JSR Corp.

来源：国家药监局 8月14日，国家药监局发布公告，其中6款IVD产品主动申请注销注册证，分别是： 长春博迅生物技术有限责任公司的1个产品：弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法），注册证编号：国械注准20223400122。 无锡百泰克生物技术有限公司的1个产品：实时荧光PCR分析仪，注册证编号：国械注准20223220629。 迈利普技术系统有限公司Polymer Technology Systems, lnc.的1个产品：高密度脂蛋白胆固醇检测条（干化学法）PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips，注册证编号：国械注进20172400508。 株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.的3个产品：BP180抗体检测试剂盒（ELISA）MESACUP BP180 TEST，注册证编号：国械注进20172406586；抗核抗体检测试剂盒（荧光法）FLUORO HEPANA TEST，注册证编号：国械注进20172400998；抗线粒体抗体和抗平滑肌抗体检测试剂盒（荧光法）FLUORO AID-1 TEST，注册证编号：国械注进20172400991。

【编者按】 2026年是中国共产党成立105周年、“十五五”开局之年，同时迎来医科院建院70周年、北京协和医学院落成105周年、习近平总书记“努力把中国医学科学院建设成为我国医学科技创新体系的核心基地”重要指示10周年。为充分展现院校各级党组织和广大党员牢记初心使命、勇担时代重任的良好形象与精神风貌，现推出“两优一先”宣传专栏，陆续刊发优秀共产党员、优秀党务工作者和先进基层党组织先进事迹。 此次展播典型来自各所院及院校机关临床诊疗、科研攻关、教育教学、管理服务各条战线，是身边可信可学的先锋标杆。希望各级党组织和广大党员以榜样为镜、向先进看齐，从典型事迹中汲取奋进力量，坚持党建与医教研各项业务深度融合，立足医学报国一线实干担当，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。 黄鹏羽 生物医学工程研究所 黄鹏羽，生物医学工程研究所研究员，现任党委委员、副所长（主持工作）。2006年12月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 黄鹏羽同志始终牢记党员第一身份，冲锋在科研发展和改革攻坚一线，以科技自立自强为目标，充分发挥党员先锋模范带头作用。读研期间，攻克皮肤成纤维细胞直接转分化为肝细胞的核心技术，成果登Nature头条、入选2011年中国十大科技进展。基于该技术构建的生物人工肝系统于2025年进入二期临床。放弃海外知名高校邀约，坚持国内科研攻关，器官制造原创成果获央视《东方时空》《半月谈》报道。 2020年加入生物医学工程研究所，挑战成体细胞体外扩增难题，成功建立肝、肺、肾等多类成体细胞连续扩增体系，打破传统定论，搭建规模化类器官制造平台。主持国家重点研发计划，推动产业化落地，为生物医药新质生产力注入动能，以过硬的政治素养和履职担当，切实发挥党员领导干部领头雁、排头兵作用。 坚持党建引领科研发展，立足科研副所长岗位职责，带头抓科研、带头攻难题、带头促发展。牵头组建教育部工程研究中心并任主任，组织申报并成功获批全国重点实验室并任副主任。“十五五”期间担任“工程科学与复杂系统”专项动议执笔专家和指南专家，牵头执笔《组织工程技术临床研究通用技术指导原则》。作为中国工程院“十五五”规划专家，获工程院二局感谢信，为国家科技决策提供重要支撑。曾入选国家级领军人才计划，获评天津市向上向善好青年等荣誉称号。 许昌春 皮肤病医院（皮肤病研究所） 许昌春，皮肤病医院（皮肤病研究所）副主任医师，现任临床第二党支部书记、中西医结合科主任。2021年5月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 铸牢理想信念，以党建领航筑牢行医根基。坚定理想信念，抓实支部思想政治建设。赴瑞金干部学院开展红色研学，传承苏区为民服务精神，打造“精医善术，守护健康”党建品牌，获评院所优秀共产党员称号，也带领支部获评院所及省级机关先进基层党组织。 坚守为民初心，用心服务就医群众。始终把群众就医感受放在首位。年均接诊门诊患者一万余人次，患者满意度常年保持98.5%以上。践行公益初心，连续八年牵头承办“9.19痤疮周”科普公益活动，开展义诊宣讲、健康科普，普及防病知识，切实为民办实事。 立足双岗履职，充分发挥党员先锋模范作用。严守医德底线，带头廉洁行医，常年坚守诊疗一线，节假日诊疗高峰主动加班值守，牵头拓展多项中医特色诊疗技术，积极推进中药协定处方研发与临床成果转化。积极加入国家巡回医疗队，深入基层偏远地区开展诊疗救治、义诊帮扶、技术指导等工作，将优质医疗资源扩容下沉。连续三年承办国家级继续教育项目，推广前沿诊疗技术，助力行业人才培养与学科进步。 鲍丹 皮肤病医院（皮肤病研究所） 鲍丹，皮肤病医院（皮肤病研究所）助理研究员，现任科研防治第二党支部书记、实验动物中心主任。2014年6月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 坚定理想信念，筑牢思想根基。始终把政治建设摆在首位，带领党员深学细悟习近平新时代中国特色社会主义思想，组织专题研讨，推动党的创新理论入脑入心。严格落实“三会一课”，丰富组织生活，以“党建促科研、服务践初心”为指引，凝聚服务科研一线的思想共识。 立足岗位担当，践行党的宗旨。牢记“保障科研、服务一线”初心，坚持规范与创新并重，严把实验动物质量与生物安全关，推动建成标准化实验动物设施，为科研项目提供高质量技术支撑；主动优化管理流程、提升服务效能，推动建立“基础研究+疾病防控”协同机制，促进实验动物资源开放共享，服务重大疾病防治需求，以实干担当践行党员使命。 服务群众需求，彰显先锋本色。悉心解答伦理审查及实验疑难，做科研人员的贴心人。注重青年培养，积极发挥传帮带作用。在实验动物管理的岗位上，日复一日严谨值守，全力保障数万只动物福利与科研供给，用平凡的坚守诠释新时代共产党员的先锋本色。 马佳 输血研究所 马佳，输血研究所助理研究员，现任行政办公室主任。2004年10月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 强化理论武装，政治立场坚定。始终把政治建设摆在首位，深学细悟习近平新时代中国特色社会主义思想，认真学习党章党规及党的二十大精神，积极参加“三会一课”、主题党日等活动，不断提升政治素养与党性修养。增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，始终同党中央保持高度一致。 立足本职岗位，履职尽责担当。切实履行部门负责人“一岗双责”，带领部门人员围绕单位部署，健全制度、优化流程，高质量完成文秘协调、档案管理、重要会议组织、“十五五”规划编制、网站改版、所史长廊建设等重点任务，以严谨务实作风推动工作有序开展。 践行宗旨意识，密切联系群众。发扬优良传统，真诚服务群众，耐心答疑解难，提升服务质效；团结同事、友善待人，积极倾听并反映职工诉求，做好沟通解释，维护群众利益。 严守纪律底线，永葆廉洁本色。严守廉洁纪律和规章制度，严于律己、秉公办事，保持艰苦奋斗、勤俭节约作风，自觉接受监督，以党员标准规范言行，永葆清正廉洁政治本色。 叶生亮 输血研究所 叶生亮，输血研究所副研究员，现任人力资源处副处长。2007年1月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 立足本职工作，统筹人才建设与科研创新。在人才工作中，紧扣单位发展要求，完善制度建设；强化跨部门协作，协助解决人才科研、项目申报及生活保障等各方面的管理服务；推进实施科研、绩效配套改革体系，激发人才创新活力。近年来，单位在引才数量、层次和人才项目获取均显著提升。在科研教学工作中，聚焦血浆蛋白质研究，紧跟国家科技创新部署，牵头研发的多项技术获国家发明专利，其中“一种纯化人血浆IgM的方法”成功落地转化，对促进我国血液资源的综合利用有十分积极的作用。 主动响应组织号召，勇担重点攻坚任务。始终以党员标准严格要求自己，积极参与完成组织交办的外派与专项重点工作。曾受组织选派赴阿坝州中心血站开展近3年援藏工作，紧密联系高原民族地区实际情况，扎根一线保障临床血液供应，实现当地采供血量的3年增长超12%；做好健康知识宣传及扶贫工作，帮带当地人才。参加院校党委二十大后第四轮巡察，承担选人用人专项检查组相关任务，严守巡察政治标准，充分发挥人事与科研专业特长协同推进完成各项巡察任务。 曾获四川省脱贫攻坚先进个人、四川省抗击新冠肺炎疫情先进个人、四川省卫生健康委直属机关优秀共产党员、四川省医学会医学科技奖一等奖等荣誉。 龙琼 医学生物学研究所 龙琼，医学生物学研究所副研究员，现任科研系统第二党支部组织委员。2015年2月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 龙琼同志政治立场坚定，坚持深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想。主要研究方向为新型纳米级基因工程疫苗构建的关键技术和细菌亚单位疫苗的开发研究。围绕所建立的关键技术，以第一负责人身份获得包括国家自然科学基金、云南省重大专项、重点项目等9项课题资助；基于原创性发明成果，作为主要发明人获授权专利5项，受理专利20余项，发表及参与发表高水平论文30余篇。 作为核心骨干人员，参与脑膜炎球菌多糖疫苗国家科技重大专项和云南省重点研发计划国际科技合作专项，相关成果已取得两项临床试验批件，目前正在开展Pre-NDA申报工作。作为核心骨干成员，参与所级重点项目RSV亚单位疫苗研发。 曾获云南省“兴滇英才”青年人才、优秀共青团员、卫生健康委医学后备人才，昆明市科技进步奖二等奖，院校优秀共产党员，所优秀共产党员、优秀职工。 谢忠平 医学生物学研究所 谢忠平，医学生物学研究所主任技师，现任病毒性传染病生物制品国家地方联合工程中心主任。1985年12月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 担任分管质量、生产、设施及财务的副所长期间，履行“一岗双责”，抓业务、安全和廉洁教育，常态化开展提醒，有效维护生产安全。注重沟通协调，高效推进疫苗生产、检定及批签发，实现按销定产。2026年以来作为工程中心主任，协助组织老产品工艺技术攻关，提升产品质量。 质量管理方面，全年接受国家及云南省药监局检查5次，体系运行良好；EV71疫苗于2024年12月通过马来西亚Pic/S认证现场检查，2025年7月获证，成为我所首个国际认证产品。组织调查大型科研设备使用现状，形成报告，促进资源合理配置与高效利用。 谢忠平同志践行正确政绩观，紧抓业务实现年初目标，完成审计整改，并全力配合IPV-DTP联合疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗、流脑A/C疫苗等新产品产业转化。曾获云南省技术创新人才、云南省政府特殊津贴及全国抗击新冠肺炎疫情先进个人等荣誉。 吴琦 院校机关 吴琦，院校机关助理研究员，现任院校机关八党支部宣传委员。2012年9月入党，荣获2026年院校优秀共产党员。 作为院校机关年轻干部、中央和国家机关第25批青年支教帮扶队队员，始终将全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神作为首要政治任务，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。 时刻牢记习近平总书记嘱托，深刻感悟党中央对年轻干部的关心关怀与殷切期望，时刻保持“赶考”的清醒和坚定，时刻谨记“三个务必”，时刻带着责任与感情积极投身西柏坡老区支教帮扶工作，以实际行动践行习近平总书记关于中央和国家机关年轻干部修好基层这门课的重要指示精神。在支教帮扶的实践中经风雨、见世面、长才干、壮筋骨，真正做到让“支教一年”变为“受益一生”，让“大有可为”成为“大有作为”。 吴琦同志在工作中恪尽职守、勤勉务实，待人诚恳热情，具备较强的执行力、学习力和团队协作意识，积极参与院校建院六十周年、建校一百周年等重要活动，为院校教科人事业高质量发展贡献更大力量。 曾获平山县优秀教育工作者、平山县优秀青年志愿者、首都大学生暑期社会实践先进工作者、院校“协和精神铸我魂”职工演讲比赛三等奖。 供稿:组织部  编辑:蒋波 核校:张倩 审核:高翠峰

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下9家企业共16个产品的医疗器械注册证：　　一、理德公司LeadM Corporation的1个产品：医用提取机Trephine for medical use，注册证编号：国械注进20172010095。　　二、德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.的1个产品：主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump，注册证编号：国械注进20193082223。　　三、长春博迅生物技术有限责任公司的1个产品：弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法），注册证编号：国械注准20223400122。　　四、无锡百泰克生物技术有限公司的1个产品：实时荧光PCR分析仪，注册证编号：国械注准20223220629。　　五、迈利普技术系统有限公司Polymer Technology Systems, lnc.的1个产品：高密度脂蛋白胆固醇检测条（干化学法）PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips，注册证编号：国械注进20172400508。　　六、豪洛捷（上海）医疗设备有限责任公司的1个产品：超声诊断仪，注册证编号：国械注准20243061937。　　七、株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.的3个产品：BP180抗体检测试剂盒（ELISA）MESACUP BP180 TEST，注册证编号：国械注进20172406586；抗核抗体检测试剂盒（荧光法）FLUORO HEPANA TEST，注册证编号：国械注进20172400998；抗线粒体抗体和抗平滑肌抗体检测试剂盒（荧光法）FLUORO AID-1 TEST，注册证编号：国械注进20172400991。　　八、纽韦弗医疗公司NeuWave Medical, Inc.的2个产品：微波消融治疗仪NeuWave Certus Microwave Ablation System，注册证编号：国械注进20203010011；一次性使用微波消融穿刺针NeuWave Certus Ablation Probes，注册证编号：国械注进20203010010。　　九、卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG的5个产品：电子插管内窥镜Flexible Intubation Videoscope，注册证编号：国械注进20152060958；内窥镜图像显示系统The Mobile Compact Solution，注册证编号：国械注进20162064525；内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope，注册证编号：国械注进20162185165；内窥镜用冲洗吸引设备Irrigation and Suction Systems for Endoscope，注册证编号：国械注进20212060381；内窥镜摄像系统Endovision Camera System，注册证编号：国械注进20172061929。　　特此公告。　　国家药监局　　2026年8月11日