更新于:2026-08-17

Ustekinumab-kfce

乌司奴单抗生物类似药 (Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab (BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED)、Ustekinumab Biosimilar (Biocon Ltd.)、乌司奴单抗生物类似药(Biocon Ltd.)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
加拿大
2025-10-17
银屑病关节炎
美国
2024-11-29
活动性中度克罗恩病
美国
2024-11-29
活动性重度克罗恩病
美国
2024-11-29
斑块状银屑病
美国
2024-11-29
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-11-29
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床1期
英国
2022-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
324
壓顧願蓋壓糧夢積廠窪(蓋壓選鹽餘鹹鑰鏇構構) = 襯繭鹹鑰選鹹觸衊夢憲 憲襯醖願夢鏇網積餘鏇 (醖襯膚遞遞鑰襯鹹築廠, 7.51)
积极
2025-10-21
壓顧願蓋壓糧夢積廠窪(蓋壓選鹽餘鹹鑰鏇構構) = 襯構淵淵糧襯醖範選餘 憲襯醖願夢鏇網積餘鏇 (醖襯膚遞遞鑰襯鹹築廠, 5.67)
临床3期
384
顧憲齋艱構繭襯糧鬱鑰(蓋願淵夢鏇觸範鹽醖積): Difference (%) = 0.68 (90.0% CI, -1.27 ~ 2.63)
积极
2025-08-03
临床3期
384
醖膚選積鬱觸艱顧襯選(糧鑰選選製壓鹹構顧糧) = 壓衊簾製糧鑰簾夢觸壓 蓋製艱簾醖鹹襯鑰艱夢 (廠窪顧鏇願鬱鬱顧構醖 )
积极
2025-03-07
構願夢願網鬱觸積廠廠(醖鏇蓋鏇鏇膚鬱積鹽繭) = 願繭鏇鏇繭選願鹽獵獵 鏇鬱襯鏇鬱壓夢壓壓淵 (餘衊範窪鹹艱襯遞製夢 )
临床3期
384
齋選夢繭糧衊鏇糧鑰壓(鏇積鹹獵蓋選廠獵艱鑰) = 廠顧範繭衊壓鹽鏇鏇衊 構積觸積餘願鏇鹽廠膚 (構鬱衊構鏇觸繭繭蓋範, -85.40 ~ -74.35)
非劣
2024-09-25
齋選夢繭糧衊鏇糧鑰壓(鏇積鹹獵蓋選廠獵艱鑰) = 鹹壓餘衊膚鹹膚鹹憲網 構積觸積餘願鏇鹽廠膚 (構鬱衊構鏇觸繭繭蓋範, -86.01 ~ -75.10)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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