BGM-0504

Venglustat是赛诺菲Sanofi‑Aventis研发的葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS/UGCG）抑制剂，用于治疗III型戈谢病 (GD3)，法布里病，GM2神经节苷脂贮积症、左心室肥大等罕见溶酶体贮积病。 基本信息 药物类别：口服小分子，葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS/UGCG）抑制剂，可透过血脑屏障。 靶点：UGCG（葡萄糖神经酰胺合成酶），抑制糖鞘脂合成，减少脂质蓄积。 作用机制：抑制葡萄糖神经酰胺合成酶，减少葡萄糖神经酰胺（GL‑1）生成，降低下游糖鞘脂类物质在全身及脑组织中的异常蓄积，针对溶酶体贮积病的外周及中枢神经系统病变。 特点：可穿透血脑屏障，是少数可以靶向戈谢病3型脑部神经损伤的口服在研药物；现有标准酶替代疗法 (ERT) 无法入脑，仅改善躯体症状，不能治疗神经损伤。 核心在研适应症：III型戈谢病 (GD3)；法布里病；GM2神经节苷脂贮积症、左心室肥大等罕见溶酶体贮积病。 中国研发进展 注册与受理信息 2026‑08‑10，赛诺菲提交2个进口1类化药临床申请，开展国内临床研究。 临床试验信息 专利情况 原研专利布局：基础化合物→制备工艺→盐型/晶型→药物制剂→适应症用途→联合用药方案。 基础化合物专利 盐型/晶型专利 制备方法专利（合成工艺路线） 制剂专利 适应症新用途专利 联合用药专利 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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8月13日，博瑞医药涨3.59%，成交额13.26亿元，换手率7.37%，总市值182.47亿元。异动分析重组蛋白+减肥药+仿制药一致性评价+流感+创新药1、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。公司的主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物。2、BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。2022 年 12 月， 博瑞新创收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 BGM0504 注射液开展减重和 2 型糖尿病适应症临床试验。3、根据2023年5月17日互动易显示，2021年，公司注射用米卡芬净钠通过了仿制药一致性评价4、2025年1月27日互动易：在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。5、2023年半年报：公司现有抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药 BGC0228 以及创新药 BGM0504 等。在创新药物研发领域，公司依托偶联药物技术平台以及药械组合平台，致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入9161.50万，占比0.07%，行业排名4/157，连续3日被主力资金增仓；所属行业主力净流入1.96亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入9161.50万2.21亿2.66亿2.81亿21.68万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3.28亿，占总成交额的6.75%。技术面：筹码平均交易成本为39.15元该股筹码平均交易成本为39.15元，近期该股快速吸筹，短线操作建议关注；目前股价靠近压力位42.52，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司位于江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋,香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场2座31楼，成立日期2001年10月26日，上市日期2019年11月8日，公司主营业务涉及研发和生产高端仿制药和原创性新药。主营业务收入构成为：原料药-其他类33.36%，原料药-抗真菌类26.16%，制剂类14.40%，技术权益及服务收入9.03%，原料药-免疫抑制类8.57%，原料药-抗病毒类5.70%，其他(补充)2.79%。博瑞医药所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：超级真菌、抗流感、健康中国、创新药、生物医药等。截至3月31日，博瑞医药股东户数2.04万，较上期增加1.24%；人均流通股20777股，较上期减少1.23%。2026年1月-3月，博瑞医药实现营业收入3.25亿元，同比增长30.52%；归母净利润929.37万元，同比减少28.29%。分红方面，博瑞医药A股上市后累计派现2.53亿元。近三年，累计派现8803.65万元。机构持仓方面，截止2026年3月31日，博瑞医药十大流通股东中，创新药（159992）位居第七大流通股东，持股469.78万股，相比上期增加111.51万股。香港中央结算有限公司位居第十大流通股东，持股321.61万股，相比上期减少149.68万股。南方中证500ETF（510500）退出十大流通股东之列。