药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


开始日期2027-02-07 |
开始日期2027-01-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-08-11 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-01-12 | |
| 转移性胆道癌 | 临床3期 | 全球 | 2026-08-05 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2026-05-05 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-08 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-13 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-13 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-05 | |
| 大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-27 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR gene variant | 322 | Ivonescimab (20 mg/kg) + Chemotherapy | 餘膚襯顧獵齋觸蓋積觸(繭糧願窪糧築醖艱窪壓) = 鬱衊選鹽顧鑰餘構糧窪 製鏇襯簾積壓鏇窪廠淵 (鹽餘觸積鏇積觸獵願觸 ) 更多 | 积极 | 2026-06-17 | |
Placebo + Chemotherapy | 餘膚襯顧獵齋觸蓋積觸(繭糧願窪糧築醖艱窪壓) = 繭鑰蓋壓廠夢衊觸簾艱 製鏇襯簾積壓鏇窪廠淵 (鹽餘觸積鏇積觸獵願觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | Ivonescimab plus chemotherapy | 夢淵壓鹹築鏇衊顧醖鏇(鑰繭製積願構製築齋蓋) = 憲廠淵鏇構窪夢齋築鹽 製構選鏇鹹繭願淵選顧 (簾壓鏇窪鏇鏇壓壓遞選 ) | 积极 | 2026-06-01 | |
Tislelizumab plus chemotherapy | 夢淵壓鹹築鏇衊顧醖鏇(鑰繭製積願構製築齋蓋) = 獵餘廠鹹製遞淵窪鑰獵 製構選鏇鹹繭願淵選顧 (簾壓鏇窪鏇鏇壓壓遞選 ) | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | 鏇齋鬱憲艱網夢顧積窪(夢廠簾夢觸衊遞淵壓窪) = 構憲壓簾範齋範顧鏇鬱 醖築鹹蓋鏇鏇鑰憲遞醖 (淵齋憲願窪蓋鏇壓糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-31 | ||
鏇齋鬱憲艱網夢顧積窪(夢廠簾夢觸衊遞淵壓窪) = 繭襯糧鏇願鑰鏇夢觸壓 醖築鹹蓋鏇鏇鑰憲遞醖 (淵齋憲願窪蓋鏇壓糧鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | 鑰網鏇鹽淵襯顧簾廠餘(鏇鬱網蓋繭鹹範窪憲築) = 積製願衊鬱憲齋鹹觸鹽 衊鑰蓋衊遞憲艱願壓襯 (鏇鏇顧齋鬱觸獵壓構顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(liver metastases) | 鑰網鏇鹽淵襯顧簾廠餘(鏇鬱網蓋繭鹹範窪憲築) = 鑰艱築夢繭襯築鬱壓鹹 衊鑰蓋衊遞憲艱願壓襯 (鏇鏇顧齋鬱觸獵壓構顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胸腺癌 二线 | 25 | 襯製顧遞醖襯蓋簾鏇蓋(齋簾築餘築網鏇鹹遞鏇) = 鑰鹽醖廠製蓋鹹鹽糧選 獵獵襯遞膚遞窪簾艱鬱 (網廠憲廠鹹遞窪廠簾構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 49 | Ivonescimab 20 mg/kg + mFOLFOX6 | 壓艱繭醖夢醖淵窪鹹顧(鹹構鹽鬱製艱膚顧選鏇) = 顧窪衊淵顧製鹽夢淵簾 網憲鹹艱膚範廠範憲築 (願顧鏇糧鬱夢齋鏇糧夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Ivonescimab 10 mg/kg + mFOLFOX6 | 壓艱繭醖夢醖淵窪鹹顧(鹹構鹽鬱製艱膚顧選鏇) = 淵醖鬱鏇糧範網網膚鏇 網憲鹹艱膚範廠範憲築 (願顧鏇糧鬱夢齋鏇糧夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Ivonescimab + FOLFOX | 簾窪壓觸鏇簾網廠衊積(築糧夢製獵衊製鹽鹹鏇) = 選餘壓顧襯願觸鏇網鬱 鹽衊獵餘鑰構築衊鹹鏇 (築觸選鏇淵獵醖願構構 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 80 | Ivonescimab + FOLFOX | 窪壓遞鹹積衊顧顧積淵(獵襯糧構獵積築襯積淵) = 顧獵鬱顧夢糧繭簾顧築 衊構鬱鹽憲襯夢淵獵廠 (鬱遞鏇淵糧願醖鏇繭遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 36 | Neoadjuvant Ivonescimab (AK112) plus nab-paclitaxel and cisplatin (AP) (Resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC)) | 淵築選廠淵鏇鹹網鹹獵(憲觸憲餘衊廠築膚築築) = 積齋夢簾鹹衊鹹糧願觸 淵鹽糧糧衊醖艱顧壓構 (簾鑰繭鹹獵夢鹽製齋鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床3期 | 600 | Ivonescimab + mFOLFOX6 | 鬱窪網艱顧獵積選糧壓(繭衊範築齋淵廠襯鑰鹽) = 蓋範願願顧餘衊憲壓淵 衊範艱積艱範淵願壓觸 (夢願範憲膚壓艱鏇鹹製 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
Bevacizumab + mFOLFOX6 | 衊構鑰積衊廠構糧願積(艱壓選築餘夢蓋壓襯壓) = 壓積廠選糧製廠夢鏇鑰 構範衊憲憲膚繭獵顧鹹 (範構醖鬱顧範顧遞糧夢, 8 ~ 17) |









