Neuregen Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

2026年5月1日，国务院818号令全面实施。三个多月过去，6批共93个项目通过备案——数字背后，是行业从"无据可依"到"有法可循"的历史性转折。 但转折不等于通关。对项目方和供应链企业来说，真正的关卡才刚刚开始： 你的管线想进临床，但不知道哪家医院的PI正在寻找同类项目；  你的CDMO产能充足，但摸不清哪家医院需要委托制备；  你的质控设备、自动化平台、检测服务领先行业，但触达不了医院决策层；  你的投资团队想找到有真实临床数据的优质标的，却困在信息茧房里。 信息不对称，才是当前最大的成本。 医院端已经集结完毕， 项目方和供应链还在等什么？ 截至目前，818大会已汇聚国内生物医学新技术领域最强"医院方阵"—— 北京协和、川大华西、北医三院、上海仁济、南京鼓楼、浙大二附院、北大肿瘤医院、深圳三院、医科院肿瘤医院、301医院、304医院、武汉协和、天津血研所、上海东方医院、华西口腔、交大一附院、北京天坛、江苏省人民医院、苏大一附院、常州一院/二院、北京市儿童医院、上海市儿童医学中心…… 这些头部三甲医院的管理者、机构办主任、伦理审查专家、临床PI不仅报名参会，更带来了实打实的分享内容。 医院端已经准备好了。现在，缺的是站在他们对面的你。 818大会「院-企对接会」 限时开放 这不是茶歇时间的寒暄，而是一个精准匹配、高效对接、深度链接的高端闭门对接平台： 会前精准匹配：提前梳理企业技术/产品/管线方向与医院临床需求，双向筛选，拒绝无效社交； 现场 1v1 洽谈：与目标医院PI、机构办主任、伦理专家面对面，谈项目落地、谈委托制备、谈采购准入； 晚餐深度社交：在非正式场景中建立信任，把"交换名片"变成"敲定合作意向"。 ✔ 对项目方，这是直通顶级医院临床资源的快速通道； ✔ 对供应链企业，这是把产品和服务送进医院IIT体系的精准入口； ✔ 对投资方，这是触达有真实临床数据优质标的的第一现场。 名额有限，扫码报名【院-企对接会】！ 会议时间：2026年8月18日-19日 会议地点：北京 丰大国际大酒店 主办单位：北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、动脉网 扫码报名【818大会】！ 更多医院端分享内容， 快来看看大会全日程吧！ 818大会全日程 主论坛 | 中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用 时间：8月18日 上午 开幕致辞： 国务院818号令实施以来的核心工作进展与阶段性成果 国家卫健委/中国医药生物技术协会领导（拟邀） 主旨报告一：818号令下的临床研究质量体系与伦理合规建设 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 主旨报告二：818号令——加速临床研究到转化的中国路径 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 主旨报告三：818号令下生物医学新技术的临床研究与转化路径探索 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 全球CGT产业链领袖对话： 中国政策创新与全产业链效率优势，如何助力全球细胞与基因治疗产业发展 主持人：吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 对话嘉宾： 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 玉深，诺华(中国) 战略与增长部搜索与评估总监 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 李帅，北极光创投副总裁 更多日程持续更新中…… 分论坛一 | 中国 IIT 加速全球细胞与基因治疗创新成果转化 时间：8月18日下午 · 8月19日上午  818号令对生物医学新技术临床研究的政策解读 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 我国干细胞产品研发现状及临床转化策略 邓洪新，四川大学华西医院生物治疗研究中心副主任 细胞治疗产品去中心化生产/床旁制备技术要点、发展现状及监管⽅式研究 官子楸，床旁制备技术要点、发展现状及监管方式研究课题组组长、德国美天旎生物技术有限公司法规事务和临床业务拓展负责人 规行致远案鉴未来——818新政下CGT产业民事、行政、刑事三重法律风险解析 董璘琳，上海市锦天城律师事务所合伙人 海外细胞与基因治疗项目来华开展IIT的相关规定 国家卫健委人遗办公室（拟邀） 生命科学实验室智能化自动化如何支撑细胞治疗的质量控制 王飞，深圳市中科探云智能科技有限公司细胞工艺技术总监 双流合规，转化加速——从CRDMO视角解读818号令与828号令 陆林娟，宜诺生物质量运营负责人 临床研究加速肿瘤细胞与基因治疗创新转化的中国实践 王书航，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心副主任医师 线粒体功能和疾病的起源和干预 Zhenglong Gu，Professor of Hong Kong University of Science and Technology (Guangzhou)， Courtesy Professor of Cornell University 中国IIT的国际价值——基于中国IIT成果的License-out与战略合作 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 干细胞治疗基础与转化研究 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 与中国共创，为世界创新 韦春燕，丹纳赫集团中国区副总裁 知识产权前瞻：IIT研究中的IP布局与权属约定 白月霞，智丞(北京)科技咨询有限公司总经理  中国CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤临床研究进展 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任兼生物治疗中心主任 818 号令下细胞和基因治疗非临床研究策略  汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司总裁助理，技术创新中心执行主任 海外CGT项目来华开展IIT的关键环节与案例分析 刘肖，行诚生物商务和市场副总裁、CSGCT联盟秘书长 圆桌讨论：CGT全球化浪潮中，中国IIT的角色与跨境合作的 机遇和挑战 主持人：刘肖，行诚生物商务和市场副总裁，CSGCT联盟秘书长 对话嘉宾： 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长  张冲，松禾资本合伙人 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任兼生物治疗中心主任 更多日程持续更新中…… 分论坛二 | 生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会 时间：8月18日下午 · 8月19日全天 开场致词 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长  临床研究机构生物医学新技术项目备案经验分享及注意事项 白桦，中国医学科学院北京协和医院科研处副处长 《818条例》中细胞质控要求的历史来源和基本逻辑 袁宝珠，中国食品药品检定研究院细胞室原主任、上海质鼎生物创始人、同济大学生命科学技术学院教授 快速微生物检测如何支持细胞治疗质量控制与放行效率提升 王红，Lonza质控检测领域专家 溶瘤病毒-从 IIT 探索到 IND 临床开发适应症的确定 周国瑛，亦诺微创始人、CEO 赋能免疫细胞与干细胞治疗临床合规转化：工艺开发与质量控制 于晨，百普赛斯CMC产品开发事业部资深产品经理 贯彻实施"818号令"对医疗机构的机遇与挑战 张英驰，中国医学科学院血液病医院研究员 工具即工艺：全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及 郭霄亮，北京理工大学教授，赛桥生物联合创始人、CTO AAV基因治疗药物在罕见病领域的IIT探索与转化路径 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 生物医学新技术制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家 遗传代谢性肝病基因治疗生物新技术临床设计与执行要点案例分析 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 In vivo CAR-T 安全性评估全策略——载体质控全流程评估技术方案 田瑞，舒桐科技CTO 临床生物医学新技术院内质量检验体系建设 王斌，南京大学附属鼓楼医院研发平台管理处处长、临床干细胞中心主任 创新递送载体生产纯化策略 田思思，瑞普利金中国区工艺应用技术团队负责人 细胞治疗临床研究装备探索与实践 杨贺威，东富龙生命科学细胞治疗产品部方案总经理 新技术前景下临床科室应用及合规质量管理 马超，中国人民解放军总医院（301医院）第一医学中心血液病科副主任医师 TIL疗法在实体瘤中的突破 雷佑甯，沙砾生物CTO 临床级细胞外囊泡规模化制备平台：深耕工艺合规，赋能转化效率突破 沈毅珺，同腾新创工艺开发副总 圆桌讨论：818号令下IIT的合规底线与实操难点全解析 主持人：董傲，君联资本投资总监 对话嘉宾：田敏，香港科技大学（广州）助理教授 饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 更多日程持续更新中…… 分论坛三 | 创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 时间：8月19日下午 为什么需要创新方法评价 行业领军专家（拟邀） 创新方法评价的发展趋势与监管实践 中检院创新方法评价中心（拟邀） 生物医学新技术临床转化背景下创新评价体系的发展方向 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 器官芯片与创新方法评价：国际前沿与未来发展趋势 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席 从患者样本到临床决策：肿瘤类器官驱动的抗肿瘤新药研发 孙志坚，科途医学创始人 从NAMs研究到产业化：细胞模型背后的上游培养体系与质量控制 侯娟，依科赛未来研究院院长 类器官活库与生物智造：从标准化构建到药物评价的转化路径 王韫芳，清华大学临床医学院副教授，北京清华长庚医院肝胆胰中心副院长 类器官为基础的高通量湿实验平台加速AI药物创新研发 华国强，中国细胞生物学会标准委员会委员以及ISO国际标准委员会委员，丹望医疗董事长 器官芯片技术发展及其在新药研发中的应用 陈早早，东南大学教授、艾玮得生物CTO 创新药企业需要什么样的创新评价工具？ 卓鉥，希格生科CTO 创新方法评价时代的临床前评价体系重构 陈泽新，创芯国际研发负责人 圆桌讨论：创新方法评价如何真正进入中国药物研发体系？ 主持人：孙志坚，副研究员，科途医学创始人、首席执行官 对话嘉宾：饶春明，昭衍药检首席科学家，原中检院重组药物室主任，二级研究员 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席 王韫芳，清华大学临床医学院副教授，北京清华长庚医院肝胆胰中心副院长 华国强，丹望医疗创始人、CEO 陈早早，东南大学教授，艾玮得生物CTO 陈泽新，创芯国际研发负责人 更多日程持续更新中…… 嘉宾阵容（部分） 按论坛顺序排列，更多嘉宾持续更新中..... 参会代表（部分） 大会预登记已超1000人，以下为部分参会代表 北京协和医院 主任 北京协和医院 临床药理研究中心研究医生 北京协和医院 主治医师 北京协和医院 质控负责人 四川大学华西医院 风湿免疫科学科主任、主任医师、博士生导师 四川大学华西医院 研究医生 四川大学华西医院 主任 北京大学第三医院 主治医师 北京大学第三医院 主任 上海交通大学医学院附属仁济医院 肝脏外科医师、副研究员 上海交通大学医学院附属仁济医院 临床研究中心负责人 南京鼓楼医院 主任医师 上海市第一人民医院 GCP中心质控负责人 上海市第一人民医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 科技成果转化与产业合作负责人 广东省第二人民医院 主任 北京大学肿瘤医院 副院长 北京大学肿瘤医院 Ⅰ期临床病区副主任医师、副教授 北京大学肿瘤医院 主治医师 北京大学肿瘤医院 乳腺外科主任 北京大学肿瘤医院 主任医师 深圳市第三人民医院 院长 深圳市第三人民医院 主任 深圳市第三人民医院 主治医师 深圳市第三人民医院 机构办公室负责人 华中科技大学同济医学院附属协和医院 主治医师 中国医学科学院血液病医院 研究员、博士生导师 中国医学科学院血液病医院 研究员 中国医学科学院肿瘤医院 副院长 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心副主任医师 中国医学科学院肿瘤医院 研究医生 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心质控员 上海市东方医院 主治医师 上海市东方医院 医师 中国人民解放军总医院 主任 中国人民解放军总医院 血液科副主任医师 304医院 医师 四川大学华西口腔医院 创新转化中心主任 四川大学华西口腔医院 临床研究部/GCP项目主管 西安交通大学第一附属医院 主任 西安交通大学第一附属医院 GCP中心质控员 交大一附院 主任、博士生导师 首都医科大学附属北京天坛医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 江苏省人民医院 助理研究员 江苏省人民医院 主治医师 苏州大学附属第一医院 主任 苏州大学附属第一医院 副研究员 常州市第一人民医院 机构办公室秘书 常州市第二人民医院 主治医师 首都医科大学附属北京儿童医院 主任 首都医科大学附属北京儿童医院 研究员 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 主任 广东省人民医院 研究员 首都医科大学宣武医院 主任 首都医科大学宣武医院 医师 郑州市金水区医大医院 业务院长 北京善方医院 主治医师 天津中医药大学第一附属医院 主治医师 佛山复星禅诚医院 主任 苏州九龙医院 创新转化中心主任 北京京城皮肤医院 主任 汕头大学医学院第一附属医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 北京高博医院 科教主任 北京高博医院 主任 礼来 Senior Director, CMC, ExploR&D 礼来 Associate Vice President, Clinical Operations and Technology Solutions 礼来 Sr. Director, ExploR&D Global Regulatory Affairs 诺华 搜索与评估总监 诺华 副总监 强生 副总监 BMS BD director 赛诺菲 研发战略 阿斯利康 Senior Scientist, PD 传奇生物 临床开发PMD 拜耳 北京研发中心战略规划与运营高级经理 ALJ/Genpharm BD RA Capital Swiftbridgerx 医学总监 Prudence Capital Vice president 天士力 CGT BD 天士力资本 SVP 清控银杏创投 投资总监 联想创投 投资总监 龙磐投资 分析师 龙磐投资 VP 北京亦庄国际投资发展有限公司 投资经理 上海生物医药基金 高级投资经理 赋远投资 执行董事 恩然创投 高级投资经理 中关村发展集团 项目总监 上实资本 投资经理 光大证券 医药分析师 北极光创投 副总裁 石药集团 研发 华润三九医药股份有限公司 研发 金坛资本 投资总监 旭医资本 总监 泰州中国医药城新药基金管理有限公司 投资总监 连力（上海）创业投资管理有限公司 董事长  北京源起科创基金管理有限公司 投资经理 上海桥石盈柏投资管理有限公司 投资经理 步长资管中心 副总经理 海容资本 首席医学官 通用资本 投资经理 通用资本 资深总监 上海联和投资有限公司 高级投资经理 湖北省投资引导基金 VP 富汇创新创业投资管理有限公司 合伙人 国顺基金管理有限公司 总经理 卫光生物股权投资管理有限公司 财务经理 北京金九瑞和私募基金 高级投资经理 奇正药业 投资副总 倚天资本 合伙人 太阳星资本 投资总监 国泰海通证券 分析师 昌平实验室 高级工程师 北京理工大学 副教授 北京大学医学部 教授 清华大学 博士后 南开大学 在读研究生 企业订阅用户医院管理研究所 特聘研究员 中国科学院过程工程研究所 博士研究生 安徽理工大学精准医学创新研究院 科研项目经理 苏州大学 教授 浙江众创生物医药科技有限公司 研发工程师 中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 浙江争光实业 市场总监 天津大学 副教授 三生国健 项目副总监 和铂医药 副总监 和铂医药 早期临床研发负责人 易慕峰生物 联合创始人 纽伦捷生物 临床开发高级副总裁 星汉德生物医药有限公司 研发总监 思合基因 CEO 华夏司印（上海）生物技术有限公司 CEO 北京锦篮基因科技股份有限公司 副总经理 诺未生物 CTO 博腾生物 医院BD负责人 苏州博腾生物 BD 康龙化成 BD经理 博济医药 总监 艾码生物 CEO 北京立康生命科技有限公司 非临床研究负责人 金陵药业 免疫细胞治疗专员 药明生物 全球法规事务部主任 康希诺生物 Senior Expert 赛浦生物科技（长春）有限公司 董事长 北京贝来生物科技有限公司 研发经理 青岛金典生化器材有限公司 董事长 青岛金典生化器材有限公司 副总 无锡观合医学检验所 CEO 上海泽润生物科技有限公司 研发总监 北京中领清研生物科技有限公司 创始人、总经理 北京国卫生物科技有限公司 质量总监 杭州大微生物技术有限公司 总经理 微进化（北京）医疗科技有限公司 研发总监 北京海吉星医药科技有限公司 高级副总裁 星核迪赛生物技术有限公司 总裁 北京震旦鼎泰生物科技有限公司 联席董事长、首席科学家 睿愈生物 研发科学家 赛存生物 研发实验员 上海智荃生物 质量经理 安徽省医药设计院北京分院 副总经理 北京荣瑷医学生物科技有限责任公司 研发 北京步长新药研发有限公司 商务拓展部副总监 新脉医药（北京）有限公司 研发总监 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 研发主管 时夕（广州）生物科技有限公司 质量负责人 惟力维斯（上海）医学科技有限公司 质量管理 南京噬清森生物技术有限公司 CEO 迅猛（深圳）生物科技有限公司 CEO 节思乐生医信息科技 CEO 北京世瑞康医疗科技有限公司 总经理 北京中领细胞培养技术有限公司 总裁 Xaigene Biotechnology CEO Xaigene Biotechnology Director 北京百赛德生物医药有限公司 总经理 与言医疗科技（北京）有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药有限公司 董事长 同舟赛尔（北京）健康科技有限公司 总经理 拾得（杭州）生物医药有限公司 CEO 北京君环生物科技有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药公司 董事长 重庆璀恩生物科技有限公司 创始人、执行总裁 杭州引界生物制药有限公司 CEO 上海星锐进生物医药有限公司 研发副总裁 北科（北京）药物研究院有限公司 总经理 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 总经理 河北森朗生物科技有限公司 董事长助理 北京未蓝时代生物科技有限公司 总经理 基源泰生物 总经理 NovaBridge Consulting 创始人/首席顾问 苏州合道生物科技有限公司 总经理 瑞思坦（杭州）生物科技有限公司 CEO 智金康贸易（上海）有限公司 创始人 柏石生物 研发总监 锦篮基因 副总 probio 研发 北京荣瑷医学生物科技有限公司 研发总监 北京九誉肿瘤医学研究有限公司 质量总监 山东赛恩福干细胞工程集团有限公司 研发部经理 新脉医药(北京)有限公司 研发总监 北京荣瑷医学生物 研发 上海睛澈医疗科技有限公司 研发总监 普荣艾炜（北京）科技有限责任公司 质量经理 深圳福田兴凯医药科技 总经理 江苏礼华生物科技有限公司 总监 灵赋 商务 通用技术（海南）科技创新发展有限公司 高级经理 南京新百 副总裁 爱斯康 COO 复旦上医分子生物创新中心 投资副总裁 宁波银行 副行长 云舟生物科技（广州）股份有限公司 项目管理 Teddy lab PM 👆上下滑动查看完整内容 🚀818大会报名通道开启！ 想第一时间锁定最新议程、重磅嘉宾动态和政策风向解读？ 联系李女士（13910107280，同微信/下方二维码）进入大会专属交流群，与行业同仁共话生物医学新技术未来！席位有限，即刻锁定名额 👇

大会倒计时7天！ 8月18-19日，相约北京 2026年8月18-19日，首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）将在北京丰大国际大酒店盛大开幕。818号令核心制定者与权威专家、 100+头部三甲医院院长、主任及PI云集分享实战经验、1000+位MNC、项目持有方、投资方、产业方等全产业链核心人物齐聚，以政策为锚、以实践为帆，深入探讨818号令下IIT备案实操、质量控制体系、临床转化路径与院企协同合作等核心议题，为全产业链提供从政策解读到落地转化的完整参考。 818大会 参会攻略 大会信息 大会举办时间：2026年8月18-19日  大会举办地点：北京丰大国际大酒店（北京市大兴区荣华中路20号） 参会报名 为保证您的参会权益，请提前完成在线注册 （大会报名将于8月16日晚上18:00截止） 大会平面图 主论坛 |  8月18日上午 | 黄山厅 主题：818号令政策解读与全球CGT产业发展 分论坛一 |  8月18日下午 · 19日上午 | 黄山厅 主题：中国IIT加速全球细胞与基因治疗创新成果转化 分论坛二  |  8月18日下午 · 19日全天 | 九华厅 主题：生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会 分论坛三 | 8月19日下午 |  黄山厅 主题：创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 分论坛四 | 8月19日上午 | 百味园 主题：生物医学新技术转化应用产品生产与质控方式闭门研讨会（闭门） 医企对接会 | 8月18日下午 · 19日全天 |  百合园 签到注册 签到时间： 8月17日 14:00-17:00 8月18日 08:00-17:00 8月19日 08:00-12:00 签到地点：北京丰大国际大酒店一层签到处 出行交通   （大会地址如上，可点击导航） “ 📌📌地铁出行（推荐） 乘坐地铁亦庄线至荣京东街站下车，从A1口出站，步行约800米，约10-15分钟即可到达酒店。 📌📌出租车/自驾出行 社会车辆自驾：可至酒店停车场停车，4小时以内免费停车（离店需要在礼宾处扫码抵扣4小时以内）超出以4元/时收费。 网约车：可直接定位至“北京丰大国际大酒店”。 📌📌火车出行 ◆◆北京站——北京丰大国际大酒店 出租车：距离约18公里，约30分钟。 地铁：乘地铁2号线到崇文门站，换乘地铁5号线到宋家庄站，再换乘亦庄线到荣京东街站下车，步行10分钟到达酒店，全程约60分钟。 ◆◆北京西站——北京丰大国际大酒店 出租车：距离约27公里，约40-45分钟。 地铁：乘地铁7号线到磁器口站，换乘地铁5号线到宋家庄站，再换乘亦庄线到荣京东街站下车，步行10分钟到达酒店。全程约68分钟。 ◆◆北京南站——北京丰大国际大酒店 出租车：距离约13.5公里，约30分钟。 地铁：乘地铁4号线到角门西站，换乘地铁10号线到宋家庄站，再换乘亦庄线到荣京东街站下车，步行10分钟到达酒店，全程约50分钟。 📌📌飞机出行 ◆◆北京首都国际机场——北京丰大国际大酒店 出租车：距离约30-40公里，乘坐出租车约60分钟。 地铁：乘坐首都机场线到三元桥站，换乘地铁10号线到宋家庄站，再乘亦庄线到荣京东街站下车，步行10分钟到达酒店，全程约1小时35分钟。 ◆◆北京大兴国际机场——北京丰大国际大酒店 出租车：距离约33公里，约40-50分钟。 地铁：乘坐大兴机场线到草桥站，换乘地铁10号线到宋家庄站，再换乘亦庄线到荣京东街站下车。全程约1小时25分钟。 餐饮信息 用餐方式： （1）含餐票观众：签到时统一领取餐券，凭餐券前往餐厅用餐 （2）不含餐券观众：请自行安排用餐 用餐时间： （1）午餐：8月18日/19日 12:00-13:30 （2）晚宴：8月18日晚上18:00-20:00 用餐地点： 酒店餐厅（地点详见餐券标注） 住宿推荐    北京丰大国际大酒店（大会酒店） 酒店联系人：单经理 联系电话：18610511251（房源有限，请提前联系） 酒店协议价：17日：大床单早450元/晚，标间双早500元/晚，18日：大床单早/标间双早均为526元/晚 报名信息：818大会 宜尚酒店(北京亦庄荣京东街地铁站) 酒店联系人：刘经理 联系电话：13261662555 价格：17日：大床单早410/晚，标间双早430元/晚，18日：大床单早/标间双早470元/晚 距大会：2公里 报名信息：818大会 *请提前通过电话或携程等方式自行预订；活动临近房源比较紧张，价格可能会发生浮动，为了不影响您的行程，请尽早预订安排。 贴心提示 1.交通：818大会（8月18-19日）与机器人大会（8月19-23日）有时间重叠，周边道路可能出现拥堵，建议预留更多出行时间 2.住宿：两个大会叠加，亦庄及周边酒店房源紧张，建议尽早预订住宿 3.请注意保管好随身携带的贵重物品 4.记得带好充电宝，以防手机没电造成不便 5.大会期间请您提前看好天气备好雨伞 大会全日程抢先看 主论坛 | 中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用 时间：8月18日 上午 开幕致辞： 国务院818号令实施以来的核心工作进展与阶段性成果 国家卫健委/中国医药生物技术协会领导（拟邀） 主旨报告一：818号令下的临床研究质量体系与伦理合规建设 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 主旨报告二：818号令——加速临床研究到转化的中国路径 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 主旨报告三：818号令下生物医学新技术的临床研究与转化路径探索 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 全球CGT产业链领袖对话： 中国政策创新与全产业链效率优势，如何助力全球细胞与基因治疗产业发展 主持人：吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 对话嘉宾： 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 玉深，诺华(中国) 战略与增长部搜索与评估总监 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 李帅，北极光创投副总裁 *实际议程以现场为准 分论坛一 | 中国 IIT 加速全球细胞与基因治疗创新成果转化 时间：8月18日下午 · 8月19日上午  818号令对生物医学新技术临床研究的政策解读 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 我国干细胞产品研发现状及临床转化策略 邓洪新，四川大学华西医院生物治疗研究中心副主任 细胞治疗产品去中心化生产/床旁制备技术要点、发展现状及监管⽅式研究 官子楸，床旁制备技术要点、发展现状及监管方式研究课题组组长、德国美天旎生物技术有限公司法规事务和临床业务拓展负责人 规行致远案鉴未来——818新政下CGT产业民事、行政、刑事三重法律风险解析 董璘琳，上海市锦天城律师事务所合伙人 海外细胞与基因治疗项目来华开展IIT的相关规定 国家卫健委人遗办公室（拟邀） 生命科学实验室智能化自动化如何支撑细胞治疗的质量控制 王飞，深圳市中科探云智能科技有限公司细胞工艺技术总监 双流合规，转化加速——从CRDMO视角解读818号令与828号令 陆林娟，宜诺生物质量运营负责人 临床研究加速肿瘤细胞与基因治疗创新转化的中国实践 王书航，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心副主任医师 线粒体功能和疾病的起源和干预 Zhenglong Gu，Professor of Hong Kong University of Science and Technology (Guangzhou)， Courtesy Professor of Cornell University 中国IIT的国际价值——基于中国IIT成果的License-out与战略合作 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 干细胞治疗基础与转化研究 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 与中国共创，为世界创新 韦春燕，丹纳赫集团中国区副总裁 知识产权前瞻：IIT研究中的IP布局与权属约定 白月霞，智丞(北京)科技咨询有限公司总经理  中国CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤临床研究进展 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任兼生物治疗中心主任 818 号令下细胞和基因治疗非临床研究策略  汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司总裁助理，技术创新中心执行主任 海外CGT项目来华开展IIT的关键环节与案例分析 刘肖，行诚生物商务和市场副总裁、CSGCT联盟秘书长 圆桌讨论：CGT全球化浪潮中，中国IIT的角色与跨境合作的 机遇和挑战 主持人：刘肖，行诚生物商务和市场副总裁，CSGCT联盟秘书长 对话嘉宾： 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长  张冲，松禾资本合伙人 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任兼生物治疗中心主任 *实际议程以现场为准 分论坛二 | 生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会 时间：8月18日下午 · 8月19日全天 开场致词 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长  临床研究机构生物医学新技术项目备案经验分享及注意事项 白桦，中国医学科学院北京协和医院科研处副处长 《818条例》中细胞质控要求的历史来源和基本逻辑 袁宝珠，中国食品药品检定研究院细胞室原主任、上海质鼎生物创始人、同济大学生命科学技术学院教授 快速微生物检测如何支持细胞治疗质量控制与放行效率提升 王红，Lonza质控检测领域专家 溶瘤病毒-从 IIT 探索到 IND 临床开发适应症的确定 周国瑛，亦诺微创始人、CEO 赋能免疫细胞与干细胞治疗临床合规转化：工艺开发与质量控制 于晨，百普赛斯CMC产品开发事业部资深产品经理 贯彻实施"818号令"对医疗机构的机遇与挑战 张英驰，中国医学科学院血液病医院研究员 工具即工艺：全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及 郭霄亮，北京理工大学教授，赛桥生物联合创始人、CTO AAV基因治疗药物在罕见病领域的IIT探索与转化路径 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 生物医学新技术制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家 遗传代谢性肝病基因治疗生物新技术临床设计与执行要点案例分析 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 In vivo CAR-T 安全性评估全策略——载体质控全流程评估技术方案 田瑞，舒桐科技CTO 临床生物医学新技术院内质量检验体系建设 王斌，南京大学附属鼓楼医院研发平台管理处处长、临床干细胞中心主任 创新递送载体生产纯化策略 田思思，瑞普利金中国区工艺应用技术团队负责人 细胞治疗临床研究装备探索与实践 杨贺威，东富龙生命科学 细胞治疗产品部方案总经理 新技术前景下临床科室应用及合规质量管理 马超，中国人民解放军总医院（301医院）第一医学中心血液病科副主任医师 TIL疗法在实体瘤中的突破 雷佑甯，沙砾生物CTO 临床级细胞外囊泡规模化制备平台：深耕工艺合规，赋能转化效率突破 沈毅珺，同腾新创工艺开发副总 圆桌讨论：818号令下IIT的合规底线与实操难点全解析 主持人：董傲，君联资本投资总监 对话嘉宾：田敏，香港科技大学（广州）助理教授 饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 *实际议程以现场为准 分论坛三 | 创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 时间：8月19日下午 为什么需要创新方法评价 行业领军专家（拟邀） 创新方法评价的发展趋势与监管实践 中检院创新方法评价中心（拟邀） 生物医学新技术临床转化背景下创新评价体系的发展方向 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 器官芯片与创新方法评价：国际前沿与未来发展趋势 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席 从患者样本到临床决策：肿瘤类器官驱动的抗肿瘤新药研发 孙志坚，科途医学创始人 从NAMs研究到产业化：细胞模型背后的上游培养体系与质量控制 侯娟，依科赛未来研究院院长 类器官活库与生物智造：从标准化构建到药物评价的转化路径 王韫芳，清华大学临床医学院副教授，北京清华长庚医院肝胆胰中心副院长 类器官为基础的高通量湿实验平台加速AI药物创新研发 华国强，中国细胞生物学会标准委员会委员以及ISO国际标准委员会委员，丹望医疗董事长 器官芯片技术发展及其在新药研发中的应用 陈早早，东南大学教授、艾玮得生物CTO 创新药企业需要什么样的创新评价工具？ 卓鉥，希格生科CTO 创新方法评价时代的临床前评价体系重构 陈泽新，创芯国际研发负责人 圆桌讨论：创新方法评价如何真正进入中国药物研发体系？ 主持人：孙志坚，副研究员，科途医学创始人、首席执行官 对话嘉宾：饶春明，昭衍药检首席科学家，原中检院重组药物室主任，二级研究员 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席 王韫芳，清华大学临床医学院副教授，北京清华长庚医院肝胆胰中心副院长 华国强，丹望医疗创始人、CEO 陈早早，东南大学教授，艾玮得生物CTO 陈泽新，创芯国际研发负责人 *实际议程以现场为准 嘉宾阵容（部分） 按论坛顺序排列，更多嘉宾持续更新中..... 参会代表（部分） 大会预登记已超1000人，以下为部分参会代表 北京协和医院 主任 北京协和医院 临床药理研究中心研究医生 北京协和医院 主治医师 北京协和医院 质控负责人 四川大学华西医院 风湿免疫科学科主任、主任医师、博士生导师 四川大学华西医院 研究医生 四川大学华西医院 主任 北京大学第三医院 主治医师 北京大学第三医院 主任 上海交通大学医学院附属仁济医院 肝脏外科医师、副研究员 上海交通大学医学院附属仁济医院 临床研究中心负责人 南京鼓楼医院 主任医师 上海市第一人民医院 GCP中心质控负责人 上海市第一人民医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 科技成果转化与产业合作负责人 广东省第二人民医院 主任 北京大学肿瘤医院 副院长 北京大学肿瘤医院 Ⅰ期临床病区副主任医师、副教授 北京大学肿瘤医院 主治医师 北京大学肿瘤医院 乳腺外科主任 北京大学肿瘤医院 主任医师 深圳市第三人民医院 院长 深圳市第三人民医院 主任 深圳市第三人民医院 主治医师 深圳市第三人民医院 机构办公室负责人 华中科技大学同济医学院附属协和医院 主治医师 中国医学科学院血液病医院 研究员、博士生导师 中国医学科学院血液病医院 研究员 中国医学科学院肿瘤医院 副院长 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心副主任医师 中国医学科学院肿瘤医院 研究医生 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心质控员 上海市东方医院 主治医师 上海市东方医院 医师 中国人民解放军总医院 主任 中国人民解放军总医院 血液科副主任医师 304医院 医师 四川大学华西口腔医院 创新转化中心主任 四川大学华西口腔医院 临床研究部/GCP项目主管 西安交通大学第一附属医院 主任 西安交通大学第一附属医院 GCP中心质控员 交大一附院 主任、博士生导师 首都医科大学附属北京天坛医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 江苏省人民医院 助理研究员 江苏省人民医院 主治医师 苏州大学附属第一医院 主任 苏州大学附属第一医院 副研究员 常州市第一人民医院 机构办公室秘书 常州市第二人民医院 主治医师 首都医科大学附属北京儿童医院 主任 首都医科大学附属北京儿童医院 研究员 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 主任 广东省人民医院 研究员 首都医科大学宣武医院 主任 首都医科大学宣武医院 医师 郑州市金水区医大医院 业务院长 北京善方医院 主治医师 天津中医药大学第一附属医院 主治医师 佛山复星禅诚医院 主任 苏州九龙医院 创新转化中心主任 北京京城皮肤医院 主任 汕头大学医学院第一附属医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 上海市第十人民医院 临床研究中心 南京鼓楼医院 实验室负责人 北京大学肿瘤医院 乳腺外科 北京医院 研究员 四川大学华西医院 QA技术 四川大学华西医院 生物制剂规模化制备中心技术负责人 华中科技大学同济医学院附属同济医院 主任医师 首都医科大学附属北京朝阳医院 教授 首都医科大学宣武医院 Gcp秘书 北京高博医院 科教主任 北京高博医院 主任 广东省第二人民医院 科研人员 上海市第十人民医院 临床研究中心 解放军总医院 助理研究员 礼来 Senior Director, CMC, ExploR&D 礼来 Associate Vice President, Clinical Operations and Technology Solutions 礼来 Sr. Director, ExploR&D Global Regulatory Affairs 诺华 搜索与评估总监 诺华 副总监 强生 副总监 BMS BD director 赛诺菲 研发战略 阿斯利康 Senior Scientist, PD 传奇生物 临床开发PMD 拜耳 北京研发中心战略规划与运营高级经理 ALJ/Genpharm BD RA Capital Swiftbridgerx 医学总监 Prudence Capital Vice president 天士力 CGT BD 天士力资本 SVP 清控银杏创投 投资总监 联想创投 投资总监 龙磐投资 分析师 龙磐投资 VP 北京亦庄国际投资发展有限公司 投资经理 上海生物医药基金 高级投资经理 赋远投资 执行董事 恩然创投 高级投资经理 中关村发展集团 项目总监 上实资本 投资经理 光大证券 医药分析师 北极光创投 副总裁 石药集团 研发 华润三九医药股份有限公司 研发 金坛资本 投资总监 旭医资本 总监 泰州中国医药城新药基金管理有限公司 投资总监 连力（上海）创业投资管理有限公司 董事长  北京源起科创基金管理有限公司 投资经理 上海桥石盈柏投资管理有限公司 投资经理 步长资管中心 副总经理 海容资本 首席医学官 通用资本 投资经理 通用资本 资深总监 上海联和投资有限公司 高级投资经理 湖北省投资引导基金 VP 富汇创新创业投资管理有限公司 合伙人 国顺基金管理有限公司 总经理 卫光生物股权投资管理有限公司 财务经理 北京金九瑞和私募基金 高级投资经理 奇正药业 投资副总 倚天资本 合伙人 太阳星资本 投资总监 国泰海通证券 分析师 昌平实验室 高级工程师 北京理工大学 副教授 北京大学医学部 教授 清华大学 博士后 南开大学 在读研究生 企业订阅用户医院管理研究所 特聘研究员 中国科学院过程工程研究所 博士研究生 安徽理工大学精准医学创新研究院 科研项目经理 苏州大学 教授 浙江众创生物医药科技有限公司 研发工程师 中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 浙江争光实业 市场总监 天津大学 副教授 三生国健 项目副总监 和铂医药 副总监 和铂医药 早期临床研发负责人 易慕峰生物 联合创始人 纽伦捷生物 临床开发高级副总裁 星汉德生物医药有限公司 研发总监 思合基因 CEO 华夏司印（上海）生物技术有限公司 CEO 北京锦篮基因科技股份有限公司 副总经理 诺未生物 CTO 博腾生物 医院BD负责人 苏州博腾生物 BD 康龙化成 BD经理 博济医药 总监 艾码生物 CEO 北京立康生命科技有限公司 非临床研究负责人 金陵药业 免疫细胞治疗专员 药明生物 全球法规事务部主任 康希诺生物 Senior Expert 赛浦生物科技（长春）有限公司 董事长 北京贝来生物科技有限公司 研发经理 青岛金典生化器材有限公司 董事长 青岛金典生化器材有限公司 副总 无锡观合医学检验所 CEO 上海泽润生物科技有限公司 研发总监 北京中领清研生物科技有限公司 创始人、总经理 北京国卫生物科技有限公司 质量总监 杭州大微生物技术有限公司 总经理 微进化（北京）医疗科技有限公司 研发总监 北京海吉星医药科技有限公司 高级副总裁 星核迪赛生物技术有限公司 总裁 北京震旦鼎泰生物科技有限公司 联席董事长、首席科学家 睿愈生物 研发科学家 赛存生物 研发实验员 上海智荃生物 质量经理 安徽省医药设计院北京分院 副总经理 北京荣瑷医学生物科技有限责任公司 研发 北京步长新药研发有限公司 商务拓展部副总监 新脉医药（北京）有限公司 研发总监 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 研发主管 时夕（广州）生物科技有限公司 质量负责人 惟力维斯（上海）医学科技有限公司 质量管理 南京噬清森生物技术有限公司 CEO 迅猛（深圳）生物科技有限公司 CEO 节思乐生医信息科技 CEO 北京世瑞康医疗科技有限公司 总经理 北京中领细胞培养技术有限公司 总裁 Xaigene Biotechnology CEO Xaigene Biotechnology Director 北京百赛德生物医药有限公司 总经理 与言医疗科技（北京）有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药有限公司 董事长 同舟赛尔（北京）健康科技有限公司 总经理 拾得（杭州）生物医药有限公司 CEO 北京君环生物科技有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药公司 董事长 重庆璀恩生物科技有限公司 创始人、执行总裁 杭州引界生物制药有限公司 CEO 上海星锐进生物医药有限公司 研发副总裁 北科（北京）药物研究院有限公司 总经理 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 总经理 河北森朗生物科技有限公司 董事长助理 北京未蓝时代生物科技有限公司 总经理 基源泰生物 总经理 NovaBridge Consulting 创始人/首席顾问 苏州合道生物科技有限公司 总经理 瑞思坦（杭州）生物科技有限公司 CEO 智金康贸易（上海）有限公司 创始人 柏石生物 研发总监 锦篮基因 副总 probio 研发 北京荣瑷医学生物科技有限公司 研发总监 北京九誉肿瘤医学研究有限公司 质量总监 山东赛恩福干细胞工程集团有限公司 研发部经理 新脉医药(北京)有限公司 研发总监 北京荣瑷医学生物 研发 上海睛澈医疗科技有限公司 研发总监 普荣艾炜（北京）科技有限责任公司 质量经理 深圳福田兴凯医药科技 总经理 江苏礼华生物科技有限公司 总监 灵赋 商务 通用技术（海南）科技创新发展有限公司 高级经理 南京新百 副总裁 爱斯康 COO 复旦上医分子生物创新中心 投资副总裁 宁波银行 副行长 云舟生物科技（广州）股份有限公司 项目管理 Teddy lab PM 👆上下滑动查看完整内容 🚀818大会火热报名中！ 想第一时间锁定最新议程、重磅嘉宾动态和政策风向解读？ 联系李女士（13910107280，同微信/下方二维码）进入大会专属交流群，与行业同仁共话生物医学新技术未来！扫码报名大会 👇

--- 2026年8月8日，RiboX Therapeutics（转录本生物）宣布，美国FDA已正式放行其RXIM002的新药临床试验申请（IND）。这是一款采用靶向脂质纳米颗粒（tLNP）递送环形RNA（circRNA）的in vivo CAR-T产品，编码靶向CD19的CAR，旨在患者体内直接生成CAR-T细胞，用于治疗自身免疫性血细胞减少症。 为什么是"全球首款"？ RXIM002不仅是**首个针对自身免疫性血细胞减少症开发的circRNA in vivo CAR-T项目**，更是**全球首个获得美国FDA IND放行的tLNP-circRNA in vivo CAR项目。 与传统CAR-T需要进行复杂、昂贵且耗时的体外细胞制备不同，RXIM002采用"体内原位生成"的方式，绕过体外制备环节，实现持久且非整合的CAR表达，通过体内生成的CAR-T细胞深度清除致病性B细胞，促进免疫重建和持续的疾病缓解。 中国IIT数据： 从"先行探索"到"全球通行证" RXIM002此次IND获批的背后，有一个值得行业深思的关键细节：在申报FDA IND之前，RXIM002已在中国自身免疫性疾病患者中开展研究者发起的临床试验（IIT）。相关患者目前仍在随访中，部分患者随访时间已超过6个月。RiboX向FDA提交了全部已治疗患者的安全性和早期疗效数据，而正是这些来自中国IIT的扎实数据，为FDA的放行提供了有力的临床证据支撑。 FDA不仅批准了RXIM002进入临床，还允许其在临床开发中采用加速剂量滴定方案，并将皮下注射剂型纳入临床开发——这意味着未来有望实现门诊给药，大幅降低治疗门槛。 RiboX Therapeutics首席执行官张巍怡博士表示："RXIM002获得FDA IND许可，体现了我们将扎实的临床前研究结果和严谨的早期临床证据转化为加速开发路径的能力。" 从中国的IIT到美国的IND，RXIM002的跨越，清晰地向行业展示了一条路径：中国IIT不再是"内部探索"，而是可以成为全球创新药注册申报的核心数据资产。 从个案到生态：中国IIT全产业链效率优势，正在重塑全球CGT格局 RXIM002的故事并非孤例。在细胞与基因治疗（CGT）领域，越来越多的创新企业正在通过中国IIT快速积累临床证据、验证技术路线、优化产品方案，并以此为跳板走向全球注册临床。 中国IIT的核心优势是什么？ 效率优势：从立项到入组，中国IIT的推进速度在全球范围内具有显著竞争力； 临床资源：国内头部三甲医院拥有丰富的患者资源和成熟的临床运营体系； 全产业链配套：从CDMO生产、质控检测到临床CRO，中国已形成完整的CGT产业闭环； 政策支撑：818号令的落地，为生物医学新技术的临床研究提供了明确的法规框架和合规路径。 当"中国IIT数据"开始成为FDA IND的"敲门砖"，当国内临床研究的效率和质量被全球认可——我们需要的，不再只是单个项目的成功，而是一个能够系统性地赋能更多创新者、连接医院与企业、打通从IIT到IND全链条的行业平台。 8月18日，北京—— 来818大会，见证并参与这场变革 2026年8月18日-19日，北京丰大国际大酒店，生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）即将召开。 ✔ 最强"医院方阵"实战复盘 818号令落地以来，三甲医院作为法定"责任主体"和"守门人"，在IIT体系建设、伦理审查、质控管理、临床转化等方面积累了大量"先行者经验"。本次大会汇聚了**北京协和、川大华西、北医三院、上海仁济、南京鼓楼、上海东方医院、301医院、医科院肿瘤医院、北大肿瘤医院、深圳三院**等数十家头部三甲医院的研究者和管理者，分享从备案到执行的全套实战经验。 ✔ 权威专家政策解读 邀请818号令核心政策制定者，深度拆解818号令核心条款与实施要点，提供一份清晰的“合规操作指南”。 ✔ 院-企对接会 带着管线找临床资源？希望对接医院端生产需求？寻找优质标的与真实临床数据？大会特设【院-企对接会】，现场1v1深度交流，打破信息不对称。 ✔ 合作交流考察团 7天走完京津冀三地，参访8家标杆三甲医院，从政策源头到临床一线，从产业配套到核心人脉，一站打通。 会议时间：2026年8月18日-19日 会议地点：北京 丰大国际大酒店 主办单位：北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、动脉网 扫码报名，获取名额！ 大会全日程抢先看 主论坛 | 中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用 时间：8月18日 上午 开幕致辞： 国务院818号令实施以来的核心工作进展与阶段性成果 国家卫健委/中国医药生物技术协会领导（拟邀） 主旨报告一：818号令下的临床研究质量体系与伦理合规建设 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 主旨报告二：818号令——加速临床研究到转化的中国路径 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 主旨报告三：818号令下生物医学新技术的临床研究与转化路径探索 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 全球CGT产业链领袖对话： 中国政策创新与全产业链效率优势，如何助力全球细胞与基因治疗产业发展 主持人：吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 对话嘉宾： • 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 • 卢洪洲，国家感染性疾病临床医学研究中心主任 • 玉深，诺华(中国) 战略与增长部搜索与评估总监 • 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 • 李帅，北极光创投副总裁 更多日程持续更新中…… 分论坛一 | 中国 IIT 加速全球细胞与基因治疗创新成果转化 时间：8月18日下午 · 8月19日上午  818号令对生物医学新技术临床研究的政策解读 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 我国干细胞产品研发现状及临床转化策略 邓洪新，四川大学华西医院生物治疗研究中心副主任 细胞治疗产品去中心化生产/床旁制备技术要点、发展现状及监管⽅式研究 毕军，中国药品监管研究会CGT专委会副主任 官子楸，床旁制备技术要点、发展现状及监管方式研究课题组组长、德国美天旎生物技术有限公司法规事务和临床业务拓展负责人 规行致远案鉴未来——818新政下CGT产业民事、行政、刑事三重法律风险解析 董璘琳，上海市锦天城律师事务所合伙人 海外细胞与基因治疗项目来华开展IIT的相关规定 国家卫健委人遗办公室（拟邀） 生命科学实验室智能化自动化如何支撑细胞治疗的质量控制 王飞，深圳市中科探云智能科技有限公司细胞工艺技术总监 双流合规，转化加速——从CRDMO视角解读818号令与828号令 陆林娟，宜诺生物质量运营负责人 临床研究加速肿瘤细胞与基因治疗创新转化的中国实践 王书航，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心副主任医师 线粒体功能和疾病的起源和干预 Zhenglong Gu，Professor of Hong Kong University of Science and Technology (Guangzhou)， Courtesy Professor of Cornell University 中国IIT的国际价值——基于中国IIT成果的License-out与战略合作 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长 干细胞治疗基础与转化研究 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 与中国共创，为世界创新 韦春燕，丹纳赫集团中国区副总裁 知识产权前瞻：IIT研究中的IP布局与权属约定 白月霞，智丞(北京)科技咨询有限公司总经理  中国CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤临床研究进展 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任兼生物治疗中心主任 818 号令下细胞和基因治疗非临床研究策略  汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司总裁助理，技术创新中心执行主任 海外CGT项目来华开展IIT的关键环节与案例分析 刘肖，行诚生物商务和市场副总裁、CSGCT联盟秘书长 圆桌讨论：CGT全球化浪潮中，中国IIT的角色与跨境合作的 机遇和挑战 主持人：刘肖，行诚生物商务和市场副总裁，CSGCT联盟秘书长 对话嘉宾： 吴飙，中国医药生物技术协会副理事长  张冲，松禾资本合伙人 何志颖，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任兼生物治疗中心主任 更多日程持续更新中…… 分论坛二 | 生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会 时间：8月18日下午 · 8月19日全天 开场致词 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长  临床研究机构生物医学新技术项目备案经验分享及注意事项 白桦，中国医学科学院北京协和医院科研处副处长 《818条例》中细胞质控要求的历史来源和基本逻辑 袁宝珠，中国食品药品检定研究院细胞室原主任、上海质鼎生物创始人、同济大学生命科学技术学院教授 快速微生物检测如何支持细胞治疗质量控制与放行效率提升 王红，Lonza质控检测领域专家 溶瘤病毒-从 IIT 探索到 IND 临床开发适应症的确定 周国瑛，亦诺微创始人、CEO 赋能免疫细胞与干细胞治疗临床合规转化：工艺开发与质量控制 于晨，百普赛斯CMC产品开发事业部资深产品经理 贯彻实施"818号令"对医疗机构的机遇与挑战 张英驰，中国医学科学院血液病医院研究员 工具即工艺：全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及 郭霄亮，北京理工大学教授，赛桥生物联合创始人、CTO AAV基因治疗药物在罕见病领域的IIT探索与转化路径 吴小兵，锦篮基因创始人、董事长兼首席科学家 生物医学新技术制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家 遗传代谢性肝病基因治疗生物新技术临床设计与执行要点案例分析 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 In vivo CAR-T 安全性评估全策略——载体质控全流程评估技术方案 田瑞，舒桐科技CTO 临床生物医学新技术院内质量检验体系建设 王斌，南京大学附属鼓楼医院研发平台管理处处长、临床干细胞中心主任 创新递送载体生产纯化策略 田思思，瑞普利金中国区工艺应用技术团队负责人 细胞治疗临床研究装备探索与实践 杨贺威，东富龙生命科学 细胞治疗产品部方案总经理 新技术前景下临床科室应用及合规质量管理 马超，中国人民解放军总医院（301医院）第一医学中心血液病科副主任医师 TIL疗法在实体瘤中的突破 雷佑甯，沙砾生物CTO 临床级细胞外囊泡规模化制备平台：深耕工艺合规，赋能转化效率突破 沈毅珺，同腾新创工艺开发副总 复合类器官技术——从体外模型到临床前评价的质控探索 吴芬芳，深圳市第三人民医院生物治疗中心主任 圆桌讨论：818号令下IIT的合规底线与实操难点全解析 主持人：董傲，君联资本投资总监 对话嘉宾：田敏，香港科技大学（广州）助理教授 饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家 杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员 更多日程持续更新中…… 分论坛三 | 创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化 时间：8月19日下午 为什么需要创新方法评价 行业领军专家（拟邀） 创新方法评价的发展趋势与监管实践 中检院创新方法评价中心（拟邀） 生物医学新技术临床转化背景下创新评价体系的发展方向 中国生物技术发展中心领导（拟邀） 器官芯片与创新方法评价：国际前沿与未来发展趋势 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席 从患者样本到临床决策：肿瘤类器官驱动的抗肿瘤新药研发 孙志坚，科途医学创始人 从NAMs研究到产业化：细胞模型背后的上游培养体系与质量控制 侯娟，依科赛未来研究院院长 类器官活库与生物智造：从标准化构建到药物评价的转化路径 王韫芳，清华大学临床医学院副教授，北京清华长庚医院肝胆胰中心副院长 类器官为基础的高通量湿实验平台加速AI药物创新研发 华国强，中国细胞生物学会标准委员会委员以及ISO国际标准委员会委员，丹望医疗董事长 器官芯片技术发展及其在新药研发中的应用 陈早早，东南大学教授、艾玮得生物CTO 创新药企业需要什么样的创新评价工具？ 卓鉥，希格生科CTO 创新方法评价时代的临床前评价体系重构 陈泽新，创芯国际研发负责人 圆桌讨论：创新方法评价如何真正进入中国药物研发体系？ 主持人：孙志坚，副研究员，科途医学创始人、首席执行官 对话嘉宾：饶春明，昭衍药检首席科学家，原中检院重组药物室主任，二级研究员 陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席 王韫芳，清华大学临床医学院副教授，北京清华长庚医院肝胆胰中心副院长 华国强，丹望医疗创始人、CEO 陈早早，东南大学教授，艾玮得生物CTO 陈泽新，创芯国际研发负责人 更多日程持续更新中…… 嘉宾阵容（部分） 按论坛顺序排列，更多嘉宾持续更新中..... 参会代表（部分） 大会预登记已近1000人，以下为部分参会代表 北京协和医院 主任 北京协和医院 临床药理研究中心研究医生 北京协和医院 主治医师 北京协和医院 质控负责人 四川大学华西医院 风湿免疫科学科主任、主任医师、博士生导师 四川大学华西医院 研究医生 四川大学华西医院 主任 北京大学第三医院 主治医师 北京大学第三医院 主任 上海交通大学医学院附属仁济医院 肝脏外科医师、副研究员 上海交通大学医学院附属仁济医院 临床研究中心负责人 南京鼓楼医院 主任医师 上海市第一人民医院 GCP中心质控负责人 上海市第一人民医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 主治医师 浙江大学医学院附属第二医院 科技成果转化与产业合作负责人 广东省第二人民医院 主任 北京大学肿瘤医院 副院长 北京大学肿瘤医院 Ⅰ期临床病区副主任医师、副教授 北京大学肿瘤医院 主治医师 北京大学肿瘤医院 乳腺外科主任 北京大学肿瘤医院 主任医师 深圳市第三人民医院 院长 深圳市第三人民医院 主任 深圳市第三人民医院 主治医师 深圳市第三人民医院 机构办公室负责人 华中科技大学同济医学院附属协和医院 主治医师 中国医学科学院血液病医院 研究员、博士生导师 中国医学科学院血液病医院 研究员 中国医学科学院肿瘤医院 副院长 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心副主任医师 中国医学科学院肿瘤医院 研究医生 中国医学科学院肿瘤医院 GCP中心质控员 上海市东方医院 主治医师 上海市东方医院 医师 中国人民解放军总医院 主任 中国人民解放军总医院 血液科副主任医师 304医院 医师 四川大学华西口腔医院 创新转化中心主任 四川大学华西口腔医院 临床研究部/GCP项目主管 西安交通大学第一附属医院 主任 西安交通大学第一附属医院 GCP中心质控员 交大一附院 主任、博士生导师 首都医科大学附属北京天坛医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 江苏省人民医院 助理研究员 江苏省人民医院 主治医师 苏州大学附属第一医院 主任 苏州大学附属第一医院 副研究员 常州市第一人民医院 机构办公室秘书 常州市第二人民医院 主治医师 首都医科大学附属北京儿童医院 主任 首都医科大学附属北京儿童医院 研究员 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 主任 广东省人民医院 研究员 首都医科大学宣武医院 主任 首都医科大学宣武医院 医师 郑州市金水区医大医院 业务院长 北京善方医院 主治医师 天津中医药大学第一附属医院 主治医师 佛山复星禅诚医院 主任 苏州九龙医院 创新转化中心主任 北京京城皮肤医院 主任 汕头大学医学院第一附属医院 主任 首都医科大学附属北京天坛医院 研究员 北京高博医院 科教主任 北京高博医院 主任 礼来 Senior Director, CMC, ExploR&D 礼来 Associate Vice President, Clinical Operations and Technology Solutions 礼来 Sr. Director, ExploR&D Global Regulatory Affairs 诺华 搜索与评估总监 诺华 副总监 强生 副总监 BMS BD director 赛诺菲 研发战略 阿斯利康 Senior Scientist, PD 传奇生物 临床开发PMD 拜耳 北京研发中心战略规划与运营高级经理 ALJ/Genpharm BD RA Capital Swiftbridgerx 医学总监 Prudence Capital Vice president 天士力 CGT BD 天士力资本 SVP 清控银杏创投 投资总监 联想创投 投资总监 龙磐投资 分析师 龙磐投资 VP 北京亦庄国际投资发展有限公司 投资经理 上海生物医药基金 高级投资经理 赋远投资 执行董事 恩然创投 高级投资经理 中关村发展集团 项目总监 上实资本 投资经理 光大证券 医药分析师 北极光创投 副总裁 石药集团 研发 华润三九医药股份有限公司 研发 金坛资本 投资总监 旭医资本 总监 泰州中国医药城新药基金管理有限公司 投资总监 连力（上海）创业投资管理有限公司 董事长 北京源起科创基金管理有限公司 投资经理 上海桥石盈柏投资管理有限公司 投资经理 步长资管中心 副总经理 海容资本 首席医学官 通用资本 投资经理 通用资本 资深总监 上海联和投资有限公司 高级投资经理 湖北省投资引导基金 VP 富汇创新创业投资管理有限公司 合伙人 国顺基金管理有限公司 总经理 卫光生物股权投资管理有限公司 财务经理 北京金九瑞和私募基金 高级投资经理 奇正药业 投资副总 倚天资本 合伙人 太阳星资本 投资总监 国泰海通证券 分析师 昌平实验室 高级工程师 北京理工大学 副教授 北京大学医学部 教授 清华大学 博士后 南开大学 在读研究生 企业订阅用户医院管理研究所 特聘研究员 中国科学院过程工程研究所 博士研究生 安徽理工大学精准医学创新研究院 科研项目经理 苏州大学 教授 浙江众创生物医药科技有限公司 研发工程师 中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 浙江争光实业 市场总监 天津大学 副教授 三生国健 项目副总监 和铂医药 副总监 和铂医药 早期临床研发负责人 易慕峰生物 联合创始人 纽伦捷生物 临床开发高级副总裁 星汉德生物医药有限公司 研发总监 思合基因 CEO 华夏司印（上海）生物技术有限公司 CEO 北京锦篮基因科技股份有限公司 副总经理 诺未生物 CTO 博腾生物 医院BD负责人 苏州博腾生物 BD 康龙化成 BD经理 博济医药 总监 艾码生物 CEO 北京立康生命科技有限公司 非临床研究负责人 金陵药业 免疫细胞治疗专员 药明生物 全球法规事务部主任 康希诺生物 Senior Expert 赛浦生物科技（长春）有限公司 董事长 北京贝来生物科技有限公司 研发经理 青岛金典生化器材有限公司 董事长 青岛金典生化器材有限公司 副总 无锡观合医学检验所 CEO 上海泽润生物科技有限公司 研发总监 北京中领清研生物科技有限公司 创始人、总经理 北京国卫生物科技有限公司 质量总监 杭州大微生物技术有限公司 总经理 微进化（北京）医疗科技有限公司 研发总监 北京海吉星医药科技有限公司 高级副总裁 星核迪赛生物技术有限公司 总裁 北京震旦鼎泰生物科技有限公司 联席董事长、首席科学家 睿愈生物 研发科学家 赛存生物 研发实验员 上海智荃生物 质量经理 安徽省医药设计院北京分院 副总经理 北京荣瑷医学生物科技有限责任公司 研发 北京步长新药研发有限公司 商务拓展部副总监 新脉医药（北京）有限公司 研发总监 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 研发主管 时夕（广州）生物科技有限公司 质量负责人 惟力维斯（上海）医学科技有限公司 质量管理 南京噬清森生物技术有限公司 CEO 迅猛（深圳）生物科技有限公司 CEO 节思乐生医信息科技 CEO 北京世瑞康医疗科技有限公司 总经理 北京中领细胞培养技术有限公司 总裁 Xaigene Biotechnology CEO Xaigene Biotechnology Director 北京百赛德生物医药有限公司 总经理 与言医疗科技（北京）有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药有限公司 董事长 同舟赛尔（北京）健康科技有限公司 总经理 拾得（杭州）生物医药有限公司 CEO 北京君环生物科技有限公司 总经理 北京郭鹤堂生物医药公司 董事长 重庆璀恩生物科技有限公司 创始人、执行总裁 杭州引界生物制药有限公司 CEO 上海星锐进生物医药有限公司 研发副总裁 北科（北京）药物研究院有限公司 总经理 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 总经理 河北森朗生物科技有限公司 董事长助理 北京未蓝时代生物科技有限公司 总经理 基源泰生物 总经理 NovaBridge Consulting 创始人/首席顾问 苏州合道生物科技有限公司 总经理 瑞思坦（杭州）生物科技有限公司 CEO 智金康贸易（上海）有限公司 创始人 柏石生物 研发总监 锦篮基因 副总 probio 研发 北京荣瑷医学生物科技有限公司 研发总监 北京九誉肿瘤医学研究有限公司 质量总监 山东赛恩福干细胞工程集团有限公司 研发部经理 新脉医药(北京)有限公司 研发总监 北京荣瑷医学生物 研发 上海睛澈医疗科技有限公司 研发总监 普荣艾炜（北京）科技有限责任公司 质量经理 深圳福田兴凯医药科技 总经理 江苏礼华生物科技有限公司 总监 灵赋 商务 通用技术（海南）科技创新发展有限公司 高级经理 南京新百 副总裁 爱斯康 COO 复旦上医分子生物创新中心 投资副总裁 宁波银行 副行长 云舟生物科技（广州）股份有限公司 项目管理 Teddy lab PM 👆上下滑动查看完整内容 RXIM002用中国IIT数据敲开了FDA的大门，证明了这条路径的可行性。而818大会要做的，是让更多创新者看清这条路径、走通这条路径、复制这条路径。 8月18日，北京。 来听先行者讲"我们是怎么做的"，来找到你的临床合作伙伴，来见证中国IIT如何真正成为全球CGT创新的加速器。 🚀818大会报名通道开启！ 想第一时间锁定最新议程、重磅嘉宾动态和政策风向解读？ 联系李女士（18600925630，同微信/下方二维码）进入大会专属交流群，与行业同仁共话生物医学新技术未来！席位有限，即刻锁定名额 👇