This phase II trial tests the safety and effectiveness of preoperative immunotherapy with durvalumab and chemotherapy with cisplatin and gemcitabine with or without futibatinib targeted therapy in treating patients with intrahepatic cholangiocarcinoma that can be removed by surgery (resectable). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving immunotherapy with durvalumab and chemotherapy with cisplatin and gemcitabine and/or targeted therapy with futibatinib before surgery may make the tumor smaller for resection and may help prevent the cancer from coming back. Patients whose molecular profiling test result show a genetic change called FGFR2 fusion, rearrangement, or activating mutation, receive immunotherapy, chemotherapy and targeted therapy while patients without a FGFR2 fusion, rearrangement, or activating mutation just receive immunotherapy and chemotherapy. Giving targeted therapy based on molecular profile test results prior to attempted resection for patients with intrahepatic cholangiocarcinoma that has a risk for either not being able to be removed or for coming back after it has been removed may help improve treatment outcomes in patients with resectable intrahepatic cholangiocarcinoma.

开始日期2027-12-10

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT07625930

/ Not yet recruiting临床2期IIT

RESTAGE (REpurposing STAtins to Improve Outcomes in GastroEsophageal Cancer) Trial: A Phase II Randomized Open-Label Trial of Perioperative Simvastatin Plus Standard-of-Care Systemic Therapy in Gastroesophageal Adenocarcinoma

Esophageal and gastroesophageal junction cancers are serious diseases with limited cure rates, even when patients receive chemotherapy and surgery. New ways to improve treatment are urgently needed.
This study will test whether adding a commonly used cholesterol-lowering medication, simvastatin, to standard cancer treatment can improve outcomes. Simvastatin is widely used, safe, and inexpensive. Research suggests that it may also slow cancer growth by blocking pathways that cancer cells rely on for survival.
In this trial, patients will receive standard chemotherapy (with or without immunotherapy) before surgery. Half of the patients will also take simvastatin daily for up to two years. Researchers will compare how well tumors respond to treatment and whether patients remain cancer-free longer.
If successful, this approach could offer a simple and accessible way to improve survival for patients with these cancers without adding significant side effects or cost.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构-

NCT07637513

/ Not yet recruiting临床3期

Phase III Trial of Consolidation Tarlatamab + Durvalumab vs. Durvalumab Alone for Limited-Stage-Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC)

Eligible participants with limited stage-small cell lung cancer (LS-SCLC) will be enrolled after completion of chemotherapy and radiation. Participants will be randomized to either tarlatamab in combination with durvalumab or durvalumab alone as consolidation therapy. Treatment will continue until disease progression, unacceptable side effects or withdrawal of consent.
Tarlatamab is a targeted cancer treatment. It works by acting as a matchmaker between the immune system's T-cells and the cancer cells, forcing them to come together so the T-cells can attack the cancer.
Image testing will be done standardly during treatment. These tests show whether the cancer has progressed and if further treatment may be needed.
The purpose of this trial is to evaluate how well the treatment works (how long before your cancer comes back and how long you live).

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,374

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2026-10-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Systematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy

Article

作者: Orlandini, Serena ; Massolini, Gabriella ; Furlanetto, Sandra ; Pasquini, Benedetta ; Luciani, Francesca ; Floris, Lucrezia ; Gotti, Roberto

This study proposes a Capillary IsoElectric Focusing Analytical Procedure Platform for the charge heterogeneity characterization of monoclonal antibodies. The Analytical Quality by Design approach was implemented to define a robust Method Operable Design Region using Infliximab as the primary model compound. The Analytical Target Profile consisted in a robust Analytical Procedure Platform able to measure the monoclonal antibody isoforms pI values with a bias lower than 4%. Risk Management tools were used to evaluate and control the risk of Analytical Target Profile failure. Risk Analysis identified several potential Critical Procedure Parameters, including urea and methyl cellulose concentrations, cathodic/anodic stabilizer levels, carrier ampholytes composition. The carrier ampholytes composition was optimized utilizing a mixture design. A Scheffé mixture model allowed the selection of experiments, and the Partial Least Squares regression provided high predictive power models for the three defined responses, i.e. the calibration biases at the bracketing markers of Infliximab (pI 9.5 and pI 7.0) and the overall fit of the pI vs. migration time relationship. Within the Method Operable Design Region, the optimized conditions were achieved using as the specific carrier ampholyte a blend constituted of 1.5% at pH 3-10, 1.5% at pH 5-8, and 2.0% at pH 8-10.5. The validation results demonstrated the robustness of the Analytical Procedure Platform, with a bias in pI measurement lower than 0.3% for the markers bracketing the Infliximab isoforms. In addition, the method was validated for linearity, trueness and precision as degree of repeatability in the quantification of the charge variants of Infliximab. Under the same optimized experimental conditions, the method was applied to successfully profile Bevacizumab, Daratumumab, Trastuzumab and Durvalumab. By including molecules exhibiting a broader range of physicochemical properties compared to the Infliximab model, the study confirms the versatility of the proposed Capillary IsoElectric Focusing method for moderately basic to basic antibodies. This work provides a refined, regulatory-compliant conventional electrokinetic methodology for biopharmaceutical quality control.

2026-08-01·UROLOGIC ONCOLOGY-SEMINARS AND ORIGINAL INVESTIGATIONS

Mixture cure model analysis of event-free survival in the NIAGARA Trial: Quantifying the cure fraction benefit of perioperative durvalumab in muscle-invasive bladder cancer

Article

作者: Masuda, Hitoshi ; Chen, Wei ; Hirakawa, Akihiro ; Fujii, Yasuhisa ; Yajima, Shugo ; Yoshida, Soichiro ; Fukushima, Hiroshi ; Sato, Hiroyuki ; Tanaka, Hajime

INTRODUCTION:

The NIAGARA trial demonstrated improved event-free survival (EFS) with perioperative durvalumab plus gemcitabine-cisplatin (GC) vs. GC alone in muscle-invasive bladder cancer (MIBC). This analysis applied mixture cure models to explore whether this EFS benefit may reflect an increase in the proportion of patients achieving long-term event-free status, complementing standard hazard ratio analyses.

METHODS:

Reconstructed individual patient data (rIPD) were derived from published Kaplan-Meier curves. Parametric mixture cure models (Weibull, log-logistic, and log-normal) were fitted separately by treatment arm, with model selection based on the Akaike Information Criterion (AIC). Cure regression models decomposed treatment effects into cure and latency components. Sensitivity analyses assessed robustness to reconstruction uncertainty and follow-up duration.

RESULTS:

The rIPD reproduced the published trial results with reasonable concordance (hazard ratio 0.68 vs. reported 0.68). The log-normal model provided the best fit. The estimated cure fraction (π) was 41% (95% confidence interval [CI]: 32%-48%) for the control arm and 60% (95% CI: 55%-65%) for the durvalumab arm, yielding a model-based difference (Δπ) of +19 percentage points (pp) (95% CI: +10 to +29). Akaike weights favored a cure-effect-only model (71%) over a combined cure-plus-latency model (29%), with a latency-only model receiving negligible support (<1%). Perturbation sensitivity analyses indicated that these bootstrap intervals underestimate total uncertainty, with individual-run estimates spanning negative values at plausible reconstruction noise levels.

CONCLUSIONS:

In this exploratory analysis of reconstructed individual patient data, perioperative durvalumab was associated with an estimated +19 pp higher cure fraction (95% CI: +10 to +29); cure regression assigned an Akaike weight of 71% to a pure cure fraction mechanism vs. 29% to a combined cure-plus-latency mechanism. These estimates depend on the reconstructed dataset and on the assumption that the EFS curves have plateaued within the observed follow-up; perturbation sensitivity analyses indicated that at plausible reconstruction noise (SD ≥ 0.5 months) the range of individual-run estimates spans negative values.

2026-08-01·LUNG CANCER

Development of a clinical prediction model using digital device data for interstitial lung disease in patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer treated with durvalumab

Article

作者: Sato, Yoshinori ; Kenmotsu, Hirotsugu ; Yamamoto, Nobuyuki ; Koto, Ryo ; Kitagawa, Hiroshi ; Iwao, Chikako ; Ikeda, Satoshi ; Ogi, Mizue ; Hirai, Takehiro

BACKGROUND:

Early detection of interstitial lung disease including radiation pneumonitis (ILD/RP) is crucial in consolidative durvalumab therapy after chemoradiotherapy (CRT) in unresectable stage III non-small cell lung cancer. We conducted a multicenter, noninterventional pilot study to develop clinical prediction models for grade ≥2 ILD/RP following durvalumab treatment by using machine learning algorithms on continuously collected automatic measurements from a wearable device and cough-counting smartphone application, as well as electronic medical record data.

METHODS:

The primary objective of this prospective observational study was to develop a clinical prediction model for grade ≥2 ILD/RP. Eight machine learning algorithms were applied to develop the prediction model. After performing 4-fold cross-validation, the prediction performance was evaluated using the area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC).

RESULTS:

Of the 145 registered patients, 123 were analyzed. The median age was 68.0 years (range: 39-85), and 79.7% were male. Grade ≥2 ILD/RP occurred in 46 patients. The XGBoost model outperformed the other seven models for the primary objective, with an ROC-AUC of 0.789 (95% confidence interval [CI]: 0.724-0.854). Heart rate showed the highest SHapley Additive exPlanations value for grade ≥2 ILD/RP. The model using patient background and wearable device data (excluding cough app) showed accuracy comparable with the model using all data sources, with an ROC-AUC of 0.794 (95% CI: 0.730-0.859).

CONCLUSIONS:

These findings support the feasibility and acceptability of developing a clinical prediction model for grade ≥2 ILD/RP in patients undergoing durvalumab treatment after CRT.

3,214

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-08-20

·ioncology

新突破！PARP抑制剂联合免疫维持治疗在携带DDR/IDH1基因突变的晚期胆道癌患者中展现显著生存获益

点击蓝字关注我们胆道癌是一类具有高度侵袭性的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌。因起病隐匿，约70%的患者确诊时已处于晚期或转移性阶段。近年来，免疫治疗的兴起为晚期胆道癌治疗带来了更多新选择。TOPAZ-1和KEYNOTE-966两项Ⅲ期研究为免疫联合化疗后序贯免疫维持治疗作为晚期胆道癌一线标准治疗方案提供了强有力的证据。然而，即便一线治疗取得突破，持久的疾病控制仍难以实现，尤其在免疫维持治疗阶段。因此，临床亟需探索能够带来长期疾病控制的合理治疗组合。随着精准治疗理念的不断深入和下一代测序（NGS）技术的广泛应用，基于分子标志物的个体化治疗策略日益受到重视。研究发现，携带DNA损伤修复（DDR）通路相关基因突变的胆道癌患者，对PARP抑制剂敏感。同时，突变型IDH1蛋白可诱导“BRCA样”表型，增强对PARP抑制剂的敏感性。此外，多项基础研究揭示PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂（ICI）存在协同抗肿瘤作用。因此，在晚期胆道癌患者的维持治疗阶段，PARP抑制剂联合ICI可能成为一种有效的治疗策略。基于此，研究人员开展了BilT-02研究，旨在评估PARP抑制剂卢卡帕利联合纳武利尤单抗用于晚期胆道癌患者一线铂类化疗后维持治疗的疗效及安全性。结果显示，全体人群未达到4个月无进展生存（PFS）率的主要终点，但在存在DDR或IDH1基因突变的队列中，患者的生存获益远超预期。这一结果支持对该联合方案在特定生物标志物筛选人群中的进一步探索。研究方法 BilT-02研究是一项单臂、开放标签、研究者发起的多中心Ⅱ期研究，入组对象为接受一线铂类基础化疗4～6个月后未出现疾病进展的晚期胆道癌患者。患者接受卢卡帕利联合纳武利尤单抗治疗，在28天治疗周期的第1天和第15天给药，最长治疗2年。主要研究终点为整体人群自首次研究治疗起4个月时的PFS率，零假设和备择假设分别为63%和85%。次要终点包括携带DDR和IDH1基因突变患者的PFS率、自研究治疗起计算的中位PFS和总生存期（OS）（分别记为PFS1和OS1）、自一线化疗起计算的中位PFS和OS（分别记为PFS2和OS2）、最佳总体缓解率以及安全性。研究结果最终共31例患者入组并接受研究治疗，其中女性占45.2%，ECOG评分为1分者占77.6%。71%为肝内胆管癌，16.1%为肝外胆管癌，12.9%为胆囊癌，80.6%患者存在转移性疾病。截至数据截止日期2024年1月24日，中位随访32.7个月。30例患者因不良事件（1例）、死亡（3例）或疾病进展（26例）停止研究治疗。1例患者完成了2年治疗，目前仍在随访中。疗效分析全体患者的4个月PFS率为54.8%，未能达到备择假设，提示该联合方案在未经筛选的晚期胆道癌维持治疗中未展现显著优势。中位PFS1为4.6个月，中位OS1为15.9个月，4个月OS率为87.1%（图1）。自一线铂类化疗起计算的中位PFS2为9.9个月，中位OS2为21.4个月（图2）。图1. PFS（PFS1）和OS（OS1）的Kaplan–Meier分析图2. PFS（PFS2）和OS（OS2）的Kaplan–Meier分析 31例患者中有30例可评估最佳总体缓解，其中2例（6.5%）达到部分缓解，23例（74.2%）疾病稳定，5例（16.1%）疾病进展。1例患者无最佳缓解信息，在疗效评估前因心力衰竭于治疗期间死亡。安全性分析 17例（54.8%）患者发生了3~5级治疗相关不良事件（TRAE），其中1例患者因ICI相关心肌炎导致的心力衰竭于治疗期间死亡。最常见的3级及以上TRAE包括贫血、中性粒细胞减少症、天冬氨酸或丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶升高和发热性中性粒细胞减少症（表1）。表1. ≥3级TRAE发生率 DDR/IDH1基因突变亚组疗效分析所有31例患者均采用组织（90.3%）或游离DNA（9.7%）为基础的综合性NGS平台完成基因组测序。共鉴定出9例（29%）患者携带DDR或IDH1基因突变（3例BRCA突变、2例ATM突变、1例FANCA突变、3例IDH1突变）。在DDR突变亚组和IDH1突变亚组中，分别有83.3%（5/6）和100%（3/3）的患者达到4个月或以上的PFS。3例存在IDH1突变的患者PFS1分别达8.5、9.2和18.5个月（图3）。2例达到部分缓解的患者分别携带KRAS G12D和IDH1 R132突变，其PFS1分别为7.1和8.5个月。提示生物标志物筛选对于该联合策略至关重要。图3. 按突变分层的PFS1泳道图研究结论在全体患者中，主要终点4个月PFS率未达预设提升目标，但在预先设定的DDR和IDH1基因突变亚组中，PFS和OS均远长于预期。这一结果支持进一步开展临床研究，探索在ICI维持单药治疗基础上联合PARP抑制剂用于携带DDR或IDH1突变的罕见胆道癌患者。小结 BilT-02研究评估了PARP抑制剂卢卡帕利联合纳武利尤单抗作为晚期胆道癌一线铂类化疗后维持治疗的疗效与安全性。尽管全体人群的4个月PFS率未达到预设的主要终点，但在携带DDR或IDH1基因突变的亚组中观察到明确的获益信号：DDR突变组和IDH1突变组的4个月PFS率分别为83.3%和100%，均显著高于全体人群。尤为值得关注的是，3例IDH1突变患者的PFS1分别达到8.5、9.2和18.5个月，其中1例获得部分缓解。这一结果与既往奥拉帕利联合度伐利尤单抗治疗经治IDH1突变胆管癌患者的Ⅱ期研究结果（未观察到客观缓解）形成对比，提示PARP抑制剂联合ICI的最佳应用时机可能是在铂类敏感患者的维持治疗阶段。安全性方面，尽管未出现意外毒性谱，但1例患者因ICI相关性心肌炎导致的心力衰竭死亡，且相当比例的患者经历了贫血和肝酶异常，这提示需关注联合方案的心脏安全性和血液学、肝脏毒性。总体而言，尽管该研究在全体人群中未显示显著获益，但其在DDR和IDH1突变亚群中提供的积极证据，为PARP抑制剂联合免疫维持治疗策略增添了数据支持，并为未来生物标志物驱动的临床研究设计奠定了基础。参考文献Mohan A, et al. A phase 2 multicenter trial of rucaparib and nivolumab as maintenance therapy in patients with advanced biliary tract cancer: BilT-02. Clin Cancer Res. 2026 Jul 23. （来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

免疫疗法临床3期临床结果临床2期

2026-08-20

·ioncology

2026 WCLC｜LBA重磅揭晓：2 项中国研究强势入选主席研讨会，多项重磅成果蓄势首尔！

编者按 2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC 2026）将在韩国首尔召开。作为全球胸科肿瘤学领域规模最大的学术会议，WCLC汇聚来自世界各地的研究者、临床医生、护士及患者倡导者，集中呈现肺癌诊疗领域的前沿进展。本届大会预计吸引超过7,000名参会者，设置150余场学术会议，展示2,200余篇摘要，内容覆盖肺癌筛查、精准治疗、免疫治疗、围术期管理及转化研究等多个领域。今日，大会官网公布了2026 WCLC全部入选摘要信息（含LBA）。更新内容涵盖主席研讨会（Presidential Symposium）、口头报告（Oral Abstract）及壁报导览（Poster Tour）等专场，涉及靶向治疗、免疫治疗、围术期管理、病理检测及多学科照护等多个方向。其中，主席研讨会作为WCLC学术日程的核心环节，其入选研究代表了当前领域内最具价值的重要成果。本次入选主席研讨会的8项研究中，2项来自中国，体现了国内肺癌研究在国际学术舞台上的持续活跃。《肿瘤瞭望》特将最新入选研究标题整理如下，以飨读者。主席研讨会 PL02. 主席研讨会1 日期：2026.9.13 摘要号：PL02.01 标题：SWOG S1827 MAVERICK: Phase III Trial of Brain MRI Surveillance +/- Prophylactic Cranial Irradiation for Small-Cell Lung Cancer 中文标题：SWOG S1827 MAVERICK：脑部MRI监测±预防性脑照射治疗小细胞肺癌的III期试验讲者：C.G. Rusthoven（美国）摘要号：PL02.03 标题：Tam-Peli, an Anti-B7-H3 Antibody-Drug Conjugate, Versus Topotecan in Relapsed SCLC: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study (TAISHAN-302) 中文标题：Tam-Peli（一种抗B7-H3抗体药物偶联物）对比Topotecan治疗复发小细胞肺癌：一项随机、开放标签、III期研究（TAISHAN-302）讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）摘要号：PL02.04 标题：Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008 中文标题：Risvutatug Rezeteccan（一种靶向B7-H3的ADC）对比Topotecan治疗复发小细胞肺癌：III期ARTEMIS-008研究的主要结果讲者：王洁教授（中国医学科学院肿瘤医院）摘要号：PL02.06 标题：Primary Results from Phase 3 EVOKE-03/KEYNOTE D46: Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in PD-L1 TPS ≥50% Metastatic NSCLC 中文标题：III期EVOKE-03/KEYNOTE D46研究的主要结果：Sacituzumab Govitecan联合Pembrolizumab治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌讲者：Giannis Mountzios （希腊） PL03. 主席研讨会2 日期：2026.9.14 摘要号：PL03.01 标题：Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA NSCLC: ADAURA Exploratory 8-year Overall Survival Landmark Update 中文标题：辅助Osimertinib治疗切除后EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌：ADAURA探索性8年总生存里程碑更新讲者：R.S. Herbst（美国）摘要号：PL03.03 标题：First-line Amivantamab-chemotherapy vs Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Overall Survival from PAPILLON 中文标题：一线Amivantamab联合化疗对比单纯化疗治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌：PAPILLON研究的总生存结果讲者：Chul Kim（美国）摘要号：PL03.04 标题：Zipalertinib Plus Chemotherapy for 1st Line NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions: Results From the Phase 3 Trial (REZILIENT 3) 中文标题：Zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌：III期REZILIENT 3研究结果讲者：D.S. Tan（新加坡）摘要号：PL03.06 标题：Zidesamtinib in TKI-naive Patients with Advanced/Metastatic ROS1+ NSCLC: ARROS-1 Efficacy and Safety Data 中文标题：Zidesamtinib治疗TKI初治的晚期/转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：ARROS-1疗效和安全性数据讲者：Alexander Drilon（美国）口头报告 OA04. 重新定义可切除NSCLC的围术期治疗：整合免疫治疗和分子靶向策略以提高治愈率日期：2026.9.13专场主席：Pei-Jye Voon（马来西亚）、Vanessa Costa Menezes（巴西）摘要号：OA04.02 标题：Neoadjuvant Durvalumab+Chemotherapy for Resectable/Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC: MDT-BRIDGE Primary Analysis 中文标题：新辅助Durvalumab联合化疗用于可切除/交界可切除 IIB-IIIB期非小细胞肺癌：MDT-BRIDGE主要分析讲者：Martin Reck（德国）摘要号：OA04.05 标题：14-Gene High-Risk Profile Predicts a Durable Overall Survival Benefit from Adjuvant Chemotherapy in Very Early-Stage NSCLC 中文标题：14基因高风险谱预测极早期非小细胞肺癌患者从辅助化疗中获得持久总生存获益讲者：J.R. Kratz（美国） OA05. 小细胞肺癌从发现到实践：重新定义治疗标准和下一代靶向治疗日期：2026.9.13专场主席：Sofia Baka（希腊）、Rosalyn Juergens（加拿大）摘要号：OA05.01 标题：Tarlatamab Extended-Interval Dosing Regimens in Patients With SCLC: The Randomized Phase 2 DeLLphi-309 Study 中文标题：Tarlatamab延长间隔给药方案在小细胞肺癌患者中的应用：随机II期DeLLphi-309研究讲者：Jonathan Goldman（美国） OA08. 现代亚肺叶切除术：早期NSCLC的精准手术和非手术策略及STAS的挑战日期：2026.9.14专场主席：Paul E. Van Schil（比利时）、Stella Martinez-Jaramillo（哥伦比亚）摘要号：OA08.01 标题：Wedge Resection vs. Segmentectomy for GGO-Dominant cT1a-bN0M0 NSCLC: Initial Results of a Randomized Trial 中文标题：楔形切除对比肺段切除术治疗以磨玻璃影为主的cT1a-bN0M0非小细胞肺癌：一项随机试验的初步结果讲者：L. Liu（四川大学华西医院）摘要号：OA08.02 标题：Perioperative Outcomes of the GREAT Phase III Trial of Minimally-invasive Segmentectomy Versus Lobectomy for GGO-Containing Early Lung Cancer 中文标题：GREAT III 期试验中微创肺段切除术对比肺叶切除术治疗含磨玻璃影早期肺癌的围手术期结局讲者：Y. Chen（同济大学附属东方医院） OA14. 晚期NSCLC的突破性免疫治疗日期：2026.9.14专场主席：James Chih-Hsin Yang（國立台灣大學醫學院附設醫院）、Alona Zer （以色列）摘要号：OA14.01 标题：Pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D, B7H3 ADC) in Patients with Advanced/Metastatic Lung Cancer (NSCLC or SCLC) 中文标题：Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）联合Elfetabart Drozuotecan（Elfe-D，B7H3抗体药物偶联物）治疗晚期/转移性肺癌（非小细胞或小细胞肺癌）患者讲者：A.J. Schoenfeld（美国）摘要号：OA14.02 标题：Clinical Outcomes of the Phase III Lonestar Trial: Local Consolidation Therapy After Nivolumab Plus Ipilimumab in NSCLC 中文标题：III 期Lonestar试验的临床结局：Nivolumab联合Ipilimumab后局部巩固治疗在非小细胞肺癌中的应用讲者：M. Altan（美国）摘要号：OA14.04 标题：Ivonescimab-Chemo vs Placebo-Chemo in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated NSCLC (HARMONi): Updated Overall Survival Analysis 中文标题：Ivonescimab联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗EGFR-TKI耐药、EGFR突变非小细胞肺癌（HARMONi 研究）：更新总生存分析讲者：Antonio Passaro（意大利）壁报导览 PT1.04. 筛查与早期检测摘要号：PT1.04.03 标题：Ehrsmoker: Recovering Missed Lung Cancer Screening Eligibility via Longitudinal Smoothing of EHR Smoking Data 中文标题：Ehrsmoker：通过EHR吸烟数据的纵向平滑恢复漏判的肺癌筛查资格讲者：T.Y. Lee（美国）摘要号：PT1.04.04 标题：Comprehensive Characterization of the Blood Proteome Before Lung Cancer Diagnosis 中文标题：肺癌诊断前血液蛋白质组的全面特征描述讲者：A. Guenoun（法国）摘要号：PT1.04.05 标题：Precision LDCT Lung Cancer Screening Beyond Smoking to Occupational and Environmental Risk Groups in Taoyuan, Taiwan 中文标题：台湾桃园地区超越吸烟因素、面向职业与环境风险人群的精准LDCT肺癌筛查讲者：C-Y. YEH（中国台湾桃园市政府卫生局） PT1.05. 肺病学与分期：支气管镜及分期新策略摘要号：PT1.05.04 标题：EBUS-TBNA Washing NGS Improves Detection of Actionable Mutations Compared With Plasma ctDNA and Standard Tissue Testing in Advanced NSCLC 中文标题：晚期NSCLC中，EBUS-TBNA灌洗液NGS对比血浆ctDNA及标准组织检测可提高可靶向突变检出率讲者：W.C. Cheng（中国台湾中国医药大学附设医院）摘要号：PT1.05.05 标题：The Impact of Smoking Status on Lung Cancer Staging in EGFR-Mutant Tumors Within the Ninth Edition TNM Classification 中文标题：第九版TNM分期中吸烟状态对EGFR突变型肺癌分期的影响讲者：H. Abolfathi（加拿大） PT1.09. 转移性NSCLC——局部治疗摘要号：PT1.09.04 标题：Detection of Residual Cancer Cell Signals Through Deconvolution of Bulk RNA-Seq Data With Single-Cell Atlas in Advanced Lung Cancer 中文标题：基于单细胞图谱对晚期肺癌批量RNA-seq数据进行反卷积以检测残留癌细胞信号讲者：R. Fu（广东省人民医院）摘要号：PT1.09.05 标题：Efficacy and Spatial Microenvironment of ROS1-TKI Combined With Surgery in Advanced ROS1-Positive NSCLC 中文标题：ROS1-TKI联合手术在晚期ROS1阳性NSCLC中的疗效及空间微环境特征讲者：L. Jiang（广东省肺癌研究所） PT2.03. 转移性NSCLC——靶向治疗摘要号：PT2.03.06 标题：First-line Subcutaneous Amivantamab Plus Lazertinib in EGFR-mutated Advanced NSCLC: Updated Results From the PALOMA-2 Study 中文标题：皮下注射Amivantamab联合Lazertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC：PALOMA-2研究最新结果讲者：M. Nagasaka（美国） PT2.06. 多学科照护：护理及联合健康专业人员摘要号：PT2.06.04 标题：Specialist Disease Manager and Outcomes in Multidisciplinary Lung Cancer Care: A Retrospective Cohort Study 中文标题：多学科肺癌诊疗中专科疾病管理师与患者结局：一项回顾性队列研究讲者：X. Chen（四川大学华西医院）摘要号：PT2.06.05 标题：The Hidden Burden of Lung Cancer. Psychosocial Distress and Functional Impairment Among Patients in Western Kenya. 中文标题：肺癌的隐性负担：肯尼亚西部患者的心理社会困扰与功能损害讲者：M. Wanja（肯尼亚） PT2.08. 全球健康、卫生服务与卫生经济学摘要号：PT2.08.05 标题：Advancing Practice With the Role of an Advanced Practice Lung Radiation Therapist in Motion Management Clinic for Lung SBRT Patients 中文标题：高级执业放疗师在肺癌SBRT患者运动管理门诊中的角色推动实践进步讲者：J.P.C. Ho（新加坡）内容来源：WCLC 官网 https://wclc.iaslc.org 排名不分先后按照摘要类别划分如有遗漏或任何问题请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-08-20

·医脉通

秦海峰教授：塔拉妥单抗引领SCLC临床诊疗新时代，研究型医院加速创新成果临床转化

研究型医院作为衔接临床需求、科研创新与产业转化的关键枢纽，正在深刻改变创新药物从实验室到患者的路径。通过高效的伦理审批、早期临床试验能力和多学科诊疗平台，研究型医院使患者能够更快获得前沿治疗手段。北京高博医院（下称“高博医院”）正是这一模式的实践者——2024年至今已有十几款国内创新药首方在此开出，从获批到处方最快仅需数小时。在小细胞肺癌（SCLC）临床诊疗领域，这一价值尤为凸显。SCLC侵袭性强、预后差，复发患者治疗选择近30年鲜有突破[1]。全球首个DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）塔拉妥单抗的问世改变了这一格局，基于DeLLphi-301、DeLLphi-304研究所取得的优异数据，2026年4月、5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）先后批准其用于ES-SCLC后线及二线治疗[2,3]。值此之际，医脉通特邀北京高博医院胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科主任秦海峰教授，围绕SCLC前沿治疗进展与研究型医院实践价值展开深度对话。临床科研双向驱动，研究型医院构建创新药物高效临床转化闭环医脉通：北京高博医院作为国内具有代表性的研究型医院，在临床研究和创新转化方面具有鲜明特色。请您介绍一下高博医院在胸部肿瘤领域的发展定位，以及研究型医院模式能够为患者带来哪些独特价值？秦海峰教授临床医学是实践医学，临床中的治疗方式和策略都需通过循证医学获取证据才能转化为实际治疗模式。高博医院将临床科研与临床实践紧密结合——临床中遇到的瓶颈问题通过科研思路转化解决，再回到临床验证，临床与科研两手并抓，常规诊疗满足疑难重症患者需求，科研转化方面则先行一步，开展新型药物和治疗方案的转化研究。高博医院一手衔接临床专家、科研机构和生物医药企业，一手连接临床医生与患者，形成科研转化闭环。以研究者发起的临床研究（IIT）为例，这类研究更符合临床实际需求，但很多机构审批流程烦琐、周期长；Ⅰ/Ⅱ期临床试验对临床科研机构能力要求又很高，我们在实践中很好地契合了这些关键节点，伦理审批一般1～2周即可完成。此外，高博医院不仅MDT模式涵盖内外科、放疗、分子生物学、病理、影像等多学科，还在核素治疗等创新抗肿瘤治疗药物临床科研、探索方面处于前沿地位，多数创新药在此可第一时间处方，并配合完善的随访平台实现患者全流程管理。突破三十年诊疗困局，塔拉妥单抗为SCLC后线治疗带来历史性转折医脉通：小细胞肺癌长期被认为是肺癌治疗领域的“硬骨头”，尤其是广泛期患者在疾病复发后治疗选择有限。请您结合临床实践，谈谈当前ES-SCLC后线治疗的现状如何？临床上仍有哪些未被满足的核心需求？秦海峰教授 SCLC恶性程度高、侵袭性强、预后差，占全部肺癌的15%～20%，尤其脑转移发生率很高[1]。非小细胞肺癌（NSCLC）领域已相继迎来精准靶向治疗与免疫检查点抑制剂治疗两大里程碑式突破；相比之下，SCLC迄今尚未确立明确的强效驱动基因靶点，过去三十年间开展的数十项关键临床研究均未能带来具有显著生存获益的治疗范式变革。尽管PD-1/PD-L1抑制剂在部分患者中展现出一定疗效，但其整体应答率有限，且难以持续控制疾病进展[4,5]。患者一旦发生疾病进展，现有治疗选择极为匮乏，已成为当前SCLC临床管理中最亟待突破的核心瓶颈。 DLL3靶点的发现具有里程碑意义，其在约85%～94%的SCLC呈高表达，为其特异性干预提供了坚实的生物学基础[2]。基于此，靶向DLL3的多种新型治疗策略已取得实质性进展，包括TCE、抗体偶联药物（ADC）以及嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等，多项临床研究显示出明确的抗肿瘤活性与可控的安全性特征[6,7]。此外，B7-H3等新兴免疫调节靶点亦展现出潜在临床价值，正处于早期探索与验证阶段。上述靶向与免疫治疗技术的协同演进，有望系统性改善SCLC患者的预后，推动其生存期实现具有临床意义的显著延长[8,9]。医脉通：近年来，随着DLL3等新型靶点被发现，以及TCE、ADC等创新治疗策略不断涌现，SCLC领域迎来了重要发展机遇。您如何看待当前SCLC治疗格局正在发生的变化？秦海峰教授得益于创新药物研发的持续突破，SCLC后线治疗正加速由以化疗主导的传统模式，向基于新型靶向与免疫药物的单药或联合策略、多线序贯及个体化精准治疗范式演进。全球首个靶向DLL3/CD3的双特异性TCE——塔拉妥单抗，凭借DeLLphi系列临床研究中展现出的突破性疗效，成为该领域最具代表性的治疗进展。 DeLLphi-301研究显示，在ES-SCLC三线及以上治疗人群中，塔拉妥单抗的确认客观缓解率（ORR）达40%，中位总生存期（mOS）达15.2个月[2]；在中国开展的桥接研究DeLLphi-307进一步验证了其在本土人群中的可重复性，ORR为39%，与全球队列高度一致[10]。DeLLphi-304研究则确立了其在二线治疗中的优效地位：相较于标准化疗，塔拉妥单抗显著延长患者中位总生存期（13.6个月 vs. 8.3个月；HR=0.60，P<0.001）[3]。图1,2 DeLLphi-301、DeLLphi-304研究患者OS数据（左右滑动）尤为值得关注的是，DeLLphi系列多项研究一致表明，塔拉妥单抗对伴脑转移的SCLC患者展现出显著且具有临床价值的颅内抗肿瘤活性[11-13]。鉴于SCLC患者脑转移发生率高达60%[14]，该发现不仅填补了该亚群亟需有效治疗手段的临床空白，更拓展了系统性治疗对中枢神经系统病灶的干预边界。基于上述循证证据，复发/难治性SCLC患者的中位总生存期已从历史基准的4～5个月提升至12个月以上，部分患者实现长期无进展生存及疾病稳定控制[15]。未来，随着塔拉妥单抗在ES-SCLC一线诱导与维持治疗、LS-SCLC巩固治疗等更早干预场景中的前瞻性研究持续推进，其有望逐步覆盖SCLC全病程管理路径，使更多患者获得深度、持久的临床获益。从临床试验到真实世界，研究型医院引领新型药物规范化临床应用实践医脉通：作为较早接触和参与前沿治疗探索的中心之一，北京高博医院已经积累了包括塔拉妥单抗在内的创新药物临床应用经验。从您的观察来看，这类创新治疗给临床实践带来了哪些改变？秦海峰教授本团队目前已在真实世界临床实践中累计应用塔拉妥单抗治疗数十例SCLC患者。鉴于真实世界患者基线异质性高、既往治疗线数多、合并症复杂等特点，我们在用药管理与疗效评估过程中形成以下三点核心临床认知：第一，患者对创新疗法存在高度未满足的临床需求。临床实践中常见既往接受多线治疗的复发/难治性SCLC患者，仍积极寻求突破性治疗机会以争取生存获益。在此背景下，药物安全性成为临床决策的关键考量因素：对于合并基础疾病、肺功能显著下降或间质性肺病的患者，须审慎开展个体化风险－获益评估，在保障安全前提下最大化治疗价值。第二，需建立TCE类药物特异性不良反应的规范化管理体系。细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）是TCE类药物的核心安全性关注点。本团队既往经验提示，塔拉妥单抗相关CRS/ICANS总体发生率较低，且以1～2级为主。临床团队具备前置风险识别能力与快速响应机制，做到“早发现、早处理”，严格依据CTCAE分级进行规范处置并依托多学科协作（MDT）机制整合重症医学、神经内科及药学支持资源，构建覆盖用药前评估、输注中监护及用药后随访的全周期管理闭环。该体系的建立，是保障患者安全、拓展塔拉妥单抗临床可及性的必要前提。第三，亟须推动临床医生治疗理念的系统性转变。塔拉妥单抗在后线治疗中所展现的深度缓解与持久应答，已超越传统姑息治疗范畴，体现出明确的疾病转化潜力，本团队观察到部分应用塔拉妥单抗的患者已实现良好的安全管控和长期生存获益。随着循证证据不断丰富，塔拉妥单抗有望全面重塑SCLC治疗格局。这一趋势标志着SCLC正从“短期控制”迈向“长期生存管理”，并逐步向“慢病化”管理模式演进。因此，临床医师需主动打破经验惯性，重构SCLC临床诊疗认知。医脉通：从研究到临床，从创新药物开发到规范化应用，研究型医院在推动小细胞肺癌诊疗进步中发挥着重要作用。您认为高博医院在这一过程中承担着怎样的角色？秦海峰教授目前，国内多家医院都在积极推进研究型医院理念建设，但实际运营过程中仍面临诸多关键性挑战，制约了临床服务与科研创新之间的高效协同。与此同时，创新药物研发进程持续加快，每年均有大量创新药进入临床转化阶段。在此背景下，科研人员亟须缩短基础研究成果向临床应用转化的周期；临床医师则迫切需要在真实诊疗场景中快速验证新型治疗策略的有效性与可行性。实现上述目标，亟须构建一个专业化、系统化的临床研究支撑平台。高博医院正致力于此：一方面深度对接申办方（包括制药企业及创新型治疗研发机构），另一方面紧密联动临床专家与患者群体，切实发挥桥梁与枢纽作用。高博医院构建的研究型医院平台显著提升了科研成果向临床应用转化的效率，以创新药物为例，多项产品在高博医院实现全国首张处方落地；其中部分药物自获批上市至完成首例临床用药，全程可在数小时内完成。此外，高博医院为临床医师提供了系统化科研支持平台，助力其在日常诊疗工作中同步高效启动IIT；同时，依托扎实的基础研究支撑能力、完备的临床转化基础设施以及高效的多学科协作机制，高博医院已承接大量药物临床试验申请（IND）项目，显著加快了新药研发进程。研究型医院是有潜力的探索模式，也符合国家发展政策。未来会有更多医院采用这种模式推行临床与科研结合，包括以塔拉妥单抗为代表的创新药物多中心研究机构模式、精准诊疗示范平台等，让科研成果更快、更规范地惠及更多中国患者。总结研究型医院通过系统整合临床需求、科研创新与产业转化三大环节，显著缩短了创新成果从基础研究到临床应用的转化周期。以高博医院为例，其已形成创新药物获批后数小时内完成首例处方、同期并行推进数百项临床研究的高效运行机制，不仅为前沿治疗手段的快速临床可及提供了坚实平台支撑，也为临床医师在常规诊疗工作中同步开展IIT、实现科研思维与临床实践的有机融合创造了制度化条件。塔拉妥单抗是该模式下实现加速转化的代表性成果。基于DeLLphi系列研究，该药目前已构建了覆盖复发型SCLC临床治疗的完整循证体系，并于2026年在中国相继获批后线及二线适应证。秦海峰教授指出，塔拉妥单抗的临床价值不仅体现为一款新型治疗药物，更标志着SCLC治疗范式的根本性转变。随着塔拉妥单抗在一线治疗、维持治疗及局限期SCLC中的持续探索，小细胞肺癌正逐步迈向以“长生存”为目标，并有望最终实现“慢病化”管理模式的转型。专家简介秦海峰教授北京高博医院胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科主任北京高博博仁医院胸部肿瘤科主任国际肺癌研究协会会员，美国临床肿瘤学会会员，欧洲肿瘤内科学会会员北京商务战略研究院医学发展与创新研究所所长北京癌症防治学会理事北京癌症防治学会科普教育专委会名誉主委北京癌症防治学会呼吸道肿瘤药物不良反应管理专业委员会名誉主委中国临床肿瘤学（CSCO) 免疫治疗专委会常委全军中医药学会心身专业委员会常委 i Hope医学创始人阿联酋海湾医科大学Gulf Medical University荣誉教授哈萨克斯坦总统医院国际医疗顾问专家中哈实体肿瘤科研合作联合研究者青岛中非商会首席医疗官科普中国专家肿瘤免疫治疗共识专家组成员中国科学技术出版社特约作者，JCO中文版免疫专刊副主编，《中国肺癌杂志》，《中华肿瘤防治杂志》编委，《癌症》，《Cancer Neuroscience and Surgery》特邀审稿人北京自然科学基金评审专家北京医学会鉴定专家国家二级心理咨询师擅长于实体肿瘤的综合治疗，在靶向治疗，免疫治疗，微创治疗及姑息治疗方面积累了丰富的临床经验。承担国内首个TIL细胞疗法的临床研究，多项国家及省部级课题，国际会议poster 23项；SCI论文91篇，H因子21；专著24部参考文献： [1]Kim SY, Park HS, Chiang AC. Small Cell Lung Cancer: A Review. JAMA. 2025;333(21):1906-1917. [2]Ahn MJ, Cho BC, Felip E, et al. Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023;389(22):2063-2075. [3]Mountzios G, Sun L, Cho BC, et al. Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy. N Engl J Med. 2025;393(4):349-361. [4]Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018;379(23):2220-2229. [5]Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019;394(10212):1929-1939. [6]Zhou C, et al.Phase I Study of BL-M14D1, a Novel DLL3-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Small-Cell Lung Cancer (SCLC), Neuroendocrine Carcinoma (NEC) and Other Solid Tumors. 2026 ASCO, 3001. [7]Tianqing Chu, Safety, pharmacokinetic, and preliminary efficacy of SNC115 in patients with relapsed/refractory small cell lung cancer (SCLC) and large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC): A phase 1 study. 2026 ASCO, 8106. [8]Ma Y, Yang Y, Huang Y, et al. A B7H3-targeting antibody-drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial. Nat Med. 2025;31(6):1949-1957. [9]Duan J, Sun Y, Wang Q, et al. HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: Results from the ARTEMIS-001 phase 1a/b trial. Cancer Cell. 2026;44(4):846-857.e3. [10]Qian Chu, et al. Tarlatamab Efficacy and Safety in Chinese Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer: Phase 2 DeLLphi-307. 2025 WCLC, P3.13.34 [11]Dowlati A, Hummel HD, Champiat S, et al. Sustained Clinical Benefit and Intracranial Activity of Tarlatamab in Previously Treated Small Cell Lung Cancer: DeLLphi-300 Trial Update. J Clin Oncol. 2024;42(29):3392-3399. [12]Anne-Marie C. Dingemans et al. DeLLphi-301: Tarlatamab phase 2 trial in small cell lung cancer (SCLC)—Efficacy and safety analyzed by presence of brain metastasis. 2024 ASCO, 8015. [13]Giannis S. Mountzios et al. Intracranial efficacy of tarlatamab versus chemotherapy (CTx) as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): DeLLphi-304 phase 3 post hoc analysis. 2026 ASCO, 8006. [14]中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会,中国医师协会肿瘤医师分会. 肺癌脑转移中国治疗指南（2026版）. 中华肿瘤杂志,2026,48(01)：44-78. [15]《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南（2026版）》撰写：Leon 审校：Leon 排版：Zelda 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

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适应症	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2026-05-28
胃癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
早期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
胃食管交界处腺癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-25
胃食管交界处癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
局部晚期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
微卫星稳定型实体瘤	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2024-12-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03026062 (phase 2 trial of tremelimumab and durvalumab, CTgov)	临床2期	复发性卵巢癌 \| 复发性原发性腹膜癌 \| 复发性铂耐药性输卵管癌 ... 更多	100	Tremelimumab+Durvalumab (Sequential Arm - High Grade Serous)	膚窪窪範選積鏇廠餘蓋(顧夢淵艱齋範構顧衊糧) = 糧餘憲衊襯襯窪範構鬱夢醖夢構築遞製選壓窪 (積繭齋鏇壓積艱鑰簾願, 醖製鏇獵齋淵繭製積繭 ~ 壓觸餘範衊範醖製鏇網) 更多	-	2026-08-05
				Tremelimumab+Durvalumab (Combination Arm - High Grade Serous)	膚窪窪範選積鏇廠餘蓋(顧夢淵艱齋範構顧衊糧) = 觸齋積積襯製鹹鑰選鏇夢醖夢構築遞製選壓窪 (積繭齋鏇壓積艱鑰簾願, 蓋製膚糧簾觸衊壓選糧 ~ 觸餘範憲鬱艱壓衊鬱廠) 更多
NCT05194293 (CTgov)	临床2期	肝细胞癌	4	Regorafenib+Durvalumab	餘構壓觸艱餘鏇衊製繭 = 膚選壓鏇襯鑰選獵鏇廠製夢遞餘積夢夢選觸積 (遞夢簾餘襯範積齋願鹽, 鹹範醖窪鏇衊築選觸繭 ~ 獵鏇顧網窪齋製顧觸繭) 更多	-	2026-07-20
NCT03549715 (NEMIO, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床1/2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	119	ddMVAC + Durvalumab	膚齋鑰觸夢簾鹹衊餘鑰(憲憲鹹艱憲壓鹽積艱築) = 鹽鏇繭構壓鏇願築積艱夢衊鹹鏇鬱襯廠糧夢艱 (齋淵淵顧齋積窪積壓憲, 33.92 ~ 58.85) 更多	积极	2026-07-10
				ddMVAC + Durvalumab + Tremelimumab	膚齋鑰觸夢簾鹹衊餘鑰(憲憲鹹艱憲壓鹽積艱築) = 鹹製構齋鏇構獵構艱觸夢衊鹹鏇鬱襯廠糧夢艱 (齋淵淵顧齋積窪積壓憲, 35.93 ~ 61.56) 更多
NCT03875235 (TOPAZ-1, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	晚期胆道癌一线	685	Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin (GemCis)	衊齋構觸蓋醖膚蓋構製(選範廠壓範窪築選顧醖) = 膚繭鹹簾膚遞鹹齋願觸鹹鏇壓窪築糧選鏇鏇鏇 (衊壓製窪醖壓遞餘淵鑰, 11.6 ~ 14.1) 更多	积极	2026-07-09
				Placebo plus Gemcitabine and Cisplatin (GemCis)	衊齋構觸蓋醖膚蓋構製(選範廠壓範窪築選顧醖) = 製窪鬱築繭製衊觸憲鹽鹹鏇壓窪築糧選鏇鏇鏇 (衊壓製窪醖壓遞餘淵鑰, 10.1 ~ 12.5) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌	71	Atezolizumab plus Bevacizumab	艱鏇衊蓋選繭鑰窪鹽觸(顧廠獵壓遞鏇製構積餘) = 顧壓鹹鑰淵遞獵觸鹹蓋淵鏇鹹蓋簾憲淵積獵壓 (窪蓋糧衊積淵網構壓淵 ) 更多	积极	2026-07-02
				Durvalumab plus Tremelimumab	顧鹹獵築蓋築膚膚繭齋(糧淵鏇願簾鏇齋衊觸餘) = 鑰醖壓鬱遞壓鑰窪膚願獵齋鑰繭獵製糧醖艱醖 (鹹遞鏇鬱鏇繭鹹願觸網 )
TOPAZ-1 (ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	N/A	晚期胆道癌一线	1,358	Cisplatin, gemcitabine, and durvalumab (TOPAZ-1-in)	壓夢蓋築簾蓋艱選繭獵(築網艱淵鹹網壓鑰鏇築) = TOPAZ-1-out patients experienced no significant increase in adverse events compared with the TOPAZ-1-in group. 蓋壓鹽繭夢顧衊淵廠淵 (壓觸築齋齋襯鑰網齋選 ) 更多	积极	2026-07-02
				Cisplatin, gemcitabine, and durvalumab (TOPAZ-1-out)
NCT03780608 (ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床2期	晚期胃癌	14	Ceralasertib plus durvalumab	窪醖蓋鑰衊積蓋壓選壓(憲醖齋蓋鹹選鹽選衊鹹) = 廠觸廠糧壓製廠膚鬱衊網製廠簾憲積鏇淵壓膚 (鹽壓獵夢窪構淵襯窪積 ) 更多	积极	2026-07-02
NCT05883644 (SIERRA, ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	111	Tremelimumab + Durvalumab	餘鬱襯齋鬱獵製鹹蓋齋(窪積選衊構窪醖製範網) = 製築願艱壓構觸壓製鹽鏇鹽築觸構窪簾廠憲製 (網襯憲獵鏇觸構艱糧淵, 8.5 ~ 22.4) 更多	积极	2026-07-02
				Tremelimumab + Durvalumab (Child-Pugh B7/B8 with ECOG 0-1)	餘鬱襯齋鬱獵製鹹蓋齋(窪積選衊構窪醖製範網) = 膚願範獵糧鹽糧願製窪鏇鹽築觸構窪簾廠憲製 (網襯憲獵鏇觸構艱糧淵, 1.4 ~ 18.7) 更多
NCT04605731 (ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床1期	局部晚期肝细胞癌	25	Y90 + durvalumab + tremelimumab	餘廠窪壓糧獵選鬱憲顧(鹹獵淵簾遞構觸網醖鏇) = 鹽簾廠醖製簾構艱遞遞網鹽淵選顧鹽膚獵夢構 (網製構築衊憲壓築觸餘 ) 更多	积极	2026-07-02
MARVEL (ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床1期	晚期胆道癌一线	28	immunomodulatory radiation + gemcitabine + cisplatin + durvalumab	鑰鹹醖遞簾襯積遞衊艱(鏇蓋廠製壓衊獵窪繭醖) = 遞蓋鑰網鑰糧餘網獵膚蓋鑰網網襯網憲觸顧窪 (壓鬱鬱獵糧積壓壓膚廠, 18.6 ~ 55.9) 更多	积极	2026-07-02