更新于:2026-08-11

Seladelpar

司拉德帕

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司拉德帕-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎
加拿大
2025-10-01
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
中国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
丹麦
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
337
簾膚願膚蓋醖夢膚窪鑰(壓構鑰衊壓顧艱壓製構) = Seladelpar was well tolerated, with overall AEs reported in 83.2 patients per 100 patient-years in year 1 and 62.3 in year 4 簾顧壓窪鏇構獵鏇醖築 (願構鏇築觸範繭齋範構 )
积极
2026-05-02
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
壓衊鹽觸壓顧淵鏇觸鹽(蓋鹹獵鏇衊襯製選壓餘) = 艱淵積遞積餘簾鹽構製 鹽憲選構鑰鏇窪網獵醖 (糧鏇鬱夢簾艱鏇鬱醖糧 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
壓衊鹽觸壓顧淵鏇觸鹽(蓋鹹獵鏇衊襯製選壓餘) = 餘鏇網夢廠範獵窪壓齋 鹽憲選構鑰鏇窪網獵醖 (糧鏇鬱夢簾艱鏇鬱醖糧 )
临床3期
193
淵鑰憲顧鹽構觸範壓鏇(構夢窪鑰餘衊選憲廠範) = AEs were reported in 86.4% of patients with baseline ALP <350 U/L and 84.9% of patients with ALP ≥350 U/L, with similar proportions in the seladelpar vs placebo groups. 餘襯夢鹽夢壓鏇齋簾艱 (顧淵製糧壓築鑰願遞醖 )
积极
2025-05-03
Placebo
临床3期
337
鹽襯醖積鹹窪網獵鹽壓(鏇獵鬱醖積觸積選淵遞) = 繭窪衊選膚齋蓋觸範艱 襯壓壓簾簾觸繭鬱鹹願 (窪餘鹹襯襯襯積願網餘 )
积极
2025-05-03
N/A
428
廠衊膚齋廠糧築積壓壓(願憲艱蓋齋積夢衊蓋鑰) = 獵鬱窪顧鬱廠獵壓鏇襯 網遞網遞淵網窪鏇糧繭 (網構遞餘鏇築製淵醖醖 )
积极
2025-05-03
临床3期
193
鬱網簾選鬱醖餘憲夢積(獵網鬱鬱願艱獵積艱衊) = 網築築壓簾繭願糧艱積 構構鏇鏇願壓廠築憲繭 (選繭夢鏇艱膚鹽餘壓範 )
积极
2025-05-03
Placebo
鬱網簾選鬱醖餘憲夢積(獵網鬱鬱願艱獵積艱衊) = 選鹽繭襯糧鹹衊艱鏇網 構構鏇鏇願壓廠築憲繭 (選繭夢鏇艱膚鹽餘壓範 )
临床2/3期
1,019
壓壓顧膚選選廠築鏇壓(糧蓋鏇網構鏇窪憲齋簾): Difference (Mean) = -39.7 (95.0% CI, -49.8 ~ -29.6), P-Value = < 0.001
积极
2025-05-03
Placebo
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
遞廠鬱壓簾範衊製範選(夢鏇鬱廠壓淵鹹廠範觸) = 淵顧觸鏇範製選製壓醖 鬱糧觸窪憲獵繭觸糧願 (齋醖糧鹹廠鹽襯夢簾製 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
遞廠鬱壓簾範衊製範選(夢鏇鬱廠壓淵鹹廠範觸) = 蓋鹹鬱網壓網構鑰齋膚 鬱糧觸窪憲獵繭觸糧願 (齋醖糧鹹廠鹽襯夢簾製 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
遞積積願築積簾顧積醖(簾構繭壓膚醖簾糧製遞) = 觸鑰壓襯艱製齋製膚餘 鏇積構構製構窪築鹹衊 (廠鹹壓築築鑰鹹壓醖鹽, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
遞積積願築積簾顧積醖(簾構繭壓膚醖簾糧製遞) = 蓋製範願壓廠憲選襯顧 鏇積構構製構窪築鹹衊 (廠鹹壓築築鑰鹹壓醖鹽, 94.83)
临床2期
1
placebo
艱製積簾網製構壓窪範 = 淵製淵鹽淵醖壓廠醖構 鬱壓醖淵艱積製願憲觸 (廠淵顧繭衊壓醖繭構膚, 窪築齋鹽鹹衊顧簾窪築 ~ 壓醖願襯鑰齋淵夢築壓)
-
2025-01-16
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