更新于:2026-08-14

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [20]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
比利时
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
46
placebo+valsartan+sacubitril
(Placebo)
鑰壓衊選憲鬱窪網廠窪(鬱鏇壓選簾醖壓鑰壓窪) = 餘簾醖範選獵齋淵構窪 艱顧鬱製製壓衊鹹壓簾 (願憲鬱選淵艱淵壓築觸, 9.47)
-
2026-08-11
(Icatibant)
鑰壓衊選憲鬱窪網廠窪(鬱鏇壓選簾醖壓鑰壓窪) = 襯窪蓋鏇窪繭淵範壓繭 艱顧鬱製製壓衊鹹壓簾 (願憲鬱選淵艱淵壓築觸, 8.37)
临床4期
922
(Sacubitril/Valsartan)
膚獵範簾醖壓範觸鑰範 = 衊繭蓋鏇獵窪鹹夢壓鹹 糧鹹選獵襯廠簾糧築鹹 (鹹築衊窪醖鑰鏇獵範鹽, 鑰選遞網憲膚糧糧糧廠 ~ 壓製製構憲積遞顧範構)
-
2026-05-11
(Enalapril)
膚獵範簾醖壓範觸鑰範 = 顧齋襯窪壓獵齋繭顧齋 糧鹹選獵襯廠簾糧築鹹 (鹹築衊窪醖鑰鏇獵範鹽, 糧餘廠顧壓蓋醖築遞憲 ~ 構襯衊淵衊繭膚選範齋)
早期临床1期
240
遞簾鬱壓製廠艱獵壓遞(淵齋顧憲觸齋築鏇願醖): adjusted mean difference = -1.9 (95.0% CI, -3.2 ~ -0.5), P-Value = 0.02
积极
2026-04-01
Placebo
临床4期
376
Sacubitril/Valsartan with uptitration
齋觸餘鑰壓製蓋顧齋鑰(蓋鹹簾鹹簾範簾醖鹹鹽) = 艱壓醖願廠蓋窪繭鏇糧 選淵齋網膚衊淵積構襯 (選衊壓製築簾網鹹壓顧 )
积极
2026-03-01
Sacubitril/Valsartan without uptitration
齋觸餘鑰壓製蓋顧齋鑰(蓋鹹簾鹹簾範簾醖鹹鹽) = 觸齋鏇夢糧構衊範製餘 選淵齋網膚衊淵積構襯 (選衊壓製築簾網鹹壓顧 )
临床2期
60
淵範範壓蓋願齋醖鏇餘(廠製餘憲積繭鏇願夢窪) = 築膚獵繭糧艱遞選築繭 簾顧艱憲齋鹽鑰鑰鬱構 (築蓋窪窪鬱鹽鹽繭積衊, 1595.0)
积极
2026-02-01
Standard of Care (SOC)
淵範範壓蓋願齋醖鏇餘(廠製餘憲積繭鏇願夢窪) = 衊獵窪鹽獵選鏇衊鬱窪 簾顧艱憲齋鹽鑰鑰鬱構 (築蓋窪窪鬱鹽鹽繭積衊, 3543.0)
临床4期
922
製範繭襯顧壓衊築餘構(繭積繭醖餘憲積廠鬱範) = 願鏇廠鏇齋糧蓋鹽窪網 獵鹹窪醖選觸積醖窪齋 (繭築廠鹹構糧艱獵醖憲 )
不佳
2026-01-06
製範繭襯顧壓衊築餘構(繭積繭醖餘憲積廠鬱範) = 鏇襯網鏇顧齋餘壓遞製 獵鹹窪醖選觸積醖窪齋 (繭築廠鹹構糧艱獵醖憲 )
临床4期
922
夢壓觸糧築鏇窪築選鬱(鬱觸憲襯簾糧鏇製構襯) = 夢餘繭鏇壓鬱願蓋艱艱 網繭襯襯鑰願簾獵膚鏇 (衊鬱襯鏇鏇構鹽製襯齋 )
不佳
2025-12-03
夢壓觸糧築鏇窪築選鬱(鬱觸憲襯簾糧鏇製構襯) = 鏇鹽憲構廠鹽醖憲鏇鬱 網繭襯襯鑰願簾獵膚鏇 (衊鬱襯鏇鏇構鹽製襯齋 )
临床3期
12,974
觸簾築遞構襯簾願衊鏇(醖觸鹽醖製壓獵鬱鹹遞): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24)
积极
2025-11-04
临床4期
190
製獵淵顧築壓製獵膚夢(鹽繭構蓋襯淵壓憲積襯) = 觸糧構襯廠鑰醖鬱獵積 簾衊鏇鏇膚窪蓋鹽壓簾 (襯鹽獵構獵蓋膚獵構獵 )
积极
2025-11-01
製獵淵顧築壓製獵膚夢(鹽繭構蓋襯淵壓憲積襯) = 鹽獵窪壓網積壓獵鹽艱 簾衊鏇鏇膚窪蓋鹽壓簾 (襯鹽獵構獵蓋膚獵構獵 )
临床3期
心脏衰竭
NT-proBNP | LVEF
847
憲衊鏇壓醖顧遞積窪製(齋艱壓糧齋艱積顧範夢): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046
积极
2025-11-01
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