Eligible participants with limited stage-small cell lung cancer (LS-SCLC) will be enrolled after completion of chemotherapy and radiation. Participants will be randomized to either tarlatamab in combination with durvalumab or durvalumab alone as consolidation therapy. Treatment will continue until disease progression, unacceptable side effects or withdrawal of consent.
Tarlatamab is a targeted cancer treatment. It works by acting as a matchmaker between the immune system's T-cells and the cancer cells, forcing them to come together so the T-cells can attack the cancer.
Image testing will be done standardly during treatment. These tests show whether the cancer has progressed and if further treatment may be needed.
The purpose of this trial is to evaluate how well the treatment works (how long before your cancer comes back and how long you live).

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT07699237

/ Not yet recruiting临床2期IIT

REPLAT- A Multicenter Phase II Trial to Evaluate Rechallenge With Platinum-based Chemotherapy (Carboplatin, Etoposide) for Progression During Tarlatamab Therapy in Relapsed Extensive Disease Small-cell Lung Cancer (SCLC)

The integration of tarlatamab, a bispecific T-cell engager molecule targeting both DLL3 and CD3, into the treatment algorithm for SCLC will substantially improve the prognosis of patients. Nevertheless, disease progression will inevitably occur.
Major challenges for further improving tarlatamab therapy are the molecular understanding of resistance to tarlatamab and the selection of the optimal systemic therapy upon progression. Patients who experience platinum-sensitive progression more than 90 days after first-line chemoimmunotherapy (platinum-free interval (PFI) = day of last administration of platinum-containing chemotherapy until progression) and subsequently progress on tarlatamab therapy may benefit from a platinum-based chemotherapy re-challenge while remaining on tarlatamab treatment. We hypothesize that patients who progress while on tarlatamab may benefit more from the combination of both therapies than from sequential therapy due to synergistic effects. We assume that, besides the cytotoxic effects of platinumbased chemotherapy, additional T-cell modifying effects could support this concept. The disruption of the tumor stroma, which has been described in various chemotherapies, could increase T-cell infiltration and thus have additional immunostimulatory effects (Hoff et al., 2011). The lymphodepletion triggered by chemotherapy and the resulting release of interleukins such as IL-15 could also have an enhancing effect on therapy with bispecific T-cell engagers (Kochenderfer et al., 2017). In addition, it has been shown preclinically that chemotherapeutic agents that have an inhibitory effect on topoisomerase (e.g. doxorubicin) also have a selective inhibitory effect on MDSCs. Here, the administration of the topoisomerase inhibitor etoposide could counteract possible resistance mechanisms (Alizadeh et al., 2014). Different cut-off values for chemotherapy-sensitive progression in small cell lung cancer between 60 - 90 days PFI have been discussed for decades. It has been shown that a platinum re-challenge as a second chemotherapy regimen is superior in a patient population with a PFI greater than 90 days compared to topotecan (Baize et al., 2020). This is expected to apply to approximately 40% of patients receiving standard first-line platinum-based therapy with PD-L1 inhibitors (Torsawa et al., 2023). If tarlatamab is added to first-line therapy in the near future, the proportion of patients with a PFI of more than 90 days could increase further. In the future, platinum-containing chemotherapy could become an increasingly important role as second-line chemotherapy. In parallel with the clinical evaluation of the re-challenge concept, we will conduct an extensive rebiopsy program. This will include a re-biopsy during progression to tarlatamab therapy at screening and a re-biopsy at the time of progression to the study treatment. Whole exome sequencing and transcriptomic analyses of tumor bulks as well as transcriptomic analysis at the single-cell level will be performed to elucidate molecular mechanisms of resistance in the tumor cells and in the tumor microenvironment. Additional immunohistochemical

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Universities of Cologne

NCT07778316

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants With Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After Platinum-based First-line Chemotherapy (DeLLphi-315)

The primary objective of this study is to demonstrate non-inferiority in pharmacokinetic (PK) parameters of subcutaneous (SC) vs intravenous (IV) tarlatamab administration and to characterize the efficacy, safety, and tolerability of SC tarlatamab in participants with relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) after platinum-based chemotherapy.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与塔拉妥单抗相关的临床结果

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100 项与塔拉妥单抗相关的转化医学

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100 项与塔拉妥单抗相关的专利（医药）

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132

项与塔拉妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Combination therapy with a novel CD2-targeted costimulatory bispecific antibody overcomes limitations of CD3 T cell engager treatment for solid tumors

Article

作者: Chabot, Sophie ; Dangl, Markus ; Niederfellner, Gerhard ; Pasquet, Lise ; Valente, Lou ; Boyance, Aurelien ; Eden, Thomas ; Shanmuganathan, Sanjith ; Danquah, Welbeck ; Roure, Virginie ; Gumz, Ellen ; Mars, Marion ; Gador, Mylène ; Contini, Marion ; Barron, Pauline ; Pichery, Mélanie ; Marchand, Alice ; Czernecki, Lukas

CD3 T cell engagers (TCEs) have transformed hematologic oncology, but dose-liming toxicity and the absence of adequate costimulation have limited TCE success in solid tumors. Consequently, to date, only one classical TCE developed for solid tumors - tarlatamab - has been granted a marketing approval. Here, we report a pioneer combination strategy using a novel CD2-targeted costimulatory bispecific antibody to overcome these limitations. Building on a unique non-blocking CD2 antibody, we developed a HER2×CD2 proof-of-concept bispecific that, combined with an EpCAM×CD3 TCE, provides tumor-dependent costimulation and enhances anti-tumor cytotoxicity mediated by the TCE. We show that HER2×CD2 can be dosed independently to restore optimal anti-tumor cytotoxicity of a sub-efficacious low dose of the EpCAM×CD3 TCE, thus providing a route to avoid TCE-driven toxicity while maintaining efficacy. In a humanized xenograft model, co-treatment with HER2×CD2 achieved complete tumor remission in 8 of 9 mice at a TCE dose that otherwise mediated complete remission in only 1 of 9 mice. We show that HER2×CD2 compensates for the loss of CD58 expression by tumor cells - a well-documented tumor escape mechanism. Notably, unlike CD28-based costimulation, HER2×CD2 effectively also harnessed the anti-tumor cytotoxicity of CD28-negative CD8 T cells - a potent cytotoxic subset prevalent in elderly patients and dominant in solid tumors. Furthermore, HER2×CD2 induced markedly lower cytokine release than a HER2×CD28 bispecific while mediating comparable improvement in anti-tumor cytotoxicity. These findings establish our novel CD2-targeted costimulatory bispecific antibody approach as a promising and potentially safe way to expand and enhance TCE immunotherapy for solid tumors.

2026-12-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY

Addressing Unmet Needs in the Management of Small Cell Lung Cancer: Treatment of Brain Metastases, Quality of Life, and the Role of Real-World Evidence

Review

作者: Dai, Yunfei ; Fei, Jing

OPINION STATEMENT:

Small cell lung cancer (SCLC) is a highly aggressive neuroendocrine tumor. Although patient survival has been significantly improved by immune checkpoint inhibitors combined with chemotherapy, three major unmet needs remain in SCLC management. First, while prophylactic cranial irradiation (PCI) can reduce the risk of brain metastases, its neurotoxicity limits its use, particularly in elderly patients or those with neurological deficits. Whole-brain radiotherapy (WBRT) remains the primary approach for brain metastases, and hippocampal-avoidance WBRT (HA-WBRT) combined with neuroprotective agents can significantly reduce cognitive risks. Stereotactic radiosurgery (SRS) has shown survival benefits and less cognitive damage for patients with up to 10 brain metastatic lesions. Emerging therapies, such as antibody-drug conjugates targeting B7-H3/DLL3 (I-Dxd, ZL-1310) and bispecific antibody tarlatamab, have demonstrated intracranial response rates of 62.5%-71%. Regardless of whether the brain metastases had previously undergone radiation therapy, the novel drugs showed consistent activity, indicating promising improvements in the prognosis of brain metastases. Second, the rapid progression and severe treatment-related toxicity of SCLC greatly affect patients' physical and mental well-being. Therefore, quality of life (QoL) should be prioritised. Strategies to improve QoL include early palliative care, proactive symptom management, application of HA-WBRT or SRS to preserve neurocognitive function, and novel agents such as tarlatamab to alleviate symptoms including cough and dyspnoea. Third, real-world evidence (RWE), which complements clinical trial data by reflecting treatment efficacy and safety in routine clinical practice, is gaining increasing recognition but faces challenges due to data heterogeneity, bias, and lack of methodological standardization. Future directions involve developing new drugs with high blood-brain barrier penetration, such as radioligand therapy, conducting prospective studies to optimize HA and SRS applications, establishing high-quality RWE databases to support personalized treatments, exploring molecular subtypes (SCLC-A/N/P/I) and leveraging AI technologies to advance precision radiotherapy. SCLC management needs to be patient-centered, integrating precise treatment of brain metastases, QoL improvement, and the application of RWE to achieve a balance between survival benefits and QoL.

2026-07-02·Journal of immunotherapy and precision oncology

Bispecific Antibodies in Solid Tumors: Mechanistic Insights, Clinical Advances, and Future Directions

Review

作者: Mendoza, Megan Macalalad ; Tang, Tin-Yun ; Stephen, Bettzy ; Almosa, Radiya

ABSTRACT:

A rapidly advancing class of engineered immunoglobulins, known as bispecific antibodies (bsAbs), that bind two distinct antigens offers new approaches for tumor targeting and immune modulation. BsAbs function as immune cell engagers, immune checkpoint modulators, or signaling pathway inhibitors. They differ in half-life, stability, and tissue penetration depending on whether they exist in crystallizable fragment (Fc)–based or fragment-based formats. Although bsAbs have shown strong efficacy in hematologic malignancies, their translation to solid tumors has been limited by antigen heterogeneity, off-tumor toxicity, and the immunosuppressive tumor microenvironment. Recent clinical advancements have led to eight approved bsAbs for solid tumors, including amivantamab for EGFR (epidermal growth factor receptor) exon 20 insertion–mutated non-small cell lung cancer (NSCLC), tebentafusp for uveal melanoma, cadonilimab for cervical cancer, tarlatamab for small cell lung cancer, ivonescimab for PD-L1 (programmed death–ligand 1)–positive NSCLC, zanidatamab for HER2 (human epidermal growth factor receptor 2)–amplified biliary tract cancer, zenocutuzumab for NRG1 (neuregulin 1) fusion–positive tumors, and catumaxomab for malignant ascites. These agents have demonstrated durable clinical benefit with manageable safety profiles. However, class-related toxicities such as cytokine release syndrome, immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome, and on-target off-tumor effects remain important challenges. Advances in Fc silencing, affinity tuning, and tumor-restricted activation have improved therapeutic selectivity and tolerability. Ongoing innovations include bsAb-drug conjugates, proteolysis-targeting chimeras (PROTACs), and multispecific antibody platforms designed to reprogram the tumor microenvironment and enhance immune infiltration. Biomarker-driven patient selection and rational combination strategies are expected to further improve outcomes. As engineering technologies mature, bsAbs are expected to become integral to precision oncology, expanding safe and effective immunotherapy options for patients with solid tumors. This review aims to provide a comprehensive overview of the mechanisms, clinical applications, challenges, and future directions of bsAbs in solid tumors.

1,515

项与塔拉妥单抗相关的新闻（医药）

2026-08-21

·乐城先行区管理局发布

不吸烟就安全吗？这5类“隐形高危人群”最容易被肺癌盯上

在我国，平均每分钟就有约1.4人因肺癌离世。肺癌，这个沉默的杀手，已连续10年，稳居全球癌症发病率和死亡率榜首，无论男女，肺癌发病率均居所有癌症首位。肺癌：威胁健康的“隐蔽杀手” 肺癌为何会高居全球发病率与死亡率之首？这是由多重因素叠加导致的。与其他器官相比，肺脏直接、持续与外界环境交换气体，缺乏皮肤那样的物理屏障，空气中的致癌物可直接作用于支气管和肺泡上皮细胞，使其DNA损伤累积，最终诱发癌变。由多重因素叠加。肺部直接接触外界，缺乏保护，极易被有害物质损伤。再加上吸烟、二手烟、空气污染、厨房油烟等因素叠加，进一步增加患病风险。更可怕的是它的“隐蔽性”——早期几乎没有明显症状，很多人认为自己不吸烟，身体好，因此不重视体检筛查，到确诊时往往已是中晚期，错过了最佳治疗时机。哪些人属于“隐形高危人群”？长期吸烟，包括主动吸烟和大量接触二手烟，是导致肺癌的重要危险因素，除此之外，一些“隐形”的高危因素也不能忽视。如果你属于以下5类人，即使不吸烟，也要把肺癌筛查提上日程。长期接触厨房油烟的人厨房油烟中含有大量有害物质，长期吸入会对肺部造成持续损伤。如果你既是家里的“掌勺人”，又很少开油烟机或炒菜不开窗，风险会更高。有肺癌家族遗传史的人如果直系亲属中有人得过肺癌，风险会比普通人明显升高。 40岁以上的人群年龄本身就是重要的风险因素。我国推荐40岁以上人群开始重视肺癌早筛，不管你感觉身体多好，都别大意。职业暴露人群长期从事接触粉尘、化学毒物的工作，比如一些化工、建筑等行业的从业者。有肺部基础疾病的人群患有肺气肿、肺纤维化等疾病的人群，患肺癌的风险相对较高，所以要积极防治慢性肺部疾病。需要注意的是，这些因素往往叠加出现。比如亲属有肺癌病史，自己又常年炒菜做饭，那就更需要重视早筛。高危人群，该做什么检查？如果你属于上面任何一类高危人群，尤其是已经40岁以上，建议每年做一次低剂量螺旋CT筛查。平时留意这5个信号肺癌早期很“隐蔽”，但并非完全无迹可寻。出现以下信号，请及时就医： 1. 持续咳嗽超过2周，吃止咳药不管用，尤其是阵发性干咳。 2. 痰中持续带血，哪怕是血丝也不要侥幸。 3. 不明原因的胸闷、喘不上气，活动后加重。 4. 不明原因体重下降，短期内下降10斤以上。 5. 反复低烧。厨房油烟的防护，今天就能做在众多隐形高危因素中，厨房油烟是很常见、也容易被忽视的一个。如果你每天都要做饭炒菜，这4个实用技巧请收好：第一，炒菜时要开窗，保持空气流通，让油烟能及时排出去。第二，坚持“热锅凉油”。避免油温过高产生大量有害油烟。第三，油烟大时可以戴上口罩。简单有效，别觉得夸张。第四，炒完菜不要马上关油烟机，多开5-10分钟，把残留的油烟彻底排干净。别小看这几步，日积月累，对肺的保护作用非常明显。小贴士不吸烟不等于远离肺癌。真正有效的保护，是主动筛查和日常防护，为自己、也为家人，多一点安心。作为我国唯一的“医疗特区”，乐城先行区依托特许政策，积极引进先进检测设备和检测理念，为国人带来更精确、更高效的诊断新服务，还引进了国际先进肺癌创新药，让中国患者不出国门就能及早用上国际前沿抗癌药，延续生命的希望。精准体检助力肺癌精准早筛常见的肺癌筛查手段有：血清标记物、支纤镜活检、肺部穿刺活检、影像学检查。临床研究结果显示，在与传统的胸部X线检查相比，低剂量螺旋CT对患者胸部显示更为清晰，筛查能力更强，满足发现微小病灶的要求，能有效提升诊断的准确率，是一种科学、经济的检查方法。乐城先行区内上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）、四川大学华西乐城医院、博鳌超级医院、树兰博鳌医院、博鳌一龄生命养护中心、海南梅赛尔医院、颖奕国际医疗中心、海南医科大学第一附属医院乐城医院（慈铭博鳌国际医院）、博鳌恒大国际医院、博鳌未来医院、博鳌国际医院等一批优质医疗机构可提精准、精细化的健康体检服务。全球领先的设备仪器、检测试剂、药品可以“先行先试”，提供国际标准的、更精确、更高效的诊断结果。相关阅读： ①乐城医疗机构就诊攻略 ②乐城代表性体检项目非小细胞肺癌创新药非小细胞肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比，其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。索托雷塞（Sotorasib）索托雷塞（Sotorasib）是一个同类首创的小分子创新药物，是第一个获批的针对KRAS p.G12C的口服靶向药物。 KRAS突变是中国非小细胞肺癌患者第二常见的基因突变，在亚洲人中的发生率约7-15%，其中中国人KRAS突变位点以G12C最常见（约33.6%）。研究显示：携带KRAS p.G12C突变的晚期患者在二线或二线以上传统化疗为主的治疗结局较差，该患者人群对靶向疗法具有较大的临床需求，但KRAS基因一直未开发出有效靶向药物。该药物适用于治疗既往接受过至少一种全身系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者患者，为此类肺癌患者提供了新的治疗选择。塞伐艾替尼（Sevabertinib）塞伐艾替尼是首个且截至目前唯一一个在美国基于加速批准程序获批、专门针对“HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变”这一特定生物标志物适应症的口服可逆性小分子激酶抑制剂。作为全球首款针对人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶结构域激活突变的口服可逆性靶向药，塞伐艾替尼落地乐城，为国内局部晚期或转移性HER2突变非鳞状非小细胞肺癌成人患者带来了全球前沿的治疗新选择，有效填补了该领域后线治疗的临床需求空白。 ↓乐城先行先试的非小细胞肺癌创新药↓ 小细胞肺癌相关创新药小细胞肺癌（SCLC）作为治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、转移速度快、预后差等特点，尽管其对于初始治疗敏感，但大多数患者会在初始治疗后出现复发及耐药。小细胞肺癌复发后缺乏新型药物治疗选择，是当下临床应用中所面临的困难和挑战。 IMDELLTRA (Tarlatamab-dlle 注射用塔拉妥单抗）塔拉妥单抗适用于含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，是全球首个且唯一获批的靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）药物，也是首个用于治疗实体瘤的TCE疗法，通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3蛋白，激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞，克服了传统化疗及免疫治疗耐药性问题。 2024年5月获美国FDA加速批准，成为ES-SCLC领域首个靶向DLL3的突破性疗法，为ES-SCLC后线患者提供生存突破。芦比替定（Lurbinectedin） Lurbinectedin（芦比替定）用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者，是近二十五年来首个获得美国FDA批准的用于治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的新分子实体。该药物为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，现有临床数据已证实其可显著改善复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的生存获益。 ↓乐城先行先试的小细胞肺癌创新药↓ “乐”享世界医疗，“城”就健康梦想更多相关信息请关注“乐城发布”公众号咨询电话：4000-118-118 本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。参考资料：央视财经审核：何颖编辑：林春茹

2026-08-20

·研发客

从三抗研发，谈边际效应（下篇）

上篇（点这里阅读）的主要观点是三抗在科学机制上简单明了，但开发时面临巨大的挑战，尤其是需要临床数据证明三抗比相对应的双抗更好的时候，就成了典型的高投入、高风险（且风险置后）的项目。但在特定条件下，某些三抗的立项还是有一定意义的，大前提就是没有或者不需要和相对应的双抗头对头硬刚。下面我讲一下破局的思路，尤其是这几招对公司自身条件的要求。第一招：雪中送炭立项的根本是针对未被满足的临床需求来寻找新的契机和解法。从这个角度来讲，最“好”的三抗项目应该是从双抗不能解决的问题着眼，而不是在双抗已经打赢的地方锦上添花。 DLL3xCD3x4-1BB三抗就是个很好的例子。给TCE加上一个共刺激信号，理论上确实有道理，因为4-1BB能进一步增强T细胞的激活及持久性，弥补普通TCE常见的T细胞耗竭问题。研究者通常引用CAR-T的例子来证明共刺激信号的作用不可缺少，并且已经通过临床概念验证。但现实是，靶向DLL3和CD3的双特异性抗体tarlatamab已经在小细胞肺癌这个适应症上一骑绝尘：如果说2024年它刚获得FDA加速批准的时候还存在一线机会，那么现在这个窗口已经关闭。DeLLphi-304的数据坐实了tarlatamab在二线小细胞肺癌中的标准治疗地位，说明这个靶点、机制在这个适应症里，没有共刺激信号也能在二线患者里取得逼近一线的OS数据[1]。除非三抗在后线患者（尤其是tarlatamab治疗失败的患者）中亮出惊人的ORR（逼近ADC）或在安全性上有很大改善，否则，这时候再进临床和一个非常惊艳而且占尽先机的双抗掰手腕，几乎不可能获胜。即便药物获批不需要头对头的比较，DLL3三抗因下场太晚，也难以被广泛应用于早线治疗，取得商业上的成功。双抗TCE在不少实体瘤里表现平平，常见的假设包括：肿瘤微环境的免疫抑制、T细胞浸润不足、抗原表达量低、靶点特异性不足（不够“干净”）。如果我做共刺激三抗，会倾向于选择那些在TCE中有一些效用、但整体效果差强人意的抗原和适应症；如果我手里现有一款安全性还不错的DLL3三抗（没有的就不要现在再下场了），我会选择专注在神经内分泌癌上——这里有尚未满足的临床需求，三款市面上的DLL3 TCE都有一点儿用但局限于高表达量的亚组[2]，目前的局面是双抗群雄逐鹿但胜负未分，这才是三抗有可能带来真正差异化的战场。第二招：快马加鞭这是最常见、也是国人偏爱的一招，简单来说就是拼速度，卷死竞争对手。在炎症性肠病里，TL1A是这两年最炙手可热的靶点，虽然目前还没有任何一款单抗获批上市，但这只是早晚的事儿；同时，TL1A×IL-23p19双抗已经有多个项目进入早期临床，而TL1A三抗项目也已经出现，还趁机IPO捞了一把。这个“全民混战”的局面给极少数公司提供了弯道超车的可能性。在肿瘤领域，PD-1xVEGF双抗则是另一种情况：以ivonescimab为代表，这个双抗机制本身已经有不少数据，但这张饼的想象空间实在太大，全球有数十个同类双抗在研，谁能笑到最后还远远没有定论。这就是在PD-1xVEGF上叠加CTLA-4或者细胞因子的三抗想抢的机会窗口。同理，在免疫重置方面，CD19xCD3双抗还停留在临床早期, 而对应的CD19xBCMAxCD3三抗已经准备进入人体试验了。这招针对几乎已经验证的靶点拼速度，看起来容易，但潜在风险极大：如果上游的双抗（或者单抗）率先跑出压倒性数据，并且把战果在其他适应症中迅速扩大，之后的三抗就必须直接证明自己的差异化，因为整体局面水涨船高，数据也需要经得起更苛刻的审视；如果上游的双/单抗失败，那就有可能撼动整个三抗开发的理论基础，也许所有都要推倒重来。最近阿斯利康volrustomig和罗氏CD19xCD3铩羽而归的例子，就值得所有正在做类似三抗的团队深思。即便早期数据积极，但如果自己的资本及临床开发能力有限，选不好适应症、剂量，或是不能独立开III期试验、把分子的价值榨到极致，那么，在大步飞奔的同时，还应该好好掂量潜在的买卖格局，避以免出手太晚，“鸡飞蛋打”，或是开发策略上犯错，把一个有希望的分子毁在手里。所以，这一招拼的不仅是团队的研发水平及执行力，还有对整个赛道格局演变的判断、资本雄厚程度、退出策略和必要时及时止损的魄力。自己掂量一下，如果并不能满足上述所有条件，就赶紧上临床前找个买家吧。第三招：上阵父子兵最后这招只适用于极少数公司，战略上的意义大过商业上的直接收益。强生手里的BCMAxGPRC5DxCD3 三抗（ramantamig）的起源是用自家两个双抗联用拿到的概念验证：RedirecTT-1试验的数据显示，BCMA×CD3 双抗teclistamab联合GPRC5DxCD3双抗talquetamab在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的ORR相当可观（但还是1+1<2）[3]；在近期的III期MonumenTAL-6中，这两个TCE联合用于治疗已经接受过CD38抗体的2至5线患者，与目前的标准疗法相比，更将死亡风险降低了62%［4］。乍一看强生完全没有必要再开发三抗，因为三抗和双抗联用相比，有效性、安全性及给药上都不会有明显区别。但是联合疗法的数据一经公开，必然会有其他对多发性骨髓瘤这块大蛋糕虎视眈眈的公司迅速下场开发三抗，从而对其产生严重威胁。两下一衡量，强生就非得自己开发三抗不可，把这个可能的缺口堵上。强生在多发性骨髓瘤上“绝对垄断”，所以公司不需要从别家虎口夺食，而是要稳稳地守住自己的地盘，伺机扩张，把自家资产的定位差异化并逐步挪到前线。 teclistamab和talquetamab一开始获批是用于四线以上的患者。而在MajesTEC-3试验中，teclistamab和daratumumab的联用让teclistamab快进到了二线；上文提到的MonumenTAL-6，以及三抗ramantamig与teclistamab头对头的III期试验，也都是针对二线及以上的患者。强生的新闻稿里写得清清楚楚，他们的目的就是让病人早用药，并且是用合适的药、合适的联用疗法及合适的治疗顺序：可以一开始就放大招，用细胞疗法、双抗联用或是三抗；也可以把talquetamab留给后线作挽救治疗。虽然各个产品之间不免会互相蚕食一部分共有的市场，但是医生和患者都有选择的空间——这样的管线布局把整个赛道的护城河越挖越深。回到开篇的反摩尔定律，我们在技术上的投入越多，造出的钥匙就越复杂、越精美。但是，我们也许要问自己一个问题：是拿着一把造好的钥匙到处找它能打开的锁成功率高呢，还是先把要打开的锁研究透彻了，再设计钥匙更有把握？资料来源： [1] Mountzios et al. N Engl J Med 2025 393: 349-361. [2] Wermke et al. J Clin Oncol 2025; 43: 3021-3031. [3] Cohen et al. N Engl J Med 2025 392:138-149. [4]Johnson&Johnson Press Release. 2026 https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tecvayli-talvey-reduced-the-risk-of-disease-progression-or-death-by-89-and-the-risk-of-death-by-62-in-earlier-line-relapsed-refractory-multiple-myeloma “马后炮”栏目文章回顾（上下滑动查看）免疫界新星Abivax：新靶点开发的控风险样本 | 药物研发三角定律（上） MNC唯快不破，Biotech“四不像” | 药物研发三角定律（下）知“错”就改的FDA，错了吗？出师未捷，赛诺菲BTK抑制剂还能翻身吗？从赛诺菲换帅看临床试验的成功率 Biotech卖的是什么? 从强生刚获批的口服多肽，看适应症选择的策略 Bicycle裁员近半，谁之过？再谈临床试验的成功率（外一篇）一家双抗公司的十年沉浮一次成功的交易从三抗研发，谈边际效应（上篇）作者简介马昱，PhD，MBA。人在瑞士，做新药研发20年，既有在罗氏带领全球早期研发项目的经验，也有在中小生物科技公司涉猎广泛、独当一面的阅历。目前兼职做独立咨询，擅长从科学、开发和商业角度进行项目战略评估和研发指导，欢迎业界读者联系。邮箱：may.masolution@outlook.com 编辑 | 陈小娟 xiaojuan.chen@PharmaDJ.com 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第3092期访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

2026-08-20

·ioncology

2026 WCLC｜LBA重磅揭晓：2 项中国研究强势入选主席研讨会，多项重磅成果蓄势首尔！

编者按 2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC 2026）将在韩国首尔召开。作为全球胸科肿瘤学领域规模最大的学术会议，WCLC汇聚来自世界各地的研究者、临床医生、护士及患者倡导者，集中呈现肺癌诊疗领域的前沿进展。本届大会预计吸引超过7,000名参会者，设置150余场学术会议，展示2,200余篇摘要，内容覆盖肺癌筛查、精准治疗、免疫治疗、围术期管理及转化研究等多个领域。今日，大会官网公布了2026 WCLC全部入选摘要信息（含LBA）。更新内容涵盖主席研讨会（Presidential Symposium）、口头报告（Oral Abstract）及壁报导览（Poster Tour）等专场，涉及靶向治疗、免疫治疗、围术期管理、病理检测及多学科照护等多个方向。其中，主席研讨会作为WCLC学术日程的核心环节，其入选研究代表了当前领域内最具价值的重要成果。本次入选主席研讨会的8项研究中，2项来自中国，体现了国内肺癌研究在国际学术舞台上的持续活跃。《肿瘤瞭望》特将最新入选研究标题整理如下，以飨读者。主席研讨会 PL02. 主席研讨会1 日期：2026.9.13 摘要号：PL02.01 标题：SWOG S1827 MAVERICK: Phase III Trial of Brain MRI Surveillance +/- Prophylactic Cranial Irradiation for Small-Cell Lung Cancer 中文标题：SWOG S1827 MAVERICK：脑部MRI监测±预防性脑照射治疗小细胞肺癌的III期试验讲者：C.G. Rusthoven（美国）摘要号：PL02.03 标题：Tam-Peli, an Anti-B7-H3 Antibody-Drug Conjugate, Versus Topotecan in Relapsed SCLC: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study (TAISHAN-302) 中文标题：Tam-Peli（一种抗B7-H3抗体药物偶联物）对比Topotecan治疗复发小细胞肺癌：一项随机、开放标签、III期研究（TAISHAN-302）讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：PL02.04 标题：Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008 中文标题：Risvutatug Rezeteccan（一种靶向B7-H3的ADC）对比Topotecan治疗复发小细胞肺癌：III期ARTEMIS-008研究的主要结果讲者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：PL02.06 标题：Primary Results from Phase 3 EVOKE-03/KEYNOTE D46: Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in PD-L1 TPS ≥50% Metastatic NSCLC 中文标题：III期EVOKE-03/KEYNOTE D46研究的主要结果：Sacituzumab Govitecan联合Pembrolizumab治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌讲者：Giannis Mountzios （希腊） PL03. 主席研讨会2 日期：2026.9.14 摘要号：PL03.01 标题：Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA NSCLC: ADAURA Exploratory 8-year Overall Survival Landmark Update 中文标题：辅助Osimertinib治疗切除后EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌：ADAURA探索性8年总生存里程碑更新讲者：R.S. Herbst（美国）摘要号：PL03.03 标题：First-line Amivantamab-chemotherapy vs Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Overall Survival from PAPILLON 中文标题：一线Amivantamab联合化疗对比单纯化疗治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌：PAPILLON研究的总生存结果讲者：Chul Kim（美国）摘要号：PL03.04 标题：Zipalertinib Plus Chemotherapy for 1st Line NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Results From the Phase 3 Trial (REZILIENT 3) 中文标题：Zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌：III期REZILIENT 3研究结果讲者：D.S. Tan（新加坡）摘要号：PL03.06 标题：Zidesamtinib in TKI-naive Patients with Advanced/Metastatic ROS1+ NSCLC: ARROS-1 Efficacy and Safety Data 中文标题：Zidesamtinib治疗TKI初治的晚期/转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：ARROS-1疗效和安全性数据讲者：Alexander Drilon（美国）口头报告 OA04. 重新定义可切除NSCLC的围术期治疗：整合免疫治疗和分子靶向策略以提高治愈率日期：2026.9.13专场主席：Pei-Jye Voon（马来西亚）、Vanessa Costa Menezes（巴西）摘要号：OA04.02 标题：Neoadjuvant Durvalumab+Chemotherapy for Resectable/Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC: MDT-BRIDGE Primary Analysis 中文标题：新辅助Durvalumab联合化疗用于可切除/交界可切除 IIB-IIIB期非小细胞肺癌：MDT-BRIDGE主要分析讲者：Martin Reck（德国）摘要号：OA04.05 标题：14-Gene High-Risk Profile Predicts a Durable Overall Survival Benefit from Adjuvant Chemotherapy in Very Early-Stage NSCLC 中文标题：14基因高风险谱预测极早期非小细胞肺癌患者从辅助化疗中获得持久总生存获益讲者：J.R. Kratz（美国） OA05. 小细胞肺癌从发现到实践：重新定义治疗标准和下一代靶向治疗日期：2026.9.13专场主席：Sofia Baka（希腊）、Rosalyn Juergens（加拿大）摘要号：OA05.01 标题：Tarlatamab Extended-Interval Dosing Regimens in Patients With SCLC: The Randomized Phase 2 DeLLphi-309 Study 中文标题：Tarlatamab延长间隔给药方案在小细胞肺癌患者中的应用：随机II期DeLLphi-309研究讲者：Jonathan Goldman（美国） OA08. 现代亚肺叶切除术：早期NSCLC的精准手术和非手术策略及STAS的挑战日期：2026.9.14专场主席：Paul E. Van Schil（比利时）、Stella Martinez-Jaramillo（哥伦比亚）摘要号：OA08.01 标题：Wedge Resection vs. Segmentectomy for GGO-Dominant cT1a-bN0M0 NSCLC: Initial Results of a Randomized Trial 中文标题：楔形切除对比肺段切除术治疗以磨玻璃影为主的cT1a-bN0M0非小细胞肺癌：一项随机试验的初步结果讲者：L. Liu（四川大学华西医院）摘要号：OA08.02 标题：Perioperative Outcomes of the GREAT Phase III Trial of Minimally-invasive Segmentectomy Versus Lobectomy for GGO-Containing Early Lung Cancer 中文标题：GREAT III 期试验中微创肺段切除术对比肺叶切除术治疗含磨玻璃影早期肺癌的围手术期结局讲者：Y. Chen（同济大学附属东方医院） OA14. 晚期NSCLC的突破性免疫治疗日期：2026.9.14专场主席：James Chih-Hsin Yang（國立台灣大學醫學院附設醫院）、Alona Zer （以色列）摘要号：OA14.01 标题：Pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D, B7H3 ADC) in Patients with Advanced/Metastatic Lung Cancer (NSCLC or SCLC) 中文标题：Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）联合Elfetabart Drozuotecan（Elfe-D，B7H3抗体药物偶联物）治疗晚期/转移性肺癌（非小细胞或小细胞肺癌）患者讲者：A.J. Schoenfeld（美国）摘要号：OA14.02 标题：Clinical Outcomes of the Phase III Lonestar Trial: Local Consolidation Therapy After Nivolumab Plus Ipilimumab in NSCLC 中文标题：III 期Lonestar试验的临床结局：Nivolumab联合Ipilimumab后局部巩固治疗在非小细胞肺癌中的应用讲者：M. Altan（美国）摘要号：OA14.04 标题：Ivonescimab-Chemo vs Placebo-Chemo in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated NSCLC (HARMONi): Updated Overall Survival Analysis 中文标题：Ivonescimab联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗EGFR-TKI耐药、EGFR突变非小细胞肺癌（HARMONi 研究）：更新总生存分析讲者：Antonio Passaro（意大利）壁报导览 PT1.04. 筛查与早期检测摘要号：PT1.04.03 标题：Ehrsmoker: Recovering Missed Lung Cancer Screening Eligibility via Longitudinal Smoothing of EHR Smoking Data 中文标题：Ehrsmoker：通过EHR吸烟数据的纵向平滑恢复漏判的肺癌筛查资格讲者：T.Y. Lee（美国）摘要号：PT1.04.04 标题：Comprehensive Characterization of the Blood Proteome Before Lung Cancer Diagnosis 中文标题：肺癌诊断前血液蛋白质组的全面特征描述讲者：A. Guenoun（法国）摘要号：PT1.04.05 标题：Precision LDCT Lung Cancer Screening Beyond Smoking to Occupational and Environmental Risk Groups in Taoyuan, Taiwan 中文标题：台湾桃园地区超越吸烟因素、面向职业与环境风险人群的精准LDCT肺癌筛查讲者：C-Y. YEH（中国台湾桃园市政府卫生局） PT1.05. 肺病学与分期：支气管镜及分期新策略摘要号：PT1.05.04 标题：EBUS-TBNA Washing NGS Improves Detection of Actionable Mutations Compared With Plasma ctDNA and Standard Tissue Testing in Advanced NSCLC 中文标题：晚期NSCLC中，EBUS-TBNA灌洗液NGS对比血浆ctDNA及标准组织检测可提高可靶向突变检出率讲者：W.C. Cheng（中国台湾中国医药大学附设医院）摘要号：PT1.05.05 标题：The Impact of Smoking Status on Lung Cancer Staging in EGFR-Mutant Tumors Within the Ninth Edition TNM Classification 中文标题：第九版TNM分期中吸烟状态对EGFR突变型肺癌分期的影响讲者：H. Abolfathi（加拿大） PT1.09. 转移性NSCLC——局部治疗摘要号：PT1.09.04 标题：Detection of Residual Cancer Cell Signals Through Deconvolution of Bulk RNA-Seq Data With Single-Cell Atlas in Advanced Lung Cancer 中文标题：基于单细胞图谱对晚期肺癌批量RNA-seq数据进行反卷积以检测残留癌细胞信号讲者：R. Fu（广东省人民医院）摘要号：PT1.09.05 标题：Efficacy and Spatial Microenvironment of ROS1-TKI Combined With Surgery in Advanced ROS1-Positive NSCLC 中文标题：ROS1-TKI联合手术在晚期ROS1阳性NSCLC中的疗效及空间微环境特征讲者：L. Jiang（广东省肺癌研究所） PT2.03. 转移性NSCLC——靶向治疗摘要号：PT2.03.06 标题：First-line Subcutaneous Amivantamab Plus Lazertinib in EGFR-mutated Advanced NSCLC: Updated Results From the PALOMA-2 Study 中文标题：皮下注射Amivantamab联合Lazertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC：PALOMA-2研究最新结果讲者：M. Nagasaka（美国） PT2.06. 多学科照护：护理及联合健康专业人员摘要号：PT2.06.04 标题：Specialist Disease Manager and Outcomes in Multidisciplinary Lung Cancer Care: A Retrospective Cohort Study 中文标题：多学科肺癌诊疗中专科疾病管理师与患者结局：一项回顾性队列研究讲者：X. Chen（四川大学华西医院）摘要号：PT2.06.05 标题：The Hidden Burden of Lung Cancer. Psychosocial Distress and Functional Impairment Among Patients in Western Kenya. 中文标题：肺癌的隐性负担：肯尼亚西部患者的心理社会困扰与功能损害讲者：M. Wanja（肯尼亚） PT2.08. 全球健康、卫生服务与卫生经济学摘要号：PT2.08.05 标题：Advancing Practice With the Role of an Advanced Practice Lung Radiation Therapist in Motion Management Clinic for Lung SBRT Patients 中文标题：高级执业放疗师在肺癌SBRT患者运动管理门诊中的角色推动实践进步讲者：J.P.C. Ho（新加坡）内容来源：WCLC 官网 https://wclc.iaslc.org 排名不分先后按照摘要类别划分如有遗漏或任何问题请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
小细胞肺癌	加拿大	Amgen, Inc.	2024-09-01
广泛期小细胞肺癌	美国	Amgen, Inc.	2024-05-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性小细胞肺癌	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2026-08-31
复发性小细胞肺癌	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2026-08-31
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	日本	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2024-01-23
局限期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	百济神州（北京）生物科技有限公司	2024-01-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	急性淋巴细胞白血病 \| 小细胞癌 \| B细胞淋巴瘤 ... 更多	3,642	bispecific T-cell engager therapy	襯範衊簾積構窪遞膚襯(窪繭鬱蓋蓋顧願築廠鑰) = 廠淵糧製窪積鹽網簾夢夢淵遞衊製鹹艱繭遞遞 (艱鬱積選網築艱蓋襯網 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	广泛期小细胞肺癌	682	Tarlatamab (ES-SCLC)	廠醖鬱遞鏇醖顧鏇膚觸(鹹鏇範憲廠壓衊顧鑰鏇) = 醖願艱簾憲鬱鑰醖壓願構遞齋觸積夢構觸積齋 (鹽繭鏇窪夢膚願鬱鑰夢 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	广泛期小细胞肺癌	115	Tarlatamab	願網範築鹹醖憲齋積糧(鬱艱襯鹽糧觸選簾顧淵) = 簾淵網膚夢鹽憲鏇選網願醖鏇獵蓋築窪廠顧製 (觸積壓鑰願簾繭醖齋蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	广泛期小细胞肺癌	52	Tarlatamab	齋齋夢範繭淵築顧憲觸(衊鏇遞艱繭憲範糧餘夢) = 廠糧鏇餘鏇顧願獵齋鏇獵鹽鏇製願鹹憲鏇艱範 (憲網鑰鹹網選蓋壓構鹽 ) 更多	不佳	2026-05-29
DeLLphi 304 (ASCO2026)	临床3期	复发性小细胞肺癌二线 DLL3	266	Tarlatamab	齋鑰膚範簾願窪廠糧遞(積憲襯製夢顧艱窪艱蓋) = 齋淵觸夢鑰襯遞窪築醖淵蓋積膚餘襯鏇艱鬱壓 (鏇廠鹽廠顧艱艱糧廠襯 ) 更多	积极	2026-05-29
DeLLphi 304 (ASCO2026)	临床3期	复发性小细胞肺癌二线 DLL3	266	Lurbinectedin	膚繭憲選鏇簾觸淵構壓(憲艱鏇壓遞顧衊鬱糧鏇) = 選繭廠構窪壓壓選鑰鏇範廠觸構遞窪願窪齋餘 (夢齋築鏇築築積鹹構壓 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	胰岛细胞癌 DLL3	54	platinum-based chemotherapy + Atezolizumab	製衊膚鬱鹽願繭廠餘鏇(築願衊選顧淵餘築鬱壓) = 廠艱獵製範獵廠衊築膚餘製範鹹構憲鬱顧鏇鹽 (衊選遞餘壓壓淵網壓鹹 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	胰岛细胞癌 DLL3	54	platinum-based chemotherapy + Durvalumab	製衊膚鬱鹽願繭廠餘鏇(築願衊選顧淵餘築鬱壓) = 衊憲構築選製壓積觸鹹餘製範鹹構憲鬱顧鏇鹽 (衊選遞餘壓壓淵網壓鹹 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05740566 (DeLLphi-304, ASCO2026)	临床3期	小细胞肺癌二线	509	Tarlatamab	鹹構觸餘淵襯築壓網獵(淵築鹽醖獵醖遞蓋繭蓋) = 範鏇願積艱齋艱願獵鏇觸齋繭鑰憲遞餘築願餘 (鏇網鬱顧觸夢醖範積糧, 2.9 ~ NE) 更多	积极	2026-05-29
NCT05740566 (DeLLphi-304, ASCO2026)	临床3期	小细胞肺癌二线	509	Chemotherapy (CTx)	鹹構觸餘淵襯築壓網獵(淵築鹽醖獵醖遞蓋繭蓋) = 齋遞夢簾製艱築窪窪衊觸齋繭鑰憲遞餘築願餘 (鏇網鬱顧觸夢醖範積糧, 3.1 ~ NE) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	小细胞癌	37	Tarlatamab (Small Cell Carcinoma)	艱鹹窪淵構構襯遞選築(觸繭構廠鹽構獵鹹遞構) = seen in 54.1% (20/37) and 18.2% (6/33) of patients on day 1 and day 8, respectively. 築衊鏇窪製鏇憲築構餘 (繭繭願齋齋繭顧網製獵 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	小细胞癌	37	Tarlatamab (transformed and non-lung primary)		积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	小细胞肺癌 \| 神经内分泌癌	22	Tarlatamab	鏇餘築遞積廠簾構窪壓(蓋願鹹艱醖憲艱窪網積) = 網鑰蓋糧選襯鏇網鹹積膚鹽蓋製壓構鏇築窪築 (夢鹽鬱鹹淵膚構齋蓋壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT07111507 (TIDAL, ASCO2026)	临床2期	转移性前列腺癌 DLL3-positive	32	Tarlatamab	餘築鹽願願選夢簾顧獵(淵淵艱繭選廠夢選範廠) = 範襯願蓋遞範製積積鏇積艱製繭淵構獵襯廠構 (膚選積鬱願範糧網繭顧, 20.4 ~ NR)	积极	2026-05-29