Avere Therapeutics, Inc.

8 月 17 日，一则生物医药并购消息搅动海外资本市场：成立还不到半年的偏头痛药企 Slate Medicines，宣布与纳斯达克上市公司 Fulcrum Therapeutics 达成合并交易。 很多人第一反应会以为，这是上市公司收购初创企业。但事实恰恰相反。 交易落地之后，新公司沿用 Slate Medicines 的名字，纳斯达克股票代码定为 SLTE；Slate 原 CEO 继续掌舵企业；股权结构更是极具戏剧性：Slate 原有股东及投资方持股 95%，原上市公司 Fulcrum 股东仅持有 5% 股份。 这是一笔法律形式为全股票合并，但内核非常标准的反向并购。Fulcrum 交出两大核心筹码：纳斯达克上市牌照，外加约 2030 万美元净现金；在交易完成前，Fulcrum 还会向自己原有股东派发 2.7 亿美元现金股息，把绝大部分现金归还给投资人。 简单说：曾经的上市公司，核心研发踩雷出局，把大部分现金还给股东，留下上市平台与少量现金，交给一家新生代初创公司继续跑管线。 而 Slate，这家诞生于 2026 年 2 月的新公司，借着这桩交易一步登陆纳斯达克，同时拿下 2.45 亿美元超额认购的 PIPE 私募融资，资金储备足以支撑公司运营到 2029 年。 Slate 和 Fulcrum 并不是孤例。2026 年，Biotech 反向并购迎来大爆发，热度创下 2018 年之后的新高。截至 8 月中旬，年内已经发生 17 起生物医药反向并购，数量几乎追平同期 19 宗传统 IPO。曾经被视作 “IPO 走不通才退而求其次” 的备选路径，如今正在变成头部 Biotech 主动选择的主流上市通道。 截至 8 月中旬 17 起生物医药反向并购汇总   01   一场极度不对称的并购老牌上市公司管线猝死，新玩家接棒上市 要读懂这笔交易，先要看懂 Fulcrum 的大起大落。 Fulcrum 过去押宝的核心资产 pociredir，是一款针对镰状细胞病的口服小分子，靶点为 EED 蛋白，属于 PRC2 通路。药物的设计逻辑很清晰：抑制该通路，提升胎儿血红蛋白，以此治疗镰状细胞病。 就在 2026 年年初，pociredir 的Ⅰ期临床数据还交出不错结果，公司原本计划下半年推进具备注册潜力的临床试验，一切都向着向好的方向发展。 黑天鹅猝不及防降临。 同赛道 PRC2 抑制剂 Tazverik 曝出严重安全隐患：FDA 统计数据显示，截至 2026 年 3 月，318 名接受该药治疗的患者中，有 18 例出现继发性血液恶性肿瘤，不良事件发生率 5.7%，对照组零相关病例。监管机构由此判定，PRC2 通路药物存在潜在致癌风险。 监管反馈落地，Fulcrum 的研发梦直接戛然而止。5 月底收到监管意见，6 月 1 日就官宣终止 pociredir 全部开发，启动公司战略评估。 一夜之间，Fulcrum 从一家临床阶段创新药企，变成了一家手握现金、拥有纳斯达克上市资格，但是没有核心研发管线的 “空壳上市公司”。截至 2026 年一季度末，公司账上躺着 3.333 亿美元现金及等价物。 资本市场给出了解决方案：把绝大多数现金以股息返还老股东，留下 2030 万美元，连同上市平台，打包交给 Slate。 另一边的 Slate，是完全另一种故事。 2026 年 2 月才正式对外亮相，诞生即拿到 1.3 亿美元 A 轮融资，RA Capital、Forbion、Foresite Capital 一众顶级生命科学机构悉数入局。 公司核心管线 SLTE‑1009，从中国 DartsBio 引进，是靶向 PACAP/VIP 的长效单抗，皮下注射，目标实现季度给药，目前已经在澳大利亚开启 Ⅰ 期临床，预计 2027 年年中读出初步药效与安全性数据。 偏头痛领域，过往几乎被 CGRP 通路药物统治，PACAP 是行业寄予厚望的下一代新方向。Slate 还布局了双抗 SLTE‑2100，可以同时靶向 PACAP/VIP 以及 CGRP，押注下一代偏头痛生物药。 借着本次反向并购，Slate 同步锁定 2.45 亿美元 PIPE 融资，Frazier Life Sciences 领投，一众全球头部机构跟投。这笔钱，会支撑 SLTE‑1009 走完 Ⅰ 期健康人试验、偏头痛 Ⅱ 期剂量探索，公司现金跑道直达 2029 年。 95% 对 5% 的股权比例，直白地写清了交易的本质：Fulcrum 完成自身生命周期的收尾，回馈老股东；Slate 拿到上市身份与弹药，开启公开市场的征程。   02   告别 “困境企业自救”反向并购，已经是头部 Biotech 的主动选择 提起反向并购，很多人的固有印象还停留在：企业质量不行、IPO 闯关失败，不得已找一个上市壳曲线上市，属于资本市场的备选方案。 但 2026 年的一批重磅交易，彻底推翻了这套认知。 Avere Therapeutics 与 NextCure 反向合并，配套两轮融资合计 8.2 亿美元，现金跑道到 2029 年，核心资产是口服 IL‑23 受体拮抗剂 AVR‑001，融资体量已经不输头部 Biotech 大型 IPO； Mentari Therapeutics 牵手 InMed Pharmaceuticals，同步拿下 2.9 亿美元私募融资，后续融资规模还进一步扩大，同样布局偏头痛 PACAP 靶点赛道； Treeline Biosciences 与 Standard BioTools 完成反向并购，壳公司贡献约 4.5 亿美元净现金，交易完成后 Treeline 合计手握超 9 亿美元现金，运营周期直接拉到 2029 年。 参与这些交易的，并不是走投无路的小公司。它们背后站着全球顶级生命科学风投，手握清晰的临床管线，有数亿美元级别的资金需求。它们并非 IPO 走投无路才退而求其次，而是主动把反向并购作为登陆公开市场的优选方案。 传统 IPO 和反向并购，正在变成生物医药企业两条并行的上市路径。   03   为什么 2026 反向并购集体大热？ 3.1. 时间与融资确定性，击中 Biotech 的核心痛点 传统 IPO 流程链条冗长：审计、材料筹备、监管审批、承销、路演定价，周期漫长。 而 Biotech 的估值极度脆弱：临床数据爆雷、竞品负面、二级市场情绪转向，任意一个变量，都可能直接改变 IPO 发行价、甚至直接打断上市进程。对于需要严格跟着临床节点规划资金的创新药企，这种不确定性是致命风险。 反向并购的优势就凸显出来：企业直接和壳公司谈判，估值、股权、现金安排可以提前敲定，同时搭配 PIPE 私募，在交易官宣的时候，融资规模、核心投资方就基本落定。 就像 Slate 官宣合并时，2.45 亿美元融资已经锁死；Avere 合计 8.2 亿融资随交易落地。不用赌二级市场发行窗口，就能拿到推进临床的真金白银。 当然传统 IPO 依旧有不可替代的价值：能够接触更广泛的公开二级市场投资者，两者各有适用场景。 3.2. 市场供需双向爆发，造就交易繁荣 供给端：2020‑2021 海外 Biotech 上市潮，一大批企业登陆纳斯达克。潮水退去之后，不少公司核心管线临床失败、项目终止，研发故事讲不下去，但账上还剩现金，上市牌照依旧有效。 维持上市公司身份，要持续承担法务、审计、信息披露等高额合规成本。继续独立经营价值有限，和优质私人 Biotech 合并，把现金 + 上市平台重新流转，成为最优出路，Fulcrum 就是典型样本。 需求端：过去数年 IPO 持续低迷，一大批拿到多轮私募融资、推进到临床阶段的私有 Biotech 被迫推迟上市。企业管线往前走，烧钱需求持续放大，迫切需要公开市场的身份和融资工具。 一边是大量闲置的上市平台 + 现金，一边是手握管线、渴求上市通道的优质初创公司，供需相遇，反向并购的交易量水涨船高，2026 上半年交易数量已经是 2025 全年的两倍以上。 3.3. 资本观念转变：不再把反向并购打上 “劣质” 标签 早些年，反向并购常常被解读为两家前景有限的企业抱团续命。 但 2026 年的大额交易，背后全是专业生命科学资本。融资一次性锁定未来数年临床开发经费，市场评判一家公司的标尺，回归到管线质量、临床里程碑、现金跑道，而不是 “你是 IPO 上来还是反向并购上来”。 哪怕 IPO 市场有所回暖，反向并购依旧热度不减，足以证明它已经从熊市应急补丁，升级为常态化的公开市场路径。   写在最后   上市路径换了，Biotech 的底层规律从未改变。 反向并购可以缩短上市时间，可以锁定融资，可以拿到纳斯达克的入场券，但它不会降低新药研发九死一生的风险。 Slate 的 SLTE‑1009 能不能交出理想的临床疗效与安全性数据，要等到 2027 年的试验结果说话；Avere、Mentari、Treeline 拿到数亿美元融资，最终也要靠临床数据证明自身估值配得上资本投入。 资本可以高效重组资产、现金、上市牌照，但新药行业最硬核的规则从未改变：临床结果，才是 Biotech 的终极通行证。 2026 这波反向并购浪潮的真正意义，不在于诞生多少家上市公司，而在于海外生物医药资本市场完成一次资源的再分配：研发失败的上市企业有序退出，把存量现金与上市资格流转到下一代有潜力的创新项目手中，让资本、管线、牌照，流向更能创造价值的地方。 参考资料：Biopharma Dive、Endpoints News 近期活动  第12届 BiG IMPACT年会10月23-24日将在上海张江正式启幕，本次年会汇聚哈佛院士、RA Capital等全球顶级产学研投力量，打造中国创新对话世界的稀缺跨境平台；早鸟6折优惠截至8月31日，点击报名锁定国际前沿盛宴！ 时间及地点：10月23-24日 （周五-周六）上海-张江希尔顿； 规模：800-1000人  报名入口 ▼ 参会通道 VIP 门票：3000 元 / 人；含：全部论坛 + 闭门会 + 23 日晚宴 + 24 日午餐 会议门票：1000元/人；含：10月23-24日公开会议 * 以上付费门票 8月31日 前可享早鸟价 6折 优惠 会员 / 特邀通道：免费；审核制（限 BiG 会员 / 特邀 / 往届 speaker），权益同VIP门票 院校 / 临床通道：免费；审核制（仅含10月23-24公开会议，不含午餐及晚宴） 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

字数 2066，阅读大约需 11 分钟 封面：90亿美元大单背后，创新药的现金时代正在成形？90 亿美元大单背后，创新药的“现金时代”正在成形？ 创新药对外授权的消息越来越密集，市场常常先看到一个很大的总金额。摩根士丹利最新月度跟踪显示，7月中国生物科技融资环比增长97%，授权首付款约12.37亿美元、环比增加252%，约占当月融资来源的70%。从交易总额到首付款，市场正在用另一把尺子审视研发资产：一笔更早进入账面的现金，能否让一条管线跨过下一段临床与商业化的资金沟。90 亿美元很热闹，12.37 亿美元更贴近现金流 这份8月10日发布的月报记录了一个颇有意思的组合：7月披露的中国创新药对外授权总金额约90亿美元，环比下降21%、同比下降46%；与此同时，授权首付款达到12.37亿美元，环比跳升252%。 两个数字都重要，却回答着两件不同的事。 前者通常是协议可能创造的最大价值，里面往往包含尚未触发的研发、注册、商业化里程碑，以及未来销售分成的可能性；后者则更接近签约后能够支撑企业研发安排的现金。把它们放在同一张桌子上，才能理解本月融资为什么会上升97%。 7月授权交易的两种数字 这也是最近创新药话题格外受关注的原因。国家药监局披露的上半年统计显示，中国创新药对外授权交易额约1100亿美元；8月初的行业周报也把7月跨境授权交易列为12笔、总金额约92.53亿美元。不同机构的覆盖范围、统计时点和口径并不完全相同，数字不宜机械相加，但它们指向的是同一个变化：海外合作方正在把中国研发资产放进更靠前的决策清单。 第一财经报道开源证券行业周报转载先看“钱何时到”，再讨论“钱最多能有多少” 一份授权协议看起来像一张大额支票，实际更像接力赛。 首付款通常在签约或满足交割条件后支付，企业可以用它延长现金储备、推进其他管线，或减少在低位融资时的被动。对于仍在持续投入研发的公司，这笔钱的时间价值常常很高。 再往后，临床与注册里程碑要等待试验读出、监管进展等条件；商业化里程碑还要经历准入、供货和市场推进；销售分成则取决于产品上市后的真实表现。协议的表述各不相同，但“收入确认的节奏远慢于新闻标题”是读这类交易时必须保留的常识。 一笔BD如何走进企业价值 因此，“现金时代”并不是说创新药已经摆脱了研发风险。它只是意味着，部分优质资产开始获得更早、更大额、可被验证的资金支持。这个变化如果延续，会把企业之间的差距拉开：有人拿到首付款后能更从容地把多条管线推向下一站，有人仍要在融资窗口与研发投入之间反复取舍。三笔交易，能读到什么 月报列举的7月交易中，翰森制药与Avere Therapeutics围绕口服IL-23受体拮抗剂的合作，披露总额为23亿美元；中国生物制药与阿斯利康围绕PDE3/4抑制剂的合作，披露总额为19亿美元；迪哲医药与阿斯利康的协议披露总额为15亿美元，其中首付款为6亿美元。 这里最有启发性的并非把三家公司排出名次。它们共同呈现出几个方向：交易对象不只是一种单品，免疫、呼吸等治疗领域都有出现；合作方愿意把资金与全球开发、商业化资源一起放进协议；同时，市场已经有足够多的案例，让投资者能够从“总金额”进一步追问到“首付款与后续条件”。 对一家处于临床阶段的企业来说，海外伙伴提供的未必只是资金。后续全球试验的组织能力、注册沟通经验、销售网络以及费用分担方式，都会影响一条管线走得有多快、留给原公司的权益有多少。标题里的最大数字，只是阅读协议的第一页。价值会分化，关键在四个追问 行业热度上来之后，最容易发生的误判，是把一次合作公告当成估值结论。更实用的阅读顺序，可以从四个追问开始： 1. 首付款是否已披露，到账条件是什么？ 这决定了企业的现金缓冲能增加多少、时间点有多早。 2. 下一项关键临床或注册节点在何时？ 里程碑不是抽象名词，背后总有需要被验证的数据与时间表。 3. 授权范围与权益保留如何安排？ 资产覆盖的地区、共同开发权、共同商业化权与分成比例，会改变一家公司能够留下的长期价值。 4. 合作方为何在此时出手？ 大型药企需要补足治疗领域、专利周期或全球产品组合，这有助于理解需求；但它不替代对靶点、临床数据和竞争格局的独立判断。 这四个问题没有一个能由“总金额”单独回答。反过来，若首付款更大、企业现金储备更扎实、下一步临床节点更清楚，市场就有机会把对远期故事的定价，逐步转成对执行能力的定价。这场变化的上限，仍由临床和商业化决定 这轮对外授权给创新药企业带来的积极意义很直接：融资来源多了一条通道，优质资产获得全球验证的机会也更多。对于整个产业链，研发、临床服务、生产和商业化能力都有可能因此获得更连续的需求。 但授权交易不会自动消除药物研发的高不确定性。临床数据可能不及预期，海外监管与商业化节奏也可能拖慢里程碑；即便产品获批，竞争格局、支付能力和市场教育仍决定最终销售。首付款改善的是“先走下去”的能力，并不等于终点已经写好。 7月的数据提供了一个值得持续观察的信号：当披露的授权总金额回落时，首付款却明显增加，资本对创新资产的衡量正在多出一层对现金确定性的要求。未来几个月，比起继续寻找下一笔最大的交易，或许更值得跟进的是已经签下的协议能否按节奏到账、推进，并沉淀为下一轮研发与商业化能力。 本文基于公开资料与研报进行信息整理和分析，不构成任何投资建议。医药研发与证券投资均有风险，请独立判断。参考资料 1. Morgan Stanley, China Healthcare: China Biotech Funding and Licensing Monthly, 2026-08-10。 2. 第一财经：我国上半年创新药对外授权约1100亿美元 创历史新高，2026-07-13。 3. 证券之星转载开源证券：医药生物行业周报：7月中国创新药出海升温与研发提速并行，2026-08-02。

温馨提示 肽研社建读者交流群啦~ 行业交流、商务合作、报告咨询 请添加小编微信，后续入群哦👇 研究进展 01 歌礼制药 2026-08-10，歌礼制药（Ascletis Pharma，HKEX：1672）宣布，在美国FDA批准相关临床试验申请（IND）后，公司已在美国启动两项Ⅰ期临床研究，分别评估下一代长效胰淀素受体激动剂ASC36及其与GLP-1/GIP双受体激动剂ASC35组成的固定剂量复方（FDC）ASC36_35FDC，用于肥胖治疗。 其中，ASC36是一款潜在first-in-class的长效胰淀素受体多肽激动剂，目标实现每月一次至每季度一次皮下注射；ASC36_35FDC则将胰淀素受体、GLP-1R和GIPR三条已验证减重靶点整合于一次注射中，计划实现每月给药一次。 ASC36_35FDC的Ⅰ期研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，计划纳入176名超重或肥胖受试者，评估不同剂量及两种制剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ASC36单药Ⅰ期研究计划纳入144名受试者，同样比较两种不同制剂。 歌礼此次布局的核心卖点是“减少注射频次”。 公司指出，目前Lilly正在探索的tirzepatide与胰淀素类药物eloralintide联合方案需要分别注射，两种药物均按周给药，相当于每月约8次注射；相比之下，ASC36_35FDC有望通过固定剂量复方实现每月仅注射1次。 在临床前研究中，ASC36_35FDC在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中，相较eloralintide与替尔泊肽联合给药，体重下降幅度高约51%。ASC36单药则较petrelintide和eloralintide单药分别实现约91%和32%更高的相对体重下降。 02 Biomea Fusion 2026-08-13，Biomea Fusion宣布，已在英国莱斯特大学主导的OPAL适应性平台研究中完成首例受试者给药，正式启动Icovamenib联合低剂量司美格鲁肽的研究。 此次新增研究组将评估Icovamenib 100 mg每日一次、持续12周+低剂量司美格鲁肽持续24周，与低剂量司美格鲁肽单药治疗相比，在减重、身体功能、身体组成、肌肉健康及代谢指标方面的效果。研究计划纳入64名超重或肥胖但无2型糖尿病的受试者，采用随机、双盲设计，主要终点将在第24周评估。 Biomea表示，开展该研究的核心目的并非单纯追求更大的体重下降，而是探索如何提升“减重质量”，尤其关注减脂的同时保留瘦体重、肌肉功能和骨骼健康。此前的临床前研究显示，Icovamenib与司美格鲁肽联用可增强减重效果，且体重下降主要由脂肪减少驱动，同时观察到瘦体重保留。此外，Icovamenib还被发现具有上调GLP-1表达、促进肌生成以及推动脂肪组织向能量消耗方向代谢等潜在作用，为其与GLP-1受体激动剂联用提供了科学依据。 Icovamenib是一款口服小分子药物，目前处于2型糖尿病和1型糖尿病的Ⅱ期临床开发阶段。其主要机制与menin（MEN1蛋白）调控有关，临床前研究显示，该药有望促进胰岛β细胞增殖并增强胰岛素生成和分泌，因此被公司定位为潜在的“β细胞修复型”治疗药物。此次研究则进一步将Icovamenib的开发范围延伸至肥胖领域。Biomea希望验证，其与GLP-1药物联用后能否在提高减重幅度的同时，改善肌肉、身体组成和整体身体功能。 注册获批 01 ITM 2026-08-10，德国放射性药物企业ITM宣布，美国FDA已于8月7日就其177Lu-edotreotide（ITM-11）新药申请（NDA）发出完全回复函（CRL），暂不批准该产品用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。 FDA此次未提出ITM-11临床疗效、安全性或非临床数据方面的问题，也未要求补充新的临床或非临床研究。CRL主要涉及化学、生产和质量控制（CMC）以及第三方商业化生产设施检查相关事项。ITM表示，公司正在与FDA及相关合作方评估监管反馈，并计划解决相关问题后重新提交NDA。 ITM-11的NDA主要基于Ⅲ期COMPETE试验（NCT03049189）。该研究比较了177Lu-edotreotide与靶向药物依维莫司（everolimus）治疗不可手术、进展性1级或2级GEP-NETs患者的效果。结果显示，ITM-11达到主要终点，相较依维莫司在无进展生存期（PFS）方面取得具有统计学和临床意义的改善。除COMPETE研究外，ITM还在开展COMPOSEⅢ期研究，评估ITM-11用于治疗分化良好、侵袭性2级或3级、SSTR阳性GEP-NETs患者的疗效。 此次CRL意味着ITM-11的主要障碍目前集中在生产和质量体系，而非临床价值本身。 如果ITM能够完成CMC整改及第三方生产设施相关监管要求，后续重新提交NDA后仍有望继续推进美国上市申请。 02 Rhythm Pharmaceuticals 2026-08-11，Rhythm Pharmaceuticals宣布MHRA已扩大批准其产品IMCIVREE®（setmelanotide），用于治疗因下丘脑损伤或功能障碍导致的获得性下丘脑性肥胖（HO），适用人群扩大至4岁及以上成人及儿童。同时，MHRA授予IMCIVREE获得性下丘脑性肥胖孤儿药资格。 此次批准主要基于Ⅱ期研究及全球Ⅲ期TRANSCEND试验。该研究共纳入120名患者，52周结果显示，接受setmelanotide治疗的患者BMI平均下降16.5%，而安慰剂组反而上升3.3%，对应安慰剂校正后的BMI降幅达到19.8%（P<0.0001）。其中，成人患者安慰剂校正BMI降幅为19.2%，儿童患者为20.2%；同时患者饥饿感也有所下降。 安全性方面，setmelanotide总体耐受性良好，常见治疗相关不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、注射部位反应、皮肤色素沉着及头痛。TRANSCEND研究结果近期已发表于《新英格兰医学杂志》。 setmelanotide是一款MC4R通路激动剂，通过靶向受损的黑皮质素4型受体（MC4R）通路发挥作用。此次英国批准意味着获得性下丘脑性肥胖患者首次获得针对疾病生物学机制的获批药物治疗选择。Rhythm预计欧洲约有1万人患有该疾病。 此次批准进一步拓展了IMCIVREE在英国的适应症版图。该药此前已于2021年获批用于POMC、PCSK1或LEPR缺陷相关肥胖，2022年获批用于Bardet-Biedl综合征（BBS），并于2024年将适用年龄进一步扩大至2岁以上。 03 Novo Nordisk 2026-08-11，Novo Nordisk宣布，Awiqli®（insulin icodec-abae，icodec胰岛素）正式在美国全国上市。作为美国FDA批准的首款、也是目前唯一一款每周一次基础胰岛素，Awiqli将为2型糖尿病患者提供每日基础胰岛素之外的新选择。 Awiqli此前已于2026年获得美国FDA批准，适用于配合饮食和运动、改善成人2型糖尿病患者血糖控制。与传统每日一次基础胰岛素相比，Awiqli将注射频率由每周7次降至1次，通过预充式FlexTouch笔每周固定一天给药。其上市主要基于ONWARDS系列Ⅲ期临床研究。研究在不同2型糖尿病患者群体中比较了Awiqli与每日基础胰岛素的疗效和安全性，结果显示，Awiqli在HbA1c变化方面达到预设的非劣效标准，整体安全性与相应每日基础胰岛素治疗相近。 目前，Awiqli已在美国超过7万家药房上市。诺和诺德同时推出患者支持和费用援助项目，符合条件的患者通过NovoCare相关计划，自付费用最低可降至每月35美元。 企业发展 01 甘李药业 2026-08-11，甘李药业与A.MenariniInternational Licensing S.A.（以下简称“Menarini”）达成独家许可协议，授予Menarini在公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。 Menarini 是一家国际领先的制药和诊断公司，成立于1886年，集团总部位于佛罗伦萨，目前已在全球140个国家开展业务，集团年度总营业额达48.8亿欧元，员工人数逾17,000人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。 公司将博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给Menarini。 合同签署后，Menarini将支付不可退还的首付款6,200万欧元。：在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到双方约定的关键节点，Menarini将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达6.64亿欧元。产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini将根据年度净销售额，按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费 02 Zealand Pharma 2026-08-12，丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布与Royalty Pharma达成1亿美元特许权使用费出售协议，将旗下Rusfertide（PTG-300）的部分未来经济权益出售给后者。 根据协议，Zealand Pharma将获得总计1亿美元，其中5000万美元在交易完成时支付，剩余5000万美元将在交易完成一周年时支付。出售权益包括Rusfertide未来全球净销售额对应的1%特许权使用费以及相关监管和商业里程碑收益。交易完成后，Zealand Pharma仍将保留Rusfertide全球年销售额超过15亿美元部分的0.25%特许权使用费，Royalty Pharma则获得该部分销售额对应的0.75%权益。 Rusfertide是一款潜在首创的皮下注射药物，由Protagonist Therapeutics开发、Takeda负责全球商业化。该药通过模拟天然激素铁调素（hepcidin）的作用，调节铁代谢和红细胞生成，有望治疗真性红细胞增多症（PV）。 目前，Rusfertide已进入监管申报阶段。美国FDA已将其治疗成人真性红细胞增多症的新药申请（NDA）PDUFA审评目标日期设定在2026Q3。 Rusfertide的权益源于Zealand Pharma与Protagonist于2012年开展的二硫键富集肽（DRP）研究合作。2021年双方通过和解协议明确相关付款安排，2024年1月，Protagonist与Takeda达成Rusfertide全球授权及合作协议。 03 Lilly 2026-08-12，Lilly宣布针对美国6家销售“黑市版”retatrutide的企业提起诉讼，进一步加大对未经批准瑞他鲁肽非法销售的打击力度。 此次诉讼对象包括compounding pharmacies、医美诊所、线上销售商以及以“research-use only”为名、实际面向消费者销售瑞他鲁肽的企业。Lilly同时呼吁社交媒体、电商平台、信用卡公司、支付机构及物流企业切断相关非法交易链条。 此次行动并非礼来首次打击瑞他鲁肽黑市。公司表示，迄今已向FDA、美国司法部、州检察长、执法机构及专业许可机构举报超过200名个人和实体，并向互联网服务商、社交媒体及电商平台报告了来自100多个国家的超过1.4万个涉嫌非法营销瑞他鲁肽的网站、广告、社交媒体帖子和商品页面。 礼来此次起诉的6家美国企业分别为： - Aesthetic Envy Cosmetic Centers LLC（Aesthetic Envy） - Astra LLC（Astra Peptides） - Legendary Peptides LLC - Striker Pharmacy LLC - Texas Peptides Inc. - Lone Star Peptide Co. 投资并购 01 Avere Therapeutics 2026-08-10美国，专注于IL-23驱动炎症性疾病口服疗法的生物科技公司Avere Therapeutics宣布完成一笔规模达5亿美元的私募融资。加上此前已公布的3.2亿美元同步私募融资，两笔融资合计募集资金达8.2亿美元，预计足以支持公司运营至2029年。 本轮融资由Venrock Healthcare Capital Partners、General Atlantic、Blackstone Multi-Asset Investing、RTW Investments、Eventide Asset Management、BB Biotech、Wellington Management、Janus Henderson Investors等多家知名医疗健康投资机构参与，融资形式包括普通股及预付认股权证。 Avere表示，新增资金将主要用于推进核心候选药物AVR-001的开发。AVR-001是一款口服、每周给药一次的IL-23受体拮抗剂，公司计划首先用于治疗银屑病，并进一步拓展至溃疡性结肠炎、克罗恩病和银屑病关节炎等IL-23通路已得到验证的炎症性疾病。 此次融资与Avere此前宣布的与NextCure（Nasdaq：NXTC）全股票合并交易密切相关。双方已于2026年7月14日签署最终合并协议，交易预计于2026年下半年完成。合并完成后，公司将继续以Avere Therapeutics运营，并计划在纳斯达克以“AVRX”为股票代码交易。 从产品定位来看，AVR-001旨在以每周一次口服给药提供与新一代口服IL-23疗法相竞争的疗效，同时改善目前生物制剂及部分口服药物的给药便利性。Avere计划以银屑病作为切入点，并依托IL-23靶点进一步扩大适应症范围。 02 OPKO Health 2026-08-13，OPKO Health宣布与KKR旗下HealthCare Royalty（HCRx）扩大融资合作，通过发行新增1.25亿美元高级担保票据获得非稀释性融资。该票据以OPKO根据与Lilly合作协议享有的Mazdutide特许权使用费作为担保，期限至2044年，与此前融资安排下的票据到期日一致。 此次交易使OPKO能够提前释放Mazdutide未来部分特许权使用费的价值，同时无需通过股权融资稀释现有股东权益。根据融资安排，HCRx获得的相关回款总额上限为融资金额的1.5倍，达到上限后，OPKO将继续享有该特许权使用费收入的后续经济权益。Mazdutide由信达生物在中国商业化，OPKO则依据与Lilly的许可协议获得产品销售特许权使用费。随着Mazdutide在中国上市，OPKO已于2025年确认首笔相关特许权使用费收入。 OPKO表示，此次融资将进一步增强公司资产负债表和财务灵活性，同时保留Mazdutide商业化增长带来的长期收益。公司董事长兼CEO Phillip Frost表示，Mazdutide是其合作产品组合中在中国具有潜力的重要资产，通过对部分未来特许权使用费进行融资，公司能够在获得即时资金的同时保留长期上行空间。 此次交易体现了生物医药领域日益成熟的“Royalty Financing（特许权使用费融资）”模式：药企无需出售产品权益或进行股权融资，而是将未来药品销售产生的特许权使用费提前变现，从而获得非稀释性资本。 对于OPKO而言，Mazdutide在中国市场的商业化表现将直接影响其未来特许权使用费收入，也成为此次融资背后的核心资产。 部分图文来源于网络，如有侵权，请联系删除 旗舰报告 专栏推荐 肽研社 生物医药 · 美妆个护 · 营养健康 动物健康 · 绿色农业 · 生物材料 专业专注 | 成就客户 | 共生成长