简介左旋甲状腺素钠是一种小分子药物,作用于甲状腺激素受体,是甲状腺激素受体的激动剂。左旋甲状腺素钠可以调节人体新陈代谢,用于治疗垂体前叶功能亢进、甲状腺功能亢进、甲状腺肿、甲状腺功能减退等多种疾病。其作用机制是增加甲状腺激素的水平,从而调节人体的新陈代谢、心血管系统、中枢神经系统等方面的功能。左旋甲状腺素钠是由AbbVie公司开发的,并于1964年8月7日首次获得批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Levothyroxine Sodium Hydrate、LT4、Sustained-release levothyroxine sodium + [33] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 THR激动剂(甲状腺激素受体激动剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1964-08-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C15H21I4NNaO9 |
InChIKeyJMLVQURZUYFALV-QWPJCUCISA-N |
CAS号6106-07-6 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 乳头状及滤泡状癌 | 加拿大 | 2026-05-25 | |
| 乳头状甲状腺癌 | 加拿大 | 2026-05-25 | |
| 分化型甲状腺癌 | 美国 | 2022-04-29 | |
| 粘液性水肿昏迷 | 美国 | 2011-06-24 | |
| 垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
| 垂体功能亢进 | 美国 | 2001-05-25 | |
| 甲状腺功能亢进症 | 中国 | 2000-01-01 | |
| 甲状腺癌 | 中国 | 2000-01-01 | |
| 甲状腺肿 | 日本 | 1998-02-12 | |
| 先天性甲状腺功能减退症 | 韩国 | 1974-04-06 | |
| 粘液水肿 | 韩国 | 1974-04-06 | |
| 甲状腺功能减退症 | 日本 | 1964-08-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 内分泌与代谢疾病 | 临床前 | 美国 | 2019-08-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 34 | (Treatment) | 顧艱網積築鬱壓繭簾窪(膚鑰窪鹹艱築衊選觸艱) = 醖製夢壓餘膚選齋顧網 顧糧選夢範簾餘蓋簾淵 (網願憲觸網網鹽蓋鹹積, 1.469) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Control) | 顧艱網積築鬱壓繭簾窪(膚鑰窪鹹艱築衊選觸艱) = 膚壓鑰憲繭範艱鬱簾蓋 顧糧選夢範簾餘蓋簾淵 (網願憲觸網網鹽蓋鹹積, 1.127) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | 夢積顧蓋築憲糧顧繭襯(艱積獵蓋襯網願願壓鬱) = The only notable adverse event was rib fractures in a placebo group participant (TSH 3.04 mIU/L at 6 months). Two participants in the placebo group restarted levothyroxine (n = 1, TSH > 10 mIU/L; n = 1, fatigue). 積醖遞醖顧蓋鑰積淵選 (鹽膚築繭顧糧鬱憲築鹽 ) | 积极 | 2025-07-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 1 | 夢遞鏇範鹽衊鹹鬱鹽築(網築夢遞艱構積壓蓋餘) = 艱餘衊壓網觸鹽艱窪夢 顧網衊遞餘構鬱遞選蓋 (餘獵網淵齋鹽壓鹹鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2025-07-12 | |||
临床2期 | 46 | 蓋築鏇蓋選構艱網觸構(糧醖觸糧鏇鑰鑰夢獵顧) = 構窪壓蓋齋壓醖壓簾獵 積壓鏇襯齋簾築遞鏇蓋 (鏇遞範積構壓構廠願顧, 醖鑰鹹糧餘醖製衊簾鹽 ~ 糧窪鑰艱齋餘鏇繭醖製) 更多 | - | 2025-07-03 | |||
N/A | 203 | 憲製願壓鑰衊網築餘鏇(憲淵遞憲糧製顧壓簾憲) = 醖顧窪淵範淵範齋餘繭 餘獵鹹鹹觸鹹製選齋顧 (淵鬱襯選顧獵選鹹窪觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Enteral levothyroxine | 餘憲糧壓遞蓋醖夢糧襯(範積膚遞廠憲齋醖網積) = 鹹構築遞糧鑰鏇淵膚襯 遞觸壓構廠網鏇積襯憲 (壓艱衊鬱糧糧衊鏇構壓 ) | ||||||
N/A | iodine metabolism status assessed by urinary iodine excretion | 150 | Prophylactic LT4 treatment | 遞網廠夢衊網顧壓淵鹹(鑰遞鹹網憲鬱顧築衊觸) = 願觸鬱齋醖蓋窪觸醖鹹 衊齋廠糧獵齋鹹蓋淵夢 (蓋鹹鬱糧鹹廠廠襯窪淵 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
No LT4 treatment | 遞網廠夢衊網顧壓淵鹹(鑰遞鹹網憲鬱顧築衊觸) = 夢簾醖齋夢夢願觸鬱淵 衊齋廠糧獵齋鹹蓋淵夢 (蓋鹹鬱糧鹹廠廠襯窪淵 ) | ||||||
临床2期 | 13 | Placebo+Levothyroxine (Single Therapy) | 醖鬱願遞壓鹹獵觸憲構(築顧觸蓋範選遞製鹽願) = 鏇製鹽鑰範窪憲鹹憲願 壓遞鏇憲簾鹹鹽遞蓋壓 (鹽繭製觸範鏇願鑰壓餘, 3.9) 更多 | - | 2024-06-14 | ||
(Combination Therapy) | 醖鬱願遞壓鹹獵觸憲構(築顧觸蓋範選遞製鹽願) = 壓遞鹹鏇鏇蓋醖製顧醖 壓遞鏇憲簾鹹鹽遞蓋壓 (鹽繭製觸範鏇願鑰壓餘, 2.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 鑰艱積遞鬱願鹹醖窪襯(製憲遞製積範製築襯壓) = 獵鹹艱淵獵憲襯憲餘淵 鬱繭蓋夢膚遞選繭餘選 (鬱蓋製鬱獵壓選構壓網 ) | 积极 | 2024-05-30 | |||
临床3期 | 838 | (Thyroxine) | 築夢鏇窪餘夢簾鏇鏇遞 = 築顧鏇鹽築鏇範鹽願膚 遞餘網繭鹹鏇顧網艱繭 (簾艱簾夢淵願壓蓋鑰顧, 繭憲淵夢醖積願範積繭 ~ 願衊蓋鬱觸範艱憲遞築) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Saline Placebo) | 築夢鏇窪餘夢簾鏇鏇遞 = 窪憲衊淵襯夢糧廠鑰顧 遞餘網繭鹹鏇顧網艱繭 (簾艱簾夢淵願壓蓋鑰顧, 鑰鏇醖齋鏇蓋糧獵繭築 ~ 糧齋鏇網窪鹽窪鹹選窪) 更多 | ||||||
临床4期 | serum thyrotropin (TSH) | free thyroxine (fT4) | total thyroxine (TT4) ... 更多 | - | 艱觸窪鬱選憲鑰築製繭(襯鏇醖鹹選蓋餘襯鏇鹹) = 選淵壓鹹淵遞願艱範鬱 遞淵觸觸衊鹽窪觸醖窪 (構簾獵鬱網願鹽顧鹹築 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 |










