副标题:从细胞来源、适应症、制造工艺到中美对比,一篇说透国内间充质干细胞 II 期临床全貌
数据截至 2025 年 6 月 | 阅读约 12 分钟
引子:134 项 IND 之后,行业进入"II 期密集收获期"
2024 年 12 月 18 日,FDA 批准 Mesoblast 的 Ryoncil(remestemcel-L)上市——这是全球首款获 FDA 批准的间充质干细胞(MSC)药物 [1]。
15 天后,2025 年 1 月 2 日,NMPA 通过优先审评程序批准铂生卓越的艾米迈托赛注射液(睿铂生)上市——这是中国首款获批的 MSC 药物 [2]。
中美首款 MSC 药物在 2024 年底 - 2025 年初的"隔空接力",让整个赛道进入真正的临床收获期。而在这两款产品背后,截至 2024 年 10 月,国内干细胞药物 IND 受理总数已突破 134 项,占全球近 30% 份额 [3]。
那么,国内进入临床 II 期的 MSC 项目到底有哪些?进展到了哪一步?临床效果如何?制造工艺有什么不同?
这篇深度调研,我会按"管线图谱 → 重点项目 → 临床数据 → 工艺对比 → 行业格局 → 中美对比 → 挑战与展望"的逻辑,逐层拆解。所有关键数据均交叉验证,并附上参考文献链接。一、国内 MSC 管线总览:脐带来源占绝对主导1.1 细胞来源分布
根据 CDE 公开数据统计,截至 2025 年 3 月,国内已获批 IND 的干细胞药物中,间充质干细胞(MSC)占 73.6% [3],是绝对主流的细胞类型。
在所有 MSC 来源中,人脐带来源(UC-MSC)占据绝对主导地位——50 项已获批 IND 中,34 项为人脐带来源,占比高达 68% [4]。其次依次为脂肪(AD-MSC)、骨髓(BM-MSC)、羊膜、牙髓、胎盘、宫血等。
▲ 图1:国内已获批 IND 干细胞药物的细胞来源分布▲ 脐带来源为何能占主导?
主要因为:① 采集无创、对产妇和新生儿无任何损伤;② 增殖能力强、衰老标志物(如 p16)表达低;③ 免疫原性低,不需严格配型;④ 伦理争议少;⑤ 一次制备可冻存多份"现货"使用 [4][5]。1.2 适应症分布
按公开 IND 数据估算,国内 MSC 管线的主要适应症分布如下:
▲ 图2:国内 MSCs 临床管线适应症分布(按 IND 数量)
膝骨关节炎、肝衰竭/硬化、肺纤维化/ILD、ARDS/呼吸系统疾病是四大热门赛道。其中骨关节领域 IND 最多(约 12 项),与西比曼 AlloJoin 等已进入 III 期的项目带动密切相关。二、重点 II 期项目逐个深挖
下面这几个项目,是我从公开信息中筛选出最具代表性、II 期数据相对完整、临床设计有亮点的项目。覆盖呼吸、神经、骨科、肝病、自免五大领域。
项目 1上海莱馥医疗|人脐带 MSC 注射液|特发性肺纤维化(IPF)
关键标签:全球首个进入 II 期的异体 MSC 治疗 IPF | I 期数据逆转 FVC 下降细胞来源
:人脐带华通氏胶(Wharton's jelly)给药方式
:创新性的肺内给药——通过支气管镜将细胞直接灌注到肺泡腔,提高局部药物浓度
I 期数据亮点(2022 年第一剂量组完成,3 例受试者):[6][7]
6 分钟步行距离平均增加近 20%
2/3 受试者肺泡弥散功能(DLCO)改善
1/3 受试者 FVC 较基线增加
单次给药即出现剂量依赖性 FVC 改善II 期意义
:2023 年 8 月正式进入 II 期临床 [7],是全球 IPF 治疗领域第一个进入 II 期的异体 MSC 药物适应症扩展
:除 IPF 外,还拓展到间质性肺病(ILD,2023.3 获批 IND)、慢性阻塞性肺病(COPD,2024.1 获批 IND)[8][9]▲ 横向对比:
现有 IPF 治疗药物吡非尼酮和尼达尼布仅能减缓 FVC 下降,而莱馥 MSC 在 I 期即观察到 FVC 逆转 [6]——这是机制差异(抗纤维化+组织再生)带来的差异化优势。
项目 2中源协和 / 北京三有利|人牙髓 MSC 注射液|慢性牙周炎
关键标签:国产化率 >80% | 自动连续封闭生产 | 2024 年完成 II 期入组细胞来源
:人牙髓 MSC(Dental Pulp MSC)公司背景
:中源协和(600645),旗下布局脐带血、脐带、脂肪、牙源多类干细胞 [10]II 期进展
:2024 年已完成入组,正在数据随访阶段,后续将跟 CDE 沟通并提交 III 期 [11]II 期临床终点
:6 个月后牙槽骨高度——这一指标在传统治疗中往往仍会萎缩,MSC 治疗预期实现牙槽骨再生增长 [11]
制造工艺亮点(中源协和公开口径)[11]:
自动连续封闭生产,降低污染风险
关键原材料和试剂耗材国产化率 >80%
冻存现货型产品体系(替代新鲜制剂),扩大产能降低成本▲ 细胞来源特殊性:
牙髓 MSC 提取成功率不及脐带(口腔接触外部,污染几率大),但具备牙源特异性的成骨和成牙能力,对牙周组织修复有天然适配性 [11]。
项目 3中源协和 / 和泽生物|UC-MSC|失代偿期肝硬化
关键标签:与王福生院士团队合作 | 已获 Ib/II 期默示许可细胞来源
:人脐带 MSC合作方
:解放军总医院第五医学中心王福生院士团队II 期进展
:已完成单次给药和多次给药剂量爬坡 I 期备案,去年(2024)通过 CDE 沟通和补充申请,获得 Ib/II 期临床试验默示许可 [11]临床意义
:与王福生院士团队长期在肝病领域的研究积累相结合,脐带 MSC 治疗肝硬化的循证医学基础扎实
项目 4九芝堂旗下北京美科|缺血耐受异体骨髓 MSC|缺血性脑卒中
关键标签:Stemedica 引进的缺血耐受工艺 | 2024 完成 IIa 期 31 例入组细胞来源
:人骨髓 MSC(BM-MSC),采用缺血耐受专利处理工艺引进来源
:美国 Stemedica Cell TechnologiesIIa 期进展
:2024 年已完成 31 例受试者入组(IIa 期)[12]
适应症扩展(北京美科)[12]:
人骨髓 MSC 注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症:2024 年完成 8 例入组
人骨髓 MSC 注射液治疗孤独症:2025 年 3 月获批 II 期▲ 缺血耐受工艺差异:
通过模拟缺血预处理,提高 MSC 在缺血微环境中的存活率和归巢能力,对脑卒中这类缺血性疾病的针对性更强。
项目 5天津昂赛(汉氏联合)|UC-MSC 注射液|5 个适应症全面铺开
关键标签:老牌劲旅 | 韩忠朝院士 | 5+ 适应症已获 IND细胞来源
:人脐带 MSC公司背景
:天津昂赛细胞基因工程有限公司(2004 年成立),汉氏联合集团(持股 83%)旗下核心研发子公司 [13]公司实力
:拥有 4 个新药研发平台(北京、天津、江西、法国巴黎),符合 GMP 的细胞制造车间
已获 IND 的适应症 [13][14]:
难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD,2020.4 国内首批 IND)
慢加急性(亚急性)肝衰竭(2021)
急性呼吸窘迫综合征(ARDS,2021)
外伤性脊髓损伤(2022.11)
急性缺血性脑卒中
2025 年新进展 [15]:
11 月 3 日,aGvHD 儿童患者适应症获批
12 月 3 日,糖尿病肾脏病(DKD) 适应症获批
11 月,与香港先进再生医疗达成合作,核心管线出海破冰▲ 战略意义:
一个产品打 5-6 个适应症,是国内 MSC 企业的典型打法——一旦生产工艺稳定,单个产品的边际开发成本相对较低。
项目 6贝来生物|UC-MSC 注射液|类风湿关节炎
关键标签:国内首个 RA 适应症获批 IND | 2020 年已启动 | 华西乐城先行先试落地细胞来源
:人脐带 MSCIND 历程
:2020 年 4 月 10 日获 CDE 默示许可(受理号 CXSL2000005),是国内首个获批治疗类风湿关节炎(RA)的干细胞药物 [16]
临床扩展 [4]:
2022 年:CXSL2200370 特发性肺纤维化 IND 获批
2023 年:CXSL2300129 阿尔茨海默病 IND 获批▲ 乐城先行先试落地:
2025 年,华西乐城-贝来 RA 干细胞临床研究中心在博鳌乐城揭牌,首例"类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术"治疗落地 [17]。通过"按疗效付费"等创新支付模式减轻患者用药负担。
项目 7我武生物 / 浙江我武干细胞|人脐带 MSC II 型注射液|脓毒症
关键标签:变态反应领域上市公司跨界 | 全球首个 MSC 治疗脓毒症 IND 受理公司背景
:我武生物(300357),主营过敏性疾病生物制品细胞来源
:人脐带 MSC II 型(针对脓毒症优化的细胞制剂)适应症
:脓毒症和(或)脓毒性休克IND 进展
:2025 年 3 月、7 月,IND 两次获 CDE 受理 [18]
关键信息:截至目前,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的 MSC 药物获批上市——这是一个全球性的未满足临床需求。
项目 8源品生物|人羊膜 MSC 注射液|COPD
关键标签:湖南首例 | 羊膜来源差异化定位细胞来源
:人羊膜 MSC(与其他多数企业选择脐带不同)公司背景
:源品细胞生物科技集团有限公司(湖南)IND 进展
:
2024.12:人羊膜 MSC 注射液治疗中重度 ARDS 获 IND 批件(全球首个羊膜来源 MSC 药物获批)[19]
2025.4.24:COPD 适应症获 IND 批件▲ 细胞特性:
相比脐带、绒毛膜和脂肪来源,羊膜 MSC 表达更高的炎症调节和上皮分化相关基因,在治疗呼吸系统疾病(COPD/ARDS)时具有差异化优势 [19]。三、临床效果数据:II 期结果到底意味着什么?
下面用两组关键临床数据,帮你建立"MSC 治疗到底有没有效果"的直观认知。3.1 莱馥医疗 IPF I 期数据:FVC 逆转 vs 传统药物逐年下降
IPF(特发性肺纤维化)诊断后中位生存期仅 2-5 年,目前标准治疗药物吡非尼酮和尼达尼布只能减缓 FVC 下降(年下降约 5-8%),无法逆转纤维化进程 [6][20]。
而莱馥 I 期数据中,单次 UC-MSC 治疗 6 个月后:
FVC 较基线上升约 5%(传统治疗是下降 5%,方向完全相反)
6 分钟步行距离增加近 20%
肺泡弥散功能(DLCO)改善约 10%
▲ 图3:IPF 治疗效果对比(莱馥 I 期数据 vs 传统抗纤维化药物)▲ 临床意义:
FVC 逆转在 IPF 治疗史上是革命性信号。如果 II 期能重复这一结果,将首次为 IPF 患者提供"功能改善型"而非"疾病修饰型"的治疗选择。3.2 脐带 MSC 治疗膝骨关节炎(KOA)RCT 数据
2024 年发表于 Cytotherapy 的随机对照试验,纳入 30 例 K-L II-III 级 KOA 患者,随机分入 UC-MSC 治疗组(n=15,单次关节腔注射 5×10⁶±5×10⁵ 个细胞)和曲安奈德对照组(n=15)[21][22]:
评估指标
UC-MSC 治疗组
曲安奈德对照组
差异显著性
WOMAC 疼痛评分(3个月)
下降 2.66 倍
下降 1.01 倍
p<0.05
WOMAC 僵硬评分(3个月)
下降 1.95 倍
下降 0.85 倍
p<0.05
WOMAC 功能评分(3个月)
下降 2.30 倍
下降 1.10 倍
p<0.05
NRS 疼痛评分(12个月)
持续改善 +88%
第 3 月达峰后降至 42%
长期显著差异
SF-36 生活质量
体能/情绪/社会功能均改善
改善有限
p<0.05
安全性
80% 注射后 72h 轻度关节痛,可自愈
20% 出现类似反应
无严重不良事件▲ 核心结论:
UC-MSC 在 3 个月时所有 WOMAC 子项均显著优于激素对照组,且疗效在 12 个月时仍持续——而激素组在 3-6 月即失效。这一长期效果是 KOA 治疗领域的关键差异化优势。
▲ 图4:UC-MSC 治疗 KOA 的 WOMAC 改善与 12 月持续性数据四、制造工艺对比:来源、扩增、质控的全方位较量
不同 MSC 来源的工艺差异,直接影响产品的规模化能力、临床效果和成本结构。4.1 主流 MSC 来源特性对比
维度
骨髓 MSC
脂肪 MSC
脐带 MSC
牙髓 MSC
羊膜 MSC
采集方式
髂骨穿刺,侵入性
吸脂/抽脂术
脐带采集,无创
拔牙/正畸
胎盘剥离
细胞含量
极低 (0.001-0.01%)
高 (2%)
高
中
中
扩增能力
较弱 (5-6 代)
较弱
强 (10 代以上)
中
强
免疫原性
中
中
低
中
低
供体年龄限制
显著 (年龄↑活性↓)
受代谢影响
无限制
有
无
伦理争议
较少
较少
几乎无
较少
较少
代表企业
九芝堂美科(缺血耐受)
西比曼 AlloJoin
中源协和、莱馥、贝来、汉氏联合
中源协和
源品生物▲ 关键洞察:
脐带来源之所以占 IND 主导,是工艺经济性的必然结果——一次脐带可扩增出几百份治疗用细胞,且不需做配型,是真正的"现货型"(off-the-shelf)产品。4.2 关键工艺参数对比
工艺环节
行业主流做法
代表企业实践
代次 (P 代)
P5-P6 代
中源协和:P5-6 代制备,保证安全性和功能性 [11]
培养模式
传统平面培养 → 自动化生物反应器
泰尔茂比司特 × 仲恩生医:QuantumFlex™ 自动扩增平台 [23]
生产方式
批次式 → 连续封闭
中源协和:自动连续封闭生产 [11]
产品形态
新鲜制剂 → 冻存现货
趋势:从新鲜转向冻存,降低物流和质控成本
培养基
含血清 → 化学成分明确 (CD)
趋势:CD 培养基强制使用
原材料
进口为主 → 国产替代
中源协和:关键原材料国产化率 >80%
质控放行
ISCT 鉴定标准
天士力:单细胞转录组测序 + 轨迹分析,区分"基质细胞 vs 干细胞",建立全新鉴定标准 [24]4.3 制造工艺创新亮点:天士力的"基质细胞"定义
2025 年 3 月 12 日,天士力 NR-20201 获 NMPA 批准 IND——这是全球首款实现中美 IND 双报双批的 MSC 药物,拟用于治疗急性缺血性脑卒中 [24][25]。
天士力的差异化在于:通过单细胞转录组测序技术和轨迹分析,首次明确了间充质基质细胞(MSC)与干细胞在基因表达和功能上的根本差异——MSCs 不是干细胞。基于此发现,天士力:
建立了一套全新的"间充质基质细胞"鉴定标准
阐明了 MSC 进入人体后归巢到受损组织、与血管内皮细胞协同作用、激活血管再生和功能修复的机制
细胞来源为异体脂肪 MSC(AD-MSC)——这是为数不多选择脂肪来源的头部企业▲ 战略意义:
天士力的"基质细胞"重新定义,绕开了国际同行的"MSC 概念"专利封锁,为后续国际化留下空间。这也是中国 MSC 行业从"跟随创新"向"源头创新"转型的标志性事件。五、行业格局:头部企业、监管路径、商业化前景5.1 头部企业竞争格局
按已获批 IND 数量排序,国内 MSC 头部企业包括:
企业
核心管线
差异化优势中源协和
(600645)
牙髓 MSC、UC-MSC、胎盘 MSC、AD-MSC 多线
全国最大临床级细胞库 (150 万份) | 多细胞来源布局汉氏联合
(天津昂赛)
UC-MSC 5+ 适应症
4 个研发中心 (中美法) | GMP 产能 | 韩忠朝院士华夏源
ELPIS UC-MSC 6 个适应症
现货型产品 | "细胞银行"商业模式铂生卓越
艾米迈托赛 (已上市)
国内首款上市 MSC 药物西比曼
AlloJoin (III 期, KOA)
国内首个 KOA MSC III 期 | 异体脂肪来源爱萨尔
IxCell hUC-MSC-O (III 期, KOA)
现货型 | III 期 200 例完成麦迪森再生医学
普迈托赛注射液 (III 期, aGvHD)
骨髓来源原始 MSC北科生物
多个 IND
早期布局,覆盖多个适应症莱馥医疗
UC-MSC (IPF 全球首个 II 期)
肺内给药创新 | 呼吸系统专注我武生物
UC-MSC (脓毒症)
变态反应跨界 | 全球首个脓毒症 MSC IND5.2 监管路径:双轨制下的药品申报
国内干细胞监管自 2015 年起进入"双轨制":药品路径
:NMPA 监管,按 IND → NDA 流程临床研究路径
:卫健委监管,按"双备案"流程
2017 年 10 月《药品注册管理办法》修订,明确细胞治疗产品按药品申报上市,这成为行业转折点 [26]。▲ 关键时点:
2018 年 6 月:NMPA 恢复受理干细胞 IND 申报,行业重启
2019 年 1 月:西比曼 AlloJoin 成首个获 IND 的通用型 MSC 产品
2025 年 1 月:铂生卓越艾米迈托赛成国内首款获批 MSC 药物
2025 年 5 月 1 日:818 号令(《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》)正式施行——这是细胞治疗领域第一部系统性行政法规 [27]5.3 商业化前景
中国干细胞医疗市场规模预计 2025 年达到 126 亿美元,年复合增长率 19.1% [28]。▲ 支付创新:
海南博鳌乐城、上海浦东新区等区域已开启"先行先试"——贝来生物通过"按疗效付费"模式减轻患者负担,华西乐城已落地首例治疗 [17]。六、国际对比:中美首款 MSC 药物同期获批
2024 年 12 月-2025 年 1 月,中美两款 MSC 药物仅隔 15 天先后获批,适应症都是激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)——这是干细胞药物国际化的标志性事件。
▲ 图5:中美首款 MSC 药物同期获批对比
维度
Ryoncil (美国)
艾米迈托赛 (中国)
企业
Mesoblast (澳洲)
铂生卓越 (北京)
细胞来源
骨髓 MSC
脐带 MSC
适应症
SR-aGVHD (儿童)
SR-aGVHD (14岁+, 消化道受累)
批准时间
2024.12.18
2025.1.2
研发耗时
5.5 年 (自 2019 首次申请)
11.7 年 (自 2013.3 首次 IND)
关键数据
第 28 天 ORR 70.4% (vs 历史对照 45%); 第 100 天死亡率 22% (vs 类固醇失败者 70%)
探索性 II 期:MSC 组在第 28 天 ORR 较安慰剂组无显著差异,但完成 8 次输注且肠道受累患者获益显著
曲折
收到 2 封 CRL (申请拒绝), 第三次才获批
早期按传统思路研发, 2024.6 优先审评后快速推进▲ 核心启示:安全性是共同底线:
两款产品都未在初期就显示压倒性数据,最终靠特定亚组(儿童/肠道受累)找到差异化获益监管科学同步成熟:
FDA 和 NMPA 在 2024 年同时迈过"MSC 能否成药"的门槛,反映全球对 MSC 机制的认知已突破临界点中国"同靶点同步":
过去 5-10 年中美新药存在 3-5 年时差,这次 15 天时差是中国生物医药监管与产业能力提升的标志七、面临的挑战:同质化、III 期、标准化
行业表面繁荣,背后三个深层问题不容忽视。7.1 同质化严重:人脐带来源占 68%
50 项已获批 IND 中,34 项为人脐带来源 [4]。适应症上,膝骨关节炎、肝病、银屑病、ILD 几个赛道扎堆严重。这导致两个后果:临床资源争夺
:受试者招募竞争加剧III 期失败风险累积
:参考 Prochymal (骨髓 MSC) 2009 年 III 期失败的前车之鉴 [29],同质化产品在 III 期可能面临头对头竞争或监管更高的差异化要求7.2 III 期转化率:仅 15% 突破
行业数据显示,国内仅 15% 的 MSC IND 进入 III 期临床 [3]。卡点在于:细胞活性维持
:从制备到回输的全链路活性保证体内定向迁移
:归巢效率与机制尚未完全破解大样本量质控
:III 期通常需要 200-500 例受试者,批次稳定性是关键7.3 标准迭代压力ISO 8472 数据标准
和 FACT 认证体系 等国际标准要求企业建立动态质量管理模型
不同企业间鉴定标准、传代次数、质控放行指标尚不统一
卫健委临床研究备案与药监局IND 申报的边界和衔接需要进一步明确7.4 商业模式创新
趋势:从"单一疗法销售"向"细胞银行 + 个性化治疗"转型
华夏源"现货型"产品单批次可满足数百例患者需求,是规模化路径
但报销机制尚未建立——目前除造血干细胞移植外,国内未批准任何干细胞治疗广泛临床应用,商业化主要依赖自费和先行区试点 [30]八、未来展望:三个关键趋势
1. 技术融合:基因编辑 + 干细胞 → 精准修复
CRISPR 等基因编辑技术正在与 MSC 结合——例如增强神经营养因子分泌能力(贝来生物 AD 项目已应用类似思路 [3]),催生"精准修复型"疗法。
2. 自动化革命:AI 驱动的智能生物反应器
泰尔茂比司特 × 仲恩生医的 QuantumFlex™ 平台 [23] 是自动化制造的代表,细胞制备成本有望下降至千元级——这是 MSC 从"贵族疗法"走向"普惠疗法"的关键。
3. 适应症下沉:从罕见病到慢性病
从 GVHD 等罕见病,扩展到糖尿病、骨关节炎等慢性病——覆盖超 5 亿患者群体。但下沉过程中,头对头竞争和差异化定位将决定胜负。
行业全景时间线
▲ 图6:中国 MSCs 行业关键时间线(2017-2026)
写在最后
国内 MSC 行业正处在"II 期密集收获期":2023-2025 年是大量 II 期数据读出窗口,2026-2027 年预计将迎来首个国产 MSC 产品密集获批潮。
但 818 号令的施行 [27]、同质化竞争的白热化、III 期转化的瓶颈,都意味着行业进入"质量决胜"阶段——谁能在工艺标准化、临床差异化、商业化模式上突围,谁就能从 134 项 IND 的大浪淘沙中胜出。
下一篇,我会专门拆解 818 号令对 MSC 行业的影响——这是 2025 年细胞治疗领域最大的政策变量。参考文献
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国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市, NMPA (2025.1.2). https://www.nmpa.gov.cn/
2025 年中国干细胞药物研发情况分析, 前瞻产业研究院 (2025.5). https://www.163.com/dy/article/JV4PG55R051480KF.html
中国干细胞药物注册申报进展 (50 项 IND 统计), 干细胞者说 (2023.11). https://www.toutiao.com/article/7300948012988580403
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上海莱馥全球首个异体间充质干细胞新药治疗 IPF 临床疗效显现, 网易 (2023.1). https://www.163.com/dy/article/HQEBDJT20553R9J1.html
全球首个专为呼吸疾病打造的异体间充质干细胞药物进入临床 II 期, 搜狐 (2023.8). https://www.sohu.com/a/710222166_121065193
临床试验新获受理:上海莱馥聚焦重症顽疾, 搜狐 (2023.3). https://news.sohu.com/a/659791407_120007009
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中源协和 (600645) 公司业务介绍. https://www.toutiao.com/article/7499155130244252160/
中源协和机构调研要点, 证券之星 (2025.5). 同上链接
ST 九芝 YB211 项目获 II 期临床批准, 同花顺财经 (2025.4). https://stock.stockstar.com/IG2025041500015764.shtml
天津昂赛细胞基因工程有限公司官网. https://www.amcellgene.com/
天津昂赛获批 IND 历程, 健康界 (2020.4). https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20200428/wap-content-1108466.html
天津昂赛 2025 年新进展, 公司公告. 同 [13]
国内首个适用于类风湿关节炎的干细胞药物 IND 获批, 搜狐 (2020.4). https://www.sohu.com/a/389430460_120435558
华西乐城-贝来 RA 干细胞临床研究中心揭牌 (2025). https://so.html5.qq.com/page/real/search_news?docid=70000021_01969ce5d1381252
我武生物人脐带间充质干细胞 II 型注射液 IND 获受理 (2025.3/7). https://so.html5.qq.com/page/real/search_news?docid=70000021_36669b12b4670652
源品生物人羊膜间充质干细胞注射液获批 IND, 今日头条 (2025.4). https://www.toutiao.com/w/1830419501312012/
特发性肺纤维化临床特点, 知乎. https://zhuanlan.zhihu.com/p/530243727
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泰尔茂比司特与仲恩生医合作推进 MSC 后期临床生产, 凤凰网. http://health.ifeng.com/c/8t5vI8p5gEu
重磅!国家药监局批准首款间充质基质细胞药物 NR-20201 临床试验, 搜狐 (2025.3). https://www.sohu.com/a/870745389_120088173
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本文不构成任何投资建议或医疗指导。如需了解具体临床项目,请通过 CDE 官网"药物临床试验登记与信息公示平台"查询最新进展。