2
项与 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖 相关的临床试验一项评估锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖(99mTc-CNDG7)注射液在中国健康受试者和非小细胞肺癌患者中作为 SPECT 示踪剂的安全性、辐射剂量学及药代动力学的 I 期临床试验
主要目的:评价不同剂量下 99mTc-CNDG7 注射液在中国健康受试者和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和耐受性。
次要目的:
(1)评价 99mTc-CNDG7 注射液在中国健康受试者和 NSCLC 患者中的生物分布和辐射剂量学特征。
(2)评价 99mTc-CNDG7 注射液在中国健康受试者和 NSCLC 患者中的药代动力学特征和代谢稳定性。
(3)初步评价不同放射性给药剂量对 99mTc-CNDG7 注射液单光子发射计算机断层成像(SPECT)/CT 扫描的图像质量、肿瘤病灶的靶本比(TBR)的影响,为后期临床试验成像条件提供参考依据。
(4)评价 99mTc-CNDG7 注射液的使用对环境和医务人员的辐射安全性。
评价锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖(99mTc-CNDG7)SPECT/CT 用于非小细胞
肺癌区域淋巴结转移诊断的有效性和安全性的开放、多中心、自身对照 II
期临床试验
以病理诊断为真实性标准,评价不同给药剂量下 99mTc-CNDG7 SPECT/CT 相 对 于 18F-FDG PET/CT 用 于 非 小 细 胞 肺 癌(NSCLC)区域淋巴结转移诊断的有效性。
100 项与 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖 相关的临床结果
100 项与 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖 相关的转化医学
100 项与 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖 相关的专利(医药)
100 项与 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖 相关的药物交易