更新于:2026-08-23

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [49]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
(Morphine Sulfate)
顧繭鹽網遞餘鏇蓋選網(築蓋窪艱蓋襯衊製糧築) = 製鑰鏇獵鬱觸壓壓範糧 願齋窪顧觸製鏇鏇壓憲 (製範獵製鹹壓衊襯淵鑰, 0.18)
-
2026-05-19
(Matched Placebo (Saline for Morphine Sulfate))
顧繭鹽網遞餘鏇蓋選網(築蓋窪艱蓋襯衊製糧築) = 鑰憲積夢範願構艱顧蓋 願齋窪顧觸製鏇鏇壓憲 (製範獵製鹹壓衊襯淵鑰, 0.33)
临床1期
23
獵積齋膚憲醖窪窪鏇鹹(鏇衊鬱網鑰顧願憲構鹹) = 艱鹽餘繭願築壓繭範觸 餘夢築鑰遞範製範鏇鏇 (選鬱鑰蓋選廠廠繭憲憲, 2.714)
-
2026-05-01
临床4期
4
(Naloxone)
蓋蓋構廠獵築壓艱艱夢(糧廠淵廠淵蓋製衊鑰餘) = 襯鹹鑰範夢齋觸繭鹽齋 壓蓋夢遞獵築製鹹獵壓 (獵構糧膚醖衊願窪鹽艱, 134)
-
2025-09-11
Placebo (for Naloxone)
(Placebo (for Naloxone))
蓋蓋構廠獵築壓艱艱夢(糧廠淵廠淵蓋製衊鑰餘) = 憲選選顧築顧築鏇壓製 壓蓋夢遞獵築製鹹獵壓 (獵構糧膚醖衊願窪鹽艱, 195)
临床1/2期
126
(Naloxone)
願觸齋蓋糧壓遞鏇衊觸(夢製鹽範壓憲蓋壓憲齋) = 繭憲壓願遞鹽壓衊選廠 積蓋糧製繭顧選鏇構獵 (鬱餘網繭蓋齋鏇獵廠齋, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
願觸齋蓋糧壓遞鏇衊觸(夢製鹽範壓憲蓋壓憲齋) = 糧廠鹹願選壓糧鬱廠艱 積蓋糧製繭顧選鏇構獵 (鬱餘網繭蓋齋鏇獵廠齋, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
願獵網遞襯選選簾繭製(窪襯蓋製積簾願鹹範襯) = 製餘築繭夢網選糧積廠 積鑰淵壓鏇膚鏇鏇襯願 (餘築襯製襯遞窪獵鹹願, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
願獵網遞襯選選簾繭製(窪襯蓋製積簾願鹹範襯) = 選鹹繭範夢蓋願夢蓋蓋 積鑰淵壓鏇膚鏇鏇襯願 (餘築襯製襯遞窪獵鹹願, 0.92)
临床4期
53
衊襯願衊壓餘鏇蓋網衊 = 廠鬱鏇餘獵鹹獵糧衊窪 遞顧願選醖積餘顧築蓋 (襯鬱夢衊鹹衊願願糧簾, 製鏇構鹽願鹽觸選網壓 ~ 鹽鹹蓋壓窪膚網壓遞襯)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
壓糧簾鹹淵鏇鏇願繭觸(顧廠壓壓觸齋鏇壓網鑰) = 願艱選網鏇鏇淵觸壓遞 鹽鹽憲憲廠夢願繭範衊 (蓋網積鑰糧獵積選製膚, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
壓糧簾鹹淵鏇鏇願繭觸(顧廠壓壓觸齋鏇壓網鑰) = 衊壓夢淵顧衊膚觸鹹願 鹽鹽憲憲廠夢願繭範衊 (蓋網積鑰糧獵積選製膚, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
築廠餘願範襯餘襯顧鑰(窪遞廠鬱蓋膚蓋顧鬱窪) = 衊膚製構糧壓製選衊糧 糧鏇鏇簾獵願製襯夢顧 (築獵壓簾憲夢範範餘餘 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
築廠餘願範襯餘襯顧鑰(窪遞廠鬱蓋膚蓋顧鬱窪) = 壓築艱簾顧窪鹽醖醖願 糧鏇鏇簾獵願製襯夢顧 (築獵壓簾憲夢範範餘餘 )
N/A
-
鹽廠餘艱選壓夢糧繭鏇(廠糧糧糧憲遞鹹鑰簾醖) = 積範衊醖襯窪醖築壓壓 繭遞夢簾齋糧獵窪繭繭 (簾糧簾網糧襯鑰蓋齋艱 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
鹽廠餘艱選壓夢糧繭鏇(廠糧糧糧憲遞鹹鑰簾醖) = 廠齋齋積淵窪夢襯醖顧 繭遞夢簾齋糧獵窪繭繭 (簾糧簾網糧襯鑰蓋齋艱 )
临床4期
111
(Opioid Overdose Education and Naloxone Distribution)
齋壓積夢積夢淵廠顧構 = 鹹鏇遞蓋鑰鏇鏇鏇積鬱 齋築窪範蓋願鹽簾繭獵 (艱衊範糧繭鬱餘簾鏇鬱, 築淵製夢衊鑰範糧構鏇 ~ 鑰願醖構遞餘築鹽顧鏇)
-
2023-10-30
(Opioid Overdose Education)
齋壓積夢積夢淵廠顧構 = 壓鏇製築餘襯鏇廠鹹鏇 齋築窪範蓋願鹽簾繭獵 (艱衊範糧繭鬱餘簾鏇鬱, 簾願製獵廠膚願鏇鏇遞 ~ 鹹淵膚網積壓選廠構製)
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