Efficacy of Nebulized Long-Acting Bronchodilators (Formoterol and Revefenacin) vs. Short-Acting Bronchodilators (Albuterol and Ipratropium) in Patients Presenting to the Emergency Department With Acute Exacerbation of COPD (ECOPD): A Phase IV, Prospective, Randomized, Blinded, Parallel-group Trial

The primary aim is to determine whether nebulized Formoterol twice daily plus Revefenacin once daily is non-inferior to standard-of-care nebulized Albuterol and Ipratropium therapy four times daily in relieving dyspnea among patients with ECOPD presenting to the ED and requiring hospitalization, as measured by the Modified Borg Dyspnea Scale.
The hypothesize is that patients in the ED for ECOPD, improvement in symptoms, safety, and length of ED or hospital stay after treatment with nebulized Revefenacin and Formoterol will be non-inferior to the Albuterol and Ipratropium combination. The long-acting bronchodilator regimen will provide comparable symptom control with fewer total drug doses compared with standard treatment with short-acting bronchodilators, namely, nebulized Albuterol and Ipratropium. To the best of our knowledge, this will be the first prospective, randomized, double-blind investigation to compare a combination of long-acting nebulized LAMA/LABA bronchodilators with a standard-of-care combination of short-acting nebulized SAMA/SABA bronchodilators in patients with an ECOPD in the ED/hospital setting.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

University of Tennessee

[+1]

ChiCTR2600125665

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy Evaluation of Budesonide/Glycopyrronium Bromide/Formoterol Inhalation Aerosol in Symptomatic Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm): A Single-arm Multicenter Clinical Trial

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

ChiCTR2600129394

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Crisugabalin for Rapid Relief of Cough Symptoms in Patients with Cough-Variant Asthma

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

同济大学

100 项与富马酸福莫特罗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与富马酸福莫特罗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与富马酸福莫特罗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,416

项与富马酸福莫特罗相关的文献（医药）

2026-10-01·Neural Regeneration Research

Beta 2-adrenergic pathway combats Alzheimer’s disease: Restoring cognition and synaptic integrity

Article

作者: Li, Shaomin ; Jin, Shan-Xue

Alzheimer’s disease is typified by amyloid-beta oligomer-mediated synaptic disruption, neuroinflammation, and mitochondrial loss of function, culminating in cognitive decline. Recent evidence points toward the β 2 -adrenergic receptor as a target through its regulation of synaptic plasticity, neuroinflammation, and epigenetic control. Activation of β 2 -adrenergic receptor potentiates long-term potentiation, reverses amyloid-beta-mediated synaptic loss, and stimulates neuroprotective gene expression through cyclic adenosine monophosphate-protein kinase A-cyclic AMP response element-binding protein. Moreover, β 2 -adrenergic receptor suppression of histone deacetylase 2/3 promotes transcriptional reprogramming, supporting synaptic function. Beyond synaptic maintenance, activation of β 2 -adrenergic receptor prevents neuroinflammation by polarizing microglia toward an anti-inflammatory phenotype and augmenting amyloid-beta degradation. Additionally, mitochondrial metabolism is regulated by β 2 -adrenergic receptor, diminishing oxidative stress and allowing for bioenergetic resilience. Enriched environments mediate their neuroprotective effects through, in part, activation of β 2 -adrenergic receptor, supporting its role in promoting synaptic resilience. Pharmacological activation of β 2 -adrenergic receptor with specific agonists such as formoterol and clenbuterol has shown promise in preclinical models of Alzheimer’s disease by restoring cognitive function and synaptic integrity. In this review, the molecular mechanisms of β 2 -adrenergic receptor-mediated neuroprotection are examined, with specific emphasis on its regulation of synaptic plasticity, neuroinflammation, mitochondrial function, and epigenetic control. Due to its multi-faceted action for maintenance of neuronal health, activation of β 2 -adrenergic receptor is an appealing therapy for Alzheimer’s disease. Future research needs to target optimizing brain-penetrant β 2 -adrenergic receptor agonists and determining their long-term effects on Alzheimer’s disease pathology.

2026-09-01·Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences

Clinical pharmacist-led intervention improves anxiety, depression and inhaler technique in budesonide/glycopyrronium/formoterol-using patients: A single-center prospective randomized cohort study.

Article

作者: Lin, Meiying ; Chen, Youwei ; Chen, Zhibin ; Wang, Zhiyong ; Zou, Qifeng

BACKGROUND:

Chronic respiratory disease (CRD) patients using budesonide/glycopyrronium/formoterol (BGF) inhalers often face anxiety, depression and incorrect inhaler technique, which impair treatment outcomes.

OBJECTIVES:

This study aimed to evaluate the effects of clinical pharmacist-led intervention on anxiety, depression, inhaler technique, adverse drug reactions (ADR) and body mass index (BMI) in BGF users.

METHODS:

A prospective randomized cohort study enrolled 100 BGF users from July 2023 to December 2023 at a public tertiary hospital and randomized them 1:1 to either the experimental or control group. Among these, 48 experimental patients and 45 control patients completed this study, which comprised an initial and three follow-up visits. The control group received routine care, whereas the experimental group received supplementary care led by a clinical pharmacist alongside conventional treatment. Outcomes included Self-Rating Anxiety Scale (SAS), the Self-Rating Depression Scale (SDS), Inhaler technique scores, Adverse drug reaction (ADR) and Body mass index (BMI) were assessed at 1-, 3- and 6-months post-intervention.

RESULTS:

The experimental group had lower SAS scores at 3/6 months (p<0.05), lower moderate-to-severe anxiety rate at 6 months (68.75% vs. 93.33%, p<0.05) and lower SDS scores at 3/6 months (p<0.05). Inhaler technique scores were higher in the experimental group at all follow-ups (p<0.05). ADR incidence was lower (2 vs. 5 cases) and BMI slightly increased (p=0.312).

CONCLUSIONS:

Pharmacist-led intervention alleviates anxiety/depression, improves inhaler technique and reduces ADR in BGF users. These findings support the adoption of pharmacist-led integration into comprehensive BGF management.

2026-08-01·CLINICAL THERAPEUTICS

Switching to a Low Global Warming Potential Propellant in a Pressurized Metered-Dose Inhaler Does Not Affect the Pharmacokinetics of Combined Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate

Article

作者: Praet, Nick ; Salvadori, Michela ; Mathews, Kusum S ; Almeida, Mafalda ; De Ridder, Thomas ; Varoli, Guido ; Cappellini, Glauco ; Corradi, Massimo ; Poli, Gianluigi ; Girardello, Luca ; Viaud, Isabelle ; Viganò, Luca V

PURPOSE:

Use of high global warming potential propellants (eg, 1,1,1,2-tetrafluoroethane [HFA-134a]) in pressurized metered-dose inhalers (pMDIs) is being phased down. Extrafine formulation of beclometasone dipropionate (BDP)/formoterol fumarate (FF), approved for the treatment of asthma or chronic obstructive pulmonary disease via HFA-134a propellant pMDI, is being reformulated using the low global warming potential propellant 1,1-difluoroethane (HFA-152a). Two studies compared BDP/FF pharmacokinetics delivered via pMDI using HFA-152a versus HFA-134a.

METHODS:

Both studies (N = 90 in each) were single-dose (4 actuations), randomized, double-blind, 4-way crossover, in healthy volunteers. The first evaluated bioequivalence of BDP/FF 100/6 µg per actuation (ie, medium strength in terms of BDP), with and without a spacer; the second evaluated BDP/FF 200/6 µg per actuation (high-strength), with and without a spacer. The primary variables were AUC_0-t, C_max, and T_max for BDP, beclometasone-17-monopropionate (active metabolite of BDP), and formoterol, as well as AUC between time 0 and 30 minutes after dose (AUC_{0-30 min}) for formoterol. Bioequivalence was concluded for C_max, AUC_0-t, and formoterol AUC_{0-30 min} if the 90% CI of the ratio of geometric means for the 2 formulations was contained between 80% and 125%.

FINDINGS:

Bioequivalence of the 2 propellants was demonstrated in both studies for BDP, beclometasone-17-monopropionate, and formoterol C_max and AUC_0-t, as well as for formoterol AUC_{0-30 min}, with and without the spacer, with no differences between formulations for T_max.

IMPLICATIONS:

Bioequivalence was formally demonstrated between the BDP/FF HFA-134a and HFA-152a formulations.

549

项与富马酸福莫特罗相关的新闻（医药）

2026-08-19

·药通社

百亿吸入剂，中国市场Top10

本文内容转载自：药事纵横吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。一、吸入用布地奈德混悬液基本信息：吸入用布地奈德混悬液是一种糖皮质激素类药物，通过雾化吸入给药，由阿斯利康（AstraZeneca）原研开发，主要用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的急性发作和长期控制，是全球范围内广泛使用的吸入性糖皮质激素制剂之一。中国注册及竞品详情：吸入用布地奈德混悬液，目前可视竞品39家。其中，已上市14家企业、提交申请12家，BE企业13家，竞争激烈。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是海南斯达制药，进行1类声明，无相关专利。二、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 基本信息：阿斯利康原研的ICS/LABA复方制剂，商品名信必可都保，含布地奈德160μg/吸和福莫特罗4.5μg/吸，协同抗炎解痉，用于哮喘和COPD的维持治疗，需每日规律用药。中国注册及竞品详情：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂上市1家，申请上市2家，BE厂家2家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是上海新黄河，进行1类声明，无相关专利。三、布地格福吸入气雾剂基本信息：阿斯利康原研的三联制剂，采用共悬浮给药技术（Aerosphere技术）联合递送布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗三种成分，用于慢阻肺患者的维持治疗。中国注册及竞品详情：截止目前，仅有1家获批上市，无申请/BE厂家记录。具体厂家情况：原研阿斯利康，已上市(2019-12-18)，独家中国专利情况：布地格福吸入气雾剂在中国专利登记平台上登记了多项专利，相关组合物专利2030-05-28到期。四、吸入用七氟烷基本信息：为吸入性全身麻醉药，通过抑制中枢神经系统产生麻醉作用，用于手术麻醉诱导和维持，恒瑞医药等国内企业已申报一致性评价，已被纳入第12批集采。恒瑞，仅剩的仿制药，被集采！中国注册及竞品详情：吸入用七氟烷，已上市14家，申请上市1家，暂无其他厂家BE记录。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是河北仁合益康药业，进行1类声明，无相关专利。五、吸入用乙酰半胱氨酸溶液基本信息：原研为意大利赞邦（Zambon），为黏液溶解剂，通过断裂黏蛋白二硫键降低痰液黏稠度，用于浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病。中国注册及竞品详情：吸入用乙酰半胱氨酸溶液，中国已上市47家，申请上市厂家6家，无BE厂家记录，竞争非常激烈。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用乙酰半胱氨酸溶液专利登记及公示情况。进一步查看，也无企业提交专利声明。六、糠酸莫米松鼻喷雾剂基本信息：原研为默沙东（先灵葆雅），为局部用糖皮质激素，通过抗炎、抗过敏作用缓解鼻黏膜炎症，用于治疗季节性或常年性鼻炎、鼻息肉等。中国注册及竞品详情：已上市4家，申请上市10家，BE厂家1家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。七、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂基本信息：葛兰素史克原研的LABA/ICS复方制剂，商品名舒利迭，含沙美特罗和丙酸氟替卡松，协同作用控制哮喘和COPD症状。中国注册及竞品详情：6家已上市，2家申请上市审评中（其中此前还有7家历史申请上市记录但结论是未批准/撤回/批准临床等）中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到沙美特罗替卡松吸入粉雾剂登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是博瑞制药，进行1类声明，无相关专利。八、氟替美维吸入粉雾剂基本信息：葛兰素史克原研的单吸入器三联制剂，含糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，每日一次给药，用于COPD稳定期治疗。中国注册及竞品详情：氟替美维吸入粉雾剂，1家已上市，暂无其他企业。中国专利情况：中国专利登记平台登记多项专利，经核实均已过期（如登记的相关化合物、组合物及用途专利ZL01816662.8，2021-08-03到期；ZL200910142694.1；2021-08-03到期；ZL02822325.X，2022-09-11到期；ZL200910208840.6；2022-09-11到期）。九、吸入用盐酸氨溴索溶液基本信息：原研为德国勃林格殷格翰，为黏液溶解与促进排痰药，通过促进肺表面活性物质分泌、裂解痰液中黏多糖纤维发挥作用，用于伴有痰液分泌异常的呼吸道疾病。中国注册及竞品详情：7家已上市，4家申请上市审评审批中。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。十、布地奈德鼻喷雾剂基本信息：原研为阿斯利康，为局部用糖皮质激素鼻喷剂，通过抗炎、抗过敏作用减轻鼻黏膜水肿和炎症反应，用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、鼻息肉切除术后预防复发。中国注册及竞品详情：布地奈德鼻喷雾剂，已上市4家，申请上市厂家1家（其中3家此前申请上市但批准临床/未批准等），BE状态1家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是长风药业，进行1类声明，无相关专利。总结—中国吸入制剂市场机会与挑战并存通过对近5年中国吸入制剂市场Top10品种的系统梳理，可以发现该领域呈现出“大市场、高壁垒、分化加剧”的显著特征。从竞争格局来看，品种间差异极为悬殊。可以看出，吸入制剂的仿制从来不是“抄个处方就能上”的活。制剂工艺的颗粒度、装置递送的稳定性、BE试验的通过率——每一道关都在筛人。这恰是为什么有些品种数十家扎堆，而有些品种至今无人入局的原因。中国吸入制剂市场正处于仿制药加速替代与创新升级并行的关键阶段。对于仿制药企业而言，专利红利窗口已基本打开，能否在工艺技术、成本控制及渠道布局上构建差异化壁垒，将决定其能否在这片百亿级市场中占据一席之地！大市场背后是极高的技术门槛，颗粒、递送装置、BE 试验，每一环都决定项目成败。2026吸入制剂专题大会，即将于9月4-5日苏州国际博览中心召开。京卫制药、润生药业、瑞思普利、美迪西、易合医药、亿索科技.... 等行业大咖，已确认出席；国家药品审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属中山医院、中国药科大学、山东省食品药品检验研究院...众多顶尖专家到场报告。点击图片跳转，免费报名后可解锁1v1约见机会👇 一年一度吸入制剂大会，围绕工艺开发、放大生产、商业化落地展开深度交流，汇集行业实战专家，助力企业打通吸入制剂从研发走向上市的关键环节。同期数十场行业论坛，免费对外开放，无需付费即可入场学习交流。2W+制药人盛会，一年一度，不容错过👇 👉扫码进入会议小程序查看同期所有论坛全议程本届展会彻底重构往届对接模式，依托全新升级的1V1约见系统，打造会前、会中、会后全流程闭环的深度对接服务，直击“找品种、找资本、找供应链、找海外渠道”匹配难、沟通浅的行业痛点：重磅企业矩阵特设10间专属对接房，每间入驻一家行业标杆企业。助您一站式锁定产业链关键节点。 *重磅企业持续增加中，敬请期待... 甲方需求直连现场发布真实甲方企业需求清单，涵盖原料药采购、创新管线授权、CXO合作、投融资及设备耗材采购等方向，让合作诉求一目了然。 *上下滑动查看 *以上为部分公司呈现，排名不分先后... 嘉宾面对面洽谈汇聚产业决策层与学术带头人，为您提前勾勒现场高端人脉网络。 *嘉宾排名不分先后，按姓名首字母排序，持续增加中... 自由约见，高效会晤所有参会人员均可通过1V1约见系统自由发起洽谈邀约。系统基于智能匹配机制，特别针对合成生物学、CGT、中药、宠物药等热门细分赛道设立专属匹配通道，集中汇聚同赛道供需双方，让企业高效锁定垂直领域的关键合作伙伴。到场即直面精准匹配的决策层，大幅提升转化效率，精准实现“找方向、搞增长、寻长期战略伙伴”的目标。 👉扫码进入会议小程序报名后即可约见

一致性评价专利到期

2026-08-19

·新研招募

【名医来了】韩雪梅：哮喘高发季来了，可不只是带个小药瓶那么简单

韩雪梅主任医师 1997年-至今深圳市人民医院呼吸内科工作深圳市中西医结合学会呼吸病专业委员会委员承担市级科研课题1项目参与省级、市级科研课题多项发表学术论文十余篇参编论著2部大家好！我是深圳市人民医院呼吸内科主任医师韩雪梅，很高兴和大家相识在“新研招募”——《名医来了》科普栏目，和大家一起交流一下哮喘的相关问题以及大家感兴趣的话题。 01 请您详细解析一下哮喘的真面目？哮喘患者在冬天为何要格外注意？谈到哮喘，大家都有这样的印象，在很多影视剧作品中可以看到主角忽然面色苍白，捂住胸口，从衣服兜里摸索着拿出一支“一喷就见效”的神奇小药瓶，然后生龙活虎就仿佛得到重生一样。这种疾病是哮喘，也叫支气管哮喘，它是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病。近年来，我国哮喘的患病率迅速攀升，已经成为全球性的健康问题。每当哮喘发作时，患者就会出现喘息、胸闷等症状，严重时还会出现呼吸困难，甚至危及生命。目前，哮喘的发病机制依然没有明确，但哮喘有遗传倾向。父母有哮喘，小朋友也可能会有。一旦吃入或者吸入诱发因素，例如接触了过敏原（花粉、灰尘）、温度变化、环境污染或者精神刺激等因素，就会刺激哮喘发作。由于哮喘发作时气道狭窄，气流受限，当呼气时，气流经过狭小的管道，就会出现声音，医生使用听诊器可以准确的听到这些哮鸣音，而部分哮喘患者，气道狭窄严重，那么哮鸣音就会比较响亮，在患者旁边不需听诊器就能听见“heiheihei”的声音。哮喘的本质是气道的慢性炎症，要对症治疗。哮喘患者应随身携带能快速缓解哮喘急性发作的药物，如吸入糖皮质激素联合福莫特罗的复合制剂、沙丁胺醇气雾剂等，这些药物均可以快速缓解支气管痉挛的状态，从而可以迅速缓解哮喘的症状。在此提醒患者朋友，有些患者是不喘的，例如咳嗽变异性哮喘，咳嗽时无痰、不喘、常见夜间咳嗽，使用抗生素或镇咳药物治疗无效。还有胸闷变异性哮喘，往往表现为反复发作的胸闷、胸痛，它没哮喘的症状。如出现这些症状建议去医院检查。哮喘患者，在冬天要格外注意。由于冬天是雾霾、沙尘暴等恶劣天气的高发季节，空气中的这些颗粒吸入患者的呼吸道之后，就会引起哮喘发作。而且冬天温度低，室内门窗紧闭，空气不流通，细菌易滋生，也容易引发哮喘。 02 一旦患上哮喘=无法彻底治愈？目前有什么哮喘治疗药物？不能根治，可以控制。哮喘是一种长期慢性气道炎症性疾病，需要耐心治疗。现代医学目前还没有能够彻底治愈哮喘的方法，不能治愈但是可以控制。通过规范治疗，预防哮喘反复发作，保护维持尽可能正常的肺功能，不要下降，患者也可以和正常人一样地生活。治疗哮喘的药物分为控制药物、缓解药物，以及重度哮喘的附加治疗药物。控制药：针对病因治疗的药物，这类药物是针对患者气道的慢性炎症。无论哮喘发作与否，气道慢性炎症是存在的。气道炎症会对气道产生不可逆的损伤。通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，例如针对病因的表面吸入激素(简称 ICS) 和长效支气管扩张剂。缓解药：这类药物是针对症状，缓解治疗。哮喘的症状主要是气道痉挛和气道狭窄喘息，缓解类药物可以快速缓解哮喘症状。包括速效吸入和短效口服 β2受体激动剂、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱和全身性激素等。重度哮喘附加治疗药：治疗药物主要为生物靶向药物，如抗IgE单克隆抗体。 03 长期使用治疗哮喘的激素类药物是否危害身体健康？在哮喘治疗药物中，表面吸入激素(简称 ICS)是目前主要用的药物。部分患者一听到激素就会有顾虑，认为吸入激素类药物的副作用非常大。其实，表面激素药与口服、静脉的激素是有很大的差别的。口服和静脉糖皮质激素剂量比较大，以毫克计算。而常用的表面吸入激素药物如布地奈德BUD、氟替卡松使用剂量很小，以微克计算。较口服和静脉糖皮质激素，表面激素是吸入式的，可以迅速的达到病变部位，主要作用于肺部，全身吸入的药量更是微乎其微，几乎可以不计，不良反应较少。小孩和孕妇也可以使用，患友朋友可以放心遵医嘱使用。 04 治疗哮喘是单一用药or联合用药？新药研发有何新进展？对于病情较轻的患者，可以单药治疗。但对吸入激素控制不好或病情重的患者，主张联合用药，联合用药是以吸入激素为主，再联合其他药物。双联药物指的是ICS表面激素（基本的药物）联合长效β受体激动剂（long acting β agonists, LABA）或者联合长效胆碱能受体拮抗剂（long acting muscarinic antagonists, LAMA）二者具有协同的抗炎和平喘作用，发挥1+1>2的效果。随着医疗的进步，联合制剂药物的临床试验开展，包括双联药物、三联药物（一般包含三种药物成分，即吸入糖皮质激素ICS；长效β受体激动剂LABA；长效抗胆碱能药物LAMA），有望研发出更有效，使用更方便的药物。 05 您如何看待药物临床试验的招募工作？谈到药物临床试验，有很多患者存在误区，认为参加临床试验是充当“小白鼠”。这是一种错误的认知，任何一项药物临床试验的方案都需要经过国家药品管理机构审核，还要通过伦理委员会的审批。并且由具备优秀的专业能力，具有专业研究资格的医疗研究人员执行。药物临床试验，是药物上市的必经之路，临床试验可以探索药物对于人体最佳有效剂量、以及有效性和安全性，多方位评估新药的临床应用价值。在药物临床试验正式开始之前，研究人员就已经在动物身上做了充足的试验，保证了药物的安全性后才会进入临床试验阶段。于患者而言，参加一个合适的临床试验项目，可以得到规范化的治疗以及随访，能获得更好的医疗资源和服务。负责临床试验的医疗人员，一般都是该领域的专家，参加临床试验的患者可以近距离得到医生的照顾。如果出现任何的不舒服也会第一时间得到医生的解答。如果受试者在试验期间的任何阶段不愿继续参加试验，也可以随时无理由退出而不会影响其后续的治疗。从大的方面讲，药物临床试验作为未来药物研发与创新的前提基础，有利于促进患者合理用药，提高目前医疗水平。并且很多药物已经在国外上市并已确证其疗效与安全性，国内的研究只不过是在中国人群进行进一步的研究。因此，不论药品疗效还是安全性，都是十分有保障的。文章审核：深圳市人民医院呼吸内科主任医师韩雪梅联络员：高日臣撰稿/编辑：申丹联系方式 ◆招募公司客服热线：400-655-5359 - 客服微信 - 特别提示：上述内容仅用于大众获取健康方面的知识普及，不能用于自我诊断病情，以上资料仅供参考，具体诊疗请到医院咨询医生。我们声明： 1、您参加本研究有权利在任何时候退出本研究，决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益。 2、您的隐私将得到充分的保护。 3、在试验开始前您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息（详见知情同意书），本次试验项目将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。

2026-08-19

·药事纵横

百亿吸入剂中国市场Top10，花落谁家？

吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。一、吸入用布地奈德混悬液基本信息：吸入用布地奈德混悬液是一种糖皮质激素类药物，通过雾化吸入给药，由阿斯利康（AstraZeneca）原研开发，主要用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的急性发作和长期控制，是全球范围内广泛使用的吸入性糖皮质激素制剂之一。中国注册及竞品详情：吸入用布地奈德混悬液，目前可视竞品39家。其中，已上市14家企业、提交申请12家，BE企业13家，竞争激烈。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是海南斯达制药，进行1类声明，无相关专利。二、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 基本信息：阿斯利康原研的ICS/LABA复方制剂，商品名信必可都保，含布地奈德160μg/吸和福莫特罗4.5μg/吸，协同抗炎解痉，用于哮喘和COPD的维持治疗，需每日规律用药。中国注册及竞品详情：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂上市1家，申请上市2家，BE厂家2家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是上海新黄河，进行1类声明，无相关专利。三、布地格福吸入气雾剂基本信息：阿斯利康原研的三联制剂，采用共悬浮给药技术（Aerosphere技术）联合递送布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗三种成分，用于慢阻肺患者的维持治疗。中国注册及竞品详情：截止目前，仅有1家获批上市，无申请/BE厂家记录。具体厂家情况：，已上市(2019-12-18) 中国专利情况：布地格福吸入气雾剂在中国专利登记平台上登记了多项专利，相关组合物专利2030-05-28到期。四、吸入用七氟烷基本信息：为吸入性全身麻醉药，通过抑制中枢神经系统产生麻醉作用，用于手术麻醉诱导和维持，恒瑞医药等国内企业已申报一致性评价。中国注册及竞品详情：吸入用七氟烷，已上市14家，申请上市1家，暂无其他厂家BE记录。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是河北仁合益康药业，进行1类声明，无相关专利。五、吸入用乙酰半胱氨酸溶液基本信息：原研为意大利赞邦（Zambon），为黏液溶解剂，通过断裂黏蛋白二硫键降低痰液黏稠度，用于浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病。中国注册及竞品详情：吸入用乙酰半胱氨酸溶液，中国已上市47家，申请上市厂家6家，无BE厂家记录，竞争非常激烈。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用乙酰半胱氨酸溶液专利登记及公示情况。进一步查看，也无企业提交专利声明。六、糠酸莫米松鼻喷雾剂基本信息：原研为默沙东（先灵葆雅），为局部用糖皮质激素，通过抗炎、抗过敏作用缓解鼻黏膜炎症，用于治疗季节性或常年性鼻炎、鼻息肉等。中国注册及竞品详情：已上市4家，申请上市10家，BE厂家1家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。七、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂基本信息：葛兰素史克原研的LABA/ICS复方制剂，商品名舒利迭，含沙美特罗和丙酸氟替卡松，协同作用控制哮喘和COPD症状。中国注册及竞品详情：6家已上市，2家申请上市审评中（其中此前还有7家历史申请上市记录但结论是未批准/撤回/批准临床等）中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到沙美特罗替卡松吸入粉雾剂登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是博瑞制药，进行1类声明，无相关专利。八、氟替美维吸入粉雾剂基本信息：葛兰素史克原研的单吸入器三联制剂，含糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，每日一次给药，用于COPD稳定期治疗。中国注册及竞品详情：氟替美维吸入粉雾剂，1家已上市，暂无其他企业。中国专利情况：中国专利登记平台登记多项专利，经核实均已过期（如登记的相关化合物、组合物及用途专利ZL01816662.8，2021-08-03到期；ZL200910142694.1；2021-08-03到期；ZL02822325.X，2022-09-11到期；ZL200910208840.6；2022-09-11到期）。九、吸入用盐酸氨溴索溶液基本信息：原研为德国勃林格殷格翰，为黏液溶解与促进排痰药，通过促进肺表面活性物质分泌、裂解痰液中黏多糖纤维发挥作用，用于伴有痰液分泌异常的呼吸道疾病。中国注册及竞品详情：7家已上市，4家申请上市审评审批中。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。十、布地奈德鼻喷雾剂基本信息：原研为阿斯利康，为局部用糖皮质激素鼻喷剂，通过抗炎、抗过敏作用减轻鼻黏膜水肿和炎症反应，用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、鼻息肉切除术后预防复发。中国注册及竞品详情：布地奈德鼻喷雾剂，已上市4家，申请上市厂家1家（其中3家此前申请上市但批准临床/未批准等），BE状态1家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是长风药业，进行1类声明，无相关专利。总结—中国吸入制剂市场机会与挑战并存通过对近5年中国吸入制剂市场Top10品种的系统梳理，可以发现该领域呈现出“大市场、高壁垒、分化加剧”的显著特征。从竞争格局来看，品种间差异极为悬殊。吸入用布地奈德混悬液与吸入用乙酰半胱氨酸溶液已分别聚集14家及47家上市企业，市场拥挤竞争激烈，入局者必须具备显著的成本优势或差异化剂型策略方能立足。相比之下，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、布地格福吸入气雾剂及布地奈德鼻喷雾剂等品种竞争格局相对宽松，其中布地格福仍处于原研独占期，为具备技术实力的企业提供了宝贵的切入窗口。可以看出，吸入制剂的仿制从来不是“抄个处方就能上”的活。制剂工艺的颗粒度、装置递送的稳定性、BE试验的通过率——每一道关都在筛人。这恰是为什么有些品种数十家扎堆，而有些品种至今无人入局的原因。从专利壁垒来看，除布地格福吸入气雾剂的核心组合物专利尚在保护期内（2030年到期），其余品种在中国上市药品专利登记平台上均未登记有效专利。这意味着，当前阶段的技术壁垒主要集中于吸入制剂的处方工艺开发、装置仿制及生物等效性研究等维度。从市场趋势来看，吸入制剂作为哮喘及COPD等慢性呼吸系统疾病的首选给药途径，临床地位已获国内外指南广泛认可。随着我国老龄化加剧及呼吸系统疾病患病率持续攀升，吸入制剂市场规模有望稳步扩容。与此同时，集采政策的常态化推进将持续压缩仿制药利润空间，未来竞争维度将从价格比拼延伸至产品组合覆盖广度、递送器械用户体验及患者全周期健康管理服务能力。综合而言，中国吸入制剂市场正处于仿制药加速替代与创新升级并行的关键阶段。对于仿制药企业而言，专利红利窗口已基本打开，能否在工艺技术、成本控制及渠道布局上构建差异化壁垒，将决定其能否在这片百亿级市场中占据一席之地。未来十年，吸入制剂市场的竞争将更加考验企业的综合实力与战略定力。参考资源：药品销售数据：米内网数据。注册数据：NMPA、CDE及中国临床登记网；检索日期：2026-08-18 专利数据：中国药品上市登记平台。立即扫码加入药事纵横交流群

100 项与富马酸福莫特罗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01373	富马酸福莫特罗	R03AC13	DBSALT001371

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
支气管炎	中国	福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2008-11-26
哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
运动诱发哮喘	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
支气管痉挛	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性支气管炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
慢性阻塞性肺疾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16
肺气肿	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2001-02-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	临床3期	比利时	Pearl Therapeutics, Inc.	2016-10-31
呼吸困难	临床3期	比利时	Pearl Therapeutics, Inc.	2016-10-31
持续性哮喘	临床3期	捷克	Schering-Plough Research Institute	2007-12-07
气道病变	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2004-10-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04655170 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	60	Revefenacin (YUPELRI)+Formoterol (Perforomist) (Experimental: Group 1: Revefenacin (YUPELRI) & Formoterol (Perforomist))	餘廠壓繭顧餘觸簾顧觸(鬱鹽製夢獵夢遞淵遞蓋) = 遞糧壓製廠糧廠獵夢醖齋艱鹹鏇艱顧製選廠遞 (齋構鬱鹽鬱繭廠艱齋淵, 襯願餘餘廠膚積遞顧製 ~ 襯繭襯衊糧築鏇選醖繭) 更多	-	2026-08-03
				Albuterol(Ventolin)+Ipratropium Bromide (Atrovent) (Active Comparator: Group 2: Ipratropium Bromide (Atrovent) & Albuterol(Ventolin) as Standard of Care)	餘廠壓繭顧餘觸簾顧觸(鬱鹽製夢獵夢遞淵遞蓋) = 膚鏇蓋餘廠網顧顧網窪齋艱鹹鏇艱顧製選廠遞 (齋構鬱鹽鬱繭廠艱齋淵, 顧構鏇鹽糧襯觸製窪糧 ~ 鹽選構鏇觸鹹願繭糧艱) 更多
RECORD (ERS2024)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	555	Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol (BGF) therapy	窪憲觸觸鹹醖簾淵獵積(窪網廠構齋餘簾鹽淵餘) = 壓淵衊獵製獵範獵鑰構窪鏇醖淵顧築鏇廠窪艱 (醖簾艱鏇遞觸艱簾憲膚, 6.8) 更多	积极	2024-09-07
ERS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	250	Formoterol/budesonide through Synchrobreathe (COPD)	鹹鹹選繭憲願醖壓鬱餘(鑰衊願艱築餘網獵壓艱) = 鏇憲顧製壓鬱觸獵構壓蓋蓋觸積壓餘窪齋糧遞 (顧鏇鏇網蓋網蓋製選糧 )	积极	2023-09-09
ERS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	5,537	Multiple inhaler triple therapy (MITT)	顧襯製淵鑰築鬱鹽獵膚(網鏇廠築襯夢糧觸範憲) = 繭構齋蓋觸鏇簾鹹鹽壓範獵願築鏇鑰觸築簾膚 (鏇鬱鬱構遞網繭鑰窪鬱 )	积极	2023-09-09
NCT03086460 (FLASH, CTgov)	临床2期	哮喘	67	CHF 1531 pMDI (Treatment A)	鏇壓構選齋網鬱襯憲衊(窪餘鹽觸壓鬱獵觸遞鹽) = 獵鏇醖餘膚衊餘積蓋製夢衊艱襯艱選範構鹽齋 (鬱遞糧鏇淵鬱鬱範選齋, 鏇選鏇廠鏇獵窪遞壓餘 ~ 網繭築蓋築網齋窪衊餘) 更多	-	2021-08-16
				CHF 1531 pMDI (Treatment B)	鏇壓構選齋網鬱襯憲衊(窪餘鹽觸壓鬱獵觸遞鹽) = 構齋簾遞醖觸鹽窪選糧夢衊艱襯艱選範構鹽齋 (鬱遞糧鏇淵鬱鬱範選齋, 醖淵製膚製鏇構齋廠醖 ~ 鹽餘壓選艱觸衊範觸製) 更多
NCT01787097 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	31	Symbicort® total dose 400ug/12ug (Symbicort® Total Dose 400ug/12ug)	遞築壓願鏇襯夢顧獵積(醖膚艱選願網範觸艱積) = 淵壓膚遞鬱願窪鏇餘遞積糧鹹製餘艱簾鹹觸廠 (積糧膚蓋糧觸範顧製膚, 0.1) 更多	-	2020-11-23
				Symbicort® total dose 800ug/24ug (Symbicort® Total Dose 800ug/24ug)	遞築壓願鏇襯夢顧獵積(醖膚艱選願網範觸艱積) = 範衊憲艱積鹽鏇鹽獵顧積糧鹹製餘艱簾鹹觸廠 (積糧膚蓋糧觸範顧製膚, 0.4) 更多
NCT03028701 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	33	Single-Dose 12/400-µg Formoterol/Budesonide Combination	顧網醖壓鬱積艱糧衊製(繭壓獵蓋齋簾鹹鏇鹹餘) = 選願齋蓋鬱觸顧獵簾夢範製觸衊簾膚窪襯餘膚 (顧壓願獵襯蓋廠壓鏇構 )	-	2019-10-01
NCT00159263 (CTgov)	N/A	哮喘	10	Placebos (Placebo)	觸範醖遞襯窪鑰壓艱觸(醖製齋衊簾齋蓋齋網鹹) = 膚齋糧膚醖製壓鏇製積製衊遞築築壓鏇餘範醖 (簾鬱壓網廠艱壓餘鏇窪, 獵壓衊衊壓窪鬱鹹繭壓 ~ 獵鹽壓範構廠艱夢蓋夢) 更多	-	2019-09-27
				Formoterol Inhalant Powder (Formoterol)	觸範醖遞襯窪鑰壓艱觸(醖製齋衊簾齋蓋齋網鹹) = 艱遞糧膚窪淵積壓鹽憲製衊遞築築壓鏇餘範醖 (簾鬱壓網廠艱壓餘鏇窪, 鏇築糧餘簾壓醖構膚遞 ~ 鏇襯簾蓋鏇鹹醖遞膚鏇) 更多
NCT02727660 (SOPHOS, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,876	Budesonide Formoterol Fumarate (BFF MDI 320/9.6 ug)	壓繭積鬱餘蓋觸積製廠(願憲製蓋窪觸積獵構憲) = 蓋淵淵觸餘衊選簾鏇襯窪醖簾積鏇繭積衊醖鹽 (餘顧繭願膚齋製夢顧選, 餘醖簾蓋觸鏇簾鑰夢襯 ~ 齋願窪構夢廠膚顧構蓋) 更多	-	2019-09-26
				BFF (BFF MDI 160/9.6 ug)	壓繭積鬱餘蓋觸積製廠(願憲製蓋窪觸積獵構憲) = 簾壓鹽壓願繭選遞積簾窪醖簾積鏇繭積衊醖鹽 (餘顧繭願膚齋製夢顧選, 觸膚繭遞獵膚製餘艱廠 ~ 壓鑰淵壓繭繭襯範襯衊) 更多
NCT01912872 (MEXIC, CTgov)	临床4期	重度哮喘	112	Budesonide+Formoterol+Omalizumab (Pediatric Patients: Omalizumab + Budesonide and Formoterol)	廠範艱淵鏇繭築遞齋願(襯壓襯蓋衊鹽淵醖鏇製) = 構獵顧窪選鏇憲淵夢糧廠遞襯遞鬱鑰蓋遞糧廠 (願鬱繭簾構醖繭構鏇窪, 95.74) 更多	-	2019-07-02
				Budesonide+Formoterol (Pediatric Patients: Budesonide and Formoterol)	廠範艱淵鏇繭築遞齋願(襯壓襯蓋衊鹽淵醖鏇製) = 糧鬱遞淵淵製遞夢製鑰廠遞襯遞鬱鑰蓋遞糧廠 (願鬱繭簾構醖繭構鏇窪, 98.52) 更多