Yidao Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.

中国生化制药工业协会充分发挥国家级行业协会的平台作用，定于2026年9月22日至24日在南京举办“2026第二届中国生物药产业大会”。本次大会采取“以会带展”模式，聚焦重组蛋白、抗体与ADC、创新疫苗、先进治疗药品（CGT、干细胞、溶瘤病毒、外泌体、类器官等）、临床应用及供应链体系等领域，致力于打造国内唯一的“产学研用管投”全产业链交流平台。 生物药的临床转化与应用是连接研发突破与患者获益的关键环节，近年来在临床药学服务、药物评价审评、临床试验实施及医保政策治理等方面均取得了显著进展。为深入探讨生物药临床转化的前沿进展与产业化路径，本次大会特设立“临床应用分会场”，汇聚产学研用管投各方力量，共话产业发展新机遇。分会场邀请了顶尖专家、科研机构代表及资深行业人士，将围绕生物药临床药学研究创新、临床试验实施规范、药品审评政策、医保治理机制、临床转化应用、知识产权保护及新药立项评价等关键议题进行分享。 组织单位 主办单位 中国生化制药工业协会 承办单位 中国生化制药工业协会重组药物专业委员会 中国生物工程学会疫苗工程专业委员会 中国生物工程学会抗体工程专业委员会 中国生物工程学会生物基材料专业委员会 江苏省药学会生物技术与生物药物专业委员会 协办企业 江苏汉邦科技股份有限公司 创志科技（江苏）股份有限公司 东富龙科技集团股份有限公司 上海乐纯生物技术股份有限公司 沧州四星玻璃股份有限公司 楚天科技股份有限公司等 时间地点 时间 2026年9月22-24日，22日全天报到 地点 南京扬子江国际会议中心（南京市浦口区滨江大道 299 号） 会议主题 临床转化引领，协同创新赋能 参会嘉宾名单 1. 陈凯先　 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员 2. 钱旭红　 中国工程院院士、华东师范大学原校长 3. 王广基　 中国工程院院士、中国药科大学教授、中生药协专家库院士专家 4. 李校堃　 中国工程院院士、温州医科大学校长、中生药协重组药物专业委员会主任委员 5. 马光辉　 中国科学院院士、中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心（北京）主任、中生药协会长 6. 夏宁邵　 中国工程院院士、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会主任委员 7. 邵明立　 中国药品监管研究会原会长 8. 陈金甫　 国家医疗保障局原副局长 9. 张　伟　 国家药典委员会原秘书长，中国药品监督管理研究会副会长 10. 兰　奋　 国家药典委员会原秘书长、中国非处方药物协会专家委主任 11. 周思源　 国家药品监督管理局药品审评中心原主任 12. 沈传勇　 国家药品不良反应监测中心原主任 13. 王　涛　 北京药品监管科学创新中心主任、国家药品监督管理局药品审评中心原副主任 14. 于振行　 中国生物技术发展中心医药处处长 15. 胡　豫　 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 16. 梅　恒　 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任 17. 李为民　 四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长、呼吸与危重症医学科教授、中生药协重组药物专业委员会委员 18. 邹全明　 国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、中国医学科学院学术咨询委员会学部委员、中生药协重组药物专业委员会委员 19. 姚文兵　 中国药科大学原副校长 20. 崔一民　 北京大学临床药理研究所所长 21. 林厚文　 上海交通大学医学院临床药学院院长、海洋药物融创中心主任、仁济医院药学部主任 22. 王美霞　 首都医科大学附属北京积水潭医院临床试验机构管理办公室暨I期临床试验研究室主任 23. 李智平　 复旦大学附属儿科医院临床药学部主任 24. 何金汗　 四川大学华西医院临床药学部主任 25. 季　勇　 哈尔滨医科大学校长 26. 孙建平　 哈尔滨医科大学临床药学专业带头人 27. 余　果　 中国药科大学基础医学与临床药学学院副院长 28. 杨　劲　 中国药科大学药学院教授 29. 谢金平　 中国药科大学药品监管科学研究院副教授 30. 贺　佳　 海军军医大学教授 31. 刘　耀　 陆军特色医学中心药剂科主任 32. 许重远　 南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任 33. 白先宏　 百泰生物药业有限公司董事长 34. 白　骅　 浙江海正药业股份有限公司原董事长、浙江博崤生物制药有限公司创始人 35. 毕　军　 原广东省药监局审评认证中心主任 36. 蔡车国　 国科大杭州高等研究院生命与健康科学学院副院长 37. 陈　竹　 中信证券医疗健康产业首席分析师 38. 陈毅歆　 厦门大学生物安全三级实验室副主任、厦门大学生命科学学院/公共卫生学院/翔安创新实验室教授、博导 39. 曹春阳　 中国科学院上海有机化学研究所研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 40. 陈　钢　 上海市食品药品检验研究院原首席专家、中生药协重组药物专业委员会委员 41. 陈　凌　 广州医科大学呼吸疾病全国重点实验室教授、中生药协重组药物专业委员会委员 42. 陈惠鹏　 军事科学院军事医学研究院研究员 43. 陈德祥　 迈科康生物科技股份有限公司创始人、董事长 44. 陈孝冬　 温州医科大学院士办副主任 45. 陈炳良　 信达生物制药集团首席科学家 46. 程　通　 厦门大学生命科学学院教授 47. 程永庆　 北京三元基因药业股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 48. 戴连攀　 中国科学院微生物研究所研究员 49. 杜亚楠　 清华大学长聘教授 50. 杜向阳　 西南证券研究院副院长、医药生物行业首席分析师、西证股权投资有限公司董事 51. 董小岩　 北京锦篮基因科技股份有限公司联合创始人 52. 范　开　 重庆派金生物科技有限公司董事长、总经理，中生药协重组药物专业委员会委员 53. 房健民　 同济大学苏州研究院教授、迈百瑞国际生物医药有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 54. 冯健男　 军事医学研究院研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 55. 傅阳心　 清华大学讲席教授 56. 高　凯　 凯莱英医药集团副总裁、上海凯莱英生物技术有限公司首席技术官、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 57. 高向东　 中国药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 58. 高晨燕　 昌平国家实验室资深科学家、原CDE生物制品临床部部长 59. 高　新　 北京免疫方舟医药科技有限公司董事长 60. 郭　鹏　 中国科学院杭州医学研究所研究员 61. 巩　玥　 中国科学院文献情报中心副研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 62. 顾景凯　 吉林大学生命科学学院教授、药物代谢研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 63. 海学武　 宁夏药品审评查验和不良反应监测中心原主任 64. 韩三阳　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 65. 韩晓楠　 昌平实验室副研究员 66. 贺志真　 创志科技（江苏）股份有限公司董事长 67. 洪　岸　 暨南大学副校长、中生药协重组药物专业委员会委员 68. 胡庆华　 中国药科大学生命科学与技术学院院长 69. 胡孔新　 中国质量检验检测科学研究院首席专家、合成生物产品质量安全研究所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 70. 胡文言　 中生药协驻会副会长 71. 侯继锋　 原中国食品药品检定研究院血液制品室主任、中生药协血浆蛋白专业委员会委员 72. 华子春　 南京大学生命科学学院教授、河南医药大学学术副校长 73. 黄亚东　 暨南大学生物科学技术学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 74. 黄志锋　 温州医科大学二级教授、药学科技平台联合中心主任、代谢性疾病新药全省重点实验室主任、安徽医科大学学术副校长、中生药协重组药物专业委员会委员 75. 黄纲雄　 福建医科大学闽江学者特聘教授、福州拓新天成生物科技有限公司CEO 76. 黄从海　 苏州迈霸生物有限公司创始人兼CEO 77. 黄庆瑞　 昌平实验室副研究员 78. 黄　旭　 北京百普赛斯生物科技股份有限公司副总 79. 惠　琦　 温州医科大学药学院教授、细胞生长因子和蛋白制剂国家工程研究中心新药开发部主任、中生药协重组药物专业委员会委员 80. 蒋仁生 　 重庆智飞生物制品股份有限公司董事长 81. 蒋腾飞 沙利文中国医疗健康事业部生命科学咨询执行总监 82. 蒋燕萍 恒瑞医药全球注册事务负责人副总裁 83. 焦吉祥　 罗氏（中国）投资有限公司注册部药学注册高级总监 84. 琚　姝　 上海医药集团党委委员、工会主席、中生药协重组药物专业委员会委员 85. 孔　健　 北京绿竹生物技术股份有限公司总经理 86. 李邦良　 华东医药股份有限公司原董事长、杭州华昇医药集团有限公司董事长 87. 李　锋 　 北京天广实生物技术股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 88. 李　晶　 迈博药业有限公司副总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 89. 李　苏　 中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任、中生药协重组药物专业委员会委员 90. 李　琴　 北京深势科技股份有限公司合伙人、高级副总裁 91. 李桂英　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 92. 李建强　 远大赛威信生命科学（南京/杭州）有限公司董事长 93. 李少伟　 厦门大学生命科学学院/公共卫生学院教授、福建省翔安创新实验室副主任、中生药协重组药物专业委员会委员 94. 李启明　 中国生物研究院党委副书记、院长 95. 李宗海　 科济药业控股有限公司联合创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官、恺兴生命科技（上海）有限公司首席执行官 96. 李盈淳　 正大天晴药业集团研究院总监、生物药物开发研究中心负责人 97. 李建平　 上海君实生物医药科技股份有限公司合规监察执行总监 98. 厉保秋　 山东大学教授、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 99. 梁　朋　 四川三叶草生物制药有限公司创始人、董事长、首席科学官、中生药协专家库委员 100. 刘　超　 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 101. 刘　刚　 厦门大学公共卫生学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 102. 刘　莉　 原上海医药工业研究院药理评价研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 103. 刘滨磊　 武汉滨会生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 104. 刘海燕　 泰格医药高级项目总监 105. 刘大涛　 迈威（上海）生物科技股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 106. 刘建凯　 深圳康泰生物制品股份有限公司董事兼副总裁、北京民海生物科技有限公司常务副总经理 107. 刘彤日　 北京意胜生物科技有限公司创始人&CEO 108. 刘　伟　 腾讯生命科学实验室AIDD技术负责人 109. 刘彦君　 上海宝济药业有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 110. 刘金毅　 北京三元基因药业股份有限公司副总经理 111. 刘启刚　 苏州宜联生物医药有限公司项目管理副总裁 112. 刘龙斌　 杰华生物技术(青岛)有限公司创始人、董事长‌ 113. 林　键　 百奥泰生物制药股份有限公司副总经理 114. 陆益红　 江苏省药品监督检验研究院生物技术药品检验室主任 115. 罗　顺　 澳斯康生物制药（南通）有限公司董事长兼总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 116. 罗敏华　 中国科学院武汉病毒研究所研究员 117. 孟凡宏　 北京市金杜律师事务所合伙人 118. 马　璟　 国家上海新药安全评价研究中心原主任、上海泰楚生物技术有限公司创始人/首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 119. 马宁宁　 沈阳药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 120. 马兴元　 华东理工大学生物工程学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 121. 潘利强　 浙江大学药学院副院长、中生药协重组药物专业委员会委员 122. 乔瑞瑞　 澳大利亚昆士兰大学研究员 123. 朴晋华　 原山西省食品药品检验所副所长、中生药协重组药物专业委员会委员 124. 全　勇　 四川科伦博泰生物医药股份有限公司大分子工艺开发副总裁 125. 饶春明　 原中国食品药品检验研究院重组药物室主任、昭衍新药集团首席科学家（CGT方向）、中生药协副秘书长、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 126. 任春丽　 南京驯鹿生物技术股份有限公司注册副总裁 127. 阮宝阳　 怡道生物科技(苏州)股份有限公司疫苗开发技术和免疫评价平台平台负责人 128. 史　力　 怡道生物科技（苏州）有限公司董事长 129. 石　峰　 山东省食品药品检验研究院生物检测室主任、首席专家，中国生化制药工业协会专业委员会委员 130. 邵　泓　 上海市食品药品检验研究院生物制品所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 131. 沈　泓　 浙江省食品药品检验研究院生物制品检验研究所副所长 132. 沈　潇　 广州汉腾生物科技有限公司创始人及首席执行官、中生药协重组药物专业委员会委员 133. 司龙龙　 中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员、博士生导师 134. 宋小龙 沧州四星玻璃股份有限公司副总经理 135. 孙志坚　 北京科途医学科技有限公司总经理 136. 陶琇梅　 北京诺康达医药科技股份有限公司创始人兼CEO 137. 陶维红　 上海溪长生物技术有限公司CEO 138. 田　浤　 中国药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 139. 仝　鑫　 云南疫苗实验室执行副主任，云南沃森生物技术股份有限公司总裁助理、研发与转化中心总经理 140. 田正隆　 上海医药集团股份有限公司中央研究院常务副院长 141. 汪　勇　 合肥科颖医药科技有限公司总经理 142. 王立新　 江苏省药监局审核查验中心首席专家 143. 王立群　 星奕昂（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO 144. 王可心　 复星安特金（复星医药疫苗板块核心企业）的董事长 145. 王大宁　 厦门万泰沧海生物技术有限公司研发总监 146. 王　逢　 上海乐纯生物技术股份有限公司CEO 147. 王　刚　 上海君实生物工业事务高级副总裁、首席质量官 148. 王　越　 中国药品监督管理研究会常务理事、江苏省药品监督管理局原局长 149. 王　翔　 北京民海生物科技有限公司研发项目质量保证总监 150. 王祥喜　 中国科学院生物物理研究所研究员、生物大分子全国重点实验室副主任 151. 王凤山　 山东大学药学院生化与生物技术药物研究所所长、山东大学淄博生物医药研究院院长、中生药协糖类药物专业委员会主任委员 152. 王海彬　 浙江博锐生物制药股份有限公司执行董事兼总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 153. 王焕一　 沧州四星玻璃股份有限公司董事长 154. 王康林　 康诺生物制药有限公司首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 155. 王润铭　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 156. 王晓杰　 温州医科大学科技处处长、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 157. 王晓东　 百济神州有限公司创始人 158. 王英武　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 159. 王自强　 上海市药品检验研究院生物制品检验研究所创新生物药室主任、中生药协重组药物专业委员会委员 160. 王树民　 佰诺创睿（温州）生物科技有限公司副董事长兼总经理 161. 王胜阳　 北京艺妙神州生物医药股份有限公司副总经理 162. 王浩猛　 康希诺生物股份公司产品开发中心负责人 163. 王　鑫　 山东博安生物技术股份有限公司质量管理部总监 164. 王　征　 上海宝济药业股份有限公司总经理 165. 翁勤洁　 浙江大学药学院副院长、药物安全评价研究中心负责人 166. 温振国　 北京石油化工学院制药工程系主任、中生药协副秘书长、中生药协重组药物专业委员会委员 167. 魏　炜　 中国科学院过程工程研究所研究员、生物药制备与递送全国重点实验室主任 168. 吴息凤　 浙江大学健康医疗大数据国家研究院院长 169. 吴　克　 武汉博沃生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 170. 吴辰冰　 上海岸迈生物科技有限公司创始人、中生药协重组药物专业委员会委员 171. 吴晓滨　 百济神州总裁兼COO、中生药协专家库委员 172. 吴以芳　 康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事会主席、中生药协专家库委员 173. 吴永革　 吉林大学微生物学与免疫学系教授、中生药协重组药物专业委员会委员 174. 吴宇轩　 华东师范大学生命科学学院研究员、尧唐生物联合创始人兼首席执行官 175. 项　炜　 通化安睿特生物制药股份有限公司总经理，中生药协血浆蛋白专业委员会副主任委员 176. 夏　青　 北京大学药学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 177. 肖志华　 上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 178. 肖瑞平　 北京大学讲席教授、北京大学未来技术学院创院院长、分子医学研究所创所所长、东南大学药学院创始院长 179. 肖　雨　 楚天科技股份有限公司生物工程解决方案市场部总监 180. 许　铭　 北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任、全球健康发展研究院副院长 181. 邢新会　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院主持工作副院长、中生药协专家库副主任委员 182. 徐　兵　 创志科技（江苏）股份有限公司副总经理 183. 徐　霆　 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、董事长 184. 叶　培　 北京华放天实生物制药有限责任公司企业负责人 185. 严景华　 昌平实验室领衔科学家、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 186. 杨　勇　 中国药科大学党委常委、副校长 187. 杨中强　 兆科药业（合肥）有限公司常务副总经理 188. 杨代常　 武汉禾元生物科技股份有限公司董事长兼首席科学家、中生药协血浆蛋白专业委员会副主任委员 189. 杨国华　 江西上饶市场监管局原副主任药师 190. 姚雪静　 上海上药交联医药科技有限公司总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 191. 殷刘松　 合肥天港免疫药物有限公司首席科学官 192. 余　立　 原北京市药品检验所所长助理、生化生检室主任、中生药协监事 193. 尹思远　 传信生物联合创始人兼COO 194. 闫兆光　 国家局核查中心原首席专家、药品检查专委会主任委员 195. 赵维俊　 中国药科大学转化医学研究院办公室主任、南京生物医药创新转化院公司总经理 196. 赵立波　 北京恩泽康泰生物科技有限公司CTO 197. 张　娟　 中国药科大学生物药物系主任 198. 张　康　 温州医科大学临床大数据研究院院长、眼健康与疾病高等研究院院长、国家眼部疾病临床医学研究中心首席科学家 199. 张　晓　 重庆医科大学药学院教授 200. 张灿阳　 清华大学深圳国际研究生院副教授、中生药协糖类药物专业委员会副主任委员 201. 张松平　 中国科学院过程工程研究所研究员 202. 张雪峰　 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事长兼总经理 203. 张卓兵　 上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事兼副总经理 204. 张　翀　 清华大学化学工程系教授、重组蛋白合成生物制造北京市重点实验室常务副主任、中生药协重组药物专业委员会委员 205. 张红武　 上海思德克索生物科技有限公司董事长、总经理 206. 张应民　 杭州科百特过滤器材有限公司董事长 207. 张秀军　 北京循生免疫医学转化研究院院长 208. 张林琦　 清华大学基础医学院长聘教授、全球健康与传染病研究中心主任 209. 张发明　 翰思艾泰生物医药科技 (武汉) 股份有限公司董事长 210. 张琼光　 原国家药监局食品药品审核查验中心GCP、GLP检查员、中生药协血浆蛋白专业委员会委员 211. 章金刚　 原军事医学科学院野战输血研究所研究员、中生药协血浆蛋白专业委员会主任委员 212. 曾　浩　 中国人民解放军陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心副主任 213. 郑海发　 北京民海生物科技有限公司总经理 214. 郑子峥　 厦门大学公共卫生学院教授 215. 郑金旺　 东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官 216. 周　游　 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监 217. 周　康　 江苏汉邦科技股份有限公司大分子事业部总经理 218. 朱向阳　 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理 219. 邹积宏　 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长 220. 钟　武　 军事医学研究院研究员 会议内容 参会人员 生物药领域的药品监管与审评机构、医疗机构、科研院所、高等院校、创新药企、CRO/CDMO等技术服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构及行业协会等相关单位代表。 展览展示及其他商务合作（详见大会合作方案） （一）大会安排展示交流区 生物药成果展区、诊断应用展区、治疗应用展区、供应体系展区、供应体系展区、技术服务展区 （二）大会可安排卫星会、闭门会、推介会及发布会等活动 （三）大会可预订晚餐交流活动 会议其他事项 大会报名 识别下方二维码，点击报名入口，按提示填写注册信息并提交完成。会议不收取参会费，但需提前网上报名，报名成功后将获得参会观展资格，并可领取会议资料和展商资料。 报名二维码 订房二维码 会务组联系方式 联系电话：010-67046276 商务合作、展位预订：周老师 17310131518 入会咨询：蔡老师 18701663551 报名确认：饶老师 18800170724 报告嘉宾对接：王老师 18010033806 酒店对接：赵老师 18515492408 往届回顾

据 Insight 数据库「全球新药」模块，本周（8 月 9 日—8 月 15 日）全球共有 75 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 2 款首次获批上市，3 款首次申报上市，2 款首次登记 III 期临床，25 款首次登记 I 期临床。 下文，Insight 将分别摘取本周国内外部分重点项目进展做介绍。 *数据说明：本期周报数据采集时间：2026-8-16 14:30。因 Insight 数据库持续高速更新，不同时段检索结果可能存在时效性差异，请以最新查询为准。 境外创新药进展 境外部分，本周共有 29 款药物在该地区范围发生研发阶段推进，包括 2 款首次在境外获批上市，1 款首次在境外申报上市，12 款首次在境外登记 I 期临床。    获批上市 据 Insight 数据库显示，本周共有 2 条新药/新适应症（不含类似药）在三大海外主要国家/地区（美国、EMA、日本）获批，列表如下。 截图来自：Insight 数据库网页版 1、百时美施贵宝：多发性骨髓瘤创新药在美国获批上市 当地时间 8 月 13 日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国 FDA 已批准其创新药 Iberdomide（商品名：Zenbexus®）上市，联合标准治疗方案（达雷妥尤单抗+地塞米松）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。 新闻稿显示，Iberdomide 是首款获得 FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂（CELMoD）疗法。 截图来源：BMS 官网 Iberdomide 是 BMS CELMoD 管线的首款产品。此前，该药曾获得 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。 本次获批是基于Ⅲ期研究 EXCALIBER-RRMM （NCT04975997）的结果。这是一项 III 期、多中心、两阶段、随机、开放标签研究，旨在评估 Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松 (ZDd) 方案与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松 (DVd) 方案在复发或难治性 MM 患者中的疗效和安全性。 该研究的两个主要终点是微小残留病灶 (MRD) 阴性和无进展生存期 (PFS) 。其他次要终点包括总生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病进展时间 (TTP)、下次治疗时间 (TTNT) 和健康相关生活质量 (HR-QoL)。 2025 年 9 月，BMS 宣布在 III 期 EXCALIBER-RRMM 研究的预设中期分析显示，Iberdomide 联合标准疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，在微小残留病阴性率方面，与对照组相比取得了统计学意义上的显著改善。 在中位随访 16 个月后，Iberdomide 联合标准疗法组有 41% 的患者达到 MRD 阴性 CR，而 DVd 组为 21%。安全性符合预期，有 7.8% 的患者因不良反应停用 ZDd。 在中国，Iberdomide 的上市申请已于 2025 年 12 月获得 CDE 受理，并被纳入优先审评，适应症为联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少 1 线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。预计将于今年 Q4 获批。 2、万泰生物：首次出海！九价 HPV 疫苗在泰国获批上市 8 月 13 日，万泰生物宣布，旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁®9（覆盖 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）正式获得泰国食品药品监督管理局批准。 此次获批是 2025 年在中国国内上市后，该产品斩获的首个海外市场通行证。 截图来自：企业官方公众号 馨可宁®9 是由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研发的国产九价 HPV 疫苗，适用于 9 - 45 岁女性预防宫颈癌及相关疾病。该疫苗采用大肠埃希菌表达技术，2025 年在国内上市后成为全球第二款九价 HPV 疫苗。 根据国际癌症研究机构/世界卫生组织 HPV 信息中心 2023 年数据测算，泰国每年约有 9,158 例宫颈癌新发病例和 4,705 例相关死亡病例。本次获批不但成为万泰生物九价疫苗的首个出海里程碑，也为相应人群增加了更可及的疫苗接种方案。 结合万泰生物在二价 HPV 疫苗上已取得的国际化成果，该公司正构建从二价到九价、从公共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络，进一步提升其在国际市场的品牌影响力和竞争力。    海外临床 1、大冢制药/Cullinan：新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功 当地时间 8 月 12 日，大冢制药和 Cullinan Therapeutics 共同宣布，一项全球 III 期临床试验 REZILIENT3 在计划的期中分析中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 截图来源：企业官网 Zipalertinib（齐帕勒替尼，研发代号：TAS6417/CLN-081）由大冢制药和 Cullinan 合作开发，被设计为新一代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，旨在靶向作用于 EGFR 外显子 20 插入突变。 2020 年 12 月，再鼎医药以 2000 万美元的首付款+最高 2.11 亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款，引进 Zipalertinib 在大中华区的独家开发、生产以及商业化权益。 REZILIENT3 是一项随机、对照、开放性、全球多中心 III 期试验，纳入了 285 例携带 EGFR 20 号外显子插入突变、既往未接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，旨在评估 Zipalertinib 联合化疗组与单纯化疗组的疗效和安全性。主要终点为经盲态独立中心审评的 PFS。 本次期中分析结果显示，Zipalertinib 组的 PFS 相较对照组具有统计学意义和临床意义的显著改善。该组的安全性良好。基于这些数据，独立数据监察委员会建议揭盲。试验将继续监测疗效和安全性。 REZILIENT3 的完整结果将提交至即将召开的国际医学会议进行报告。基于这些结果，在与美国 FDA 进行讨论后，大鹏制药和 Cullinan 计划寻求美国监管机构批准该联合方案用于用于 EGFR exon 20ins 突变 NSCLC 一线治疗的监管批准。 Insight 数据库显示，目前全球范围内已有 5 种疗法获批用于 EGFR ex20ins 突变 NSCLC，分别是舒沃替尼（迪哲医药）、伏美替尼（艾力斯）、埃万妥单抗（强生）、莫博赛替尼（武田，已撤市），以及安达艾替尼（鞍石生物）。但目前获批一线疗法的仅有埃万妥单抗。 2、艾伯维：重金引进的国产 PD1/VEGF 双抗启动全球大 III 期临床 当地时间 8 月 10 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，艾伯维登记了一项评估静脉注射 ABBV-1480 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗成人局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的 III 期研究（登记号：NCT07756645）。 来源：ClinicalTrials.gov 官网 这是一项随机、多区域、开放标签的 III 期临床研究，计划纳入 940 名受试者，随机分组接受 ABBV-1480 +化疗、帕博利珠单抗+化疗治疗。研究预计开始日期为 2026 年 9 月 22 日，完成日期为 2029 年 12 月。 该研究主要终点是 BICR 根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），次要终点包括 BICR 评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至起效时间（TTR），第 12 周根据 EORTC QLQ-C30 量表测量的身体功能较基线的变化等。 ABBV-1480（RC148）是荣昌生物研发的一款新型靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。该产品通过同时靶向和抑制 PD-1 与 VEGF 通路，有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。 2026 年 1 月，艾伯维引进了 RC148 在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利，交易总金额为 56 亿美元，其中首付款为 6.5 亿美元，里程碑付款为 49.5 亿美元。 Insight 数据库显示，ABBV-1480 目前共启动了 2 项 III 期临床研究，适应症均为非小细胞肺癌，分别头对头 K 药、替雷利珠单抗。    医药交易 据 Insight 数据库显示，本周（8 月 9 日 - 8 月 15 日）共发生 25 起交易事件。 1、7.26 亿欧元！甘李药业 GLP-1 产品达成海外授权合作 8 月 10 日，甘李药业宣布已于近日与 Menarini International 达成独家许可协议，授予 Menarini 在公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。 博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）。临床研究数据显示，博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他 GLP-1RA 类药物一致，有望成为全球首款上市的 GLP-1RA 双周制剂。 甘李药业将博凡格鲁肽在欧盟 27 个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计 39 个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给 Menarini。Menarini 获得在许可范围内对博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症的上市注册及商业化的权利，甘李药业保留在授权区域内其他适应症的权益。 根据协议，合同签署后，Menarini 将支付不可退还的首付款 6200 万欧元。在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到双方约定的关键节点，Menarini 将向甘李药业支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达 6.64 亿欧元。产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini 将根据年度净销售额，按最高双位数比例向甘李药业支付梯度特许权使用费。 在中国，博凡格鲁肽已于 2021 年 10 月 22 日获得了 NMPA 开展临床试验的批准，2024 年 12 月完成 Ⅲ 期首例受试者给药。在海外，博凡格鲁肽已于 2025 年 3 月在美国完成 Ⅱ 期首例受试者给药。 目前，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并 OSA 以及 2 型糖尿病等适应症的临床研究正在积极推进中。 2、艾力斯布局首个 ADC 管线 8 月 13 日，艾力斯宣布与 ArriVent BioPharma 签署战略合作协议，艾力斯获得 AST12608/ARR-002 在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。值得一提的是，这是艾力斯首次布局 ADC 管线。 AST12608/ARR-002 是一款潜在全球首创（first in class）的 MUC16/NaPi2b 双靶点四价 ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。 在 2026 年 AACR 大会上公布的临床前结果显示，该药可有效结合单一靶点，并同时结合双靶点；相较于单靶点抗体对照，内吞作用显著增强在 OVCAR-3 PDX模型中，体内疗效优于单靶点 ADC食蟹猴耐受性特征良好，提示治疗窗更宽：在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常，优于其他在研同类疗法。 2026 年 5 月 7 日，该双抗 ADC 获得美国 FDA 新药临床试验申请批准。2026 年 8 月 10 日，ARR-002 启动了一项在晚期或转移性卵巢癌或子宫内膜癌中的 I 期研究。 对艾力斯而言，ADC 与现有肺癌小分子药物管线在技术平台和商业化能力上具有一定互补性。此次引入 AST12608/ARR-002，一方面有助于其拓展卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤领域，另一方面也意味着其研发版图开始从 EGFR 等小分子靶向药，延伸至下一代抗体偶联药物。    Insight 专题 随着 MNC 2026 上半年财报披露结束，各家公司的各项指标「成绩单」也一一浮出水面。Insight 基于这些头部药企的官方数据，梳理发布了 2026 上半年最新榜单。在上周，全球药品销售额 TOP50 揭晓，这周将从药企的角度进一步剖析。 1、全球 TOP10 药企洗牌，制药业务礼来称霸！ 营收当然是最受关注的关键指标。如果按照公司总营收排名，前十名药企分别是强生、礼来、罗氏、默沙东、艾伯维、阿斯利康、辉瑞、拜耳、诺华、诺和诺德。 不过如果按照制药业务收入排名，榜单又是另一番格局。礼来超过强生，排在第一，后面依次是强生、阿斯利康、罗氏、艾伯维、默沙东、辉瑞、诺华、诺和诺德、赛诺菲。 与前些年相比，2026 年上半年全球药企 TOP10 榜单发生了颠覆性变化。随着 GLP-1 大卖，礼来、诺和诺德等「新势力」崛起；老牌巨头牢牢盘踞第一梯队，但内部发展路径已经出现明显分化，专利大考和新旧产品接续成为影响未来走向的核心要素。 详细数据分析，可点击跳转阅读 Insight 数据库专题文章 >> 全球 TOP10 药企洗牌 2、全球药企研发投入 TOP10 榜单揭晓，9 家上半年投入超 50 亿美元！ 制药巨头的研发投入往往被视为创新药领域的风向标。从金额来看，2026 上半年，全球头部药企创新竞争进一步升级，研发投入超过 50 亿美元的药企已经达到 9 家，包括默沙东、罗氏、阿斯利康、礼来、强生、GSK、BMS、诺华和辉瑞。 从研发强度来看，榜单中有六家 MNC 的研发投入占总营收比例突破 20% ，包括默沙东、罗氏、阿斯利康、GSK、BMS、诺华。 数据来源：各药企2026年H1财报，Insight 制图 各家企业研发布局详情，可点击跳转阅读 Insight 数据库专题文章 >> 全球药企研发投入 TOP10 榜单揭晓！ 国内创新药进展 本周共有 51 款创新药（含改良新）在国内的研发进度推进到了新阶段，其中 1 款首次在国内获批上市，4 款首次在国内申报上市，2 款首次在国内登记 III 期临床，9 款首次在国内登记 I 期临床，10 款首次在国内获批临床。    获批上市 1、第一三共/阿斯利康：Enhertu 又一新适应症在中国获批上市 8 月 12 日，第一三共宣布，其与阿斯利康合作开发的重磅 ADC 药物「德曲妥珠单抗」一项新适应症获批上市，适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。 截图来源：企业官微 德曲妥珠单抗（DS-8201，商品名：优赫得®/Enhertu）是一款靶向 HER2 的 ADC 药物，由第一三共开发，并与阿斯利康在全球范围内共同开发和商业化。该药由 HER2 靶向抗体、可裂解四肽连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd（依喜替康衍生物）组成，DAR 约为 8。 在国内，德曲妥珠单抗于 2023 年 2 月首次在中国获批，单药治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌。此后，其国内适应症持续扩展，目前已获批 8 项适应症，覆盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌及 HER2 阳性胃癌等多个领域。 此次 NMPA 批准的是德曲妥珠单抗用于 HER2 阳性晚期乳腺癌的一线疗法，这也是德曲妥珠单抗乳腺癌治疗版图的又一次重要前移。 本次获批主要是基于 DESTINY-Breast09 研究的中期分析结果。这是一项全球多中心、随机、开放标签 III 期研究，旨在评估德曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗（德曲妥珠单抗组中对帕妥珠单抗设盲）对比紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）作为一线药物治疗用于 HER2 阳性、晚期或转移性乳腺癌受试者的疗效和安全性。 在 2025 年 ASCO 大会上，DESTINY-Breast09 的相关结果以口头报告的形式重磅发布。 在预设的中期分析中，与 THP 方案相比，德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗可使患者的疾病进展或死亡风险降低 44%（风险比 [HR] 0.56；p<0.00001)。经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组的中位 PFS 达到 40.7 个月，显著优于 THP 组的 26.9 个月。相较于 THP 组，德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组的 PFS 获益在各个亚组中均保持一致，预设分层因素包括初诊或复发转移、激素受体状态以及 PIK3CA 突变状态。 德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为 85.1%，而 THP 组为 78.6%。德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组有 58 例患者实现了完全缓解（CR），而 THP 组有 33 例。德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年，达到 39.2 个月，而 THP 组为 26.4 个月。 在中期分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟（数据截止时成熟度为 16%），但中期 OS 数据显示，德曲妥珠单抗联合治疗方案相比 THP 方案呈现出获益的早期趋势 (HR 0.84)。 此外，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗长期由 THP 方案主导。而 DESTINY-Breast09 是首次在大型 III 期研究中证明，以 HER2 ADC 为核心的一线方案能够在 PFS 方面显著超越 THP。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗将中位 PFS 由 26.9 个月提高至 40.7 个月，为患者增加了超过一年的无进展生存时间，有望于该领域提供更多的一线治疗选择。 随着本次获批，德曲妥珠单抗已经成为目前国内首个获批用于 HER2 阳性乳腺癌一线疗法的 ADC，凭借全球 III 期阳性数据、成熟的适应症布局以及率先进入市场的时间优势，有望进一步拉开与其他 HER2  ADC 的身位差距。 2、康方生物：「依沃西单抗」新适应症获批上市 8 月 12 日，NMPA 官网显示，康方生物重磅药物「依沃西单抗」（商品名：依达方®）获批一项新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。 截图来源：NMPA 官网 依沃西单抗（AK112）是康方生物自主研发的、全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物。该药基于 Tetrabody 技术设计，可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。 Insight 数据库显示，依沃西单抗最早于 2024 年 5 月首次在国内获批上市，此前已获批 2 项适应症，均已纳入医保目录。 联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的治疗； 单药用于 PD-L1 阳性（TPS≥1%）的 EGFR 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性的局部晚期或转移性 NSCLC 的一线治疗。 本次获批的是该药的第 3 项适应症，基于注册性 III 期临床研究 AK112-306/HARMONi-6 的积极结果（登记号：NCT05840016/CTR20231272）。 这是一项随机、对照、多中心 III 期临床研究，由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授牵头作为主要研究者，旨在探索依沃西联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期 sq-NSCLC 的疗效和安全性。 该研究的结果已在 2025 ESMO 年会的主席论坛上重磅发布。同时，该研究成果也已在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（THE LANCET）主刊同步发表。 试验共入组 532 例受试者，两组间基线均衡，92.3% 受试者的临床分期为 Ⅳ 期；鳞癌特征符合临床实际，其中中央型鳞癌占比约为 63%，与真实世界患者分布一致；PD-L1 表达比例符合临床实际。 结果显示，依沃西联合化疗方案对比替雷利珠联合化疗方案达到 PFS 主要研究终点，取得了决定性胜出强阳性结果，具有统计学显著获益和显著临床获益。具体而言： 在主要终点方面，依沃西联合化疗一线治疗 sq-NSCLC 的 mPFS 长达 11.14 个月，而替雷利珠单抗联合化疗的 mPFS 为 6.90 个月，组间 PFS HR=0.60，P＜0.0001； 无论 PD-L1 表达水平，依沃西联合化疗相较替雷利珠联合化疗显著获益。在 PD-L1 阴性（TPS＜1%）人群中，组间 PFS HR=0.55；在 PD-L1 阳性（TPS≥1%）人群中，组间 PFS HR=0.66； 无论是否伴肝转移、无论基线转移部位数量，依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗均显著获益。在肝转移人群中的组间 PFS HR=0.53；在无肝转移人群中的组间 PFS HR=0.64；在基线转移部位数量 ≥ 3 人群中的组间 PFS HR=0.46；在基线转移部位数量 ＜ 3 人群中的组间 PFS HR=0.64； 安全性方面，依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率、免疫相关不良事件发生率，3 级及以上出血事件发生率与替雷利珠单抗方案组相似。 Insight 数据库显示，截至当前，国内已有 20 余个 PD-(L)1/VEGF 抗体药已进入临床研发（获批临床及以上），依沃西单抗是首个且唯一获批上市的该类药物。 3、超 26 亿美元收购！又一款 CD38 单抗在中国获批上市 8 月 12 日，NMPA 官网显示，「菲泽妥单抗」在国内获批上市，治疗多发性骨髓瘤（受理号：CXSS2500003）。 截图来源：NMPA 官网 菲泽妥单抗（felzartamab，TJ202）是一款靶向 CD38 的在研人源单克隆抗体，在肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。在多种免疫介导疾病中，菲泽妥单抗有望成为具有首创机制（first-in-class）的创新疗法，并展现出单一产品多适应症开发（pipeline-in-a-product）的潜力。 该药最初由 MorphoSys AG 开发。在海外，2022 年 6 月 HI-Bio 自 MorphoSys 获得了菲泽妥单抗在大中华区以外的全球其它地区的开发和商业化权益；2024 年 7 月，渤健以总额 18 亿美元收购了 HI-Bio，囊获这款重磅管线。 而在国内，早在 2017 年 11 月，天境生物就与 MorphoSys 达成合作，获得了菲泽妥单抗在大中华区所有适应症的独家开发和商业化权益。2026 年 4 月 20 日，渤健与天境生物达成合作，获得菲泽妥单抗的大中华区权益，至此将全球权益收归手心。天境生物由此获得 1 亿美元首付款、最高 7.5 亿美元里程碑款以及中个位数至低两位数比例的销售分成。 2019 年，天境生物曾在国内启动一项随机、开放标签、平行对照、多中心 III 期临床研究（试验登记号：NCT03952091/CTR20192600），在至少接受过 1 线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较菲泽妥单抗、来那度胺、地塞米松联合方案与来那度胺、地塞米松联合方案的疗效和安全性。 试验在全球共纳入 291 例患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。目前该试验已经完成，详细临床数据暂未披露。 天境生物新闻稿表示，菲泽妥单抗在 III 期注册性研究中展现出显著优势：与现有疗法相比，在显著降低和减轻输注相关反应、大幅缩短输注时间 (3-5 倍) 的同时，展现出很好的疗效，这些差异化优势有望为广大患者，尤其是对治疗耐受性较为敏感的老年患者群体带来更多获益。 CD38 抗体在多发性骨髓瘤领域的治疗地位已经毋庸置疑。全球范围内此前已有 2 款 CD38 单抗获批治疗多发性骨髓瘤，即强生的达雷妥尤单抗（Darzalex）和赛诺菲的艾沙妥昔单抗（Sarclisa），分别获批于 2015 年和 2020 年。到 2025 年度，两款药物的年度全球销售额合计超过了 150 亿美元，且同比涨幅均超过 20%，表现出强劲的增长态势。而菲泽妥单抗在多发性骨髓瘤的基础之上，还布局了自身免疫领域多个适应症。     申报上市 1、齐鲁制药：国产首个 AKT 抑制剂申报上市 8 月 11 日，CDE 官网显示，齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于治疗 HR+/HER2- 乳腺癌。 来源：CDE 官网 阿氟色替（afuresertib）是来凯医药开发的一款 AKT 强效抑制剂，能抑制所有 AKT 亚型，包括 AKT1、AKT2 及 AKT3。 2025 年 11 月，齐鲁制药获得了该产品在中国地区研究、开发和商业化的独家许可权，交易总额高达 20.45 亿元。根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币 5.3 亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款。 今年 4 月，来凯医药宣布 afuresertib 联合氟维司群，治疗 HR+/HER2- 乳腺癌 III 期临床试验（AFFIRM-205）成功达到主要终点，在无进展生存期（PFS）方面，与对照组相比，展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。 丁香园 Insight 数据库显示，目前全球仅有一款 AKT 抑制剂获批上市，即阿斯利康的卡匹色替。阿氟色替是全球第二款、国产首款申报上市的 AKT 抑制剂。 2、天境生物：又一款长效生长激素国内申报上市 8 月 12 日，CDE 官网显示，天境生物申报的 1 类新药 TJ101 注射液上市申请获受理，用于治疗儿童生长激素缺乏症。 截图来源：CDE 官网 依坦生长激素α（研发代号：TJ101）是国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效重组人生长激素。该产品采用创新的 hyFc®融合蛋白技术，将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，显著提升了药物的稳定性和半衰期，实现了每周一次给药的突破性治疗方案。 2021 年 11 月，天境生物与济川药业就依坦生长激素α 达成产品开发、生产及商业化战略合作。 此前依坦生长激素α 完成了一项 III 期、随机、开放标签、阳性药物平行对照研究 (CTR20202305)，旨在评估该药对生长激素缺乏症儿童患者的疗效和安全性。研究结果显示： 依坦生长激素α 治疗 52 周后达到主要研究终点，验证了与阳性对照药物 (每日给药生长激素制剂诺泽®) 比较的非劣效性； 依坦生长激素α 组患儿年化生长速率 (AHV) 为 10.76 厘米/年 vs 对照组 AHV 为 10.28 厘米/年，组间差异 0.47； 安全性结果显示，依坦生长激素α 耐受性良好，未发生因治疗相关的不良事件停药，安全性特征与对照药物相当。 2024 年 12 月，基于 III 期注册性临床研究的积极结果，天境生物和济川药业推进该药在中国的上市申请，受理号为 JXSS2400105。 不过，基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断，响应国家新药地产化政策，也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表，天境生物和济川药业决定全面实施依坦生长激素α 的地产化战略，因此主动撤回了上市申请。 天境生物表示，目前已成功完成依坦生长激素α 技术转移、工艺优化及地产化生产准备，并于近日重新申报上市。 Insight 数据库显示，近两年国内已有多款长效生长激素获批上市，包括特宝生物的怡培生长激素、维昇药业引进自 Ascendis Pharma 的隆培促生长素，以及诺和诺德的帕西生长素，均已加入生长激素百亿市场的角逐当中，挑战金赛药业金赛增。    临床动态 1、入组人数超 26000，国产带状疱疹疫苗最新 Ⅲ 期数据公布 8 月 9 日，绿竹生物发布公告，该公司的核心产品 LZ901 的中国 III 期临床试验结果已于 2026 年 8 月 7 日在 Nature Communications 发表。Insight 数据库显示， LZ901 是首个申报上市的国产重组带状疱疹疫苗。 LZ901 是绿竹生物自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，旨在预防年龄为 40 岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生（包括带状疱疹后遗神经痛）。2025 年 2 月，LZ901 的上市申请已经获得中国 NMPA 受理，目前正在审评中。 本次在 Nature 子刊发表的是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验，旨在用于评价 LZ901 在 40 岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组 26039 名受试者，共有 25577 名受试者接种了两剂 LZ901 或安慰剂，接种间隔为 30 天。 保护效力数据显示： 疫苗总体保护效力：接种疫苗后一年内，在 40 岁及以上的受试者中，疫苗总体保护效力为 91.6%（95% 置信区间（「CI」）：86.3%–95.3%）； 经实验室确诊病例：接种疫苗后一年内，针对经实验室确诊病例的保护效力为 92.1%（95% CI：86.7% – 95.7%）； 对并发症的保护：接种疫苗后一年内，针对带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 的保护效力为 95.9%（95% CI：63.9%–99.9%），针对带状疱疹相关重度急性疼痛的保护效力为 92.6%（95% CI：87.2%–96.1%）。 安全性及耐受性数据显示： 不良反应：接种疫苗后 30 天内，16.4% 的 LZ901 受试者报告了至少一种不良反应，而安慰剂组为 9.0%(p<0.001)； 征集性局部及全身不良反应（7 天内）：LZ901 组有 11.6%的受试者报告了注射部位不良反应，而安慰剂组为 3.7%(p<0.001)。 LZ901 组有 5.2% 的受试者报告了全身不良反应，而安慰剂组为 4.3%(p<0.001)； 3 级不良反应：3 级不良反应的发生率在 LZ901 组 (0.4%) 与安慰剂组 (0.3%) 之间无显著差异（p=0.672）。 根据 Insight 数据库，目前国内仅有 1 款进口重组带状疱疹疫苗获批上市，即GSK 的欣安立适。此外，还有 4 款国产重组带状疱疹疫苗已申报上市，分别来自绿竹生物、中慧元通/怡道生物、瑞科生物、迈科康生物，其中绿竹生物的 LZ901 是首个申报上市的国产重组带状疱疹疫苗。 2、翰森制药 1 类新药启动 III 期临床 8 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药登记了一项 HS-10504 片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床研究。 这是一项随机、对照、开放标签、多中心 III 期研究，旨在评估 HS-10504 对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败伴 EGFR C797S 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的有效性和安全性。 该试验计划在国内入组 206 人，主要研究终点为盲态独立中心审查（BICR）根据 RECIST V1.1 标准评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括 OS、ORR、DoR 等。 HS-10504 是翰森制药自主研发的一种新型、高效、高选择性的第四代 EGFR-TKI，针对 EGFR 敏感突变及耐药突变均能发挥作用。该化合物特异性克服了由第三代 EGFR-TKI 耐药突变（C797S）位点的丝氨酸残基，以及第一/二代耐药突变（T790M）所诱导的空间位阻效应。 Insight 数据库显示，该药于 2024 年 1 月首次申请临床，5 月首次公示临床，并于 2026 年 8 月进入 III 期开发。从首次申请临床到启动 III 期，整体用时不到三年。 在 2026 年 AACR 大会上，翰森公布了 HS-10504 用于经 EGFR-TKI 治疗后的晚期 NSCLC 的首次人体 I 期研究。研究结果显示： 接受 400 mg 每日一次治疗的携带 EGFR C797S 突变的 NSCLC 患者中，共有 34 例为疗效可评估患者，其中 ORR 为 52.9%，中位 PFS 为 9.6 个月，展示出了显著的有效性； 安全性方面，HS-10504 显示出良好且可控的安全性特征，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为 1–2 级。最常见的≥3 级 TRAEs 主要为血液学异常，包括淋巴细胞计数下降和贫血，这些在临床上均可管理。 Insight 数据库显示，全球范围内共有近 20 款四代 EGFR-TKI 抑制剂进入临床开发，HS-10504 是全球首个且唯一进入 III 期临床的管线。除此之外，威尚生物、鞍石生物、迪哲医药、浦合医药等企业也已布局相关产品，但大多数还在临床早期阶段。 2、每月一次！GSK 在中国启动重磅新药 III 期临床 8 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，葛兰素史克（GSK）登记了一项在确诊或疑似 F2 或 F3 期代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评价 Efimosfermin alfa 的安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、三臂研究（ZENITH-2）。 该研究计划纳入 1250 名受试者，其中中国纳入 90 名受试者，随机分组接受 Efimosfermin alfa 225mg（注射体积 1.5mL）、Efimosfermin alfa 300mg（注射体积 2.0mL）和安慰剂治疗，为期 52 周。 主要终点是 TEAE 的发生率和严重程度、导致停药的 TEAE 的发生率和严重程度、3 级和 4 级实验室检查结果异常的发生率。次要终点包括所有参与者 ELF 评分从基线至第 52 周的绝对和相对变化等。 Efimosfermin alfa 是 Boston 开发的一款潜在同类最佳 FGF21（成纤维细胞生长因子 21）长效类似物，可每月皮下注射给药一次。该产品旨在调节关键代谢途径，以减少 MASH 患者的肝脏脂肪、改善肝脏炎症和逆转肝纤维化。 今年 5 月，GSK 收购了该产品的全球开发和商业化权益，交易总额高达 20 亿美元，其中首付款为 12 亿美元。 内容来源：药企官方发布新闻/资料、Insight 数据库 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 点击卡片进入 Insight 小程序 国内审评进度、全球新药开发… 随时随地查！

为响应国家战略部署，把握政策机遇，依托新质生产力推动产业升级，打通创新成果转化关键通道，助力我国生物医药产业实现自主创新与高质量发展，中国生化制药工业协会充分发挥国家级行业协会的平台作用，定于2026年9月22日至24日在南京举办“2026第二届中国生物药产业大会”。 2026年政府工作报告首次将生物医药确立为国家新兴支柱产业。相继出台第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步明确监管规范、指引发展路径，为生物医学前沿探索与药品全链条研发转化提供了坚实的制度保障，标志着我国生物医药产业正步入黄金发展期。 本次大会继续采取“以会带展”模式，聚焦重组蛋白、抗体及ADC、创新疫苗、先进治疗药品（CGT、干细胞、溶瘤病毒、外泌体、类器官等）、临床应用及供应链体系等领域，汇聚两院院士、监管机构专家、GMP专家、临床专家、科研领军人物以及生物药及相关产业链企业、投融资机构代表，致力于打造国内唯一的“产学研用管投”全产业链交流平台。 大会将深入解读行业政策，研判发展态势，推动创新药研发、临床与产业化进程，促进产业合作，为我国生物医药生态的繁荣与进步注入新动能。 会议主题 生物药：建产业生态圈  促高质量发展 时间地点 时间 2026年9月22-24日，22日全天报到 地点 南京扬子江国际会议中心（南京市浦口区滨江大道 299 号） 组织单位 主办单位 中国生化制药工业协会 承办单位 中国生化制药工业协会重组药物专业委员会 中国生物工程学会疫苗工程专业委员会 中国生物工程学会抗体工程专业委员会 中国生物工程学会生物基材料专业委员会 协办单位 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心、传染病疫苗研发全国重点实验室、国家免疫生物制品工程技术研究中心、清华大学深圳国际研究生院、中国药科大学生命科学与技术学院、中国药科大学转化医学研究院、南京生物医药创新转化研究院、中国科学院上海药物研究所校友会、中国药科大学校友会、南京大学生物医药行业校友会、华东理工大学校友会、沈阳药科大学校友会、武汉工程大学医药大健康校友会、江苏省药学会、江苏省生物化学与分子生物学学会、湖南省医药行业协会、河北省医药行业协会、山东省生物药业协会、辽宁省生物技术协会、广东省医药合规促进会、广东省生物医药产业高质量发展协会、上海医药行业协会、深圳市生物医药促进会、江苏省药学会生物技术与生物药物专业委员会、浙江省药学会制药工程专业委员会、四川省药学会生物医药专业委员会、北京师范大学生物医药专委会、恺思俱乐部、北京石油化工学院生物医药与健康学院等 协办企业 江苏汉邦科技股份有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、楚天科技股份有限公司等 支持企业 中电四、科百特、博进生物、安拓思、上海灿实、辉粒药业、中科森辉、厦门鲎试剂、昭衍医药、苏州良辰（持续更新） 媒体支持 药物生物技术、药学进展、上海医药、中国药学杂志、国际生物制品学杂志、临床药物治疗杂志、中国新药杂志、中国经济网健康频道、信销传媒等（持续更新） 组委会机构 学术委员会 名誉主席 吴祖泽院士、侯云德院士、沈倍奋院士、赵铠院士、甄永苏院士、俞永新院士 大会主席 马光辉院士、李校堃院士、夏宁邵院士 委　　员 陈凯先院士、高福院士、顾宁院士、郭子建院士、吉训明院士、钱旭红院士、徐兵河院士、徐瑞华院士、张强院士、赵玉芬院士、郑裕国院士、白骅、毕军、蔡车国、陈钢、陈毅歆、陈孝冬、陈金甫、崔一民、戴连攀、范开、冯健男、傅阳心、房健民、高晨燕、高凯、郭鹏、何金汗、胡欣、胡庆华、胡豫、华子春、黄志锋、惠琦、焦吉祥、季勇、孔健、李邦良、李少伟、李胜峰、李智平、李启明、李宗海、刘国恩、厉保秋、林厚文、陆益红、刘滨磊、刘大涛、刘丽宏、刘彦君、罗顺、马宁宁、梅丹、梅恒、朴晋华、乔瑞瑞、饶春明、沈琳、石峰、孙建平、孙黎、王刚、王越、王涛、王征、王凤山、王立群、王立新、王浩猛、王海彬、王美霞、王晓杰、魏炜、温振国、肖志华、邢新会、许铭、肖瑞平、严景华、闫兆光、杨勇、姚雪静、姚文兵、杨代常、殷刘松、余学清、尹思远、张林琦、张文杰、张应民、张发明、章金刚、赵燕、钟武（持续更新中） 组织委员会 执行主席 李校堃院士、夏宁邵院士、马光辉院士 执行秘书长 邹全明、胡文言 委　　员 陈毅歆、陈孝冬、高凯、黄志锋、胡庆华、惠琦、李少伟、厉保秋、刘彦君、欧明展、饶春明、王晓杰、温振国、严景华、杨勇、赵维俊 参会嘉宾名单 1. 陈凯先　 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员 2. 钱旭红　 中国工程院院士、华东师范大学原校长 3. 王广基　 中国工程院院士、中国药科大学教授、中生药协专家库院士专家 4. 李校堃　 中国工程院院士、温州医科大学校长、中生药协重组药物专业委员会主任委员 5. 马光辉　 中国科学院院士、中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心（北京）主任、中生药协会长 6. 夏宁邵　 中国工程院院士、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会主任委员 7. 邵明立　 中国药品监管研究会原会长 8. 陈金甫　 国家医疗保障局原副局长 9. 张　伟　 国家药典委员会原秘书长，中国药品监督管理研究会副会长 10. 周思源　 国家药品监督管理局药品审评中心原主任 11. 王　涛　 北京药品监管科学创新中心主任、国家药品监督管理局药品审评中心原副主任 12. 胡　豫　 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 13. 梅　恒　 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任 14. 李为民　 四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长、呼吸与危重症医学科教授、中生药协重组药物专业委员会委员 15. 邹全明　 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 16. 姚文兵　 中国药科大学原副校长 17. 崔一民　 北京大学临床药学研究所所长 18. 林厚文　 上海交大临床药学院院长、仁济医院药剂科主任 19. 刘丽宏　 中日友好医院总药师、药学部主任 20. 王美霞　 首都医科大学附属北京积水潭医院临床试验机构管理办公室暨I期临床试验研究室主任 21. 李智平　 复旦大学附属儿科医院临床药学部主任 22. 何金汗　 四川大学华西医院临床药学部主任 23. 季　勇　 哈尔滨医科大学校长 24. 孙建平　 哈尔滨医科大学临床药学专业带头人 25. 刘国恩　 北京大学全球健康发展研究院院长 26. 余　果　 中国药科大学基础医学与临床药学学院副院长 27. 杨　劲　 中国药科大学药学院教授 28. 谢金平　 中国药科大学药品监管科学研究院副教授 29. 贺　佳　 海军军医大学教授 30. 刘　耀　 陆军特色医学中心药剂科主任 31. 许重远　 南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任 32. 白先宏　 百泰生物药业有限公司董事长 33. 白　骅　 浙江海正药业股份有限公司原董事长、浙江博崤生物制药有限公司创始人 34. 毕　军　 原广东省药监局审评认证中心主任 35. 蔡车国　 国科大杭州高等研究院生命与健康科学学院副院长 36. 陈　竹　 中信证券医疗健康产业首席分析师 37. 陈毅歆　 厦门大学生物安全三级实验室副主任、厦门大学生命科学学院/公共卫生学院/翔安创新实验室教授、博导 38. 曹春阳　 中国科学院上海有机化学研究所研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 39. 陈　钢　 上海市食品药品检验研究院原首席专家、中生药协重组药物专业委员会委员 40. 陈　凌　 广州医科大学呼吸疾病全国重点实验室教授、中生药协重组药物专业委员会委员 41. 陈惠鹏　 军事科学院军事医学研究院研究员 42. 陈德祥　 迈科康生物科技股份有限公司创始人、董事长 43. 陈孝冬　 温州医科大学院士办副主任 44. 程　通　 厦门大学生命科学学院教授 45. 程度胜　 北京四环生物制药有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 46. 程永庆　 北京三元基因药业股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 47. 戴连攀　 中国科学院微生物研究所研究员 48. 杜亚楠　 清华大学长聘教授 49. 杜向阳　 西南证券研究院副院长、医药生物行业首席分析师、西证股权投资有限公司董事 50. 董小岩　 北京锦篮基因科技股份有限公司联合创始人 51. 邓　焕　 信达生物心血管代谢医学负责人 52. 范　开　 重庆派金生物科技有限公司董事长、总经理，中生药协重组药物专业委员会委员 53. 房健民　 同济大学苏州研究院教授、迈百瑞国际生物医药有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 54. 冯健男　 军事医学研究院研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 55. 傅阳心　 清华大学讲席教授 56. 高　凯　 凯莱英医药集团副总裁、上海凯莱英生物技术有限公司首席技术官、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 57. 高向东　 中国药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 58. 高晨燕　 昌平国家实验室资深科学家、原CDE生物制品临床部部长 59. 高　新　 北京免疫方舟医药科技有限公司董事长 60. 郭　鹏　 中国科学院杭州医学研究所研究员 61. 耿洪亚　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院助理教授、中生药协重组药物专业委员会委员 62. 巩　玥　 中国科学院文献情报中心副研究员、中生药协重组药物专业委员会委员 63. 顾景凯　 吉林大学生命科学学院教授、药物代谢研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 64. 海学武　 宁夏药品审评查验和不良反应监测中心原主任 65. 韩三阳　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 66. 韩晓楠　 昌平实验室副研究员 67. 贺志真　 创志科技（江苏）股份有限公司董事长 68. 洪　岸　 暨南大学副校长、中生药协重组药物专业委员会委员 69. 胡庆华　 中国药科大学生命科学与技术学院院长 70. 胡敬峰　 山东省食品药品审评查验中心药品临床检查员、中生药协重组药物专业委员会委员 71. 胡孔新　 中国质量检验检测科学研究院首席专家、合成生物产品质量安全研究所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 72. 胡文言　 中生药协驻会副会长 73. 侯继锋　 中国食品药品检定研究院血液制品室原主任、中生药协血浆蛋白专业委员会委员 74. 华子春　 南京大学生命科学学院教授、河南医药大学学术副校长 75. 黄亚东　 暨南大学生物科学技术学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 76. 黄志锋　 温州医科大学二级教授、药学科技平台联合中心主任、代谢性疾病新药全省重点实验室主任、安徽医科大学学术副校长、中生药协重组药物专业委员会委员 77. 黄纲雄　 福州拓新天成生物科技有限公司CEO 78. 黄从海　 苏州迈霸生物有限公司创始人兼CEO 79. 黄庆瑞　 昌平实验室副研究员 80. 黄　旭　 北京百普赛斯生物科技股份有限公司副总 81. 惠　琦　 温州医科大学药学院教授、细胞生长因子和蛋白制剂国家工程研究中心新药开发部主任、中生药协重组药物专业委员会委员 82. 蒋仁生 　 重庆智飞生物制品股份有限公司董事长 83. 蒋腾飞 沙利文中国医疗健康事业部生命科学咨询执行总监 84. 焦吉祥　 罗氏（中国）投资有限公司注册部药学注册高级总监 85. 金　磊　 长春金赛药业有限责任公司创始人及首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 86. 琚　姝　 上海医药集团党委委员、工会主席、中生药协重组药物专业委员会委员 87. 孔　健　 北京绿竹生物技术股份有限公司总经理 88. 李邦良　 华东医药股份有限公司原董事长、杭州华昇医药集团有限公司董事长 89. 李　锋 　 北京天广实生物技术股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 90. 李　晶　 迈博药业有限公司副总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 91. 李　苏　 中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任、中生药协重组药物专业委员会委员 92. 李　琴　 北京深势科技股份有限公司合伙人、高级副总裁 93. 李桂英　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 94. 李建强　 远大赛威信生命科学（南京/杭州）有限公司董事长 95. 李少伟　 厦门大学生命科学学院/公共卫生学院教授、福建省翔安创新实验室副主任、中生药协重组药物专业委员会委员 96. 李启明　 中国生物研究院党委副书记、院长 97. 李宗海　 科济药业控股有限公司联合创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官、恺兴生命科技（上海）有限公司首席执行官 98. 李盈淳　 正大天晴药业集团研究院总监、生物药物开发研究中心负责人 99. 李建平　 上海君实生物医药科技股份有限公司合规监察执行总监 100. 厉保秋　 山东大学教授、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 101. 梁　朋　 四川三叶草生物制药有限公司创始人、董事长、首席科学官、中生药协专家库委员 102. 刘　超　 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 103. 刘　刚　 厦门大学公共卫生学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 104. 刘　莉　 原上海医药工业研究院药理评价研究中心主任、中生药协重组药物专业委员会委员 105. 刘滨磊　 武汉滨会生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 106. 刘大涛　 迈威（上海）生物科技股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 107. 刘建凯　 深圳康泰生物制品股份有限公司董事兼副总裁、北京民海生物科技有限公司常务副总经理 108. 刘胜军　 石家庄亿生堂医用品有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 109. 刘彤日　 北京意胜生物科技有限公司创始人&CEO 110. 刘　伟　 腾讯生命科学实验室AIDD技术负责人 111. 刘彦君　 上海宝济药业有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 112. 刘金毅　 北京三元基因药业股份有限公司副总经理 113. 刘启刚　 苏州宜联生物医药有限公司项目管理副总裁 114. 刘龙斌　 杰华生物(青岛)技术有限公司董事长‌ 115. 林　键　 百奥泰生物制药股份有限公司副总经理 116. 林金钟　 复旦大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 117. 林照光　 温州市工业与能源集团党委书记、董事长 118. 陆益红　 江苏省药品监督检验研究院生物技术药品检验室主任 119. 娄　竞　 沈阳三生制药有限责任公司董事长兼首席执行官、中生药协重组药物专业委员会委员 120. 罗　顺　 澳斯康生物制药（南通）有限公司董事长兼总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 121. 罗敏华　 中国科学院武汉病毒研究所研究员 122. 马　璟　 国家上海新药安全评价研究中心原主任、上海泰楚生物技术有限公司创始人/首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 123. 马宁宁　 沈阳药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 124. 马兴元　 华东理工大学生物工程学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 125. 潘利强　 浙江大学药学院副院长、中生药协重组药物专业委员会委员 126. 乔瑞瑞　 澳大利亚昆士兰大学研究员 127. 朴晋华　 原山西省食品药品检验所副所长、中生药协重组药物专业委员会委员 128. 全　勇　 四川科伦博泰生物医药股份有限公司大分子工艺开发副总裁 129. 饶春明　 原中国食品药品检验研究院重组药物室主任、北京昭衍药检首席科学家、中生药协副秘书长、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 130. 任春丽　 南京驯鹿生物技术股份有限公司注册副总裁 131. 阮宝阳　 怡道生物科技(苏州)股份有限公司疫苗开发技术和免疫评价平台平台负责人 132. 史　力　 怡道生物科技（苏州）有限公司董事长 133. 石　峰　 山东省食品药品检验研究院生物检测室主任、首席专家，中国生化制药工业协会专业委员会委员 134. 邵　泓　 上海市食品药品检验研究院生物制品所所长、中生药协重组药物专业委员会委员 135. 沈　泓　 浙江省食品药品检验研究院生物制品检验研究所副所长 136. 沈　潇　 广州汉腾生物科技有限公司创始人及首席执行官、中生药协重组药物专业委员会委员 137. 司龙龙　 中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员、博士生导师 138. 孙志坚　 北京科途医学科技有限公司总经理 139. 谭　英　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 140. 陶琇梅　 北京诺康达医药科技股份有限公司创始人兼CEO 141. 陶维红　 上海溪长生物技术有限公司CEO 142. 田　浤　 中国药科大学教授、中生药协重组药物专业委员会委员 143. 仝　鑫　 云南疫苗实验室执行副主任，云南沃森生物技术股份有限公司总裁助理、研发与转化中心总经理 144. 田正隆　 上海医药集团股份有限公司中央研究院常务副院长 145. 王立新　 江苏省药监局审核查验中心首席专家 146. 王立群　 星奕昂（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO 147. 王可心　 复星安特金（复星医药疫苗板块核心企业）的董事长 148. 王大宁　 厦门万泰沧海生物技术有限公司研发总监 149. 王　逢　 上海乐纯生物技术股份有限公司CEO 150. 王　刚　 上海君实生物工业事务高级副总裁、首席质量官 151. 王　越　 中国药品监督管理研究会常务理事、江苏省药品监督管理局原局长 152. 王　宾　 复旦大学教授，艾棣维欣（苏州）生物制药股份有限公司联合创始人 153. 王　翔　 北京民海生物科技有限公司研发项目质量保证总监 154. 王祥喜　 中国科学院生物物理研究所研究员、生物大分子全国重点实验室副主任 155. 王凤山　 山东大学药学院生化与生物技术药物研究所所长、山东大学淄博生物医药研究院院长、中生药协糖类药物专业委员会主任委员 156. 王海彬　 浙江博锐生物制药股份有限公司执行董事兼总裁、中生药协重组药物专业委员会委员 157. 王焕一　 沧州四星玻璃股份有限公司董事长 158. 王康林　 康诺生物制药有限公司首席科学家、中生药协重组药物专业委员会委员 159. 王润铭　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物专业委员会委员 160. 王小良　 苏州良辰生物医药科技有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 161. 王晓杰　 温州医科大学科技处处长、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 162. 王晓东　 百济神州有限公司创始人 163. 王英武　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 164. 王自强　 上海市药品检验研究院生物制品检验研究所创新生物药室主任、中生药协重组药物专业委员会委员 165. 王树民　 佰诺创睿（温州）生物科技有限公司副董事长兼总经理 166. 王胜阳　 北京艺妙神州生物医药股份有限公司副总经理 167. 王芊艺　 北京锦篮基因科技股份有限公司副总经理 168. 王浩猛　 康希诺生物股份公司产品开发中心负责人 169. 王　鑫　 山东博安生物技术股份有限公司质量管理部总监 170. 王　征　 上海宝济药业股份有限公司总经理 171. 翁勤洁　 浙江大学药学院副院长、药物安全评价研究中心负责人 172. 温振国　 北京石油化工学院制药工程系主任、中生药协副秘书长、中生药协重组药物专业委员会委员 173. 魏　炜　 中国科学院过程工程研究所研究员、生物药制备与递送全国重点实验室主任 174. 吴息凤　 浙江大学健康医疗大数据国家研究院院长 175. 吴　克　 武汉博沃生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物专业委员会委员 176. 吴辰冰　 上海岸迈生物科技有限公司创始人、中生药协重组药物专业委员会委员 177. 吴晓滨　 百济神州总裁兼COO、中生药协专家库委员 178. 吴以芳　 康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事会主席、中生药协专家库委员 179. 吴永革　 吉林大学微生物学与免疫学系教授、中生药协重组药物专业委员会委员 180. 吴宇轩　 华东师范大学生命科学学院研究员、尧唐生物联合创始人兼首席执行官 181. 项　炜　 通化安睿特生物制药股份有限公司总经理，中生药协血浆蛋白专业委员会副主任委员 182. 夏　青　 北京大学药学院教授、中生药协重组药物专业委员会委员 183. 肖志华　 上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物专业委员会委员 184. 肖瑞平　 北京大学未来技术学院院长 185. 肖　雨　 楚天科技股份有限公司生物工程解决方案市场部总监 186. 许　铭　 北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任、全球健康发展研究院副院长 187. 邢新会　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院主持工作副院长、中生药协专家库副主任委员 188. 徐　兵　 创志科技（江苏）股份有限公司副总经理 189. 徐　霆　 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、董事长 190. 徐增军　 艾斯拓康医药科技（北京）有限公司创始人、CEO 191. 叶　培　 北京华放天实生物制药有限责任公司企业负责人 192. 夷征宇　 上海医药行业协会执行会长兼秘书长 193. 严景华　 昌平实验室领衔科学家、中生药协重组药物专业委员会副主任委员 194. 杨　勇　 中国药科大学党委常委、副校长 195. 杨建红　 国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部原副部长 196. 杨中强　 兆科药业（合肥）有限公司常务副总经理 197. 杨代常　 武汉禾元生物科技股份有限公司董事长兼首席科学家、中生药协血浆蛋白专业委员会副主任委员 198. 杨连春　 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事 199. 杨国华　 江西上饶市场监管局原副主任药师 200. 姚雪静　 上海上药交联医药科技有限公司总经理、中生药协重组药物专业委员会委员 201. 殷刘松　 合肥天港免疫药物有限公司首席科学官 202. 余　立　 原北京市药品检验所所长助理、生化生检室主任、中生药协监事 203. 尹思远　 百克生物/传信生物，传信生物联合创始人兼COO 204. 闫兆光　 国家局核查中心原首席专家、药品检查专委会主任委员 205. 赵　燕　 华熙生物科技股份有限公司董事长兼总裁 206. 赵立波　 北京恩泽康泰生物科技有限公司CTO 207. 张　娟　 中国药科大学生物药物系主任 208. 张　康　 温州医科大学临床大数据研究院院长、眼健康与疾病高等研究院院长、国家眼部疾病临床医学研究中心首席科学家 209. 张　晓　 重庆医科大学药学院教授 210. 张灿阳　 清华大学深圳国际研究生院副教授、中生药协糖类药物专业委员会副主任委员 211. 张松平　 中国科学院过程工程研究所研究员 212. 张雪峰　 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事长兼总经理 213. 张卓兵　 上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事兼副总经理 214. 张　翀　 清华大学化学工程系教授、重组蛋白合成生物制造北京市重点实验室常务副主任、中生药协重组药物专业委员会委员 215. 张红武　 上海思德克索生物科技有限公司董事长、总经理 216. 张应民　 杭州科百特过滤器材有限公司董事长 217. 张秀军　 北京循生免疫医学转化研究院院长 218. 张林琦　 清华大学基础医学院长聘教授、全球健康与传染病研究中心主任 219. 张发明　 翰思艾泰生物医药科技 (武汉) 股份有限公司董事长 220. 张琼光　 原国家药监局食品药品审核查验中心GCP、GLP检查员、中生药协血浆蛋白专业委员会委员 221. 章金刚　 原军事医学科学院野战输血研究所研究员、中生药协血浆蛋白专业委员会主任委员 222. 曾　浩　 中国人民解放军陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心副主任 223. 郑海发　 北京民海生物科技有限公司总经理 224. 郑子峥　 厦门大学公共卫生学院教授 225. 郑金旺　 东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官 226. 周　游　 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监 227. 周　康　 江苏汉邦科技股份有限公司大分子事业部总经理 228. 朱向阳　 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理 229. 邹积宏　 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长 230. 钟　武　 军事医学研究院研究员 会议日程 其他会议内容 （一）生物医药及产业链项目投融资对接会分会场 为促进生物医药产业的创新与发展，本分会场致力于搭建一个高效的交流合作平台，连接生物医药企业、专家学者与各类投融资机构。通过为优质项目提供展示机会，协助投资机构精准发掘潜力标的，以推动资本与项目的深度对接与落地转化。 （二）研讨会 设置“商业化与国际化研讨会”，探讨如何打通“研发—商业化—可持续回报”的闭环，推动中国重组药物从“跟跑”迈向“并跑”与“领跑”。 （三）卫星会、闭门会、推介会及发布会 大会同期可安排企业闭门会、卫星会，展厅设置舞台区可用于企业技术发布会、新品发布会、产业园区推介活动等。 参会人员 生物制药企业的研发、注册、生产、质量、BD、销售人员，生物药相关产业链企业，高校、科研院所的研究人员，政府相关管理人员，产业园区招商人员、生物药行业投融资人员等。 展览展示及服务（展位图详见大会合作方案） （一）展览安排 展览时间：2026年9月23-24日 展览地点：南京扬子江国际会议中心 巡展安排：23日上午参加全天大会领导嘉宾集中巡展，23日下午或24日上午安排分会场参会人员集中巡展交流。 （二）展览范围 1.生物药成果展区 全面集中展示生物药技术领域的最新研究成果及应用、产业发展现状与前景、各地生物药产业发展的政策与投资环境，邀请行业龙头企业、科研机构、产业园区参展。 2.生物药诊断应用展区 邀请基因诊断、检测与诊断试剂、试剂盒等检测、诊断技术应用方面的企业科研机构参展。 3.生物药治疗应用展区 邀请疫苗、细胞制品、生物制品、蛋白质药物、抗体药物、血液制品、干细胞治疗、细胞治疗、基因治疗等，生物药药物及治疗方面的企业参展。 4.生物药供应体系展区 邀请生物制药原料、原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、分离/纯化/浓缩设备、生物药产业链供应企业、生物医药设备提供商、生命科学设备提供商、实验室设备供应商等相关企业科研机构参展。 5.生物药技术服务展区 邀请CRO、CDMO、新药筛选、注册审批、自主知识产权研究、信息咨询、项目评估、法律咨询、投资公司等企业科研机构参展。 会议其他事项 大会报名 点击文末左下角“阅读原文”，进入报名界面，按提示填写注册信息并提交完成。会议不收取参会费，但需提前网上报名，报名成功后将获得参会观展资格，并可领取会议资料和展商资料。 会务组联系方式 联系电话：010-67046276 商务合作、展位预订：周老师 17310131518 入会咨询：蔡老师 18701663551 报名确认：饶老师 18800170724 报告嘉宾对接：马老师 15565233895 　　　　　　　金老师 18511981385 　　　　　　　王老师 18010033806 　　　　　　　李老师 18532321178 　　　　　　　蔡老师 18701663551 酒店对接：赵老师 18515492408 往届回顾 拟邀请企业名单（持续更新中） 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关于协会： 中国生化制药工业协会（China Biochemical Pharmaceutical Industry Association），是由中华人民共和国原商业部组建（1991），中华人民共和国民政部登记注册。目前拥有单位会员近500余家，由副会长单位、常务理事单位、理事单位和普通会员单位组成。单位会员主要涵盖生化生物药品生产等多种经济类型的骨干企业（集团）及其相关设备、仪器企业。协会成立了由院士、科研院所、大专院校、研究机构及企业技术人才 600多位专家组成的专家库，其中院士专家 40 余位。 党的工作领导机关：中央社会工作部 独立社团法人资格的全国性非营利性行业社团组织，也是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会。 工作联系主要单位：国家药品监督管理局 中英文简称：中生药协 CBPIA 核心分支机构： ◆ 多肽专业委员会（2019年成立） ◆ 糖类药物专业委员会（2020年成立） ◆ 重组药物专业委员会（2023年成立） ◆ 血浆蛋白专业委员会（2025年成立） ◆ 核酸专业委员会（筹备中） ◆ 脂质专业委员会（筹备中） 生化药品概念： 生化药品是指从生物体分离、纯化以及用化学合成、微生物合成或现代技术所得到的用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 两个基本特点： ◆ 生物体中的基本生化成分或类似物 ◆ 均具有生物活性或生理功能 生化药品主要来源于生物体的四类基本有机物质： ◆ 蛋白质类药物：主要包括蛋白质、酶、多肽、抗体、氨基酸及其衍生物、重组疫苗、血浆蛋白、先进治疗药品（CGT、干细胞、溶瘤病毒、类器官、外泌体）等； ◆ 糖类药物：主要包括多糖、寡糖、单糖等； ◆ 核酸药物：主要包括核苷、核苷酸、腺苷及其衍生物、反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、核酸适配体、mRNA等； ◆ 脂质药物：油脂（油、脂肪）和类脂（磷脂、固醇类）总称，主要包括不饱和脂肪酸、多烯酸乙酯、磷脂、胆固醇、胆酸、挥发油、天然色素及辅酶等。 入会咨询： 固定电话：010-67046276 电子邮箱：chinabpiahyb@163.com