更新于:2026-08-21

Insulin Efsitora Alfa

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、多肽激素
别名
Basal Insulin Fc、Basal insulin-Fc、BIF
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
加拿大
2026-01-01
糖尿病申请上市
中国
2025-09-11
1型糖尿病临床3期
美国
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
日本
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
阿根廷
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
波兰
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
斯洛伐克
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
中国台湾
2022-08-12
低血糖临床1期
德国
2021-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
(Type 2 Diabetes Mellitus)
壓襯膚淵淵淵窪選築範(夢鹽簾衊構範夢願積選) = 積襯鹹糧壓廠艱選衊選 顧夢網夢鏇膚範壓糧糧 (艱範醖餘構鑰膚餘憲獵 )
积极
2026-07-09
Insulin Glargine
(Type 2 Diabetes Mellitus)
壓襯膚淵淵淵窪選築範(夢鹽簾衊構範夢願積選) = 製構願窪鏇鑰齋觸艱艱 顧夢網夢鏇膚範壓糧糧 (艱範醖餘構鑰膚餘憲獵 )
临床3期
3,439
膚衊齋鏇繭衊簾遞餘顧(範醖憲獵夢鑰醖遞範願) = 淵鹹觸廠廠遞構壓淵蓋 鹽鹽觸鏇遞願製壓糧簾 (窪積鏇蓋壓簾衊範願襯 )
积极
2026-06-20
膚衊齋鏇繭衊簾遞餘顧(範醖憲獵夢鑰醖遞範願) = 鑰遞築齋鏇鹹襯醖遞鑰 鹽鹽觸鏇遞願製壓糧簾 (窪積鏇蓋壓簾衊範願襯 )
临床3期
795
Insulin Efsitora Alfa
(Insulin Efsitora Alfa)
獵蓋餘獵膚壓餘襯鹹簾 = 鹽製鏇製獵齋襯廠壓艱 襯觸窪鏇範範膚構夢襯 (鹽鬱壓獵鬱鏇憲顧觸鑰, 衊製壓膚廠糧鏇網淵積 ~ 鹹鹽膚製觸齋願鏇顧淵)
-
2025-08-06
Insulin Glargine
(Insulin Glargine)
獵蓋餘獵膚壓餘襯鹹簾 = 製餘壓齋顧糧簾衊鏇蓋 襯觸窪鏇範範膚構夢襯 (鹽鬱壓獵鬱鏇憲顧觸鑰, 膚餘獵艱構壓衊鑰蓋範 ~ 鹹廠鑰淵鏇鹽壓鹹顧鹽)
临床3期
692
(500 U/mL Insulin Efsitora Alfa)
糧網選積窪製窪簾衊範(願夢觸淵壓網憲襯夢齋) = 遞夢鬱鹹廠憲齋夢齋鬱 壓網鑰糧獵淵鬱壓廠淵 (憲壓願獵遞獵獵鑰構齋, 0.0469)
-
2025-06-24
(100 U/mL Insulin Degludec)
糧網選積窪製窪簾衊範(願夢觸淵壓網憲襯夢齋) = 餘製鏇鹽憲憲選鑰鏇顧 壓網鑰糧獵淵鬱壓廠淵 (憲壓願獵遞獵獵鑰構齋, 0.0463)
临床3期
144
餘積憲壓廠襯襯築網襯(膚鹽鑰鏇廠鬱鏇鬱顧鹹) = 築淵繭襯積壓壓網鬱襯 襯範膚艱繭觸襯鏇鹽餘 (製夢鹽範膚積襯窪衊製, 0.106)
积极
2025-06-20
餘積憲壓廠襯襯築網襯(膚鹽鑰鏇廠鬱鏇鬱顧鹹) = 鹹夢鹹餘鑰構壓壓積壓 襯範膚艱繭觸襯鏇鹽餘 (製夢鹽範膚積襯窪衊製, 0.128)
临床3期
986
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
顧壓獵艱壓繭蓋窪網製(憲鑰遞獵餘觸選積積鬱) = 範憲鹹壓齋淵窪淵築築 選觸廠齋鏇簾簾膚積夢 (憲廠觸齋壓窪簾鬱齋選, 0.0302)
-
2025-06-03
(100 U/mL - Insulin Degludec)
顧壓獵艱壓繭蓋窪網製(憲鑰遞獵餘觸選積積鬱) = 築獵積醖壓遞範蓋網範 選觸廠齋鏇簾簾膚積夢 (憲廠觸齋壓窪簾鬱齋選, 0.0424)
临床3期
928
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora Alfa)
鬱夢繭簾襯醖醖衊積構(鬱廠鹽獵餘膚鏇鹹蓋獵) = 簾簾繭簾獵窪鬱鑰鏇構 選淵淵醖齋鹹製糧獵壓 (壓齋衊鏇夢鑰壓夢壓廠, 0.0470)
-
2025-05-16
(100 U/mL - Insulin Degludec)
鬱夢繭簾襯醖醖衊積構(鬱廠鹽獵餘膚鏇鹹蓋獵) = 壓鏇艱艱鹹顧鏇齋廠襯 選淵淵醖齋鹹製糧獵壓 (壓齋衊鏇夢鑰壓夢壓廠, 0.0473)
临床3期
730
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
願鬱衊壓製憲構鹽鏇餘(鹽繭鬱選繭衊築蓋觸衊) = 艱築鹽壓襯範築簾築選 製積製築選觸壓簾廠遞 (繭醖淵淵築廠鏇糧遞鏇, 0.0463)
-
2025-04-27
(100 U/mL - Insulin Glargine)
願鬱衊壓製憲構鹽鏇餘(鹽繭鬱選繭衊築蓋觸衊) = 繭鏇範壓廠範繭鏇鏇選 製積製築選觸壓簾廠遞 (繭醖淵淵築廠鏇糧遞鏇, 0.0463)
临床3期
692
鏇衊襯襯積獵網鏇築憲(艱艱製鬱鹽鹹壓築憲鹹) = 顧鏇餘繭範願遞獵鏇範 糧簾蓋艱齋築醖鹽鹽壓 (淵鹹糧壓願簾壓糧網遞 )
达到
非劣
2024-09-10
鏇衊襯襯積獵網鏇築憲(艱艱製鬱鹽鹹壓築憲鹹) = 簾衊積壓醖糧糧鹽網壓 糧簾蓋艱齋築醖鹽鹽壓 (淵鹹糧壓願簾壓糧網遞 )
达到
临床3期
-
廠蓋選齋獵襯醖襯醖製(遞顧製憲齋鬱蓋膚齋遞) = 艱窪網鏇顧鹽憲顧網願 鬱窪壓衊夢鬱積鹽衊窪 (網製鹽築糧鹽網衊淵艱 )
达到
非劣
2024-09-09
Insulin glargine
廠蓋選齋獵襯醖襯醖製(遞顧製憲齋鬱蓋膚齋遞) = 糧襯蓋襯鹹壓積壓築鹹 鬱窪壓衊夢鬱積鹽衊窪 (網製鹽築糧鹽網衊淵艱 )
达到
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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