本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.17-8.23)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HRG2010胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.2
CXHS2600121
HRG2010胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.2
CXHS2600120
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
2.2
CXHS2600118
玛舒拉沙韦片
江西科睿药业有限公司
2.4
CXHS2600119
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
武汉生物制品研究所有限责任公司
2.2
CXSS2600129
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
武汉生物制品研究所有限责任公司
2.2
CXSS2600128
注射用奥帕替苏米单抗
南京维立志博生物科技股份有限公司
1
CXSS2600131
LP-003注射液
天辰生物医药(苏州)股份有限公司
1
CXSS2600130
安尼妥单抗注射液
上海津曼特生物科技有限公司
2.2
CXSS2600126
重组人血清白蛋白注射液
深圳普罗吉医药科技有限公司
2.4
CXSS2600127
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HJ065片
华健未来(成都)科技股份有限公司
1
CXHL2601037
HJ065片
华健未来(成都)科技股份有限公司
1
CXHL2601036
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2601035
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2601034
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2601033
普那布林注射用浓溶液
大连万春布林医药有限公司
1
CXHL2601022
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2601032
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601031
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601030
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601029
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601028
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601027
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601026
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601025
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601024
PSTA100胶囊
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2601015
PSTA100胶囊
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2601014
CPD705注射液
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2601021
CPD705注射液
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2601020
BW-41012注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2601019
BW-41012注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2601018
QLS1510片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2601017
QLS1510片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2601016
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2601013
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2601012
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2601011
SIM0518胶囊
上海先声再明科技有限公司
1
CXHL2601010
SIM0518胶囊
上海先声再明科技有限公司
1
CXHL2601009
68Ga-NRT6020注射液
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
1
CXHL2601008
曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂
上海上药睿尔药品有限公司
2.2
CXHL2601023
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600892
人脐带间充质干细胞注射液
深圳市茵冠生物科技有限公司
1
CXSL2600895
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600884
IBI3038
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600881
RLX-2508注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600882
重组抗CD19m-CD3抗体注射液
天劢源和生物医药(长春)有限公司
1
CXSL2600889
RGL-208注射液
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600886
SJ018注射液
申基生物(宜兴)有限公司
1
CXSL2600885
注射用RGL-232
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600883
IBI343
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600879
注射用LM-350
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600880
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
广州赛隽生物科技有限公司
1
CXSL2600877
BC008-1A注射液
四川泸州步长生物制药有限公司
1
CXSL2600878
人脐带间充质干细胞注射液
长春拓华医药有限公司
1
CXSL2600871
SZ1003注射液
广东普罗凯融生物医药科技有限公司
1
CXSL2600874
注射用Efimosfermin alfa
葛兰素史克(中国)投资有限公司
1
CXSL2600872
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600870
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600876
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600891
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600890
信迪利单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSL2600894
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600888
瑞拉芙普α注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600887
艾米迈托赛注射液
铂生卓越生物科技(北京)有限公司
2.2
CXSL2600873
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600875
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
上海惠永制药有限公司
3
CYHS2602081
生理氯化钠溶液
河北广祥医药科技有限公司
3
CYHS2602085
注射用盐酸多西环素
南京易亨制药有限公司
3
CYHS2602083
生理氯化钠溶液
石药银湖制药有限公司
3
CYHS2602082
中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2602086
布立西坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602090
布立西坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602089
布立西坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602088
吡非尼酮片
四川依科制药有限公司
3
CYHS2602065
阿齐沙坦片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2602071
磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒
知和(山东)大药厂有限公司
3
CYHS2602070
盐酸卡替洛尔滴眼液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2602069
硫酸长春新碱注射液
深圳万乐药业有限公司
3
CYHS2602076
米诺地尔泡沫剂
山东京卫制药有限公司
3
CYHS2602075
硫辛酸片
广东健信制药股份有限公司
3
CYHS2602051
注射用盐酸兰地洛尔
天津天士力之骄药业有限公司
3
CYHS2602049
注射用盐酸兰地洛尔
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
3
CYHS2602046
吡非尼酮片
安徽泰恩康制药有限公司
3
CYHS2602045
二硫化硒洗剂
宏越科技(湖州)有限公司
3
CYHS2602027
吲哚布芬片
深圳市朗博生物医药股份有限公司
3
CYHS2602023
盐酸西替利嗪注射液
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2602030
比拉斯汀口腔崩解片
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2602029
螺内酯片
津威士(天津)科技有限公司
3
CYHS2602033
螺内酯片
津威士(天津)科技有限公司
3
CYHS2602032
盐酸溴己新口服溶液
四川群乐康药业有限公司
3
CYHS2602035
硫酸氨基葡萄糖胶囊
湖南抱抱团药业有限公司
4
CYHS2602084
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江苏天平药业有限公司
4
CYHS2602087
利那洛肽胶囊
成都地奥制药集团有限公司
4
CYHS2602062
氯雷他定片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2602061
蒙脱石混悬液
江西普丽尔药业有限公司
4
CYHS2602066
乳果糖口服溶液
石家庄凯达生物工程有限公司
4
CYHS2602064
乳果糖口服溶液
石家庄凯达生物工程有限公司
4
CYHS2602063
非布司他片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2602060
非布司他片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2602059
阿司匹林肠溶片
黑龙江省林宝药业有限责任公司
4
CYHS2602074
左乙拉西坦口服溶液
翎耀生物科技(上海)有限公司
4
CYHS2602072
沙格列汀二甲双胍缓释片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2602068
沙格列汀二甲双胍缓释片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2602067
艾普拉唑肠溶片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2602077
双氯芬酸钠缓释片
天津梅花生物医药科技有限公司
4
CYHS2602079
双氯芬酸钠缓释片
天津梅花生物医药科技有限公司
4
CYHS2602078
注射用氨曲南阿维巴坦钠
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2602080
氯吡格雷阿司匹林片
山东诺禾康药业有限公司
4
CYHS2602052
妥布霉素地塞米松滴眼液
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2602050
贝美替尼片
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2602054
雌二醇凝胶
西藏珠峰寿高生物药业有限公司
4
CYHS2602057
雌二醇凝胶
西藏珠峰寿高生物药业有限公司
4
CYHS2602056
罗替高汀贴片
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2602053
阿司匹林肠溶片
山西风帆博康医药有限公司
4
CYHS2602058
盐酸尼卡地平注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
4
CYHS2602055
盐酸奥布卡因滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2602039
草酸艾司西酞普兰片
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2602037
草酸艾司西酞普兰片
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2602036
氧(液态)
苏州工业园区林德工业气体有限公司
4
CYHS2602048
氧(液态)
林德气体(青岛)有限公司
4
CYHS2602047
非布司他片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2602044
非布司他片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2602043
硫酸氨基葡萄糖胶囊
华益药业科技(安徽)有限公司
4
CYHS2602040
艾拉莫德片
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司
4
CYHS2602038
注射用头孢他啶
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
4
CYHS2602042
注射用头孢他啶
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
4
CYHS2602041
注射用醋酸西曲瑞克
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
4
CYHS2602026
氟比洛芬凝胶贴膏
湖南金圃医药科技有限公司
4
CYHS2602025
醋酸地非法林注射液
陕西季诺康禾药业有限公司
4
CYHS2602024
注射用托伐普坦磷酸钠
湖南埃威格林医药科技有限公司
4
CYHS2602028
盐酸阿莫罗芬乳膏
福元药业有限公司
4
CYHS2602031
洛索洛芬钠贴剂
乐明药业(苏州)有限公司
4
CYHS2602034
司美格鲁肽注射液
质肽药业(泰州)有限公司
3.3
CXSS2600124
司美格鲁肽注射液
质肽药业(泰州)有限公司
3.3
CXSS2600125
纳曲酮利培酮植入剂
深圳善康医药科技股份有限公司
2.2;2.3;2.4
CXHL2601038
甲硝唑栓
江苏瑜兴医药科技有限公司
3
CYHL2600088
蛋白C
广西莱士生物制药有限公司
3.2
CXSL2600893
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
拉考沙胺缓释胶囊
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
5.1
JXHS2600099
拉考沙胺缓释胶囊
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
5.1
JXHS2600097
拉考沙胺缓释胶囊
Aucta Pharmaceuticals, Inc.
5.1
JXHS2600098
维奈克拉片
AbbVie Inc.
5.1
JXHS2600096
维奈克拉片
AbbVie Inc.
5.1
JXHS2600095
维奈克拉片
AbbVie Inc.
5.1
JXHS2600094
司来帕格片
Janssen-Cilag International NV
5.1
JXHS2600092
司来帕格片
Janssen-Cilag International NV
5.1
JXHS2600091
马来酸阿可替尼片
AstraZeneca Pty Ltd.
5.1
JXHS2600093
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
3.1
JXSS2600075
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
3.1
JXSS2600074
盐酸氨溴索口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED
5.2
JYHS2600017
盐酸氨溴索口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED
5.2
JYHS2600016
[111In]In-FL-261注射液
Full-Life Techinologies UK Limited
1
JXHL2600359
[225Ac]Ac-FL-261注射液
Full-Life Techinologies UK Limited
1
JXHL2600358
BMS-986368胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600357
BMS-986368胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600356
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600353
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600352
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600351
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600350
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600349
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600348
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600347
CDR132L注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXHL2600346
甲磺酸奥希替尼片
AstraZeneca AB
2.4
JXHL2600355
甲磺酸奥希替尼片
AstraZeneca AB
2.4
JXHL2600354
艰难梭菌佐剂疫苗
Pfizer Inc.
1.1
JXSL2600209
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
Pfizer Europe MA EEIG
3.1
JXSL2600221
注射用BMS-986525
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXSL2600220
Ixoberogene Soroparvovec 注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSL2600217
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600216
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600215
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600214
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600213
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600212
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600211
zenagamtide注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600210
ALPN-303注射液
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
1
JXSL2600207
VAY736注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600208
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
2.2
JXSL2600219
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
2.2
JXSL2600218
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
天葛定眩颗粒
四川光大制药有限公司
1.1
CXZL2600077
YFZ-002
宿州亿帆药业有限公司
2.2
CXZL2600079
西帕依固龈液
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
4
CYZS2600005
YFZ-002
宿州亿帆药业有限公司
2.2
CXZL2600078
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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