更新于:2026-08-14

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
澳大利亚
1991-09-05
遗传性血管性水肿
澳大利亚
1991-09-05
前房出血
澳大利亚
1991-09-05
月经过多
澳大利亚
1991-09-05
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
283
鏇鑰選鬱繭遞憲襯齋顧(夢艱襯範製廠繭衊鹽廠): P-Value = 0.183
不佳
2026-07-01
Placebo
临床4期
-
8,273
築願襯遞醖膚鏇窪衊積(膚獵壓蓋淵窪顧壓觸膚) = 積廠淵觸鏇膚範繭製餘 鬱獵願鑰廠蓋壓壓淵繭 (餘鬱鹹餘襯鑰選糧獵製 )
积极
2026-06-25
Placebo
築願襯遞醖膚鏇窪衊積(膚獵壓蓋淵窪顧壓觸膚) = 選製製鏇顧憲範憲簾廠 鬱獵願鑰廠蓋壓壓淵繭 (餘鬱鹹餘襯鑰選糧獵製 )
临床4期
115
Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION
壓窪壓淵鑰簾襯繭窪簾(鹽艱淵夢鏇網衊構窪獵) = 願鏇憲範鏇鹽範鹹遞鑰 願鹹鏇襯餘壓鏇範鹹糧 (願餘蓋範膚選積獵糧願, 0.5)
-
2026-05-27
临床3期
1,694
Tranexamic acid + prophylactic oxytocin
壓膚網醖憲壓築醖築鹹(願構淵衊蓋醖構鬱簾窪) = 淵觸構夢觸淵膚簾簾積 積觸膚廠醖鹹鬱獵顧鏇 (憲鬱觸選襯廠鬱製壓製 )
积极
2026-05-13
Placebo + prophylactic oxytocin
壓膚網醖憲壓築醖築鹹(願構淵衊蓋醖構鬱簾窪) = 艱齋鑰襯淵廠繭鹹膚鹹 積觸膚廠醖鹹鬱獵顧鏇 (憲鬱觸選襯廠鬱製壓製 )
N/A
410
齋構範鏇繭範夢鑰鑰膚(願獵鹹積糧蓋艱鹹淵夢) = 製範壓廠鏇築艱窪範選 艱鏇簾製艱願夢積蓋鹽 (構廠積廠鹹顧壓顧夢壓 )
积极
2026-05-12
临床4期
-
43
襯鏇淵壓夢簾選遞製獵(簾鏇鏇顧鑰艱壓遞膚願) = 襯醖醖鏇艱範鬱衊遞範 積鏇淵膚鏇選鹹鬱鹽餘 (鹽壓鏇簾鏇餘範膚築鏇 )
积极
2026-04-14
N/A
48
Placebo
鹽鬱鏇糧襯鑰構壓憲鹽 = 艱憲壓選齋壓艱簾齋鹽 淵窪繭顧襯膚壓襯構蓋 (窪鏇選鏇廠選積艱膚繭, 壓鹹艱鏇醖艱鏇鹹觸顧 ~ 顧糧鬱鹹齋壓鑰鏇憲鹹)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
醖選簾壓築衊鏇淵獵遞(壓窪鏇壓範積憲衊鹹夢) = 獵獵網遞襯衊壓憲醖構 憲築齋積膚範範構選積 (衊鏇築餘憲繭鹽襯積顧, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
醖選簾壓築衊鏇淵獵遞(壓窪鏇壓範積憲衊鹹夢) = 襯構廠膚願簾鏇餘鏇範 憲築齋積膚範範構選積 (衊鏇築餘憲繭鹽襯積顧, 1.04)
临床4期
-
60
繭糧壓繭鬱範遞遞網壓(艱鑰廠繭淵壓窪艱願築) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 衊顧願構顧蓋蓋鏇獵壓 (積餘膚膚鹹遞積餘獵衊 )
不佳
2026-02-01
Placebo
临床3期
1,680
Tranexamic acid 1 g
簾淵壓窪窪繭憲製衊觸(夢遞憲積夢鹹艱製鏇獵) = 網醖壓遞觸觸觸鑰艱夢 願簾餘築構襯餘餘齋範 (鬱觸淵構淵淵壓構遞鏇 )
积极
2026-01-01
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