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证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-065 四川科伦药业股份有限公司 2026 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ？不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ？适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ？否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,590,431,208 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.26 元 （含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ？不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 科伦药业 股票代码 002422 股票上市交易所 深圳证券交易所 变更前的股票简称（如有） 不适用 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯昊 王梦然 办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号 电话 公司总机：4006860333 公司总机：4006860333 投资人电话：（028）82860678 投资人电话：（028）82860678 电子信箱 fengh@kelun.com wangmr@kelun.com 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ？否 本报告期 上年同期 本报告期比上 年同期增减 营业收入（元） 8,838,531,817.00 9,083,327,620.00 -2.70% 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,127,768,264.00 1,000,625,359.00 12.71% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 699,366,733.00 985,477,298.00 -29.03% 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,341,171,910.00 1,189,534,877.00 96.81% 基本每股收益（元/股） 0.71 0.63 12.70% 稀释每股收益（元/股） 0.71 0.63 12.70% 加权平均净资产收益率 4.59% 4.35% 0.24% 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 总资产（元） 41,486,889,594.00 39,834,823,325.00 4.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 24,616,962,798.00 24,224,470,760.00 1.62% 3、公司股东数量及持股情况 单位：股 报告期末普通股股东总数 38,356 报告期末表决权恢复的优先股股东总 0 数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 持有有限售 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 条件的股份 股份状 数量 态 数量 刘革新 境内自然人 23.83% 379,128,280 284,346,210 质押 91,287,000 雅安市国有资产经营有限责任 国有法人 5.90% 93,801,074 0 质押 29,865,000 公司 中国工商银行股份有限公司－ 中欧医疗健康混合型证券投资 其他 3.29% 52,325,411 0 不适用 0 基金 香港中央结算有限公司 境外法人 2.38% 37,900,360 0 不适用 0 上海银行股份有限公司－银华 中证创新药产业交易型开放式 其他 1.15% 18,312,304 0 不适用 0 指数证券投资基金 中国建设银行股份有限公司－ 易方达沪深 300 医药卫生交易 其他 1.14% 18,090,327 0 不适用 0 型开放式指数证券投资基金 中国建设银行股份有限公司－ 工银瑞信前沿医疗股票型证券 其他 1.11% 17,594,000 0 不适用 0 投资基金 刘亚光 境内自然人 0.95% 15,119,962 0 不适用 0 人保启元惠众（北京）私募基 金管理有限公司－人保启元惠 其他 0.91% 14,485,024 0 不适用 0 众 1 号私募证券投资基金 尹凤刚 境内自然人 0.91% 14,458,532 0 不适用 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 刘亚光为刘革新之妹，尹凤刚为刘革新之妹夫，不存在一致行动。未知其 他股东相互之间是否存在关联关系或一致行动。 公司股东刘亚光除通过普通证券账户持有 10,999,062 股外，还通过证券 参与融资融券业务股东情况说明（如有） 公司客户信用交易担保证券账户持有 4,120,900 股，实际合计持有 15,119,962 股。 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ？不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ？不适用 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 ？不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 ？不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 ？不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 ？适用 □不适用 （1） 债券基本信息 债券名称 债券简称 债券代码 发行日 到期日 债券余额 利率 （万元） 四川科伦药业股份有限公司 2026 26 科伦 MTN001 102680228 2026 年 01 2028 年 01 60,000 1.66% 年度第一期科技创新债券 （科创债） 月 19 日 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司 2026 26 科伦 SCP002(科 012680513 2026 年 03 2026 年 11 50,000 1.55% 年度第二期科技创新债券 创债) 月 02 日 月 27 日 川宁生物 2026 年度第一期超短期 26 川宁生物 012680958 2026 年 04 2026 年 10 20,000 1.57% 融资券 SCP001 月 13 日 月 12 日 四川科伦药业股份有限公司 2026 26 科伦 MTN003(科 102681996 2026 年 06 2028 年 06 50,000 1.42% 年度第三期科技创新债券 创债) 月 01 日 月 02 日 （2） 截至报告期末的财务指标 单位：万元 项目 本报告期末 上年末 资产负债率 28.11% 26.46% 项目 本报告期 上年同期 EBITDA 利息保障倍数 48.25 39.73 三、重要事项 序号 公告名称 披露媒体 公告编号 关于子公司 ITGB6 ADC SKB105 新药临床试验申请获国 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 1 家药品监督管理局批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-001 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac- 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 2 TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性局 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-002 部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 破性疗法认定的公告 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 3 关于回购公司股份的方案暨回购报告书 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-004 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 4 2026 年度第一期科技创新债券发行结果的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-006 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 5 关于回购公司股份进展的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-007 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 序号 公告名称 披露媒体 公告编号 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac- 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 6 TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症（用于治 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-008 疗 2L+HR+/HER2-乳腺癌）上市的公告 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 7 关于回购公司股份进展的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-010 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 8 关于首次回购公司股份的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-011 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 9 2026 年度第二期科技创新债券发行结果的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-012 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司 SKB575 新药临床试验申请获国家药品监督 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 10 管理局批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-013 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于 2026 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 11 年欧洲肺癌大会上公布的研究成果的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-014 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 12 关于公司注射用阿立哌唑获得药品注册批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-015 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 13 关于公司布瑞哌唑口溶膜获得药品注册批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-016 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司 SKB103 新药临床试验申请获国家药品监督 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 14 管理局批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-017 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 15 关于 2025 年度利润分配预案的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-023 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 16 关于调整部分回购股份用途并注销的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-027 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 17 关于回购公司股份进展的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-028 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 18 关于持股 5%以上股东减持股份触及 1%整数倍的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-029 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 19 公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-032 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 20 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-037 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于 2025 年度分红派息实施后调整回购股份价格上限 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 21 的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-039 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 序号 公告名称 披露媒体 公告编号 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac- 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 22 TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理的 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-041 公告 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司 SKB118 新药临床试验申请获国家药品监督 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 23 管理局批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-042 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司在 2026 年美国临床肿瘤学会年会上公布多 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 24 项创新药物研究成果的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-044 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 25 2026 年度第三期科技创新债券发行结果的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-045 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 26 关于回购公司股份进展的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-046 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于控股子公司科伦博泰收到宜联生物医药相关款项的 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 27 公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-047 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 28 关于公司副总经理辞职的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-048 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 29 关于回购公司股份进展的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-049 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于控股子公司科伦博泰根据一般性授权配售股份的公 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 30 告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-051 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于控股子公司科伦博泰完成根据一般性授权配售股份 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 31 的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-052 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于公司产品纳入《国家基本药物目录(2026 年版)》的 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 32 公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-053 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac- 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 33 TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阴性局部晚期或 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-054 转移性非鳞状非小细胞肺癌 3 期临床研究达到主要终点 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 的公告 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 34 关于主体信用评级结果的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-055 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 35 关于聘任副总经理的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-057 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 关于子公司 SKB565 新药临床试验申请获国家药品监督 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 36 管理局批准的公告 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-058 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 序号 公告名称 披露媒体 公告编号 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac- 《证券时报》《上海证券报》《证券日报》 37 TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理的 《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨 2026-059 公告 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）

2025年，K药（Keytruda）全球销售额达到316.4亿美元。一款药、一个核心适应症，支撑起了一个千亿人民币规模的市场。 PD-1单抗验证了非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗的商业价值，但它的疗效并未触及天花板。下一代疗法从哪里来？ 2026年5月21日，天风证券发布行业专题研报《以De-Risking路径锁定创新药高成长机会——非小细胞肺癌下一代疗法IO+ADC的投资机会》，给出的判断是：下一代IO（免疫治疗）与ADC（抗体偶联药物）的组合，正在成为NSCLC一线治疗的主要方向。未来1–3年，多项III期临床数据将集中读出，竞争格局逐步清晰。 以下是这份研报的核心内容，我们按事实和数据梳理成五个部分。 信息来源：天风证券医药生物行业研报（2026-05-21） 为什么是WT-NSCLC，为什么是现在 患者基数大，市场空间明确 根据GLOBOCAN2022数据，2022年全球肺癌新发约248万例，中国约106.1万例，美国约21.9万例。NSCLC约占全部肺癌的85%。 在中国NSCLC人群中，约35.5%未检出可靶向的驱动基因突变，即野生型NSCLC（WT-NSCLC）。按此估算——106.1万新发肺癌 × 85%（NSCLC占比）× 35.5%——中国每年新发WT-NSCLC患者约32万人，这是PD-1单抗的核心适应症人群，也是下一代疗法的主要目标人群。 WT-NSCLC内部还可按PD-L1表达量和病理分型进一步细分。从全球新发无驱动基因突变患者人数看，非鳞状（NSQ）显著多于鳞状（SQ），且PD-L1低表达（TPS<1%）人群基数最大。 PD-1已验证商业价值，但疗效仍有提升空间 2025年PD-1单抗中，K药销售额316.4亿美元（同比+7.3%），O药100.5亿美元（同比+8.0%）。 PD-1是现有标准疗法，但存在明确瓶颈：鳞状NSCLC预后更差、可选方案有限；PD-L1低表达患者从PD-1单药中获益有限；部分患者会出现耐药，后线选择不多。这些未满足需求，正是下一代疗法的切入点。 未来1–3年进入数据读出窗口 研报判断，未来1–3年内多个重点药物将带来全球多中心NSCLC一线治疗适应症的III期数据读出。随数据披露，WT-NSCLC竞争格局将进入"多机制+分层"阶段，不同疗法可能通过细分适应症（PD-L1表达量分层、SQ/NSQ分型）形成差异化优势。 换句话说，当前阶段以临床数据验证为主，谁的数据更好、读出更早，谁就更有可能占据有利位置。 下一代疗法的三条技术路线 研报梳理了全球WT-NSCLC一线治疗在研药物 来源：天风证券研报整理 PD-1/VEGF双抗：在PD-1阻断的基础上，同时抑制VEGF。VEGF是肿瘤血管生成的关键因子，抑制它有助于肿瘤血管正常化并改善肿瘤微环境。代表药物依沃西（AK112，康方生物研发）是全球首个获批上市的PD-1/VEGF双抗。 TROP2ADC：由靶向TROP2的抗体与细胞毒载荷偶联而成，抗体负责识别TROP2阳性肿瘤细胞，载荷进入细胞后发挥杀伤作用。代表药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，科伦博泰研发）已将海外权益授权默沙东。 IO+ADC联用：将免疫治疗与ADC组合使用，目前处于早期临床阶段。研报判断2025–2030年为该方向的关键验证期。映恩生物、荣昌生物、君实生物、康方生物、三生制药等公司均已布局，靶点涵盖TROP2、B7-H3、HER3、CLDN18.2等。荣昌生物的RC118（CLDN18.2 ADC）联用RC148（PD-1/VEGF双抗）正在探索“双抗+ADC”的协同增效思路，早期临床数据值得关注。 关键疗效数据 鳞状NSCLC一线：依沃西III期显著延长PFS 在SQ-NSCLC一线治疗领域，依沃西的III期HARMONi-6研究纳入大样本人群（N=532）。结果显示，依沃西联用化疗的中位PFS为11.1个月，对照组（替雷利珠单抗联用化疗）为6.9个月，疾病进展风险降低40%（HR=0.60，P<0.0001）；ORR为75.9%，对照组为66.5%。 安全性方面，依沃西在SQ-NSCLC患者中总体可控，治疗相关不良事件发生率与替雷利珠单抗相近；与VEGF抑制相关的不良事件（如蛋白尿、出血、高血压）在依沃西组更常见，但多数为1–2级。 疗效受PD-L1表达量分层影响明显 从不同机制在研药物的中位PFS看，同一药物在不同PD-L1表达量亚组间差异较大。例如阿斯利康的Rilvegostomig（TIGIT/PD-1双抗）在PD-L1TPS≥50%人群中mPFS达21.2个月，而在TPS1–49%人群中仅7.8个月；科伦博泰的sac-TMT在PD-L1高表达NSQ-NSCLC中mPFS可达17.8个月。 上述数据来自各自独立的临床试验，非头对头比较，且部分样本量较小，仅供参考，不能直接得出优劣结论。 2026 ASCO 数据看点 2026 ASCO（美国临床肿瘤学会年会）将集中披露多项下一代IO/ADC在NSCLC领域的数据，覆盖PD-1/VEGF双抗、TROP2 ADC、ITGB6 ADC等方向。 其中依沃西HARMONi-6的OS数据入选全体大会LBA（Late-Breaking Abstract）。若OS获益得到确认，依沃西将成为全球首个在SQ-NSCLC一线头对头优于PD-1联用化疗的双抗药物。 重点企业与在研管线 第一梯队：III期后期，确定性较高 第二梯队：IO+ADC联用，弹性较大 De-Risking投资逻辑 研报的核心思路是"以De-Risking路径锁定创新药高成长机会"，即在确定性较高的资产中寻找价值，在早期资产中寻找弹性。 路径一：MRCT后期临床资产（确定性较高）。 全球多中心III期（MRCT）后期资产的研发风险已大幅释放，若临床数据积极，商业化兑现概率较高。研报列出的相关标的：科伦博泰生物、信达生物、康方生物、三生制药、荣昌生物。 路径二：IO+ADC高潜力资产（弹性较大）。 IO+ADC联用是下一代方向，仍处于早期临床验证阶段，一旦验证成功，市场空间和估值弹性较大。研报列出的相关标的：映恩生物、君实生物、基石药业、百利天恒、神州细胞、维立志博。 总   结 从这份研报可以看出，判断NSCLC下一代疗法价值有三个维度：一看数据，PFS是否显著获益、OS是否改善、安全性是否可控；二看进度，谁的III期推进更快、数据读出更早；三看联用，谁的管线布局更完整、平台化能力更强。 2026年将是NSCLC下一代疗法的关键一年。ASCO的LBA数据、下半年多项III期读出、TROP2ADC格局明朗，每个节点都可能影响行业格局。PD-1已经证明，一个大适应症的突破足以催生千亿级市场；IO+ADC能否接棒，取决于接下来陆续读出的临床数据。 风险提示：创新药研发周期长、投入高，临床试验存在高度不确定性。政策波动、个别公司业绩不及预期、研发进度不及预期、BD交易不及预期、商业化不及预期等风险均需关注。文中"相关标的"仅为对相关公司的罗列，不构成任何投资建议。