100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的临床结果
100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的转化医学
100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的专利(医药)
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项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的新闻(医药)双鹭药业,一家负债率仅5%的药企!凭一款新药剑指200亿市值?你愿意为它的可能性支付多高的溢价?
如果只看资产负债表,双鹭药业不像一家典型的创新药企。
资产负债率仅5.44%,账面现金充裕,没有有息负债——这让它在一众烧钱研发、不断融资的生物医药公司中显得格格不入。但就是这样一家看似“保守”的企业,却因为一款尚在II期临床的新药,被市场赋予了冲击200亿市值的想象力。
一边是仿制药时代的“老钱”稳健生息,一边是创新药赛道的“新贵”蓄势待发。双鹭药业的剧本,正在从“防守”切换为“进攻”。
一、压舱石:老品种撑起的现金流安全垫
双鹭是国内重组蛋白药物的先行者,1990年代末就推出了立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)。二十多年过去,这款升白药依然是肿瘤化疗领域的刚需产品,连续12年市占率稳居行业前三。即便经历多轮集采,依然稳定贡献现金流。
扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子)是另一个被低估的品种。作为创伤修复领域的独家一类新药,它具备高毛利、需求刚性、竞争格局好的特点。叠加硝酸甘油喷雾剂独家剂型、奥司他韦儿童剂型等产品,公司的基本盘足够稳固。
财务数据印证了这一点。公司凭借这些成熟品种,持续产生正向经营现金流,足以覆盖十余个创新药管线的临床投入,无需大额融资摊薄股权。账上无有息负债,意味着公司有充足的财务弹性。
在过去几年,这个基本盘被两件事拖累了:一是理财暴雷导致的公允价值损失,让账面利润波动剧烈;二是市场将其归类为“仿制药企”,估值长期被压制在15至20倍PE。但这个基本盘的价值不应该被低估——它是在行业寒冬里还能活下来的底气。
二、核心引擎:DT678,400亿市场的“破局者”
如果双鹭药业只有老品种,那它只是一家“小而美”的传统药企。真正的弹性来自DT678。
这是一款全球首创的抗血小板药物,靶向亚洲人群氯吡格雷药物抵抗的痛点。氯吡格雷是心梗、脑梗患者的标准用药,但相当比例的亚洲人群因肝脏代谢酶基因多态性导致药物无效。DT678绕过了这个障碍,无需肝脏CYP2C19酶代谢激活,直接发挥抗血小板作用。
国内抗血栓药物市场整体规模超过400亿元。一旦DT678获批,峰值营收有望达到30至50亿元,按照创新药60%至70%的净利率估算,单药可贡献年利润18亿元以上。
更重要的是政策环境。2025年新发布的创新药支持政策,明确支持高水平首创药自主定价,无需强制低价进医保。这意味着DT678一旦获批,利润释放节奏和空间都将远超传统集采模式下的仿制药。
当然,II期临床尚未读出数据,这是最大的不确定性。但市场对DT678的期待,已经体现在对公司估值体系的重构预期中——一旦临床数据优异,双鹭将从“仿制药企”直接切换至“First-in-class创新药企”的估值坐标系。
三、管线梯队:GLP-1、辅助生殖、老花眼,三个百亿赛道卡位
DT678是王牌,但双鹭并非只有一张牌。
长效FSH(促卵泡激素)
:辅助生殖领域的国产首家长效品种,已提交上市注册申请。在生育政策持续放宽、辅助生殖纳入医保的大背景下,这个赛道持续高景气。目前国内辅助生殖药物市场超百亿,且国产替代空间明确。
GLP-1-Fc周制剂
:减重+糖尿病双适应症,III期临床已完成。全球GLP-1市场规模已突破700亿美元,国内GLP-1在降糖领域处方占比仅约3%,渗透率提升空间巨大。双鹭的GLP-1-Fc采用Fc融合蛋白技术,具备长效化优势。
PHP0101老花眼滴眼液
:老花眼全球患者超10亿,药物治疗是尚未被充分开发的市场。一旦获批,将是全新的消费医疗增量。
这些管线形成了“上市一批、申报一批、临床一批”的梯队。多款药物扎堆临近商业化,有效分散了单一品种的研发失败风险。
四、估值切换:从15倍PE到35倍PE的逻辑闭环
双鹭当前市值不足60亿。市场给它的是“仿制药企”的定价——过往业绩受理财暴雷拖累,老药持续面临集采压力,机构将其打入低估值冷宫。
但一旦DT678临床数据披露、长效FSH和GLP-1陆续获批,逻辑将彻底反转。创新药企的PE中枢在30至35倍,是仿制药估值的两倍。以公司未来6亿元左右的稳态净利润测算,乘以33倍PE,恰好对应约200亿市值。
这个“5倍股”的叙事,本质上是一个净利润增长叠加估值提升的“双击”模型。但前提是所有假设都成立——新药顺利获批、放量节奏符合预期、没有临床失败。
五、值得警惕的四个风险
第一,DT678的II/III期临床数据一旦不及预期,核心估值逻辑将瞬间证伪。
第二,GLP-1、辅助生殖赛道竞争者众多。礼来、诺和诺德等跨国巨头已经在国内布局,本土企业也在快速跟进,价格竞争不可避免。
第三,公司过往利润受金融资产公允价值波动影响大。这部分非经常性损益容易造成净利润的大幅波动,掩盖主营业务的真实表现。
第四,存量成熟药品持续面临集采降价压力。新药带来的增量能否完全对冲老药的缩量,需要持续跟踪。
结语
一家资产负债率仅5%、账面现金充裕、手握十余个创新药管线的药企,市值不足60亿。这在A股医药板块中,不算常见。
DT678、长效FSH、GLP-1-Fc——这些品种任何一个取得商业化突破,都足以重塑公司的盈利结构。但创新药研发从来不是线性的,临床失败、审批延期、商业化不及预期都是常态。
对于投资者来说,双鹭药业更像一道选择题:你愿意为它的可能性支付多高的溢价?
你怎么看?
风险提示
:以上分析基于公开信息及行业数据,仅代表个人观点,不构成任何具体的投资建议。创新药研发存在临床失败、审批延迟等重大不确定性风险。投资者需结合市场变化及自身风险承受能力独立判断。股市有风险,入市需谨慎。
证券代码:002038 证券简称:双鹭药业
双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表
编号:2026-004
√特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动
类别
□现场参观 □电话会议
□其他: (请文字说明其他活动内容)
参与单位名称 中投万方基金、江苏银行、中信证券、紫微星石私募、九一私募等机构
及人员姓名 投资者代表共计5人。
时间 2026 年 6 月 4 日下午 15:00-17:00
地点 双鹭药业会议室
公司接待人员 公司董事兼董事会秘书梁淑洁女士
姓名
公司董事兼董事会秘书会秘书梁淑洁女士向参与调研人员简要介
绍了公司发展历史及概况,公司目前生产经营情况、重点研发产品的开
发进展、集采招标对公司的影响、新上市产品进入集采情况等,回答了
现场投资者的提问。具体交流情况如下:
1、请介绍一下公司销售推广模式。
投资者关系活动 公司目前采取经销为主、直销为辅的方式,少数成熟地区建立自己
主要内容介绍 的销售团队,多数地区采用经销模式。学术推广服务由公司市场和销售
部门制定规划并实施。公司通过加强区域管理,外包服务,积极吸收有
实力的经销商和营销骨干,不断调整营销策略,根据公司自身产品特点,
在加强现有开发等级医院等终端市场的基础上,重点开发基层医疗机
构,加强民营医院、专科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市
场占有率。近几年根据公司产品口服制剂占比逐年增长的特点,公司也
积极进行营销转型,持续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式,
全力推进电商合作业务,开辟了规范、稳定、可控的电商销售渠道,电商业务占比正呈逐年增加态势。多种营销模式经营格局目前已基本形成,也分散了公司销售渠道单一的风险。
2、公司目前的资金流比较充裕,有没有并购计划,2025 年年报中存货和合同负债较期初比较高是什么原因。
公司目前没有并购计划,公司更倾向于采取股权投资的方式参股潜力公司。医药行业公司的核心资产是药品批件,如果有比较好的机会,公司也会采取购买药品批件等形式进行合作;存货余额期末较期初有较大幅度增长,主要系贸易业务板块备货增加,以及部分已收款货物尚未完成交付所致,合同负债期末较期初有较大幅度增长,主要系贸易业务板块部分已收款货物尚未完成交付所致。
3、已上市产品中哪些比较有潜力发展为拳头产品,复合辅目前销售如何?
公司已上市产品众多,其中扶济复、三氧化二砷、硝酸甘油喷雾剂等都是潜力比较大的产品。复合辅酶曾是公司明星产品,最高时销售收入占比曾超过 70%,是个曾超 10 亿的大单品,该产品经过近二十余年的临床验证,其确切的治疗作用已被充分证明。该产品用于代谢失常及由此引起的各类疾病临床治疗效果明显。我们认为,当前医保控费应是针对过度用药、无效用药加以限制,同时应对毒副作用大、治疗效果差的品种逐步淘汰。不加区分、完全以销量大的品种为控费重点的一刀切做法并不会长久。目前国内老年人口的比例不断增加,代谢类的疾病发病人数也在逐年增加,复合辅酶在纠正代谢紊乱和代谢失调方面的作用仍十分突出,公司也一直在加大对辅酶的推广力度,相信该产品会逐步再次得到市场的认可,也相信它会成为老年慢病等患者值得信赖的产品;扶济复产品属于创伤用药,临床上常用于烧伤、各种手术创面、褥疮等,能加速创面愈合,减少瘢痕形成,特殊时期可用于战场上各种外伤的治疗。近年来该产品在医美领域应用占比逐步加大,主要用于各种注射或器械美容后微伤口的愈合。公司扶济复的这些优势均为其市场推广奠定
有利基础,我们也将继续加强其学术推广,努力扩大市场份额;三氧化二砷是中国中药科学研究的丰碑,从治疗效果看,三氧化二砷可以诱导APL 细胞凋亡,促进 APL 细胞分化,与其它类治疗药物相比具有生存率高、复发率低、血液不良事件发生率低、安全性好、价格低廉的优势,可以大大节约医保支出,未来表现也值得期待;硝酸甘油喷雾剂是全国独家剂型品种,已进入医保目录,公司的硝酸甘油喷雾剂通过口腔黏膜直接吸收,无需溶解步骤,通常 30 秒至 1 分钟即可起效,适合心绞痛急性发作等紧急情况的急救。与含片和气雾剂相比,硝酸甘油喷雾剂具有使用更便捷、起效更快、安全性更高的特点。近年来,心梗猝死的发病率逐年增高,且低龄化的趋势较明显,主要与压力大、饮食和起居不规律有较大关系,硝酸甘油喷雾剂可以作为有心绞痛患者的家庭常备急救药物。公司也在加大推广力度,加强与医药销售不同渠道的合作,努力提高产品的市场覆盖率,希望该产品能够成为公司今后的主力品种。
4、请简单介绍下公司持有的上市公司股票,未来有没有出售计划,公司对新里程的投资情况及后续计划是什么。
公司目前持有的已上市股票未来会择机出售,包括在港股主板上市的长风医药(3.68%)、轩竹生物(0.34%),在境内上市的首药控股(4.28%)、星昊医药(6.34%)、复星医药(0.048%)、新里程(未直接持股)。
公司持有嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股权,间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和目前为新里程(股票代码:002219)的第一大股东;同时公司还持有北京新里程健康产业集团有限公司子公司旗下北京新里程医疗健康管理有限公司 49%的股权,新里程管理集团旗下拥有优质医疗资源,根据新里程公司披露的信息,新里程需在规定的时间内完成对子公司北京新里程医疗健康管理有限公司的收购,该笔投资未来可能会根据市场情况选择以现金形式收回或置换为相应新里程股权。
5、AI 发展趋势加快,目前公司有没有在药品研发中引进 AI 技术,
未来 AI 技术会不会造成药品研发行业变革。
公司目前业务未涉及 AI 制药,但公司会采取与相关技术公司合作的方式布局 AI药物研发;未来 AI 技术可能在药品行业的新药设计、关键质量控制、工艺优化、实验设计等场景发挥作用,以降低新药研发成本等。
6、创新药 DT678 目前处于什么阶段,Diapin 项目情况如何;转基
因兔平台项目进展如何。
公司 DT678 片是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,由美国密歇根大学参股的 DT 公司(双鹭药业持有 30%股权)与我公司共同开发,公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。目前已进入调整优化后的Ⅱ期临床试验,试验方案计划入组 60 例,结束时间暂不好预计。该化合物通过不可逆的与 P2Y12 受体结合,阻断 ADP 受体,减少血小板聚集,用于冠状动脉疾病、外周血管疾病、动脉粥样硬化血栓形成及脑血管疾病的预防及治疗。该化合物可无需 P450s 的生物激活,仅需在内源性谷胱甘肽的存在的前体下,即可产生活性噻吩吡啶代谢产物。不仅绕过了细胞色素 P450 氧化生物激活过程,而且规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点。例如,由于从偶联物产生的活性代谢物是可预测的,故该噻吩吡啶二硫偶合物混合物提高了给药的一致性。另外,由于不产生硫醇交换反应,本发明也减少了该毒性反应代谢物的毒性。具有治疗起效时间短和毒性低的特点。氯吡格雷是目前世界范围内使用最广泛的噻吩吡啶类抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。氯吡格雷是一种前体药物,口服后必须在体内经肝脏细胞色素 P450 代谢为有效活性产物才能发挥其抗血小板聚集的作用,因此,氯吡格雷的抑制血小板作用的个体变异性较大。基因多态性,特别是影响氯吡格雷代谢的 CYP 2C19 等位基因,引起功能丧失,使氯吡格雷转变为活性代谢产物减低,其不良临床事件发生率增高。大量证据证
实,不同人种在 CYP2C19 的底物的代谢能力有很大差异;2–5%高加索人是弱代谢者,而 13-23%的亚洲人是弱代谢者。这是由于在亚洲人口中CYP2C19 等位基因的高频率造成的。双鹭药业的噻吩吡啶二硫耦合物混合物无需肝脏 P450s 的酶解,更适合亚洲人群,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大,是一个极具潜力的重磅品种。
Diapin 是公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵
长类动物的 NASH 进展。与目前所用的 GLP-1 受体激动剂和人 GLP-1
类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NASH 研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,
2023 年 4 月,研究结果已发表在 Cell Metabolism。
公司参股的美国 ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术,系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基因兔的治疗性抗体开发平台(RbTx),目前 ATGC 公司兔免疫系统人源化改造工程已经完成任务超过 90%。同时也有 1 款针对免疫细胞的人源化兔多克隆抗体的产品,在临床前研究开发中。平台建立后公司计划用3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点,
开发 1 至 3 个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。RbTx 平台未来建成
后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择,使未来生产的抗体药物具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品质量。RbTx 平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面,该平台还可用于急性传染病人源化抗体的应急研发及应用。目前 ATGC 境
外与大公司合作及技术引进国内工作正在同步推进。
注:调研过程中公司严格遵照《信息披露管理制度》等规定,未出
现未公开重大信息泄露等情况。
日期 2026 年 6 月 5 日
今日(4月15日),A股三大指数涨跌不一,截至收盘,上证指数涨0.01%,深证成指跌0.97%,创业板指跌1.22%;北证50跌0.03%。全市场1841只股票上涨、3541只股票下跌。
盘面上,化学制药、创新药两大板块涨幅居前,成为资金流入主线。
国内层面,重磅政策持续加码,创新药定价迎来历史性突破。国务院办公厅近日印发文件,明确健全药品价格形成机制,创新药定价权将回归市场,标志着创新药从“以价换量”的医保逻辑向“以质定价”的市场逻辑切换。
国际层面,全球肿瘤学顶级盛会AACR年会即将开幕,中国创新药将迎来高光时刻。据官方统计,今年共有超过100家中国药企亮相,带来近400项前沿研究成果,涵盖ADC、双抗、细胞治疗、mRNA等热门技术领域。
本期,我们梳理这两大核心主线,根据今日市场表现与最新动态,筛选出有巨大潜力的6家公司,供大家参考:
NO1:恒瑞医药(创新药+AACR催化+业绩)
公司亮点:国内创新药龙头,产品覆盖抗肿瘤、代谢、自身免疫等多个领域。2025年年报显示,创新药收入达163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重58.34%。AACR催化方面,公司将在2026年AACR年会上展示其新一代CDK4/2双靶向抑制剂Cpd-1308的最新临床前研究成果,该药物在靶向CDK4与CDK2的同时对CDK6的抑制活性明显较低,有望降低血液学毒性。
长远价值:创新药定价权回归市场政策直接利好公司商业化空间,叠加AACR年会临近有望披露多项临床数据,板块情绪持续升温。
NO2:百济神州(创新药+泽布替尼全球放量)
公司亮点:全球性生物科技企业,专注于肿瘤创新药研发与商业化。2025年公司产品收入达377.70亿元,同比增长约40%,归母净利润14.22亿元,首次年度盈利,创新药企商业化能力得到验证。
长远价值:核心产品泽布替尼全球销售额达280.67亿元,同比增长48.8%,已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者地位,在全球超过75个市场获批上市。2026年创新药定价权回归市场的政策红利有望进一步增厚公司盈利空间,长期成长逻辑清晰。
NO3:荣昌生物(ADC龙头+泰它西普放量)
公司亮点:国内抗体偶联药物(ADC)龙头企业,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗持续放量。2025年年报显示,公司营收32.51亿元,同比增长89.36%,归母净利润7.09亿元,扭亏为盈。核心产品泰它西普销量225.5万支,同比增长47.92%;维迪西妥单抗销量30.19万支,同比增长27.31%。
长远价值:公司凭借泰它西普和维迪西妥单抗两大核心产品的持续放量,叠加PR-ADCs新平台有望打开第二增长曲线,成长弹性较大。
NO4:博瑞医药(化学制药+仿创结合)
公司亮点:国内领先的医药企业,业务覆盖化学制药、原料药及制剂,采取“仿创结合”的发展战略。受益于创新药板块整体情绪回暖及AACR年会临近催化,市场关注度大幅提升。
长远价值:公司研发管线丰富,在高端仿制药和创新药领域均有布局。作为化学制药板块20cm弹性标的,一旦板块行情延续,进攻属性突出。
NO5:双鹭药业(化学制药+创新药)
公司亮点:国内化学制药领域知名企业,业务覆盖抗肿瘤、心脑血管、免疫调节等多个治疗领域。公司核心产品泰思胶囊、扶济复等持续贡献稳定现金流,在研管线中多个创新药项目稳步推进。
长远价值:创新药定价权回归市场政策为公司提供了有利定价环境,有望推动核心品种加速放量。当前估值处于相对低位,具备一定安全边际。
NO6:海正药业(化学制药+国企改革)
公司亮点:国内化学制药骨干企业,业务覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、免疫抑制剂等多个领域。消息面上,公司近年持续推进研发创新,在ADC、单抗等生物药领域有所布局,创新转型稳步推进。
长远价值:化学制药板块受益于创新药定价权回归市场政策,传统制药企业的产品定价空间有望改善。公司作为浙江省属医药国企,兼具基本面改善与国企改革双重逻辑,后续成长空间值得关注。
100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的药物交易