半年净赚32亿,暴增627%
百济神州凭什么成为中国创新药"盈利之王"?
8月5日晚间,一份半年报让整个医药板块沸腾了。
百济神州(688235.SH)披露2026年上半年业绩:营业总收入222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%;扣非净利润29.18亿元,同比暴增1017.6%。
更令市场振奋的是,公司同步上调全年营收指引,从436亿—452亿元上调至449亿—462亿元,经营利润预期从48亿—55亿元大幅上调至65亿—71亿元。
2025年,百济神州刚刚交出了成立16年来的首份年度盈利财报。而2026年仅上半年,利润就已大幅超越去年全年。这份成绩单,不仅是一家公司的胜利,更是中国创新药产业"从烧钱换增长到盈利驱动增长"的标志性转折。
今天,我们就来深度拆解这家中国创新药"一哥"的盈利密码。
一、从"吞金兽"到"盈利之王":16年磨一剑
百济神州的故事,要从2010年说起。
那一年,王晓东和欧雷强在北京创立了百济神州。一个是在结构生物学领域享有盛誉的科学家,一个是连续创业者。他们的目标很明确——做一家真正的全球性生物制药公司,而不是仅仅把中国的药卖到海外。
这条路有多烧钱?从2010年成立到2024年,百济神州连续14年亏损,累计亏损超过700亿元。在A股市场,它曾是被戏称为"吞金兽"的存在——每年研发投入上百亿,却始终看不到盈利的曙光。
但2025年,一切都变了。
2025年全年,百济神州首次实现年度盈利,结束了长达15年的亏损历史。进入2026年,这一势头加速兑现——上半年归母净利润32.71亿元,已经是2025年全年的数倍。公司正式迈入"盈利释放期"。
从财务数据来看,这种转变并非偶然:
指标
2026年上半年
2025年上半年
同比变化
营业总收入
222.20亿元
175.18亿元
+26.8%
产品收入
217.97亿元
173.60亿元
+25.6%
归母净利润
32.71亿元
4.50亿元
+627.1%
扣非净利润
29.18亿元
2.61亿元
+1017.6%
GAAP毛利率
90%
87%
+3个百分点
自由现金流
40.23亿元
14.03亿元
+187%
这组数据背后,传递出一个核心信号:百济神州的盈利模型已经得到验证。90%的毛利率、187%增长的经营现金流、规模效应驱动的费用率下降——这不再是一家靠融资续命的生物科技公司,而是一台运转良好的商业化盈利机器。
二、百悦泽的全球征途:半年卖出161亿的"超级重磅炸弹"
理解百济神州的盈利,就必须理解百悦泽(泽布替尼)。
2026年上半年,百悦泽全球销售额达到161.27亿元(约22.3亿美元),同比增长28.7%。其中,美国市场销售额113.90亿元(约15.8亿美元),同比增长27.2%。
这意味着,百悦泽一个产品就贡献了公司总收入的72.5%。美国市场一个地区就贡献了全球收入的70%。
百悦泽凭什么这么能打?
第一,疗效数据"头对头"碾压对手。
泽布替尼是一种BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,主要用于治疗B细胞恶性肿瘤。它的核心竞争对手是强生/艾伯维的第一代产品伊布替尼(亿珂)和阿斯利康的第二代产品阿可替尼。
在全球3期ALPINE试验中,百悦泽"头对头"对比伊布替尼,用于治疗复发或难治性CLL/SLL成人患者,展示出显著的无进展生存期(PFS)优效性,且心血管事件发生率更低。这是百悦泽能够在美国市场后来居上的核心武器。
第二,适应症版图持续拓展。
目前,百悦泽已是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,覆盖慢性淋巴细胞白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)及边缘区淋巴瘤(MZL)等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域。在全球超过75个市场获批。
它还是唯一一款给药灵活、可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。这种灵活性对患者依从性和市场竞争力都有直接帮助。
第三,全球化商业团队自主搭建。
与大多数中国药企选择"License out"(授权出海)不同,百济神州从一开始就选择自建全球商业团队。在美国,公司拥有自己的销售和医学事务团队,直接对接医生和患者。这条路前期投入巨大,但一旦产品获批上市,商业化效率远超授权模式。
上半年数据已经证明了这一点:Q2单季百悦泽全球销售12亿美元,同比增长31%,美国市场贡献8.93亿美元。公司预计百悦泽2026年将成为全球销售额最高的BTK抑制剂。
三、三大产品矩阵:不止一个百悦泽
尽管百悦泽是绝对核心,但百济神州的产品矩阵正在成型。
产品
类型
上半年销售额
同比增速
百悦泽(泽布替尼)
BTK抑制剂
161.27亿元
+28.7%
百泽安(替雷利珠单抗)
PD-1单抗
29.84亿元
+12.9%
安进授权产品
授权引进
20.65亿元
+19.6%
合计
—
217.97亿元
+25.6%
百泽安(替雷利珠单抗)是公司实体瘤领域的基石产品。作为一种PD-1抑制剂,它已在多种肿瘤类型中显示出潜力。上半年全球销售额29.84亿元,同比增长12.9%。
值得关注的是百泽安在海外的突破。它已在日本获批用于胃癌一线治疗。更重要的是,百泽安联合百赫安(泽尼达妥单抗)与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的上市申请,已获得FDA受理并获优先审评认定,预计2026年下半年取得监管决定。这项申请的相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》——这是医学界最顶级的期刊之一。
安进授权产品上半年贡献20.65亿元,同比增长19.6%。这部分收入来自百济神州与安进(Amgen)的战略合作,提供稳定的现金流补充。
百悦达(索托克拉)是最新加入商业化阵营的重磅产品。作为一种BCL-2抑制剂,它已获得FDA加速批准,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。这是过去十年来美国市场批准的首款新型BCL-2抑制剂,也是目前美国唯一获批MCL适应症的BCL-2抑制剂。该产品的上市,进一步完善了百济神州在血液肿瘤领域的布局。
四、研发管线:从"单引擎"到"多曲线"的跃迁
如果只看百悦泽一个产品,百济神州的故事就太单薄了。真正的看点在于:研发管线正在从"泽布替尼单引擎"向"血液瘤+实体瘤多曲线协同"转型。
2026年上半年,公司研发费用为11.54亿美元,同比增长15%。虽然增速放缓,但投向更加聚焦后期管线。
血液肿瘤:构筑全球最强壁垒
在血液肿瘤领域,百济神州已经形成了从BTK抑制剂到BCL-2抑制剂、再到BTK降解剂(BTK CDAC)的深度布局。
BTK CDAC(BGB-16673)是全球研发最快的共价BTK降解剂。这是一种全新的机制——不同于传统BTK抑制剂"堵住"BTK蛋白的活性位点,BTK CDAC直接降解BTK蛋白本身,有望克服现有BTK抑制剂耐药性问题。
在2期研究中,BGB-16673用于BTK抑制剂经治的复发/难治性CLL患者,客观缓解率(ORR)达到84.8%,并全面覆盖C481S耐药突变。公司已在中国完成3期试验入组,预计2026年下半年递交潜在上市申请。
这意味着,泽布替尼(BTK抑制剂)+ 索托克拉(BCL-2抑制剂)+ BGB-16673(BTK CDAC),三者形成CLL全线覆盖,在全球血液瘤领域构筑了极强的竞争壁垒。
实体瘤:三大项目进入关键验证
实体瘤管线是百济神州从"血液瘤之王"走向"全面肿瘤创新平台"的关键一步。2026年ASCO年会上,公司一口气披露了三个实体瘤项目的概念验证数据:
CDK4抑制剂(BGB-43395):用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗。在早期研究中ORR达到68%,3级中性粒细胞减少发生率仅8.2%,远优于同类药物。已启动联合来曲唑的3期研究。
GPC3×4-1BB双特异性抗体(BGB-B2033):用于肝细胞癌二线治疗。在2期研究中ORR超过30%,是标准治疗的3倍以上,且安全性优异。计划2026年下半年启动3期关键性研究。
B7-H4 ADC(BG-C9074):抗体药物偶联物,用于乳腺癌和妇科肿瘤。已在ASCO上进行口头报告展示。计划2026年下半年启动用于一线卵巢癌维持治疗的3期试验。
此外,公司还启动了BON-110(PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体)的首次人体试验,这是一种全新的三抗设计,显示了百济在技术平台层面的创新能力。
五、财务透视:盈利质量到底怎么样?
利润暴增627%,数字很亮眼。但作为深度拆解,我们必须追问:盈利的质量如何?
第一个看点:毛利率持续提升。
2026年Q2,百济神州GAAP毛利率升至90%,较上年同期的87%提升3个百分点。每100元收入中有90元是毛利,这在制药行业属于顶级水平。
毛利率提升的原因有两个:一是高毛利的百悦泽在全球产品组合中的占比持续提升;二是泽布替尼和百泽安的生产效率持续改善,单位成本下降。
第二个看点:经营杠杆效应显现。
Q2经营费用合计12.05亿美元,同比增长13%,远低于30%的收入增速。销售及管理费用占产品收入比重从上年同期的41%下降至35%。这说明,每卖出一块钱的药,百济神州花出去的销售费用在减少——规模效应正在兑现。
第三个看点:现金流大幅改善。
上半年自由现金流达40.23亿元(约5.96亿美元),同比增长187%。截至二季度末,公司现金储备为52.81亿美元(约合人民币380亿元),较年初增加14.6%。
充裕的现金储备意味着:公司有足够的能力持续投入研发,不需要通过稀释股权来融资;有能力进行战略性的并购和合作;有能力在行业寒冬中逆势扩张。
六、全球化布局:不只是"卖药出海"
百济神州的全球化,远不止"把中国的药卖到海外"那么简单。
在商业化层面,百悦泽已在全球超过75个市场获批。公司在美国、欧洲、中国均建立了自己的商业化团队。美国市场是核心——上半年美国销售额113.90亿元,占百悦泽全球收入的70.6%。欧洲市场增速更为惊人,Q1欧洲市场同比增长57%,显示渠道渗透正在加速。
在生产层面,公司宣布追加投资3亿美元,扩建位于美国新泽西州霍普韦尔的旗舰临床及商业化生产与研发中心,新增小分子药物生产能力。这意味着百济神州正在建立自主的全球供应链能力,而非完全依赖外包生产(CMO)。
在治理层面,公司任命了三位新的董事会成员:Felix J. Baker博士、Elizabeth F. Mooney女士及Charles L. Sawyers博士,均为国际生物医药领域的资深人士。这种全球化的治理结构,是中国药企中极为罕见的。
值得注意的是,百济神州已在美股更名(现为BeOne Medicines,代码ONC),这一举动本身就传递出公司加速全球化布局的战略意图。
七、冷思考:不可忽视的风险与挑战
任何深度拆解,都不能只看利好。百济神州面临的挑战同样值得重视。
风险一:百悦泽的"单品依赖"。
百悦泽上半年销售额161.27亿元,占产品收入217.97亿元的74%。单一产品贡献了近四分之三的收入。如果未来出现竞争加剧、专利挑战或医保降价等风险,对公司业绩的冲击将是巨大的。
更值得关注的是,百悦泽增速与公司整体增速基本同步——Q2百悦泽全球收入同比增长31%,公司全球总收入同比增长30%,两者几乎同速。这意味着单品依赖程度并未出现明显改善。
风险二:BTK抑制剂竞争加剧。
虽然百悦泽目前是BTK抑制剂市场的领跑者,但竞争从未停止。阿斯利康的阿可替尼正在持续抢占市场份额,下一代非共价BTK抑制剂也在研发之中。此外,BTK CDAC这类降解剂如果由竞争对手率先突破,可能对现有BTK抑制剂格局产生冲击。
风险三:实体瘤管线的不确定性。
CDK4抑制剂、GPC3双抗、B7-H4 ADC等实体瘤项目目前均处于较早期阶段。实体瘤的药物开发难度远高于血液瘤,历史上很多在早期数据亮眼的实体瘤项目最终折戟沉沙。能否成功转化为商业化收入,存在较大不确定性。
风险四:地缘政治与贸易摩擦。
作为一家在中美两地都有深度布局的企业,百济神州天然面临地缘政治风险。近期美国对中国光模块、多晶硅等领域的限制政策,虽然不直接针对生物医药,但中美科技脱钩的大背景下,医药领域能否独善其身,是一个需要持续关注的变量。
八、未来看点:下半年三大催化剂
展望2026年下半年,百济神州有多个重要催化剂:
催化剂一:百悦泽MCL一线适应症申报。公司预计下半年在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽用于MCL成人患者一线治疗的上市申请。3期MANGROVE试验已取得积极结果,若顺利获批,将大幅拓展百悦泽的市场空间。
催化剂二:百泽安联合百赫安美国FDA审批。用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新增适应症上市申请已获FDA优先审评认定,预计下半年取得监管决定。若获批,将成为首个在美国实体瘤领域大规模商业化的中国本土PD-1联合方案。
催化剂三:BTK CDAC上市申请。预计下半年基于2期数据递交tacabrutideg用于R/R CLL的潜在上市申请。若获批,将成为全球首个BTK降解剂,进一步巩固百济在血液瘤领域的领导地位。
九、结语:长期主义的胜利
百济神州这份半年报,本质上是一个关于"长期主义终于迎来回报"的故事。
16年、700亿累计亏损、一款在全球"头对头"碾压对手的重磅药物、一支覆盖全球75个市场的商业团队——这些要素叠加在一起,造就了半年32亿利润、627%增长的业绩爆发。
在中国创新药产业中,百济神州走出了一条独特的路:不是"授权出海"的轻资产模式,而是从研发、临床到商业化全链条自主建设的重资产全球化模式。这条路更难、更贵、更慢,但一旦走通,护城河也最深。
当然,74%的单品依赖、实体瘤管线的不确定性、地缘政治风险——这些挑战同样真实。百济神州"从1到N"的路,从来不会比"从0到1"更轻松。
但无论如何,百济神州已经用数据证明了一件事:中国创新药不仅能做出来,能卖出去,还能在全球市场赚到真金白银。
这或许就是这份半年报最重要的意义。
数据来源:百济神州2026年半年度报告、公司公告、新华财经、上海证券报、华尔街见闻等公开信息
本文仅为上市公司基本面分析,不构成任何投资建议
作者:大西瓜 | 2026年8月6日