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精彩内容近日，南京正大天晴制药的1类新药NTB003注射液获批临床，适应症为甲状腺眼病（TED）。该新药是公司首款生物药1类新药，也是公司在眼科用药市场首个布局的新药。2024年在中国三大终端六大市场，眼科用药（化+生）的市场规模涨至209.5亿元。图1：南京正大天晴制药最新获批临床的新药来源：CDE官网图2：眼科用药（化+生）的市场规模（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），眼科用药（化+生）的市场规模在2023年突破200亿元，2024年再有1.95%的增长，209.5亿元为近六年峰值。图3：2024年眼科用药（化+生）TOP5产品来源：米内网格局数据库2024年在中国三大终端六大市场眼科用药（化+生）TOP5产品中生物药占了3个，康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液的销售额均超过10亿元，眼科生物药的市场潜力巨大。表1：南京正大天晴制药布局的1类新药情况来源：米内网中国临床试验数据库米内网数据显示，2021年至今，南京正大天晴制药陆续布局了5款1类新药，NTQ5082胶囊、NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片4款化药1类新药均属于为抗肿瘤和免疫调节剂，目前进展最快的是NTQ5082胶囊，两个适应症均已进入II期临床。本次获批临床的NTB003注射液是公司布局的首款生物药1类新药，也是公司在眼科用药市场布局的首款新药。资料显示，甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关器官特异性自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，主要症状为眼球突出、眼睑退缩、复视、限制性斜视、暴露性角膜病变和视神经病变，严重时会引起失明。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月4日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 第十批国采在上周圆满落幕，南京正大天晴制药4个“光脚”产品拟中选，12月初公司一举拿下了3款重磅新品，惊喜连连。2024上半年在中国三大终端六大市场，南京正大天晴制药已成功挤进4个百亿市场的TOP20企业名单，公司的首仿药销售成绩亮眼。今年以来，公司已有10个新品获批，目前有12个高端仿制药报产在审，其中4个将参与国内首仿争夺，4款1类新药抢攻2200亿市场，未来可期。 今年已拿下10个新品，这个首仿药大涨553% 12月初，南京正大天晴制药一举拿下3款重磅新品：哌柏西利是全球超40亿美元大品种，达格列净二甲双胍是阿斯利康的畅销复方降糖药，公司已成为了哌柏西利片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)的国产第二家获批企业，公司的抢仿实力在业内名列前茅。 表1：近四年南京正大天晴制药获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近四年，南京正大天晴制药陆续拿下了多个首仿药，包括了西格列汀二甲双胍缓释片（2021年）、磷酸特地唑胺片（2022年，同日获批）、培唑帕尼片（2023年，同日获批）、芦比前列酮软胶囊（2023年）、马昔腾坦片（2023年，同日获批）、马来酸阿伐曲泊帕片（2023年）等，2024年至今拿下了来特莫韦片和来特莫韦注射液的国内首仿。 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），南京正大天晴制药的培唑帕尼片2024上半年销售额增长率高达553.13%，公司的马来酸阿伐曲泊帕片2024上半年大卖超5000万元，全年有望向亿元级别迈进。 近四年南京正大天晴制药陆续开拓了6个新品类市场，盐酸右美托咪定注射液（2021年）是公司首款精神安定药，磷酸西格列汀片（2021年）是公司首款糖尿病用药，米拉贝隆缓释片（2022年）是公司首款泌尿系统药物，芦比前列酮软胶囊（2023年）是公司首款治疗便秘的药物，马来酸阿伐曲泊帕片（2023年）是公司首款止血药，注射用吲哚菁绿（2024年）是公司首款诊断用药。 领跑4大百亿市场，网上药店销售持续走高 在中国三大终端六大市场，南京正大天晴制药的畅销产品分布在20多个亚类市场，2024上半年公司成功挤进4个百亿市场的TOP20企业名单。 2023年高血压用药化药的市场规模超过640亿元，2024上半年南京正大天晴制药排在TOP9企业，市场份额升至1.96%。公司该类别“亿级产品”有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氨氯地平片，潜力产品托伐普坦片2022-2024上半年的销售额增长率分别为826.82%、103.98%、67.63%。 2023年造影剂（化+生）的市场规模超过140亿元，2024上半年南京正大天晴制药排在TOP9企业，市场份额在3.83%。公司该类别“亿级产品”有碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液。 2023年血脂调节剂（化+生）的市场规模超过220亿元，2024上半年南京正大天晴制药排在TOP15企业，市场份额在1.63%。公司该类别“亿级产品”有瑞舒伐他汀钙片，潜力产品氨氯地平阿托伐他汀钙片2022-2024上半年的销售额增长率分别为3153.05%、132.31%、195.42%。 2023年一般营养品化药的市场规模超过100亿元，2024上半年南京正大天晴制药排在TOP16企业，公司该类别畅销产品有木糖醇注射液。 图1：南京正大天晴制药在网上药店终端的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 近几年网上药店持续火热，南京正大天晴制药的销售额也保持着高速增长态势。米内网最新数据显示，2024年Q1-Q3公司在网上药店终端的销售额约8000万元，全年有望再创新高。2024年Q1-Q3在网上药店终端，南京正大天晴制药的畅销产品有奥美沙坦酯氨氯地平片、托伐普坦片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片，合计为公司贡献了六成以上的业绩。 1类新药猛攻2200亿市场，12个新品加速冲刺 近四年，南京正大天晴制药陆续有1类新药突围，2021年获批临床的NTQ1062片和2022年获批临床的NTQ2494片目前已在I期临床阶段。 表2：南京正大天晴制药部分在研的1类新药情况来源：米内网中国临床试验数据库 NTQ3617片和NTQ5082胶囊均在2024年5月首次申报临床并在7月获得批准，NTQ3617片拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者，NTQ5082胶囊拟用于补体参与介导的溶血性疾病。NTQ5082胶囊目前正在进行I期临床，该新药在今年11月有新适应申报临床，目前相关受理号正在审评审批中。 从大类来看，南京正大天晴制药上述4款重磅1类新药均为抗肿瘤和免疫调节剂，2023年在中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模涨至2200亿元以上，2024上半年增长率为7.59%，潜力可期。 表3：2021年至今南京正大天晴制药报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近四年，南京正大天晴制药报产在审的仿制药新品有12个，其中抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物各占3个，血液和造血系统药物占了2个。 目前在国内市场上，氘丁苯那嗪片、苯磺酸美洛加巴林片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)仅有原研企业获批进口，奥贝胆酸片暂无进口企业或国内药企获得生产批文，南京正大天晴制药将参与这4个产品的国内首仿争夺，公司的首仿药矩阵有望新添成员。 公司也在不断拓展品类市场，罗沙司他胶囊有望成为公司首款抗贫血制剂、奥贝胆酸片有望成为公司首款胆和肝疾病治疗药、苯磺酸美洛加巴林片有望成为公司首款止痛药、阿帕他胺片有望成为公司首款内分泌治疗用药。 52个过评产品亮眼，第十批国采“光脚”产品大丰收 截至2024年12月16日，南京正大天晴制药已过评（含视同过评）的产品达52个，前九批国采公司已累计中标12个产品，12月12日开标的第十批国采公司有4个产品拟中标。 表4：南京正大天晴制药前九批国采中标产品的市场情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 随着各批次国采陆续执行，南京正大天晴制药的中标产品市场份额火速提升，2024上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，公司已成为厄贝沙坦氢氯噻嗪片和注射用磷酸特地唑胺的龙头企业、成为了瑞舒伐他汀钙片、注射用盐酸吉西他滨、奥美沙坦酯氨氯地平片的TOP2企业。 表5：南京正大天晴制药第十批国采拟中标产品情况来源：上海阳光医药采购网 南京正大天晴制药的马昔腾坦片（2023年）、米拉贝隆缓释片（2022年）、瑞戈非尼片（2023年）、舒更葡糖钠注射液（2024年）均为近几年获批的新品，“光脚产品”借力国采将迎来新的爆发期，进一步为公司业绩提振。 来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月16日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦