Rituximab biosimilar (Chia-tai Tianqing)

点击蓝字 关注我们 很多人一听到红斑狼疮，就联想到脸上的红斑，误以为它只是皮肤病。实际上，红斑狼疮（系统性红斑狼疮 SLE）是一种全身性自身免疫病，是免疫系统发生紊乱，错误攻击自身皮肤、关节、肾脏、血液等全身多个器官，但随着医学进步，它早就不是 “不治之症”，通过规范治疗和科学管理，多数患者可以正常工作生活。 红斑狼疮是怎么形成的？ 其实目前尚无单一确切病因，是遗传、激素、环境多重因素共同诱发的结果。 1️⃣遗传：存在遗传易感倾向，家族有患病史，患病风险会升高，但携带易感基因不一定就会发病。 2️⃣激素：雌激素参与疾病调控，是女性高发的重要因素，育龄期（15‑44 岁）女性发病约为男性的 9 倍。如育龄女性出现反复发烧、口腔溃疡、关节肿疼，结合症状要想到可能是免疫力的问题，同时还可以考虑去风湿免疫科，追加血液检查，有可能在早期就发现红斑狼疮。 3️⃣环境诱因：紫外线暴晒、部分病毒感染、特定药物，都可能成为发病的导火索。 在我国，红斑狼疮患者已超过 100 万，患病率是全球第二，并且儿童红斑狼疮约占所有病例的 20%，近年来儿童红斑狼疮的发病率呈现上升趋势。 出现以下多个症状要警惕是红斑狼疮 并非所有人都会出现面部蝴蝶红斑，症状个体差异很大，但如果出现以下多项症状，尤其育龄女性，建议尽快前往风湿免疫科就诊检查： ✅ 长时间无故疲惫、反复低热 ✅ 面部出现蝶形红斑并且日照后皮疹加重 ✅ 不明原因反复口腔溃疡、斑片状脱发 ✅ 关节肿痛、晨僵 ✅ 体检发现蛋白尿、血尿，约 40%~60% 的红斑狼疮患者在疾病初期就会出现肾脏损害，而且 17%~25% 的狼疮性肾炎患者可能发展为终末期肾病，即尿毒症 ✅雷诺现象（患者的手指或脚趾可能在寒冷或应激情况下变为白色或蓝色）、胸闷胸痛、血小板下降等内脏受损表现。 日常防护与治疗 红斑狼疮是一种慢性疾病，需要个体化长期管理，常见治疗药物包括： 药物类别 代表药物 治疗作用 主要弊端 / 副作用 抗疟药 羟氯喹（HCQ） 无禁忌症的所有SLE患者基础核心用药。可稳定病情、降低疾病活动度、减少复发、保护脏器、预防狼疮肾损伤、改善血脂代谢、显著提升患者长期生存率。 长期使用核心风险为视网膜病变，需每年定期眼科筛查；常见轻微副作用：胃肠道不适、皮肤色素沉着、头痛。单独使用不足以控制中重度活动性狼疮。 非甾体抗炎药 布洛芬、萘普生、塞来昔布等 抗炎、镇痛、解热，主要用于轻症SLE的关节痛、发热等对症治疗。 长期使用可引发胃肠道不适、胃黏膜溃疡、出血；存在肝肾损伤、心血管不良事件风险。 糖皮质激素 泼尼松、甲泼尼龙 强效抗炎、广谱免疫抑制，可快速控制急性发作、重症脏器损伤，是SLE急性期、危重症救治的核心用药，起效快、适用广。临床提倡“少激素理念”，病情稳定后逐步减量至最小维持剂量。 短期副作用：失眠、血糖波动、胃肠道不适；长期大剂量使用风险高：骨质疏松、股骨头坏死、高血压、糖尿病、肥胖、情绪异常、免疫力下降、感染风险显著升高。常规维持尽量控制在泼尼松≤7.5mg/天。 免疫抑制剂 霉酚酸酯（MMF） 狼疮肾炎一线首选药物，适用于中重度狼疮肾炎，诱导缓解及长期维持治疗均有效，可显著降低肾脏复发风险，保护肾功能。 常见胃肠道不适、乏力；存在明确致畸性，育龄期备孕需提前停药；部分患者存在药物应答不佳、白细胞轻度下降情况。 环磷酰胺（CTX） 强效免疫抑制剂，用于重度狼疮肾炎、神经精神狼疮、重症血液系统受累等危重型SLE的诱导治疗。 存在明显生殖毒性，可能影响生育功能；长期使用轻微升高肿瘤风险；可出现骨髓抑制、肝肾功能损伤、胃肠道反应、脱发等。 硫唑嘌呤（AZA） 适用于中度SLE稳定期维持治疗，控炎效果稳定；妊娠期间经医生评估获益大于风险时，可谨慎选用。 存在剂量依赖性骨髓毒性、肝毒性，长期使用感染风险升高；孕期并非绝对安全，严禁自行使用。 甲氨蝶呤（MTX） 主要改善SLE皮肤、关节炎症，多用于无肾脏受累的轻中度狼疮患者。 常见恶心、腹胀等胃肠道反应，可致肝功能异常、白细胞减少；明确致畸，备孕、妊娠期、哺乳期严格禁用。 来氟米特（LEF） 对增殖性狼疮肾炎疗效确切，整体耐受性良好，适用于狼疮肾炎维持治疗。 可引起肝损伤、血压升高、白细胞减少；致畸性极强，停药后需药物洗脱，经医生评估后方可备孕。 生物制剂 贝利尤单抗 国内获批的经典SLE靶向生物制剂，用于常规治疗控制不佳的中高活动度狼疮，可有效降低疾病活动度、减少复发、助力激素减量。 价格偏高，可轻微增加感染风险；既往重度精神疾病患者需谨慎使用；对严重神经、血液系统狼疮疗效有限。 阿尼鲁单抗（海外获批，国内暂未上市） 针对中重度活动性SLE，对难治性皮肤狼疮效果突出，可显著降低疾病活动度、减少激素用量。 需静脉输注；会轻度升高带状疱疹感染风险；目前缺乏充足的狼疮肾炎治疗循证数据。 利妥昔单抗 临床超说明书用于难治性、重症SLE，对常规药物无效的重症狼疮肾炎、血液系统受累患者可获益。 国内未获批SLE适应症，属于临床经验性用药；需静脉输注，感染风险较高，需重点筛查乙肝病毒，警惕病毒再激活。 维持治疗的同时也要注意日常的防护： 1️⃣严格防晒：紫外线是明确诱发因素，外出做好硬防晒（帽子、遮阳伞、防晒衣），搭配防晒霜，避开正午强光时段。 2️⃣避免劳累熬夜，保证睡眠，做好保暖，减少感冒感染，感染容易诱发病情复发。 3️⃣均衡饮食，尽量避开芹菜、香菜等光敏食物； 4️⃣减少烟酒刺激。不要自行乱用偏方、激素类保健品； 5️⃣育龄女性避免含雌激素的避孕药。调节心态，不要长期焦虑导致压力过大。 治疗新希望，多项新药临床试验进行中 如您已确诊红斑狼疮，目前正在接受稳定且充分的标准药物治疗，但仍出现皮疹、脱发、关节疼痛、低补体、蛋白尿、血尿、血管炎等多种活动性症状，可以关注以下的新药临床试验，均已在药物临床试验登记与信息公示平台登记注册（https://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html）： 1️⃣药企：宜明昂科，登记号：CTR20242914 药物名称：IMC-002 注射液 药物介绍：CD47/CD20双靶点药物，效果显著，有超过七成（71.4%-80%）的患者在治疗24周后病情得到显著改善，且皮肤、关节等症状和关键化验指标（如补体、抗体）均有好转，且安全性良好，目前未出现严重副作用，常见不良反应多为轻中度，且可控。它能比现有药物更彻底地清除致病B细胞，并促进免疫系统“重置”，有望带来更持久的疗效。 参研城市：北京、长春、苏州、南昌、哈尔滨、简阳、济南、深圳、长沙、益阳、成都、蚌埠、南通、石家庄、郑州、洛阳、济宁、合肥、赣州、新乡、十堰、唐山、上海、宜昌、汕头、枣庄、滨州、南阳、临汾、杭州、临沂、太原、厦门、广州、遵义 2️⃣药企：正大天晴药业，登记号：CTR20261167 药物名称：TQH3906胶囊 药物介绍：TYK2/JAK1‑JH2 变构抑制剂，机制上可调控 SLE 发病相关 IL‑12、IL‑23、I 型干扰素通路；目前系统性红斑狼疮 Ⅱ 期临床试验正在国内多中心开展，尚未公布正式疗效数据。 参研城市：北京、南京、蚌埠、亳州、潍坊、临汾、上海、宜宾、重庆、遵义、深圳、南宁、广州、南昌、台州、杭州、株洲、武汉、西安、兰州、濮阳、郑州、许昌、天津、大庆、长春 由于篇幅问题，另有诺诚健华、齐鲁制药等多个药企的红斑狼疮项目在研，这里就不一一展开介绍。 如果你对相关临床项目感兴趣，欢迎扫码添加我的微信，我将为你提供详细资讯和专业解答。 长按扫描二维码 添加微信 了解更多罕见病临床试验资讯 治疗之路或许漫长，但请相信——数据在说话，科学在进步，希望从未缺席。你并不孤单。 END 版权声明 |  本文信息来源互联网，由罕见希望整理编辑。如有侵权，请联系管理员删除。 免责声明 |本文仅为前沿医学资讯科普分享，不构成任何疾病诊断、用药指导及医疗治疗建议，所有患者的诊疗方案请严格遵从专科医师指导。 在研临床试验药物，尚未获批上市，其临床疗效与安全性仍处于临床试验验证阶段。 本文提及的相关研究数据均来源于公开学术资料，个体获益存在差异化，不代表所有受试者均可获得同等临床效果。 临床试验招募仅作信息科普，最终入组资格需由研究医生结合完整病历、检查报告综合评估，严格以官方试验方案入排标准为准。 点个"赞"再走吧~