In this study, CD19 CAR-T cells were administered to patients with relapsed/refractory autoimmune diseases. This study intends to use retroviral vector-based tandem CAR-T cells targeting CD19 to treat autoimmune disease. The CAR-T cells were provided by Shenzhen Cell Valley. A study published in the New England Journal of Medicine provides strong evidence for the therapeutic potential of CD19 CAR-T therapy in autoimmune diseases. The study enrolled 15 participants, including eight with severe SLE, three with idiopathic inflammatory myositis, and four with systemic sclerosis. The median follow-up was 15 months (4 to 29 months). Data from the clinical trial showed that all patients with SLE had a remission of DORIS, all patients with idiopathic inflammatory myositis had an ACR-EULAR major clinical response, all patients with systemic sclerosis had a decrease in the EUSTAR activity index score, and all patients discontinued immunosuppressive therapy completely. The investigators look forward to expanding the use of CAR-T cells in relapsed/refractory autoimmune diseases through this safety and efficacy clinical study and greatly enhancing the quality of life for these patients.

开始日期2025-10-01

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2026-08-18

·同写意

华赛伯曼FAST-TIL细胞药物商业化生产基地开工建设 | 会员动态

细胞疗法上市批准引进/卖出

2026-08-17

·深圳细胞谷

史渊源董事长受邀参加2026年度深圳细胞与基因治疗专题研讨会

点击蓝字关注我们 8月16日，2026年度深圳细胞与基因治疗专题研讨会暨北京大学深圳医院细胞与基因治疗转化创新中心揭牌仪式在深圳举行。会议以“818落地·规范引领——细胞与基因治疗临床研究的机遇与挑战”为主题，汇聚国内细胞与基因治疗领域医疗、科研、产业及投资机构代表，共同探讨《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施背景下CGT产业发展的新路径。深圳细胞谷生物医药集团董事长兼总经理史渊源受邀出席本次论坛，并参加“818落地后粤港澳大湾区CGT临床研究的机遇与挑战”圆桌研讨，与来自复旦大学附属浦东医院、中山大学肿瘤防治中心等机构的专家及产业代表深入交流。史渊源表示，818号令的实施为我国细胞与基因治疗临床研究和转化应用带来了新的发展机遇。细胞谷将持续发挥在细胞产品生产制备、质量控制、技术平台及临床转化服务等方面的产业优势，加强与医疗机构及科研机构协同，加快推动创新技术规范、高效地走向临床，为粤港澳大湾区CGT产业高质量发展贡献力量。 · 往期推荐深港协同赋能生物医药创新香港英才团到访深港细胞谷参观交流深耕跨境医疗创新合作细胞谷集团受邀出席泰王国驻广州总领事馆企业家交流活动细胞谷集团细胞谷集团由哈佛大学、加州大学、康奈尔大学等顶尖学府美籍及香港华人科学家联合创立，创始团队拥有深厚科研背景与国际化产业经验，专注细胞与基因治疗（CGT）核心技术研发与规模化产业转化，致力于打造具有全球竞争力的细胞与基因治疗公共服务平台。集团布局全产业链，聚焦血液肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病、抗衰老领域，搭建细胞治疗、病毒载体、基因编辑、外泌体递送等多维产品管线与技术平台，核心技术自主可控，核心团队具备成熟GMP生产经验；产品合规布局领先，NK细胞衍生物（外泌体）获INCI国际备案，干细胞产品通过中检院认可，病毒载体、NK及MSCs外泌体、自主研发eVLP-CD7-KO类病毒颗粒均完成FDA DMF备案，多类核心产品获权威认证。集团搭建一站式CRO/CDMO全流程服务平台，打通研发、工艺开发、质量体系、临床转化全链条，为国内超百家三甲医院、科研机构及创新药企提供全方位技术转化服务，是国内率先布局IIT临床研究与生物医学技术规范化转化一站式服务的企业。集团构建“深圳总部+多区域协同”产业矩阵，布局深圳细胞谷、广东君厚生物、深港细胞谷、石药细胞谷、深圳羲和生命、沈阳细胞谷、香港细胞谷、京深细胞谷、广州细胞谷、硚港细胞谷等核心平台，形成研发、生产、临床转化、市场拓展全域协同产业网络，获评国家高新技术企业、深圳市专精特新中小企业，入选深圳市重大项目、深圳市生物医药产业重大公共服务平台、高新区成果产业化基地，为深圳市高层次人才（孔雀团队）项目依托单位，全链条权威资质为技术创新与产业转化提供坚实支撑。

基因疗法细胞疗法临床研究

2026-08-16

·深圳细胞谷

深港协同赋能生物医药创新香港英才团到访深港细胞谷参观交流

点击蓝字关注我们 2026年8月15日，由前海管理局主办的“香港英才前海行”生物医药领域考察活动顺利举办，来自香港大学、香港浸会大学、香港中文大学以及香港城市大学的专家教授们到访深港细胞谷，深入调研细胞与基因治疗产业发展成果，共探深港产学研协同合作新路径。细胞谷集团市场部部长孙睿、项目经理吴华共同接待本次考察团一行，前海管理局自贸事务处相关代表陪同参与活动。考察过程中，项目经理吴华陪同来访专家参观了深港细胞谷核心功能区域，就平台发展定位、产业布局及深港合作成果进行了整体介绍，让考察团对细胞谷集团“基础科研-临床研发-商业化落地”的全链条发展模式、标准化CGT服务体系及产业生态建设成效形成了全面认知。参观结束后，双方围绕深港生物医药创新合作展开座谈交流。孙睿部长向考察团介绍了细胞谷集团在香港地区的业务布局与合作规划，重点分享了集团在对接香港科研资源、打通深港产业联动通道方面的相关探索。考察团专家结合各自研究领域与产业发展需求，就深港生物医药领域协同创新的方向与路径展开了充分交流，对细胞谷集团的产业服务能力与平台价值给予高度认可。作为深港生物医药产业协同发展的核心载体，细胞谷集团后续将持续深化与香港高校、科研机构的常态化交流合作，为粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展注入新动能。 · 往期推荐深耕跨境医疗创新合作细胞谷集团受邀出席泰王国驻广州总领事馆企业家交流活动科研赋能｜突破递送制造瓶颈！深圳细胞谷成功搭建规模化 eVLPs 工程细胞系平台，赋能基因编辑 CAR-T/NK 高效制备细胞谷集团细胞谷集团由哈佛大学、加州大学、康奈尔大学等顶尖学府美籍及香港华人科学家联合创立，创始团队拥有深厚科研背景与国际化产业经验，专注细胞与基因治疗（CGT）核心技术研发与规模化产业转化，致力于打造具有全球竞争力的细胞与基因治疗公共服务平台。集团布局全产业链，聚焦血液肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病、抗衰老领域，搭建细胞治疗、病毒载体、基因编辑、外泌体递送等多维产品管线与技术平台，核心技术自主可控，核心团队具备成熟GMP生产经验；产品合规布局领先，NK细胞衍生物（外泌体）获INCI国际备案，干细胞产品通过中检院认可，病毒载体、NK及MSCs外泌体、自主研发eVLP-CD7-KO类病毒颗粒均完成FDA DMF备案，多类核心产品获权威认证。集团搭建一站式CRO/CDMO全流程服务平台，打通研发、工艺开发、质量体系、临床转化全链条，为国内超百家三甲医院、科研机构及创新药企提供全方位技术转化服务，是国内率先布局IIT临床研究与生物医学技术规范化转化一站式服务的企业。集团构建“深圳总部+多区域协同”产业矩阵，布局深圳细胞谷、广东君厚生物、深港细胞谷、石药细胞谷、深圳羲和生命、沈阳细胞谷、香港细胞谷、京深细胞谷、广州细胞谷、硚港细胞谷等核心平台，形成研发、生产、临床转化、市场拓展全域协同产业网络，获评国家高新技术企业、深圳市专精特新中小企业，入选深圳市重大项目、深圳市生物医药产业重大公共服务平台、高新区成果产业化基地，为深圳市高层次人才（孔雀团队）项目依托单位，全链条权威资质为技术创新与产业转化提供坚实支撑。

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管线布局

2026年08月29日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

CD19 CAR-T cells(ShenZhen Cell Valley) ( CD19 )	免疫性血小板减少症更多	临床阶段不明
CD19 and CD38 dual-target CAR-T cells ( CD19 x CD38 )	血液肿瘤更多	临床前
CN116656743 ( CD38 )专利挖掘	肿瘤更多	药物发现
CN118813709 ( CD45 )专利挖掘	肿瘤更多	药物发现