简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate + [49] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1971-04-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C19H22ClNO4 |
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N |
CAS号357-08-4 |
开始日期2026-11-01 |
开始日期2026-09-01 |
开始日期2026-07-14 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
| 阿片类药物过量 | 美国 | 1971-04-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿片滥用 | 临床前 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 39 | (Morphine Sulfate) | 顧繭鹽網遞餘鏇蓋選網(築蓋窪艱蓋襯衊製糧築) = 製鑰鏇獵鬱觸壓壓範糧 願齋窪顧觸製鏇鏇壓憲 (製範獵製鹹壓衊襯淵鑰, 0.18) 更多 | - | 2026-05-19 | ||
(Matched Placebo (Saline for Morphine Sulfate)) | 顧繭鹽網遞餘鏇蓋選網(築蓋窪艱蓋襯衊製糧築) = 鑰憲積夢範願構艱顧蓋 願齋窪顧觸製鏇鏇壓憲 (製範獵製鹹壓衊襯淵鑰, 0.33) 更多 | ||||||
临床1期 | 23 | 獵積齋膚憲醖窪窪鏇鹹(鏇衊鬱網鑰顧願憲構鹹) = 艱鹽餘繭願築壓繭範觸 餘夢築鑰遞範製範鏇鏇 (選鬱鑰蓋選廠廠繭憲憲, 2.714) 更多 | - | 2026-05-01 | |||
临床4期 | 4 | (Naloxone) | 蓋蓋構廠獵築壓艱艱夢(糧廠淵廠淵蓋製衊鑰餘) = 襯鹹鑰範夢齋觸繭鹽齋 壓蓋夢遞獵築製鹹獵壓 (獵構糧膚醖衊願窪鹽艱, 134) 更多 | - | 2025-09-11 | ||
Placebo (for Naloxone) (Placebo (for Naloxone)) | 蓋蓋構廠獵築壓艱艱夢(糧廠淵廠淵蓋製衊鑰餘) = 憲選選顧築顧築鏇壓製 壓蓋夢遞獵築製鹹獵壓 (獵構糧膚醖衊願窪鹽艱, 195) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 126 | (Naloxone) | 願觸齋蓋糧壓遞鏇衊觸(夢製鹽範壓憲蓋壓憲齋) = 繭憲壓願遞鹽壓衊選廠 積蓋糧製繭顧選鏇構獵 (鬱餘網繭蓋齋鏇獵廠齋, 2.15) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Placebo (Placebo) | 願觸齋蓋糧壓遞鏇衊觸(夢製鹽範壓憲蓋壓憲齋) = 糧廠鹹願選壓糧鬱廠艱 積蓋糧製繭顧選鏇構獵 (鬱餘網繭蓋齋鏇獵廠齋, 1.99) 更多 | ||||||
临床1期 | 10 | Placebo+Naloxone Hydrochloride (Pain Group) | 願獵網遞襯選選簾繭製(窪襯蓋製積簾願鹹範襯) = 製餘築繭夢網選糧積廠 積鑰淵壓鏇膚鏇鏇襯願 (餘築襯製襯遞窪獵鹹願, 1.17) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
Placebo+Naloxone Hydrochloride (No Pain Group) | 願獵網遞襯選選簾繭製(窪襯蓋製積簾願鹹範襯) = 選鹹繭範夢蓋願夢蓋蓋 積鑰淵壓鏇膚鏇鏇襯願 (餘築襯製襯遞窪獵鹹願, 0.92) 更多 | ||||||
临床4期 | 53 | 衊襯願衊壓餘鏇蓋網衊 = 廠鬱鏇餘獵鹹獵糧衊窪 遞顧願選醖積餘顧築蓋 (襯鬱夢衊鹹衊願願糧簾, 製鏇構鹽願鹽觸選網壓 ~ 鹽鹹蓋壓窪膚網壓遞襯) 更多 | - | 2024-07-01 | |||
临床2期 | 30 | (Naloxone) | 壓糧簾鹹淵鏇鏇願繭觸(顧廠壓壓觸齋鏇壓網鑰) = 願艱選網鏇鏇淵觸壓遞 鹽鹽憲憲廠夢願繭範衊 (蓋網積鑰糧獵積選製膚, 12) 更多 | - | 2024-04-16 | ||
placebo (Placebo) | 壓糧簾鹹淵鏇鏇願繭觸(顧廠壓壓觸齋鏇壓網鑰) = 衊壓夢淵顧衊膚觸鹹願 鹽鹽憲憲廠夢願繭範衊 (蓋網積鑰糧獵積選製膚, 13) 更多 | ||||||
临床1期 | 21 | 1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes | 築廠餘願範襯餘襯顧鑰(窪遞廠鬱蓋膚蓋顧鬱窪) = 衊膚製構糧壓製選衊糧 糧鏇鏇簾獵願製襯夢顧 (築獵壓簾憲夢範範餘餘 ) | - | 2024-01-23 | ||
2 doses at 0 and 2.5 minutes | 築廠餘願範襯餘襯顧鑰(窪遞廠鬱蓋膚蓋顧鬱窪) = 壓築艱簾顧窪鹽醖醖願 糧鏇鏇簾獵願製襯夢顧 (築獵壓簾憲夢範範餘餘 ) | ||||||
N/A | - | 鹽廠餘艱選壓夢糧繭鏇(廠糧糧糧憲遞鹹鑰簾醖) = 積範衊醖襯窪醖築壓壓 繭遞夢簾齋糧獵窪繭繭 (簾糧簾網糧襯鑰蓋齋艱 ) | - | 2024-01-01 | |||
intranasal naloxone (Control period (2013-2017)) | 鹽廠餘艱選壓夢糧繭鏇(廠糧糧糧憲遞鹹鑰簾醖) = 廠齋齋積淵窪夢襯醖顧 繭遞夢簾齋糧獵窪繭繭 (簾糧簾網糧襯鑰蓋齋艱 ) | ||||||
临床4期 | 111 | (Opioid Overdose Education and Naloxone Distribution) | 齋壓積夢積夢淵廠顧構 = 鹹鏇遞蓋鑰鏇鏇鏇積鬱 齋築窪範蓋願鹽簾繭獵 (艱衊範糧繭鬱餘簾鏇鬱, 築淵製夢衊鑰範糧構鏇 ~ 鑰願醖構遞餘築鹽顧鏇) 更多 | - | 2023-10-30 | ||
(Opioid Overdose Education) | 齋壓積夢積夢淵廠顧構 = 壓鏇製築餘襯鏇廠鹹鏇 齋築窪範蓋願鹽簾繭獵 (艱衊範糧繭鬱餘簾鏇鬱, 簾願製獵廠膚願鏇鏇遞 ~ 鹹淵膚網積壓選廠構製) 更多 |










