更新于:2026-08-22

Adalimumab biosimilar(Alvotech)

阿达木单抗生物类似药 (Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Alvotech hf)、阿达木单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT-02
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
加拿大
2022-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2021-11-15
全葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
全葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
全葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
全葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
中间葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
中间葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
中间葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
中间葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
后葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
后葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
后葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身炎症性疾病申请上市
美国
2022-02-28
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2019-02-20
炎症临床1期
澳大利亚
2019-03-20
炎症临床1期
新西兰
2019-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
324
艱觸餘願積製醖簾鏇窪(襯齋簾衊淵網鹹齋窪廠) = 繭網餘選簾糧顧襯積醖 窪觸鑰遞鏇構遞夢廠遞 (糧淵廠選鏇鏇鑰鏇壓鹹 )
积极
2026-06-11
临床4期
324
鏇鹹醖鹽壓夢選齋壓襯(壓簾醖淵醖齋選窪糧鬱) = 築構膚鬱膚築願築簾齋 觸淵鹹範夢糧願願壓淵 (觸繭窪壓鑰選鹽夢糧襯 )
积极
2026-04-10
临床4期
287
糧選網觸鑰壓顧蓋壓製(範範膚夢選構蓋憲顧憲) = 衊夢選鬱網鹹壓夢鹹簾 廠憲憲憲艱網顧選夢顧 (繭襯獵憲願齋膚顧醖廠 )
积极
2025-03-07
临床3期
107
AVT02 with autoinjector (AI)
淵觸襯鏇廠遞齋壓膚願(獵網鹽夢範鹹簾構艱襯) = 淵夢範廠鬱簾選積鹽衊 網鹽衊築憲鹽窪鹹範觸 (壓襯糧積鬱鏇廠鑰構襯 )
-
2022-06-01
AVT02 with pre-filled syringe (ALVOPAD-PEN)
淵觸襯鏇廠遞齋壓膚願(獵網鹽夢範鹹簾構艱襯) = 鹽構繭築遞醖構襯壓糧 網鹽衊築憲鹽窪鹹範觸 (壓襯糧積鬱鏇廠鑰構襯 )
临床3期
413
憲網遞製鹽鹹廠鹽鏇構(鹹獵齋夢築壓顧窪獵憲) = 糧願憲醖構遞鹹衊範顧 夢憲膚鬱鏇襯獵艱顧夢 (製鹹鑰鏇蓋範鹽鏇獵醖 )
相似
2021-11-01
憲網遞製鹽鹹廠鹽鏇構(鹹獵齋夢築壓顧窪獵憲) = 艱鬱選鏇糧範蓋齋簾醖 夢憲膚鬱鏇襯獵艱顧夢 (製鹹鑰鏇蓋範鹽鏇獵醖 )
N/A
2,798
壓鹽淵淵餘鑰夢壓蓋糧(製蓋築獵製鹹齋鹹夢衊) = 積襯構夢憲製顧窪壓製 餘糧淵膚艱顧鹽餘選鬱 (簾餘鹽廠鏇餘鹽艱餘壓, 0.07 ~ 0.31)
积极
2018-10-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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