Bofanglutide

本次梳理了当前创新药领域最具投资价值的五大细分赛道及其代表性企业，展现了中国生物医药产业从“仿制”向“原创”转型的完整图谱。 1. 赛道布局清晰：从肿瘤免疫（PD-1）、ADC抗体偶联药物、慢病代谢（GLP-1）、研发外包（CRO/CDMO）到特色专科（眼科/麻醉），覆盖了创新药研发、生产、商业化的全链条。 2. 龙头特征鲜明：每个细分领域都列出了2-4家核心企业，既有恒瑞医药、药明康德这样的行业巨无霸，也有百利天恒、荣昌生物等在特定技术领域实现突破的“小而美”公司，体现了“大而全”与“专而精”并存的格局。 3. 出海逻辑贯穿始终：无论是君实生物的PD-1海外授权、百利天恒的ADC天价BD交易，还是翰宇药业的GLP-1原料药出口，都表明“全球化”已成为衡量创新药企价值的核心标尺。 重点个股梳理分析 恒瑞医药：作为国内创新药的绝对龙头，公司已成功从仿制药企转型为创新驱动型药企。其抗肿瘤、代谢、自免、麻醉五大产品线全面开花，2025年创新药收入占比已超58%。核心管线如GLP-1减重药、HER2 ADC等即将密集上市，国际化战略也从License-out转向自主出海，是兼具确定性与成长性的核心资产。 君实生物：国内首个自研PD-1单抗的开发者，其特瑞普利单抗已在美国、欧盟等40多个国家获批，是创新药出海的标杆。公司正全力推进PD-1/VEGF双抗JS207的全球临床，该分子在联合治疗中展现出差异化优势，有望成为下一个重磅炸弹。同时布局EGFR/HER3双抗ADC，构建了“免疫+ADC”双引擎驱动模式。 百济神州：全球化布局最成功的中国生物科技公司。其BTK抑制剂泽布替尼全球销售额已突破280亿元，在美国市场位居同类药物第一；PD-1替雷利珠单抗也在欧美获批多个适应症。公司正积极拓展实体瘤管线，CDK4抑制剂、B7-H4 ADC等项目进入关键临床阶段，第二增长曲线清晰可见。 荣昌生物：拥有抗体、ADC、双抗三大自研平台，其维迪西妥单抗是国内首个原创ADC药物，已获批5项适应症，并在《新英格兰医学杂志》发表关键临床数据。公司新一代CLDN18.2 ADC、PSMA/B7H3双抗ADC均处于全球前沿，即将推出的PR-ADC平台有望解决传统ADC脱靶毒性难题，技术壁垒极高。 百利天恒：双抗ADC领域的全球领跑者。其核心产品BL-B01D1以超80亿美元总交易额授权给百时美施贵宝，创下国产创新药出海纪录。公司正启动“A+H”双平台上市，为全球多中心临床试验筹集资金。其双抗ADC平台已验证了强大的商业化价值，是技术变现能力最强的Biotech之一。 科伦药业：ADC领域的隐形冠军。其自主研发的OptiDC平台已产出多款进入临床的ADC药物，其中TROP2 ADC SKB264是全球首个在肺癌和子宫内膜癌适应症中证实OS获益的药物。公司通过子公司川宁生物的合成生物学技术反哺创新药研发，实现了成本控制与研发效率的双重优势。 华东医药：在GLP-1领域采取差异化、多层次布局策略。公司拥有口服小分子、双靶点、三靶点激动剂及siRNA药物在内的完整产品矩阵，覆盖减重、糖尿病、脂肪肝等多个适应症。其口服GLP-1受体激动剂HDM1002预计2026年Q4提交上市申请，三靶点激动剂DR10624已获突破性疗法认定，商业化前景广阔。 甘李药业：国产第三代胰岛素类似物的绝对龙头，三代胰岛素市占率国内第一。公司正加速向GLP-1领域转型，其周制剂博凡格鲁肽（GZR18）处于III期临床，进度领先。凭借在胰岛素领域的强大渠道和品牌优势，公司有望在糖尿病管理市场实现“胰岛素+GLP-1”双轮驱动。 通化东宝：国产第二代人胰岛素龙头，人胰岛素市占率超45%。公司正成功实现产品结构升级，2025年三代胰岛素收入首次超越二代，标志转型里程碑。其门冬胰岛素已获美国FDA批准，成为首个在美上市的国产门冬胰岛素，国际化进程加速。GLP-1管线也在稳步推进中。 翰宇药业：多肽药物领域的出海先锋。公司利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准，已向海外发货近140万支；替尔泊肽ANDA也已获受理。2025年境外收入占比超60%，武汉原料药基地以“零缺陷”通过FDA检查。公司正从制剂出口向“原料药+制剂+CRDMO”一体化转型，多肽产业链优势显著。 药明康德：全球领先的CXO一体化服务平台。2025年上半年营收同比增长38.9%，在手订单达664亿元，同比增长25.2%，显示出行业景气度的强劲复苏。公司业务覆盖药物发现、临床前、临床、生产全链条，是创新药研发的“基础设施”，受益于全球创新药研发投入的持续增长。 康龙化成：全流程一体化的CXO服务商，实验室服务收入占比超75%，毛利率高达45%。公司在放射性标记科学领域具有独特优势，CMC和临床研究服务也保持稳健增长。其大分子和细胞基因治疗服务板块增速亮眼，是布局前沿疗法的重要平台。 泰格医药：国内临床CRO的领军者，尤其在疫苗临床试验领域优势突出。公司已支持多个创新型疫苗在中美双报，海外项目覆盖亚太、欧洲、拉美等十余个国家。随着全球疫苗研发热潮持续，泰格医药的临床运营能力和国际注册经验将成为核心竞争力。 凯莱英：小分子CDMO的全球领导者，2025年交付59个商业化项目。公司新兴业务（化学大分子、生物大分子）收入同比增长超100%，其中多肽服务临床项目52个，减重相关19个，首个项目已获批上市。ADC毒素连接体服务36个临床项目，6个进入PPQ阶段，是ADC产业链的关键环节。 兴齐眼药：国内眼科药物的细分龙头，专注近视防控、干眼症等领域。其0.01%硫酸阿托品滴眼液是国内首款获批用于延缓儿童近视进展的药物，已形成梯度产品矩阵。环孢素滴眼液（Ⅱ）市占率超60%。公司研发管线聚焦眼科前沿，伏立康唑滴眼液等新品即将进入临床，护城河深厚。 贝达药业：肺癌靶向治疗的专家。公司拥有凯美纳（一代EGFR-TKI）、贝美纳（ALK抑制剂）、赛美纳（三代EGFR-TKI）等完整产品矩阵，覆盖肺癌治疗全病程。贝美纳已获美国FDA批准，亚裔人群一线治疗中位无进展生存期达47.1个月，数据优异。术后辅助治疗适应症也在积极推进中。 海思科：围术期麻醉镇痛领域的领军者。公司是A股唯一同时拥有4款商业化1类创新药的企业，环泊酚销售额超17亿元，市占率第一，且已获美国FDA批准，成为中国首个出海静脉麻醉药。安瑞克芬是全球首个术后镇痛外周κ受体激动剂，非管制类属性使其市场空间更大。 人福医药：国内麻醉药品的绝对霸主。其子公司宜昌人福芬太尼系列市占率约98%，阿芬太尼、氢吗啡酮市占率100%。公司产品梯队完善，从手术室到ICU、无痛分娩、内镜检查全覆盖。手术室外麻醉收入占比逐年提升，2024年上半年已超34%，增长潜力巨大。招商局集团的入主也为公司带来了强大的资源支持。 总结 本次梳理不仅是一份个股清单，更是一份中国创新药产业的“作战地图”。从PD-1的红海竞争到ADC、GLP-1的蓝海突围，从CRO/CDMO的全球配套到特色专科的国产替代，每一条赛道都孕育着巨大的投资机会。投资者应重点关注那些技术壁垒高、出海能力强、商业化兑现快的企业，它们最有可能在未来的竞争中脱颖而出，成为真正的“十倍股”。 本文涉及资讯内容来自网络公共信息，仅供参考不构成投资建议！

2026年 8 月 10 日，甘李药业一则公告，搅动整个代谢药物赛道。公司自研双周长效 GLP-1 制剂博凡格鲁肽（GZR18），与欧洲老牌药企美纳里尼达成独家许可合作，将超重、肥胖适应症在 39 个欧洲国家及地区的注册与商业化权益对外授权。除去上市后持续计提的销售分成，这笔交易最高潜在规模可达 7.26 亿欧元。 图1. 甘李药业与Menarini International达成授权许可协议 在国内 GLP-1 赛道项目扎堆、靶点高度趋同的现状之下，这次合作有着很强的参考价值。不少国内创新药企开拓海外市场时，习惯优先选择准入门槛更低的东南亚、拉美市场，甘李药业却直接冲击监管标准严苛的欧洲市场，依靠剂型差异化拿到海外头部药企的合作订单。这不单单是单一品种实现商业变现，更折射出国内创新药企的竞争逻辑正在发生转变：依靠跟随式研发的发展空间越来越小，只有手握自主知识产权、能在全球市场形成差异化优势的原始创新，才有机会挖掘海外代谢疾病市场的巨大价值。一、拆解合作协议：精细划分权益，避开创新药出海常见坑 评判一笔创新药海外授权，不能只盯着对外宣传的总交易金额。交易架构、权益边界、首付款设置，才是判断项目真实价值的核心。市面上不少海外合作看似总额亮眼，但绝大多数资金集中在远期销售里程碑，首付款金额微薄，更多服务于短期资本市场宣传，最终能否落地存在极大不确定性。对比来看，甘李药业和美纳里尼本次合作条款设计更为务实，充分考量了产品长期发展潜力。 授权范围覆盖欧盟 27 国，再加英国、瑞士、挪威以及巴尔干地区，合计 39 个欧洲国家和地区。双方权益划分十分清晰，美纳里尼仅拿到超重与肥胖适应症的独家开发、商业化权利。甘李药业保留了授权区域内 2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等其余所有适应症权益。这样的安排颇具远见，先借助减重适应症打开欧洲市场，积累产品品牌认知，后续其他适应症还能独立推进，不至于一次性透支整条管线的价值。 整体收益分为三层结构，清晰划定双方权责。协议生效后，美纳里尼支付 6200 万欧元不可退还首付款，这笔资金可以快速补充企业现金流，支撑博凡格鲁肽后续全球多中心临床试验投入。在此之上，临床推进、递交上市申请、药品获批、销售额达标等关键节点，对应上限 6.64 亿欧元的各类里程碑款项。药品正式上市销售后，合作方还需要按照年度净销售额支付阶梯式特许权使用费，最高档位达到双位数。 多层收益模式叠加，既能让甘李药业快速获得现金流，也能长期分享产品在欧洲市场的增长红利。合作方美纳里尼同样值得关注，这家创立于 1886 年的佛罗伦萨药企业务辐射全球 140 个国家，年营业额接近 49 亿欧元，长期深耕糖尿病与代谢领域，熟悉欧洲各国药监审批规则、医保准入流程以及终端推广渠道。选择拥有成熟本地化销售网络的欧洲本土巨头合作，能够显著降低新药上市之后市场推广遇阻的风险。 这并非博凡格鲁肽第一次开展海外授权。此前该品种已经陆续敲定拉美、印度、韩国合作协议，本次欧洲合作是第四笔海外授权，同时也是交易体量最大、市场价值最高的一次。循序渐进的海外布局，侧面印证海外医药行业持续认可这款双周制剂的临床潜力。二、双周剂型构建竞争壁垒，GLP-1 赛道比拼进入用药依从性阶段 目前全球已经上市的 GLP-1 减重药物主流方案为每周注射一次。相比早年每日给药产品，周制剂已经大幅减轻患者负担。但体重管理属于长期慢性病干预，很多人群需要坚持数年维持治疗，每周注射依旧会形成持续心理负担，不少患者因为惧怕打针中断治疗。用药依从性偏低，也是临床上长期存在的现实难题。博凡格鲁肽的核心创新，正是瞄准这一行业痛点，打造每两周给药一次的长效方案。 从作用机制来看，博凡格鲁肽遵循 GLP-1 受体激动剂成熟通路，激活胃肠道受体延缓胃排空，同时作用于下丘脑中枢抑制食欲，减少热量摄入，以此实现持续减重效果。现有临床数据显示，除减重作用之外，药物还可以同步调节血糖与多项代谢指标，安全性、耐受性和当下主流 GLP-1 药物处于相近水平，没有单纯为实现长效而牺牲用药安全。 图2. 博凡格鲁肽（GZR18）对比安慰剂的血糖变化情况 行业内不少研发团队正在攻坚一月一次的超长效 GLP-1 制剂，但现阶段依旧存在大量技术难题。想要让药物在人体内长期维持稳定血药浓度难度不小，极易出现药效波动、不良反应难以预判等问题，距离商业化落地还有很长一段路要走。双周制剂恰好处在平衡位置：相比周制剂直接减半注射频次，同时规避超长缓释技术带来的各类隐患。如果后续顺利完成全球临床、拿到上市批准，博凡格鲁肽有望成为全球首款上市的双周型 GLP-1 受体激动剂，抢占赛道独特生态位。 甘李药业没有将博凡格鲁肽局限在减重单一赛道，选择多条适应症同步推进。除核心的超重肥胖适应症，2 型糖尿病、肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）临床试验同步开展，2026 年 4 月，OSA 适应症三期临床完成首例受试者给药。多适应症布局能够持续拓宽适用人群，缓解减重赛道激烈内卷引发的价格竞争压力，打开更大市场空间。 很长一段时间里，国内 GLP-1 大量项目集中在 me-too 以及改良型周制剂，靶点、给药方式高度雷同。等到多款同类产品集中申报上市，国内市场大概率陷入价格混战。博凡格鲁肽走出差异化路线，也给行业提供参考：想要摆脱同质化竞争，从剂型、给药周期入手开展创新，是具备可行性的突围方向。三、交易背后产业风向：创新药出海从概念逐步走向兑现 单看这笔重磅授权，只是一家药企的商业决策，但放在国内医药产业转型的大背景下，能够读出三条明确的行业趋势。 首先，国产创新药企正在摆脱完全依赖国内市场的发展思路，海外授权开始进入收获期。过去，国内创新药企研发大多瞄准本土市场，大量同类产品集中申报，供给过剩不断压缩盈利空间。随着研发能力持续提升，具备自主创新属性的新药开始放眼全球市场。欧美肥胖人群基数庞大，医疗支付能力强，减重药物市场需求旺盛。通过对外授权，药企无需独自承担海外临床、注册、搭建销售渠道的巨额成本，依托本土合作伙伴快速落地，提前回收研发投入。往后，拥有差异化优势的国产原研新药出海案例还会不断增加。 图3. 甘李药业业务收入结构占比 其次，长效化已经成为 GLP-1 赛道核心竞争主线。行业发展初期，比拼的是分子合成能力与临床推进速度；当基础技术逐渐普及，竞争重心转移至患者实际用药体验。给药间隔更长、注射次数更少、更容易坚持使用的品种，更容易在市场竞争中占据上风。资本市场与产业资金，后续也会持续向双周、月度长效制剂管线倾斜资源。 除此之外，整条 GLP-1 上下游产业链都会持续受益。上游多肽原料药、药用辅料企业，中游承接多肽合成、制剂生产的 CDMO 厂商，下游负责全球多中心临床试验的 CRO 机构，都将伴随国产长效 GLP-1 全球化布局迎来发展机遇。只做简单仿制、低端代工的企业生存空间持续缩小，掌握长效多肽制剂核心工艺的产业链主体，价值会持续凸显。四、理性看待利好消息：不代表业绩立刻落地，多重不确定性有待验证 市场面对药企重磅合作公告，很容易滋生过度乐观的情绪。不管是行业从业者还是投资者，都需要区分短期消息刺激和长期价值落地，客观看待潜在风险。 最关键的一点在于收益存在明显时间差。6200 万欧元首付款能够较快确认收入，直接改善企业现金流。但金额更高的各类里程碑款项，全部绑定后续一系列关键节点。想要拿到全部里程碑资金，博凡格鲁肽需要顺利完成欧洲所需全球三期临床试验、通过欧盟药监审评、成功上市，并且销售额达到预设目标。新药海外审批周期漫长，监管标准严苛，一旦临床数据出现波动，整个推进节奏都可能放缓甚至中断，远期大额收益并没有十足保障。 全球层面的竞争压力同样不容忽视。诺和诺德、礼来等跨国药企持续迭代新一代 GLP-1 产品，布局多靶点、超长效品种稳固海外市场优势。国内众多药企也持续加码长效GLP-1 研发，未来数年将会有更多差异化品种进入临床。即便博凡格鲁肽凭借双周剂型抢占先发位置，依旧需要稳定的三期临床数据支撑自身竞争力。 落到二级市场，公告更多带来短期情绪催化。想要兑现长期价值，后续需要持续跟踪两大核心指标：一是全球三期临床试验披露完整减重有效性、安全性数据；二是欧洲注册申报进度以及美纳里尼前期市场筹备情况。只有各个关键节点稳步推进，产品价值才能逐步兑现。五、结语 依靠胰岛素业务站稳根基的甘李药业，正在推进一场至关重要的战略转型：从胰岛素细分赛道生产商，转型为覆盖代谢疾病领域的全球化创新药企。博凡格鲁肽携手美纳里尼进军欧洲市场，正是这次转型的标志性事件。双方优势互补，甘李输出长期积累的多肽药物研发与生产能力，美纳里尼补齐欧洲本地化注册、商业化推广短板。 放到整个中国创新药行业观察，这次合作具备很强示范意义。早些年国产新药出海，大多以仿制药、简单技术转让为主，很难打入欧美主流高端医药市场。如今依靠自主研发的差异化长效剂型，国产创新药获得国际头部药企认可，说明国内医药创新已经逐步跳出跟随研发模式，拥有参与全球新药竞争的底气。 国内医药产业创新升级不是短期热潮，而是长期发展方向。未来会出现更多立足原始创新、具备全球差异化竞争力的新药走向海外。当越来越多中国原创新药登陆海外主流市场，国产创新药出海，也将从零星个案，转变为行业常态。 参考资料： [1] 甘李药业，https://www.ganlee.com.cn/ [2] Cell Reports Medicine, https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2026.102874 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。 立即扫码加入药事纵横交流群 本文疑似由AI生成