SCTB41

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CYHL2600073 氟轻松氢醌维A酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 适用于在使用防晒剂等避光措施下，对面部中、重度黄褐斑的短期治疗。 3 2 JXSB2600099 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN) 1 3 JXSL2600144 HDP-101 Heidelberg Pharma AG 本品与泊马度胺和地塞米松联合用药，或与达雷妥尤单抗和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者。 治疗用生物制品:1类 4 CXHL2600737 APH03867片 广州一品红制药有限公司 本品用于痛风伴高尿酸血症患者。 1 5 CXHL2600736 APH03867片 广州一品红制药有限公司 本品用于痛风伴高尿酸血症患者。 1 6 CYHB2601090 盐酸他喷他多缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 适用于严重到需要使用阿片类镇痛药治疗的成人慢性疼痛。 3 7 CYHB2601089 盐酸他喷他多缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 适用于严重到需要使用阿片类镇痛药治疗的成人慢性疼痛。 3 8 CYHB2601088 盐酸他喷他多缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 适用于严重到需要使用阿片类镇痛药治疗的成人慢性疼痛。 3 9 JXSL2600174 NN2802 NOVELTY NOBILITY Inc. 接受抗组胺药物治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹 1 10 CXSL2600753 注射用VBC117 上海橙帆医药有限公司 晚期恶性实体瘤 备注：包括但不限于结直肠癌（CRC）、食管癌（EC）、胃/胃食管结合部癌（GC/GEJ Ca.）、胰腺导管腺癌（PDAC）、胆管癌（BTC）及非小细胞肺癌（NSCLC） 治疗用生物制品:1类 11 CXHL2600890 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 12 CXHL2600889 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 13 CXHL2600888 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 14 CXHL2600887 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 15 CXZB2600002 五加益智颗粒 四川济生堂药业有限公司 轻、中度阿尔茨海默病脾肾两虚证。 中药 16 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB Laroprovstat瑞舒伐他汀片作为饮食控制的辅助疗法，可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，以降低成人原发性高胆固醇血症（包含杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的LDL-C。 1 17 JXHL2600222 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB Laroprovstat瑞舒伐他汀片作为饮食控制的辅助疗法，可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，以降低成人原发性高胆固醇血症（包含杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的LDL-C。 1 18 CXHL2600740 TSL2402片 天津天士力圣特制药有限公司;中国药科大学 原发性胆汁性胆管炎（PBC）：肝纤维化分期达到Scheuer S2级及以上，且能够耐受UDCA基础治疗的PBC患者。 2.3 19 CXSL2600654 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 治疗用生物制品:1类 20 JXSL2600145 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的治疗。 1 21 CYHL2600072 贝派度酸依折麦布片 南京正科医药股份有限公司 贝派度酸依折麦布片是由三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂贝派度酸和膳食胆固醇吸收抑制剂依折麦布组成的复方药物，适应症为： 作为饮食和运动的辅助疗法，用于降低患有高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH]）成年患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。 贝派度酸依折麦布片的成分之一贝派度酸的适应症为： 用于降低无法接受推荐的他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）且主要不良心血管事件风险增加的成人患者发生主要不良心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建）的风险。 3 22 CXSL2600655 注射用瑞卡西单抗 广东恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 本品用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。 2.2 23 CXHL2600728 TM471-1胶囊 知微药业科技（上海）有限公司 原发性膜性肾病 1 24 CXHL2600727 TM471-1胶囊 知微药业科技（上海）有限公司 原发性膜性肾病 1 25 CXHL2600738 LPM526000133富马酸盐胶囊 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 抑郁症 1 26 CXHL2600739 LPM526000133富马酸盐胶囊 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 抑郁症 1 27 JXHL2600219 YMI024 Novartis Pharma AG 冠状动脉疾病（CAD） 1 28 CXSL2600641 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 局部晚期或转移性结直肠癌 治疗用生物制品:1类 29 CXHL2600724 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 用于治疗慢性肾脏病（CKD） 2.1;2.4 30 CXHL2600721 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 用于治疗慢性肾脏病（CKD） 2.1;2.4 31 CXHL2600719 EP-0200OS 成都苑东生物制药股份有限公司 本品为儿童专用药，适用于8岁以上儿童敏感革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、支气管炎等，也适用于儿童斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于儿童霍乱治疗，以及儿童恶性疟疾和钩端螺旋体感染预防。 2.2 32 CXHL2600715 注射用顺铂聚合物胶束 山东华铂凯盛生物科技有限公司 本品拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 化学药品:2.2类 33 JXHB2600081 Fosmanogepix片 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 1 34 JXHB2600078 PF-07220060 Pfizer Inc. 本次申请是对正在进行的临床试验C4391001, C4391002, C4551001, C4391022，C4891026和C4391024研究用药物PF-07220060片剂的药学变更，每项研究适应症略有差异，选择其中一个研究的适应症列出：C4391024研究：PF-07220060联合内分泌疗法用于既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病全身性抗癌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 1 35 JXHB2600077 PF-07220060 Pfizer Inc. 本次申请是对正在进行的临床试验C4391001, C4391002, C4551001, C4391022，C4891026和C4391024研究用药物PF-07220060片剂的药学变更，每项研究适应症略有差异，选择其中一个研究的适应症列出：C4391024研究：PF-07220060联合内分泌疗法用于既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病全身性抗癌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 化学药品 36 JXHB2600076 PF-07220060 Pfizer Inc. 本次申请是对正在进行的临床试验C4391001, C4391002, C4551001, C4391022，C4891026和C4391024研究用药物PF-07220060片剂的药学变更，每项研究适应症略有差异，选择其中一个研究的适应症列出：C4391024研究：PF-07220060联合内分泌疗法用于既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病全身性抗癌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 1 37 JXHB2600075 Fosmanogepix注射液 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 1 38 CXSL2600635 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 三生国健药业（上海）股份有限公司 2-5周岁儿童中重度特应性皮炎 1 39 JXHB2600074 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. Dravet综合征 1 40 JXHB2600073 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. Dravet综合征 1 41 CXHL2600699 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 治疗蠕形螨睑缘炎。 2.2;2.4 42 CXHL2600698 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 治疗蠕形螨睑缘炎。 2.2;2.4 43 CXHL2600695 注射用泮托拉唑钠 广东万泰元科创药业有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 预防应激性溃疡出血。 2.4 44 CXSL2600624 SK10胶囊 广州知易生物科技股份有限公司 化疗相关性腹泻 1 45 CXSL2600756 JNJ-95597528注射液 强生（中国）投资有限公司 本品适用于治疗成人中重度哮喘。 1 46 CXHL2600894 QX-4533片 曲欣生物科技（上海）有限公司 特应性皮炎 1 47 CXHL2600893 QX-4533片 曲欣生物科技（上海）有限公司 特应性皮炎 1 48 CXHL2600892 QX-4533片 曲欣生物科技（上海）有限公司 特应性皮炎 1

来源：新浪证券-红岸工作室 8月20日，神州细胞涨9.52%，成交额4.04亿元，换手率2.20%，总市值192.56亿元。 异动分析 重组蛋白+创新药+生物疫苗+百度概念+CRO概念 1、公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。 2、2025年6月12日互动易：SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究，并已启动该产品联合化疗针对NSCLC（非小细胞肺癌）的II/III期临床研究。SCTB41产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液，该产品目前已启动I期临床研究。创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一，公司将基于产品的临床数据，寻求产品对外授权的机会，但不确定性较大。 3、根据2025年年报：公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的抗体药物、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。 4、据官微2023年3月6日消息：3月3日，公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续，神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全面能力，应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务，为患者带来更便捷更实惠的医疗健康体验服务。 5、2026年4月23日公告：在产品研发的非核心技术环节和临床研究中，公司从节省人工成本考虑或遵从国家相关法规要求，按照行业通行做法进行了部分服务外包，主要包括委托第三方进行细胞株鉴定、试剂定制生产及检测服务、毒理学研究以及部分临床CRO、CRC服务外包等。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入2049.19万，占比0.05%，行业排名22/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入32.17亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。 区间 今日 近3日 近5日 近10日 近20日 主力净流入 2049.19万 111.85万 -746.39万 -1009.77万 -2570.90万 主力持仓 主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4926.71万，占总成交额的5.72%。 技术面：筹码平均交易成本为45.26元 该股筹码平均交易成本为45.26元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近支撑位40.85，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。 公司简介 资料显示，北京神州细胞生物技术集团股份公司位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院,香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场2座31楼，成立日期2007年4月23日，上市日期2020年6月22日，公司主营业务涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。主营业务收入构成为：重组蛋白63.93%，抗体及其他药物36.07%。 神州细胞所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：创新药、生物医药、疫苗、抗癌药物、肿瘤治疗等。 截至3月31日，神州细胞股东户数1.35万，较上期增加4.45%；人均流通股33024股，较上期减少4.26%。2026年1月-3月，神州细胞实现营业收入3.23亿元，同比减少37.82%；归母净利润-1.76亿元，同比减少375.51%。 机构持仓方面，截止2026年3月31日，神州细胞十大流通股东中，创新药（159992）位居第七大流通股东，持股197.54万股，为新进股东。香港中央结算有限公司、南方中证500ETF（510500）退出十大流通股东之列。返回搜狐，查看更多