Granulosa Cell Tumor of the Ovary

不出意外，SpringWorks Therapeutics要被德国默克收购了。近日，两家公司已就收购价上达成一致，德国默克将以每股47美元收购SpringWorks，收购总价约为35亿美元，如果后续收购工作顺利，该交易将在下周内完成。由辉瑞一手孵化SpringWorks成立于2017年，是一家专注于癌症和罕见病药物开发的Biotech公司，2019年在纳斯达克证券交易所上市。SpringWorks可以算是由辉瑞一手孵化，SpringWorks的创始人是辉瑞的前研发主管Lara S. Sullivan。成立之初，SpringWorks便获得了辉瑞的四条研发管线的授权，其中就包括目前两个已经获批上市的药物nirogacestat和mirdametinib，另外，SpringWorks还获得了辉瑞的风险投资，2017年和2019年，辉瑞分别参与了SpringWorks A轮和B轮融资。这两款药物现在都成功批准上市。Nircgacestat于2023年11月27日获FDA批准上市（Ogsiveo），用于需要全身治疗的进展性纤维瘤成年患者，是该类患者群体的全球首个获批治疗药物。Mirdametinib于2025年2月11日获FDA批准上市，用于治疗患有1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN)的儿童和成人患者，其也是这类患者群体的全球首个获批治疗药物。鲜少出手的默克相比于其他大药企，德国默克近几年对于并购交易看起来兴致缺缺，收购Springworks是其近几年来来最大的并购交易之一。在公司医药健康领域，特别制药业务，公司也确实遇到了不少挑战，其核心产品Mavenclad即将面临专利到期，并且销售增长也在减缓，2024年销售额同比仅增长12.3%。管线研发方面，德国默克也遭遇了不少挫折。2023年12月，德国默克宣布其BTK抑制剂evobrutinib治疗复发多发性硬化症的两项III期EVOLUTION RMS 1、EVOLUTION RMS 2临床相继宣告失败，最终被公司终止开发。2024年6月，独立数据监测委员会在对其IAP抑制剂Xevinapant的III期临床试验TrilynX（治疗未切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌)进行中期分析后发现不太可能达到延长无事件生存期（EFS）的主要终点目标，然后公司随即也终止了继续开发。通过收购Springworks，其可以直接获得两款现成的上市产品。Ogsiveo上市之后的销售表现也不错，第一年（2024年）的销售额便达到了1.72亿美元。目前，Springworks开发了卵巢颗粒细胞瘤、复发/难治性骨髓瘤等适应症。据摩根大通分析师预测，Ogsiveo的销售峰值有望达到10亿美元。现在又有了Mirdametinib的获批，加上公司财务状况良好（截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物以及有价证券约4.6亿美元），SpringWorks已经有了盈利的规划—2026年。对于德国默克而言，如果该交易达成，SpringWorks也是立马就能为公司贡献营收。除了两款上市药物之外，SpringWorks还有三条在研管线。其中口服RAF抑制剂brimarafenib目前与百济合作开发，目前处于临床Ⅰ期阶段，用于治疗MAPK突变实体瘤。TEAD抑制剂SW-682临床Ⅰ期阶段，被开发用于治疗具有 Hippo 通路突变的晚期实体瘤。公司还有一款处于临床Ⅰ期的TEAD抑制剂SW-682，被开发用于治疗Hippo通路突变的晚期实体瘤。以及一款临床前的PP2A激动剂SW-3431，用于治疗罕见子宫癌。参考出处：https://ir.springworkstx.com/news-releases/news-release-details/springworks-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-4

iStock, Anton Vierietin The transaction, which sources say could be agreed upon as soon as Monday, would price SpringWorks at $47 per share, totaling approximately $3.5 billion for the acquisition. Germany’s Merck KGaA is in advanced talks with SpringWorks Therapeutics for an acquisition that could be valued at about $3.5 billion, according to several media reports on Thursday. Confirming the news to The Wall Street Journal , Merck KGgA revealed that while no formal, legally binding arrangement has yet been reached, the companies are considering a purchase price of around $47 per share of SpringWorks. If all goes smoothly from here, the parties could reach an agreement as soon as Monday, according to sources familiar with the negotiations. SpringWorks share prices jumped 9% Thursday after the news reports. Rumors of the courtship between Merck KGaA and SpringWorks first broke in February, with anonymous sources telling Reuters at the time that the parties could reach an agreement in weeks’ time. Merck KGaA confirmed the talks, sending SpringWorks’ stocks surging some 30% in reaction, even as the German pharma insisted that “there is no certainty that any transaction will materialize.” But when a deal didn’t materialize, investor interest in SpringWorks waned. Earlier this month, the cancer-focused biotech had dropped roughly 40% from its high in February. Since the first buyout rumors swirled, SpringWorks has become a more valuable prospect for potential buyers, winning FDA approval for Gomekli, its oral drug for neurofibromatosis type 1 with symptomatic plexiform neurofibromas. If the acquisition deal pushes through, Merck KGaA will inherit SpringWorks’ Ogsiveo, indicated for adults with progressing desmoid tumors. Last year, Ogsiveo pulled in $172 million for the company in the U.S alone. SpringWorks is also studying Ogsiveo in other rare cancers, including ovarian granulosa cell tumors and relapsed/refractory multiple myeloma. The SpringWorks deal could help Merck KGaA rebound after a series of clinical setbacks. In April 2023, its BTK blocker evobrutinib was hit with a partial clinical hold from the FDA after the regulator detected cases of liver injury in a Phase III trial. Later that year, in December, Merck KGaA announced that evobrutinib had failed two Phase III studies in relapsing multiple sclerosis, unable to significantly reduce yearly relapse rates versus Sanofi’s Aubagio. Merck KGaA was forced to terminate evobrutinib’s multiple sclerosis run in March 2024. Then, in June 2024, the company also axed a couple of trials of xevinapant after the drug candidate failed to significantly improve survival in patients with locally advanced head and neck cancer. Amid these failures, Merck in April 2024 attempted to buttress its cancer pipeline with a potential $1.4 billion discovery and development deal with Texas biotech Caris Life Sciences, focused on antibody-drug conjugates for oncology targets.

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2月11日，德国默克表示，收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示，双方可能在未来几周内签署协议。 这一消息使得这家biotech的股价周一飙升34%，市值超过40亿美元。 SpringWorks是一家专注于癌症和罕见病治疗的生物技术公司，其开发的药物Ogsiveo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗苔藓样肿瘤。此外还正在开展临床研究用于治疗卵巢颗粒细胞瘤，以及与 BCMA 靶向药物联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。 此外，该公司还有一款针对神经纤维瘤病的药物mirdametinib，预计将在今年2月底前获得FDA的批准。此次收购将为德国默克集团带来一系列创新药物，进一步丰富其产品线。如果 mirdametinib 按照预期获批，那么它将成为 SpringWorks 继纤维瘤药物 Ogsiveo 之后的第二个商业化药物，也将成为 FDA 批准的首个治疗成人和儿童 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤 (PN) 的药物。 此外，其产品线还包括 RAF 融合二聚体抑制剂 brimarafenib（用于 MAPK 突变型实体瘤，处于早期开发阶段）和 TEAD 抑制剂 SW-3431（用于治疗罕见子宫癌，也处于早期测试阶段）。 公司研发管线 默克近年来在药物研发方面遭遇了一些挫折，例如其头颈部癌症药物xevinapant和多发性硬化症药物evobrutinib的临床试验均未能达到预期目标。此次收购SpringWorks，被视为默克在战略上的一次重要调整，旨在通过外部并购来弥补研发短板，进一步巩固其在癌症治疗领域的市场地位。 但这笔投资值不值，取决于Springworks的药物能否顺利通过临床试验，最终获得FDA的批准上市。如果成功，那么默克将获得巨大的回报；但如果失败，那将是一场灾难性的损失。 参考资料： www.endpts.com -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！