主要研究目的:研究重庆煜洋药业有限公司持有,重庆圣华曦药业股份有限公司生产的罗沙司他胶囊(规格:50mg)在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征,并以珐博进(中国)医药技术开发有限公司生产的罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓®;规格:50mg)为参比制剂,进行生物等效性评价。次要研究目的:初步考察罗沙司他胶囊受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
主要研究目的:研究重庆煜洋药业有限公司持有,重庆圣华曦药业股份有限公司生产的盐酸贝尼地平片(规格:4 mg)在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征,并以日本协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.持有,Kyowa Kirin Co., Ltd.Ube Plant 生产的盐酸贝尼地平片(商品名:可力洛®(Coniel®);规格:4 mg)为参比制剂,进行生物等效性评价。次要研究目的:考察盐酸贝尼地平片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 重庆煜洋药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 重庆煜洋药业有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
近日,国家药监局官网显示,重庆药友制药2款注射剂同日获批生产并视同过评,其中碘佛醇注射液为公司获批的首款造影剂,氟比洛芬酯注射液为第5家过评。米内网数据显示,碘佛醇注射液、氟比洛芬酯注射液2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过30亿元、10亿元。
碘佛醇注射液是经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,适用于成人心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影等。
米内网数据显示,碘佛醇注射液已被纳入国家医保甲类目录,近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额呈逐年上涨态势,2023-2025年均超过30亿元,在造影剂(化药+生物药)产品排名中稳居首位。
近年来中国三大终端六大市场碘佛醇注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
目前国内已有6家药企的碘佛醇注射液过评或视同过评,包括圣华曦、司太立、成都倍特、恒瑞医药、重庆煜洋药业及重庆药友制药,叠加原研厂家已满足国采入围门槛;此外,南京正大天晴、海南普利制药、福安药业等9家企业的产品报产在审,获批后将视同过评。
氟比洛芬酯注射液为国家医保乙类品种,是一款非甾体类靶向镇痛药物,适用于术后及癌症的镇痛。
米内网数据显示,氟比洛芬酯注射液已被纳入4+7及扩围集采,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元,相较于集采前的市场规模仍有差距。从厂家格局看,北京泰德制药(原研地产化)占主导地位。
近年来中国三大终端六大市场氟比洛芬酯注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
除去原研地产化产品,目前国内有5家企业的氟比洛芬酯注射液获批生产并视同过评,包括远大医学营养科学(武汉)、山西普德药业、广东嘉博制药、宜昌人福药业及重庆药友制药。
今年以来,重庆药友制药有6个品种获批生产并视同过评,其中碘佛醇注射液、氟比洛芬酯注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、厄贝沙坦片2025年在中国三大终端六大市场的销售额均超过10亿元。
今年以来重庆药友制药获批上市的品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月13日,如有疏漏,欢迎指正!
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编者按:本文来自米内网,作者苍穹;赛柏蓝授权转载,编辑青黛
近段时间,集采消息频传。其中,浙江组建的45个品种集采提上日程,不乏碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种,以及肺力咳合剂、脑心通胶囊等独家中成药(含剂型独家,下同)。
01
集采品种持续优化
划分A/B组开展评审
自2025年11月以来,浙江省医保局接连发布多份“浙江省公立医疗机构第六批药品集采”相关文件,进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。
来源:浙江省医保局
据梳理,浙江省第六批集采拟纳入45个品种(按通用名统计,下同),包括33个化药和12个中成药,均划分A/B组开展评审。其中,化药A组为参比制剂、过评仿制药,B组为其他仿制药;中成药A组为同品种2024年浙江省入库金额累计占比前80%的申报企业,B组则为其他申报企业。
拟中选规则方面,采取技术评审和价格评审相结合的方式进行。其中,技术评审包含:临床使用疗效(30分)、产品质量可靠性(20分)、临床使用安全性(20分)、品牌认同度(15分)、包装质量与方便性(10分)和服务信誉(5分)六大维度,上述指标以专家打分为主,可见专家审评意见较为重要;价格评审报价≤省集采最低在线交易价和省集采中选价,独家申报企业产品可直接进入价格评审。
值得一提的是,中选结果执行三个月后,若中选药品总体约定采购量完成率低于序时进度且总体配送率低于60%,影响临床使用时,将启动备选药品确定程序,以切实保障集采药品临床供应稳定。
02
5个超10亿化药突围
恒瑞、先声......优势十足
45个品种拟纳入此次浙江省集采,从治疗大类上看,以消化系统及代谢药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物为主,分别占据9个、7个、4个、4个和4个席位。
化药方面,均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看,有14个口服常释剂型、8个注射剂拟纳入,合计占比超过六成。
拟纳入浙江省第六批集采化药名单
来源:浙江省医保局;注:带*为独家品种
33个化药中,有5个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元,包括碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型、艾拉莫德口服常释剂型、肠内营养(TPF)口服液体剂和卡铂注射剂。
碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,为国家医保甲类药品种,2023-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超30亿元,2025Q1~Q3继续保持增长至超23亿元,恒瑞医药连续多年以超九成的份额领跑市场。目前,该药有7家企业拥有生产批文,其中恒瑞已提交一致性评价补充申请并首家过评,司太立、倍特药业、圣华曦药业、煜洋药业4家企业均以新分类报产获批、视同过评。
近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射剂销售额企业格局
依西美坦口服常释剂型是一种芳香化酶抑制剂,适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者,目前已纳入国家医保乙类药目录,2024年在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元,为口服内分泌治疗用药通用名TOP1品种。目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦胶囊2款制剂获批上市,其中依西美坦片已有齐鲁制药、宣泰药业、同方药业等5家企业获批过评(含视同过评)。
2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端口服内分泌治疗用药通用名品种格局
艾拉莫德口服常释剂型是由先声药业开发的一款风湿病治疗新药,具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用,适应于活动性类风湿关节炎。在中国公立医疗机构终端,艾拉莫德片2022年销售额首破10亿元大关,随后近三年均保持两位数的同比增速;2025Q1~Q3以29.58%的增速增长至超15亿元,为抗炎药和抗风湿药TOP1产品,先声药业稳居该品类一级集团TOP1宝座。
近年来中国公立医疗机构终端艾拉莫德片销售趋势(单位:万元)
03
12个中成药再掀热浪
独家品种“成爆款”
中成药方面,“清一色”为医保用药,包括5款医保甲类药和7款医保乙类药,其中基药品种占比达50%;从OTC分类看,甲类品种(含双跨)有8个,乙类品种(含双跨)有1个,非OTC品种有3个。
拟纳入浙江省第六批集采中成药名单
来源:浙江省医保局;注:带*为独家品种
拟纳入集采的12个中成药中,独家品种占比达50%,其中2个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额均在18亿元以上,分别为脑心通胶囊、肺力咳合剂。
脑心通胶囊为步长制药的独家中成药,功能主治益气活血、化瘀通络,用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、脑梗塞、冠心病心绞痛等,是国家基药及医保乙类药品种。2021-2024年,该产品在中国公立医疗机构终端销售规模均超25亿元;2025Q1~Q3收获约19亿元,为脑血管疾病中成药TOP1产品。
肺力咳合剂具有清热解毒、镇咳祛痰的功效,用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄、支气管哮喘、气管炎见上述证候者,为国家医保甲类药、OTC甲类(双跨)品种,目前仅贵州健兴药业拥有生产批文。该药2021-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均保持逐年攀升之势,2024年拿下创新高的超18亿元,为止咳祛痰平喘中成药TOP2产品。
近年来中国公立医疗机构终端肺力咳合剂销售趋势(单位:万元)
毋庸置疑,拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势,其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见,相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。
此外,9个OTC中成药品种拟纳入本批集采,占比高达75%,包括神农镇痛膏、麝香海马追风膏、银黄颗粒、黄连上清胶囊、安神补脑液、疏风解毒胶囊等。
事实上,继2024年安徽中成药集采首次纳入OTC品种以来,呼之欲出的全国第四批中成药集采亦计划大规模纳入OTC品种。此举进一步释放出中成药集采提质扩围的积极信号。
业内观点认为,独家品种与OTC品种协同纳入,将推动中成药集采从医院终端向零售市场延伸,形成“全方位覆盖、多层次管控”体系。中成药集采向OTC领域深度渗透,也将倒逼行业加速转型升级,助力中成药市场实现提质降本、规范有序、供需适配的高质量发展新格局。
资料来源:米内网数据库、浙江省医保局等;数据统计截至2026年1月6日,如有疏漏,欢迎指正。
END
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精彩内容
近段时间,集采消息频传:安徽拟启动92个品种带量联动,河北联盟集采中选结果出炉,国采1-8批接续报量结束;浙江组建的45个品种集采提上日程,不乏碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种,以及肺力咳合剂、脑心通胶囊等独家中成药(含剂型独家,下同)。集采持续推进“提质扩面”,中成药集采热浪四起,其战火已加速向OTC品种延伸。
集采品种持续优化,划分A/B组开展评审
自2025年11月以来,浙江省医保局接连发布多份“浙江省公立医疗机构第六批药品集采”相关文件,进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。
来源:浙江省医保局
据梳理,浙江省第六批集采拟纳入45个品种(按通用名统计,下同),包括33个化药和12个中成药,均划分A/B组开展评审。其中,化药A组为参比制剂、过评仿制药,B组为其他仿制药;中成药A组为同品种2024年浙江省入库金额累计占比前80%的申报企业,B组则为其他申报企业。
拟中选规则方面,采取技术评审和价格评审相结合的方式进行。其中,技术评审包含:临床使用疗效(30分)、产品质量可靠性(20分)、临床使用安全性(20分)、品牌认同度(15分)、包装质量与方便性(10分)和服务信誉(5分)六大维度,上述指标以专家打分为主,可见专家审评意见较为重要;价格评审报价≤省集采最低在线交易价和省集采中选价,独家申报企业产品可直接进入价格评审。
值得一提的是,中选结果执行三个月后,若中选药品总体约定采购量完成率低于序时进度且总体配送率低于60%,影响临床使用时,将启动备选药品确定程序,以切实保障集采药品临床供应稳定。
5个超10亿化药突围,恒瑞、先声......优势十足
45个品种拟纳入此次浙江省集采,从治疗大类上看,以消化系统及代谢药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物为主,分别占据9个、7个、4个、4个和4个席位。
化药方面,均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看,有14个口服常释剂型、8个注射剂拟纳入,合计占比超过六成。
拟纳入浙江省第六批集采化药名单
来源:浙江省医保局,米内网整理
注:带*为独家品种
33个化药中,有5个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超10亿元,包括碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型、艾拉莫德口服常释剂型、肠内营养(TPF)口服液体剂和卡铂注射剂。
碘佛醇注射剂是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,为国家医保甲类药品种,2023-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均超30亿元,2025Q1~Q3继续保持增长至超23亿元,恒瑞医药连续多年以超九成的份额领跑市场。目前,该药有7家企业拥有生产批文,其中恒瑞已提交一致性评价补充申请并首家过评,司太立、倍特药业、圣华曦药业、煜洋药业4家企业均以新分类报产获批、视同过评。
近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射剂销售额企业格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
依西美坦口服常释剂型是一种芳香化酶抑制剂,适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者,目前已纳入国家医保乙类药目录,2024年在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元,为口服内分泌治疗用药通用名TOP1品种。米内网数据显示,目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦胶囊2款制剂获批上市,其中依西美坦片已有齐鲁制药、宣泰药业、同方药业等5家企业获批过评(含视同过评)。
2025Q1~Q3中国公立医疗机构终端口服内分泌治疗用药通用名品种格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
艾拉莫德口服常释剂型是由先声药业开发的一款风湿病治疗新药,具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用,适应于活动性类风湿关节炎。在中国公立医疗机构终端,艾拉莫德片2022年销售额首破10亿元大关,随后近三年均保持两位数的同比增速;2025Q1~Q3以29.58%的增速增长至超15亿元,为抗炎药和抗风湿药TOP1产品,先声药业稳居该品类一级集团TOP1宝座。
近年来中国公立医疗机构终端艾拉莫德片销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
12个中成药再掀热浪,独家品种“成爆款”
中成药方面,“清一色”为医保用药,包括5款医保甲类药和7款医保乙类药,其中基药品种占比达50%;从OTC分类看,甲类品种(含双跨)有8个,乙类品种(含双跨)有1个,非OTC品种有3个。
拟纳入浙江省第六批集采中成药名单
来源:浙江省医保局,米内网整理
注:带*为独家品种
拟纳入集采的12个中成药中,独家品种占比达50%,其中2个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额均在18亿元以上,分别为脑心通胶囊、肺力咳合剂。
脑心通胶囊为步长制药的独家中成药,功能主治益气活血、化瘀通络,用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、脑梗塞、冠心病心绞痛等,是国家基药及医保乙类药品种。2021-2024年,该产品在中国公立医疗机构终端销售规模均超25亿元;2025Q1~Q3收获约19亿元,为脑血管疾病中成药TOP1产品。
肺力咳合剂具有清热解毒、镇咳祛痰的功效,用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄、支气管哮喘、气管炎见上述证候者,为国家医保甲类药、OTC甲类(双跨)品种,目前仅贵州健兴药业拥有生产批文。该药2021-2024年在中国公立医疗机构终端销售额均保持逐年攀升之势,2024年拿下创新高的超18亿元,为止咳祛痰平喘中成药TOP2产品。
近年来中国公立医疗机构终端肺力咳合剂销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
毋庸置疑,拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势,其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见,相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。
此外,9个OTC中成药品种拟纳入本批集采,占比高达75%,包括神农镇痛膏、麝香海马追风膏、银黄颗粒、黄连上清胶囊、安神补脑液、疏风解毒胶囊等。
事实上,继2024年安徽中成药集采首次纳入OTC品种以来,呼之欲出的全国第四批中成药集采亦计划大规模纳入OTC品种。此举进一步释放出中成药集采提质扩围的积极信号。
业内观点认为,独家品种与OTC品种协同纳入,将推动中成药集采从医院终端向零售市场延伸,形成“全方位覆盖、多层次管控”体系。中成药集采向OTC领域深度渗透,也将倒逼行业加速转型升级,助力中成药市场实现提质降本、规范有序、供需适配的高质量发展新格局。
资料来源:米内网数据库、浙江省医保局等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2026年1月6日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
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