Datopotamab Deruxtecan

2026年第二季度，全球大型制药企业的收入表现明显改善。25家大型药企中，9家公司销售额收入同比增长达到双位数。 值得关注的是，25家公司中有16家随后提高了2026年业绩指引，显示第二季度的增长并未被管理层简单视为短期波动。 图1 2026年Q2全球25家大型制药公司销售额同比变化图。（数据来源：各大公司财报；Fierce Pharma）*安斯泰来、第一三共、武田披露为FY2026 Q1，报告期为2026年4–6月，与自然年Q2重合；**Boehringer Ingelheim与罗氏仅有H1 2026数据；罗氏为CER口径。其余均为Q2同比。 礼来增长48% tirzepatide单季销售近150亿美元 礼来依然是这一轮增长中最突出的公司。2026年Q2，公司收入达到229.74亿美元，较2025年同期的155.58亿美元增长48%，连续第七个季度处于大型药企增长排名前列。如此高的公司级增长率主要由Mounjaro和Zepbound推动。 Mounjaro第二季度全球收入达到99.43亿美元，同比增长91%；Zepbound收入达到49.28亿美元，同比增长46%。两款替尔泊肽产品单季度合计销售额达到148.71亿美元，占礼来当季总收入接近三分之二。单一分子已经成为影响一家全球大型药企收入曲线的核心变量。 替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽产品之间的规模差距也在继续扩大。根据诺和诺德披露的数据，第二季度Ozempic销售约314亿丹麦克朗，约合48亿美元，同比下降6%；注射版Wegovy销售约195亿丹麦克朗，约合30亿美元，同比增长3%。两款注射产品合计约78亿美元，与Mounjaro和Zepbound接近149亿美元的单季规模相比，差距已经十分明显。 不过，口服减肥药市场出现了新的变量。诺和诺德口服Wegovy第二季度销售达到32.2亿丹麦克朗，约合4.97亿美元，而礼来Foundayo同期销售9800万美元。诺和诺德拥有约三个月的上市先发优势，因此当前数字仍处于新品导入阶段，但口服产品已经成为两家公司下一阶段竞争的重要部分。 礼来也再次提高了全年收入预期。公司在第一季度后已经将全年收入指引中点提高约20亿美元，第二季度结束后又提高约25亿美元。连续上调收入预测说明替尔泊肽的需求增长仍然超过年初计划，代谢疾病业务正在继续提升礼来在全球制药行业中的销售排名。 Dupixent上市九年后重新提速 赛诺菲和再生元是第二季度另一组表现突出的公司。赛诺菲当季净销售额达到115.97亿欧元，按实际汇率同比增长16.0%，按恒定汇率计算增长17.8%；再生元总收入达到42.91亿美元，同比增长17%。两家公司的共同增长核心依然是Dupixent。 Dupixent第二季度销售达到52亿欧元，同比增长37.6%，首次突破单季50亿欧元。按照美元计价，其全球销售额约60亿美元。对于一款已经上市九年的药物而言，接近40%的同比增长十分少见。 这一轮重新加速主要来自适应症持续扩展。过去两年，Dupixent进一步进入慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹、类天疱疮以及过敏性真菌性鼻窦炎等疾病领域。其商业空间已经从最初的特应性皮炎和哮喘逐步扩展至更广泛的II型炎症疾病。 Dupixent在2024年第四季度的增速一度下降至15%，到2026年第二季度重新回到接近38%，显示成熟药物仍可能依靠适应症扩展再次提升增长速度。赛诺菲目前预计Dupixent到2030年的销售额可达到约250亿欧元。按照2026年Q2的季度水平计算，其年化销售规模已经超过200亿欧元。 再生元的增长同样高度受益于这一资产。除Dupixent合作收入外，公司第二季度EYLEA HD美国销售额增长52%至5.96亿美元，Libtayo全球销售增长30%至4.89亿美元。相比过去高度依赖EYLEA的收入结构，再生元目前的增长来源已经更加分散。 Skyrizi逼近Humira峰值销售 艾伯维第二季度全球净收入达到169.90亿美元，同比增长10.2%，连续多个季度保持较高增速。公司已经逐步走出Humira美国专利到期造成的收入冲击，Skyrizi和Rinvoq成为新的免疫业务核心。 Skyrizi第二季度销售额达到55.05亿美元，同比增长24.4%；Rinvoq销售额达到25.25亿美元，同比增长24.5%。两款产品单季度合计收入已经达到80.3亿美元。与此同时，Humira收入继续下降至7.56亿美元，同比减少35.9%。 这一组数据体现了艾伯维产品结构的根本变化。Humira在2022年曾创造约212亿美元的年度销售峰值，此后随着美国生物类似药进入市场快速下降。如今Skyrizi单个产品的季度销售规模已经超过55亿美元，按照当前速度继续增长，其年度收入进入200亿美元以上区间已经具备现实基础。 Dupixent和Skyrizi的表现也说明，免疫炎症仍然是全球制药行业最有能力产生超级药物的治疗领域之一。两者都通过多个适应症不断扩大患者范围，并且在上市多年后维持较高增长。对于大型药企而言，这类资产能够显著延长核心业务的增长时间，同时降低持续依靠新药上市维持收入增长的压力。 日本三家药企高速增长 2026年4月至6月，日本大型药企的报道收入增长十分突出。安斯泰来收入达到6409亿日元，同比增长26.7%；第一三共收入达到5747亿日元，同比增长21.1%；武田收入达到1.22万亿日元，按实际汇率计算增长10.2%。 安斯泰来仍然高度依赖Xtandi。该药当季销售达到2766亿日元，同比增长18.7%，约占公司收入43%。如此高的收入集中度使安斯泰来能够在Xtandi持续增长时获得显著业绩弹性，也意味着未来专利到期会带来较大的收入替代压力。安斯泰来正在推动PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH等战略产品增长，但这些产品能否在Xtandi销售下降前形成足够大的收入规模，仍然决定公司未来几年的增长持续性。 安斯泰来这一季度的高增速也受到汇率推动。公司披露的同比收入增加额约为1351亿日元，其中汇率影响约600亿日元。剔除汇率影响后，业务增长仍然较强，但明显低于26.7%的报道增速。 第一三共同样存在类似情况。公司收入同比增长21.1%，其中汇率贡献约419亿日元。Enhertu依然是最重要的增长来源，相关收入达到2398亿日元，同比增长48.9%；Datroway收入达到239亿日元，同比增长176.4%。第一三共最新五年计划提出，到FY2030公司总收入超过3万亿日元，其中肿瘤业务收入超过2.3万亿日元；更长期目标是在2035年进入全球肿瘤药企前五。Enhertu以及后续DXd ADC产品将直接决定这一目标能否实现。 武田的情况更需要区分汇率和经营表现。FY2026 Q1收入按实际汇率同比增长10.2%，但按恒定汇率计算下降0.5%。Vyvanse失去独占权的影响仍未完全消失，Entyvio以及其他核心产品增长对其形成部分抵消。因此，武田重新出现双位数增长具有明显汇率因素，其基础业务是否恢复持续增长仍需观察后续季度。 三家日本药企同时取得较高报道增速，使日本公司成为第二季度大型药企增长榜中的重要组成部分，但汇率变化显著放大了部分公司的账面增长。评价其增长质量时，恒定汇率数据的重要性明显高于单纯比较日元口径收入增幅。 大多数制药巨头 仍处于个位数增长区间 25家公司完整分布显示，第二季度行业整体改善与头部集中同时存在。礼来48%的增速远高于其他公司，安斯泰来和第一三共分别达到26.7%和21.1%，再生元和赛诺菲分别达到17%和16%。进入10%左右区间以后，公司数量明显增加，随后大量大型药企集中于中高个位数增长。 安进第二季度产品销售增长约9%，吉利德产品销售增长8%，强生销售增长6.6%，BMS总收入增长约6%。这些公司仍保持较强的正增长。 梯瓦是Top 25中唯一收入同比下降的公司，第二季度收入约41亿美元，按美元计算同比下降约1%。其创新药业务增长较快，但仿制药收入下降抵消了部分增长贡献。 16家公司上调指引 第二季度另一个重要信号来自全年预期。Top 25企业中有16家提高2026年业绩指引，这一比例说明公司管理层对于下半年的销售趋势整体更加乐观。 BMS将全年收入指引中点提高约27.5亿美元，Eliquis销售强于此前预期是主要原因之一。公司目前预计Eliquis全年销售增长20%至25%，此前预计为10%至15%。礼来则再次将全年收入预期中点提高25亿美元。 诺和诺德也明显改善了全年预期。公司此前预计2026年调整后销售额按恒定汇率计算同比下降4%至12%，最新预期调整为同比持平至下降6%。口服Wegovy上市后的销售表现成为其中一个重要支撑。 安进、吉利德、强生和BMS虽然第二季度增速仍处于个位数区间，也都提高了2026年销售预期。因此，第二季度反映出的积极变化并不限于已经实现双位数增长的公司，部分中个位数增长企业同样对下半年业务保持较高信心。 增长正在扩散 收入也越来越集中于超级资产 2026年第二季度的大型药企业绩体现出两个同时发生的变化。一方面，Top 25中绝大多数公司保持正增长，9家企业实现双位数同比增长，16家公司提高全年业绩指引，行业收入表现明显好于过去一年围绕专利悬崖、药价下降和政策压力形成的悲观预期。 另一方面，增长仍高度集中于少数超级资产。礼来的Mounjaro和Zepbound、赛诺菲与再生元的Dupixent、艾伯维的Skyrizi和Rinvoq、第一三共的Enhertu、安斯泰来的Xtandi以及BMS的Eliquis，都对各自公司的收入变化产生了巨大影响。 其中最典型的是礼来。替尔泊肽单季度接近150亿美元的销售额已经足以改变全球大型药企的销售排名。Dupixent单季超过50亿欧元、Skyrizi单季超过55亿美元，也显示成熟产品通过扩大适应症仍可以持续提高销售峰值。 大型制药企业未来几年的竞争因此会越来越依赖核心资产的规模和生命周期管理能力。一个年销售额超过100亿美元的产品已经能够明显改变公司增长曲线，进入200亿美元甚至更高区间的产品则可以直接影响公司整体战略、研发投入和并购能力。 2026年Q2显示大型药企增长正在明显扩散，但不同公司的增长质量和速度存在显著差异。汇率、专利周期和成熟产品衰退仍然是重要变量，真正能够持续拉高收入增速的力量依然集中于少数拥有广泛适应症、巨大患者基础和持续临床扩展能力的超级药物。随着这些资产继续放量，全球制药行业的收入规模仍有增长空间，同时公司之间的业绩分化也可能进一步扩大。 Ref. Biopharma saw a Q2 sales boom led by Lilly,Sanofi,Regeneron and Astellas.Fierce Biopharma.12.08.2026. 声明：本内容转载自“药智网”，仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表思齐俱乐部立场。 8月26-28日，上海！诚邀全体医药同仁齐聚第十一届MMC医学市场年会，以合规固本、以创新赋能，共探产业高质量发展新路径，共启行业价值新征程！ 点击 阅读原文了解更多大会信息

AbAnalyzer Pro — 抗体序列分析平台已经重磅上线了《AbAnalyzer Pro  ：让抗体设计更高效！》，九大核心功能，解决抗体一线研发中的痛点，助力抗体药物开发。 WCLC摘要公布，同时安领科生物的 ALK202的Ⅰ期临床结果也同时公布。LK202 是一款靶向 EGFR 和 c-MET双特异性抗体药物偶联物（ADC），其中抗体部分采用共同轻链技术避免轻重连错配，连接了拓扑异构酶 I 抑制剂。它通过双重通路阻断、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、靶向载荷递送以及旁观者杀伤效应发挥抗肿瘤活性。本次会议主要报告 ALK202-01 研究剂量递增阶段的初步安全性、药代动力学（PK）和疗效数据。 方法： ALK202-01 是一项开放标签、多中心的 I 期临床研究（NCT06707610），招募标准治疗难治的晚期实体瘤患者。剂量递增采用贝叶斯最优区间（BOIN）设计指导，评估了每 3 周一次（Q3W）1.5–6.4 mg/kg 以及每 3 周第 1 天和第 8 天给药（D1/D8 Q3W）3.2–4.0 mg/kg 的 ALK202。剂量扩展队列将评估特定肿瘤类型中的选定剂量。  安全性方面：截至 2026 年 3 月 10 日，共 52 例患者入组并接受给药，分组如下：1.5 mg/kg（n=3）、3 mg/kg（n=5）、4.8 mg/kg（n=11）、5.6 mg/kg（n=12）和 6.4 mg/kg（n=10）Q3W 组，以及 3.2 mg/kg D1/D8 Q3W 组（n=11）。中位年龄为 58.4 岁（范围 33–75 岁），55.8% 为男性。32 例患者（61.5%）为晚期非小细胞肺癌（NSCLC），既往接受过中位 3 线标准抗癌治疗（范围 1–8 线）后进展。6.4 mg/kg Q3W 组有 2 例患者、3.2 mg/kg D1/D8 Q3W 组有 1 例患者出现剂量限制性毒性（DLT），其他剂量组未观察到 DLT。所有 DLT 均为血液学毒性。目前 3.6 mg/kg 剂量组的剂量递增正在进行中。所有剂量组中，98.1% 的患者（51/52）报告了治疗相关不良事件（TRAE），65.8% 的患者（25/38）发生 ≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE（任何级别/≥3 级）包括：食欲减退（51.9%/0%）、恶心（44.2%/1.9%）、贫血（40.4%/7.7%）、呕吐（38.5%/0%）、体重减轻（34.6%/0%）、疲乏（30.8%/0%）、低白蛋白血症（28.8%/0%）、白细胞减少（28.8%/5.8%）、便秘（25%/0%）、中性粒细胞减少（25%/13.5%）和全身不适（23.1%/1.9%）。瘙痒和皮疹的发生率相对较低（分别为 9.6%/0% 和 3.8%/0%）。 疗效方面：在 18 例 EGFR 突变非鳞状 NSCLC（nsq-NSCLC）患者中，最佳客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 33.3%（6/18）和 88.9%（16/18）。在较高剂量组（5.6 和 6.4 mg/kg Q3W 以及 3.2 mg/kg D1/D8 Q3W）中，ORR 和 DCR 分别为 42.9%（6/14）和 92.9%（13/14）。而在 3.2 mg/kg D1/D8 Q3W 剂量组中，ORR 和 DCR 分别为 50%（3/6）和 100%（6/6）。PK 分析显示，总抗体和 ADC 的 PK 曲线相似，表明 ALK202 在体循环中保持稳定。总抗体、ALK202 和载荷的暴露量随剂量成比例增加，重复给药未观察到蓄积。 安全性方面：两者毒性驱动机制完全不同——ALK202 走"ADC 载荷毒"（血液学+消化道为主），Amivantamab 走"靶点阻断毒"（皮肤/甲沟炎/IRR/VTE 为主）。 皮肤/甲沟炎/IRR 这条 Amivantamab 的"招牌毒"，ALK202 几乎避开：皮疹 3.8% vs 84–90%，甲沟炎在 ALK202 里基本没出现，IRR 也未成主要事件。可能原因是 ALK202 把 EGFR/cMET 做成双抗骨架但毒性主要来自偶联的 Topo I 抑制剂，而非游离抗体持续阻断 EGFR 信号；且 ADC 内吞递送减少了皮肤毛囊的 EGFR 占用。 血液学毒性 ALK202 明显更重：≥3 级中性粒 13.5%、任何级贫血 40.4%，符合 Topo I ADC（类似 Dato-DXd、SAR408701 类）的特征；Amivantamab 单药血液学很轻，只有联化疗时才上去。ALK202 的 DLT 全是血液学也印证这点。 另外一边：阿斯利康二季度管线披露中，AZD95952停止开发，AZD95952原本是全球研发进度最快的EGFR/cMET双抗 ADC，阿斯利康披露终止开发的原因是PK/PD问题。而LK202临床PK 分析显示，总抗体和 ADC 的 PK 曲线相似，表明 ALK202 在体循环中保持稳定。总抗体、ALK202 和载荷的暴露量随剂量成比例增加，重复给药未观察到蓄积。 我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！ 往期精彩回顾 抗体密码文章合集 双特异抗体平台 靶点相关 双特异抗体作用机制 综述，行业概览 抗体筛选技术 相关公司技术汇总 医药资讯 因为你的分享、点赞、在看 我足足的精气神儿！ 声明 本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！ 欢迎扫码交流/咨询/合作= 参考文献