Chengdu Okay Pharmaceutical Co., Ltd.

本周行情回顾：2026年7月27日-2026年7月31日，上证指数（1A0001）涨0.47%，报3832.26点。创业板指（399006）跌3.93%，报3343.96点。深证成指（399001）跌1.42%，报13578.93点。化学制药（881140）指数涨2.22%，跑赢上证指数（1A0001）1.74%。前五大上涨个股分别为海南海药（000566）、通化金马（000766）、联环药业（600513）、欧康医药、泰恩康（301263）。行业新闻摘要：**化学制药行业重要新闻：创新升级：集采深化与审评趋严并行**1：**第12批药品集采开标，495家企业投标，国采竞争格局再度升级**；2：**第12批集采在即，规则进一步优化，告别单纯低价内卷，竞争逻辑转向质量、供应与综合能力**；3：**65种药品开启竞价，集采规则升级推动多方利益再平衡**；4：**新版国家基本药物目录发布，药品数量扩大至794种，临床用药保障体系持续完善**；5：**首仿折戟、改良新药被拒，显示药品审评审批监管趋严，创新质量要求进一步提高**；6：**国产创新药（886015）再现突破，多项产品拟纳入突破性治疗品种，临床价值导向更加突出**；7：**新型TYK2抑制剂III期临床成功，国产创新药（886015）在免疫炎症领域持续取得进展**；8：**B7-H3靶向ADC骨肉瘤III期临床达标，ADC研发向更深层次适应症拓展**；9：**核药开发正走出同质化，放射性药物产业进入差异化创新阶段**；10：**AI制药与新药研发加速融合，药企在算力、数据和研发流程数字化方面持续加码**。当前化学制药（881140）行业的核心主线，正从“规模扩张”转向“质量竞争”。一方面，国家集采持续深化，规则更强调临床价值：供应稳定与综合报价能力，行业进入更理性的竞争阶段；另一方面，监管审核趋严，创新药（886015）与改良型新药的门槛同步抬升，倒逼企业提升研发质量。与此同时，突破性治疗品种、TYK2抑制剂、ADC、核药等方向不断传出临床与注册进展，显示国产创新药（886015）正在多个赛道加速突破。AI制药也进一步渗透研发全流程，成为推动化学制药（881140）行业效率提升与模式变革的重要工具。龙头公司动态：1、恒瑞医药（600276）：1）恒瑞医药（600276）ADC新药上市申请获受理，国产创新药（886015）迎来关键里程碑。2）恒瑞医药（600276）：子公司获得药物临床试验批准通知书。3）恒瑞医药（600276）注射用HRS5580临床试验获批。4）恒瑞医药（600276）：舒地胰岛素注射液获批上市。5）恒瑞医药（600276）新设医药子公司 注册资本5000万元。6）恒瑞医药（600276）新设医药子公司，注册资本5000万。7）恒瑞医药（600276）：产品SHR - 4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定。8）恒瑞医药（600276）：子公司HRS-1780片获临床试验批准通知书。2、百利天恒（688506）：1）百利天恒（688506）：一款双抗ADC撑起的千亿市值创新药（886015）企业。2）昨日科创板企业密集披露14份利好公告，金山办公（688111）半年净利润大增超260%。3、新和成（002001）：1）新和成（002001）新设功能材料公司，含民用航空材料销售业务。行业涨跌幅：日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2026-07-141.32%1.36%2026-07-154.14%-0.29%2026-07-162.82%-1.85%2026-07-17-4.10%-3.05%2026-07-20-1.25%0.85%2026-07-21-3.21%1.79%2026-07-220.01%0.07%2026-07-230.35%0.25%2026-07-24-2.75%-1.61%2026-07-272.20%1.15%2026-07-28-0.13%-1.16%2026-07-290.12%0.40%2026-07-30-1.35%-0.62%2026-07-310.97%0.72%行业指数估值：日期市盈率2025-12-3150.382024-12-3149.27行业市值前二十个股涨跌幅：股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅恒瑞医药（600276）1.18%3.92%-13.75%百济神州（688235）-5.15%0.96%7.90%百利天恒（688506）-4.18%1.35%-3.06%新和成（002001）0.87%5.59%40.23%海思科（002653）-5.66%-5.97%12.36%科伦药业（002422）-6.88%12.77%16.81%复星医药（600196）4.26%5.21%-13.58%石药创新（300765）3.04%39.63%-29.51%华东医药（000963）1.85%3.52%-32.88%艾力斯（688578）-6.74%1.83%15.59%信立泰（002294）3.39%4.36%-32.67%泽璟制药（688266）-10.19%4.66%9.18%ST人福（600079）4.19%8.94%-16.54%丽珠集团（000513）3.91%7.75%-23.17%华海药业（600521）4.43%16.11%-24.62%贝达药业（300558）-1.41%-11.63%-10.73%迪哲医药（688192）-8.18%27.85%-31.78%普洛药业（000739）2.74%21.37%30.45%常山药业（300255）-1.15%6.58%-40.99%恩华药业（002262）5.79%17.87%1.98%行业相关的ETF有华宝中证制药ETF（562050）、汇添富上证科创板创新药ETF（589120）、国泰上证科创板创新药ETF（589720）、建信中证创新药产业ETF（159835）、南方中证创新药产业ETF（159858）、广发创新药ETF（515120）

2026年7月14日（昨日）新增 13 项临床试验公示。正大天晴 JAK/ROCK 抑制剂罗伐昔替尼上市后密集推进 QT 与 DDI 研究；扬子江 YZJ-4729 术后镇痛新机制药物拓展至骨科适应症；欧康维视 OT202 First-in-class 干眼新药 III 期 842 人大规模启动；蒙药清咽利喉胶囊、美氟尼酮物质平衡等为 NDA 铺垫关键数据。 三大主线上市后研究的标杆意义：正大天晴同日登记罗伐昔替尼的两项上市后研究（QT + DDI），完整覆盖了 ICH 指南对创新药上市后心脏安全性和药物相互作用评估的要求。这种做法不仅满足监管科学要求，更体现了以患者为中心的精准用药理念——为合并使用 PPI 的老年 MF 患者和心血管高风险人群提供明确的用药指导。三类"铺路"策略同日显现：清咽利喉胶囊的补充 III 期（为中药 NDA 完善证据链）、[14C]美氟尼酮的物质平衡研究（为化药 1.1 类 NDA 准备 ADME 数据）、YZJ-4729 的适应症拓展（从腹部到骨科，扩大市场空间），三种截然不同的审评审批策略同框，是理解中国药物注册路径的绝佳素材。干眼赛道的重磅竞争者：OT202 以 Syk/VEGFR-2 First-in-class 双靶点机制和《Ophthalmology》顶刊 II 期数据，在 842 人规模 III 期中直面干眼这一蓝海市场。当前国内干眼新药竞争已趋白热化——环孢素滴眼液（兴齐/兆科）、Lifitegrast（诺华/仿制）等多方角力，OT202 差异化机制有望提供新的治疗选择。 按关注度评分从高到低排列。评分维度：试验分期 × 创新程度 × 入组规模 × 适应症重要性 × 企业/机构影响力。🥇 No.1 清咽利喉胶囊（★★★ 33分） 项目 详情登记号 CTR20262684试验专业题目 清咽利喉胶囊治疗急性咽炎(肺胃热盛证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验申办方 内蒙古民族大学蒙医药学院适应症 急性咽炎试验分期 III 期 · 平行分组 · 双盲 · 安慰剂对照目标入组 300 人（国内）药物类型 中药/天然药物🔬 药物机制 清咽利喉胶囊源于蒙医药传统方剂，以清热解毒、消肿止痛为核心功效。方中黄芩清肺泻火为君药，配以地黄、麦冬、玄参养阴润燥、解毒散结，连翘清透邪热为佐，诸药协同发挥抗炎、镇痛、消肿作用。蒙医药理论中属"清热粘"类方剂，针对肺胃热盛所致咽喉肿痛。 📖 来源：内蒙古民族大学蒙医药学院 II 期临床试验登记（CTR20181461）；博济医药临床研究者大会资料📖 研发背景 该品种此前已完成一项 III 期试验（CTR20222973，2022-2023 年，入组 483 人），由内蒙古蒙医药工程技术研究院和赣江新区清芝康医药联合申办，CRO 为博济医药旗下杏林中医药。本次新登记的 III 期（300 人）可能为补充验证性研究或适应症扩展，旨在为 NDA 申报积累更充分的疗效与安全性数据。蒙药现代化研发是民族药创新的重要方向。 📖 来源：药物临床试验登记平台 CTR20222973（已完成）；安康市中医医院项目启动会报道（2023.02）🥈 No.2 YZJ-4729 酒石酸盐注射液（★★★ 33分） 项目 详情登记号 CTR20262692试验专业题目 YZJ-4729酒石酸盐注射液用于骨科手术后镇痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照III期临床试验申办方 上海海雁医药科技有限公司（扬子江药业）适应症 骨科手术后中重度疼痛试验分期 III 期 · 平行分组 · 双盲 · 安慰剂+阳性药（吗啡）对照目标入组 352 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 YZJ-4729 酒石酸盐注射液是一种新型 μ 阿片受体（MOR）激动剂类小分子药物，通过激活中枢和外周 μ 阿片受体产生强效镇痛作用。与传统阿片类药物（如吗啡）相比，其在受体选择性和信号通路偏向性方面可能具有差异化特征，旨在实现"强镇痛、低副作用"的临床目标。主要终点为给药后 0-48 小时静息状态疼痛强度差异的时间加权和（SPID48）。 📖 来源：医药魔方中国之声（2026.07.14）；Chinadrugtrials 登记 CTR20250591📖 研发背景 YZJ-4729 由扬子江药业旗下创新药平台——上海海雁医药科技自主研发。此前已启动腹部手术后镇痛 III 期临床试验（CTR20250591，2025 年 3 月首次公示），由中南大学湘雅三医院牵头。本次拓展至骨科手术适应症，标志着该品种正向"围术期多场景镇痛"的战略方向推进。若两项 III 期均达终点，YZJ-4729 有望成为中国首个自主研发的新型注射用阿片类镇痛创新药。 📖 来源：Chinadrugtrials CTR20250591；中国临床试验注册中心 ChiCTR2500103201；医药魔方（2026.07.14）🥉 No.3 OT202 滴眼液（★★★ 33分） 项目 详情登记号 CTR20262720试验专业题目 评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究申办方 苏州欧康维视生物科技有限公司 / 珠海亿胜生物制药有限公司适应症 中重度干眼试验分期 III 期 · 平行分组 · 双盲 · 安慰剂对照目标入组 842 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 OT202 是全球首个 Syk（脾酪氨酸激酶）/VEGFR-2（血管内皮生长因子受体-2）双靶点抑制剂（First-in-class），用于干眼症的局部治疗。Syk 是免疫炎症信号通路的关键激酶，抑制 Syk 可阻断肥大细胞脱颗粒及炎症因子释放，从源头缓解眼表炎症；同时抑制 VEGFR-2 可减少异常新生血管形成和血管渗漏，改善角膜微环境。双靶点机制使其同时针对干眼的"炎症"和"血管异常"两大病理环节。 📖 来源：Ophthalmology 2026;133(4):477-486（DOI: 10.1016/j.ophtha.2025.10.023）；欧康维视官网📖 研发背景 OT202 是欧康维视第一款自主研发的 I 类新药，由温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授牵头。II 期临床研究结果发表于国际眼科顶刊《Ophthalmology》（IF 12.4，2026 年 4 月），为首个在该刊发表的中国干眼 1 类创新药研究。关键 II 期数据：1% OT202 组治疗 8 周后 TCSS 较基线降低 42.2%，与溶媒组相比 LSM 差异 -0.82（P=0.0118）；OSDI 评分 LSM 差异 -5.35（P=0.0296）。III 期 842 人的超大规模入组设计，体现了企业对确证性证据的高标准要求。 📖 来源：Ophthalmology 2026;133:477-486；哈尔滨二四二医院 OT-202 III 期研究者大会报道（2026.05.30）；欧康维视港交所公告No.4 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（★★★ 30分） 项目 详情登记号 CTR20262681试验专业题目 评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的单中心、随机、单盲、单剂量、两周期、交叉设计的药效动力学研究申办方 齐鲁安替制药有限公司适应症 慢性阻塞性肺疾病（COPD）试验分期 I 期 · 交叉设计 · 单盲 · 药效动力学（PD）生物等效性目标入组 82 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 茚达特罗格隆溴铵是 LABA（长效 β2 受体激动剂）/LAMA（长效毒蕈碱受体拮抗剂）固定剂量复方吸入剂。茚达特罗选择性激动气道平滑肌 β2 受体，诱导支气管扩张；格隆溴铵竞争性阻断 M3 毒蕈碱受体，抑制副交感神经介导的支气管收缩。两者协同，实现 24 小时长效支气管扩张。参比制剂为诺华 Ultibro（杰润），是中国 COPD 指南推荐的 LABA/LAMA 双联治疗标准方案。 📖 来源：GOLD 2026 COPD 诊治指南；诺华 Ultibro 中国说明书📖 研发背景 齐鲁安替制药为齐鲁制药集团的原料药/制剂子公司，此次登记的 PD-BE 研究采用药效动力学终点（而非传统 PK-BE），体现了吸入制剂仿制的高技术门槛。齐鲁制药在呼吸领域已有丰富的吸入剂仿制管线（如布地奈德福莫特罗等），茚达特罗格隆溴铵的推进将进一步拓展其在 COPD 领域的产品布局。Ultibro 中国专利已进入到期窗口期。 📖 来源：CDE 临床试验登记平台No.5 注射用 H889A（★★ 23分） 项目 详情登记号 CTR20262699试验专业题目 一项评估注射用 H889A治疗痔疮切除患者术后疼痛疗效和安全性的剂量递增与随机、双盲、安慰剂及阳性药对照的 II 期两阶段临床试验申办方 湖州惠中济世生物科技有限公司适应症 痔疮切除患者术后疼痛试验分期 II 期 · 平行分组 · 双盲 · 安慰剂+阳性药对照（两阶段）目标入组 152 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 H889A 是一种术野局部注射用长效镇痛药，可直接在手术切口部位注射，通过阻断局部钠离子通道或作用于局部阿片受体实现区域性镇痛。局部给药策略旨在提供靶向性镇痛效果，同时大幅减少全身阿片类药物暴露，降低恶心呕吐、呼吸抑制等系统性副作用风险。第一阶段评估 PK 和初步疗效，第二阶段进行剂量优化。 📖 来源：医药魔方中国之声（2026.07.14）；CTR20242996 试验登记📖 研发背景 湖州惠中济世生物科技是一家专注术后镇痛改良型新药的 biotech。此前 H889A 已在拇囊炎/拇外翻矫形手术中开展镇痛研究（CTR20242996，2024 年首次公示），本次拓展至痔疮切除术后疼痛管理，显示了该品种向多种外科手术镇痛场景泛化的策略。痔疮手术因肛周神经丰富，术后疼痛剧烈，对非阿片类局部镇痛方案存在显著未满足需求。 📖 来源：医药魔方（2026.07.14）；Chinadrugtrials CTR20242996No.6 TQ05105 片 · 全面 QT/QTc 研究（★★ 21分） 项目 详情登记号 CTR20262711试验专业题目 评估TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的随机、双盲（除莫西沙星外）、安慰剂和阳性对照、四周期交叉的全面QT/QTc临床研究申办方 正大天晴药业集团股份有限公司 / 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 / 北京赛林泰医药技术有限公司适应症 骨髓纤维化（上市后研究）试验分期 I 期 · 交叉设计 · 双盲 · Thorough QT 研究目标入组 60 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 TQ05105（罗伐昔替尼/Rovadicitinib，商品名：安煦）是全球首个获批上市的 JAK/ROCK 双靶点小分子抑制剂，2026 年 2 月获 NMPA 批准用于中危-2/高危骨髓纤维化一线治疗。通过同时抑制 JAK-STAT 通路（抗炎、缩脾）和 ROCK 通路（抗纤维化），实现双重机制协同。关键注册研究：第 24 周 SVR35 达 58.33%，任意时间点 SVR35 达 63.89%，TSS50 高达 77.78%。≥3 级 AE 约 40%。 📖 来源：正大天晴/中国生物制药官方新闻稿（2026.02.28）；ASH 2025 口头报告📖 研发背景 本次全面 QT/QTc 研究是 ICH E14 指南要求的上市后心脏安全性评估，旨在量化罗伐昔替尼对 QT 间期的潜在影响，为药品说明书心脏安全性警告提供数据支撑。采用莫西沙星作为阳性对照验证试验灵敏度，四周期交叉设计确保统计效力。同时，罗伐昔替尼联合 BET 抑制剂 TQB3617 治疗骨髓纤维化的研究已在 ASH 2025 以口头报告形式发表，JAKi 初治患者最佳脾脏缓解率达 100%。 📖 来源：正大天晴/中国生物制药（ASH 2025）；医药魔方（2026.05.27）No.7 TQ05105 片 · 雷贝拉唑 DDI 研究（★ 16分） 项目 详情登记号 CTR20262694试验专业题目 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片pH依赖性药代动力学影响的单中心、开放、单剂量、固定序列、自身对照I期临床试验申办方 正大天晴药业集团股份有限公司 / 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 / 北京赛林泰医药技术有限公司适应症 骨髓纤维化（上市后研究）试验分期 I 期 · 平行分组 · 开放 · 固定序列目标入组 17 人（国内）药物类型 化学药物📖 研发背景 雷贝拉唑（PPI，质子泵抑制剂）通过升高胃内 pH 值，可能改变弱碱性药物的溶解度和吸收，影响口服生物利用度。本 DDI 研究评估长期服用 PPI（常见于老年 MF 患者合并用药）对罗伐昔替尼 PK 的影响，为临床合并用药指导提供依据。与同日登记的 QT 研究一脉相承，两项上市后研究形成了"心脏安全性 + 药物相互作用"的完整证据包。 📖 来源：医药魔方（2026.05.27）；ClinicalTrials.gov NCT07608666No.8 CMS-F021 凝胶（★ 16分） 项目 详情登记号 CTR20262698试验专业题目 评价健康参与者单次和多次局部使用CMS-F021的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究申办方 海南德镁医药科技有限责任公司适应症 革兰氏阳性菌引起的浅表皮肤和软组织感染试验分期 I 期 · 平行分组 · 双盲 · 安慰剂对照 · 剂量递增目标入组 72 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 CMS-F021 是一种局部外用抗菌凝胶，靶点尚未公开。根据适应症定位（G+ 菌引起的脓疱病、毛囊炎等浅表皮肤感染），推测为新型局部抗生素或抗菌肽类制剂，可能具有不同于传统莫匹罗星、夫西地酸的作用机制，以应对日益严峻的耐药 G+ 菌（如 MRSA）挑战。 📖 来源：CDE 受理号 CXHL2600472；氨基观察（2026.06.29）📖 研发背景 海南德镁医药科技为港资企业（注册资本 5.5 亿元），CMS-F021 凝胶于 2026 年 6 月底获 CDE 临床试验默示许可（IND），7 月中旬即启动 I 期，推进速度较快。本次 I 期聚焦于健康人皮肤局部给药的安全性、耐受性和系统暴露评估，采用剂量递增设计（SAD+MAD）。 📖 来源：CDE 官网；智慧芽 Synapse 数据库；新浪财经（2026.04.20）No.9 [14C]盐酸美氟尼酮片（★ 16分） 项目 详情登记号 CTR20262719试验专业题目 [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究申办方 广州南鑫药业有限公司 / 中南大学适应症 糖尿病肾病试验分期 I 期 · 平行分组 · 开放 · 物质平衡研究目标入组 8 人（国内，仅男性）药物类型 化学药物🔬 药物机制 盐酸美氟尼酮是我国第一个具有自主知识产权的抗肾纤维化 1.1 类创新药，通过抑制炎症因子、氧化应激和纤维化细胞因子（如 TGF-β/Smad 通路）表达，延缓肾间质纤维化进程、改善肾功能。糖尿病肾病（DKD）是终末期肾病的主要原因，目前除 SGLT2 抑制剂和非奈利酮外，缺乏直接靶向肾脏纤维化的治疗药物。 📖 来源：南新制药公告（2025.11）；今日头条国企"科"代表报道📖 研发背景 美氟尼酮由中南大学与南新制药（688189.SH，广州南鑫药业为其子公司）联合开发。II 期临床试验（糖尿病肾病）已完成全部受试者入组，进入数据分析和疗效评估阶段。本次 [14C] 标记物质平衡研究是新药 NDA 申报前药理学数据包的关键组成部分，旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全路径，为药品说明书提供药代动力学依据。8 人、仅男性的小样本设计符合此类研究的国际惯例。 📖 来源：东方财富网南新制药报道（2026.05.21）；上证报（2025）；南新制药 Q3 2025 业绩说明会No.10 CB345 膜剂（★ 6分） 项目 详情登记号 CTR20262710试验专业题目 CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究申办方 杭州成邦医药科技有限公司适应症 成人抑郁症试验分期 I 期 · 平行分组 · 开放 · 相对生物利用度目标入组 24 人（国内）药物类型 化学药物🔬 药物机制 CB345 是阿戈美拉汀的口腔膜剂改剂型。阿戈美拉汀是一种褪黑素 MT1/MT2 受体激动剂兼 5-HT2C 受体拮抗剂，通过同步化昼夜节律和增强前额叶多巴胺/去甲肾上腺素能神经传递，发挥抗抑郁作用。与传统 SSRIs 不同，阿戈美拉汀不引起性功能障碍和体重增加，且能改善睡眠结构。膜剂通过口腔黏膜吸收，可绕过肝脏首过效应，有望提高生物利用度并加速起效。 📖 来源：医药魔方中国之声（2026.07.14）；阿戈美拉汀中国说明书📖 研发背景 阿戈美拉汀原研为施维雅（Servier）的 Valdoxan/维度新，中国专利已到期。国内已有多个仿制片剂获批。杭州成邦医药开发的 CB345 膜剂采用口腔黏膜给药新剂型，本次 I 期主要评估膜剂与阿戈美拉汀片的相对生物利用度，同时考察口腔不同给药部位对 PK 的影响及适口性。膜剂可改善吞咽困难患者的用药体验，拓展抑郁症患者人群（尤其是老年、儿童及依从性差的患者）。 📖 来源：医药魔方（2026.07.14）BE/其他试验（3项） No. 登记号 药物 申办方 参比制剂 适应症 评分 11 CTR20262715 羧基麦芽糖铁注射液 齐鲁制药（海南） Injectafer 缺铁性贫血 0 分 12 CTR20262709 苯磺酸美洛加巴林片 南京正科医药 德力静（第一三共） 糖尿病性周围神经病理性疼痛 -12 分 13 CTR20262706 生物素片 北京斯利安药业 Gabunat 生物素缺乏症 -22 分羧基麦芽糖铁 （齐鲁制药海南）：静脉铁剂仿制，参比 Vifor 的 Injectafer。齐鲁在铁剂仿制领域布局积极，此前已有蔗糖铁、异麦芽糖酐铁等品种。羧基麦芽糖铁是新一代静脉铁剂，单次可输注大剂量，便利性优于传统铁剂。美洛加巴林 （南京正科）：α2δ 配体类镇痛药，仿制第一三共德力静。该品种近期仿制 BE 登记密集，多家药企抢仿赛道已进入白热化。生物素片 （北京斯利安）：维生素类补充剂 BE，斯利安以叶酸仿制起家，生物素片的登记延续了其在维生素领域的传统优势。行业信号 中药 III 期注册研究（清咽利喉胶囊）的持续投入，是 2020 年以来中药注册新政的延续性体现 术后镇痛领域，扬子江（YZJ-4729）和惠中济世（H889A）分别从全身给药和局部给药两个方向并行突破，差异化竞争格局清晰 阿戈美拉汀膜剂（CB345）代表了改良型新药从"改盐/改晶型"向"改剂型提升临床价值"的方向升级 今日数据"术业有专攻"，虽然没有突破性高分项目，但 13 个登记勾勒了一幅完整的药物研发全周期图景。值得跟踪的三条线索：OT202 III 期进度：如能按计划完成 842 人入组并在 2027-2028 年读出数据，将成为中国干眼领域首款 First-in-class 创新药，关注欧康维视（1477.HK）后续公告。罗伐昔替尼（安煦）上市后真实世界证据积累：JAK/ROCK 双靶点机制能否在长周期随访中展现出优于芦可替尼的纤维化逆转证据，将决定其能否从"有条件批准"升级为"标准治疗"。美氟尼酮 II 期数据读出时间窗口：作为中国首个抗肾纤维化创新药，II 期疗效数据（预计 2026 下半年至 2027 上半年）将成为南新制药（688189.SH）价值重估的核心催化剂，同时也是判断非奈利酮之外 DKD 新机制前景的风向标。 📌 临床试验数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) 📅 报告日期：2026年7月15日（数据覆盖7月14日公示项目） ⚠️ 仅供资讯参考，不构成医疗和投资建议

公众号记得加星标⭐️，第一时间推送不会错过哦！ 7月10日大盘震荡调整，医药板块走出独立强势行情，全线逆势拉升。收盘医药生物板块整体上涨2.50%，细分赛道全面开花：CRO指数大涨6.60%、减肥药指数上涨4.13%、创新药指数涨3.70%。 本轮行情核心催化为2026版国家基本药物目录正式发布，9月1日落地实施，本次新增116个药品，首次把国产一类创新药纳入遴选体系，打通创新药从研发、医保、基层临床使用的全链条政策扶持。叠加医药板块估值处于近一年底部、行业盈利持续修复，机构资金集体回流CXO、创新药、原料药、中成药全产业链。下面按照盘中涨幅榜单顺序逐一拆解25只大涨个股，梳理每家公司核心业务、政策受益逻辑与成长空间。 1、益诺思（688710）｜20%涨停核心业务国内稀缺的一站式药物安评CRO龙头，专注创新药临床前安全性评价，覆盖小分子、生物药、ADC、细胞基因治疗全品类安评服务，是创新药研发上游刚需赛道。政策受益逻辑新版基药目录大幅扩容创新药品种，药企新药研发投入持续加码，临床前安评订单同步放量。国内创新药企业加速出海、BD交易火热，海外药企国内安评外包需求增长。公司实验室产能持续扩张，客户覆盖国内头部创新药企，创新药研发景气度直接带动业绩高增。作为纯CXO小盘标的，叠加板块情绪催化，直接20cm封板。 2、常山药业（300255）｜20%涨停核心业务两大核心增长曲线：1、GLP-1减肥药赛道，公司自研利拉鲁肽、司美格鲁肽仿制药，同时布局长效减重创新制剂；2、低分子肝素，心脑血管刚需基药品种。上涨催化减肥药是今年医药最强细分赛道，肥胖、代谢疾病临床需求持续扩容；同时肝素类药物纳入新版基药目录，基层医院采购量提升。GLP-1仿制药逐步放量，院内+零售渠道同步拓展，创新减重制剂进入临床阶段，叠加创新药政策红利，早盘直接20cm涨停，是减肥药板块情绪龙头。 3、泓博医药（301230）｜涨幅13.13%核心业务一体化CXO企业，业务覆盖药物分子设计、原料药工艺研发、商业化CMO生产，服务全球创新药企，海外收入占比高。行业逻辑上游小分子创新药研发外包核心标的，国内外药企创新管线扩张，订单持续饱满。新版基药鼓励肿瘤、自免类创新药上市，相关小分子药物研发需求爆发，公司CDMO产能持续释放，海外BD合作持续落地，业绩持续高增长，CXO行情带动大涨超13%。 4、XD奥浦迈（688293）｜涨幅12.27%核心业务生物药上游核心耗材龙头，主营细胞培养基、细胞株开发服务，单抗、双抗、ADC、细胞治疗药企研发生产必备原材料，国产替代空间广阔。受益逻辑本次基药新增多款生物类创新药，生物药企业扩产带动培养基耗材需求。过去国内高端培养基长期依赖进口，公司产品完成多家头部药企验证，进口替代持续提速。生物创新药行业高景气，耗材刚需属性强，不受药品集采冲击，成长确定性突出。 5、欧林生物（688319）｜涨幅11.54%核心业务疫苗细分创新企业，核心产品破伤风疫苗、吸附百日咳疫苗，同时布局多款新型重组疫苗，属于生物制品赛道。政策利好新版基药目录扩充生物制品覆盖范围，疫苗纳入基层公共卫生配套体系。国家持续加大公共卫生、传染病预防投入，基层医疗机构疫苗配备量提升。公司自主研发新型疫苗管线持续推进，创新生物制品政策加持，估值迎来修复。 6、峆一药业（920478）｜涨幅11.20%核心业务高端特色原料药、医药中间体生产商，主营降血糖、心脑血管、抗感染类原料药，客户覆盖国内外药企，同时配套创新药CMO定制生产。产业逻辑新版基药扩容慢病治疗药物，降糖、心血管用药终端需求提升，带动上游原料药订单增长。公司深耕高壁垒特色原料药，避开低端价格内卷，海外仿制药企业采购稳定，创新药中间体业务持续放量，原料药板块弹性标的。 7、哈药股份（600664）｜10%涨停核心业务国内老牌综合制药龙头，中成药、化药、OTC全覆盖，大量基础常备药纳入历年基药目录，基层诊所、社区医院核心供货企业。政策催化新版基药大幅扩充基层用药品类，基层医疗机构基药配备比例高达78%，公司多款感冒、消化、抗感染基础药品全部纳入目录，基层采购规模持续扩大。旗下多款中成药同步入选新增品种，中药+化药双线受益基层放量，低价低估值龙头迎来资金炒作，10cm涨停。 8、众生药业（002317）｜10%涨停核心业务三大板块：1、中成药，心脑血管、呼吸类经典中药；2、创新化药，抗新冠、抗纤维化一类新药；3、GLP-1减重创新药管线。上涨逻辑中成药48个新品种纳入新版基药，公司多款中药核心品种持续享受基层增量；创新药层面，多款化药新药进入临床，契合基药鼓励创新的政策导向；同时布局热门减肥药赛道，多重题材共振，强势封板。 9、联环药业（600513）｜10%涨停核心业务特色专科化药企业，主营抗过敏、泌尿、内分泌药物，多款慢病刚需品种入选国家基药目录，同时布局创新多肽药物。受益逻辑内分泌、代谢类疾病是本次基药重点扩充方向，公司核心慢病药基层使用量提升。多肽创新药研发管线稳步推进，创新药纳入基药缩短上市放量周期，小盘医药标的估值修复，直线涨停。 10、美诺华（603538）｜10%涨停核心业务全球原料药+CDMO双龙头，深耕心血管、中枢神经、抗感染原料药，为跨国药企提供定制研发与生产服务。产业逻辑全球仿制药、创新药产能向国内转移，CMO订单持续增长；新版基药扩容慢病药物，上游原料药需求同步上行。公司海外客户稳定，产能持续扩建，CXO+原料药双重赛道加持，涨停收盘。 11、双成药业（002693）｜10%涨停核心业务多肽药物原料药、注射剂生产商，核心产品生长抑素、胸腺法新等多肽类注射用药，多用于重症、免疫疾病治疗。政策逻辑多肽生物类药物属于本次基药新增重点方向，三级、二级医院重症科室用药需求稳定。公司多肽注射剂国产替代优势明显，创新多肽药物研发推进，小盘低价标的，资金快速拉满涨停。 12、双鹭药业（002038）｜10%涨停核心业务生物制剂、专科化药企业，核心产品免疫调节、抗肿瘤辅助药物，多款品种长期位列基药目录。受益点新版基药增加免疫、肿瘤相关治疗药品，医院端处方量提升；同时布局多款创新生物药，受益创新药全链条扶持政策，前期调整充分，估值低位迎来涨停修复。 13、立方制药（003020）｜涨幅9.98%核心业务集中成药、化药、医药流通为一体，镇痛、消化、心血管药物为核心，自有工业生产+基层药店配送双业务。增长逻辑基药扩容带动基础口服药需求，公司医药流通渠道深度覆盖县域、基层诊所，目录内药品配送规模提升；中药创新品种持续申报，兼顾工业制造与渠道优势，稳步大涨接近涨停。 14、新赣江（920367）｜涨幅9.69%核心业务化学原料药、口服固体制剂企业，主打葡萄糖酸钙、维生素类、抗感染基础用药，适配基层医疗刚需。催化逻辑基层医疗机构基础营养、抗感染药物配备比例提升，公司平价普药完美匹配基层需求；原料药外销业务稳定，医药板块集体回暖带动股价上行。 15、康龙化成（300759）｜涨幅9.55%核心业务全产业链CXO龙头，覆盖药物发现、临床前研究、临床CRO、商业化CMO，海内外客户均衡，是全球创新药研发核心外包服务商。核心逻辑机构重点看好的CXO核心资产，新版基药刺激国内药企创新投入，海外BD交易持续爆发，公司国内外订单同步高增。行业一季度业绩大幅回暖，估值处于近三年低位，作为板块权重标的，大幅上涨9.55%。 16、首药控股-U（688197）｜涨幅8.79%核心业务纯创新药研发企业，专注肿瘤、代谢疾病小分子一类创新药，多款自研新药进入临床二/三期。政策红利本次基药目录首次明确缩短创新药上市到进目录周期，公司管线内肿瘤创新药上市后有望快速进入基层、各级医院，大幅缩短商业化放量时间，直接受益创新药扶持政策，创新药企标杆标的。 17、博腾股份（300363）｜涨幅8.74%核心业务全球领先的医药CDMO，专注小分子创新药、多肽药物定制生产，海外大型药企核心供应商。行业逻辑全球创新药临床阶段、商业化阶段外包需求持续增长，ADC、双抗新兴药物带动高端CDMO产能需求。国内创新药企研发投入提升，订单持续放量，CXO赛道估值修复，大涨超8.7%。 18、万邦医药（301520）｜涨幅8.61%核心业务特色仿制药+创新药CRO，覆盖心血管、精神类药物，同时提供药学研发、一致性评价外包服务。上涨逻辑精神、心脑血管是本次基药重点扩充病种，公司对应仿制药终端放量；一致性评价、创新药药学研发订单随行业景气度提升，小盘医药标的弹性充足。 19、苑东生物（688513）｜涨幅8.49%核心业务专注麻醉镇痛、儿童用药的创新药企，多款镇痛注射剂、儿童专用药纳入国家基药。政策优势新版基药加大儿童、手术镇痛药物覆盖，各级医院手术室、儿科用药需求稳定；公司创新镇痛制剂持续申报，差异化赛道竞争格局优良，估值修复上涨。 20、多瑞医药（301075）｜涨幅8.10%核心业务镇痛、止血类注射剂药企，核心产品用于手术、急诊科室，多款产品为医院刚需基础用药。受益逻辑公立医院基药配备强制要求提升，急诊、外科注射剂采购量增长；同步布局改良型创新制剂，享受创新药政策倾斜，跟随板块大幅上涨。 21、欧康医药（920230）｜涨幅8.00%核心业务植物提取中药原料药、功能性提取物生产商，产品供给中成药企业、健康消费市场。产业逻辑新版基药新增48个中成药品种，上游中药材、植物提取物需求同步扩容；药食同源消费市场同步增长，中药上游细分标的充分受益中医药政策红利。 22、太极集团（600129）｜涨幅7.73%核心业务国内大型中成药龙头，拥有藿香正气、急支糖浆等多款国民经典中药，大量核心品种纳入基药目录。政策催化中成药为本次基药重点扩容板块，无中成药调出、新增48个中药品种。基层中医院、社区诊所中药配备量大幅提升，公司全渠道覆盖基层医疗，中药龙头核心受益标的。 23、成都先导（688222）｜涨幅7.23%核心业务小分子药物发现CRO，DNA编码化合物库（DEL）全球龙头，为国内外药企提供早期新药分子筛选服务。成长逻辑创新药研发前置投入增加，药物早期筛选外包需求爆发；国内药企管线扩张持续采购DEL库服务，上游创新药研发源头企业，长期成长空间广阔。 24、智飞生物（300122）｜涨幅7.04%核心业务国内疫苗龙头，覆盖HPV、结核、流感等多款二类、一类疫苗，生物制品核心企业。受益逻辑新版基药完善生物制品、传染病预防药物体系，国家公共卫生投入持续加大，基层疫苗接种站点扩容，疫苗需求稳步提升；自研新型疫苗管线持续落地，生物药赛道权重标的。 25、通化金马（000766）｜涨幅6.66%核心业务中成药、精神专科化药企业，核心品种治疗老年痴呆、骨关节疾病，适配老龄化慢病需求。行业逻辑人口老龄化带动神经、骨科慢病用药需求，相关品种纳入基药后基层放量；中药现代化政策持续扶持，前期调整充分，跟随板块修复上涨。 全文核心投资逻辑总结一、短期最强催化：2026新版基药目录落地1. 首次建立创新药常态化纳入机制，缩短新药商业化周期，利好创新药企、上游CXO全产业链；2. 药品总量大幅扩容，新增116个品种，基层医疗机构基药使用比例超7成，中成药、慢病化药、生物注射剂终端需求直接放量；3. 9月1日正式实施，医院采购、院内准入配套政策将持续落地，行业订单逐季度兑现。 二、四大细分受益主线1. CXO/创新药研发外包（最强主线）：益诺思、康龙化成、博腾股份、泓博医药、成都先导，创新药研发投入持续提升，业绩全年高增；2. 减肥药&代谢创新药：常山药业，GLP-1行业景气度持续上行，兼具慢病基药属性；3. 中成药&基层普药龙头：太极集团、哈药股份、众生药业，48款中药新增，基层渠道放量确定性高；4. 原料药/生物上游耗材：美诺华、奥浦迈、峆一药业，创新药、仿制药产能扩张带动上游刚需。三、中长期配置价值1. 估值底部：医药板块年初至今持续调整，当前估值处于近一年低位，下行空间有限，资金存在估值修复需求；2. 基本面企稳：一季度板块净利润增速7.13%，行业盈利拐点确认；3. 产业周期向上：国内创新药BD交易火热，ADC、双抗、GLP-1等新赛道持续兑现临床数据，创新药进入业绩爆发周期。 点赞 + 在看，设为星标⭐️ 看完别着急走哦，关注下方“公众号” 记得戳右下角“在看、点赞或者转发”， 您的在看是对我们的支持与鼓励，欢迎评论交流。 注：图片来源于网络（著作权均属原作者），如有侵权，请联系删除。免责声明：文章综合网络，仅供参考交流，封面图片/配图来源网络，不构成任何投资/采购等建议，投资者据此操作风险自担。