An Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-024 Monotherapy, LBL-024 in Combination With LBL-007 or Toripalimab in Patients With Advanced Melanoma

This study is an open-label, multicenter phase Ib/II study to evaluate the efficacy and safety of LBL-024 monotherapy, LBL-024 in combination with LBL-007 or toripalimab in patients with advanced melanoma,To evaluate the preliminary efficacy and safety of LBL-024 monotherapy and combination therapy in patients with advanced melanoma.

开始日期2025-09-05

申办/合作机构

南京维立志博生物科技股份有限公司

NCT06010303

/ Completed临床2期

A Phase 2, Randomized, Active-Controlled, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-007 in Combination With Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

This is a randomized, open-label study to compare how well LBL-007 works in combination with tislelizumab and chemotherapy versus tislelizumab and chemotherapy when given as the first-line treatment in participants with inoperable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).

开始日期2023-11-08

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

NCT05909904

/ Active, not recruiting临床2期

A Randomized, Phase 2, Open-Label, Multi-Arm Study of Tislelizumab in Combination With Investigational Agents as First-Line Treatment in Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of tislelizumab and tislelizumab in combination with investigational agent(s) in first-line recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

开始日期2023-08-02

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

100 项与艾克苏拜单抗相关的临床结果

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项与艾克苏拜单抗相关的文献（医药）

2026-02-17·CLINICAL CANCER RESEARCH

Anti–LAG-3 Antibody LBL-007 plus Tislelizumab and Chemotherapy as First-Line Therapy for Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter Phase 2 Trial

Article

作者: Wang, Rensheng ; Qu, Song ; Chen, Xiaozhong ; Zhu, Haisheng ; Li, Jingao ; Chen, Gang ; Xiong, Hailin ; Gao, Jin ; Fan, Bin ; Chen, Wu ; Liu, Lei ; Han, Yaqian ; Tang, Wenjun ; Kang, Xiaoqiang ; Zhang, Li ; Huang, Xiaoming ; Yang, Kunyu ; Cai, Shengli ; Hu, Desheng ; Chen, Lisha ; Yang, Yunpeng ; Chen, Yu ; Sun, Dongchen

Abstract:

Purpose::

Prior studies reported synergistic antitumor activity by dual inhibition of lymphocyte activation gene-3 (LAG-3) and PD-1. This study investigated the activity, safety, and biomarker of LAG-3/PD-1 co-blockade plus chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (RM-NPC).

Patients and Methods::

Previously untreated patients with RM-NPC received LBL-007 (anti–LAG-3), tislelizumab (anti–PD-1), and gemcitabine-cisplatin for four to six cycles, followed by maintenance therapy with LBL-007 and tislelizumab. The primary endpoint was objective response rate (ORR). Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), duration of response (DoR), time to response, disease control rate (DCR), overall survival (OS), and safety. Biomarker analysis included LAG-3 and PD-L1 expression.

Results::

Forty-two patients were enrolled from 15 centers in China. With a median follow-up of 19.0 months, the ORR was 83.3% [95% confidence interval (CI), 68.6%–93.0%], and the DCR was 97.6% (95% CI, 87.4%–99.9%). The median PFS reached 15.8 months (95% CI, 9.9–not estimable); the 12-month PFS rate was 55.1% (95% CI, 41.7%–72.9%). The median DoR was 14.6 months (95% CI, 10.3–not estimable); the median OS was not reached. Grade 3 or higher treatment-related adverse events occurred in 37 patients (98.1%). No new safety signals were identified. In biomarker analysis, patients with dual-positive LAG-3/PD-L1 expression demonstrated more favorable outcomes than those lacking either biomarker, including a 12-month PFS rate of 65.0% versus 40.2% and median PFS of 16.0 versus 10.3 months.

Conclusions::

LBL-007 plus tislelizumab and chemotherapy shows promising clinical benefits and manageable toxicity as first-line therapy for RM-NPC. Dual-positive LAG-3/PD-L1 expression was associated with improved outcomes, supporting further exploration of this biomarker-defined subpopulation in randomized trials.

2025-05-01·Xi bao yu fen zi mian yi xue za zhi = Chinese journal of cellular and molecular immunology

[A novel fully human LAG-3 monoclonal antibody LBL-007 combined with PD-1 antibody inhibits proliferation, migration and invasion of tumor cells via blocking NF-κB pathway].

Article

作者: Zhou, Lijun ; Wu, Chenglin ; Zhou, Huinan ; Qin, Kewei ; Liu, Jianfei

Objective To investigate the effects of LBL-007, a novel fully human lymphocyte activation gene 3 (LAG-3) monoclonal antibody, in combination with programmed cell death protein 1 (PD-1) antibody, on the invasion, migration and proliferation of tumor cells, and to elucidate the underlying mechanisms. Methods Human lymphocyte cells Jurkat were co-cultured with A549 and MGC803 tumor cell lines and treated with the isotype control antibody human IgG, LBL-007, anti-PD-1 antibody BE0188, or tumor necrosis factor-alpha (TNF-α, the NF-κB signaling pathway agonist). Tumor cell proliferation was assessed using a colony formation assay; invasion was measured by Transwell^TM assay; migration was evaluated using a wound healing assay. Western blotting was employed to determine the expression levels of NF-κB pathway-related proteins: IκB inhibitor kinase alpha (Ikkα), phosphorylated Ikkα (p-IKKα), NF-κB subunit p65, phosphorylated p65 (p-p65), NF-κB Inhibitor Alpha (IκBα), phosphorylated IκBα (p-IκBα), matrix metalloproteinase 9 (MMP9), and MMP2. Results Compared with the control and IgG isotype groups, LBL-007 and BE0188 significantly reduced tumor cell proliferation, invasion, and migration. They also decreased the phosphorylation of p-IKKα, p-p65 and p-IκBα, and the expression of MMP9 and MMP2 of tumor cells in the co-culture system. The combined treatment of LBL-007 and BE0188 enhanced inhibitory effects. Treatment with the NF-κB signaling pathway agonist TNF-α reversed the suppressive effects of LBL-007 and BE0188 on tumor cell proliferation, invasion, migration, and NF-κB signaling. Conclusion LBL-007 and anti-PD-1 antibody synergistically inhibit the invasion, migration, and proliferation of A549 and MGC803 tumor cells by blocking the NF-κB signaling pathway.

Journal of Hematology & Oncology

Anti-LAG-3 antibody LBL-007 plus anti-PD-1 antibody toripalimab in advanced nasopharyngeal carcinoma and other solid tumors: an open-label, multicenter, phase Ib/II trial

Article

作者: Zhao, Yuan-Yuan ; Huang, Yan ; Kang, Xiao-Qiang ; Li, Gui-Ling ; Hu, De-Sheng ; Chen, Gang ; Wang, Hui-Li ; Cai, Sheng-Li ; Ba, Yi ; Fang, Wen-Feng ; Zhou, Ting ; Zhang, Ya-Xiong ; Lin, Jin-Guan ; Wang, Wei ; Sun, Dong-Chen ; Yang, Yun-Peng ; Zhu, Hai-Sheng ; Zhang, Li ; Deng, Chao ; Fu, Zhi-Chao ; Wang, Zhen ; Zhao, Hong-Yun ; Luo, Su-Xia

PURPOSE:

Open-label phase Ib/II study to investigate the safety and efficacy of LBL-007, an anti-LAG-3 antibody, plus toripalimab, an anti-PD-1 antibody, in patients with previously treated advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC) and other solid tumors.

METHODS:

Patients with advanced tumors refractory to prior standard therapies were enrolled. In phase Ib, patients received LBL-007 200 mg or 400 mg and toripalimab 240 mg intravenously once every 3 weeks. In phase II, all patients received LBL-007 at the recommended phase II dose (RP2D) and toripalimab 240 mg intravenously once every 3 weeks. The primary end points were safety in phase Ib and objective response rate (ORR) in phase II. The exploratory end point was the predictive capability of LAG-3 and PD-L1 expression for efficacy.

RESULTS:

Between November 30, 2021, and December 1, 2023, 80 patients were enrolled, including 30 (37.5%) with NPC and 50 (62.5%) with other tumors. Median follow-up was 26.0 months. In Phase Ib, LBL-007 was administered at 200 mg to four patients and 400 mg to six patients, with no dose-limiting toxicities observed. Therefore, the 400 mg dose of LBL-007 was established as the RP2D and administered to 70 patients in phase II. Nine (11.3%) of 80 patients had grade 3 or 4 treatment-related adverse events, the most common of which included anemia (2.5%), hyponatremia (2.5%), increased alanine aminotransferase (2.5%), increased aspartate aminotransferase (1.3%), and fatigue (1.3%). Eight patients (10.0%) had treatment-related serious adverse events. No treatment-related deaths were reported. In immunotherapy-naive NPC patients (n = 12), ORR was 33.3%, disease control rate (DCR) was 75%, and median progression-free survival (PFS) was 10.8 months (95% CI, 1.3 to not estimated). In IO-treated NPC patients (n = 17), ORR was 11.8%, DCR was 64.7%, and median PFS was 2.7 months (95% CI, 1.4 to 4.9). For other tumors, ORRs were 15.8% in immunotherapy-naive patients and 3.7% in immunotherapy-treated patients. Patients with ≥ 2 + LAG-3 expression had a higher ORR of 28.0%, compared to 7.7% in those with < 2 + LAG-3 expression.

CONCLUSION:

LBL-007 plus toripalimab exhibited a manageable safety profile in patients with advanced solid tumors and demonstrated promising antitumor activity in NPC, especially in immunotherapy-naive patients. These findings warrant further validation in future studies.

项与艾克苏拜单抗相关的新闻（医药）

2026-08-06

·搜狐新闻

维立志博-B突现减持潮！南京礼至套现1683万港元，员工持股平台‘悄悄分钱’引热议

2026年7月31日，港股医药圈突然掀起一阵‘涟漪’——不是新药获批，也不是临床数据爆表，而是一笔看似寻常、实则暗藏玄机的股份减持：南京礼至企业管理咨询中心（有限合伙）悄然抛售维立志博-B（09887.HK）31.29万股，每股作价53.807港元，合计套现约1683.62万港元。交易完成后，其持股量降至3037.592万股，持股比例微调至15.37%。乍看是普通股东调仓，细品却满是‘人味儿’：这不是资本大佬的高位离场，而是员工持股平台的一次集体‘兑现时刻’。没错——礼至合伙，正是维立志博核心人才的‘股权蓄水池’，由公司创始人兼科学灵魂人物Kang Xiaoqiang博士实际控制，但严格来说，它不姓‘Kang’，而姓‘我们’。它是为一线科学家、临床项目经理、注册事务专家、CMC工程师们量身定制的激励载体。而这一次减持，压根不是Kang博士本人‘落袋为安’，而是应部分员工行权后自主决策的‘归属变现’——31.29万股，对应的是若干位骨干成员多年坚守后的‘纸上富贵’终于落地成真。这事儿，得往深里挖。先说背景：2026年，中国创新药行业已迈入‘深水区博弈’阶段。PD-1红利退潮，双抗、ADC、细胞治疗赛道挤满选手，监管更严、支付更审慎、出海更卷。维立志博作为专注‘免疫检查点新靶点’的硬核Biotech，手握LBL-007（LAG-3单抗）、VLS-101（CD19/CD3双抗）等多款进入II/III期临床的管线，2025年报显示研发费用同比增37%，但商业化节奏仍在爬坡。此时，员工持股平台启动小规模减持，既非信号弹，也非预警灯，而更像是组织成熟度提升的一个温柔注脚——当公司从‘活下来’迈向‘稳得住、走得远’，股权激励自然要从‘画饼’走向‘分饼’，从‘绑定’升级为‘共赢’。再看操作细节：31.29万股≈0.16%总股本，占比极小；53.807港元/股，较当日收盘价54.15港元仅折价0.63%，属典型‘市场化平价减持’；交易通过联交所披露易系统实时报备，全程透明可溯。没有大宗撮合、没有协议转让、没有窗口期争议——干净得像一杯南京雨花茶，清冽、回甘、有底蕴。有趣的是，这波操作背后藏着一套‘中国式创新药股权治理范本’： ✅ 激励不搞‘一刀切’：礼至合伙采用‘动态归属+自主行权+平台代持+择机变现’四步法，员工拿到的不是虚无缥缈的期权，而是可量化、可交易、可退出的真实权益； ✅ 控制不靠‘人治’：Kang博士虽为实控人，但礼至合伙的决策机制嵌入员工代表投票权，本次减持即由超2/3参与行权员工联署发起； ✅ 合规不打擦边球：所有减持严格遵循《上市规则》第15项应用指引及《内幕消息披露指引》，甚至提前15日向公司合规部提交《减持意向备忘录》。所以，别急着刷‘大股东减持=利空’的弹幕——这根本不是资本撤退，而是人才价值的阳光化确认。在港股生物医药板块平均市销率（P/S）跌至2.8倍的2026年中，维立志博仍维持4.1倍估值，支撑它的，从来不是PPT里的分子结构式，而是实验室里熬红的双眼、GMP车间里校准的灌装线、FDA会议纪要里被反复推敲的统计模型……而今天这笔1683万港元的交易，正是对这些沉默付出最实在的致敬。当然，市场永远敏感。消息一出，#维立志博B员工套现#迅速冲上港股财经热搜榜TOP5，#南京礼至减持#、#创新药股权激励落地#等相关话题在雪球、东方财富股吧引发超2.3万条讨论。有人调侃：‘原来Biotech公司的年终奖，是用港币结算的’；也有人理性分析：‘这是员工持股平台常态化运作的开始，后续或有更多批次释放’；更有资深投资人留言：‘看减持要看谁在卖、为什么卖、怎么卖——礼至这次，卖得体面，卖得踏实，卖出了中国新药人的底气。’ 回到本质：一家真正健康的生命科技公司，不该只有‘融资能力’和‘管线厚度’，更要有让奋斗者‘看得见回报、摸得着尊严、走得动人生’的制度温度。维立志博-B这次‘轻描淡写的减持’，恰恰是这种温度最精准的刻度。毕竟，在2026年的中国医药产业版图上，最稀缺的从来不是靶点或资金，而是——愿意把青春押注在冷门靶点上、把十年光阴交付给临床失败率超90%的研发长跑、并在曙光初现时，依然选择相信组织、相信规则、相信自己那份股权证书背后沉甸甸的契约精神。维立志博-B突现减持潮！南京礼至套现1683万港元，员工持股平台‘悄悄分钱’引热议。这不仅是数字的流动，更是信任的兑现，是制度的微笑，是中国创新药从‘野蛮生长’走向‘成熟叙事’的又一个静默路标。（温馨提示：本文不构成任何投资建议。股市有风险，决策需谨慎。关注#维立志博B员工套现#、#南京礼至减持#、#创新药股权激励落地#，获取一手深度解读。）返回搜狐，查看更多

2026-07-13

·韭八K

7.13-今日港股复盘 | 创新药持续活跃，资金向避险板块转移

港股 · 主线 2026.07.13 周一恒生指数+0.16% | 恒生科技-0.96% | 国企指数+0.33% | 3095亿主线一基药目录首次纳入国产创新药,港股创新药板块持续活跃 1、催化因素2026版基药目录正式发布，首次纳入4款国产I类创新药7月9日，国家卫健委发布《国家基本药物目录（2026年版）》，首次在遴选机制中将创新药作为遴选方向。目录总品种扩容至794种。新版基药目录为港股创新药企打开基层市场空间——荣昌生物泰它西普等国产创新药首次进入基药目录，临床可及性大幅提升。华泰证券认为，基药目录调整是《全链条支持创新药发展实施方案》的延续，政策对高临床价值创新品种的支持进一步增强。石药集团与阿斯利康合作获里程碑付款，港股创新药出海持续落地石药集团公告于7月10日收到阿斯利康支付的2500万美元研发里程碑付款，此前5月已收到首付款。2026年上半年中国创新药对外授权（BD）交易总额近1100亿美元，接近去年全年水平。上半年国家药监局批准创新药38个，其中11个新靶点新机制药品均为国产，国产首创新药获批数量已超去年全年。港股通创新药ETF近10日获资金净流入合计超2.6亿元，维立志博-B当日涨超24%，绿叶制药涨超8%。石药集团与阿斯利康战略合作再推进，AI+多肽药物平台获国际认可石药集团与阿斯利康签订战略合作与授权协议，阿斯利康将利用石药集团的长效递送技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。兴业证券指出，在海外大药企专利悬崖压力和创新药研发优势背景下，出海高景气有望延续，港股创新药板块正由估值驱动转向业绩+全球化兑现驱动。港股通创新药ETF汇添富当日获资金逆市净申购4.8亿元。2、产业链拆解上游·药材种植/研发外包/CXO 中国中药00570.HK同仁堂国药03613.HK药明生物02269.HK药明康德02359.HK三生制药01530.HK中游·药品制造/创新药信达生物01801.HK百济神州06160.HK康方生物09926.HK翰森制药03692.HK石药集团01093.HK中国生物制药01177.HK同仁堂科技01666.HK下游·医药流通/零售/服务华润医药03320.HK白云山00874.HK阿里健康00241.HK3、行业核心标的信达生物01801.HK创新药龙头中游·创新药行业地位港股创新药龙头，Q1产品收入超38亿元同比+50%，PD-1单抗核心品种信迪利单抗持续放量，与辉瑞达成深度合作财务数据指标数值同比环比营收38亿+50%—归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点Q1产品收入38亿同比+50%，与辉瑞签105亿美元合作协议风险创新药研发失败风险；医保谈判降价超预期药明生物02269.HK生物药CDMO龙头上游·CXO行业地位全球生物药CDMO龙头，WuXiBody平台赋能全球客户，项目管线覆盖从临床前到商业化全阶段财务数据指标数值同比环比营收约58-61亿+15~18%—归母净利润约12.5-13.5亿+18~25%—毛利率46.0%+5pp—净利率~22%——ROE———看点全球生物药CDMO龙头，未完成订单237亿美元风险地缘政治风险（美国生物安全法案）；CXO行业景气度下行石药集团01093.HK综合制药龙头中游·药品制造行业地位大型综合制药集团，创新转型加速，纳米制剂平台领先，恩必普等核心品种稳定增长财务数据指标数值同比环比营收64.65亿——归母净利润8.60亿——毛利率66.0%——净利率13.3%——ROE———看点与阿斯利康合作获里程碑付款，纳米制剂平台领先风险集采持续降价压力；创新转型不及预期 4、三日涨幅Top5维立志博-B02485.HK中药/创新药中游·创新药三日涨幅 +24.4% | 今日涨幅 +24.40% | 收盘价 59.50行业地位港股Biotech，专注于肿瘤免疫双抗药物研发，核心产品LBL-007（PD-1/IL-2）海外授权辉瑞财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点创新药出海延续高景气，当日涨超24%领涨板块风险尚未盈利，研发支出高；单一管线风险绿叶制药02186.HK中药/创新药中游·药品制造三日涨幅 +8.3% | 今日涨幅 +8.33% | 收盘价 2.08行业地位港股综合制药企业，中枢神经+肿瘤双轮驱动，利培酮微球等长效制剂技术平台领先财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点基药目录利好催化，+8.33%跟随板块走强风险产品集中度较高；海外业务整合风险英矽智能02513.HK中药/创新药上游·AI药物研发三日涨幅 +7.4% | 今日涨幅 +7.43% | 收盘价 1645.00行业地位港股AI制药龙头，Pharma.AI平台覆盖靶点发现到临床前全流程财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点AI+制药赛道受资金关注，+7.43%风险AI制药商业化进度不确定；研发投入大且周期长金斯瑞生物科技01548.HK中药/创新药上游·生命科学服务三日涨幅 +5.9% | 今日涨幅 +5.85% | 收盘价 14.32行业地位全球基因合成龙头，子公司传奇生物CAR-T产品Carvykti海外商业化放量财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点创新药出海主题驱动，+5.85%风险CAR-T商业化进度慢于预期；传奇生物股价波动传染康哲药业00867.HK中药/创新药下游·药品引进与推广三日涨幅 +3.0% | 今日涨幅 +3.03% | 收盘价 12.35行业地位港股药企，以License-in模式引进国际创新药，皮肤科和消化领域管线丰富财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点基药目录+创新药板块联动，+3.03%风险代理品种占比较高；License-in模式受汇率影响主线二美伊冲突升级霍尔木兹海峡紧张,国际油价大涨能源股受益 1、催化因素美伊冲突升级，霍尔木兹海峡通航危机推动油价大涨周末美伊冲突显著升级，美军对伊朗发动新一轮打击，伊朗革命卫队宣布关闭霍尔木兹海峡。受此影响，国际油价大幅走高，布伦特原油日内涨幅一度达4%，报79.08美元/桶。光大证券指出，本轮美伊冲突核心矛盾在于双方对霍尔木兹海峡通行控制权的根本分歧，油价短期波动预期放大。港股三桶油集体上涨，中海油涨超2%，中石油涨2.44%，中石化跟涨。中东地缘风险溢价上升，亚洲能源股跟随油价集体走强特朗普宣布美伊停火结束后，威胁重新对德黑兰实施海上封锁并暗示军事打击可能涉及民用基础设施。伊朗方面宣布无限期关闭霍尔木兹海峡，中东局势持续紧张。亚洲时段能源股跟随油价上涨，港股中海油服涨2.93%，延长石油国际涨3.70%。光大证券研究称，油服板块受益于上游资本开支回升，深海油服需求有望持续增长。2、产业链拆解上游·油气勘探开采中石油00857.HK中海油00883.HK中石化00386.HK中石化冠德00934.HK中游·炼化/储运/设备哈尔滨电气01133.HK大众公用01635.HK华润燃气01193.HK新奥能源02688.HK下游·油服/油气设备中海油服02883.HK山东墨龙00568.HK中集安瑞科03899.HK伟俊集团00660.HK3、行业核心标的中海油00883.HK海上油气龙头上游·油气勘探行业地位国内最大海上油气生产商，2026Q1净利润超400亿元，桶油成本持续优化，高分红高股息标的财务数据指标数值同比环比营收1160.79亿——归母净利润391.44亿——毛利率51.2%——净利率33.7%——ROE4.7%——看点Q1净利超390亿，桶油成本持续优化，高分红标的风险国际油价大幅波动；深海油气开发资本开支高中石油00857.HK油气综合龙头上游·油气勘探行业地位国内最大油气生产商和供应商，油气产量稳中有升，天然气业务占比持续提升，受益于油价中枢上移财务数据指标数值同比环比营收7363.83亿-2.2%—归母净利润483.33亿+1.9%—毛利率———净利率6.6%——ROE3.0%持平—看点Q1净利483亿同比+1.9%，天然气销量持续增长风险原油价格下行风险；天然气定价机制改革不确定性中海油服02883.HK海上油服龙头下游·油服行业地位国内海上油田服务龙头，钻井+油技一体化，受益于全球深海油气勘探资本开支回升财务数据指标数值同比环比营收112.96亿——归母净利润8.56亿——毛利率18.4%——净利率7.6%——ROE1.8%——看点深海油服需求回升，受益于全球上游资本开支增长风险油服行业周期性强；海外作业地缘风险4、三日涨幅Top5延长石油国际00346.HK石油/能源上游·油气开采三日涨幅 +3.7% | 今日涨幅 +3.70% | 收盘价 0.28行业地位港股油气上游公司，主要资产在加拿大，油气产量稳步增长财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点美伊冲突霍尔木兹海峡紧张，油价大涨催化风险市值较小流动性差；油价高度敏感中海油服02883.HK石油/能源下游·油服三日涨幅 +2.9% | 今日涨幅 +2.93% | 收盘价 6.68行业地位国内海上油田服务龙头，钻井+油技一体化，受益于全球深海油气勘探资本开支回升财务数据指标数值同比环比营收112.96亿——归母净利润8.56亿——毛利率18.4%——净利率7.6%——ROE1.8%——看点深海油服需求回升，受益于全球上游资本开支增长（今日板块活跃标的）风险油服行业周期性强；海外作业地缘风险中石油00857.HK石油/能源上游·油气勘探三日涨幅 +2.4% | 今日涨幅 +2.44% | 收盘价 9.25行业地位国内最大油气生产商和供应商，油气产量稳中有升，天然气业务占比持续提升，受益于油价中枢上移财务数据指标数值同比环比营收7363.83亿-2.2%—归母净利润483.33亿+1.9%—毛利率———净利率6.6%——ROE3.0%持平—看点Q1净利483亿同比+1.9%，天然气销量持续增长（今日板块活跃标的）风险原油价格下行风险；天然气定价机制改革不确定性中海油00883.HK石油/能源上游·油气勘探三日涨幅 +2.0% | 今日涨幅 +2.00% | 收盘价 22.26行业地位国内最大海上油气生产商，2026Q1净利润超400亿元，桶油成本持续优化，高分红高股息标的财务数据指标数值同比环比营收1160.79亿——归母净利润391.44亿——毛利率51.2%——净利率33.7%——ROE4.7%——看点Q1净利超390亿，桶油成本持续优化，高分红标的（今日板块活跃标的）风险国际油价大幅波动；深海油气开发资本开支高久泰邦达能源02798.HK石油/能源上游·煤炭开采三日涨幅 +4.1% | 今日涨幅 +4.05% | 收盘价 0.77行业地位港股煤炭企业，主营焦煤洗选加工，下游对接钢铁行业财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点能源板块情绪带动，+4.05%风险煤炭价格周期性波动；单一业务集中主线三金价突破3400美元再创新高,金矿有色股全线大涨 1、催化因素国际金价突破3400美元/盎司再创新高，金矿股全线大涨受中东地缘风险升级及美元走弱推动，国际金价突破每盎司3400美元关口再创历史新高。港股金矿股全线大涨，山东黄金涨11.3%，紫金矿业涨6.0%，中国黄金国际涨6.78%，招金矿业涨6.3%。紫金矿业海外矿山持续放量，卡莫阿铜矿三期投产后进一步增厚利润。金价破顶叠加矿企产量增长，板块迎来戴维斯双击。银价亚洲时段破顶，有色金属板块全面走强白银价格在亚洲时段同步破顶，中国白银集团涨超7%。铜铝等基本金属也全线上涨，江西铜业涨3%，五矿资源涨3.48%，洛阳钼业涨6.7%，中国铝业涨2%。新疆新鑫矿业公告控股股东新疆有色拟与新疆地矿进行战略重组，刺激股价涨超6%。全球贸易摩擦加剧叠加避险需求上升，资源品价格中枢整体上移。2、产业链拆解上游·矿产开采紫金矿业02899.HK江西铜业00358.HK五矿资源01208.HK中国铝业02600.HK中国白银集团00815.HK中游·冶炼加工洛阳钼业03993.HK中国宏桥01378.HK俄铝00486.HK华虹半导体01347.HK下游·金属加工/贸易京城机电00187.HK阜丰集团00546.HK齐合环保00976.HK3、行业核心标的紫金矿业02899.HK全球矿业龙头上游·矿产开采行业地位全球金+铜矿龙头，海外矿山持续放量，卡莫阿铜矿三期投产，黄金产量全球前十财务数据指标数值同比环比营收984.98亿——归母净利润200.79亿——毛利率36.3%——净利率20.4%——ROE39.0%——看点全球金铜矿龙头，卡莫阿铜矿三期投产，产量持续放量风险海外矿山运营地缘风险；大宗商品价格回调江西铜业00358.HK铜业龙头上游·矿产开采行业地位国内最大铜冶炼企业，阴极铜产量超200万吨/年，铜矿自给率提升中，受益于铜价走强财务数据指标数值同比环比营收1391.24亿+25.4%—归母净利润28.18亿+44.3%—毛利率———净利率2.0%——ROE———看点Q1净利28亿同比+44%，阴极铜产量国内第一风险铜价波动影响盈利；冶炼加工费走低洛阳钼业03993.HK多金属矿业龙头中游·冶炼加工行业地位全球钼+铜+钴龙头，刚果金TFM铜钴矿扩建，钼精矿产量全球领先，多品种协同抗周期财务数据指标数值同比环比营收664.03亿——归母净利润77.60亿——毛利率22.9%——净利率11.7%——ROE8.7%——看点刚果金TFM铜钴矿扩建，钼产量全球领先，多品种布局风险刚果金政治风险；钴铜价格双波动4、三日涨幅Top5山东黄金01787.HK资源/有色上游·黄金开采三日涨幅 +11.3% | 今日涨幅 +11.30% | 收盘价 17.84行业地位国内黄金矿业龙头，黄金产量行业前三，拥有多座大型金矿财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点金价突破3400美元再创新高，金矿股全线暴涨风险金价高位回落风险；矿山品位下降洛阳钼业03993.HK资源/有色中游·冶炼加工三日涨幅 +6.7% | 今日涨幅 +6.70% | 收盘价 14.86行业地位全球钼+铜+钴龙头，刚果金TFM铜钴矿扩建，钼精矿产量全球领先，多品种协同抗周期财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点刚果金TFM铜钴矿扩建，钼产量全球领先，多品种布局（今日板块活跃标的）风险刚果金政治风险；钴铜价格双波动中国黄金国际02099.HK资源/有色上游·黄金开采三日涨幅 +6.8% | 今日涨幅 +6.78% | 收盘价 139.60行业地位央企背景黄金矿业公司，海外金矿资产（甲玛铜金矿+长山壕金矿）财务数据指标数值同比环比营收———归母净利润———毛利率———净利率———ROE———看点金价破顶+央企重组预期，+6.78%风险海外矿山运营不确定性；汇率波动影响新疆新鑫矿业03833.HK资源/有色上游·矿产开采三日涨幅 +6.4% | 今日涨幅 +6.38% | 收盘价 1.48行业地位港股镍铜矿企，控股股东新疆有色拟与新疆地矿战略重组财务数据指标数值同比环比营收25.61亿+11.7%—归母净利润1.94亿+5.6%—毛利率———净利率7.6%——ROE———看点战略重组催化+有色板块走强，+6.38%风险镍铜价格波动；区域经营集中紫金矿业02899.HK资源/有色上游·矿产开采三日涨幅 +6.0% | 今日涨幅 +6.00% | 收盘价 29.54行业地位全球金+铜矿龙头，海外矿山持续放量，卡莫阿铜矿三期投产，黄金产量全球前十财务数据指标数值同比环比营收984.98亿——归母净利润200.79亿——毛利率36.3%——净利率20.4%——ROE39.0%——看点全球金铜矿龙头，卡莫阿铜矿三期投产，产量持续放量（今日板块活跃标的）风险海外矿山运营地缘风险；大宗商品价格回调数据来源：通达信,同花顺,东方财富,腾讯自选股⚠️ 风险提示：本文仅为市场数据梳理与产业链分析，不构成任何投资建议。文中提及的所有标的仅供客观描述，不作为买卖依据。市场有风险，投资需谨慎。2026年7月13日

2026-07-12

·GMP药政咨询

全球药品开发前50大热门靶点全景数据库（2026版）

2026年全球在研药物管线已突破万条，靶点竞争格局瞬息万变。PD-1/PD-L1赛道500+管线扎堆、GLP-1R双寡头年销千亿、TIGIT多项III期折戟、CLDN18.2中国占全球77%……与此同时，Lp(a)、GPRC5D、FcRn等蓝海靶点正悄然崛起。本文基于PharmCube NextPharma、TrialCube及Cortellis公开数据（截至2026Q2），系统梳理全球前50大热门靶点的管线竞争数量、已上市药物与在研管线，覆盖7大类别，并分析蓝海机遇与红海避雷方向。一、50大靶点全景概览共筛选50个靶点，覆盖7大类别。红海30个、中度竞争13个、低竞争7个。管线数量为全球公开数据库（PharmCube/Cortellis/TrialCube）截至2026Q2的统计值。#靶点类别管线数量竞争烈度主要适应症1PD-1/PD-L1肿瘤免疫检查点500+红海黑色素瘤、NSCLC、尿路上皮癌2CTLA-4肿瘤免疫检查点40+红海黑色素瘤、NSCLC、间皮瘤等3TIGIT肿瘤免疫检查点50+红海NSCLC、消化道肿瘤等实体瘤4LAG-3肿瘤免疫检查点35+红海黑色素瘤、NSCLC、结直肠癌等5TIM-3肿瘤免疫检查点52+红海AML、MDS、NSCLC等6CD47肿瘤免疫检查点28+红海MDS、AML、实体瘤7HER2肿瘤ADC与靶向108+红海乳腺癌、胃癌、NSCLC等8TROP2肿瘤ADC与靶向50+红海三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、NSC9CLDN18.2肿瘤ADC与靶向40+红海胃癌、胰腺癌10HER3肿瘤ADC与靶向18+中度竞争EGFR突变NSCLC、乳腺癌、11B7-H3肿瘤ADC与靶向30+红海SCLC、鼻咽癌、食管癌、骨肉瘤12Nectin-4肿瘤ADC与靶向12+低竞争尿路上皮癌、宫颈癌、TNBC、N13FRα肿瘤ADC与靶向27+中度竞争铂耐药卵巢癌、NSCLC、子宫内14组织因子(TF)肿瘤ADC与靶向14+低竞争宫颈癌、胰腺癌15DLL3肿瘤ADC与靶向64+红海广泛期SCLC、神经内分泌肿瘤16VEGF/VEGFR肿瘤ADC与靶向80+红海wAMD、多种实体瘤、心血管17EGFR肿瘤小分子激酶116+红海NSCLC18KRAS肿瘤小分子激酶734+红海胰腺癌、NSCLC、结直肠癌19BTK肿瘤小分子激酶60+红海CLL/SLL、套细胞淋巴瘤、W20c-Met肿瘤小分子激酶322+红海NSCLC(METex14)、肝21RET肿瘤小分子激酶18+中度竞争RET融合NSCLC、甲状腺髓样22ALK肿瘤小分子激酶18+中度竞争ALK融合NSCLC23BRAF肿瘤小分子激酶28+中度竞争黑色素瘤、CRC、NSCLC、胶24CDK4/6肿瘤小分子激酶251+红海HR+/HER2-乳腺癌25PARP肿瘤小分子激酶35+红海BRCA突变卵巢癌/乳腺癌/前列26FGFR肿瘤小分子激酶28+中度竞争胆管癌、尿路上皮癌、胃癌27c-Kit肿瘤小分子激酶18+中度竞争GIST、系统性肥大细胞增多症、28IDH1/2肿瘤小分子激酶185+红海AML、胆管癌、低级别胶质瘤29CD19血液瘤与细胞治疗500+红海B-ALL、DLBCL、滤泡淋巴30BCMA血液瘤与细胞治疗100+红海复发/难治性多发性骨髓瘤31CD20血液瘤与细胞治疗80+红海NHL/CLL、多发性硬化症、自32CD38血液瘤与细胞治疗75+红海多发性骨髓瘤33GPRC5D血液瘤与细胞治疗16+低竞争复发/难治性多发性骨髓瘤34TNF-α自身免疫与炎症50+红海类风湿关节炎、银屑病、IBD、强35IL-17自身免疫与炎症30+红海银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节36IL-23自身免疫与炎症25+红海银屑病、IBD/克罗恩病、溃疡性37JAK自身免疫与炎症60+红海类风湿、特应性皮炎、骨髓纤维化、38IL-4Rα自身免疫与炎症22+中度竞争特应性皮炎、哮喘、CRSwNP、39IL-5自身免疫与炎症12+低竞争重度嗜酸性哮喘、EGPA、HES40FcRn自身免疫与炎症12+低竞争gMG、CIDP、ITP、天疱疮41BAFF自身免疫与炎症12+低竞争SLE、狼疮性肾炎、干燥综合征、42补体C5自身免疫与炎症66+红海PNH、aHUS、gMG、CHA43TYK2自身免疫与炎症141+红海银屑病、银屑病关节炎、SLE、干44GLP-1R代谢与心血管100+红海肥胖、2型糖尿病、NASH、心血45PCSK9自身免疫与炎症30+中度竞争高胆固醇血症、心血管事件预防46SGLT2代谢与心血管18+中度竞争2型糖尿病、心衰、CKD、MAS47GIPR代谢与心血管18+中度竞争2型糖尿病、肥胖、OSA48Lp(a)代谢与心血管6+低竞争Lp(a)升高相关心血管事件预防49CGRP神经退行与疼痛20+中度竞争偏头痛预防50淀粉样蛋白β (Aβ)神经退行与疼痛25+中度竞争早期阿尔茨海默病二、七大类别靶点详解🛡️ 1. 肿瘤免疫检查点（6个靶点，管线合计705+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)PD-1/PD-L1500+红海帕博利珠单抗 Keytruda(2014)；纳武利尤单抗 Opdivo(2014)；度伐利尤单抗 Imfinzi(2017)Cosibelimab(NDA)；Retlirafusp alfa(III期)；Iparomlimab/Tuvonralimab(NDA)CTLA-440+红海伊匹木单抗 Yervoy(2011)；卡度尼利单抗(2022)Botensilimab(III期)；Volvatamab(II期)；TQB2858(II期)TIGIT50+红海—(—)Domvanalimab(III期)；Tiragolumab(III期(受挫))；Vibostolimab(III期(终止))LAG-335+红海Relatlimab (Opdualag)(2022)Tebotelimab(III期)；Fianlimab(II期)；LBL-007(II期)TIM-352+红海—(—)Cobolimab(III期(失败))；Sabatolimab(III期(终止))；Suezebiclimab(I/II期)CD4728+红海—(—)Magrolimab(III期(终止))；Evorpacept(II期)；Letaplimab(III期)🎯 2. 肿瘤ADC与靶向（10个靶点，管线合计443+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)HER2108+红海曲妥珠单抗 Herceptin(1998)；T-DM1 Kadcyla(2013)；DS-8201 Enhertu(2019)SHR-A1811(III期)；A166(III期)；Zanidatamab(NDA)TROP250+红海Sacituzumab govitecan (Trodelvy)(2020)Datopotamab deruxtecan(III期)；SKB264(NDA)；SHR-A1921(III期)CLDN18.240+红海—(—)Zolbetuximab(NDA)；SHR-A1904(III期)；CT041(II期)HER318+中度竞争Zenocutuzumab (Bizengri)(2024)Patritumab deruxtecan(III期(BLA撤回))；BL-B01D1(III期)；YL202(II期)B7-H330+红海—(—)Ifinatamab deruxtecan(III期)；YL201(III期)；HS-20093(III期)Nectin-412+低竞争Enfortumab vedotin (Padcev)(2019)9MW2821(III期)；SHR-A2102(III期)；SYS6002(I期)FRα27+中度竞争Mirvetuximab soravtansine (Elahere)(2022)LY4170156(III期)；Rina-S(III期)；BAT8006(III期)组织因子(TF)14+低竞争Tisotumab vedotin (Tivdak)(2021)MRG004A(III期)；XNW28012(III期)；XB002(I期)DLL364+红海Tarlatamab (Imdelltra)(2024)SHR-4849(II期)；ZL-1310(I/II期)；ZG006(III期)VEGF/VEGFR80+红海贝伐珠单抗 Avastin(2004)；雷珠单抗 Lucentis(2006)；阿柏西普 Eylea(2011)Faricimab(上市)；康柏西普(上市)；高浓度阿柏西普(III期)⚙️ 3. 肿瘤小分子激酶（12个靶点，管线合计1813+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)EGFR116+红海吉非替尼 Iressa(2002)；奥希替尼 Tagrisso(2015)；埃克替尼(2011)第四代EGFR TKI(II期)；BL-B01D1(III期)；Amivantamab(上市)KRAS734+红海Sotorasib (Lumakras)(2021)；Adagrasib (Krazati)(2022)；氟泽雷塞(2024)HRS-4642(III期)；RMC-6236(III期)；BI-KRAS G12D(I期)BTK60+红海伊布替尼 Imbruvica(2013)；阿可替尼 Calquence(2017)；泽布替尼 Brukinsa(2019)Pirtobrutinib(III期)；BGB-16673(I/II期)；NX-5948(I期)c-Met322+红海克唑替尼(2011)；卡马替尼(2020)；赛沃替尼(2021)ABBV-400(III期)；AZD9592(I期)；YL211(I期)RET18+中度竞争塞普替尼 Retevmo(2020)；普拉替尼 Gavreto(2020)SY-5007(III期)；HS-10365(II期)；KL590586(II期)ALK18+中度竞争克唑替尼(2011)；阿来替尼(2015)；洛拉替尼(2018)TPX-0131(I/II期)；NVL-655(I/II期)；依奉阿克(2024)BRAF28+中度竞争维莫非尼(2011)；达拉非尼+曲美替尼(2014)；康奈非尼(2018)Plixorafenib(II/III期)；HSK42360(I期)；XP-102(II期)CDK4/6251+红海哌柏西利 Ibrance(2015)；瑞波西利 Kisqali(2017)；阿贝西利 Verzenio(2017)Atirmociclib(II/III期)；Birociclib(2025)；伏维西利(2025)PARP35+红海奥拉帕利 Lynparza(2014)；尼拉帕利(2017)；他拉唑帕利(2018)Saruparib (AZD5305)(III期)；AZD5305+Camizestrant(III期)；AZD5335(I/II期)FGFR28+中度竞争厄达替尼 Balversa(2019)；佩米替尼 Pemazyre(2020)；福巴替尼 Lytgobi(2022)Lirafugratinib(NDA)；TT-00420(NDA)；Bemarituzumab(III期)c-Kit18+中度竞争伊马替尼 Gleevec(2001)；舒尼替尼(2006)；瑞戈非尼(2013)Bezuclastinib(III期)；Barzolvolimab(III期)；Elenestinib(II期)IDH1/2185+红海恩西地平 Idhifa(2017)；艾伏尼布 Tibsovo(2018)；Olutasidenib(2022)HMPL-306(III期)；BPI-221351(I期)；DS-1001(II期)🧬 4. 血液瘤与细胞治疗（5个靶点，管线合计771+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)CD19500+红海利妥昔单抗(1997)；Tisagenlecleucel Kymriah(2017)；Axicabtagene Yescarta(2017)Innobecabtagene(III期)；CNCT19(III期)；Begelomab(II期)BCMA100+红海Idecabtagene Abecma(2021)；Ciltacabtagene Carvykti(2022)；Teclistamab Tecvayli(2022)Mezigdomide(III期)；PBCAR269A(II期)；Linvoseltamab(NDA)CD2080+红海利妥昔单抗 Rituxan(1997)；奥瑞珠单抗 Ocrevus(2017)；奥法木单抗 Arzerra(2009)Mosunetuzumab(上市)；Glofitamab(上市)；Epcoritamab(上市)CD3875+红海达雷妥尤单抗 Darzalex(2015)；达雷妥尤单抗SC(2020)；艾沙妥昔单抗 Sarclisa(2020)Mezagitamab(III期)；HLX15(III期)；Felzartamab(II期)GPRC5D16+低竞争Talquetamab (Talvey)(2023)RD118(I期)；CT071(I期)；QLS32015(III期)🔄 5. 自身免疫与炎症（11个靶点，管线合计460+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)TNF-α50+红海阿达木单抗 Humira(2002)；英夫利西单抗 Remicade(1998)；依那西普 Enbrel(1998)多款生物类似药(上市)；ONS-5010(III期)；新型抗TNF口服(I期)IL-1730+红海司库奇尤单抗 Cosentyx(2015)；依奇珠单抗 Taltz(2016)；布罗利尤单抗 Siliq(2016)Bimekizumab(上市)；Sonelokimab(III期)；SHR-1314(III期)IL-2325+红海乌司奴单抗 Stelara(2009)；古塞奇尤单抗 Tremfya(2017)；瑞莎珠单抗 Skyrizi(2019)Mirikizumab(上市)；Risankizumab(上市)；IL-23口服小分子(I期)JAK60+红海托法替尼 Xeljanz(2012)；巴瑞替尼 Olumiant(2017)；乌帕替尼 Rinvoq(2019)Deucravacitinib(上市)；Abrocitinib(上市)；Gandotinib(II期)IL-4Rα22+中度竞争度普利尤单抗 Dupixent(2017)；司普奇拜单抗 CM310(2024)CBP-201(NDA)；GR1802(NDA)；AK120(III期)IL-512+低竞争美泊利珠单抗 Nucala(2015)；瑞利珠单抗 Cinqair(2016)；贝那利珠单抗 Fasenra(2017)SSGJ-610(III期)；SHR-1703(III期)；Depemokimab COPD(III期)FcRn12+低竞争艾加莫德 Vyvgart(2021)；罗泽利昔单抗 Rystiggo(2023)；Nipocalimab Imaavy(2025)Batoclimab(NDA(中国))；IMVT-1402(III期)；STSA-1301(I期)BAFF12+低竞争贝利木单抗 Benlysta(2011)；泰它西普(2021)Ianalumab(III期(成功))；Atacicept(III期)；Povetacicept(II期)补体C566+红海依库珠单抗 Soliris(2007)；雷夫利珠单抗 Ultomiris(2018)；克罗瓦利单抗 PiaSky(2024)Cemdisiran+C5(III期)；雷夫利珠单抗扩展(III期)；克罗瓦利扩展(III期)TYK2141+红海Deucravacitinib Sotyktu(2022)；吉卡昔替尼(上市)Zasocitinib(III期(阳性))；Envudeucitinib(III期(阳性))；Brepocitinib(III期)PCSK930+中度竞争依洛尤单抗 Repatha(2015)；阿利西尤单抗 Praluent(2015)；Inclisiran Leqvio(2021)Recaticimab(NDA)；MK-0616(III期)；Lerodalcicept(III期)💉 6. 代谢与心血管（4个靶点，管线合计142+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)GLP-1R100+红海司美格鲁肽 Ozempic/Wegovy(2017)；利拉鲁肽 Victoza(2010)；度拉糖肽 Trulicity(2014)Retatrutude(III期)；Orforglipron(III期)；CagriSema(III期)SGLT218+中度竞争卡格列净 Invokana(2013)；达格列净 Farxiga(2014)；恩格列净 Jardiance(2014)奥洛格列净(NDA(中国))；LH-1801(III期)；依那格列净(上市(韩国))GIPR18+中度竞争替尔泊肽 Mounjaro/Zepbound(2022)Retatrutide(III期)；HRS9531(II/III期)；MariTide(II期)Lp(a)6+低竞争—(—)Pelacarsen(III期)；Olpasiran(III期)；Lepodisiran(III期)🧠 7. 神经退行与疼痛（2个靶点，管线合计45+）靶点管线数竞争已上市代表药物(年份)在研重点管线(阶段)CGRP20+中度竞争Erenumab Aimovig(2018)；Fremanezumab Ajovy(2018)；Galcanezumab Emgality(2018)Zavegepant(上市)；Eptinezumab(上市)；下一代口服gepants(II期)淀粉样蛋白β (Aβ)25+中度竞争仑卡奈单抗 Leqembi(2023)；多奈单抗 Kisunla(2024)；Aducanumab(2021(已停))Remternetug(III期)；Trontinemab(II/III期)；SHR-1707(II期)三、蓝海靶点分析：低竞争 × 高未满足需求以下靶点管线竞争数量相对较低，但临床未满足需求高，具备差异化开发空间。按领域分类如下：肿瘤蓝海靶点管线数现状描述差异化优势Lp(a)6全球仅5-8个临床在研，3个III期尚未完成CVOT；心血管领域巨大未满足需求口服小分子Muvalaplin有望突破，竞争格局远优于PCSK9/GLP-1RGPRC5D16MM领域BCMA经治后急需新靶点；GPRC5D在MM高表达而正常组织仅限毛囊仅1款上市，双抗/CAR-T/ADC多模态并行，差异化空间大Nectin-412仅1款上市ADC（Padcev），全球临床在研仅11款宫颈癌/TNBC/NSCLC适应症拓展中，竞争远低于HER2/TROP2组织因子(TF)14仅1款上市ADC（Tivdak），全球临床在研仅7款胰腺癌二线III期启动，适应症拓展空间大DLL364虽管线总数多，但64%为中国企业，海外竞争相对缓和；ADC/三核/核药模态创新活跃SCLC二线仅1款BiTE上市，ADC/三抗等新模态差异化机会大代谢&神经退行蓝海靶点管线数现状描述差异化优势Lp(a)6心血管残余风险领域最大蓝海，全球尚无上市药物3个III期CVOT预计2026年读出，有望开辟全新市场淀粉样蛋白β25AD药物开发历史失败率极高，但仑卡奈/多奈单抗验证了Aβ清除路径早期AD市场巨大，口服/透脑新药技术壁垒高自身免疫&疼痛蓝海靶点管线数现状描述差异化优势FcRn12IgG介导自免疾病通用靶点，全球仅3款上市CIDP/ITP/天疱疮等多适应症拓展，皮下给药改善可及性BAFF12SLE领域近60年仅1款新药（贝利木单抗），未满足需求极高BAFF-R单抗Ianalumab干燥综合征III期成功，IgA肾病拓展中IL-512嗜酸性粒细胞疾病赛道相对成熟但新进入者减少超长效（6月给药）+COPD拓展可重塑竞争格局罕见病&肾病蓝海靶点管线数现状描述差异化优势补体C5扩展66虽然PNH/aHUS竞争激烈，但gMG/ALS/狼疮性肾炎等新适应症尚处早期RNAi+单抗联合方案、皮下给药、新适应症拓展存在差异化空间四、红海避雷提示以下16个靶点管线极度拥挤或临床验证风险极高，新入局者需谨慎评估差异化策略：红海靶点避雷原因PD-1/PD-L1全球500+管线（CD19并列第一），21款已上市，生物类似药内卷严重，价格战已至年费3万元以下KRAS734个在研药物（含所有KRAS亚型），G12C已有6款获批，G12D/泛KRAS管线急速膨胀c-Met322个在研药物，ADC管线69个，已有6款上市药物覆盖TKI/双抗/ADC全模态CDK4/6251个活跃项目，527项II/III期临床试验，5款已上市+2025年国产密集获批TYK2141个在研药物，30+进入临床，中国药企占比近50%，银屑病赛道极度拥挤IDH1/2185个活跃项目，4款已上市覆盖AML/CCA/胶质瘤，临床阶段10+个HER2108个在研药物，DS-8201重塑格局后ADC扎堆，多家国产ADC争抢同类适应症CD19500+管线（与PD-1并列），CAR-T/双抗/单抗全覆盖，13款已上市BCMA100+管线，4款上市（2款CAR-T+2款双抗），MM赛道天花板明显GLP-1R100+管线，司美格鲁肽/替尔泊肽双寡头格局，口服/长效/多靶点全面内卷JAK60+管线，5款已上市覆盖RA/AD/MF/GVHD，FDA黑框警告限制差异化空间TIGIT50+管线但多项III期受挫（罗氏SKYSCRAPER、默沙东Vibostolimab相继失败/终止），MNC大量撤退TIM-352个项目但诺华/GSK/阿斯利康/BMS等MNC全部失败或撤退，临床验证风险极高CD4728+管线但Gilead/辉瑞/AbbVie相继失败退出，海外已无II期及以上单抗管线BTK60+管线，4款共价BTKi上市，非共价/降解剂赛道快速跟进CLDN18.240+管线（中国占77%），扎堆研发现象严重，胃癌单一适应症天花板有限五、总结与展望 1. 管线数量是竞争烈度的硬指标。PD-1/PD-L1（500+）、KRAS（734+）、c-Met（322+）等靶点管线已严重超载，新进入者面临极大的商业化和差异化压力。 2. 蓝海不等于容易。Lp(a)（6个在研）、FcRn（12个）、BAFF（12个）等靶点竞争缓和，但技术壁垒（如siRNA递送、长效抗体工程）和临床验证风险依然存在。 3. 模态创新重塑竞争格局。ADC、双抗/三抗、PROTAC降解剂、分子胶等新技术正在重新定义"成药性"。DLL3（64个管线但ADC/三抗/核药模态创新活跃）、BTK（降解剂突破共价抑制剂局限）等靶点仍有差异化机会。六、参考文献英文SCI综述 [1] Zhang L, et al. The landscape of top 10 global innovative drug targets 2015-2024 [J]. The Innovation, 2025, 6(1): XINNMEDICINE-2025-0100. [2] Wang H, et al. Immune checkpoint inhibitors in cancer therapy: what lies beyond monoclonal antibodies?[J]. Frontiers in Pharmacology, 2025, 16: 12178997. PMCID: PMC12178997. [3] Pan Z, et al. BTK degrader drug development in B-cell malignancies: a systematic review [J]. Pharmacological Research, 2026, 191: 107210. PMCID: PMC11817010. [4] Craven M, et al. Covalent drug discovery: Progress against key targets, emerging strategies [J]. British Journal of Pharmacology, 2026, 183(11): 2789-2812. [5] Jo H. Targeted protein degradation for undruggable oncogenic targets [J]. Journal of Medicinal Chemistry, 2025, 68(14): 10245-10268. 行业权威产业报告 [1] Patsnap Eureka. Small Molecule Targeted Drug - Global Competitive Landscape Report 2026 [R]. Patsnap, 2026-06. [2] Clarivate. Drugs to Watch 2026 Global Pipeline Review [R]. Clarivate Analytics, 2026. [3] AACR 2026 Official Industry Report: Target Blue Ocean & ADC Pipeline Landscape [R]. AACR, 2026-04. [4] L.E.K. Consulting. Is Biopharma Doing Enough to Advance Novel Targets?[R]. L.E.K., 2026. 国内医药核心期刊 [1] 丁香通医药产业研究院. 2026 JPM 全球药企靶点管线全景解读 [J]. 中国生物制药, 2026(6): 72-81. [2] 梅斯医学. 2024-2025 自身免疫疾病靶点发展趋势 [J]. 临床免疫与过敏杂志, 2025, 19(4): 211-219. [3] 国信证券医药组. 2026Q1 全球 CVRM 靶点布局深度报告 [R]. 国信证券, 2026-04. 数据库数据源 [1] PharmCube NextPharma、TrialCube Global Clinical Trial Database（全球临床管线计数）. [2] Cortellis Drug Discovery Intelligence（Clarivate 靶点上市/临床进度数据库）. 免责声明：本文管线数量数据来源于PharmCube NextPharma、TrialCube Global Clinical Trial Database及Cortellis Drug Discovery Intelligence等公开数据库（截至2026Q2），不同数据库统计口径（是否含终止/临床前/仿制药）可能存在差异。药物获批年份及企业信息以FDA/NMPA官方公告为准。本文仅供参考，不构成投资或研发决策建议。

抗体药物偶联物临床3期临床结果申请上市临床申请

100 项与艾克苏拜单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床3期	美国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	日本	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	意大利	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	马来西亚	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	新西兰	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	波兰	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
晚期癌症	临床3期	韩国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05609370 (CTgov)	临床1/2期	转移性微卫星稳定结直肠癌 \| 转移性结直肠癌	113	tislelizumab+Bevacizumab+Alcestobart+Fluoropyrimidine (FP) (Phase 1b: Alcestobart Low Dose + Tislelizumab + Bevacizumab + Fluoropyrimidine)	願鏇願淵觸築醖製鏇廠 = 範遞餘鏇觸襯鹽衊夢鹹憲夢衊繭廠網願廠觸襯 (繭窪憲繭獵願鹹願鏇製, 壓餘遞鹽餘獵願夢簾醖 ~ 製衊簾製網窪選遞襯衊) 更多	-	2026-06-30
				tislelizumab+Bevacizumab+Alcestobart+Fluoropyrimidine (FP) (Phase 1b: Alcestobart Medium Dose + Tislelizumab + Bevacizumab + Fluoropyrimidine)	願鏇願淵觸築醖製鏇廠 = 鏇餘鹽鑰壓蓋鏇鏇餘積憲夢衊繭廠網願廠觸襯 (繭窪憲繭獵願鹹願鏇製, 蓋顧襯憲餘選衊壓齋鹹 ~ 繭築鬱餘壓淵膚製鏇觸) 更多
NCT05577702 (BGBLC202, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	121	Tislelizumab (PD-L1 TC ≥50%, TIS (anti-PD-1))	積鏇醖廠醖鹹範鏇衊製(夢鑰製範選齋遞膚願襯) = 顧鬱顧構廠觸構觸憲齋廠蓋餘獵遞簾選艱膚鑰 (醖選醖窪遞憲夢積襯壓 ) 更多	积极	2025-09-08
				Tislelizumab+OciperlimabTislelizumab+Ociperlimabociperlimab (anti-TIGIT) (PD-L1 TC ≥50%, TIS plus ociperlimab (anti-TIGIT))	積鏇醖廠醖鹹範鏇衊製(夢鑰製範選齋遞膚願襯) = 蓋鏇壓淵醖鏇簾餘憲鑰廠蓋餘獵遞簾選艱膚鑰 (醖選醖窪遞憲夢積襯壓 ) 更多
NCT05516914 (LBL-007, ASCO2025)	临床2期	复发性鼻咽癌一线 \| 维持	42	LBL-007 600 mg	構網艱餘顧壓簾艱襯觸(願壓糧齋糧繭簾構鑰壓) = 16 patients (38.1%) experienced LBL-007 treatment related SAEs 餘醖範齋積醖範窪壓製 (壓淵窪窪糧範憲築鏇壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05516914 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期鼻咽癌一线	63	LBL-007 tislelizumab	壓構鹹製製網艱醖窪淵(餘獵繭鹽鹹糧願憲獵鬱) = None 廠構獵壓構簾遞艱範築 (壓鑰積範鹹餘製網壓襯 ) 更多	积极	2024-05-24
				LBL-007 tislelizumabcisplatin
NCT05102006 (AACR2024) 人工标引	临床1/2期	肿瘤	80	LBL-007 20ToripalimabToripalimab 240 mg	願構範餘衊淵糧願衊顧(網鹹鬱糧範製願衊衊憲) = 選鹹構鏇鏇構膚艱獵窪選膚憲蓋醖蓋鑰壓壓醖 (鬱願築選願遞簾襯襯遞 ) 更多	积极	2024-04-05
NCT04640545 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	局部晚期黑色素瘤	110	Toripalimab+LBL-007	窪製襯膚繭鹽鑰築繭蓋(簾淵鬱築鑰鑰憲構積艱) = 餘顧蓋築繭鏇淵積鬱觸鏇繭膚積願壓蓋顧夢遞 (蓋憲衊鏇衊獵簾築鏇範 ) 更多	积极	2023-05-26
				Toripalimab+Axitinib+LBL-007	窪製襯膚繭鹽鑰築繭蓋(簾淵鬱築鑰鑰憲構積艱) = 鹹齋糧遞鹹鹹繭襯衊窪鏇繭膚積願壓蓋顧夢遞 (蓋憲衊鏇衊獵簾築鏇範 ) 更多
NCT04640545 (ASCO2022)	临床1期	不可切除的黑色素瘤	37	LBL-007	淵夢淵鹽夢繭積獵鬱範(蓋蓋積鏇鑰築鏇衊選醖) = 糧簾膚鬱襯餘簾築構淵構觸蓋憲窪積鏇淵願衊 (願餘廠積簾齋餘鬱願範 )	-	2022-06-02
				Toripalimab	淵夢淵鹽夢繭積獵鬱範(蓋蓋積鏇鑰築鏇衊選醖) = 繭醖鹽夢繭糧遞膚觸範構觸蓋憲窪積鏇淵願衊 (願餘廠積簾齋餘鬱願範 )