TAN-118

近期医药板块出现一个特殊现象，不少创新药企完成大额海外授权交易后，股价并未同步走高，不少关注医药赛道的投资者心生疑惑。结合泽德曼医药的发展路径，能清晰看懂国产创新药从仿制跟随转向源头原创的产业真实逻辑。 泽德曼是国内为数不多产出全球首创First-in-class新药、实现中美药监双重获批的本土创新企业，核心产品本维莫德（泽立美）完成中美同步商业化，在皮肤科赛道具备稀缺竞争力。 在这款药物问世前，银屑病、特应性皮炎外用领域数十年无全新机制药物。传统激素类药膏长期使用存在副作用，儿童群体用药安全痛点长期无解。企业自研AhR免疫靶点机制，专门调控皮肤炎症，兼顾疗效与安全性，适配低龄患儿治疗需求，补齐皮肤科无激素新药的市场空白。 区别于多数药企宽泛铺管线的模式，泽德曼深耕单一核心靶点，围绕AhR搭建近十条研发管线，覆盖皮肤、消化、呼吸、眼科多科室。其中口服炎症性肠病药物TAN-118已拿下中美临床批件，开展全球多中心试验。目前全球十余个国家同步推进三十余项AhR靶点临床项目，企业已经从自主研发首创药，转变为全球靶点研发的引领者，形成独有的技术壁垒。 商业化布局上，企业将国内独家推广权益交由济川药业，依托对方成熟儿科渠道快速渗透市场，同时集中资源攻坚海外市场。针对行业普遍关心的盈利问题，企业明确不会缩减研发换取短期账面盈利，核心产品落地带来稳定现金流，叠加低成本债权融资，持续加码靶点深度研发。 在新药研发技术革新层面，企业已落地AI制药两大实用场景：优化临床试验方案、早期化合物筛选与靶点挖掘，依靠AI削减数千万元研发开支。但人体临床试验、药监审批受法规约束，AI大范围落地仍存在短期限制，仅会在合规范围内逐步拓展应用。 放眼整个创新药行业，今年创新药出海授权交易规模大幅增长，大额BD频现，但股价低迷只是短期市场情绪偏差，并非产业基本面走弱。多家头部本土创新药企已实现稳定盈利，自身商业化造血能力持续增强。医保评审持续向具备真实临床价值的新药倾斜，国民健康需求稳步提升，行业长期成长逻辑没有发生改变。 业内有一个贴合产业现状的类比，当下国内创新药发展阶段，对标八九十年代国内家电产业。早年市场完全被海外品牌垄断，本土企业依靠自主技术突围，逐步抢占海内外市场。医药行业出海只是时间问题，未来五至十年，国内有望诞生具备全球行业话语权的大型生物制药企业。 国产创新药转型过程中仍存在同质化靶点扎堆、源头创新占比不足等短板，但以泽德曼为代表的企业，证明本土药企完全有能力产出获得全球认可的原研新药，逐步改变海外药企垄断高端创新药市场的旧格局。 你认为国产创新药走向全球市场，最大阻碍是什么？深耕单一靶点的研发模式，是否会成为行业主流？ 风险提示：本文仅做产业逻辑客观分析，不构成任何投资建议。创新药研发周期漫长、临床与审批不确定性高，管线进展、商业化成效、行业政策变动均会影响企业经营，投资需谨慎。