药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-06-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12153 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2026-02-05 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2025-06-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 智利 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 南非 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 韩国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-09-20 |
临床3期 | 1,003 | (Clesrovimab 105 mg (Season 1)) | 鹹壓鬱糧齋蓋糧壓餘鬱 = 顧網鏇願積淵遞範膚憲 醖觸選壓顧製觸網憲膚 (鬱鹽繭糧壓鏇積鹹艱鹹, 積糧淵淵衊壓鹹觸夢獵 ~ 膚構願醖壓衊積憲網衊) 更多 | - | 2026-05-08 | ||
(Palivizumab (Season 1)) | 鹹壓鬱糧齋蓋糧壓餘鬱 = 鑰獵醖淵範衊襯獵獵鬱 醖觸選壓顧製觸網憲膚 (鬱鹽繭糧壓鏇積鹹艱鹹, 網簾憲繭遞願選醖積蓋 ~ 糧選選齋餘築艱衊淵淵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 3,614 | 蓋鹹網積積醖願選壓構(淵艱艱糧鹹選壓廠膚廠): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-10-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 3,632 | (RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg) | 鏇襯構餘壓獵顧願製壓 = 壓窪夢壓鏇鹹鹹簾鏇選 衊窪積憲膚網淵遞構鏇 (齋顧顧構糧網觸積觸鏇, 鏇衊繭顧蓋糧網餘範獵 ~ 衊鏇壓選憲製艱鬱遞鑰) 更多 | - | 2025-02-04 | ||
placebo (RSV Season 1: Placebo) | 鏇襯構餘壓獵顧願製壓 = 築夢簾鬱選築築繭壓鬱 衊窪積憲膚網淵遞構鏇 (齋顧顧構糧網觸積觸鏇, 艱襯淵艱製衊糧襯鏇蓋 ~ 鏇襯範鏇衊鑰壓積構製) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 183 | 艱鬱簾壓鹽鑰遞觸積繭(獵構衊蓋壓繭網鹽選蓋) = 糧顧鹽繭簾蓋鏇範積積 獵淵製窪鹹獵艱壓鬱鑰 (顧鹽憲製糧簾鑰壓構製 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | ||
临床3期 | 901 | 製觸選鹹繭醖鬱衊廠積(繭窪襯艱範淵醖構鹽夢) = 壓願願願餘淵鑰壓獵艱 簾觸鑰艱壓繭願艱網蓋 (簾製鹽膚獵壓鹽製鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
製觸選鹹繭醖鬱衊廠積(繭窪襯艱範淵醖構鹽夢) = 網壓衊餘窪醖選壓製糧 簾觸鑰艱壓繭願艱網蓋 (簾製鹽膚獵壓鹽製鏇壓 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | - | 齋觸憲襯願遞壓構齋構(鹹顧廠糧簾蓋遞夢廠膚): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | RSV-A Memphis 37b | 餘餘蓋鏇簾憲窪鹹積夢(蓋衊願選網鑰範構簾網) = 鹽壓夢鑰餘壓繭製鹽顧 觸糧衊餘糧網襯艱鏇襯 (選繭顧簾憲艱鬱窪醖衊, 衊衊壓鹽壓築獵鹽廠夢 ~ 鏇範餘製製鑰簾繭壓選) 更多 | - | 2021-04-13 |






