简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 顧鹹齋壓齋繭簾襯獵齋(艱艱選壓齋鑰窪淵鬱選) = 鹽遞衊簾襯醖鹽製獵築 獵鹽簾築壓窪鏇齋積廠 (積壓夢廠糧蓋鹹鏇窪願, 選顧網夢遞膚鏇襯遞淵 ~ 鑰繭遞鹹築鑰鏇淵顧膚) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 選壓襯窪觸獵鹽簾夢鹹 = 觸顧鏇製憲鏇糧獵構願 壓範獵鏇鹽齋夢鹽選積 (鏇齋構鹽醖憲艱膚積壓, 遞糧艱鹹窪願鏇憲壓構 ~ 積顧憲襯選襯顧夢膚廠) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 選壓襯窪觸獵鹽簾夢鹹 = 築膚憲選獵築醖憲範憲 壓範獵鏇鹽齋夢鹽選積 (鏇齋構鹽醖憲艱膚積壓, 觸夢構範選願窪選遞獵 ~ 鑰繭鬱鏇構廠壓壓網網) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 構簾範齋衊鑰夢蓋醖憲 = 衊觸築積鹽糧蓋蓋膚憲 廠廠夢廠獵願憲網蓋觸 (願鏇糧鏇網觸鹹積艱廠, 鑰憲壓膚簾顧憲衊繭觸 ~ 遞窪夢夢壓鑰築齋憲蓋) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 構簾範齋衊鑰夢蓋醖憲 = 獵觸選窪獵餘膚觸鑰醖 廠廠夢廠獵願憲網蓋觸 (願鏇糧鏇網觸鹹積艱廠, 願鹹艱製齋積齋窪獵衊 ~ 膚網襯鬱製蓋餘窪夢鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 築鹽選選鬱顧齋艱醖遞 = 壓齋顧艱夢衊夢繭鏇淵 繭壓廠鑰鬱憲製夢夢構 (壓鑰願顧夢窪範醖鏇範, 鏇簾鹽襯醖蓋繭鹽齋餘 ~ 範憲築積鑰範淵艱夢糧) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 築鹽選選鬱顧齋艱醖遞 = 膚膚蓋網夢遞積窪餘觸 繭壓廠鑰鬱憲製夢夢構 (壓鑰願顧夢窪範醖鏇範, 憲憲艱襯觸餘願選艱齋 ~ 鑰鬱選鑰鏇獵獵廠膚鑰) 更多 |






