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TUESDAY, Jan. 14, 2025 -- A popular diabetes drug can provide protection against skin cancers, a new study says. Metformin significantly reduces people’s risk of developing basal cell cancers or squamous cell cancers, the two most common skin cancers, researchers found in a recent study published in the Journal of Drugs in Dermatology . People taking metformin had a significantly lower risk of basal cell cancer and a significantly lower risk of squamous cell cancer, results show. “This study strengthens the evidence supporting metformin's potential as a protective agent against non-melanoma skin cancer ,” concluded the research team led by senior researcher Dr. Tiffany Libby , an assistant professor of dermatology with Brown University. Metformin is now the most widely prescribed pill for type 2 diabetes , researchers said in background notes. Previous studies have suggested that metformin might lower a person’s risk of skin cancer. About 5.4 million basal and squamous cell skin cancers are diagnosed each year in the U.S., according to the American Cancer Society. Of those, 8 out of 10 are basal cell cancers. Deaths from these skin cancers are not common. Only about 2,000 to 8,000 people a year die from skin cancers that aren’t melanoma , which is much more dangerous, the ACS says. For this study, researchers compared a healthy control group against more than 8,000 people diagnosed with basal cell cancer and more than 4,100 patients with squamous cell cancer. Each person with skin cancer was matched with four other healthy people who shared their age, race, ethnicity and sex, researchers said. The patient data came from a diverse health database maintained by the National Institutes of Health. Results showed that metformin users did indeed have a lower risk of skin cancers, especially after researchers adjusted for other medications that can increase risk of skin cancer. However, the drug did not protect Black patients against squamous cell cancers, researchers found. “This discrepancy could stem from the fact that SCC in these patients often develops in sunprotected areas and is strongly linked to chronic scarring and inflammation, factors that may not be influenced by metformin use,” the research team wrote. Metformin might protect against skin cancer by regulating mechanisms that block cancer cells’ access to energy and nutrients, or by blocking the ability of cancer cells to grow and proliferate, researchers said. Metformin also promotes the death of unhealthy cells, enhances the body’s immune response against cancer cells, reduces inflammation and inhibits the growth of new blood vessels to skin tumors. “In conclusion, our results suggest that further research may be warranted to consider metformin as a chemopreventive agent,” the researchers concluded. Whatever your topic of interest, subscribe to our newsletters to get the best of Drugs.com in your inbox.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 作为全球糖尿病患者人数最多的国家，中国的非胰岛素类降糖药市场空间巨大。在众多药物选择中，除了以二甲双胍、达格列净、西格列汀等为代表的单药治疗之外，近年来与二甲双胍联用的降糖复方制剂发展迅速，在市场规模逐年扩大的同时竞争日渐激烈。根据法伯全渠道数据显示，2022年我国总体医疗机构降糖复方制剂销售额超30亿元，同比增长27.3%。 补充说明 *本文所述的降糖复方制剂药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC4编码）：A10K3；A10N3；A10J2；A10P3；A10M3。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 总规模逾30亿，多以二甲双胍为基础药物 对于一名糖尿病患者来说，如果单药控制血糖不佳，则需要考虑加用另外的药物进行联用治疗。通常来讲，联合用药可以让不同药物在作用机制上优势互补、发挥协同作用，使血糖控制更加持久有效。根据法伯全渠道数据显示，2022年我国总体医疗机构非胰岛素类降糖药物市场中，降糖复方制剂占比为9.7%。鉴于二甲双胍在2型糖尿病治疗中的基石地位，目前多数降糖复方制剂是以二甲双胍为基础，再加上其他不同类型降糖药物的组合，其中又以胰岛素增敏剂类和双胍类联用、DPP-4抑制剂与双胍联用这两类药物的销售规模较大（图1）。 图1-2022年全部医疗机构降糖复方制剂占比及分类 数据来源：法伯全渠道数据 整体规模方面，根据法伯全渠道数据显示，2022年我国总体医疗机构降糖复方制剂类药物销售额达31.4亿元，同比增长27.3%，呈现稳步扩容的趋势。分渠道来看，城市医院占过半份额，2022年四个销售渠道均实现增长，其中乡镇卫生院和县域医院增速尤为显著（图2）。 图2-2021-2022年总体医疗机构降糖复方制剂市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 进一步关注该领域的头部分子，法伯数据显示，2022年超85%的市场由吡格列酮二甲双胍、西格列汀二甲双胍、以及二甲双胍格列吡嗪占据。此外，由各分子的渠道销售分布可以看出，包括西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍和二甲双胍维格列汀在内的DPP-4抑制剂与双胍联用药物均是以城市医院销售为主，这主要源于这类药物目前主要由更加重视对城市医院布局的默沙东、阿斯利康等外资企业领衔（图3）。 图3-2022年总体医疗机构降糖复方制剂头部分子占比及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 内资引领市场，华东医药稳坐头把交椅 在整体市场发展向好的背景下，国内外制药企业之间的角逐也日渐激烈。根据法伯全渠道数据显示，2021-2022年总体医疗机构降糖复方制剂市场均由内资企业主导，占比稳定在70%左右，且在四个渠道均份额占优，尤其是乡镇卫生院，占比高达93.6%（图4）。 图4-2011-2022年总体医疗机构降糖复方制剂市场内外资占比 数据来源：法伯全渠道数据 具体来看，2022年华东医药在4个渠道的降糖复方制剂市场均稳居榜首，而默沙东、德源药业和扬子江药业则是在3个渠道进入TOP5（表1）。 表1-2022年四个渠道降糖复方制剂市场销售额TOP5企业 数据来源：法伯全渠道数据 华东医药 凭借卡双平独占四成市场 在布局降糖复方制剂的内资企业中，华东医药是当之无愧的“领头羊”，旗下吡格列酮二甲双胍片（商品名：卡双平）是公司糖尿病管线中的重点品种，曾进入2019版国家医保目录，并在2019年实现超3亿元销售额。根据法伯全渠道数据显示，到2022年，卡双平在总体医疗机构的销售额已达13亿元，同比增长16.5%，以41.5%的市场占比稳居TOP10产品榜首。分渠道来看，其在更加下沉的县域医院和乡镇卫生院渠道增速更快（图5）。 图5-2021-2022年总体医疗机构卡双平市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 此外，公司另一款降糖复方制剂二甲双胍恩格列净片（I）于2021年6月获批上市，为国产首家，并在成功被纳入2021年国家医保目录后实现快速放量和增长。根据法伯全渠道数据显示，2022年该药物在总体医疗机构的销售额达0.8亿元，同比暴涨1170.8%，尤其在县域医院渠道增速格外显著（图6）。 图6-2021-2022年总体医疗机构华东医药 二甲双胍恩格列净片（I）市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 事实上，华东医药深耕国内糖尿病市场近20年，已形成创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，除了上述复方制剂外，现有产品及后续在研品种还涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂创新药及其类似物等诸多产品，未来潜力不可小觑。 默沙东 上市多年药物品牌影响力依旧 外资企业方面，在降糖复方制剂市场份额最高的为默沙东，旗下西格列汀二甲双胍（商品名：捷诺达）于2013年初在国内获批上市，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者，是首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方制剂，而默沙东也正是全球首个DPP-4抑制剂西格列汀（商品名：捷诺维）的发明者。据悉，捷诺达可以直击2型糖尿病的3大缺陷——胰岛受损导致的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和肝糖过度输出，为患者提供一个优化的治疗选择。根据法伯全渠道数据显示，即便已上市多年，捷诺达在降糖复方制剂市场的地位持续稳固，到2022年，依旧以6.5亿的销售额实现了28.3%的增长，且在三个广阔市场渠道的增速均超过40%（图7）。 图7-2021-2022年总体医疗机构捷诺达市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 得益于上述产品的亮眼业绩，华东医药和默沙东分别位居2022年总体医疗机构降糖复方制剂市场前两名，合计占比近70%，份额遥遥领先于其他企业。而排名3-5位的阿斯利康、扬子江药业和德源药业整体份额相当（表2），涉及到的产品主要为阿斯利康沙格列汀二甲双胍（商品名：安立格），扬子江药业的二甲双胍格列吡嗪（商品名：唐苏）和二甲双胍维格列汀片（II），以及德源药业的吡格列酮二甲双胍片。 表2-2022年总体医疗机构降糖复方制剂市场销售额TOP10企业 数据来源：法伯全渠道数据 政策推动药物研发，内外资企业竞相布局 除了市场需求的驱动，国家相关政策的出台也为降糖复方制剂市场的发展提供了有力的支持。2023年8月，国家药监局药审中心发布施行《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》，旨在推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发。 相关内容指出，2型糖尿病降糖药物的复方制剂应首选以二甲双胍作为基础药物，即“二甲双胍+A药”的组方。复方制剂的研发通常包括添加治疗、替代治疗和初始治疗三种适应证。复方制剂应涵盖二甲双胍已上市的剂量以及A药在中国已上市批准的剂量或已有数据证明其有效性的可接受剂量，两药规格要齐全，并建议包含特殊人群用药所需的特殊剂量。此外，该指导原则还针对上述复方制剂三种适应证下的临床试验以及三种药物组成的复方制剂的临床研发提出了建议。 在市场和政策的双重推动下，近年来有越来越多的国内外企业转向降糖联合用药产品的研发，也取得了喜人进展。2023年11月，阿斯利康宣布旗下达格列净二甲双胍缓释片（商品名：安达释）正式在中国上市，是中国唯一一个每日服用一次、固定剂量的SGLT-2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂；2024年1月，恒瑞医药宣布旗下恒格列净二甲双胍缓释片（I）（II）（商品名：瑞沁达）获批上市，标志着我国首个自主研发的SGLT-2抑制剂联合二甲双胍的固定复方缓释制剂成功上市，将为我国2型糖尿病患者带来更多便利。此外，越洋医药旗下国内首个缓控释三方新药恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片、维格列汀二甲双胍缓释片等药物均在研发之中。 （来源:法伯科技Pharbers） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)（瑞沁达 ® ）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病（T2DM）成人患者，以改善此类患者的血糖控制。这标志着我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂成功上市，将为我国T2DM患者带来更多便利。 糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前，中国已经成为糖尿病第一大国 [1] ，其中2型糖尿病（T2DM）患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上 [2] 。国内指南推荐二甲双胍是T2DM患者的一线用药，如单独使用二甲双胍治疗而血糖未达标，则应联合SGLT2i等其他降糖药进行二联治疗 [2] 。另外，T2DM患者常合并多种心血管危险因素，从而影响其预后。因此，及时、合理地联合不同作用机制的降糖药物，对于早期血糖达标并长期维持以及提高患者生活质量至关重要。 恒格列净为恒瑞医药自主研发的国内首个SGLT2i。SGLT2i为新型口服降糖药，是一类具有心肾保护作用的药物。二甲双胍可减少肝糖生成，延迟小肠吸收葡萄糖，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素的敏感性。此次恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)获批规格有5 mg/500 mg和5 mg/1000 mg，通过机制互补覆盖多重病理生理机制和多个靶点，兼具降糖和心肾保护，安全性良好，且与二者单药自由联合相比，复方缓释制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高患者的治疗依从性。 此次恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)获批主要依据恒格列净与二甲双胍联合治疗T2DM的Ⅲ期临床研究 [3] 和两项Ⅰ期研究 [4] 结果。 Ⅲ期结果显示，治疗24周后，与二甲双胍单药组相比，恒格列净5mg联合二甲双胍组（简称“恒格列净5 mg联合组”）、恒格列净10mg联合二甲双胍组（简称“恒格列净10 mg联合组”）的糖化血红蛋白（HbA1c）分别下降0.76％和0.80％，高基线（HbA1c ≥8.5％）患者HbA1c分别下降0.88％和0.97％，空腹血糖分别下降1.72 mmol/L和1.89 mmol/L，餐后2 h血糖分别下降2.85 mmol/L和2.73 mmol/L。延长观察至52周，恒格列净5 mg联合组和10 mg联合组的HbA1c较基线分别下降1.11%和0.94%，对空腹血糖、餐后血糖也有类似的影响，提示恒格列净联合二甲双胍对血糖的改善效果持久且稳定。此外，研究数据显示恒格列净联合二甲双胍治疗可显著降低T2DM患者的收缩压、舒张压和体重。 两项Ⅰ期研究结果显示，多次口服恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)在体内无明显蓄积，在健康受试者中安全性良好，食物对恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)的吸收没有具有临床意义的影响 [4] 。 作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面发力，不断丰富创新药布局。截至目前，公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药。 目前在慢病管理方面，恒瑞医药共有58款创新产品在研。其中在代谢性疾病领域，恒瑞医药近年来持续探索创新，2021年底，公司在糖尿病领域上市第一个1类创新药恒格列净，2023年6月，公司第二款糖尿病1类创新药瑞格列汀上市，二者分别为国内首个自主创新的SGLT2i和二肽基肽酶-IV抑制剂（DPP-4i）。目前，恒瑞医药在代谢性疾病领域还有多款产品在研。此次恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)获批进一步彰显了我国自主创新的能力以及恒瑞医药在糖尿病治疗管理中的重要作用。 未来，恒瑞医药将继续立足民生需求，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。 声明： 1. 本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 参考文献： 1.IDF Atlas 10th edition. https://diabetesatlas.org/ 2.《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409. 3.Weng J, et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(8): 1754-1764. 4.Clinical Pharmacology in Drug Development. 2023; 12(4): 376-384.