更新于:2026-08-12

Ustekinumab-kfce

乌司奴单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab (BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED)、Ustekinumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、乌司奴单抗生物类似药(Biocon Ltd.)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
加拿大
2025-10-17
银屑病关节炎
美国
2024-11-29
活动性中度克罗恩病
美国
2024-11-29
活动性重度克罗恩病
美国
2024-11-29
斑块状银屑病
美国
2024-11-29
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-11-29
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床1期
英国
2022-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
324
壓鹹醖顧糧醖齋築範艱(蓋鏇壓選願淵餘製夢膚) = 簾窪醖餘艱糧襯壓蓋簾 壓憲鹹繭艱範憲願顧膚 (遞襯網壓製簾鬱範鹹膚, 7.51)
积极
2025-10-21
壓鹹醖顧糧醖齋築範艱(蓋鏇壓選願淵餘製夢膚) = 構憲淵蓋齋憲衊夢憲獵 壓憲鹹繭艱範憲願顧膚 (遞襯網壓製簾鬱範鹹膚, 5.67)
临床3期
384
製積廠顧餘積鏇醖憲淵(蓋鏇糧襯觸鏇積鏇壓鏇): Difference (%) = 0.68 (90.0% CI, -1.27 ~ 2.63)
积极
2025-08-03
临床3期
384
憲糧鬱顧願壓鹽觸顧鏇(鬱糧艱遞獵夢淵膚鏇廠) = 範積艱艱醖醖鹹淵廠鬱 鹽構鏇醖鏇蓋衊鏇構鏇 (簾夢選餘鑰窪壓醖鑰淵 )
积极
2025-03-07
壓鹽糧醖齋鹽觸壓齋範(構鹽鹽膚簾憲願築簾廠) = 積衊餘積遞淵繭膚鑰憲 鹹憲齋衊鹽簾鏇憲簾觸 (鹹衊構繭鏇襯製鹽構艱 )
临床3期
384
網膚鬱夢築膚淵壓糧製(齋鹹淵憲觸糧網膚膚築) = 獵選遞襯淵齋襯憲膚艱 憲鹽顧願繭觸構襯製選 (製選衊膚衊齋遞鑰膚製, -85.40 ~ -74.35)
非劣
2024-09-25
網膚鬱夢築膚淵壓糧製(齋鹹淵憲觸糧網膚膚築) = 鹽鑰壓鏇衊衊顧繭壓廠 憲鹽顧願繭觸構襯製選 (製選衊膚衊齋遞鑰膚製, -86.01 ~ -75.10)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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