Actient Pharmaceuticals LLC

2月25日，达石药业（广东）有限公司（下称“达石药业”）宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。 偏头痛全球患病率达 14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一，DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体，其靶向的PACAP靶点独立于CGRP且经临床验证，可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物经蛋白工程改造延长半衰期，以支持皮下注射，提升患者用药便捷性与依从性。授权后，Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发，预计于2026年中启动临床试验。 根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009迈入全球临床开发的快车道，也是公司在疼痛领域创新成果国际化的重要里程碑。 Slate Medicines已经同步完成了1.3亿美元的A轮融资，由RA Capital Management、Forbion、Foresite Capital等美国一线医疗投资机构联合领投，资金主要用于推进DS009的全球临床开发。 Slate Medicines由拥有30余年行业经验的Gregory Oakes担任首席执行官，Oakes先生最近在RA Capital的医疗孵化器Raven担任风险合伙人。在此之前，Oakes先生曾担任被AbbVie收购的Landos Biopharma总裁兼首席执行官，再之前在Celgene、诺华和Vifor Pharma担任高管。核心管理团队还包括RA Capital旗下孵化器风险合伙人Neil Buckley担任总裁兼首席运营官，头痛领域专家Roger Cady博士担任首席医学官。Cady博士曾担任 Alder Biopharmaceuticals 公司及灵北制药（H.Lundbeck A/S）公司的神经科学领域副总裁。此外，投资机构合伙人Andrew Levin、Tim Lohoff和Cindy Xiong等博士将加入公司董事会。Slate Medicines 由 Buckley 先生与 RA Capital 旗下的 Sera Medicines 联合创立。Sera Medicines 是一家专注于生物药领域的孵化加速机构，致力于推进新一代蛋白治疗药物的研发。 达石药业创始人、董事长王春河博士表示，Slate Medicines 拥有顶尖的管理团队与顶级资本支持，此次合作成功标志着公司的抗体药物发现能力及在疼痛管理领域的创新成果得到国际认可。我们相信双方优势互补，可以高效地推进项目的全球开发，早日为全球偏头痛患者带来更优治疗选择。 信息来源：生物药大时代 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

本报记者 曹卫新    2026年，中国创新药对外BD交易（商务拓展交易）持续升温、势头强劲。医药魔方NextPharma数据库显示，截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权（license-out）交易事件，首付款约为31.23亿美元，总金额达532.76亿美元。    普华永道中国医药医疗行业主管合伙人徐佳博士在接受《证券日报》记者采访时表示：“近期中国创新药海外授权（License-out）交易密集落地，折射出中国创新药产业正从‘跟跑’向‘并跑’乃至‘领跑’转变，实现了从‘引进模仿’向‘创新输出’的结构性跨越。这不仅标志着中国正成为全球不可或缺的创新策源地，也意味着中国在全球医药创新价值链中的话语权和影响力持续增强。”跨境BD交易密集落地    医药魔方NextPharma数据库显示，2025年，中国创新药BD“出海”授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均创历史新高。    进入2026年，中国创新药对外BD交易势头不减。1月16日，西比曼生物科技（一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司）宣布与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼生物科技在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额。阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。    1月30日，石药集团有限公司发布公告称，公司已与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。    2月8日，信达生物制药集团对外宣布，与美国制药巨头礼来公司达成战略合作，双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款，信达生物制药集团将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物制药集团还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。    春节过后，中国创新药对外BD交易再传捷报。2月24日，A股上市公司前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）发布公告称，公司与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议，约定将目前两款处于早期研发阶段的小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利许可授权给GSK。    依据协议，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，并在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。    2月25日，达石药业（广东）有限公司宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines，Inc.（以下简称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）的单克隆抗体DS009的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给Slate Medicines，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。合作模式呈现新突破    “2026年，中国创新药跨境合作交易整体呈现技术迭代更快、交易规模提升、合作模式深化的特点，海外授权正从过去零散、偶发的大额项目，逐步走向常态化、平台化的‘出海’路径，具备较强的行业代表性与中长期发展韧性。”巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇对《证券日报》记者表示。    记者注意到，为持续深化跨境合作维度，中国药企正积极拓宽全球合作新路径，在原有授权合作的基础上，进一步探索“授权+股权”协同发力的新模式。    以和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）为例，2月23日，港股上市公司和铂医药对外宣布，公司与Solstice Oncology（一家由多个大型风险投资机构创立的临床阶段生物技术公司）订立独家授权协议及股权合作协议，同意向Solstice Oncology授予独家授权，以在大中华区以外地区开发及商业化其临床阶段组合资产HBM4003。    依据协议条款，和铂医药将获得价值超过1.05亿美元的前期对价。其中，现金形式的首付款为5000万美元、近期付款500万美元，另有价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。    此外，若干未来事件达成后，和铂医药还有机会获得最高约11亿美元的额外开发、监管及商业里程碑付款，以及基于HBM4003在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费。    “中国创新药‘出海’的交易模式正从早期的‘卖青苗’向联合开发、分区域授权等深度捆绑的新模式演进。”徐佳博士在接受采访时进一步补充。    普华永道认为，这些模式变化背后，本质是行业正从数量增长转向质量与价值竞争，这一趋势具备显著的行业代表性和持续性。    在跨境合作持续深化、“出海”成果不断凸显的良好态势下，中国创新药产业要实现更高质量、更可持续的全球发展，仍有提升空间。

如果你是一位偏头痛患者，或许对这样的场景并不陌生：头痛来袭时，吃下的止痛药似乎只是隔靴搔痒，疼痛依旧持续数小时甚至数天；试过几种预防药物，效果却不尽如人意，每个月仍有大半时间在与头痛抗争。对于这部分对传统疗法应答不佳的患者来说， 治疗选择有限 一直是个难以回避的现实。 近日，一则来自生物医药领域的消息，或许为这类难治性偏头痛患者带来了新的曙光。国内创新药企达石药业与美国生物新锐Slate Medicines达成了一项独家授权合作，将一款自主研发的靶向PACAP的单克隆抗体 DS009（SLTE-1009） 推向全球舞台。这不仅是中国原研的非阿片类生物镇痛药首次实现“出海”，更为偏头痛的预防治疗开辟了一条潜在的新路径 。 01 现有治疗“失灵”时，新靶点带来新希望 目前偏头痛预防治疗领域的热门靶点当属CGRP（降钙素基因相关肽），相关抗体药物已被证实对许多患者有效。然而，临床数据显示， 仍有30%到60%的患者对CGRP抗体治疗应答不佳 ，或无法耐受其副作用 。这部分患者群体的需求，成了未被满足的临床空白。 DS009瞄准的正是另一个关键靶点——PACAP（垂体腺苷酸环化酶激活多肽）。与CGRP类似，PACAP也是一种在偏头痛发作过程中扮演重要角色的神经递质，参与疼痛信号的传递。通过单克隆抗体精准阻断PACAP，有望为那些对CGRP抗体无效的患者提供一种 全新的、机制互补的治疗选择 。 打个比方，如果把偏头痛的疼痛信号比作多条并行的通路，CGRP抗体相当于关闭了其中一条主要通道，而PACAP抗体则可能关闭另一条独立通道。对于前一条通道“堵塞”无效的患者，后者或许就是那把关键的“钥匙”。 02 长效设计+皮下注射，提升用药体验 除了全新的作用机制，DS009在药物设计上也考虑了患者的实际使用体验。研发团队通过蛋白质工程改造，延长了药物在体内的半衰期。这意味着，患者有望通过 简单的皮下注射 即可完成给药，避免了频繁给药的麻烦，大大提升了长期预防治疗的便捷性和依从性 。 对于需要长期用药的慢性病患者来说，用药方式越简单，坚持治疗的可能性就越高，最终的预防效果也更有保障。 03 “NewCo模式”+顶级资本加持，加速全球临床推进 此次授权合作的另一个看点，是采用了时下流行的“NewCo模式”。被授权方Slate Medicines是一家由美国一线医疗投资机构RA Capital Management、Forbion、Foresite Capital等联合孵化的新锐企业，成立伊始便完成了 1.3亿美元的A轮融资 。这些资金将主要用于快速推进DS009的全球临床开发，预计 2026年中 即可启动临床试验 。 这种模式对于中国创新药而言，意味着既能借助国际资本和专业团队的力量加速全球化进程，又能保留药物在中国市场的权益——达石药业仍拥有DS009的大中华区权益 。对患者来说，这种国际合作往往也意味着新药未来进入中国市场的路径会更顺畅，实现全球同步研发、同步上市的潜力更大。 04 结语 从跟跑到并跑，再到在某些领域实现原创技术的输出，中国生物医药的创新实力正在被世界看见。DS009的“出海”不仅是中国原研镇痛药的一次突破，更是为全球数百万对现有治疗不满意的偏头痛患者点燃了一盏新的希望之灯。 尽管新药从临床试验到最终上市还需要时间，但每一条新路径的开辟，都意味着我们离“让每个患者都能找到适合自己的治疗方案”这个目标又近了一步。对于饱受偏头痛困扰的你，不妨保持关注，也许下一次取得突破性进展的，就是这款即将进入临床的中国“智”造。 温馨提示 ：本文旨在介绍医药研发进展，不构成任何诊疗建议。偏头痛的治疗方案需在专业医生指导下，结合个人具体情况制定。