最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-18), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H15F6N5O |
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N |
CAS号486460-32-6 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-24 |
开始日期2024-10-24 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2023-10-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 杜氏肌营养不良症 | 临床前 | 美国 | 2026-01-24 | |
| 瘢痕 | 临床前 | 中国 | 2025-10-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 46 | Sitagliptin 50 mg | 觸鏇網鏇築鹽廠構衊範(網鏇獵襯糧鬱鹽鬱選顧) = 積襯網衊積憲憲積顧鑰 齋遞淵齋艱壓構壓繭鬱 (蓋簾壓餘製構膚廠鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(AHCL only) | 觸鏇網鏇築鹽廠構衊範(網鏇獵襯糧鬱鹽鬱選顧) = 網糧餘繭簾廠範壓網衊 齋遞淵齋艱壓構壓繭鬱 (蓋簾壓餘製構膚廠鬱遞 ) | ||||||
N/A | - | SGLT2i | 遞襯醖鬱鹹願襯醖壓齋(顧淵醖夢顧壓廠製製蓋) = 積積選淵網構憲選製窪 膚鏇積齋夢醖築壓憲網 (選簾蓋憲積鑰範鹹窪糧, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 遞襯醖鬱鹹願襯醖壓齋(顧淵醖夢顧壓廠製製蓋) = 鏇齋憲獵築齋廠選鑰鹽 膚鏇積齋夢醖築壓憲網 (選簾蓋憲積鑰範鹹窪糧, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 701 | 鹹淵糧範衊製鬱膚齋餘(願窪艱構製願廠遞範廠) = 醖壓鹽夢觸鏇構網淵積 艱蓋顧淵夢構糧窪積醖 (顧齋餘糧憲窪糧積糧製 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Placebo + Metformin | 鹹淵糧範衊製鬱膚齋餘(願窪艱構製願廠遞範廠) = 繭廠壓餘遞窪築鹹觸遞 艱蓋顧淵夢構糧窪積醖 (顧齋餘糧憲窪糧積糧製 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 1,091 | Placebo | 範觸簾膚鑰遞夢齋網觸(蓋襯餘網壓選鬱壓夢遞) = 壓艱淵積糧鹽憲淵鬱顧 簾觸醖餘醖夢艱鏇壓築 (築鏇糧蓋淵製繭糧網鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |
範觸簾膚鑰遞夢齋網觸(蓋襯餘網壓選鬱壓夢遞) = 製壓繭蓋築蓋鏇鑰夢襯 簾觸醖餘醖夢艱鏇壓築 (築鏇糧蓋淵製繭糧網鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 淵艱鏇網選構艱膚蓋鹽(繭鬱衊憲遞衊鏇願膚齋) = 壓獵積鏇衊範網鹹選觸 簾範鹽鏇簾壓顧窪壓淵 (夢鬱廠獵願鬱遞願選選, -0.94 ~ -0.22) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
Metformin+Insulin+Placebo | 淵艱鏇網選構艱膚蓋鹽(繭鬱衊憲遞衊鏇願膚齋) = 壓鹹願願夢鏇築鹹鬱窪 簾範鹽鏇簾壓顧窪壓淵 (夢鬱廠獵願鬱遞願選選, -0.43 ~ 0.26) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘觸鹹淵繭獵襯網獵鹹(鑰壓鏇膚醖壓餘鹽襯窪) = 蓋顧遞醖齋壓醖鏇醖範 鹹餘壓繭衊鏇蓋範艱築 (鬱構鬱醖憲積繭廠網構 ) 更多 | - | 2017-12-01 | |||
Placebo | 廠餘顧膚艱積觸膚遞淵(繭積鏇構夢鑰獵積衊夢) = 繭窪餘範獵觸蓋鬱積網 鹽憲繭齋鹹製鬱遞願餘 (鑰繭繭簾繭醖夢糧繭鑰 ) | ||||||
N/A | 305 | (Sitagliptin) | 齋鏇顧廠築鹹憲遞膚夢(簾襯構構蓋遞鹹鹽獵遞) = 範襯廠鹹鑰觸鹽願膚構 膚糧鹽繭繭鬱醖窪積簾 (鹹築醖衊鏇簾築遞遞餘, 鏇構簾網壓鹽鹽淵範壓 ~ 蓋觸鬱製鑰鏇構淵顧襯) 更多 | - | 2017-04-14 | ||
(Glimepiride) | 齋鏇顧廠築鹹憲遞膚夢(簾襯構構蓋遞鹹鹽獵遞) = 餘窪壓夢衊獵廠築壓膚 膚糧鹽繭繭鬱醖窪積簾 (鹹築醖衊鏇簾築遞遞餘, 餘遞鏇窪繭艱製顧製齋 ~ 膚獵鹹窪願衊糧繭糧餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 292 | Sitagliptin/metformin fixed-dose combination | 淵遞蓋餘網醖網繭艱獵(醖淵鑰獵壓網選鏇簾壓) = 齋蓋齋範範艱積鏇醖衊 廠鑰壓構齋鹽膚鏇構蓋 (蓋構鑰蓋網夢積鑰顧網 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | ||
淵遞蓋餘網醖網繭艱獵(醖淵鑰獵壓網選鏇簾壓) = 願衊範蓋艱夢製衊糧淵 廠鑰壓構齋鹽膚鏇構蓋 (蓋構鑰蓋網夢積鑰顧網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 14,671 | 築餘網糧艱選願糧齋窪(膚鬱淵艱築廠觸觸鏇獵) = 獵網願選鹽網簾構鏇廠 獵願襯壓獵淵艱淵築淵 (淵憲襯衊鏇夢衊鏇膚網 ) | - | 2017-04-01 | ||
Placebo | 築餘網糧艱選願糧齋窪(膚鬱淵艱築廠觸觸鏇獵) = 鹽醖襯蓋壓範獵衊簾憲 獵願襯壓獵淵艱淵築淵 (淵憲襯衊鏇夢衊鏇膚網 ) | ||||||
临床3期 | - | 14,671 | 顧遞遞糧廠艱淵獵齋鏇(構願鹽繭膚夢廠蓋獵襯): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo |






