STX-N

近日，Capricor Therapeutics（以下简称“Capricor”）宣布，其基于外泌体的StealthX™疫苗已正式启动Ⅰ期临床试验，并完成首例受试者给药。 StealthX™疫苗是该公司正在开发的一款工程化外泌体候选药物，通过改造使外泌体表面表达新冠病毒的刺突蛋白（S）或核衣壳蛋白（N）。值得关注的是，该疫苗无需佐剂，采用更为天然的蛋白递送系统。 本次Ⅰ期临床试验共设置四个给药组，初期研究重点为针对SARS-CoV-2刺突蛋白（S）的疫苗。此外，Capricor已向美国FDA提交申请，计划增设一个包含核衣壳蛋白（N）在内的多价StealthX™疫苗试验组。外泌体作为一种新兴的抗原递送系统，具备快速开发多价蛋白疫苗的潜力。 外泌体作为最小的细胞外囊泡，具有与细胞类似的表面形态，可携带蛋白质、核酸、脂质等多种生物活性分子，在细胞间通讯中扮演关键角色。其高生物相容性、低毒性、长半衰期、低免疫原性以及良好的靶向能力，使其成为极具前景的药物递送载体。近年来，随着工程化修饰技术的不断进步，外泌体的应用潜力正被进一步拓展。 该StealthX™疫苗临床研究项目获得了美国卫生与公共服务部“Project NextGen”的资助，资金来源于美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）。该项目在通过FDA对新药临床试验申请（IND）的审评后正式启动。NIAID预计将在2026年第一季度获得该研究的初步分析数据。 Capricor公司首席执行官Linda Marbán博士表示，这项研究的启动是疫苗开发领域的一个重要里程碑。StealthX™技术平台有望成为mRNA疫苗的替代方案，其无需佐剂、采用更接近自然的递送系统及天然蛋白，能够快速响应新出现的靶点。尽管当前研究聚焦于SARS-CoV-2，但公司的长期目标是将StealthX™打造为多功能的外泌体平台，未来拓展至罕见病及常见病等多个治疗领域。 END 目前，外泌体已深入融合至生物医药的核心环节，成为串联“预防—治疗—修复”全流程的关键载体。其“天然载体+多功能适配”的核心价值不断凸显，在解决传统疗法痛点方面展现出独特优势，并已在肿瘤、罕见病、神经退行性疾病等精准医疗场景中扮演不可或缺的角色。 【免责声明】： 本账号部分内容转载自其他媒体，旨在分享科普知识，传递行业前沿进展，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何广告目的，非进行产品贩卖，仅供读者参考。本账号转载的图文视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。