A Phase II Multicenter Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Combined With Anlotinib and Bimepolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma

To investigate the objective response rate (ORR) of stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with anlotinib and beromuzumab in locally advanced/metastatic renal cell carcinoma.

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心、福建省生物医学与肿瘤转化研究中心）

NCT07780578

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single Arm, Multicenter, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Andamertinib Combined With Anlotinib in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer Who Failed Prior First Line Third Generation EGFR TKI Therapy

This study is a single arm study to access the anti-tumor efficacy and safety of Andamertinib plus Anlotinib in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer previously treated with third-generation EGFR-TKI.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

复旦大学

NCT07745257

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Culmerciclib Plus Anlotinib and Endocrine Therapy for HR-Positive/HER2-Negative Metastatic Breast Cancer With Brain Metastases：a Multicenter, Single-arm, Phase Ⅱ Trial

This study aims to evaluate the efficacy and safety of adding the anti-angiogenic agent anlotinib to the combination of the CDK2/4/6 inhibitor Culmerciclib and endocrine therapy in patients with HR+/HER2- breast cancer and brain metastases. Eligible patients present with newly diagnosed brain metastases or brain metastases that progressed following prior local therapy. It is hoped that this therapeutic combination can achieve disease control in these patients.

开始日期2026-08-28

申办/合作机构

中山大学

100 项与盐酸安罗替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸安罗替尼相关的转化医学

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100 项与盐酸安罗替尼相关的专利（医药）

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项与盐酸安罗替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Anlotinib plus envafolimab as neoadjuvant therapy in a patient with chemotherapy-refractory advanced endometrial cancer: A case report

Article

作者: Wang, Lijie ; Xiao, Wenjing ; Dong, Lina ; Sun, Yang ; Xu, Jinpeng ; Zhuang, Dunmin

We report a case of a 51-y-old female presenting with synchronous double primary malignancies: advanced endometrial cancer and early-stage lung cancer. One year a post-chemotherapy withdrawal due to toxicity, she developed severe urinary retention and poor performance status caused by pelvic tumor progression. Considered ineligible for standard chemoradiotherapy, she received anlotinib (a novel multi-target TKI) combined with envafolimab (a subcutaneous PD-L1 antibody). This regimen resulted in rapid symptom resolution and significant tumor regression, successfully converting the patient to surgical candidacy. She subsequently underwent laparoscopic hysterectomy, bilateral salpingo-oophorectomy, and lymphadenectomy, achieving an R0 resection. The lung lesion was treated with stereotactic body radiation therapy. She remains disease-free at follow-up. The combination of anlotinib and envafolimab shows promise as an effective conversion therapy for endometrial cancer, particularly in patients with advanced stage, poor performance status, or intolerance to intensive treatments.

2026-12-01·BIOMATERIALS

Engineering cell ring organoids for efficient establishment of patient-derived orthotopic xenotransplantation (r-PDOX) model in sarcoma

Article

作者: Tong, Zhicheng ; Yang, Haotian ; Zhu, Qiuwen ; He, Zhengcheng ; Yang, Shuo ; Ouyang, Hongwei ; Chen, Pan ; Li, Xian'an ; Wu, Hongwei ; Liang, Xiaowen ; Xu, Yan

Patient-derived orthotopic xenotransplantation (PDOX) models have recently emerged as a potential approach for experimental therapeutics and precision medicine in malignant disease. However, the clinical application of PDOX models was restricted by the varying success rate of the animal models, long generation time, limited number of patient tumor cells and distinct stromal environments. To address this critical barrier, we developed an innovative patient-derived cell ring organoid platform using scaffold-free tumor cell rings. By co-culturing primary sarcoma cells with human skin fibroblasts (HSFs), functional tumor microenvironment (TME) -incorporated organoids were generated within 48 h without exogenous matrices. These organoids enabled rapid establishment of orthotopic xenografts (r-PDOX) in ≤7 days with 100% engraftment efficiency while requiring 50% fewer cells than conventional methods. Crucially, integrated HSFs replicated desmoplastic stroma and vascular networks, preserving patient-specific molecular profiles (transcriptomic correlation r = 0.87) and biological processes. As a preliminary proof-of-concept, the r-PDOX models showed encouraging concordance with patient responses to first-line therapeutics, including ifosfamide and anlotinib, though validation in larger cohorts is required. This platform overcomes key limitations of existing sarcoma models - including cell leakage, phenotypic drift, and protracted timelines, offering a physiologically relevant tool for personalized therapy exploration. The platform represents a promising methodological foundation for rapid sarcoma preclinical modeling in the era of precision oncology.

2026-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

The Efficacy and Safety of AI With Anlotinib Versus AI for Treating Synovial Sarcoma Patients With Lung Metastasis: A Retrospective Cohort Study

Article

作者: Wang, Chunmeng ; Liu, Xuesi ; Yan, Wangjun ; Sun, Yangbai ; Sun, Zhengwang ; Zhu, Qinyuan

ABSTRACT:

Synovial sarcoma (SS) is a rare and aggressive soft tissue sarcoma frequently associated with lung metastases. While anthracycline plus ifosfamide (AI) remains a standard first‐line regimen, its benefit in SS patients with lung metastases is unknown. Anlotinib, a multi‐target tyrosine kinase inhibitor (TKI), has shown promising effects in sarcoma treatment, but its combination with AI has not been well studied in this setting. This retrospective, single‐center study included 108 SS patients with lung metastases treated between 2007 and 2024, receiving either AI alone ( n = 59) or AI combined with anlotinib ( n = 49). Survival outcomes were assessed using Kaplan–Meier analysis, and adverse events (AEs) were reviewed from clinical records. The results indicated that the combination therapy demonstrated statistically significant improvements in clinical outcomes compared to AI monotherapy, with a median PFS of 8.1 months versus 6.2 months ( p = 0.0250), and a median OS of 14.8 months versus 6.8 months ( p = 0.0033). Most AEs were Grades 1–2 according to common terminology criteria for adverse events (CTCAE) criteria, with manageable toxicity profiles. The combination group exhibited modest but clinically insignificant elevations in hypertension and proteinuria, with no reported treatment‐related mortality. In conclusion, the anlotinib and AI chemotherapy combination regimen shows promising efficacy in prolonging survival duration for SS patients with lung metastases while maintaining an acceptable safety profile. These findings suggest that this combination therapy could be considered as a viable first‐line treatment option for this patient population, warranting further validation through phase III randomized controlled trials.

2,136

项与盐酸安罗替尼相关的新闻（医药）

2026-08-21

·汤药时光的思绪

中晚期肿瘤治疗的新航道饿死·内照·破耐药·AI导航当手术、化疗、免疫之外，还有这些武器正在打开局面

🧬中晚期肿瘤治疗的新航道饿死·内照·破耐药·AI导航当手术、化疗、免疫之外，还有这些武器正在打开局面 🔬 抗血管生成 · 核素治疗 · 耐药逆转 · AI精准肿瘤很狡猾——它会自己长血管"偷粮"、会变异逃逸让药失效、会躲进微环境"避难"。但医生也不再只靠"三板斧"。抗血管生成药截断粮道，放射性核素从内部精准照射，耐药破解让"死路"变"活路"，AI帮你找到那把对的钥匙。 Lu-177-PSMA让晚期前列腺癌骨痛缓解率达68%，抗血管生成让肝癌生存期翻倍。 📋 患者信息姓名王先生（化名）年龄67岁诊断前列腺癌IV期分期多发骨转移·mCRPC 一线治疗内分泌治疗+多西他赛 18个月后PSA反弹，骨痛加剧，耐药新方案Lu-177-PSMA-617核素治疗 4个周期后PSA下降82%，骨痛消失王先生确诊前列腺癌时已经多发骨转移。内分泌治疗加化疗撑了18个月，直到PSA从3飙到287，骨盆和脊柱疼到无法翻身。主治医生说"雄激素受体已经突变，内分泌治疗耐药了"。下一步要么换新型内分泌药（阿比特龙/恩扎鲁胺），要么——试一试刚在中国获批的Lu-177-PSMA-617核素治疗。原理很简单：一个能精准识别前列腺癌细胞表面PSMA蛋白的"导航分子"，挂上一颗释放射线的"核弹"（Lu-177），像制导导弹从内部炸毁癌细胞。4个周期后，PSA降到54，骨痛消失，恢复了正常行走。从"耐药无路"到"精准打击"，只差选对了武器。一、抗血管生成治疗——截断肿瘤的"粮道" 🩸 肿瘤会自己"修路"偷粮肿瘤长到2毫米以上就会缺氧缺营养，于是它分泌VEGF（血管内皮生长因子），命令周围组织长出新生血管给它"送粮送氧"。这些血管杂乱无章、管壁脆弱，还形成一道"免疫屏障"阻止免疫细胞浸润。抗血管生成药就是把这些"偷粮通道"堵死。 📉 抗血管生成：从"偷粮"到"断粮" 正常组织血管规整肿瘤新生血管杂乱·漏血·免疫屏障用药后血管正常化·断粮 ⚠️ 血管正常化后，免疫细胞才能"走进去"——这就是抗血管+免疫联用的原理 💊 抗血管生成代表药物数据来源：CSCO/NCCN指南 💉 贝伐珠单抗（安维汀）结直肠癌·肺癌 💊 仑伐替尼（乐卫玛）肝癌·甲状腺癌 💊 安罗替尼（福可维）肺癌·软组织肉瘤 💊 阿帕替尼（艾坦）胃癌 💊 索拉非尼（多吉美）肝癌·肾癌 💊 沙利度胺/来那度胺多发性骨髓瘤抗血管+免疫联用 = "断粮+放犬"双重增效 🔗 抗血管+免疫：为什么1+1>2 肿瘤新生血管壁不完整，像"漏水的管子"，血液渗到组织间质形成高压环境，免疫细胞根本进不去。抗血管生成药让血管"正常化"——管壁变紧密、间质压力下降、免疫T细胞终于能浸润到肿瘤内部。此时再给PD-1解除免疫刹车，效果成倍放大。仑伐替尼+帕博利珠单抗在子宫内膜癌中缓解率翻倍至48%，这就是"断粮+放犬"的威力。肿瘤会自己修路偷粮那就堵死它——堵住粮道，再放免疫细胞进去二、放射性核素治疗——纳米级"内照射" ⚛️ 把放疗搬进癌细胞内部外照射放疗从体外打射线，要穿过皮肤和正常组织。核素治疗反过来——一个能精准识别肿瘤表面抗原的配体分子，挂上一颗放射性核素，注入静脉后自动"导航"到肿瘤细胞表面结合，在距离癌细胞不到1毫米的地方释放射线。像制导导弹从内部炸毁癌细胞，对正常组织几乎零损伤。 ⚛️ 核素治疗"制导导弹"原理配体分子（导航器）→ 识别肿瘤表面特异性抗原→ 结合后内化进入癌细胞→ 挂载的放射性核素释放射线→ β射线射程0.5-2mm，α射线射程<0.1mm→ 只杀肿瘤细胞，不波及邻居 🟢 Lu-177-PSMA β核素前列腺癌靶向 mCRPC·骨转移 🔵 Lu-177-DOTATATE β核素NET靶向神经内分泌瘤 🟡 Ra-223（镭-223） α核素骨靶向前列腺癌骨转 🔴 Ac-225（锕-225）新一代α核素更强杀伤下一代前沿 📊 Lu-177-PSMA-617（Pluvicto） FDA 2022年批准，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。III期VISION研究：核素治疗组 vs 对照组，影像学无进展生存期翻倍（8.7月 vs 3.4月），总生存期延长4个月。骨痛缓解率68%，PSA下降50%以上比例45%。每6周1次静脉输注，共4-6个周期，门诊即可完成。 🔬 α核素 vs β核素：下一代更"狠"更"准" β核素（Lu-177/Y-90）射程0.5-2mm，适合较大肿瘤。α核素（Ac-225/Pb-212）射程<0.1mm——只杀单个细胞，不碰隔壁，能量是β的100倍以上。Ac-225-PSMA对Lu-177耐药者仍有效，被称为"核素治疗的2.0时代"。国内已有Ac-225临床试验开展中。 💡 核素 vs 外照射：互补而非替代外照射（SBRT/质子）适合局部1-3个病灶——精准大剂量烧掉。核素治疗适合全身多发转移——尤其骨转移、PSMA阳性病灶，一针覆盖全身所有病灶。两者联用：SBRT处理大瘤体，核素追杀微转移，形成"局部+全身"立体打击。外照射从门外射核素治疗从门内炸——都是"放疗"，但打法完全不同三、耐药困局——肿瘤的"逃逸密码" 🦠 为什么药吃着吃着就不管用了？几乎所有靶向药、免疫药在使用6-18个月后都会出现耐药。不是药变了，是肿瘤变了——在药物"生存压力"下，敏感细胞被杀死，但总有一小部分携带耐药突变的克隆存活下来，疯狂增殖取代敏感细胞。这就是"达尔文选择"——肿瘤在进化。 🎯 靶点突变 EGFR T790M突变让一代TKI失效 🔀 旁路激活 MET扩增/HER2突变绕过原靶点 🚰 药物外排泵 ABC转运蛋白把药物泵出细胞外 🎭 表型转化腺癌→小细胞转化/EMT上皮间质转化 🏠 微环境保护 CAF/调节T细胞形成"避难所" 肿瘤不是"一支部队"是"多支克隆"的混合体杀一批，总有漏网的换一种活法四、耐药不是终点——五大破解策略策略 ① 再活检/液体活检——"看清敌人换了什么牌" 耐药后第一件事不是换药，是重新检测。组织再活检或抽血做ctDNA NGS检测，明确新出现的耐药突变。EGFR T790M阳性换三代奥希替尼，MET扩增加用克唑替尼——不打盲仗，打精准仗。策略 ② 多靶点联合——"堵死所有出口" 单靶点药容易绕过，联合用药让肿瘤无路可逃。经典组合：仑伐替尼+PD-1（抗血管+免疫）、曲美替尼+达拉非尼（MEK+BRAF双通道阻断）。双通道同时封锁，旁路激活也走不通。策略 ③ 序贯换机制——"打乱敌人的适应节奏" 一线耐药后，二线换不同作用机制而非同机制加量。化疗→靶向→免疫→ADC交替使用，每种药打完就换，让肿瘤来不及适应。关键：每次换药前都要重新检测，不能凭经验试。策略 ④ 间歇给药（Drug Holiday）——"让耐药克隆失去竞争优势" 停药一段时间，让没有耐药突变的敏感克隆重新增殖，耐药克隆因"生长优势"不再显著而比例下降。再次给药时肿瘤重新敏感。这在EGFR突变肺癌、GIST伊马替尼治疗中已有研究验证，"休息也是治疗"。策略 ⑤ 临床试验——"最后的武器库" 所有标准方案都用完了怎么办？临床试验不是"试药"，是提前获得下一代治疗的机会。ADC药物、双抗、TIL、mRNA疫苗——这些前沿疗法大多在III期临床试验阶段，入组即免费使用。国家药监局已开通临床试验登记平台，可按癌种、分期、基因突变筛选。五、AI精准导航——从"试药"到"算药" 🧠 AI影像组学——从CT里读出"看不见的信息" AI能从普通CT/MRI中提取上千个肉眼看不见的定量特征——纹理、形状、密度梯度——构建"影像组学标签"。已有AI模型能从肺癌CT中预测PD-1有效率（AUC>0.8），从肝癌MRI预测微血管侵犯风险。不需要额外检查，从已有影像中"挖"出更多信息。 🧬 基因组AI——从NGS数据预测药敏一个患者几百个基因突变，哪个是"可成药靶点"？AI算法比对全球数据库中类似突变患者的用药和疗效数据，预测每种药物的响应概率。FoundationOne CDx、Tempus xT等平台已覆盖300+基因，输出"药敏概率排序表"，帮医生从几十种药中选最优。 📊 真实世界数据（RWD）——"万人经验的叠加" AI整合全球真实世界病例——病理类型+分期+基因突变+年龄+体能+既往治疗全部维度匹配，找出"最像你的患者"群体，看他们用哪种方案活得最长。不再是"指南说A所以用A"，而是"和你最像的5000人中，用B方案的5年生存率比A高12%"。 💊 AI新药研发——让新药来得更快传统新药研发10-15年、花费20亿美元。AlphaFold预测蛋白结构、AI设计分子对接——从发现靶点到I期临床的时间缩短40%。全球已有50+AI设计的药物进入临床。你今天听说的新药，可能5年前还是AI屏幕上的一行代码。以前是"试药试到有效"现在是"AI算出哪种最可能有效"——从试错到算对，这是革命六、四大方案对比——各打各的仗方案主攻机制代表适用① 抗血管断粮道不易耐药贝伐/仑伐肝癌/肠癌② 核素内照射全身精准 Lu-177-PSMA 前列腺癌③ 耐药逆转破逃逸动态调整再活检+换药靶向耐药后④ AI导航精准选药数据驱动 NGS+AI匹配全程 💡 四大方案不是"四选一"，而是"组合拳" 中晚期治疗不是单一手段的"独角戏"，而是多维度组合：AI导航选对药 → 抗血管断粮 → 核素内照追杀 → 耐药时再活检换药。每个阶段用不同武器，动态调整。关键是每2-3个周期评估一次，有效继续、无效调整，不浪费任何窗口。七、耐药破解决策路径——"换牌"的时机和方式 🔄 耐药破决路径初始治疗 🔥 AI导航选药 + 基因检测 NGS检测→AI匹配最优方案→一线治疗第8-12周首次疗效评估影像+ctDNA评估：有效继续，稳定考虑联合第6-18月疑似耐药 ctDNA反弹/影像进展→确认耐药耐药后 🔥 再检测——最关键一步再活检或液体活检NGS→看新增了什么突变二线选择根据新突变精准换药 T790M→三代TKI；MET扩增→加克唑替尼二线后临床试验/新疗法 ADC/双抗/TIL/核素——入组临床试验长期管理慢病化模式 ctDNA动态监测+间歇治疗+生活质量八、四大误区——别被这些观念坑了误区 ①最普遍 ❌ "耐药了就是没救了" ✅ 真相：耐药是肿瘤"换了一种活法"，不是"无敌了"。再活检能看清它换了什么牌——T790M有三代TKI，MET扩增有克唑替尼，HER2突变有吡咯替尼。耐药不是终点，是"换药信号灯"。中晚期治疗是马拉松接力赛，一线不行换二线，二线不行入临床试验。误区 ②最误解 ❌ "抗血管生成药就是化疗药" ✅ 真相：抗血管生成药不直接杀死癌细胞，而是切断肿瘤的"粮道"。它的靶点是血管内皮细胞，不是肿瘤细胞。所以脱发、骨髓抑制等化疗副作用很轻，主要副作用是高血压、蛋白尿、出血风险。它是"断粮"不是"下毒"。误区 ③最危险 ❌ "核素治疗有辐射，伤身体伤家人" ✅ 真相：Lu-177释放的β射线射程仅0.5-2mm，几乎不出体表。输注后患者体表辐射量极低，无需隔离，当天可回家。I-131治疗因射线射程较长需要短暂隔离，但Lu-177/DOTATATE不需要。Ra-223的α射线射程<0.1mm，连家人都不用担心。误区 ④最坑钱 ❌ "AI选药一定对，听AI的就行" ✅ 真相：AI是辅助决策工具，不是"替医生做决定"。它能从海量数据中找规律、排概率，但最终方案需要医生结合分期、体能、经济、意愿综合判断。AI推荐的方案有效概率可能是60%，不是100%——它给的是"最优概率方向"，不是"保证书"。耐药不是终点是"看清敌人新面孔"的信号灯——再活检一次，多一条路九、哪些患者最需要了解这些新武器？ ✅ 最需要 • 靶向药/免疫药已耐药• 前列腺癌多发骨转移• 神经内分泌肿瘤(NET)• 无法再次手术的中晚期• 有基因检测意愿• 经济条件允许新方案 🟡 可受益 • 一线治疗中想了解备选• 想参加临床试验• 多线治疗后寻求新路径• 对现有方案疗效不确定• 想做NGS+AI精准选药• 有抗血管联用指征肿瘤会饿、会逃、会变异、会耐药但我们有断粮的药、有内照的核弹——有看清变异的检测，有算对方案的AI 抗血管生成·核素治疗·耐药逆转·AI导航中晚期治疗已不是"三板斧"，是"武器库" 🧬 靶向药/免疫药耐药了？不知道下一步还有什么选择？把基因检测报告和治疗方案发来帮你梳理耐药后的新武器路径 🔬 转发给正在寻找新方案的人 → * 本文为科普内容，不构成治疗建议。抗血管生成药物、放射性核素治疗、AI辅助决策的适用性需由MDT团队结合分期、病理、基因检测结果综合评估，治疗方案请在主治医生指导下制定。

2026-08-21

·PRNewswire

Dizal to Present Emerging Data on ZEGFROVY® in Non-Small Cell Lung Cancer at WCLC 2026

SHANGHAI, Aug. 21, 2026 /PRNewswire/ -- Dizal (SSE: 688192), a biopharmaceutical company committed to developing novel medicines for the treatment of cancer and immunological diseases, announced today that the latest clinical data on its novel epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor ZEGFROVY® (sunvozertinib) in non-small cell lung cancer (NSCLC) will be presented at the 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC) from September 12 to 15 in Seoul, Republic of Korea. ZEGFROVY is approved in China and the U.S. for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations (exon20ins), whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. In addition, with positive results from WU-KONG28, a multinational randomized Phase 3 study in treatment naïve patients, the Supplemental New Drug Application (sNDA) of ZEGFROVY as first-line treatment has been submitted to China Center for Drug Evaluation (CDE) and the US Food and Drug Administration (FDA). On July 14, Dizal announced that it entered into an exclusive license agreement granting AstraZeneca global rights to develop and commercialize ZEGFROVY. The transaction is expected to close in the second half of 2026. At WCLC 2026, Dizal will present the latest findings from a study evaluating ZEGFROVY as adjuvant treatment in patients with resected stage IB-IIIB EGFR exon20ins NSCLC. Promising efficacy results strengthen its potential as an earlier treatment option. No new safety signals have been observed. Based on these findings, a randomized pivotal study is ongoing. In addition, Dizal will report updated data from a Phase 2 study evaluating ZEGFROVY in combination with Anlotinib as first-line treatment for NSCLC with EGFR sensitizing mutations and co-mutations. This oral chemotherapy-free combination regimen continues to exhibit robust anti-tumor activity and a manageable safety profile. The details of the presentation are shown below: About ZEGFROVY ® (sunvozertinib) ZEGFROVY is an irreversible EGFR inhibitor targeting a wide spectrum of EGFR mutations with wild-type EGFR selectivity. ZEGFROVY is approved in the U.S. and China for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations (exon20ins), whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. The approval in China is based on the results of the pivotal WU-KONG6 study in platinum-based chemotherapy pretreated NSCLC with EGFR exon20ins. The U.S. approval is supported by the results of WU-KONG1 Part B, a multinational pivotal study investigating the efficacy and safety of ZEGFROVY in the same indication. The sNDA for ZEGFROVY as first-line treatment in NSCLC patients with EGFR exon20ins has been submitted to the China Center for Drug Evaluation (CDE) and US Food and Drug Administration (FDA), supported by WU-KONG28 study results. Both China CDE and the US FDA have granted Breakthrough Therapy Designation to ZEGFROVY in this setting. In addition, ZEGFROVY also demonstrated encouraging anti-tumor activity in NSCLC patients with EGFR sensitizing, T790M, and uncommon mutations, as well as HER2 exon20ins. ZEGFROVY showed a well-tolerated and manageable safety profile in the clinic. The most common drug-related TEAEs (treatment-emergent adverse events) were Grade 1/2 in nature and clinically manageable. About Dizal Dizal is a biopharmaceutical company, dedicated to the discovery, development and commercialization of differentiated therapeutics for the treatment of cancer and immunological diseases. Dizal's late-stage portfolio includes two approved drugs and three investigational drugs in late-stage development. ZEGFROVY is approved in both the U.S. and China, for the treatment of NSCLC with EGFR exon20ins. Golidocitinib is approved in China for the treatment of relapsed and refractory peripheral T cell lymphoma. Birelentinib, a BBB-penetrant LYN/BTK dual inhibhitor, is currently in pivotal studies for various hematological diseases. DZD6008, a 4th generation EGFR TKI, and GW5282 are in post Proof-of-Concept studies. To learn more about Dizal, please visit , or follow us on LinkedIn or X. Forward-Looking Statements This news release may contain certain forward-looking statements that are, by their nature, subject to significant risks and uncertainties. The words "anticipate", "believe", "estimate", "expect", and "intend" and similar expressions, as they relate to Dizal, are intended to identify certain forward-looking statements. Dizal does not intend to update these forward-looking statements regularly. These forward-looking statements are based on the existing beliefs, assumptions, expectations, estimates, projections, and understandings of the management of Dizal with respect to future events at the time these statements are made. These statements are not a guarantee of future developments and are subject to risks, uncertainties, and other factors, some of which are beyond Dizal's control and are difficult to predict. Consequently, actual results may differ materially from information contained in the forward-looking statements as a result of future changes or developments in our business, Dizal's competitive environment, and political, economic, legal, and social conditions. Dizal, the Directors, and the employees of Dizal assume (a) no obligation to correct or update the forward-looking statements contained on this site; and (b) no liability in the event that any of the forward-looking statements does not materialize or turnout to be incorrect. Contacts Investor Relations: [email protected] Business Development: [email protected] Media Contact: [email protected] SOURCE Dizal Pharmaceutical 21% more press release views with Request a Demo

临床3期引进/卖出上市批准临床2期突破性疗法

2026-08-21

·美通社

WCLC 2026 | 迪哲医药将公布舒沃哲®两项肺癌研究进展

上海 2026年8月21日 /美通社/ -- 2026年 8月21日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于9月12日-15日在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）上，以壁报形式展示其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® （舒沃替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新临床研究数据。目前，舒沃哲 ® 已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗失败或不耐受、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）局部晚期或转移性NSCLC患者。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲 ® 一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请也已在中、美两国递交。7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康达成授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲 ® 的权利，交易预计于2026年下半年完成。本次大会上，舒沃哲 ® 将首次公布其辅助治疗已切除的IB-IIIB期EGFR exon20ins NSCLC的最新临床研究进展。研究结果显示，舒沃哲 ® 具有良好的疗效和可控的安全性，凸显其作为术后辅助治疗方案的临床潜力。目前，针对该适应症的一项随机注册临床研究正在进行中。与此同时，舒沃哲 ® 联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变NSCLC的II期临床研究亦取得积极进展。该口服联合疗法持续展现良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，有望为传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获益不佳的患者带来新的治疗选择。入选 2026 WCLC 研究摘要相关信息如下：摘要标题：舒沃替尼辅助治疗已切除的IB-IIIB期EGFR exon20ins NSCLC疗效和安全性研究 Efficacy and Safety of Sunvozertinib as Adjuvant Treatment in Resected Stage IB-IIIB EGFR Exon 20 Insertion Mutated NSCLC 主要研究者：陈昶教授（上海市肺科医院）摘要编号：P1.159 壁报展示时间：9/13/2026，10:30-12:00（韩国标准时间）摘要标题：舒沃替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变NSCLC：II期研究数据更新 Sunvozertinib Plus Anlotinib as First-line Treatment for NSCLC with EGFR Sensitive Mutations and Co-mutations: Updated Phase II Data 主要研究者：张永昌教授（湖南省肿瘤医院）摘要编号：P3.207 壁报展示时间：9/15/2026，9:30-11:00（韩国标准时间）注：文中涉及市场地位、"首个且唯一"等表述，均基于截至本文发布日期的公开数据。关于舒沃哲 ® （舒沃替尼）舒沃哲 ® 是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗失败或不耐受、并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2024年4月，舒沃哲 ® 作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，随后，陆续被列入中国其他各大非小细胞肺癌权威指南并获得最高等级推荐。舒沃哲 ® 获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2025年7月，舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并陆续被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和美国临床肿瘤学会（ASCO）指南推荐，成为全球唯一纳入两大国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。中国注册临床试验"悟空6"（WU-KONG6）数据显示，舒沃哲 ® 治疗既往接受含铂化疗失败、或不耐受含铂化疗的EGFR exon20ins NSCLC，主要研究终点——独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）达61%，且在多种EGFR exon20ins亚型中均观察到明确的抗肿瘤疗效。此外，舒沃哲 ® 在EGFR敏感突变、T790M突变、其他EGFR少见突变（如G719X、L861Q等）和 HER2 exon20ins NSCLC中也观察到初步疗效。此外，舒沃哲 ® 针对经治EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心注册临床试验"悟空1B"（WU-KONG1B）已达到主要研究终点，并在美国获批上市。舒沃哲 ® 一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究"悟空28"（WU-KONG28）数据显示，相较含铂双药化疗，舒沃哲 ® 单药展现出更显著的临床获益，针对该适应症的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理并纳入优先审评程序。舒沃哲 ® 分别于2020年和2022年获得中国和美国"突破性疗法认定（BTD）"，针对经治EGFR exon20ins NSCLC，成为肺癌领域首个获得中、美两国双BTD的国创I类新药。2024年，舒沃哲 ® 再获中、美双"突破性疗法认定"，用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC。舒沃哲 ® 的转化科学研究成果，于2022年4月荣登国际顶级期刊 Cancer Discovery （影响因子：39.397）。2023年12月，"悟空6"（WU-KONG6）研究结果刊于《柳叶刀•呼吸医学》（影响因子：76.2）。2025年9月，"悟空1B"（WU-KONG1B）研究结果刊于《临床肿瘤学期刊》（影响因子：42.1）。 2026年5月，"悟空28"（WU-KONG28）研究成果刊于《新英格兰医学杂志》（影响因子：78.5）。关于迪哲医药迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家全球创新型生物医药企业，专注肿瘤及血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲 ® 已在中、美两国获批上市，高瑞哲 ® 已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问 www.dizalpharma.com 。前瞻性声明本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b）若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。更多信息，敬请联系投资者关系：ir@dizalpharma.com 商务合作：bd@dizalpharma.com 媒体联络： pr@dizalpharma.com

100 项与盐酸安罗替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	DB11885

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期鳞状非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-08-04
非小细胞肺癌 III期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-08-04
肺泡软组织肉瘤	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-04-14
晚期肝细胞癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-12-30
转移性肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-05-13
不可切除的肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-05-13
子宫内膜癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-11-22
广泛期小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-05-08
分化型甲状腺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-08
甲状腺髓样癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-30
小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2019-09-01
软组织肉瘤	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2019-07-01
非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2018-05-14
局部晚期非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2018-05-08
转移性非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2018-05-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
平滑肌肉瘤	申请上市	欧盟	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-07-23
滑膜肉瘤	申请上市	欧盟	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-07-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-09-01
原发性腹膜癌	临床3期	美国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	美国	南京爱德程宁欣药物研发有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	中国	南京爱德程宁欣药物研发有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	意大利	南京爱德程宁欣药物研发有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	意大利	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06
原发性腹膜癌	临床3期	西班牙	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Clin Cancer Res	临床2期	肺肉瘤样癌一线	29	Tislelizumab plus Anlotinib	醖餘範觸網廠壓願鬱憲(鏇窪範淵構範艱餘窪構) = 衊糧鬱衊築簾遞夢顧簾製憲範遞蓋淵鹽蓋繭顧 (廠顧憲鏇淵糧蓋蓋糧製, 35.69 ~ 73.55) 更多	积极	2026-06-15
NCT05558722 (ACNTBC, CTgov)	临床2期	HEGF2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	31	Anlotinib	鬱鏇衊範顧襯範簾獵構 = 製夢選淵憲觸齋網簾餘簾選艱廠鏇壓齋鬱鏇築 (淵構鏇鹽膚蓋蓋顧鏇憲, 繭製膚簾憲鬱積憲網鹽 ~ 獵膚襯鏇簾積積齋鹹膚) 更多	-	2026-06-10
ASCO2026	N/A	转移性骨肉瘤新辅助	38	Anlotinib + Etoposide + Ifosfamide	範衊夢範顧艱鑰鏇網膚(鑰繭積觸壓簾簾窪壓網) = 淵願膚鏇簾鬱醖蓋鑰窪憲鑰鏇鹹齋範廠鹹夢鏇 (製夢鹽網窪鏇繭衊窪壓 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性骨肉瘤新辅助	38	Etoposide + Ifosfamide	範衊夢範顧艱鑰鏇網膚(鑰繭積觸壓簾簾窪壓網) = 觸窪壓鹽膚醖繭築獵憲憲鑰鏇鹹齋範廠鹹夢鏇 (製夢鹽網窪鏇繭衊窪壓 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2000033298 (ALTER-S002, ASCO2026)	临床2期	骨肉瘤一线	52	Anlotinib + Cisplatin + Doxorubicin	顧齋獵願築齋繭鑰積鏇(鏇鹹繭襯繭鑰糧獵餘願) = 餘鹽鹹憲範遞夢醖夢觸獵壓鏇遞製鏇夢網鹽簾 (餘艱廠製鹹願鏇願遞餘, 59.0 ~ 83.9) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	临床2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助	36	Benmelstobart + Anlotinib + Chemotherapy	憲鑰淵艱製衊範製繭鏇(窪窪鬱顧鏇糧簾選選夢) = 網艱夢獵觸築鑰願構窪鬱積鬱選衊網築簾築鹽 (艱積願襯壓壓壓選糧廠, 66.3 ~ 95.8) 更多	积极	2026-05-29
NCT03016819 (APROMISS, ASCO2026)	临床3期	肺泡软组织肉瘤	56	Catequentinib hydrochloride 12 mg	餘窪鏇簾簾願餘憲鬱蓋(鏇鏇選鏇鏇願構蓋願糧) = 簾製壓膚襯顧構夢積襯願構糧廠夢壓遞壓壓廠 (鏇鑰鑰簾鹽鹹選齋簾築, 15.8 ~ 40.3) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	临床2期	食管鳞状细胞癌辅助	17	Anlotinib	願艱壓齋遞簾廠簾鏇齋(淵構網蓋窪餘鹹衊獵膚) = 製壓鑰獵鑰願觸鑰築網觸網壓齋選蓋鬱築積積 (膚鏇繭選膚築觸構遞窪 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	临床2期	-	33	Cadonilimab + Anlotinib	範鑰窪憲憲艱鑰選構鑰(艱膚夢積鹹願窪襯鏇鬱) = 淵鏇鏇簾選膚築觸廠壓齋膚齋夢鑰築餘遞獵簾 (餘醖獵艱顧糧鏇蓋窪廠 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06033118 (ASCO2026)	临床2期	胆管癌	12	GEMOX+Anlotinib+Sintilimab	築廠築衊鏇餘餘糧鬱簾(鬱糧窪膚廠遞蓋膚積願) = 築壓膚窪選選構壓網餘觸憲廠鬱鏇艱鹽齋齋襯 (夢鑰廠鬱繭構觸鑰糧獵 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05807880 (ASCO2026)	临床2期	复发性鼻咽癌一线	59	Penpulimab plus oral anlotinib and capecitabine	顧淵齋糧鑰夢糧夢範鬱(鹽願醖網鏇鑰淵網簾憲) = 鬱鹹鑰積壓餘構齋獵蓋鬱鬱獵蓋鬱艱鬱製齋遞 (顧鏇網襯鏇醖憲窪糧構 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05807880 (ASCO2026)	临床2期	复发性鼻咽癌一线	59	Penpulimab plus oral anlotinib and capecitabine (EBV DNA ≤ 4000 copies/mL)	糧鏇夢窪壓淵範餘膚壓(繭網築簾憲鹹遞餘顧構) = 願淵繭窪齋醖鹽鹹簾齋壓積憲衊築艱鏇壓膚製 (鹽廠艱糧願範窪鏇衊觸 ) 更多	积极	2026-05-29