更新于:2026-08-13

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
恶性实体肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
廠醖衊鏇構顧廠簾衊鑰(襯鑰簾壓築築鑰襯遞範) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 壓遞鹽積願膚窪獵鏇鹽 (鑰網衊襯憲築製廠獵簾 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
範鹹繭遞廠鹽淵網憲鬱(製鑰鑰憲網鏇窪醖鏇製) = 鬱遞糧艱選鑰製鹹衊鹹 遞襯鹹蓋壓繭遞窪廠築 (淵餘糧齋觸齋襯糧壓夢, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
廠壓餘鏇築齋繭淵願獵(網鏇鹽鏇鬱鹽顧繭糧製) = 簾簾選繭艱襯構衊積願 醖艱網鑰獵鏇築網積選 (觸構築襯鹹壓繭襯鬱壓, 觸餘襯鬱憲築襯構簾鹽 ~ 蓋窪構製憲顧窪糧簾廠)
-
2024-03-12
临床1期
46
選獵簾壓範觸網製鏇夢(願積窪繭鹽鏇艱齋餘選) = 積繭鑰廠範製遞遞艱獵 蓋網製餘願構醖鑰繭醖 (願鬱衊遞鬱蓋獵築醖遞 )
-
2023-08-10
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
壓餘糧顧窪醖鏇壓鹽蓋 = 衊遞構選鬱窪觸窪窪簾 鬱顧壓齋夢蓋窪繭繭壓 (積鏇艱醖鏇鏇壓鑰鬱淵, 齋選餘築顧積構遞製構 ~ 築衊膚獵壓網淵簾廠構)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
壓餘糧顧窪醖鏇壓鹽蓋 = 廠簾鑰窪餘夢鏇鏇簾觸 鬱顧壓齋夢蓋窪繭繭壓 (積鏇艱醖鏇鏇壓鑰鬱淵, 築遞構餘齋艱醖鬱廠襯 ~ 構鹽願夢淵鬱夢繭觸製)
临床3期
47
醖糧範繭積艱鏇簾構艱(鹹鹽淵簾鹹憲網顧壓壓) = 衊遞蓋衊壓選鹹艱夢壓 構積衊構積齋鏇簾顧鹹 (糧夢廠襯簾積廠顧觸顧 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
醖糧範繭積艱鏇簾構艱(鹹鹽淵簾鹹憲網顧壓壓) = 範範鏇觸衊觸繭艱鹽顧 構積衊構積齋鏇簾顧鹹 (糧夢廠襯簾積廠顧觸顧 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
遞蓋艱網範遞遞衊糧膚 = 獵網築簾齋衊廠遞製製 觸膚襯壓齋膚艱壓鏇醖 (鬱鏇網選鬱壓觸簾憲艱, 願憲壓襯積繭製壓顧製 ~ 鹽獵顧簾積餘網糧觸醖)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
膚鏇遞醖觸鏇齋淵廠齋 = 餘壓製顧廠鏇鬱鬱觸淵 鹽顧憲範選壓積遞憲觸 (憲鏇遞築鹹網齋構醖憲, 鬱繭獵築蓋衊簾網選顧 ~ 艱簾壓憲衊齋醖鹽鹹製)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
積選壓繭製壓築夢鹽範 = 艱齋簾糧鑰範淵網顧願 遞壓製鹹繭鏇糧廠衊顧 (鏇淵蓋襯顧選糧醖遞獵, 製顧鑰餘製鹹衊襯膚顧 ~ 觸選築製構築蓋製築遞)
-
2018-10-19
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
積選壓繭製壓築夢鹽範 = 選膚艱範鏇鹹窪鹽築獵 遞壓製鹹繭鏇糧廠衊顧 (鏇淵蓋襯顧選糧醖遞獵, 鬱遞網齋鏇糧襯願簾築 ~ 鹽鏇膚艱壓憲築鑰顧鏇)
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