Open Label Phase 3b Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Lerodalcibep in Children and Adolescents, 6 to 17 Years of Age, With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia on Stable Diet and Oral Lipid-Lowering Therapy (LIBerate-Kids OLE)

The goal is to assess the long term efficacy (LDL cholesterol reduction) and safety over 3 years of lerodalcibep (Lerochol) SC 300 mg QM administered by auto-injector (AI)/pre-filled pen (PFP) in male and female pediatric patients 6 to 17 years of age, with inherited high cholesterol (HeFH) on a stable diet and maximally tolerated oral LDL C lowering drug therapy such as statins who completed the 24 week placebo controlled base trial.
The main question[s] it aims to answer are:
How effective is Lerochol in maintaining LDL cholesterol reductions over years? How well is it tolerated and are there any safety concerns?
Participants will visit the clinic every month for 3 months and then home dosed with clinic visits every 3 months. They will undergo periodic physical exams, height and weight measurements, answer questions, have blood drawn from a vein in their arm, have blood pressure measurements, EKC heart tests, and receive monthly injections lasting about 5 seconds in their arms or abdomen with an autoinjector.

开始日期2027-01-20

申办/合作机构

LIB Therapeutics LLC

NCT07102511

/ Enrolling by invitation临床3期

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lerodalcibep in Children and Adolescents, 6 to 17 Years of Age, With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia on Stable Diet and Oral Lipid-Lowering Therapy (LIBerate-Kids)

The goal of this clinical trial is to assess the LDL-Cholesterol reductions at Week 12 and Week 24 with monthly dosing of lerodalcibep (Lerochol) 300 mg administered subcutaneously by auto-injector (AI)/pre-filled pen (PFP) compared to placebo (dummy), in male and female pediatric patients 6 to 17 years of age, with inherited high cholesterol (HeFH) on a stable diet and maximally tolerated oral LDL C lowering drug therapy such as statins.
The main question[s] it aims to answer are:
How effective is Lerochol in reducing LDL cholesterol? How well is it tolerated and are there any safety concerns? Researchers will compare Lerochol to placebo (inert or dummy injection solution).
Participants will visit the clinic every month for months and be asked to fast overnight, but allowed to drink water, before clinic visits. Undergo physical exams, height and weight measurements, answer questions, have blood drawn from a vein in their arm, have blood pressure measurements, EKC heart tests, and receive monthly injections lasting about 5 seconds in their arms or abdomen with an autoinjector.

开始日期2026-07-20

申办/合作机构

LIB Therapeutics LLC

[+1]

NCT06568471

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HST101 in Chinese Patients with Hypercholesterolemia

This randomized study is to assess LDL-C reductions at Week 12 with monthly (Q4W [≤31 days]) dosing of HST101 (lerodalcibep) 300 mg administered subcutaneously (SC) compared to placebo in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very-high/high risk for ASCVD including Heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) on a stable diet and oral LDL-C lowering drug therapy, followed by 36-week open-label treatment with subsequent 4-week follow-up for total 52-week long-term safety and efficacy evaluation.

开始日期2024-11-16

申办/合作机构

海森生物医药有限公司

100 项与莱达西贝普相关的临床结果

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100 项与莱达西贝普相关的专利（医药）

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项与莱达西贝普相关的文献（医药）

2026-07-01·DRUGS

Lerodalcibep: First Approval

Review

作者: Zhuang-Yan, Amy ; Blair, Hannah A

Lerodalcibep (lerodalcibep-liga; LEROCHOL^®), a subcutaneously administered third-generation proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor, is being developed by LIB Therapeutics for the treatment of hypercholesterolaemia. Lerodalcibep received its first approval on 12 December 2025 in the USA, as an adjunct to diet and exercise, to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with hypercholesterolaemia, including heterozygous familial hypercholesterolaemia. Lerodalcibep is in preregistration for hypercholesterolaemia in the EU. Lerodalcibep is administered as a once-monthly subcutaneous injection. This article summarizes the milestones in the development of lerodalcibep leading to this first approval for the treatment of adults with hypercholesterolaemia.

2026-06-01·JAMA Cardiology

Response to PCSK9 Inhibition Based on LDL Receptor Function in Familial Hypercholesterolemia

Article

作者: Scott, Russell ; Basson, Matthys M. De Vries ; Stein, Evan A. ; Kayikcioglu, Meral ; Blom, Dirk J. ; Raal, Frederick J. ; Roth, Mendel ; Fourie, Nyda ; Vest, Jeffrey ; Kallend, David

Importance:

In individuals with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH), it is uncertain whether and to what extent the reduction in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) with proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor therapy is dependent on the residual functional activity of the LDLR gene carrying the pathogenic variant.

Objective:

To evaluate the reduction in LDL-C achieved with PCSK9 inhibition according to FH genotype in a large cohort of patients with HeFH.

Design, Setting, and Participants:

This nonrandomized clinical trial reports on a predefined, pooled subanalysis of participants with HeFH requiring additional lipid-lowering therapy in the open-label worldwide phase 3 study of the PSCK9 inhibitor lerodalcibep. This study included participants randomized to 5 phase 3 studies with the plasma PSCK9 inhibitor lerodalcibep and who participated in the open-label extension study from December 2020 to May 2025. Data were analyzed from March 2025 to February 2026.

Intervention:

All participants received lerodalcibep 300 mg subcutaneously monthly for 72 weeks.

Main Outcome and Measures:

The co–primary efficacy end points were LDL-C reduction at weeks 48 and 72. Secondary and exploratory end points included LDL-C response according to FH genotype and the achievement of currently recommended LDL-C goals.

Results:

Among 703 included participants (mean [range] age, 53.8 [18-80] years; 372 male [52.9%]), 86 (12.2%) were Black, South Asian, or multiracial and 617 (87.8%) were White; 217 participants (72.3%) had atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or were at very high risk for ASCVD and 195 participants (27.7%) were at high risk for ASCVD. Despite most participants receiving treatment with statins or ezetimibe, the mean (SD) baseline LDL-C was 144.9 (61.9) mg/dL. Mean (SD) reductions in LDL-C associated with lerodalcibep were 50.3% (28.9%) and 50.3% (28.7%) (mean [SD] absolute change, −72.6 [50.5] mg/dL and −71.8 [48.0] mg/dL) at weeks 48 and 72, respectively. Of 740 participants (92.5%) who underwent genetic testing, monogenic FH-causing variants were found in 455 participants (61.5%), including 432 participants (95.7%) with the LDLR pathogenic variant. LDL-C reduction with lerodalcibep was independent of LDLR variant functional activity. More than 70% of participants achieved both a reduction in LDL-C of at least 50% and their ASCVD risk-based LDL-C goal.

Conclusions and Relevance:

These findings suggest that lerodalcibep was associated with significantly and consistently reduced LDL-C in patients with HeFH, with response found to be independent of LDLR function of the pathogenic variant. These findings support that LDL-C reductions in patients with HeFH with PCSK9 inhibition are predominantly mediated by upregulation of the unaffected wild-type LDLR .

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04798430

2026-05-01·British Journal of Pharmacology

Novel drugs approved by the EMA, the FDA and the MHRA in 2025: A year in review

Review

作者: Hemal H. Patel ; Nithyanandan Nagercoil ; Claudio Mauro ; Steve P. H. Alexander ; Rainer Schulz ; Miriam M. Cortese-Krott ; Stephen Ward ; Stavros Topouzis ; Barbara Stefanska ; Xin Wang ; Gary J. Stephens ; Nathalie Vergnolle ; Reynold A. Panettieri Jr ; Zsuzsanna Helyes ; Andreas Papapetropoulos ; Kirill Martemyanov ; Péter Ferdinandy

Abstract:

In the 2025 novel drug mini‐review, one can take a full measure of the ingenuity that underlies current drug design and development, despite the year's smaller harvest (46 novel drugs) compared to 2024 (53) and 2023 (70). 54% of the novel drugs are first‐in‐class (FIC). The emphasis on proteins/antibodies is maintained (~25% novel drugs in 2025), an industry trend that does not seem to abate. Fewer than half of the novel medicines address major or common disorders. Among the FIC drugs, it is worth mentioning the Na v 1.8 channel inhibitor suzetrigine, the first non‐opioid approved to palliate acute pain; the first positive allosteric modulator of transient receptor potential melastatin 8 (TRPM8), acoltremon, that increases basal tear production in dry eye disease, a globally common disorder; lerodalcibep, a ‘third generation’ adnectin inhibitor of the protease Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin type 9 (PCSK9) to treat elevated LDL‐c; and zoliflodacin and gepotidacin, both innovatively targeting bacterial topoisomerases to treat uncomplicated urinary tract infections. Most of the approved medicines target unmet medical need areas and/or orphan indications (the latter alone accounting for 41% of the 2025 novel drugs) by applying imaginative approaches. These approaches include: the combination of two FIC drugs, the RAF/MEK clamp avutometinib paired with the FAK/Pyk2 inhibitor defactinib, to block more efficiently the RAS–RAF–MEK–ERK/FAK oncogenic pathway in low‐grade serous ovarian cancer; fitusiran, the first RNAi therapy for haemophilia, targeting for the first time the production of the natural anticoagulant anti‐thrombin in the liver; and brensocatib, which attenuates the activation of downstream neutrophil proteases by inhibiting the protease DPP1, thereby preventing lung tissue destruction in bronchiectasis. The landscape of novel drugs approved in 2025 reveals that pharmaceutical innovation continues to advance through FIC mechanisms, sophisticated therapeutic approaches, and a strong focus on unmet medical need.

266

项与莱达西贝普相关的新闻（医药）

2026-08-19

·同花顺

“双向”BD和自主创新同步推进云顶新耀上半年营收增长157%

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)8月19日,云顶新耀（HK1952）披露2026年中期业绩。报告期内,公司实现营业收入11.48亿元,同比增长157%;剔除非现金项目后毛利率达到73.7%,非国际财务报告准则下实现净利润9723万元,国际财务准则下净亏损同比收窄98%。截至6月30日,公司现金储备充裕,达18.59亿元;公司于2026年7月收到希布替尼(EVER001)全球授权许可及合作协议项下的7.7亿元首付款,现金余额进一步充实。报告期内,云顶新耀（HK1952）商业化业务持续释放增长潜力。核心产品耐赋康销售收入达到8.89亿元,纯销同比增长94%,医院（884301）覆盖和患者规模持续扩大。在获批后,维适平快速进入商业化阶段,本地化生产建设持续推进;依嘉的院端销量保持稳健增长,本地化生产有序开展。与此同时,公司与海森生物商业化服务合作持续推进,在贡献销售收入的同时,进一步丰富产品组合、拓展产品生命周期（883436）,提升商业化平台价值。在创新资产布局方面,云顶新耀（HK1952）持续推进“双向”BD战略。一方面,公司通过全球合作释放自主研发资产价值,与TravereTherapeutics就希布替尼(EVER001)达成独家授权许可与合作协议,并与合作伙伴共同推进其全球开发及商业化,实现创新资产全球价值释放。另一方面,云顶新耀（HK1952）围绕肾科、自身免疫、心血管和眼科等核心治疗领域,持续引入具有差异化优势和商业潜力的中后期创新资产,进一步完善未来产品组合。其中,MT1013、DMX-200和倍捷欣强化肾科及自身免疫布局;星必妥和维卡格雷进一步完善心血管产品组合;LNZ100与VIS-101共同推进眼科领域布局。据介绍,星必妥预计于2026年第三季度获批上市,乐瑞泊和LNZ100预计于2027年获批上市,MT1013有望于2028年获批上市。研发方面,云顶新耀（HK1952）自主创新能力持续强化。希布替尼52周Ib/IIa期临床研究取得积极结果,并在中国启动II期篮式试验,进一步探索其在局灶节段性肾小球硬化(FSGS)、微小病变肾病(MCD)和IgA肾病(IgAN)等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。同时,AI+mRNA平台持续取得进展,EVM16完成首次人体临床数据读出,并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期研究;自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究,并稳步推进全球IND申报。全球化布局方面,云顶新耀（HK1952）完成对海森生物制药(新加坡)的收购,建立泛亚太商业化平台,加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场,进一步提升全球商业化能力。

2026-08-19

·北新

云顶新耀2026年上半年经营质量持续提升迈入“3.0阶段”加速释放创新价值

来源Everest Medicines Limited 云顶新耀2026年上半年经营质量持续提升迈入“3.0阶段”加速释放创新价值香港, 2026年8月19日 - (亚太商讯) -云顶新耀（01952.HK）公布截至2026年6月30日的中期业绩报告。中报显示，2026年上半年，公司经营质量持续提升，总收入达人民币11.48亿元，同比增长157%；剔除非现金项目后毛利率达73.7%，非国际财务准则下实现净利润人民币9,723万元，国际财务报告准则下净亏损同比收窄98%；运营费用占收入比重同比下降64.0个百分点，反映公司运营效率和执行效率的持续提升。从本期表现来看，公司增长动力正由核心产品商业化进一步向产品组合扩容、创新资产价值变现及全球化布局延伸。截至2026年6月30日，公司现金储备充裕，达人民币18.59亿元；报告期后，公司于2026年7月收到希布替尼（EVER001）全球授权许可及合作协议项下的人民币7.7亿元首付款，现金余额进一步充实。公司整体资金实力的继续增强，为公司后续研发投入及业务拓展提供有力支持。云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“2026年上半年，云顶新耀正式迈入3.0阶段，成为创新驱动的综合性生物制药公司。在2030战略指导下，公司持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力，加速创新价值释放，为长期高质量发展奠定更加坚实的基础。” 上半年，公司经营质量持续提升，实现扭亏为盈；创新产品管线不断丰富，研发成果持续积累，临床价值进一步提升。同时，通过持续强化“双向”BD能力，公司正逐步形成以希布替尼（EVER001）为代表的“引进+自研”早期资产，通过内部孵化培育实现对外许可的创新资产价值变现模式，以及以耐赋康(R)为代表，通过引入中后期优质管线、持续提升商业化能力，进一步助力更多BD合作的正反馈，持续提升创新资源配置效率，加快推动创新成果向临床价值和商业价值转化。核心产品持续释放增长潜力商业化方面，耐赋康(R)销售收入保持强劲增长。2026年上半年，耐赋康(R)销售收入达人民币8.89亿元，纯销同比增长94%。公司持续深耕核心医院网络，拓展非核心市场覆盖，加强医生及患者教育，积累真实世界证据，推动“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”诊疗策略加速落地。维适平(R)获批后快速实现商业化落地，本地化生产建设持续推进。依嘉(R)院端销量保持稳健增长，临床需求持续强劲，但受海外供应链影响，产品供应阶段性趋紧，公司正有序推进本地化生产，全力保障产品供应及医保谈判相关工作。与此同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，贡献销售收入。公司与海南合瑞就耐赋康(R)相关专利达成谅解，并开展布地奈德肠溶胶囊商业化合作，进一步拓展患者的用药选择。同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，其中成熟产品CSO服务已于2026年3月正式启动，上半年实现服务收入人民币1.45亿元、商业化利润人民币2,800万元，进一步贡献收入和利润。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“2026年上半年，公司围绕既定战略，加快推动创新成果转化，商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进，经营质量持续改善，增长动能进一步增强。在BD和自主研发方面，公司持续推进创新资产的全球合作与优质创新资产引进，自主研发及创新技术平台也持续取得临床进展，进一步丰富未来增长动力。与此同时，随着泛亚太商业化平台的建立，公司进一步将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场。” EVER001全球授权，海外开发有望提速 6月，公司与Travere Therapeutics就希布替尼（EVER001）达成独家授权许可与合作协议，授予其除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议，交易总额高达11.425亿美元，其中包括1.125亿美元首付款及高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，公司同时有望获得未来净销售额高个位数至双位数百分比的销售分成。中金公司认为，该合作将加速EVER001全球临床开发和商业化进程，并有望推动膜性肾病领域开发。交银国际看好EVER001的海外市场容量和适应症开发前景，并指出其治疗膜性肾病的Ib/IIa期研究52周数据表现积极，海外开发有望提速。基于相关临床进展，公司已在中国启动II期篮式试验，进一步探索其在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、微小病变肾病（MCD）和IgA肾病等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。 BD持续扩充，产品梯队进一步完善在引进方面，公司聚焦核心治疗领域和中后期资产，持续完善产品组合：在肾科及自身免疫领域引入MT1013、DMX-200和倍捷欣(R)；心血管领域引入星必妥(R)和维卡格雷，进一步完善心血管产品组合；在眼科领域引入LNZ100，与VIS-101共同强化眼科布局。随着多项资产进入关键注册及商业化阶段，公司未来产品增长梯队进一步清晰，其中，星必妥(R)预计2026年第三季度获批上市，乐瑞泊(R)和LNZ100预计于2027年获批上市，MT1013有望于2028年获批上市。自研及泛亚太布局持续推进研发方面，自研AI+mRNA平台持续取得突破，个性化肿瘤疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出，并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期临床研究；自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。全球化方面，公司完成对海森生物制药（新加坡）的收购，获得泛亚太商业化平台，加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场，进一步提升全球商业化能力。与此同时，自2025年12月以来，康桥资本及公司董事累计增持516.3万股，交易金额超1.725亿港元，体现了对公司战略方向和长期发展的信心。整体来看，云顶新耀正逐步形成以核心产品商业化为基础、以BD扩充产品组合、以自主研发储备创新资产、以全球合作和泛亚太平台拓展国际市场的发展结构。进入“3.0阶段”后，创新资源整合、商业化运营和全球化发展能力的协同提升，或将成为公司后续增长的重要支撑。

2026-08-19

·财经头条

云顶新耀2026年上半年经营质量持续提升

云顶新耀（01952.HK）公布截至2026年6月30日的中期业绩报告。中报显示，2026年上半年，公司经营质量持续提升，总收入达人民币11.48亿元，同比增长157%；剔除非现金项目后毛利率达73.7%，非国际财务准则下实现净利润人民币9,723万元，国际财务报告准则下净亏损同比收窄98%；运营费用占收入比重同比下降64.0个百分点，反映公司运营效率和执行效率的持续提升。从本期表现来看，公司增长动力正由核心产品商业化进一步向产品组合扩容、创新资产价值变现及全球化布局延伸。截至2026年6月30日，公司现金储备充裕，达人民币18.59亿元；报告期后，公司于2026年7月收到希布替尼（EVER001）全球授权许可及合作协议项下的人民币7.7亿元首付款，现金余额进一步充实。公司整体资金实力的继续增强，为公司后续研发投入及业务拓展提供有力支持。云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“2026年上半年，云顶新耀正式迈入3.0阶段，成为创新驱动的综合性生物制药公司。在2030战略指导下，公司持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力，加速创新价值释放，为长期高质量发展奠定更加坚实的基础。”上半年，公司经营质量持续提升，实现扭亏为盈；创新产品管线不断丰富，研发成果持续积累，临床价值进一步提升。同时，通过持续强化“双向”BD能力，公司正逐步形成以希布替尼（EVER001）为代表的“引进+自研”早期资产，通过内部孵化培育实现对外许可的创新资产价值变现模式，以及以耐赋康(R)为代表，通过引入中后期优质管线、持续提升商业化能力，进一步助力更多BD合作的正反馈，持续提升创新资源配置效率，加快推动创新成果向临床价值和商业价值转化。核心产品持续释放增长潜力商业化方面，耐赋康(R)销售收入保持强劲增长。2026年上半年，耐赋康(R)销售收入达人民币8.89亿元，纯销同比增长94%。公司持续深耕核心医院网络，拓展非核心市场覆盖，加强医生及患者教育，积累真实世界证据，推动“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”诊疗策略加速落地。维适平(R)获批后快速实现商业化落地，本地化生产建设持续推进。依嘉(R)院端销量保持稳健增长，临床需求持续强劲，但受海外供应链影响，产品供应阶段性趋紧，公司正有序推进本地化生产，全力保障产品供应及医保谈判相关工作。与此同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，贡献销售收入。公司与海南合瑞就耐赋康(R)相关专利达成谅解，并开展布地奈德肠溶胶囊商业化合作，进一步拓展患者的用药选择。同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，其中成熟产品CSO服务已于2026年3月正式启动，上半年实现服务收入人民币1.45亿元、商业化利润人民币2,800万元，进一步贡献收入和利润。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“2026年上半年，公司围绕既定战略，加快推动创新成果转化，商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进，经营质量持续改善，增长动能进一步增强。在BD和自主研发方面，公司持续推进创新资产的全球合作与优质创新资产引进，自主研发及创新技术平台也持续取得临床进展，进一步丰富未来增长动力。与此同时，随着泛亚太商业化平台的建立，公司进一步将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场。”EVER001全球授权，海外开发有望提速6月，公司与Travere Therapeutics就希布替尼（EVER001）达成独家授权许可与合作协议，授予其除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议，交易总额高达11.425亿美元，其中包括1.125亿美元首付款及高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，公司同时有望获得未来净销售额高个位数至双位数百分比的销售分成。中金公司认为，该合作将加速EVER001全球临床开发和商业化进程，并有望推动膜性肾病领域开发。交银国际看好EVER001的海外市场容量和适应症开发前景，并指出其治疗膜性肾病的Ib/IIa期研究52周数据表现积极，海外开发有望提速。基于相关临床进展，公司已在中国启动II期篮式试验，进一步探索其在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、微小病变肾病（MCD）和IgA肾病等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。BD持续扩充，产品梯队进一步完善在引进方面，公司聚焦核心治疗领域和中后期资产，持续完善产品组合：在肾科及自身免疫领域引入MT1013、DMX-200和倍捷欣(R)；心血管领域引入星必妥(R)和维卡格雷，进一步完善心血管产品组合；在眼科领域引入LNZ100，与VIS-101共同强化眼科布局。随着多项资产进入关键注册及商业化阶段，公司未来产品增长梯队进一步清晰，其中，星必妥(R)预计2026年第三季度获批上市，乐瑞泊(R)和LNZ100预计于2027年获批上市，MT1013有望于2028年获批上市。自研及泛亚太布局持续推进研发方面，自研AI+mRNA平台持续取得突破，个性化肿瘤疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出，并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期临床研究；自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。全球化方面，公司完成对海森生物制药（新加坡）的收购，获得泛亚太商业化平台，加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场，进一步提升全球商业化能力。与此同时，自2025年12月以来，康桥资本及公司董事累计增持516.3万股，交易金额超1.725亿港元，体现了对公司战略方向和长期发展的信心。整体来看，云顶新耀正逐步形成以核心产品商业化为基础、以BD扩充产品组合、以自主研发储备创新资产、以全球合作和泛亚太平台拓展国际市场的发展结构。进入“3.0阶段”后，创新资源整合、商业化运营和全球化发展能力的协同提升，或将成为公司后续增长的重要支撑。

100 项与莱达西贝普相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
杂合子家族性高胆固醇血症	美国	LIB Therapeutics LLC	2025-12-12
高胆固醇血症	美国	LIB Therapeutics LLC	2025-12-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂性血脂异常	申请上市	欧盟	云顶新耀有限公司	2026-07-23
原发性高胆固醇血症	申请上市	欧盟	云顶新耀有限公司	2026-07-23
动脉粥样硬化	申请上市	美国	LIB Therapeutics LLC	2024-12-16
纯合子家族性高胆固醇血症	申请上市	美国	LIB Therapeutics LLC	2024-12-16
原发性高脂血症	申请上市	美国	LIB Therapeutics LLC	2024-12-16
高低密度脂蛋白胆固醇血症	临床3期	美国	LIB Therapeutics LLC	2021-04-22
II a型高脂蛋白血症	临床3期	美国	LIB Therapeutics LLC	2021-04-22
II a型高脂蛋白血症	临床3期	以色列	LIB Therapeutics LLC	2021-04-22
II a型高脂蛋白血症	临床3期	挪威	LIB Therapeutics LLC	2021-04-22
II a型高脂蛋白血症	临床3期	南非	LIB Therapeutics LLC	2021-04-22

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20242095 (NEWS) 人工标引	临床3期	高胆固醇血症	213	HST101	網鑰夢蓋鏇鏇鬱衊築積(獵選遞膚糧膚齋鏇構網) = HST101 300 mg 每月一次皮下注射给药后，达到了第12周血清 LDL-C降低的主要终点壓鑰廠糧齋獵糧糧醖餘 (積遞衊築餘鹹製夢鹽鏇 ) 达到更多	积极	2025-08-25
				Placebo
NCT04034485 (LIBerate-HoFH, Pubmed) 人工标引	临床3期	纯合子家族性高胆固醇血症	66	Lerodalcibep 300 mg	夢蓋築壓簾齋積鬱鹹襯(糧製餘糧網積簾積遞醖) = 顧鑰鏇夢鑰選蓋構構構顧夢簾遞範窪窪夢鹽鹽 (襯窪積艱壓壓襯遞糧顧, 3.5) 更多	不佳	2025-03-01
				EvolocumabEvolocumab 420 mg	夢蓋築壓簾齋積鬱鹹襯(糧製餘糧網積簾積遞醖) = 淵膚構糧網製壓製醖鹹顧夢簾遞範窪窪夢鹽鹽 (襯窪積艱壓壓襯遞糧顧, 3.5) 更多
NCT04798430 (LIBerate-OLE, Biospace) 人工标引	临床3期	心血管疾病 \| 纯合子家族性高胆固醇血症 \| 杂合子家族性高胆固醇血症 ... 更多	1,468	Lerodalcibep	廠醖積構鑰艱窪衊繭鏇(膚願窪繭淵網鹹衊鑰餘) = 網淵遞淵簾製鑰繭鏇衊顧餘鏇廠壓遞築鑰鏇積 (淵鬱遞範夢構選鑰餘窪 ) 更多	积极	2024-12-18
NCT04806893 (Pubmed \| JAMA Cardiol) 人工标引	临床3期	心血管疾病	922	LerodalcibepLerodalcibep 300 mg	醖壓鬱壓鏇膚鹹積鏇願(窪糧鹹獵膚鹹餘艱簾淵) = 網糧齋顧鏇齋鏇顧鏇積襯齋鏇廠簾憲鹽壓鑰選 (夢糧廠獵鬱積廠顧淵艱 ) 更多	积极	2024-09-01
				Placebo	醖壓鬱壓鏇膚鹹積鏇願(窪糧鹹獵膚鹹餘艱簾淵) = 選夢襯製構鏇範糧鏇鑰襯齋鏇廠簾憲鹽壓鑰選 (夢糧廠獵鬱積廠顧淵艱 )
NCT05004675 (LIBerate-VI, BusinessWire) 人工标引	临床3期	动脉粥样硬化	166	Lerodalcibep 300 mg monthly	襯遞壓簾築選遞範鏇願(築鑰觸襯網網鬱顧鹹膚) = 鑰膚遞蓋壓遞壓範選鑰簾鏇鹹襯願顧遞願壓積 (製積膚簾廠遞壓餘遞衊 ) 更多	积极	2024-05-29
				Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90	襯遞壓簾築選遞範鏇願(築鑰觸襯網網鬱顧鹹膚) = 簾積範鹹餘餘遞遞齋蓋簾鏇鹹襯願顧遞願壓積 (製積膚簾廠遞壓餘遞衊 ) 更多
NCT04797247 (LIBerate-CVD, BusinessWire) 人工标引	临床3期	动脉粥样硬化	922	Lerodalcibep	夢廠齋網膚簾糧觸膚鬱(憲範艱膚廠構襯襯糧膚) = 糧壓遞製衊壓糧網襯範膚衊觸壓鬱醖遞鑰積衊 (糧範鹹衊選範膚鏇窪製 ) 达到更多	积极	2024-05-29
				Placebo	餘願壓壓構觸壓餘膚築(壓壓醖壓齋蓋簾簾夢網) = 衊繭憲網築齋鹹積觸鹽鏇遞淵衊鑰簾壓醖壓襯 (獵醖顧齋醖願積醖憲繭 )
NCT04806893 (LIBerate-HeFH, Biospace) 人工标引	临床3期	心血管疾病 PCSK9	922	Lerodalcibep 300 mg	遞餘觸廠糧憲艱簾範艱(夢網網壓膚襯選鑰蓋蓋) = 築鬱壓窪築願鬱鏇糧顧襯願積構製壓遞艱觸遞 (簾積糧淵簾夢繭蓋積襯 ) 达到更多	积极	2024-04-08
NCT04798430 (LIBerate-OLE, Biospace) 人工标引	临床3期	心血管疾病	421	Lerodalcibep	壓鬱夢膚鹽製顧獵繭製(壓積網窪窪繭窪憲齋鏇) = 製範鹹鑰壓鹽鹽構築淵齋遞壓醖遞網窪觸艱鏇 (繭膚構遞鹽膚憲艱廠夢 )	积极	2024-04-07
NCT04797104 (LIBerate-FH, Literature) 人工标引	临床3期	杂合子家族性高胆固醇血症	478	Lerodalcibep	艱願襯夢餘淵窪襯築鏇(獵鬱遞糧網餘壓齋鏇築) = 壓網壓蓋願齋築膚襯艱製壓鹹淵鑰構憲鹽觸蓋 (夢觸簾膚範鏇衊艱蓋獵 ) 更多	积极	2023-08-28
				placebo	艱願襯夢餘淵窪襯築鏇(獵鬱遞糧網餘壓齋鏇築) = 觸範願餘憲襯觸鏇夢鑰製壓鹹淵鑰構憲鹽觸蓋 (夢觸簾膚範鏇衊艱蓋獵 ) 更多
NCT03847974 (AHA2019) 人工标引	临床2期	高胆固醇血症	32	LIB003	餘夢蓋膚簾鹹窪齋衊網(膚繭鬱願積壓製夢鑰膚) = LIB was well tolerated with all AEs considered mild and not drug related. Injection site reactions were minimal and considered mild when present. 獵衊遞夢夢齋鹽積構夢 (獵構窪遞繭醖鑰觸憲顧 ) 更多	积极	2019-11-11
				Placebo