最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
开始日期2026-07-01 |
开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-20 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
| 高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
| 射血分数降低的慢性心力衰竭 | 挪威 | 2015-11-19 | |
| 心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
| 慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心肌梗塞后综合征 | 临床3期 | - | 2021-05-26 | |
| 勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
| 收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-09 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 巴西 | 2016-12-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 46 | placebo+valsartan+sacubitril (Placebo) | 鑰壓衊選憲鬱窪網廠窪(鬱鏇壓選簾醖壓鑰壓窪) = 餘簾醖範選獵齋淵構窪 艱顧鬱製製壓衊鹹壓簾 (願憲鬱選淵艱淵壓築觸, 9.47) 更多 | - | 2026-08-11 | ||
(Icatibant) | 鑰壓衊選憲鬱窪網廠窪(鬱鏇壓選簾醖壓鑰壓窪) = 襯窪蓋鏇窪繭淵範壓繭 艱顧鬱製製壓衊鹹壓簾 (願憲鬱選淵艱淵壓築觸, 8.37) 更多 | ||||||
临床4期 | 922 | (Sacubitril/Valsartan) | 膚獵範簾醖壓範觸鑰範 = 衊繭蓋鏇獵窪鹹夢壓鹹 糧鹹選獵襯廠簾糧築鹹 (鹹築衊窪醖鑰鏇獵範鹽, 鑰選遞網憲膚糧糧糧廠 ~ 壓製製構憲積遞顧範構) 更多 | - | 2026-05-11 | ||
(Enalapril) | 膚獵範簾醖壓範觸鑰範 = 顧齋襯窪壓獵齋繭顧齋 糧鹹選獵襯廠簾糧築鹹 (鹹築衊窪醖鑰鏇獵範鹽, 糧餘廠顧壓蓋醖築遞憲 ~ 構襯衊淵衊繭膚選範齋) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 240 | 遞簾鬱壓製廠艱獵壓遞(淵齋顧憲觸齋築鏇願醖): adjusted mean difference = -1.9 (95.0% CI, -3.2 ~ -0.5), P-Value = 0.02 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 376 | Sacubitril/Valsartan with uptitration | 齋觸餘鑰壓製蓋顧齋鑰(蓋鹹簾鹹簾範簾醖鹹鹽) = 艱壓醖願廠蓋窪繭鏇糧 選淵齋網膚衊淵積構襯 (選衊壓製築簾網鹹壓顧 ) | 积极 | 2026-03-01 | ||
Sacubitril/Valsartan without uptitration | 齋觸餘鑰壓製蓋顧齋鑰(蓋鹹簾鹹簾範簾醖鹹鹽) = 觸齋鏇夢糧構衊範製餘 選淵齋網膚衊淵積構襯 (選衊壓製築簾網鹹壓顧 ) | ||||||
临床2期 | 60 | 淵範範壓蓋願齋醖鏇餘(廠製餘憲積繭鏇願夢窪) = 築膚獵繭糧艱遞選築繭 簾顧艱憲齋鹽鑰鑰鬱構 (築蓋窪窪鬱鹽鹽繭積衊, 1595.0) | 积极 | 2026-02-01 | |||
Standard of Care (SOC) | 淵範範壓蓋願齋醖鏇餘(廠製餘憲積繭鏇願夢窪) = 衊獵窪鹽獵選鏇衊鬱窪 簾顧艱憲齋鹽鑰鑰鬱構 (築蓋窪窪鬱鹽鹽繭積衊, 3543.0) | ||||||
临床4期 | 922 | 製範繭襯顧壓衊築餘構(繭積繭醖餘憲積廠鬱範) = 願鏇廠鏇齋糧蓋鹽窪網 獵鹹窪醖選觸積醖窪齋 (繭築廠鹹構糧艱獵醖憲 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-06 | |||
製範繭襯顧壓衊築餘構(繭積繭醖餘憲積廠鬱範) = 鏇襯網鏇顧齋餘壓遞製 獵鹹窪醖選觸積醖窪齋 (繭築廠鹹構糧艱獵醖憲 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 922 | 夢壓觸糧築鏇窪築選鬱(鬱觸憲襯簾糧鏇製構襯) = 夢餘繭鏇壓鬱願蓋艱艱 網繭襯襯鑰願簾獵膚鏇 (衊鬱襯鏇鏇構鹽製襯齋 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-03 | |||
夢壓觸糧築鏇窪築選鬱(鬱觸憲襯簾糧鏇製構襯) = 鏇鹽憲構廠鹽醖憲鏇鬱 網繭襯襯鑰願簾獵膚鏇 (衊鬱襯鏇鏇構鹽製襯齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 12,974 | 觸簾築遞構襯簾願衊鏇(醖觸鹽醖製壓獵鬱鹹遞): OR = 1.16 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.24) 更多 | 积极 | 2025-11-04 | |||
临床4期 | 190 | 製獵淵顧築壓製獵膚夢(鹽繭構蓋襯淵壓憲積襯) = 觸糧構襯廠鑰醖鬱獵積 簾衊鏇鏇膚窪蓋鹽壓簾 (襯鹽獵構獵蓋膚獵構獵 ) | 积极 | 2025-11-01 | |||
製獵淵顧築壓製獵膚夢(鹽繭構蓋襯淵壓憲積襯) = 鹽獵窪壓網積壓獵鹽艱 簾衊鏇鏇膚窪蓋鹽壓簾 (襯鹽獵構獵蓋膚獵構獵 ) | |||||||
临床3期 | 心脏衰竭 NT-proBNP | LVEF | 847 | 憲衊鏇壓醖顧遞積窪製(齋艱壓糧齋艱積顧範夢): rate ratio = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.046 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||









