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BMS在2026年第二季度实现营收129.7亿美元，超出市场普遍预期的117.3亿美元，较去年同期增长5%。每股收益为2.04美元，较市场普遍预期的1.60美元高出28%。季度业绩促使BMS将全年营收指引上调6%，至495亿美元的中值，并将每股收益预期上调11%，至6.88美元。BMS推迟了两款药物的3期顶线数据读出时间：一是评估Cobenfy治疗阿尔茨海默病精神病的ADEPT项目，另一款是与强生合作开发的在研口服凝血因子XIa抑制剂milvexian。ADEPT-2和ADEPT-4研究面临招募挑战。在ADEPT-1试验中，复发事件的累积速度慢于预期。ADEPT项目包含多项3期试验，旨在将Cobenfy的适应症范围从精神分裂症扩大。BMS于2024年通过以140亿美元收购Karuna Therapeutics获得了这款口服药物。 强生与Flagship Pioneering旗下的Sail Biomedicines达成合作，共同推进针对免疫介导疾病的体内CAR-T疗法，初期交易价值最高可达9.25亿美元。强生同时也获得了未来全盘收购这家公司的权利。强生将支付总计7.85亿美元的初始款项，其中包括对Sail的4.65亿美元股权投资。这家生物技术公司还有望获得最高1.4亿美元的研发里程碑付款。强生尚未设定收购时间表，也未表示肯定会进行收购。Sail带来的是一个专有平台，该平台能将遗传指令直接递送至靶细胞，使患者能够在体内生成自身的CAR-T构建体。Sail通过使用一种称为"无限RNA"（endless RNA）的技术，使其有别于其他体内CAR-T参与者，该技术能"比传统mRNA更持久地"维持蛋白质表达。Sail称，无限RNA反过来"有潜力提高剂量效能，并在更广泛的疾病和蛋白质类型中支持更优的治疗活性"。强生希望利用这一方法开发针对免疫介导疾病的新型疗法，巩固其"在免疫系统重编程和免疫重置前沿的地位"。强生还将与Sail合作推进该生物技术公司针对自身免疫性疾病的先导项目。 一家专注于双特异性抗体的美国生物技术公司Caldera Therapeutics，已同意与纳斯达克上市公司Synlogic进行反向合并。Caldera于今年早些时候带着1.125亿美元资金亮相，将利用Synlogic的壳公司进入公开市场，以推进Caldera从荃信生物引进的TL1A/IL-23p19 双特异性抗体QX030N/CLD-423针对溃疡性结肠炎及克罗恩病的II期临床开发。Caldera在多家机构投资者的支持下上市，包括贝恩资本生命科学、TCGX、Atlas Venture、venBio Partners和黑石多资产投资等 ，合并的同时获得了一笔2.78亿美元的私募融资。投资者将持有新实体34.9%的股份，Caldera的现有支持者将持有62.8%的股份，Synlogic股东将持有2.3%的股份。根据SEC文件，假设Synlogic在交易完成时持有600万美元现金，该生物技术公司的估值为1800万美元，而Caldera的估值为5亿美元。 一家成立于2023年的小分子公司Vidya Therapeutics，正被纳斯达克上市的佛罗里达公司Processa Pharmaceuticals收购。新合并的组织将继续开发Vidya的主要资产VT-7208。这种每日一次的口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在食物过敏、慢性自发性荨麻疹和复发型多发性硬化症中具有同类最佳潜力。Processa通过一个包括贝恩资本、RA Capital Management、Cormorant Asset Management等在内的财团，筹集了2亿美元的私募融资。交易完成后，Processa预计将持有新公司普通股的0.9%，Vidya的股权持有人将持有46%，私募投资者将持有52.6%的股份。在私募融资完成后，Processa预计的现金跑道将延伸至2029年下半年。 Kyverna Therapeutics已与ElevateBio达成生产协议，以支持其CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病领域的上市。ElevateBio将成为Kyverna自体CAR-T细胞疗法的主要供应来源。今年5月，Kyverna启动了一项滚动上市申请，针对的是一种罕见自身免疫性神经系统疾病僵人综合征（SPS），所涉疗法是一款靶向CD19、携带CD28共刺激结构域的自体CAR-T细胞疗法。Kyverna预计将在第四季度完成申报。Kyverna还在进行该候选药物mivocabtagene autoleucel（miv-cel）用于全身型重症肌无力（gMG）的3期临床试验。为筹备在这两个适应症上的产品上市，Kyverna与总部位于马萨诸塞州的合同开发与生产组织（CDMO）ElevateBio达成了临床及商业供应协议。根据这项为期五年的协议，Kyverna已同意"在特定日历年度"或获得监管批准后，"至少订购特定最低数量"的细胞疗法产品。Kyverna表示，ElevateBio对miv-cel的临床生产成功率已超过98%，并展示了其扩大生产规模的能力。 GSK第二季度计提24亿美元减值费用，宣布了一项大规模重组，旨在未来几年节省25亿美元开支。GSK正在启动一项为期三年、规模达25亿美元的重组计划，期望通过节省开支，持续为其后期产品组合和研发管线注入资金。25亿美元预计到2029年将节省19亿英镑（约合25亿美元），这笔资金将主要用于再投资到GSK的后期研发管线。同时，在艾滋病毒药物多替拉韦的美国专利将于2028年到期之际，部分资金也将用于提升利润率和盈利能力。此次重组将包括全球范围的裁员，不过未透露预计受影响的岗位数量。葛兰素史克希望这项新计划能加速其七个主要资产在18个适应症上的开发，目标是在今年启动超过20项3期临床试验，是此前宣布的10项预期试验的两倍。 Apnimed计划通过最高1.6亿美元的IPO，为睡眠呼吸暂停药物上市做准备。Apnimed将出售1000万股普通股，每股定价在14至16美元之间。按发行价区间上限计算，这家生物技术公司的总收益约为1.6亿美元。不过，扣除折扣、佣金和其他费用后，净收益可能约为1.34亿美元。Apnimed还授予承销商一项期权，可按IPO价格额外购买最多150万股。若该期权被完全行使，净收益将增至1.555亿美元。发行完成后，Apnimed将在纳斯达克全球市场挂牌交易，股票代码为APMD。此次IPO募得的大部分资金将用于其主要且目前唯一的临床项目AD109。这是一种在研口服药，旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的神经肌肉功能障碍。美国FDA于本月早些时候受理了AD109的上市申请并启动审评，预计最晚将在2027年2月28日做出决定。若获批，AD109可能成为首个专门针对导致OSA患者上呼吸道问题的“神经肌肉根源”的药物。根据招股书，Apnimed已将该药的商品名定为Oxnimbi，并获得了FDA的认可。3期SynAIRgy试验的数据显示，从基线到第26周，AD109将患者的呼吸暂停-低通气指数（AHI）降低了55.6%，效果显著优于安慰剂。AHI衡量的是睡眠期间呼吸停止或变浅的次数，是评估OSA严重程度的关键指标。与安慰剂相比，AD109还显著改善了血氧水平，并显示出更高的治疗应答率。除了此次拟议的IPO，Apnimed已于4月与HealthCare Royalty Partners签署了最高1.5亿美元的债务融资协议。该生物技术公司当时表示，这笔资金将有助于为AD109的上市做准备。 argenx斥资22亿美元收购Forte Biosciences，深化免疫学专长。此次收购的核心是Forte Biosciences的在研抗体疗法FB102，该药已在白癜风和乳糜泻中显示出早期潜力。argenx将以每股77美元的价格收购Forte的普通股，这一报价比这家德州生物技术公司自7月9日公布早期白癜风研究结果以来的成交量加权平均交易价溢价约86%。此次收购的总股权价值约为22亿美元。两家公司预计将在第三季度完成交易。此次收购的核心是FB102，这是Forte的主要资产，是一种抗CD122抗体，具有"令人信服的生物学机制、强有力的临床验证以及满足患者需求的广泛潜力"。据argenx称，该分子已在白癜风和乳糜泻中显示出概念验证，并在多种自身免疫性疾病中具有治疗潜力。本月早些时候，Forte宣布，在一项针对白癜风的1b期研究中，与安慰剂相比，FB102减轻了疾病严重程度。去年6月公布的另一项1b期研究结果显示，乳糜泻患者的形态学和炎症指标有所改善。今年4月，argenx参与了Forte约1.5亿美元的公开增发。这两项1b期研究的数据促使这家荷兰药企做出了决定。argenx周一表示，这些试验是"促使其从战略投资转向收购的关键驱动因素"。该公司认为FB102可能是一个"单一产品即管线的机会"，有潜力拓展至斑秃和其他自身免疫性疾病。交易完成后，FB102将加入argenx其他基于抗体的资产行列，包括已获FDA批准的Vyvgart及其皮下注射剂型Vyvgart Hytrulo，两者均用于治疗全身型重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。该公司还在推进efgartigimod（Vyvgart中的活性成分）用于治疗格雷夫斯病、肌炎、眼部重症肌无力和原发性免疫性血小板减少症。argenx上周公布了第二季度财报，Vyvgart系列产品全球销售额达15亿美元，同比增长60%。William Blair在7月23日的报告中称该生物技术公司第二季度表现"强劲"，并对Vyvgart的未来前景持乐观态度。 礼来正深化与制造服务商Resilience的合作，双方共同承诺投入7.5亿美元，用于提升美国本土的药品制造产能。通过这项投资，Resilience将大幅提升礼来用于递送糖尿病和肥胖症药物的预充式注射笔给药装置KwikPen在美国的产量。这家CDMO正在为该工厂的扩产做准备，目标是在明年初全面投产。今年2月，礼来的Zepbound多剂量KwikPen装置获得了FDA的批准。该产品内含四剂GLP-1/GIP受体激动剂，一支装置即可提供一个月的肥胖或超重治疗。Resilience预计，此次KwikPen产能扩建项目将为辛辛那提地区创造至少400个就业岗位。加上这些新增岗位，Resilience在俄亥俄州（该CDMO在辛辛那提周边拥有两处工厂）创造的就业总数将达到1400个。Resilience在费城和多伦多也设有工厂。