BMS-986458

Bristol Myers Squibb may have been noticeable by its absence from the biotech buying spree of some of its U.S. Big Pharma peers this year. But judging by the comments of CEO Chris Boerner, Ph.D., this morning, the situation might not change anytime soon. “We've got a very strong late-stage pipeline,” Boerner told analysts on a second-quarter earnings call. “We certainly don't feel any compulsion to chase deals.” BMS completed $30 billion in deals over the past two years, including picking up the likes of Orbital Therapeutics and 2seventy bio in 2025. But despite suggesting in January that the company would “ cast a broad net ” when it came to dealmaking in 2026, the pharma has been pretty quiet—bar the $600 million upfront licensing pact with China's Hengrui Pharma and a $60 million upfront deal with Janux Therapeutics . It's a stark contrast to Eli Lilly, which has announced 11 buyouts this year alone. Meanwhile, Merck & Co. spent $6.7 billion on Terns Pharmaceuticals, and even Pfizer ended 2025 with a blowout $10 billion deal for obesity biotech Metsera. Boerner suggested he would be tempted by an asset in “therapeutic areas that we know well,” especially if it's backed up by strong science and his team can “make a compelling case financially that we can drive value to the company and to shareholders.” “If those things come together and ideally continue to enable us to de-risk our near-term growth profile, we certainly have the financial flexibility and the capabilities to be in the mix,” he said on the call. Chief Medical Officer Cristian Massacesi, M.D., pointed to BMS-986458, an oral BCL6 ligand-directed degrader being developed for non-Hodgkin lymphoma, as an example of the type of innovation the company is on the lookout for. “I'm excited by what is new and what is innovative in terms of new targets, but also the way you deliver your drugs against the target,” Massacesi said on the call. When it came to what else is exciting people about the pipeline, executives pointed to milvexian, which is in phase 3 for atrial fibrillation and stroke, despite its flop in acute coronary syndrome. They also touted admilparant , a late-stage asset for types of fibrosis. But it wasn’t all good news for BMS’ pipeline. The company confirmed to Fierce this morning that it has called time on BMS-986365. The pharma had been evaluating the androgen receptor ligand-directed degrader (AR LDD) in a phase 3 trial of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. An analysis of the first, dose-finding part of the study had demonstrated the “probability of achieving the target efficacy outcome in part 2 was low,” a spokesperson told Fierce. BMS still has another AR LDD molecule, dubbed BMS-986460, which is currently in a phase 1 trial for prostate cancer. “BMS remains confident in our targeted protein degradation platform and the potential of what an oral, androgen receptor protein degrader can provide to patients with prostate cancer,” the spokesperson added. Further back in its pipeline, BMS also discontinued an eIF2B activator called comtifator, or BMS-986419, which targeted the integrated stress response (ISR) for neurodegenerative conditions. BMS attributed the decision to its ongoing portfolio review process. The final therapy thrown on the scrapheap was BMS-986490, a CEACAM5-targeting antibody-drug conjugate (ADC) featuring a topoisomerase 1 inhibitor payload for patients with advanced solid tumors. A spokesperson stressed to Fierce that the company's “conviction in the ADC modality remains strong,” pointing to the EGFRxHER3 ADC izalontamab brengitecan (iza-bren), which had a strong phase 3 showing in triple-negative breast cancer last month. “We continue to see significant opportunity ahead through our differentiated assets including iza-bren and through novel combination approaches designed to redefine treatment paradigms across solid tumors,” the spokesperson said.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.20-7.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HSK39297片 四川海思科制药有限公司 1 CXHS2600002 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500122 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SA030注射液 苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2600757 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600743 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600742 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600741 HZ-V055胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600620 HZ-V055胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600618 HZ-V055胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600619 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600615 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600614 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600613 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600592 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600598 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600597 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600596 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600595 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600594 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600593 CVL218片 甫康(湖北省)生物科技开发有限公司 1 CXHL2600586 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600582 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600581 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600580 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600579 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600589 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600588 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600587 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600585 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600584 注射用BH1542 珠海贝海生物技术股份有限公司 1 CXHL2600575 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600578 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600577 TQH3906胶囊 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600565 TQH3906胶囊 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600564 IG4001肠溶片 苏州点石智药医药科技有限公司 1 CXHL2600547 DM1001制剂 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 2.2 CXHL2600534 重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母) 维尔泰克(北京)生物技术有限公司 1.4 CXSL2600457 注射用LM-302 礼新医药(浙江)有限公司 1 CXSL2600553 JMB2302注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600549 JMB2302注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600548 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600536 注射用TL001 上海糖岭生物医药有限责任公司 1 CXSL2600542 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600541 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600540 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600539 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600538 注射用HB0043(皮下注射) 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600535 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600531 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600523 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600524 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600521 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600520 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600519 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600518 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600525 IM-101注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600507 SPY002-091, 200 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600506 SPY002-091, 200 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600505 OTOV-102预混注射液 星奥拓维(南京)生物技术有限公司 1 CXSL2600479 KHN921注射液 成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2600466 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600537 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600544 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600543 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600528 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600514 酪酸梭菌活菌滴剂(胶囊型) 杭州远大生物制药有限公司 2.2 CXSL2600500 SPY003-207, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600504 SPY001-001, 150mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600501 SPY003-207, 150 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600503 SPY001-001, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600502 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乳酸钠林格冲洗液 上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2501332 盐酸美金刚口崩片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2500954 盐酸美金刚口崩片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2500953 地奈德软膏 湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHS2500829 盐酸异丙肾上腺素注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2500819 盐酸异丙肾上腺素注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2500818 复方电解质醋酸钠注射液 回音必集团江西东亚制药有限公司 3 CYHS2500795 复方电解质醋酸钠注射液 回音必集团江西东亚制药有限公司 3 CYHS2500794 酒石酸美托洛尔注射液 白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2500749 布美他尼注射液 山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2500562 乙酰半胱氨酸片 广东泰来润至医药科技有限公司 3 CYHS2500502 盐酸溴己新注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2500493 铝镁匹林片(II) 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 3 CYHS2500461 依帕司他片 沈阳永大制药股份有限公司 3 CYHS2500372 吡拉西坦注射液 石药银湖制药有限公司 3 CYHS2500336 苯溴马隆片 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500326 腺苷钴胺胶囊 合肥康惠医药技术有限公司 3 CYHS2500313 盐酸非索非那定干混悬剂 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2500300 盐酸非索非那定干混悬剂 桂林华信制药有限公司 3 CYHS2500298 左甲状腺素钠口服溶液 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 3 CYHS2500173 舒必利片 万邦德制药集团有限公司 3 CYHS2500105 酮咯酸氨丁三醇注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2500081 地氯雷他定口服溶液 浙江华润三九众益制药有限公司 3 CYHS2404549 氨磺必利口服溶液 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2404541 普瑞巴林口服溶液 岳阳新华达制药有限公司 3 CYHS2404462 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 浙江尚科生物医药有限公司 3 CYHS2404416 复合磷酸氢钾注射液 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 3 CYHS2404290 盐酸氯胺酮注射液 国药集团工业有限公司廊坊分公司 3 CYHS2404278 注射用硫酸多黏菌素B 合肥华威药业有限公司 3 CYHS2404191 铝碳酸镁混悬液 合肥远志医药科技开发有限公司 3 CYHS2404126 氨溴特罗口服溶液 山东龙洋生物医药科技有限公司 3 CYHS2403801 氨溴特罗口服溶液 山东龙洋生物医药科技有限公司 3 CYHS2403800 黄体酮注射液 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2403721 盐酸氢吗啡酮注射液 青海制药有限公司 3 CYHS2403606 吲哚布芬片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2403553 维生素B6注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2403488 氯化钾注射液 黑龙江省知润药业有限公司 3 CYHS2403391 卡马西平缓释片(II) 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403175 卡马西平缓释片(II) 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403174 卡马西平缓释片(II) 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403173 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2403104 维生素B6注射液 河北桥洲医药科技有限公司 3 CYHS2403047 硫酸镁注射液 石家庄杏泽医药科技有限公司 3 CYHS2402809 琥珀酸亚铁片 浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2402039 阿替卡因肾上腺素注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2401623 碳酸氢钠血滤置换液 上海峰林生物科技有限公司 3 CYHS2401218 氧(液态) 扬州盈德气体有限公司 4 CYHS2503496 盐酸达利雷生片 海南先声药业有限公司 4 CYHS2503110 盐酸达利雷生片 海南先声药业有限公司 4 CYHS2503109 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2502668 注射用阿糖胞苷 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2501719 注射用阿糖胞苷 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2501718 盐酸乙哌立松片 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2501684 硝酸异山梨酯注射液 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2501462 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2501438 棕榈酸帕利哌酮注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501206 棕榈酸帕利哌酮注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501205 棕榈酸帕利哌酮注射液 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501204 富马酸伏诺拉生片 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2501109 富马酸伏诺拉生片 山西宝泰药业有限责任公司 4 CYHS2501108 乳果糖口服溶液 福建省融恒医药有限公司 4 CYHS2501069 布瑞哌唑片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2501004 布瑞哌唑片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2501003 盐酸贝尼地平片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500984 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2500978 聚多卡醇注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2500919 聚多卡醇注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2500918 聚多卡醇注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2500917 乙酰半胱氨酸颗粒 海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2500912 乙酰半胱氨酸颗粒 海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2500911 多种微量元素注射液(III) 合肥市未来药物开发有限公司 4 CYHS2500882 盐酸帕罗西汀片 深圳市新阳唯康科技有限公司 4 CYHS2500828 利丙双卡因乳膏 南京瑞捷医药科技有限公司 4 CYHS2500825 帕拉米韦氯化钠注射液 博智安健(河北)药业有限公司 4 CYHS2500809 聚乙烯醇滴眼液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500771 枸橼酸钠血滤置换液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500761 枸橼酸西地那非口腔崩解片 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2500746 盐酸艾司洛尔注射液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2500698 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2500652 乌帕替尼缓释片 华益泰康药业股份有限公司 4 CYHS2500617 奥氮平片 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2500575 甲苯磺酸艾多沙班片 江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2500540 甲苯磺酸艾多沙班片 江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2500539 达芦那韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 4 CYHS2500397 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2500351 注射用磷酸特地唑胺 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2500344 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500227 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500226 左卡尼汀口服溶液 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2500128 左卡尼汀口服溶液 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2500127 洛索洛芬钠凝胶膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2500120 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2500140 奥卡西平片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2500064 奥卡西平片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2500063 丁酸氢化可的松乳膏 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2500053 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 常州制药厂有限公司 4 CYHS2500048 他达拉非片 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2500021 他达拉非片 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2500020 他达拉非片 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2500019 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 艾特美(苏州)医药科技有限公司 4 CYHS2404540 米拉贝隆缓释片 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2404323 二甲双胍恩格列净片(I) 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2404299 二甲双胍恩格列净片(V) 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2404298 二甲双胍恩格列净片(VI) 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2404297 莫匹罗星软膏 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2404251 达格列净片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2404178 达格列净片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2404177 富马酸伏诺拉生片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2404143 富马酸伏诺拉生片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2404141 卡左双多巴缓释片 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2404120 利丙双卡因乳膏 唐山红星药业有限责任公司 4 CYHS2404019 沙格列汀二甲双胍缓释片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2403931 注射用两性霉素B脂质体 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2403828 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2403767 酒石酸长春瑞滨软胶囊 人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403627 硝酸异山梨酯注射液 山东力诺制药有限公司 4 CYHS2403591 硝酸异山梨酯注射液 山东力诺制药有限公司 4 CYHS2403590 米库氯铵注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2403580 米库氯铵注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2403579 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2403545 小儿法罗培南钠颗粒 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2403532 阿卡波糖片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2403513 阿卡波糖片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2403512 盐酸艾司洛尔注射液 山东力诺制药有限公司 4 CYHS2403395 布瑞哌唑片 江苏飞马药业有限公司 4 CYHS2403247 布瑞哌唑片 江苏飞马药业有限公司 4 CYHS2403246 布瑞哌唑片 江苏飞马药业有限公司 4 CYHS2403245 布瑞哌唑片 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403142 布瑞哌唑片 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403141 布瑞哌唑片 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403140 布瑞哌唑片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403075 布瑞哌唑片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403074 布瑞哌唑片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403073 注射用盐酸美法仑 吉斯美(武汉)制药有限公司 4 CYHS2402970 盐酸特比萘芬涂膜剂 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2402788 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2402611 小儿法罗培南钠颗粒 河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402441 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 南昌谷森生物制药有限公司 4 CYHS2402337 注射用卡非佐米 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2301630 玛巴洛沙韦 东北制药集团股份有限公司 CYHS2560195 碳酸镧 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2461139 苯磺酸氨氯地平 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2461015 注射用甲钴胺 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHL2600062 马沙骨化醇注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2600061 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHL2600057 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 奥博雷通片 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 1 JXHS2600017 奥博雷通片 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 1 JXHS2600016 奥博雷通片 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 1 JXHS2600015 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600180 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600179 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600178 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600143 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600115 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 归柴止痛颗粒 深圳市双百康医药科技有限公司 1.1 CXZL2600047 柴芪固溺丸 上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600043 参芪温阳阴道膨胀栓 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.3 CXZL2600044 麝香通心滴丸 内蒙古康恩贝药业有限公司 2.3 CXZL2600042 半夏白术天麻颗粒 四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500047 五味消毒饮颗粒 瑞阳制药股份有限公司 3.1 CXZS2400022 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；