JSKN016

近日，园区企业康宁杰瑞制药-B宣布，与美国Pathos AI达成重磅授权许可协议，将自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016海外权益对外授权，这笔交易潜在总金额超22亿美元，成为国产创新药出海又一标志性事件。 根据协议，康宁杰瑞将获得1.25亿美元不可退还首付款，叠加最高20.93亿美元里程碑付款，以及分级特许权使用费。同时企业还取得Pathos AI的认股权证，可按6250万美元对价认购对方优先股。 交易中，康宁杰瑞保留JSKN016大中华区全部权益，Pathos AI拿到其余地区独家开发、生产与商业化权利，并承担全部相关费用。 值得一提的是，本次合作的合作方Pathos AI是一家AI驱动的肿瘤药物研发企业，JSKN016正是经由其AI药物发掘平台筛选识别。AI技术赋能新药资产筛选，也为国内药企BD（对外授权）交易增添全新变量。 JSKN016依托康宁杰瑞自主平台开发，靶向TROP2/HER3，针对多类实体瘤。2026年ASCO大会披露的Ⅰ期临床数据显示，该药物在乳腺癌后线治疗中疗效突出，三阴性乳腺癌亚组客观缓解率达64.5%，且未观察到间质性肺病相关风险。目前该药已启动三阴性乳腺癌Ⅲ期临床，多条适应症管线同步推进。 康宁杰瑞旗下另一款抗体偶联药物JSKN003同样研发进展迅速，号称“生物导弹”。这种药物特点是靠它的双靶向作用牢牢地抓住肿瘤，并且增强内吞。另外，这款药物在血液中非常稳定，在结直肠癌中，将目前中位无进展生存期提高了3倍。目前，该药物已获美国FDA孤儿药资格、国家药监局两项突破性疗法认定。 康宁杰瑞于2015年落户苏州工业园区，长期聚焦大分子药物、ADC药物等前沿领域，打造出具备全球竞争力的创新药，为肿瘤治疗带来新突破。公司首席技术官王宏伟介绍，目前企业十余款管线产品稳步推进，6款进入临床阶段，2款已成功上市。他表示，依托园区完备的产业链生态与浓厚的创新氛围，企业得以深耕技术平台，全身心投入新药研发。 来源：苏州日报、苏州新闻 审核：顾也琦 审签：虞吉强

【今日主线】 今天医药没再齐刷刷往上涨，而是明显分了化。一边是情绪票还在天上飞——百花医药直接封死七连板，哈药股份摸到年内新高，甘李药业也创了年内新高；另一边，真正的权重和创新药龙头却在回调，百济神州、恒瑞医药、药明康德集体飘绿。整条板块指数只微涨零点几个点，但主力资金净流出接近 37 亿——钱其实在往外走，是散户和游资在接盘，把情绪票顶了上去。 先看客观盘面：创新药板块收涨 0.37%，生物医药涨 0.54%。涨停板上一字排开——亚泰集团 +10.16%、百花医药 +10.04%（七连板）、浙江医药 +9.98%、誉衡药业 +9.97%、康恩贝 +9.95%、美诺华 +10.0%（开盘封板、封单一度超 10 亿）；哈药股份 +6.53% 触年内新高；甘李药业 +3.67% 创年内新高、市值站上 461 亿。但另一侧，百济神州 -2.21%、恒瑞医药 -1.11%、药明康德 -0.73%，把指数压得死死的。 钱为什么在分化？今天先不下结论，后面慢慢讲。先把今天发生的几件实打实的事摆清楚。 一、甘李的 58 亿 BD，第二天还在涨，但高管刚"组团"减持 甘李药业这波行情，源头是 8 月 10 日晚那纸公告：自家的 GLP-1 减肥针博凡格鲁肽，把肥胖适应症的欧洲 39 国权益，授权给了意大利百年药企美纳里尼（Menarini）。首付款 6200 万欧元，里程碑最高 6.64 亿欧元，总潜在对价约 7.26 亿欧元、折合人民币 58 亿。这是博凡格鲁肽继拉美、印度、韩国之后的第四笔海外授权。 消息出来，8 月 11 日甘李一字涨停，今天（8 月 12 日）再涨 3.67%，盘中摸到 79.99 元的年内高点，收在 77.20 元，市值 461 亿——从 5 月底算起，股价已经涨了 46%。 但有个细节得拎出来说：就在 8 月 6 日，甘李刚披露了 7 名董事、高管的减持计划；4 天之后官宣 58 亿大单。创新药这轮行情，几乎每一波大涨都伴着减持潮，甘李不是个例。药明前几年就一直因为减持这个事被中小股东批评。 BD 是实打实的，减持也是实打实的。一个讲未来，一个讲当下，两件事同时发生，不矛盾。 二、百花七连板、哈药月涨 187%：连板高度的 AB 面 今天最扎眼的情绪信号，是百花医药七连板。8 月以来它累计涨超 94%，成了这轮创新药行情的领涨旗手。 另一只是哈药股份。7 月 10 日以来它一路飙升，到今天触及 8.96 元年内新高，区间累计涨幅 187%。 西南证券 8 月 8 日的研报点出一条主线：CXO 和创新药放量领涨，8 到 9 月有望迎来"业绩 + 临床数据"共振。东莞证券说得更直接：医药板块不再只靠妖股撑场面，梯队开始跟进，资金正从纯情绪博弈转向产业逻辑验证。这句话挺关键——百花、哈药是情绪的极端，但板块要真正走远，得靠后面这句话。 三、美诺华中报：外资和牛散一起新进，原料药也在出业绩 情绪之外，今天有只票是用业绩说话的——美诺华。 8 月 11 日晚，美诺华发半年报：上半年营收 8.59 亿，同比增长 26.79%；净利润 6368.91 万，增长 29.83%。增长主要来自制剂和原料药两块，制剂收入 3.25 亿、增 24%，原料药收入 4.52 亿、增 29.5%。今天一开盘直线拉升封板，封单一度超 10 亿，年内涨幅已经超 143%。 更有意思的是股东名单。摩根士丹利、巴克莱、瑞银、阿布达比投资局，四家外资机构集体新进前十大股东；知名牛散刘鑫也新进成了第四大流通股东。外资和牛散同时看上，图的还是它的"特色原料药出口欧洲"底色——它是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一，上半年多个品种在集采接续采购里拟中选，还参与了第十二批全国药品集采。 这条线其实和前两天我们聊的"创新药从烧钱到赚钱"是一脉相承的。不光是龙头在兑现，连上游的原料药、CRO 都在出业绩了。 四、出海潮没停：康宁杰瑞 22 亿美元、轩竹超 1 亿美元，上半年 1100 亿美元 最后把镜头拉远一点。甘李那笔 58 亿 BD，不是孤立事件，是国产创新药出海大潮里的一朵浪花。 就在昨天（8 月 11 日），康宁杰瑞宣布把 ADC 药物 JSKN016 的海外权益授权给 AI 药企 Pathos，潜在总额超过 22 亿美元（首付款 1.25 亿 + 里程碑 20.93 亿）。更早几天，轩竹生物把两款药（吡洛西利、地罗阿克）的中东北非 21 国权益授权出去，首付款加里程碑累计超 1 亿美元；晶蛋生物也和 Almirall 达成了约 2.5 亿欧元的合作。 把这些加起来，2026 年上半年国产创新药对外授权已经做了 81 笔，交易总额约 1100 亿美元，远超 2024 年全年。大量 BD 意味着大量新药进入临床，直接转化成 CRO 的增量订单——这也是为什么这一轮 CXO 能从"过剩"往"紧平衡"切换。 甘李、康宁杰瑞、轩竹，主角各不相同，但故事是同一个：中国创新药，正在批量地、成规模地卖到全球去。 五、三生 4.5 亿引进翰宇司美格鲁肽：顺带聊聊中外大药企的"角色差" 今天还有一笔交易值得拎出来说——三生制药旗下三生蔓迪，跟翰宇药业就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）达成合作，在中国区（不含台湾）的开发、注册、生产、商业化打包给三生，总交易额约 4.525 亿元。加上 2024 年那笔减重适应症的合作，三生把这款司美格鲁肽生物类似药在大陆的两条线（减重 + 血糖）彻底收齐了。 但这笔买卖真正的看点不在钱，而在"谁买谁的"。一家国内大药企，license-in 一家国内小公司的管线——这在几年前还不太常见。顺着这件事，聊一个更大的观察：国内大药企和跨国大药企（MNC），在产业里扮演的角色，其实很不一样。 MNC 在欧美生物医药生态里，长期扮演的是一个"退出者"的角色。什么意思？大量早期管线是 Biotech 做出来的，Biotech 自己没能力把药推到全球、也没有销售网络，最后通常是被 MNC 并购、或者把管线 BD 给 MNC，由 MNC 接手做全球开发和商业化。MNC 既是创新药的"终点站"，也是 Biotech 最重要的退出通道——一个健康的生态，得有人接盘。 而我们国内的头部药企，现阶段干的活儿不太一样。大家还在忙着自己做创新药、自己出海 BD，本质上是在和 Biotech 竞争：抢同一个靶点的首发、抢同一类资产的出海机会。说白了，国内大药企自己还是"选手"，还不是"接盘侠"。 这背后有个更现实的期待：如果把国内创新药的繁荣看成一场马拉松，光有跑得快的 Biotech 不够，还得有人能在半路"接棒"。未来真正的希望，是国内药企也能像 MNC 那样，给国内的 Biotech 提供一些管线的退出——把 Biotech 的早期资产买下来、接过去做后期开发和商业化。这件事能不能成，跟国内药企自己的全球化进程深度绑定：你自己的海外销售和注册能力起来了，才有底气去接别人的管线、才拿得出钱去并购。 而这里面最难的，恰恰是最不起眼的——销售端渠道。研发可以买、管线可以 BD，但把药真正卖到全球终端的能力，是几十年攒出来的功夫，不是砸钱就能速成。这也是为什么百济神州这么多年最被市场认可的，不是某一两个靶点，而是它一点点建起来的全球销售网络——这是它真正的护城河，也是国内药企要成为"接盘侠"必须跨过的一道坎。 六、再鼎四天涨 42%：这轮行情，市场赌的是 10 月那张数据 如果说前面几条都是"已经发生"的事，再鼎这波走势，赌的是"还没发生"的事。 8 月 6 日再鼎发了 2026 年 Q2 财报，紧接着美股四个交易日从 18 美元附近一路拉到 26 美元，涨幅接近 42%，港股也跟涨近 30%。 但诡异的是，这份财报本身撑不起这么大的涨幅。Q2 产品收入 1.058 亿美元，环比 +11%，也就略超卖方预期一点点；则乐企稳、艾加莫德放量、KarXT 起步，都是平稳推进，没有爆发。一份"略微超预期"的季报加一个"明年恢复增长"的指引，解释不了 42%。 所以市场这轮定价，真正的出口只有一个：10 月 ESMO 大会上，再鼎要首次披露佐妥昔单抗（ DLL3 ADC）在一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的数据。这是一轮由外资掌控定价权的行情——大家先信了，再去找理由。 为什么一线数据这么关键？因为后线数据其实已经很漂亮了：经治 ES-SCLC 里，zoci 确认 ORR 达到 79%，DCR 93%，中位 PFS 5.4 个月，颅内缓解率 54%。横向比，安进的塔拉妥单抗后线 ORR 约 40%，勃林格的 obrixtamig 约 23%——zoci 接近它们的 2–3 倍，BIC 潜质是有的。但后线市场就那么大，一线 ES-SCLC 才是真正的大蛋糕，全球每年新发超过 20 万例。现在一线标准治疗 ORR 约 60–65%、中位 PFS 约 5.2 个月，如果 zoci 联合方案能在一线打出明显优于这个基准的数据，整个产品的天花板和 BD 议价权都会被重写。 而且这事还牵出一条 BD 暗线。2026 年 4 月，再鼎就分别和安进、勃林格达成了 zoci 的联合用药临床合作——两家 MNC 主动找上门，要把自己的核心资产（塔拉妥单抗、obrixtamig）和 zoci 搭档。MNC 同时选一个中国 Biotech 的分子做组合，本身就说明认可它的机制和数据的价值。一旦 ESMO 一线数据够强，这两家没理由只停留在"临床合作"，更深度的 BD 甚至分子收购，并非不可能。 当然，赌注的另一面是风险。79% 的 ORR 来自后线单臂、样本量有限；一线联合的 60 例患者能不能给出足够置信度的结论，ESMO 才是第一个检验点。再鼎过去几年商业化频频 miss，市场耐心本就快耗尽了，zoci 是它从"License-in 商业化 Loster"转型"创新药叙事"最关键的一张牌。 成，则一线 SCLC 的 SOC 破局者；败，则又一轮预期落空。不过好消息是DLL3这个靶点的数据验证还比较充分，包括泽璟、安进等多家公司的TCE产品已经得到了充分的数据，ADC赛道中，再鼎是关键的参与者。