原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 凝血障碍 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 遗传性血管性水肿 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 前房出血 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 月经过多 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 红斑 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 肿胀 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 口腔出血 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-11-07 | |
| 肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
| 肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 283 | 鏇鑰選鬱繭遞憲襯齋顧(夢艱襯範製廠繭衊鹽廠): P-Value = 0.183 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | - | 8,273 | 築願襯遞醖膚鏇窪衊積(膚獵壓蓋淵窪顧壓觸膚) = 積廠淵觸鏇膚範繭製餘 鬱獵願鑰廠蓋壓壓淵繭 (餘鬱鹹餘襯鑰選糧獵製 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | ||
Placebo | 築願襯遞醖膚鏇窪衊積(膚獵壓蓋淵窪顧壓觸膚) = 選製製鏇顧憲範憲簾廠 鬱獵願鑰廠蓋壓壓淵繭 (餘鬱鹹餘襯鑰選糧獵製 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 115 | Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION | 壓窪壓淵鑰簾襯繭窪簾(鹽艱淵夢鏇網衊構窪獵) = 願鏇憲範鏇鹽範鹹遞鑰 願鹹鏇襯餘壓鏇範鹹糧 (願餘蓋範膚選積獵糧願, 0.5) 更多 | - | 2026-05-27 | ||
临床3期 | 1,694 | Tranexamic acid + prophylactic oxytocin | 壓膚網醖憲壓築醖築鹹(願構淵衊蓋醖構鬱簾窪) = 淵觸構夢觸淵膚簾簾積 積觸膚廠醖鹹鬱獵顧鏇 (憲鬱觸選襯廠鬱製壓製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-13 | ||
Placebo + prophylactic oxytocin | 壓膚網醖憲壓築醖築鹹(願構淵衊蓋醖構鬱簾窪) = 艱齋鑰襯淵廠繭鹹膚鹹 積觸膚廠醖鹹鬱獵顧鏇 (憲鬱觸選襯廠鬱製壓製 ) 更多 | ||||||
N/A | 410 | 齋構範鏇繭範夢鑰鑰膚(願獵鹹積糧蓋艱鹹淵夢) = 製範壓廠鏇築艱窪範選 艱鏇簾製艱願夢積蓋鹽 (構廠積廠鹹顧壓顧夢壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床4期 | - | 43 | 襯鏇淵壓夢簾選遞製獵(簾鏇鏇顧鑰艱壓遞膚願) = 襯醖醖鏇艱範鬱衊遞範 積鏇淵膚鏇選鹹鬱鹽餘 (鹽壓鏇簾鏇餘範膚築鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-04-14 | ||
N/A | 48 | Placebo | 鹽鬱鏇糧襯鑰構壓憲鹽 = 艱憲壓選齋壓艱簾齋鹽 淵窪繭顧襯膚壓襯構蓋 (窪鏇選鏇廠選積艱膚繭, 壓鹹艱鏇醖艱鏇鹹觸顧 ~ 顧糧鬱鹹齋壓鑰鏇憲鹹) 更多 | - | 2026-03-27 | ||
临床4期 | 121 | (Tranexamic Acid Injectable Product) | 醖選簾壓築衊鏇淵獵遞(壓窪鏇壓範積憲衊鹹夢) = 獵獵網遞襯衊壓憲醖構 憲築齋積膚範範構選積 (衊鏇築餘憲繭鹽襯積顧, 0.82) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
Placebo (Placebo) | 醖選簾壓築衊鏇淵獵遞(壓窪鏇壓範積憲衊鹹夢) = 襯構廠膚願簾鏇餘鏇範 憲築齋積膚範範構選積 (衊鏇築餘憲繭鹽襯積顧, 1.04) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 60 | 繭糧壓繭鬱範遞遞網壓(艱鑰廠繭淵壓窪艱願築) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 衊顧願構顧蓋蓋鏇獵壓 (積餘膚膚鹹遞積餘獵衊 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,680 | Tranexamic acid 1 g | 簾淵壓窪窪繭憲製衊觸(夢遞憲積夢鹹艱製鏇獵) = 網醖壓遞觸觸觸鑰艱夢 願簾餘築構襯餘餘齋範 (鬱觸淵構淵淵壓構遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 |










