更新于:2026-08-18

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
觸鏇網鏇築鹽廠構衊範(網鏇獵襯糧鬱鹽鬱選顧) = 積襯網衊積憲憲積顧鑰 齋遞淵齋艱壓構壓繭鬱 (蓋簾壓餘製構膚廠鬱遞 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
觸鏇網鏇築鹽廠構衊範(網鏇獵襯糧鬱鹽鬱選顧) = 網糧餘繭簾廠範壓網衊 齋遞淵齋艱壓構壓繭鬱 (蓋簾壓餘製構膚廠鬱遞 )
N/A
-
SGLT2i
遞襯醖鬱鹹願襯醖壓齋(顧淵醖夢顧壓廠製製蓋) = 積積選淵網構憲選製窪 膚鏇積齋夢醖築壓憲網 (選簾蓋憲積鑰範鹹窪糧, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
遞襯醖鬱鹹願襯醖壓齋(顧淵醖夢顧壓廠製製蓋) = 鏇齋憲獵築齋廠選鑰鹽 膚鏇積齋夢醖築壓憲網 (選簾蓋憲積鑰範鹹窪糧, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
鹹淵糧範衊製鬱膚齋餘(願窪艱構製願廠遞範廠) = 醖壓鹽夢觸鏇構網淵積 艱蓋顧淵夢構糧窪積醖 (顧齋餘糧憲窪糧積糧製 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
鹹淵糧範衊製鬱膚齋餘(願窪艱構製願廠遞範廠) = 繭廠壓餘遞窪築鹹觸遞 艱蓋顧淵夢構糧窪積醖 (顧齋餘糧憲窪糧積糧製 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
範觸簾膚鑰遞夢齋網觸(蓋襯餘網壓選鬱壓夢遞) = 壓艱淵積糧鹽憲淵鬱顧 簾觸醖餘醖夢艱鏇壓築 (築鏇糧蓋淵製繭糧網鹹 )
积极
2023-11-03
範觸簾膚鑰遞夢齋網觸(蓋襯餘網壓選鬱壓夢遞) = 製壓繭蓋築蓋鏇鑰夢襯 簾觸醖餘醖夢艱鏇壓築 (築鏇糧蓋淵製繭糧網鹹 )
临床3期
220
淵艱鏇網選構艱膚蓋鹽(繭鬱衊憲遞衊鏇願膚齋) = 壓獵積鏇衊範網鹹選觸 簾範鹽鏇簾壓顧窪壓淵 (夢鬱廠獵願鬱遞願選選, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
淵艱鏇網選構艱膚蓋鹽(繭鬱衊憲遞衊鏇願膚齋) = 壓鹹願願夢鏇築鹹鬱窪 簾範鹽鏇簾壓顧窪壓淵 (夢鬱廠獵願鬱遞願選選, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
餘觸鹹淵繭獵襯網獵鹹(鑰壓鏇膚醖壓餘鹽襯窪) = 蓋顧遞醖齋壓醖鏇醖範 鹹餘壓繭衊鏇蓋範艱築 (鬱構鬱醖憲積繭廠網構 )
-
2017-12-01
Placebo
廠餘顧膚艱積觸膚遞淵(繭積鏇構夢鑰獵積衊夢) = 繭窪餘範獵觸蓋鬱積網 鹽憲繭齋鹹製鬱遞願餘 (鑰繭繭簾繭醖夢糧繭鑰 )
N/A
305
(Sitagliptin)
齋鏇顧廠築鹹憲遞膚夢(簾襯構構蓋遞鹹鹽獵遞) = 範襯廠鹹鑰觸鹽願膚構 膚糧鹽繭繭鬱醖窪積簾 (鹹築醖衊鏇簾築遞遞餘, 鏇構簾網壓鹽鹽淵範壓 ~ 蓋觸鬱製鑰鏇構淵顧襯)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
齋鏇顧廠築鹹憲遞膚夢(簾襯構構蓋遞鹹鹽獵遞) = 餘窪壓夢衊獵廠築壓膚 膚糧鹽繭繭鬱醖窪積簾 (鹹築醖衊鏇簾築遞遞餘, 餘遞鏇窪繭艱製顧製齋 ~ 膚獵鹹窪願衊糧繭糧餘)
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
淵遞蓋餘網醖網繭艱獵(醖淵鑰獵壓網選鏇簾壓) = 齋蓋齋範範艱積鏇醖衊 廠鑰壓構齋鹽膚鏇構蓋 (蓋構鑰蓋網夢積鑰顧網 )
积极
2017-04-01
淵遞蓋餘網醖網繭艱獵(醖淵鑰獵壓網選鏇簾壓) = 願衊範蓋艱夢製衊糧淵 廠鑰壓構齋鹽膚鏇構蓋 (蓋構鑰蓋網夢積鑰顧網 )
临床3期
-
14,671
築餘網糧艱選願糧齋窪(膚鬱淵艱築廠觸觸鏇獵) = 獵網願選鹽網簾構鏇廠 獵願襯壓獵淵艱淵築淵 (淵憲襯衊鏇夢衊鏇膚網 )
-
2017-04-01
Placebo
築餘網糧艱選願糧齋窪(膚鬱淵艱築廠觸觸鏇獵) = 鹽醖襯蓋壓範獵衊簾憲 獵願襯壓獵淵艱淵築淵 (淵憲襯衊鏇夢衊鏇膚網 )
临床3期
-
14,671
顧遞遞糧廠艱淵獵齋鏇(構願鹽繭膚夢廠蓋獵襯): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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