LAE-118

作者 桂辛律师 贾雯婷助理 引言 创新攻坚，拓商致远，中国生命科学与医疗健康产业的商业化步伐持续加速。通过License-in与License-out，企业正积极开展国内合作，并深度参与全球医药行业协同。将前沿药品、疗法引入国内市场，同时将本土成果推向世界，构建互利共赢的创新生态。这不仅是对研发实力的验证，更是创新价值在全球化浪潮中的关键兑现。 天牧生命科学法律团队特编写本系列周报，持续跟进生物医药、医疗健康、大健康领域最新中国企业BD交易动态。以下是2026年8月3日至8月16日的医药许可交易周报（据不完全统计）：   目 录   一、生物医药 （一）肿瘤靶向治疗 1.江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 --Pathos AI, Inc. 2.来凯医药科技（上海）有限公司 --Vasque Bio （二）代谢领域 3.甘李药业股份有限公司 --美纳里尼集团 （三）肿瘤靶向治疗 4.百济神州（北京）生物科技有限公司/ Revolution Medicines, Inc.（NASDAQ: RVMD）——双向合作 （四）血液肿瘤 5.第一三共 --信达生物制药（苏州）有限公司 （五）硼中子俘获治疗 6.Stella Pharma Corporation --中国生物科技服务控股有限公司（08043.HK）/ 鹏博（海南） （六）妇科肿瘤 7.ArriVent BioPharma, Inc.（NASDAQ: AVBP） --上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH） （七）生物类似药 8.上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 --Sandoz AG 01 生物医药 （一）肿瘤靶向治疗 1.许可方：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 引进方：Pathos AI, Inc. 日期：2026年8月3日 交易金额：首付款1.25亿美元（不可退还）；开发及商业化里程碑付款总额最高达20.93亿美元；另加按许可地区年度净销售额高个位数至低双位数百分比分级特许权使用费；交易潜在总金额超22亿美元 核心条款： 江苏康宁杰瑞保留大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾）全部独家权益；Pathos AI获大中华区以外全球地区研究、开发、制造及商业化独家许可，并自行承担海外全部开发及商业化费用；作为交易一部分，Pathos AI向江苏康宁杰瑞授予认股权证，江苏康宁杰瑞有权以6250万美元总认购价认购Pathos AI优先股，拥有完全酌情权 核心产品： JSKN016——全球首创（FIC）TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），利用单域抗体及糖基定点偶联平台自主研发，DAR4均一稳定结构 管线阶段： III期（单药及联合疗法已在国内启动肺癌、乳腺癌多项临床；针对三阴性乳腺癌的III期关键临床正在推进；皮下注射剂型同步开展中国Ib期、澳大利亚I期临床试验） 2.许可方：来凯医药科技（上海）有限公司 引进方：Vasque Bio 日期：2026年8月6日 交易金额：首付款1000万美元（不可退还且不可抵扣）；开发及销售里程碑付款总额最高5.17亿美元；另加按许可区域未来净销售额个位数至双位数百分比的梯度销售分成；另有权获得Vasque Bio已发行普通股最多高双位数百分比的股权（或替代现金） 核心条款： 授予Vasque Bio大中华区（中国、香港、澳门及台湾）以外全球独家开发、制造、商业化及利用LAE118的权利；如Vasque Bio达成特定条件（与LAE118使用相关）的合格战略合作或收购交易，来凯医药科技（上海）有权获得额外付款，最高可达该战略交易价值的50% 核心产品： LAE118——来凯医药科技（上海）自主研发的新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂 管线阶段： 未披露（PI3Kα泛突变选择性抑制剂，针对PI3Kα通路突变肿瘤） （二）代谢领域 3.许可方：甘李药业股份有限公司 引进方：美纳里尼集团 日期：2026年8月10日 交易金额：首付款6200万欧元（不可退还）；研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项累计最高可达6.64亿欧元；累计交易总额约7.26亿欧元（约58亿元人民币）；另加基于产品净销售额最高至双位数比例的分级特许权使用费 核心条款： 授予美纳里尼博凡格鲁肽超重或肥胖适应证项目在授权区域内（欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区）的上市注册及商业化独家权利 核心产品： 博凡格鲁肽注射液——甘李药业自主研发的每两周给药一次的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂 管线阶段： III期（超重或肥胖适应证处于临床III期推进中；糖尿病适应证已在国内获批上市） （三）肿瘤靶向治疗 4.许可方/引进方：百济神州（北京）生物科技有限公司/ Revolution Medicines, Inc.（NASDAQ: RVMD）——双向合作 日期：2026年8月10日 交易金额：未披露具体首付款及里程碑金额（含临床联合开发及区域商业化授权两大核心板块） 核心条款： 临床联合开发：百济神州（北京）评估其肿瘤管线候选药物（含MTA-cooperative PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187）与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂（daraxonrasib多选择性、zoldonrasib G12D选择性、elironrasib G12C选择性、RMC-5127 G12V选择性）的联合治疗方案；区域商业化授权：百济神州（北京）获得上述四款RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益（日本、韩国除外），并将出资并主导其中一款RAS(ON)抑制剂的全球注册III期临床研究 核心产品： daraxonrasib（多选择性RAS(ON)抑制剂，ASCO 2026披露晚期胰腺癌mOS 13.2个月）、zoldonrasib（G12D选择性）、elironrasib（G12C选择性）、RMC-5127（G12V选择性） 管线阶段： daraxonrasib已申报上市（Filed）；zoldonrasib III期；elironrasib I/II期；RMC-5127 I期 （四）血液肿瘤 5.许可方：第一三共 引进方：信达生物制药（苏州）有限公司 日期：2026年8月10日 交易金额：未披露具体财务条款（独家委托推广协议） 核心条款： 第一三共负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应；信达生物制药（苏州）取得该产品在中国大陆市场的独家推广权利，主导中国市场推广工作；维复泰®为信达生物制药（苏州）商业化产品组合的第20款产品 核心产品： 维复泰®（盐酸奎扎替尼片，VANFLYTA®/quizartinib）——口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变 管线阶段： 已上市（2026年6月在中国获批，适用于携带FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病AML成人患者，覆盖诱导、巩固、维持全治疗周期） （五）硼中子俘获治疗 6.许可方：Stella Pharma Corporation 引进方：中国生物科技服务控股有限公司（08043.HK）/ 鹏博（海南） 日期：2026年8月12日 交易金额：未披露具体财务条款（含开发许可、代理权及总进口经销权） 核心条款： 中国生物科技服务控股获得硼苯丙氨酸（boronophenylalanine，BNCT硼中子俘获治疗核心硼药）在中国大陆的独家商业化权利，包括开发许可、代理权及总进口经销权；该合作系中国生物科技服务控股构建"药品-设备-临床服务"一体化BNCT平台战略的重要组成部分，同步推进BNCT设备引进与本土化、临床治疗网络扩展 核心产品： 硼苯丙氨酸（10B-boronophenylalanine）——BNCT硼中子俘获治疗所用的含硼药物 管线阶段： 已上市（日本已批准用于头颈部癌BNCT治疗；国内BNCT临床应用处于推进阶段） （六）妇科肿瘤 7.许可方：ArriVent BioPharma, Inc.（NASDAQ: AVBP） 引进方：上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH） 日期：2026年8月13日 交易金额：未披露具体财务条款（大中华区独占许可，含研发、生产、注册及商业化全链条） 核心条款： 上海艾力斯医药科技股份有限公司获得AST12608/ARR-002在中国（含中国大陆、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化的独占许可；本次系双方第二次BD合作——2021年上海艾力斯医药科技股份有限公司曾将伏美替尼大中华区外全球权益授予ArriVent（NewCo模式），此次为反向引进 核心产品： AST12608/ARR-002——潜在全球首创（FIC）MUC16/NaPi2b双靶点四价抗体偶联药物（ADC），初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌 管线阶段： I期（2026年5月7日获FDA IND批准，ArriVent计划2026年下半年启动I期临床试验） （七）生物类似药 8.许可方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 引进方：Sandoz AG 日期：2026年8月16日 交易金额：就首批3款合作产品，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司可收取的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑、销售里程碑款项至多3.14亿美元 核心条款： 双方签订《合作框架协议》，可就上海复宏汉霖生物技术股份有限公司至多10款单克隆抗体（mAb）和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品与Sandoz开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作；已就首批3款合作产品（HLX05-N、HLX16和贝利尤单抗生物类似药）达成具体商业条款，并就1款潜在合作产品（HLXTE-HAase1001）向Sandoz授出选择权 核心产品： HLX05-N、HLX16、贝利尤单抗生物类似药（首批3款）；另有至多7款后续合作产品待双方进一步商定 管线阶段： 未披露（生物类似药产品，处于不同开发阶段） *免责声明 本文仅供业内人士及合作伙伴参考，不应被视为任何意义上的法律意见，也不代表作者所在机构观点。本文作者尽力确保、但无法声称或保证本文的信息是完整、准确和及时更新的。本文作者明确不承担因依赖本文任何内容、以任何形式使用本文内容而产生的一切责任、损失或损害。未经本文作者书面同意，本文不得被用于任何其他目的。 天牧生命科学法律团队 团队介绍 天牧生命科学法律团队专注于生命科学领域，团队特色和优势是为客户提供“法财税商管”全维度一站式综合服务。团队成员均毕业于国内外知名大学，具有综合教育背景，包括法学、生物制药、经济学、电子信息工程等，工作语言包括英语、日语、韩语、法语、德语、西班牙语、俄语等，持有多项专业资格，包括中国执业律师、中国注册会计师（CICPA）、中国注册税务师（CTA）、美国注册管理会计师（CMA）、美国金融分析师（CFA）、美国金融风险管理师（FRM）、期货投资分析师、微软MTA(Python数据分析)、中国专利代理师等。团队服务过的客户包括但不限于阿斯利康(AstraZeneca)、艾力斯医药、渤健(Biogen)、迪福润丝生物、鼎康生物、复星医药、海尔集团、华润生命科学集团、惠氏制药(Wyeth)、君实生物、兰升生物、丽珠医药、绿叶制药集团、赫尔森（Helsinn）、美狮生物（Puma Biotechnology, Inc）、诺和诺德(Novo Nordisk)、诺瓦地克（Novaliq）、齐鲁制药、青峰医药、奇华顿、人福医药、睿智医药、石药集团、泰诺麦博、天境生物、易慕峰、远东宏信、悦康科创、中化集团等。 天牧创投生态发起人&天牧生命科学法律团队联合创始人：桂辛 律师 Email: guixin_lawyer@163.com  地址：上海市徐汇区龙文路317号星瀚广场2幢9层 天牧团队名称起源 天：取自安徽省铜陵市“天井湖”中的“天”，湖为水，水聚财。安徽省铜陵市的天井湖位于五松山脚下，天井湖公园内。湖中有一口“上通天，下通海”的井，名曰天井。湖因井、园以湖而得名。天井是坐落于天井湖公园的一大奇观，因地下涌泉，终年高出湖水面2米左右。天井湖俗称天镜湖，清澈见底，波平如镜。湖面阔八十公顷，有山峦环之，湖光山色，相映成趣。两条曲曲折折的长堤将湖分为东湖、南湖、北湖等三湖。此湖上有水源灌入，下与长江贯通，水质清澈。南湖湖心有一岛，岛上有一口井，井水终年高于湖面两米多，湖水涨则井水涨，湖水落则井水落，为一奇观。每当晨光熹微，或则春雨霏霏，湖光潋滟，山色空朦，莺歌燕舞，兰蕙飘香，其诗情画意，令人心醉。      牧：取自“谦谦君子，卑以自牧也”中的“牧”，出自西周姬昌所作《周易》六十四卦中第十五卦《谦》。意思是说，道德高尚的人，总是与人谦恭有礼，做到功高不自居、名高不自誉、位高不自傲。古人多以谦逊作为一种修身养性的基本准则，并且用“满招损，谦受益”来自我警醒。初六：谦谦君子。用涉大川，吉。象曰：谦谦君子，卑以自牧也。初六：谦虚再谦虚是君子应当具备的品德。有利于渡过大江大河，吉利。《象辞》说：十分谦让的君子，就是从谦让入手进行自我修养。 核心成员介绍  李人久律师 李人久律师毕业于北京大学药学院、中日友好临床医学研究所，为美国卡多佐法学院高级访问学者，拥有药学、医学、法律等综合专业知识，担任国家海外知识产权纠纷应对指导专家、国家中药品种保护审评委员会审评专家、中国药学会医药知识产权研究专业委员会委员、中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会委员等多重社会职务。 李人久律师在国家知识产权局工作近20年，担任处长和公职律师。李人久律师参与了上千件专利审查、复审、无效和诉讼工作。李人久律师在北京市第一中级人民法院借调一年，参与了数十件专利民事案件、商标、商业秘密、技术合同和著作权案件的陪审工作。在绿叶制药集团工作期间，李人久律师负责FTO分析、专利尽职调查和专利争议工作，多次代表公司参与中国专利行政和民事诉讼、美国IPR和ANDA案件诉讼、EPO专利异议、德国专利无效等专利争议案件并获得成功。工作期间，李人久律师发表了多篇论文著作，并参与重大专项课题，获得了国家知识产权局优秀公务员、国家知识产权局高层次人才等多项荣誉奖项。 李人久律师提供医药和化学领域重大专利的诉讼和非诉业务法律服务，主要包括：专利复审、无效和行政诉讼；授权前第三人意见、专利侵权分析及诉讼、药品注册专利纠纷解决、专利稳定性检索和分析、自由实施调查(FTO)、投资并购中的尽职调查、专利许可和技术转让谈判、合同撰写和审阅；与其他国家律师合作，为跨国专利无效、异议、撤销和诉讼争议等法律问题提供服务。  蔡祖鹏律师 蔡祖鹏律师持有中国⼈民⼤学法学硕⼠学位，四川大学法律本科，成都信息工程大学电子信息工程本科，英国伦敦BPP法学院研修及英国 XXIV Old Buildings Chambers 研习经历。目前在上海交通大学生命科学院攻读生物制药工程管理硕士。 工作语言：英语、日语（JLPT1级）、韩语（TOPIK⾼级）、法语（上外⾼级资格）、德语（歌德中级）、西班牙语（DELE中级）、俄语（TPKN初级）。 专业资格：中国注册会计师（CICPA）、中国注册税务师（CTA）、美国注册管理会计师（CMA）、美国金融分析师（CFA）、美国金融风险管理师（FRM）、期货投资分析师、微软MTA(Python数据分析)等。 专业领域： 1、金融投融资与并购重组：熟练运用宏观经济学至上而下、通过金融工具等实现一级市场并购重组上市、二级市场股票期货策略实施，累计金额超过百亿元； 2、生命科学：通过DNA工程、生物分子工程、宿主工程、生物信息学等框架体系，为生命科学相关企业提供全流程合规体系建设，包括但不限于政策、业务、法律、财务、税务等； 3、计算机科学：熟悉Python、Java、GO等计算机语言、人工智能大模型、半导体芯片、区块链数字货币核心技术等，作为红队成员熟悉攻防对抗、内网渗透、密码学等前沿安全技术，为境内外企业构建数字信息安全合规管理体系，应对RaaS数据勒索、数据欺诈，并提供数据出入境合规管理法律服务； 4、争议解决：处理多起复杂疑难股东/合伙⼈纠纷、控制权纠纷、证券欺诈纠纷、税务纠纷等，为企业和个人发生的疑难重⼤诉讼案件提供全⽅位法律服务。  桂辛律师 桂辛律师是泰和泰（上海）律师事务所高级合伙人、上海市律师协会医药健康专业委员会委员、上海政法学院环境资源与能源法研究中心客座教授和兼职硕士生导师、上海涉外高端律师研究生暑期学校授课导师、威科先行入库专家等。桂辛律师还牵头成立了天牧生命科学法律团队。桂辛律师荣获法律界多项荣誉，上榜2026新则年度榜单·新兴行业推荐律师-生物与医疗健康类、荣获2025威科先行卓越内容贡献奖、上榜2025新则新势力榜单“律师新势力（40 under 40）”、律新社《精品法律服务品牌指南（2024）：生物医药及医疗领域》“匠心律师”等。 桂辛律师致力于成为 “科创家私人/公司法律顾问”，深耕“专精特新”领域多年，尤其在医药与医疗大健康领域有着丰富的实战经验，为各类生物医药、医疗技术及其他大健康企业的研发、临床、生产、商业化、企业合规、数据保护、许可交易等方面提供法律服务。 桂辛律师具有中国和美国双重法学教育背景，国内法学院本科毕业时获得上海市优秀毕业生荣誉，国外法学院硕士毕业时获得美国南加州大学法学院优秀毕业生荣誉且姓名被永久刻在法学院荣誉墙上。 桂辛律师同时具有公司法务及执业律师复合法律实践经验，除执业律师经验外，桂辛律师曾先后在欧洲上市公司、美国上市公司、中国上市公司的法务部为所在公司提供法律服务并获得优秀员工荣誉。桂辛律师参与过初创企业早期搭建到上市的全过程，也曾负责企业股权转让、许可交易全流程法律服务，同时深度参与企业日常法律事务（包括但不限于公司全业务条线的合同审阅、法律咨询、法律培训等），并协助企业进行战略规划以及合规制度的梳理和建立，为企业重大经营活动提供法律意见和评估。桂辛律师对上市企业内部运营和决策制定以及初创公司/中小型企业的关注和需求有深刻的了解和认识，力求在提供专业法律服务时能够贴合企业实际、为企业的经营及项目开展保驾护航。 主要服务范围 一、 投融资及并购、重组 1.企业、非企业的股权/产权/权益投融资及并购 2.私募/创投基金的设立、募集、清算解散和日常管理 3.国有企事业单位、非营利性组织的产权/权益/经营权改制、转企、重组 二、 境内外资本市场 1.上市前改制、重组 2.上市前私募融资 3.上市公司治理 4.上市公司资本市场日常法律服务支持 5. 境内首次公开发行股票并上市 6.境外首次公开发行股票并上市 7.上市公司收购 8.借壳上市 9.上市公司再融资 10.上市公司重大资产重组 三、公司治理及合规体系建设 1.公司内控税务合规及税务筹划 2.公司股权架构设置与重构 3.公司全面激励体系建设 4.公司数据信息安全合规管理体系搭建 5.RaaS数据勒索、数据欺诈处理 6.数据出入境合规管理法律服务 7.公司人力资源与薪酬管理 8.公司商业模式合规建构搭建 9.公司管理绩效优化 10.反腐败法律调查 11.反垄断法律调查和应对 四、 医药产品监管相关法律咨询与服务 1.产品研发和临床试验合规 2.产品注册、产品生产、销售、包装以及市场推广 3.药品不良反应 4.产品召回 5.招投标 五、 知识产权（IP） 1.非诉业务 a.License-in与license-out b.高价值专利挖掘和布局 c.国内外专利申请和审查应对 d.FTO调查与专利风险管控 e.专利与专利秘密的协调保护 f.IPO、高新申报中的专利战略规划 g.专利转化 2.诉讼业务 a.专利无效、侵权争议解决 b.技术合作、转移中知识 c.产权争议解决 d.药品专利链接诉讼 e.专利技术出资疑难争议解决 f.其他疑难复杂争议解决 六、 争议解决 1.股东/合伙⼈纠纷 2.公司控制权纠纷 3.证券欺诈纠纷 4.重大税务纠纷 5.各类重大跨境合同争议 6.药物临床试验纠纷 7.医疗损害赔偿 8.垄断与不正当竞争纠纷 《论语·颜渊》 曾子曰：“君子以文会友，以友辅仁。” 扫一扫关注我们 编辑 | 天牧生命科学法律团队 贾雯婷