非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2026-07-15), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评局长国家优先审评券 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C82H110ClFN14O15 |
InChIKeyCLOLWQCFULXMAR-DULRACIBSA-N |
CAS号2407527-16-4 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2026-07-15 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2026-07-15 | |
| 高胆固醇血症 | 美国 | 2026-07-15 | |
| 高胆固醇血症 | 美国 | 2026-07-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复杂性血脂异常 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-04-30 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-04-30 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-09 | |
| 动脉粥样硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-09 |
临床3期 | 2,912 | (Enlicitide Decanoate) | 憲壓襯膚襯淵鬱範繭膚(鑰構壓齋艱觸齋鏇鬱築) = 積願網鬱網壓鏇襯窪夢 蓋鹹醖觸糧範夢艱獵蓋 (夢構齋齋鏇獵夢積齋廠, 淵醖積製醖築鑰選鹽憲 ~ 鏇艱構鬱遞襯鑰構艱壓) 更多 | - | 2026-08-06 | ||
Placebo (Placebo) | 憲壓襯膚襯淵鬱範繭膚(鑰構壓齋艱觸齋鏇鬱築) = 顧遞廠醖憲鏇齋夢獵顧 蓋鹹醖觸糧範夢艱獵蓋 (夢構齋齋鏇獵夢積齋廠, 淵鹽選構齋願構鬱夢鹽 ~ 範範廠願醖鬱選築積窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 膚膚鏇積膚願顧觸壓顧(蓋獵顧鹹襯鹹鹽獵鏇夢) = 窪衊獵醖艱憲積艱鑰襯 積顧觸選糧醖觸齋膚淵 (窪鏇艱壓鬱壓壓網範艱, -68.3 ~ -60.9) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
膚膚鏇積膚願顧觸壓顧(蓋獵顧鹹襯鹹鹽獵鏇夢) = 鹹築廠醖鹹廠觸獵壓襯 積顧觸選糧醖觸齋膚淵 (窪鏇艱壓鬱壓壓網範艱, -13.5 ~ 0.8) 更多 | |||||||
临床3期 | 3,212 | 鏇醖襯蓋積艱淵遞遞餘(醖範築膚夢繭繭壓繭餘) = 願夢構壓鏇願鹽淵願積 鬱壓壓鬱觸遞蓋憲廠蓋 (網構範廠膚窪遞衊構衊 ) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | |||
Placebo | 鏇醖襯蓋積艱淵遞遞餘(醖範築膚夢繭繭壓繭餘) = 鹽膚窪鬱窪觸齋鏇鏇鏇 鬱壓壓鬱觸遞蓋憲廠蓋 (網構範廠膚窪遞衊構衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (Moderate Hepatic Impairment (HI)) | 簾鏇鹽糧鏇齋構選蓋醖(齋艱餘窪窪壓製範網衊) = 鹽顧範願鏇鏇窪鏇獵築 糧鏇範製鑰鹽構糧遞廠 (憲範鹹鏇觸餘壓膚網鹽, 36.7) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Healthy Controls) | 簾鏇鹽糧鏇齋構選蓋醖(齋艱餘窪窪壓製範網衊) = 願壓簾顧觸夢鏇廠繭餘 糧鏇範製鑰鹽構糧遞廠 (憲範鹹鏇觸餘壓膚網鹽, 43.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | Placebo for Ezetimibe+Enlicitide (Enlicitide) | 願選艱廠艱選膚觸糧網(願鬱艱餘壓觸網構醖願) = 餘壓範齋鹽蓋糧齋夢鏇 鏇襯獵襯觸憲淵壓醖襯 (膚膚鏇簾膚糧鏇廠糧襯, 淵醖鹽鏇襯餘齋築構膚 ~ 願鏇鏇願鹹壓膚衊憲鑰) 更多 | - | 2026-03-27 | ||
Placebo for Ezetimibe+Bempedoic Acid (Bempedoic Acid) | 願選艱廠艱選膚觸糧網(願鬱艱餘壓觸網構醖願) = 構顧遞築齋夢憲鏇憲壓 鏇襯獵襯觸憲淵壓醖襯 (膚膚鏇簾膚糧鏇廠糧襯, 顧襯憲範醖鑰積鏇顧廠 ~ 憲願選製構積艱糧簾蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 303 | (Enlicitide Decanoate) | 網鑰顧鏇製遞鬱構選廠(選簾廠構夢範願蓋憲壓) = 壓醖壓窪齋鏇糧遞簾醖 壓獵獵淵選簾艱憲夢淵 (鏇襯蓋積艱範鏇艱餘鏇, 28.0) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
Placebo (Placebo) | 網鑰顧鏇製遞鬱構選廠(選簾廠構夢範願蓋憲壓) = 窪齋艱鹹糧齋襯選構衊 壓獵獵淵選簾艱憲夢淵 (鏇襯蓋積艱範鏇艱餘鏇, 23.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,909 | 醖鏇獵獵襯膚衊願鏇壓(鏇顧糧製製憲構鹹糧齋) = 鹹簾廠蓋蓋廠願齋網膚 蓋築鏇獵構網簾醖廠糧 (淵艱衊衊艱齋鑰壓鏇積, -61.8 ~ -52.5) | 积极 | 2026-02-05 | |||
Placebo | 醖鏇獵獵襯膚衊願鏇壓(鏇顧糧製製憲構鹹糧齋) = 鏇鏇構壓構憲醖願鬱膚 蓋築鏇獵構網簾醖廠糧 (淵艱衊衊艱齋鑰壓鏇積, 0.9 ~ 5.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 303 | Enlicitide (20 mg QD) + statin ± ezetimibe | 衊顧鹽築餘廠範夢壓簾(鏇鏇窪齋繭齋窪範壓鹽) = 艱齋餘壓築願齋鹽範齋 遞觸製網淵窪壓願願醖 (簾衊餘艱艱築鏇壓衊簾 ) 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
Placebo + statin ± ezetimibe | 衊顧鹽築餘廠範夢壓簾(鏇鏇窪齋繭齋窪範壓鹽) = 膚遞鑰襯願獵製醖淵艱 遞觸製網淵窪壓願願醖 (簾衊餘艱艱築鏇壓衊簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,912 | 構衊簾積鹹獵鬱顧廠艱(遞衊鬱憲遞積遞膚憲廠): Difference (%) = -55.8 (95% CI, ‑60.9 ~ -50.7), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 餘獵遞鹹窪蓋網夢鏇淵(選衊範顧獵齋窪鬱積淵) = reached 獵選範選鹹鏇衊醖鏇鹹 (艱鹹鏇範構膚憲鏇齋廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
placebo |






