GZC8072

一句话概要：胰岛素集采让甘李药业市值蒸发80%，但2025年业绩大反转、2026年GZR18欧洲授权7.26亿欧元、GZC8072口服周制剂申报临床——这三件事连在一起，标志着甘李正从"胰岛素龙头"向"长效代谢药平台"跃迁。但真正能挽救业绩的不是某一个神药，而是"集采基本盘修复+创新药出海变现+口服长效差异化"的三重奏。 01 🩸 集采之痛：从180元到30元的坠落 2021年胰岛素专项集采，甘李药业股价从180元高点暴跌至30元以下，市值蒸发超80%。 那是一场整个行业的"集体骨折"——以价换量，赌的是未来。 赌赢了。 2025年，甘李药业交出了一份让市场重新审视的成绩单： 指标 数据 同比变化 营业收入 40.52亿元 +33.06% 归母净利润 11.44亿元 +86.05% 胰岛素集采接续首年协议量 4686万支 较首次集采增长32.6% 三代胰岛素协议量占接续集采总量 30% 国内市占率跃居第二 但2026年一季度，冷水浇头：营收8.78亿元（同比-10.84%），归母净利润1.92亿元（同比-38.29%）。公司解释是门冬系列定价偏低、北京厂区与山东厂区切换影响产能、税率调整——多重因素叠加。 ⚠️ 这说明一个关键事实：集采红利不是线性兑现的，而是脉冲式的。2025年是高点，2026年面临增速回归。 那么问题来了：甘李药业的下一个增长曲线在哪里？ 02 💉 GZR18：双周制剂的"全球首发"野心 答案是博凡格鲁肽（GZR18）——一款每两周注射一次的GLP-1RA。 为什么"双周"这么重要？因为在GLP-1赛道，给药频次就是商业壁垒。 临床数据硬不硬？看GRADUAL-1： 组别 52周减重幅度 体重降幅≥5%比例 24mg双周 15.12% 91.8% 48mg双周 18.54% 98.1% 安慰剂 1.11% — 数据来源：甘李药业官方发布的GRADUAL-1顶线结果 美国II期头对头替尔泊肽：48mg双周博凡格鲁肽36周减重15.18%，同期15mg周制剂替尔泊肽减重16.93%——差距极小，且博凡格鲁肽未观察到减重平台期。 这意味着什么？ 在全球GLP-1双雄格局中： 替尔泊肽2026上半年卖了 276.93亿美元（同比+88%） 司美格鲁肽组合上半年约 175亿美元（同比仅+6%） 两者差距从不到20亿美元扩大到 102亿美元 礼来靠双靶点疗效领跑，诺和诺德靠口服剂型防守。甘李药业选了一条没人占的赛道：双周注射+全球首发的给药频次差异化。 03 🇪🇺 7.26亿欧元：欧洲大单的真正分量 2026年8月10日晚，甘李药业宣布与意大利百年药企Menarini达成独家许可： 首付款：6200万欧元（不可退还） 里程碑款：最高6.64亿欧元 销售分成：净销售额最高双位数比例 潜在总额：最高 7.26亿欧元（约56.5亿元人民币） 授权范围：欧盟27国+英国、瑞士、挪威等共 39个欧洲国家和地区 授权适应症：超重或肥胖（甘李保留2型糖尿病、OSA等其他适应症权益） 这是博凡格鲁肽的第4笔海外授权，也是潜在金额最高的一笔。 8月11日，甘李药业A股开盘涨停，市值冲至 445.3亿元，封单超6万手。 💡 我的判断：6200万欧元首付款对2026年净利润目标14.3亿元而言，是一次性提振；但真正的价值是Menarini在欧洲39国的商业化网络——这等于甘李用"首付款+里程碑"的代价，买到了一张进入发达国家市场的门票。 但必须冷静：6.64亿欧元里程碑不是到账现金，取决于EMA审批、上市销售等节点。欧洲GLP-1市场已被诺和诺德、礼来深度占据，Menarini虽有140国渠道，但要撬动市场仍需时间。欧洲上市大概率晚于中国1-2年。 04 💊 GZC8072：口服周制剂的"长期期权" 2026年7月22日，GZC8072片4个受理号获CDE受理，定位为GLP-1口服周制剂。 为什么这件事值得关注？ 全球已获批的口服GLP-1（如诺和诺德Wegovy口服片）仍是每日一次给药。口服+周制剂，是无人区。 GZC8072的两个关键信息： 分子本质：基于天然GLP-1开发的超长效多肽类似物（非小分子），原料药代号为GZR18——即博凡格鲁肽的口服版本 项目规划：甘李药业山东厂区规划年产GZC口服周制剂 2亿片 口服GLP-1的市场验证已经成立：诺和诺德Wegovy口服片2026上半年销售额8.55亿美元，美国累计处方量突破500万张，超过80%的新处方来自首次使用GLP-1的患者——口服剂型正在激活注射剂触达不到的新人群。 📌 独特观点：甘李药业在GLP-1上的真实战略，不是"做一款神药"，而是用GZR18注射液卡位"双周给药"差异化，用GZC8072卡位"口服周制剂"差异化——两条腿走路，避开与替尔泊肽、司美格鲁肽的正面疗效硬刚，转而在给药便利性这个维度建立壁垒。 但GZC8072目前仅申报临床，距离上市至少4-5年。它是甘李的"2030年故事"，不是"2026年业绩"。 05 🎯 能否挽救业绩？我的三点判断 作为药物研发工作者，我想给出比公众号更冷静的分析： 第一，短期业绩（2026-2027）：靠集采基本盘+BD首付款，不靠新药上市 2026年净利润目标14.3亿元。6200万欧元首付款（约4.83亿元人民币）将在年内确认，对净利润有直接贡献。但集采基本面的持续性、门冬系列的低价拖累、厂区切换的产能影响，都是不确定因素。2026年一季度已经下滑38%，全年能否达到14.3亿目标，需要后三季度强势反弹。 第二，中期弹性（2027-2028）：看GZR18国内获批+欧洲里程碑兑现 国内减重适应症NDA预计2026年三、四季度提交，2027年有望获批。这是甘李真正意义上第一款创新药上市。欧洲市场EMA审批+Menarini商业化，里程碑款将分阶段到账。这两年是甘李从"胰岛素公司"重新定价为"代谢药平台"的关键窗口。 第三，长期空间（2028以后）：看GZC8072口服周制剂+GZR102复方周制剂+胰岛素周制剂GZR4 甘李的管线布局其实非常完整： GZR4：每周一次基础胰岛素，已完两项关键III期 GZR18：双周GLP-1RA，减重III期成功 GZC8072：口服周制剂GLP-1，申报临床 GZR102：GZR4+GZR18复方周制剂，III期首例给药 微球季度制剂：在研 这是一个"胰岛素周制剂+GLP-1双周/口服周制剂+复方"的完整长效代谢矩阵。 06 🔥 写在最后的独特观点 市场现在给甘李的定价逻辑是矛盾的：一方面用"集采修复"给它30倍PE的稳态估值，另一方面又用"GLP-1创新药"给它445亿市值的题材溢价。 我的看法是：甘李药业的真正拐点不在GZC8072，而在GZR18的中国NDA。 GZC8072是2030年的故事，现在谈它挽救业绩为时尚早。但GZR18不一样——它是目前全球进度最靠前的双周GLP-1RA，中国减重NDA在即，欧洲授权落地，美国II期头对头替尔泊肽达终点。 如果GZR18在2027年顺利获批，甘李将成为中国第一家拥有自主原研GLP-1创新药的公司。这个身份的价值，远超7.26亿欧元BD本身。 但要警惕三个风险： 疗效差距：48mg双周博凡格鲁肽减重18.54%，而替尔泊肽最高可达22公斤（约20-22%）——单靶点 vs 双靶点，疗效天花板存在差异 口服剂型竞争：诺和诺德Wegovy口服片已率先放量，礼来Foundayo紧追，GZC8072作为多肽口服周制剂，生物利用度是最大的科学未知数 集采基本盘的可持续性：2026年一季度已经下滑，门冬系列低价策略能否通过其他高毛利产品对冲，需要观察 结语：甘李药业的故事，本质上是中国医药创新从"me-too"到"first-in-class"的缩影。它跌倒在集采，也正翻身在GLP-1。但挽救业绩的不是某一款神药，而是"集采基本盘+创新药出海+口服长效差异化"的三重奏。GZR18是当下的最强音，GZC8072是未来的期权。对于投资者和行业内观察者而言，2026年下半年到2027年，是验证这首三重奏能否奏响的关键时刻。 📌 一个容易被忽视的细节：甘李药业在GZC8072上的布局，本质是把博凡格鲁肽的分子价值最大化——同一个活性分子，做成双周注射剂卖全球，做成口服周制剂卖 convenience-seeking 人群。这种"一鱼两吃"的策略，才是甘李在GLP-1红海中最聪明的生存之道。 本文基于公开资料分析，仅供参考，不构成投资建议。 喜欢就关注哦 动动小手点个赞 点推荐最好看 被GLP-1掩盖的多肽赛道：环肽正在悄悄啃下PCSK9、IL-23和"不可成药"RAS 连亏7年终翻身！这家中国多肽龙头药企，刚在美国向"减重药王"礼来发起挑战 司美格鲁肽国产仿制药“难产”真相：FTA不是自贸区，是原研药的“续命符” 不用打针！全球首款口服多肽银屑病新药获批，1.25亿患者迎来吃药清皮时代 10 亿交易 + ADC / 核酸药布局！齐鲁制药狂押三大热门赛道，RAY1225 凭双周给药硬刚索马鲁肽？ 药王易主！礼来替尔泊肽单季狂揽百亿，诺和诺德急了：85 亿截胡辉瑞猎物

1. CDMO景气上行，早研关注度提升    　　CDMO龙头药明康德发布2026年中报，2026H1营业收入增长38.93%，扣非净利增长89.39%，截至2026年6月末，持续经营业务在手订单664.3 亿元，同比增长25.2%，上调2026 年全年业绩指引，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。海外重磅品种上量和新型分子药物陆续上市是推动CDMO景气提升的核心因素。从2026 上半年MNC 财报可见，销售top10品种均实现增长，其中TOP1替尔泊肽增速88.0%，销售额276.93亿美元。新型分子方面，截止7月18日，美国FDA先后批准了Icotrokinra(2026.03.17)，Orforglipron（2026.04.01)，Enlicitide（2026.07.16）等拥有复杂结构的小分子上市，为CDMO企业带来持续订单增长。国内市场，KRAS等复杂口服小分子研发快速推进也带来从分子砌块到API开发的服务需求。中国创新药已逐步从过去的跟随逐转向原创性的发现，新靶点验证需求提升，带动早研相关产业链的景气度。药效评价是新药进入临床前的核心环节，也是筛选确认PCC 候选化合物的关键步骤，目前药效评价主要采用模式生物。    　　7月22日，模式动物龙头企业药康生物发布2026年H1业绩预增公告，2026年H1扣非净利润同比增加46.20%至58.92%。    　　2. 创新药震荡上行，聚焦核心增量    　　8月份以来，创新药企陆续公布中报和业绩情况，其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，政策变化尚未对创新药销售有影响。中国创新药出海势头保持强劲，其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。授权出海方面，根据医药魔方，2026H1 中国License-out 出海总金额997 亿美元，约为2024 年全年（522 亿）的2 倍，接近2025 年全年（1357 亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1 全球医药交易TOP10，中国药企独占8席。回顾2026年上半年，创新药受行业偏好影响，指数涨幅为-7.56%，跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药迎来反弹的契机，虽然中间略有波动，但持续落地的出海BD和积极的临床数据发布，市场仍保持较高的关注度。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现，分化显著，科伦药业创历史新高，但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期，如科伦博泰的SKB264/MK-2870，不仅仅是国内多个适应症获批，还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布，显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。对比年20，225026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑，并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年，市场风格偏好的变化，创新药的关注度已显著提升，但个股分化趋势仍将延续，后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。    　　3. TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海7月16日，武田公布了泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的关键性III期研究新数，约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估（sPGA）0/1（皮损清除或几乎清除），且银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组，并持续提高至第24周。中国企业中，包括诺诚健华，益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发，其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点，另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。    　　4. 重视MASH新药研发中的中国力量    　　代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。    　　5. GLP-1全球市场第一，中国企业继续追赶    　　2026 上半年替尔泊肽销售276.93 亿美元，司美格鲁肽销售175.25 亿美元，分别位列全球销售的TOP1和TOP2，两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日，欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》，进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。新药方面，礼来的口服小分子GLP-1( Orforglipron ) 已上市，三靶点激动剂Retatrutide 划于2027年第一季度向美国FDA递交上市申请。相对于礼来，国内企业仍在持续的追赶，而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026 ADA，在安全性和耐受性方面，UBT251展现更好的优势，同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日，联邦制药登记了一项UBT251 注射液III 期（超重/肥胖）临床试验。口服小分子方面，7月22日，甘李药业的GZC8072片申报临床，区别于礼来的Orforglipron的日制剂，GZC8072片是基于天然-1G开LP发的超长效多肽类似物新药口服周制剂。    　　6.线下药店总量持续出清，龙头企业新开店逐步恢复，长期关注产业整合全国药店总量持续出清。根据中康资讯，全国药店总量在2024年Q3达到约70.6万家，之后持续下降，截至2025年Q4，已经连续5个季度关店数量超过1万家，2026年Q1门店数净减少约3400家。供给的逐步出清，新开门店节奏放缓，2026年同店客流迎来逐步恢复，根据米内网数据，2026年5月的店均客流量为1686人次（含O2O配送），同比提升5.8%。刚性需求部分是支撑客单价的重要基础。根据米内网数据，2026年1-5月药品销售累计同比增长1.5%，药品销售占比提升至82.8%。政策方面，此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压，实际上从医保支出数据来看依然保持稳定。根据医保局2025年统计公报，2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元，居民医保参保人员药店购药费用296.69亿元，两项合计2454.68亿元，对比2024年同期，仍有增长。国家医保局3月发布推行支付白名单制度，对医疗属性较强的器械耗材给予支付。行业集中度提升是推动连锁药房上市公司增长的重要因素，2024~2025年行业出清阶段，上市企业也进行了优化管理，新开和并购步伐显著放缓。根据中康药店通数据，2025年全国Top20连锁中，仅5家连锁实现门店净增长。根据2026年Q1财报，益丰药房和健之佳实现单季度门店数量的净增长，内生增长逐步恢复。2026年Q1，大参林进行了两项同行业投资并购业务，涉及门店数为58 家，药店整合并购步伐有望在2026年恢复。    　　7.两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应，中国产业链逐步掌控产业话语权根据商务部2026年1号文，两用物项管理从2026年1月开始严控对日出口管理。从根据海关1~6月出口数据来看，中国对日本氧化钇出口为14.12吨，较同期大幅下降97.7%，政策得到严格执行。氧化钇属于中重稀土，除中国以外，日本获得替代路径非常困难。从1月到6月，日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转，但难以维持长期的生产需求，6月份开始逐步停供下游企业。对稀土等中国特色资源，未来管控执行力加强是必然趋势，一方面维护中国产业的竞争优势，另一方面国际政治世事变化，关键物资管控提高国际主动权。借助此次日本企业断供，中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替代原有日本企业份额，并逐步实现国产化替代。市场定位方面，中国供应链的稳定优势，已逐步开始提价。7月20日，国瓷材料宣布，自2026年7月2，7日上起调氧化锆粉体销售价格，价格上调幅度约为10%-40%不等。    　　2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：    　　1）CXO景气度进入业绩确认期，新签CDMO订单有望提升，估值有提升空间，推荐【药明康德】、【凯莱英】、【益诺思】、【普蕊斯】，早研方向关注【药康生物】。    　　2）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破和重磅品种潜力，关注【康诺亚】；3）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。    　　4）GLP-1创新出海，推荐【众生药业】，【歌礼制药】，关注【联邦制药】、【恒瑞医药】。    　　5）关注核药市场的发展机遇，推荐【百洋医药】、【东诚药业】，关注【中国同辐】。    　　6）胰岛素和类似物出海突破，关注【通化东宝】和【东阳光药】。    　　7）Q2同店趋势好转，行业并购整合节奏恢复，推荐【益丰药房】和【老百姓】。    　　8）两用物项管理效果见证落地，中国产业链替代进程加速，粉体价格提升提升利润，推荐【爱迪特】，关注【国瓷材料】。    　　9）丁腈手套提价提升进入业绩兑现期，关注【英科医疗】、【中红医疗】、【蓝帆医疗】。    　　10）海外脑机接口临床进展，推荐【美好医疗】，【康拓医疗】，关注【博拓生物】和【可孚医疗】。